药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。
《定期安全性更新报告》PSUR的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。
新办药厂是否需要提交PSUR?
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。
定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。
《定期安全性更新报告》PSUR的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。
请教关于SUSAR,DSUR和expedict report,PSUR的一些疑问
很多地方不正确。
SUSAR和expedited(顺便说下,你拼错了)report是两个概念。
SUSAR本身也可以算是expedited report,哪些属于expedited report,具体看法规。
一般来说,上市后阶段,所有SAE(US)或者SADR(EU)都在expedited report的范围内。
Suspected不是PV来判断,而是报告的医生/研究者来判断。
PV部门主要判断是否是expected。
另外,请别把suspected和related或causality的判断混在一起。
中国在临床研究中只有SAE(不是SADR),是SAE就报,无所谓是否SUSARPSUR,你说的(有足够安全性数据的老药,可以隔10年甚至更久交一次PSUR)也是EMA 2013年开始推行的新法规,FDA都好像没有这么做。
至于PSUR和PBRER的异同,建议对比E2C (R1)和(R2),才能找到感觉。
北京生物制品研究所的相关问题,谢谢回答。
提职申请 本人为本部门员工 申请提出升职,现任 职位。
在其岗位表现优秀。
做事情按公司制度并秉承公司文化,对团队起到了带头和代表作用! 在日常工作中给员工以关怀和帮助,起到了表率作用。
超出了工作职责范围并在团队心中起到了领导的作用。
故做为领导,特此为员工**申请升职。
望给予批准! 谢谢 部门经理
调查报告范文400字
关于使用零花钱的调查报告现在,我发现有许多小学生总会带一些零花钱来小卖部里去买零食……可是,这些同学的零花钱是从哪里来的呢?因此我为此事作了一份调查报告。
调查我调查了一些同学们,他们有的说:“是压岁钱。
”有的说:“是早餐省下的。
”可是,这些同学说的是真的假?我决定去问问这些同学的家长。
他们有的回答:“我没有给她钱呀!”也有的回答:“怪不得我给他坐车钱,他还是那么晚才回来。
”根据我的调查,我发现去偷爸爸妈妈的有百分之二十,骗爸妈的有百分之五十,其他的同学有百分之三十。
分析1.他们大多数是因家长给他们在学校订学习资料的钱“节约”出来在买外面的零食。
2、有些同学是去偷或骗爸妈的钱。
结论小学生的零花钱主要是从这些地方得来的:1.爸爸妈妈给他们的搭车钱,他们却用来买些零食。
2.过年的压岁钱用来上网吧,打游戏机等。
3.骗父母学校要订资料。
大量的事实告诉我们,他们手上的钱,大部分都不是父母给他们的,而是他们自己偷的或骗的。
建议小学生从小就有这种不良习惯,会影响小学生的一生。
所以我希望家长得把这件事管理一下,不能再让小学生发生这种事。
研究报告范文500字
近视的: 据调查,我国现有盲人500多万,低视力近千万人,尤其是在儿童及青少年当中,患病率极高。
全国学生体质健康调研最新数据表明,我国小学生近视眼发病率为22.78%,中学生为55.22%,高中生为70.34%。
更令人震惊的是,有份调查报告称,国内因高度近视致盲者已达30多万人。
因此儿童及青少年近视的防治越来越为学生、家长及社会所关注。
为什么患近视的学生越来越多?学生的眼睛到底是怎么近视的?仅仅是不良用眼习惯造成的吗?为了解小学生近视情况及引起近视的相关因素,我针对我们学校的部分同学作了一次调查。
二、调查问卷 1.你是不是近视? A. 是的 B、 不是 2.你是如何近视的?(不近视的可不答) A、看电视过度 B、坐姿不端 C. 其它 3 你近视多少度? A. 100以下 B. 500以下 C. 更高 三、调查分析:导致眼睛近视的原因: 大多数人都是平时不注意保护眼睛而导致近视的。
研究结果表明,近视眼是人眼对当代环境的适应性改变,它的发生与发展与日益增加的近距离用眼活动的环境密切相关,与摄入营养成分的失衡密切相关。
而不正确用眼,不注意用眼卫生(如看电视和上网过长等)是现代儿童近视大增的主因。
1 看电视距离太近 2 看电视的时间太长 3 所看电视的画面浓度太深 4 写作业时的姿势不正确 5 在光线太强的阳光下看书 6 在光线太弱的光下看书 7 长时间的在电脑前 8 不合理饮食 9 看激光 10 在车厢里看书 11 遗传因素 12 不认真做眼保健操 四、调查结果: 通过调查发现,在当今的中学生近视率不断上升,而中学生们对近视这一现象并不加以重视。
甚至有人认为近视怎样,戴副眼镜不就得了。
还对近视无所谓,错上犯错。
许多人常将其归咎于不良的用眼习惯,如看书距离不当、光太暗、持久用眼等。
但近年来的医学研究表明,饮食不均衡、睡眠不足、噪音等,也是诱发青少年近视的重要因素。
五、建议 (一)看书时作姿要端正,光线要充足。
读写要坐到离课桌一尺,胸离课桌一拳,眼离课本一尺。
(二)不要在坐车或行走的时候看书,不要躺下看书。
读写1小时要远眺10分钟或到户外走动,调节眼睛肌肉。
(三)在课间十分钟坚持做眼保健操。
(四)尽可能少上网或看其他辐射性强的东西。
注意作息时间的安排,不能让眼睛长期处于疲劳状态。
(五)不偏食,少吃辣的食品,多吃含维生素C和维生素A,D的食物。
(六)定期到眼科专医作检查,听从医师的指导,逐步矫正视力或防止近视度加深。
六、体会 为有效预防近视等眼病:一要养成良好的卫生习惯,合理饮食,锻炼身体,保障身心健康;二要纠正不良习惯,养成良好的用眼卫生;三要定期到眼科医院检查眼睛,尤其是高度近视眼患者,及时发现眼病,以便早发现、早治疗。
视力关系着我们的一生,我们要爱护我们的眼睛,不让我们将来后悔!
调查报告格式及范文
手机消费调查报告手机在我国从贵族向平民的转变实在太快了。
截止到2001年底,我国手机拥有量达到1.44亿户,位居世界第一,并且一直在以每月新增500万用户的高速度在增长。
中国手机市场正成为全球手机厂商必争之地。
各种性能、各种品牌、各种价格的广告让我们眼花缭乱,本期调查的目的便是为了帮助业内人士及消费者认清手机市场发展特点与趋势。
调查时间:2002年1月28日调查主题:手机消费调查执行:北京鹰之健企业形象策划中心文字整理:刘增禾调查说明: 本次调查使用网上调查、入户访问、媒体问卷回收的方式进行。
整个调查通过网络、报纸等媒体以广大消费者参与调查的形式在全国范围内进行。
本次调查共采集样本245205个,有效样本243260个,问卷来自全国各地,参加活动的包括国家公务员、在校学生、公司员工、个体劳动者等各行各业的从业者。
调查结果:被调查对象电话费节约方式 不知道 6.8% 话费套餐 44.7% 给对方发短信 73.3% 拨打IP电话 75.6%被调查对象手机更换的频率 半年左右 3.4% 半年至一年 12.8% 一年至两年 24.4% 两年以上 7.2% 没有换过 52.2% 七成多的被调查对象把短信作为节约话费的一种方式;五成多的被调查对象从未换过手机 由于中国移动和中国联通早期应用的都是GSM网络,联通新建的CDMA网络在2002年1月8日刚刚开始试商用,原电信长城发展的CDMA用户仅为60万用户。
因此,现中国大部分手机用户选择的都是GSM制式的手机。
本次调查显示,97.4%的用户使用GSM手机,1.4%的人选择CDMA手机,选择GPRS手机的被调查对象最少,只有1.2%。
本次调查中,68.6%的用户选择中国移动,31.4%的用户选择中国联通。
调查显示的用户比例与中国移动与联通的实际用户比例大致相符。
此次调查显示,中国的手机市场仍以国外品牌为主,中国国内品牌手机份额依旧很小,市场占有率不足7%,仍无法与国外厂商抗衡。
此次调查中,半年左右换一次手机的用户比例为3.4%,这部分基本为高收入或对手机时尚比较敏感的客户;半年至一年换手机的用户比例为12.8%,一年至两年换手机的用户比例为24.4%,在换手机的用户中,一至两年换一次手机的用户的比例为最高;两年以上换手机的用户比例为7.2%。
从未换过手机的用户比例为52.2%。
为了更好地节约电话费,不同的消费者有不同的方式。
IP电话是消费者的首选方式,它被绝大多数手机用户认为是节约长途电话费的最佳方法;其次,短信作为节约话费的一种方式也得到了广泛的应用,这部分比例为73.3%;除此之外,44.7%的被调查对象认为话费套餐是节约话费的一种方式,这部分用户大体上是一些高端用户群体。
二成半的被调查对象认为上网价格太高;四成多的人认为如果解决了上网速度、上网资费、网络内容等问题,一定会用手机上网
调查报告的格式及范文
调查报告格式及样稿 1. 选题:选择与调查相关的内容进行调查。
2. 调查报告一般包括以下内容: 调查目的 调查对像 调查内容 调查方式(一般可选择:问卷式,访谈法,观察法,资料法等) 调查时间 调查结果 调查体会(可以是对调查结果的分析,也可以是找出结果的原因及应对办法等。
) 3. 调查报告样稿 下面样稿是以问卷法进行调查的样稿,由于所选的调查方式不同,会有相应的变化。
但总体格式,内容不变。
对宜春市基金投资的调查报告 自1998年3月首只基金发行以来,我国证券投资基金业迅速发展,特别是2002年以来大规模发行开放式基金,将基金业推向了新的发展阶段。
截至2003年6月30日,全国共设立了 29家基金管理公司,其中包括5家合资基金管理公司;证券投资基金总数达78只,总规模1374.89亿份,基金资产净值1346.51亿元,其中封闭式基金54只,发行总规模817亿份,资产净值790.81亿元;开放式基金24只,总规模557.89亿份,资产净值555.7亿元。
证券投资基金业的迅猛发展,对改善和调整证券市场中的投资者结构,更新和倡导不同的投资理念,实现社会经济的进一步专业化分工,促进证券市场的稳定发展,起到了重要作用。
但在基金业诞生后的发展进步过程中,很快便遇到了前进中的困难与问题。
就此,本人对基金投资进入了一次深入的调查,具体情况如下: 一、调查目的 掌握宜春市基金投资者对基金的了解和看法,了解宜春市基金市场存在的问题。
二、调查对象及其一般情况 调查对象:宜春市证券投资者(主要是基金投资者)。
一般情况:这部分人大金在30至45岁之间,其中以大概以40岁为中心的正态分布,有一定的富余资金,且具有相当的投资理财经验. 三、调查方式 本次调查采取的是随机问卷调查。
发放问卷是在宜春市各证券营业部随机选择证券投资者当场发卷填写,并当场收回的形式。
全市各证券营业点共发出调查问卷100份,收回87份,回收率达87%; 四、调查时间:2003年10月8日――――2003年11月10日 五、调查内容 主要调查了投资者的投资目的,投资于基金的主要原因和影响其在各基金间选择的因素以及喜欢的基金类型和持有基金分额的时期等。
问卷共向投资者提出了14个问题。
(见附一) 六、调查结果 本人就问卷调查结果统计如下表:(以下省略) 从投资基金的历史看,有60%的投资者购买基金是在最近一年发生的,说明投资基金的在最近一年在宜春的发展取得了一定成绩,但是投资者对基金的投资持有期限,多数投资者还是希望短期持有,对基金的长期投资还不看好。
有34%的投资者购买过开放式基金。
虽然受基金业整体表现的影响,大多数投资者仍没有购买开放式基金。
但值得注意的是,这一数据同上年年相比上涨近10%,说明开放式基金已初步走出认知度的冬天,为越来越多的投资者所了解。
就投资基金的主要原因来看,基金经理的历史业绩在文卷中占的比例较大,说明投资者投资基金还是希望经理人具有丰富的投资经验,能够取得较满意的回报。
另外, 获得短期收益也是基金投资者的一个重要目的.在没有买开放式基金的原因中,不了解其特点的较低,这说明基金在销售环节以及形象宣传方面作了不少努力,效果明显。
调查还显示,投资者对于开放式基金手续费偏高的看法的比例较高,达五分之一之多。
而随着开放式基金数量的增加以及各基金的表现,在投资者心目当中, 封闭式基金优于开放式基金的正在悄然发生变化。
在购买基金的投资目的中,多数投资者,还是希望获得短期的收益,对基金的长期投资还不是很认同。
2003年市场的低迷使得二级市场博取差价的风险、难度急剧加大。
既然众基金的理财专家们都很难取得赢利,那么作为普通的中小投资者只好“等待分红”,以求“保险平安”了。
在一年中的期望回报中,显示投资者普遍认为对基金的盈利能力有很高的要求,但是基金总是不能给投资者带来满意的回报。
值得重视的是,近半数的投资者将管理水平有待检验作为没有购买开放式基金的最主要原因,比上年上升近15个百分点。
这结果充分说明,目前我国基金的整体管理水平与世界先进水平尚存在较大差距,很难让投资者满意。
七、调查体会 从调查结果可以看出,基金投资者将会越来越多,因为有近60%人的是在近1年内涉足基金投资者的,这种趋势将促进基金业的快速发展。
因此,证券投资基金的管理问题更应该引起投资基金公司的关注,以改变目前对其管理不完善的局面,同时也是适应这种增长趋势的须求。
为此,我特别提出以下几点建议:(以下省略)
调查报告格式及范文
关于小学近视问题的研究报告看下面: 一、课题的提出: 我们班许多同学都陆陆续续带上了眼镜,我也是其中的一员。
有多少人近视了?他们又为什么近视了?我做了一次调查。
二.调查方法: 1.查阅有关书籍,了解普通人是怎么近视的。
2.调查询问同学,了解他们是怎么近视的。
3.通过多种途径,了解我班一共有多少人近视了。
4. 通过班级博客发表问卷。
三、调查情况和资料整理: 我班共有11个人近视。
我国的近视率已接近30%,小学生22.7%患有近视,初中近视率猛增到55.8%高中生70.3%人戴上眼镜,大学生近视比例高达80%。
近视成因较多,据我们猜想,造成近视的因素有:遗传因素,环境因素,个体因素,营养体质因素和睡眠因素。
导致小学生近视的主要原因是作业做的太晚,使睡眠不足,过度地看电视、玩电脑,摄入大量的德和蛋白质。
现在小学生近视率很高。
虽然近视存在某种的遗传因素,但更重要的是外界因素的影响。
目前除了配戴眼镜外,没有更有效的治疗方法,唯有持久地开展预防措施。
中学生极高的近视率和现行的教育制度虽然有一定的联系,但更多的是因为用眼习惯而导致近视的发生。
近视预防的重点也在于养成良好的用眼习惯。
四、结论 通过对调查问卷的分析,我发现: 1.从整体来看,作业负担较重的同学占大多数,作业负担随年级的升高而加重。
2.无论是哪个年级在做作业时都没有好好的让眼睛得到休息;而在校休息时间又一次随年级的增高呈递减趋势。
3.抗疲劳眼药水与眼保健操都是对眼睛有治疗作用的,但却没有引起同学的高度重视。
4.近视人数虽然远远高于非近视人数,但不佩戴眼镜的人却占有相当一部分比例。
这表明同学们对近视的问题还不够重视! 5.其中的因素,像:姿势不对、用眼不当之类的毛病,我们可以努力克服、改正;像灯光太暗或太强之类的,我们可以调节;像防护不当、用药不当之类的,我们可以尽量避免;…… 我提出了以下几点建议: 1、每日坚持远眺、坚持眼保健操和课间操,并积极参加文体活动。
2、学习时要有充足的光线,光线要从左侧方向来。
不要在光线不足和耀眼的阳光和强灯光下看书写字。
3、不要睡在床上或边走路边看书。
更不要歪头偏身趴在桌上读书写字。
4、不要长时间使用视力,每学习50分钟后,应当休息10分钟。
5、看电视的次数不要过多,时间不要过长,要控制在1小时以内。
距离不要太近。
至少隔两米远。
要记住眼科医生给大家的劝告:要养成良好的用眼习惯:看书、上网、看电视不要连续超过一小时,不要在太强太暗的光线下看书,一定要注意自己的写字姿势,坚持作眼保健操很重要……。
五.附表: 关于小学生近视问题研究(请在评论上写序号) 1、每天作业做多长时间? A. 2小时以内 B. 2—4小时 C .4小时以上 2、中间是否休息眼睛? A. 是 B. 否 3、每天上网、看电视多长时间? A. 2小时以内 B. 2—4小时 C. 4小时以上 4、在校休息时间是否休息眼睛? A. 是 B. 否 5、是否滴抗疲劳眼药水? A. 是 B. 否 6、是否认真做眼保健操? A. 是 B. 否 7、是否近视? A. 是 B.否 (请近视的同学回答以下问题) 8、从什么阶段开始近视? A.小学低年级 B. 小学高年级 C.初中 9、近视后是否配戴眼镜? A. 是 B.否
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