通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验,来确定相关的产品有效期。
电子类的医疗器械的有效期一般是以关键元器件的寿命作为有效期
答:二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。
依据:《医疗器械经营监督管理办法》只对许可证有具体规定,对备案未做效期规定,具体如下:
第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验,来确定相关的产品有效期。有效期并不是越长越好,企业需要为此付出很多的成本。
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通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验,来确定相关的产品有效期。
大型器械应该都有定期维护的。
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