1、QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证 QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员 QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量。
2、QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。
3、QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。
4、QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验
5、还有一个形象的说明 假如这里有一部汽车。测量系统在表盘的指示器上提供出所有的数据,它们告知你眼下发生的情况,所以能够测算出速度、油箱用量、温度、已行走里程以及其它许多实际发生的事情。这就是质量控制(QC)。
扩展资料:
在建立QA组织的时候,多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋,就想拿过来自己穿,一般都不会适合自己。
其结果要么是打肿脚穿大鞋,要么是削足适履,效果可想而知。我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。
QA组织的建立也一样,应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等,再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
参考资料:QA_百度百科
怎样做好QA的现场管理
首先我们得明确QA是什么意思,他能干什么,什么事是他应当做的。
QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是"质量保证",说到质量保证大家都会想到监控,这时我就笑了,质量保证是监控吗?质量保证不是靠监控,而是靠质量保证的必要条件,文件和工具是保证质量的第一先决条件,而不是监控。
作为现场QA其实还是在负担文件QA的部分工作,不过他们的工作范围仅是现场QA所负责的区域性文件,为什么车间人员不按文件所规定的做?原因可能是:1.对文件中的方法和要求的不认可。
2.有更好的办法解决问题但文件未载明。
3.遇到问题没有良好的沟通渠道。
4.硬件设施达不到文件要求,等各种各样原因导致文件成为摆设,所以现场QA这时就该发功了,通知车间主任申请修订文件,培训新文件内容。
现场QA进入车间首先要检查车间的基本工作是否做到位了,比如:生产前检查、生产过程中环境卫生的维护、生产过程中的标识使用、生产结束后的清洁工作等。
再次检查文件和现实硬件的相符性和可行性,至于文件能不能执行那真是个实践出真知的事,没有操作就没有发言权这是我个人的一贯观点。
其次,生产现场的操作是否规范也是检查项目,现场的违规操作能制止的制止,制止不了的通知车间主任(记得一定要用电话录音以及照片作为证据,防止不良人耍泼),同时通知QA主管一样也要留证据。
如果违规操作实属硬件条件造成应当及时反馈,要留证据。
再次,QA不能和车间人员耍横,也不能什么都听车间人员的什么都不管不汇报。
作为QA一定要定位好自己的位置,你没有叫停的最终权利,你最多是叫暂停,一般等待时长不超过半个小时,(我想哪个公司都不会有太繁复的沟通流程吧时间应当够用了)毕竟生产是不会等太久而影响生产进度。
QA叫停要有临时对产品保护的措施,不能只管叫停不管后果。
还有一种情况就是生产过程中出现操作意外,但操作工可以挽回产品出现质量不合格情况,文件并没有记载,操作方法仅限于操作工知悉时,qa不能叫停,叫停可能直接就毁了产品,再做很多文件来解释。
总的来说成本会不断增加。
作为QA只要了解工艺流程、关键控制点、文件情况再结合实际情况进行控制管理,保证的目的是预防。
在实际的生产管理过程中QA要担任的是调查人、调解人、“好人”,说道好人大家不要误会,我是说当操作人员发生操作性错误时不要对当事人讲你犯了什么错,会受到什么样的惩罚,要告诉他们人总会犯错,要将这次错误总结下来做好以后预防工作。
QA在现场不要给他们讲法律法规,不要讲道理要讲方法。
不要以为操作工都很笨没你聪明那可真不见得。
QA应当定位于旁观者而不是(生产管理、操作的)参与者,为什么是旁观者,首先QA没有参与操作和直接管理,QA只是进行检查和审核,并不直接参与生产。
实际上很多QA都默许自己就是参与者,当你叫停等一系列行为造成的损失最终老板只会归结到你身上,所以这是QA行业工资低的一个主要原因。
QA不是给其他部门挑刺的,是要服务的。
生产过程中问题越多说明质量管理的问题越多,质量管理并没有意识到自身的不足,只看到其他部门的不足,以为自己部门很好没问题,其实问题的根源就是质量管理的定位。
作为QA必须具备判断的能力、自省的意识、助人的精神、乐观的心态、认真的性格、总结的能力等。
公司QC和QA是什么意思
QA即英文Quality assurance的简称,中文意思是质量保证,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。
QC即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员,有些公司称其为质量检查员,至少必须具备质量内审员的资格。
QM即英文Quality management的简称,中文意思是质量管理,其在ISO9000:2000中的定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,通常包括制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
”显然,QM包括QA和QC,有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一个QM部门,由这个部门的经理具体负责ISO9000国际标准所要求的有关质量管理方面的职能。
而QM部门经理的人选更是至少必须具备质量内审员的资格,最好具备质量外审员的资格。
ISO9000:2000对“质量审核员”的定义是“有能力实施审核的人员。
”对“审核”的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(ISO9000国际标准)的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
”所以,审核是一种专业,审核员就是一类专业技术人员。
质量审核员包括质量内审员和质量外审员,都必须经过国家注册。
质量内审员即内部质量管理体系审核员,是组织内部有能力和有资格实施内部质量管理体系审核的专业技术人员。
按照ISO9000国际标准的要求,组织每年都要进行一定频次的内部质量管理体系的审核,每年的内部质量管理体系的审核应至少覆盖全公司质量管理体系一次以上,并必须由经过培训的熟谙ISO9000国际标准的内审员来执行。
所以,凡是推行ISO9000国际标准的组织,一般都需自己培养或委托外部培养一批内审员,或者聘请一批经过培训的国家注册内审员,兼职或全职担任内部审核工作。
质量外审员是有能力和有资格实施外部质量管理体系审核的专业技术人员。
当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后,认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核,这种审核叫做初审。
初审合格,由认证机构发给认证证书。
以后,认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核,这种审核称为年审。
三年之后,还要进行复审。
以前,只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员,现在,国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。
如何进行GMP文件编写工作
修订文件应由起草部门或使用部门提出申请,并填写文件修订申请表,附上修改内容;修订程序与文件制订程序相同,即经起草人、本部门负责人、QA部负责人、批准人审核并签字后方能生效。
每二年进行一次文件的修订。
修订工作由QA部统一布置,只对那些需要修订的文件进行修订,其它文件仍继续执行。
如果面试QA质检员时,问起ISO14001质量管理体系该怎么说呢?
ISO14001 环境问题是经济发展的伴生问题,人类在创造越来越繁荣的经济条件、享受越来越丰富的物质文明的同时,也付出了沉重的代价,即人类赖以生存的环境受到越来越 严重的破坏,反过来又严重地制约了经济的进一步发展和物质文明的进一步提高,人类已尝到了破坏环境的恶果。
因此,国际社会在发展经济的同时也越来越重视保护环境。
ISO14000系列标准是国际标准化组织针对环境管理推出的第二个管理系列标准,其内容涉及到环境管理体系、环境审核、生命周期评价等国际环境领域内的诸多焦点问题。
在ISO14000系列标准中,以ISO14001标准最重要。
它是站在政府、社会、采购方的角度对组织的环境管理体系提出的共同要求,以有效地预防和控制污染并提高资源与能源的利用效率。
ISO14001是组织建立与实施环境管理体系和开展认证的准则。
ISO14001术语解释 为便于理解和把握,我们把ISO14001标准中的13个定义按相互关系分为五组。
一、 环境---环境因素---环境影响 环境 environment 组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。
注:从这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。
环境因素 environmental aspect 一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
注:重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
环境影响 environmental impact 全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。
二、 组织---相关方 组织 organization 具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构或社团,或是上述单位的部分或结合体,无论其是否法人团体、公营或私营。
注:对于拥有一个以上运行单位的组织,可以把一个运行单位视为一个组织。
相关方 interested party 关注组织的环境表现(行为)或受其环境表现(行为)影响的个人或团体。
三、 环境表现(行为)---持续改进---污染预防 环境表现(行为) environmental performance 组织基于其环境方针、目标和指标,对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。
注:有时环境表现(行为)也被称为环境绩效。
持续改进 continual improvement 强化环境管理体系的过程,目的是根据组织的环境方针,实现对整体环境表现(行为)的改进。
注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。
污染预防 prevention of pollution 旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用,可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。
注:污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。
四、 环境管理体系---环境管理体系审核 环境管理体系 environmental management systems 整个管理体系是一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
环境管理体系审核 environmental management system audit 客观地获取审核证据并予以评价,以判断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系,审核准则是一个以文件支持的系统化验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者。
五、 环境方针---环境目标---环境指标 环境方针 environmental policy 组织对其全部环境表现(行为)的意图与原则的声明,它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。
环境目标 environmental objective 组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的,如可行则应予以量化。
环境指标 enviromental target 直接来自环境目标,或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现(行为)要求,它们可适用于组织或其局部,如可行则应予以量化。
ISO14001标准的版本 ISO14001:1996《环境管理体系规范使用指南》 ISO14001:2004《环境管理体系规范使用指南》 组织推行ISO14001:2004的好处 1、提高员工的环境意识和守法的主动性、自觉性。
2、ISO14000系列标准为帮助企业提高环境管理能力,提供了一整套方法和系统化框架。
企业借助这套框架,可以建立符合要求的管理模式。
3、可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺,树立企业的良好形象,提高企业信誉和知名度。
4、有利于满足市场、用户和各相关方的需求,有利于吸引投资,有利于产品销售和市场开拓。
5、适应绿色消费潮流,提高企业的竞争优势。
6、有利于推动企业技术改造,改进工艺技术和开发新产品。
实施ISO14001审核与认证的一般程序 环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段: 一、受理申请方的申请 申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素,然后选择合适的认证机构,并与其取得联系,提出环境管理体系认证申请。
认证机构接到申请方的正式申请书之后,将对申请方的申请文件进行初步的审查,如果符合申请要求,与其签订管理体系审核注册合同,确定受理其申请。
二、环境管理体系审核 在整个认证过程中,对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。
认证机构正式受理申请方...
面试QA需要准备什么专业知识
标签:杂谈面试QA大概有什么提问? 1.请介绍一下你自己。
这是外企常问的问题。
一般人回答这个问题过于平常,只说姓名、年龄、爱好、工作经验,这些在简历上都有,其实,外企最希望知道的是求职者能否胜任工作,包括:最强的技能、最深入研究的知识领域、个性中最积极的部分、做过的最成功的事,主要的成就等,这些都可以和学习无关,也可以和学习有关,但要突出积极的个性和做事的能力,说得合情合理外企才会相信。
外企很重视一个人的礼貌,求职者要尊重考官,在回答每个问题之后都说一句“谢谢”。
外企喜欢有礼貌的求职者。
2.在学校你最不喜欢的课程是什么?为什么?这个问题外企不希望求职者直接回答“数学”、“体育”之类的具体课程,如果直接回答还说明了理由,不仅代表求职者对这个学科不感兴趣,可能还代表将来也会对要完成的某些工作没有兴趣。
这个问题外企招聘者最想从求职者口里听到:我可能对个别科目不是特别感兴趣,但是正因为这样,我会花更多的时间去学习这门课程,通过学习对原本不感兴趣的科目也开始有了兴趣,对于本来就有兴趣的科目我自然学习得更认真,所以各门课的成绩较为平衡。
通过这样的问题,外企可以找到对任何事情都很感兴趣的求职者。
3.说说你最大的优缺点?这个问题外企问的概率很大,通常不希望听到直接回答的缺点是什么等,如果求职者说自己小心眼、爱忌妒人、非常懒、脾气大、工作效率低,外企肯定不会录用你。
外企喜欢求职者从自己的优点说起,中间加一些小缺点,最后再把问题转回到优点上,突出优点的部分。
外企喜欢聪明的求职者。
4.你认为你在学校属于好学生吗?外企的招聘者很精明,问这个问题可以试探出很多问题:如果求职者学习成绩好,就会说:“是的,我的成绩很好,所有的成绩都很优异。
当然,判断一个学生是不是好学生有很多标准,在学校期间我认为成绩是重要的,其他方面包括思想道德、实践经验、团队精神、沟通能力也都是很重要的,我在这些方面也做得很好,应该说我是一个全面发展的学生。
”如果求职者成绩不尽理想,便会说:“我认为是不是一个好学生的标准是多元化的,我的学习成绩还可以,在其他方面我的表现也很突出,比如我去很多地方实习过,我很喜欢在快节奏和压力下工作,我在学生会组织过**活动,锻炼了我的团队合作精神和组织能力。
” 有经验的招聘者一听就会明白,外企喜欢诚实的求职者。
5.说说你的家庭。
外企面试时询问家庭问题不是非要知道求职者家庭的情况,探究隐私,外企不喜欢探究个人隐私,而是要了解家庭背景对求职者的塑造和影响。
外企希望听到的重点也在于家庭对求职者的积极影响。
外企最喜欢听到的是:我很爱我的家庭!我的家庭一向很和睦,虽然我的父亲和母亲都是普通人,但是从小,我就看到我父亲起早贪黑,每天工作特别勤劳,他的行动无形中培养了我认真负责的态度和勤劳的精神。
我母亲为人善良,对人热情,特别乐于助人,所以在单位人缘很好,她的一言一行也一直在教导我做人的道理。
外企相信,和睦的家庭关系对一个人的成长有潜移默化的影响。
6.说说你对行业、技术发展趋势的看法?外企对这个问题很感兴趣,只有有备而来的求职者能够过关。
求职者可以直接在网上查找对你所申请的行业部门的信息,只有深入了解才能产生独特的见解。
外企认为最聪明的求职者是对所面试的公司预先了解很多,包括公司各个部门,发展情况,在面试回答问题的时候可以提到所了解的情况,外企欢迎进入企业的人是“ 知己”,而不是“盲人”。
7.就你申请的这个职位,你认为你还欠缺什么?外企喜欢问求职者弱点,但精明的求职者一般不直接回答。
他们希望看到这样的求职者:继续重复自己的优势,然后说:“对于这个职位和我的能力来说,我相信自己是可以胜任的,只是缺乏经验,这个问题我想我可以进入公司以后以最短的时间来解决,我的学习能力很强,我相信可以很快融入公司的企业文化,进入工作状态。
”外企喜欢能够巧妙地躲过难题的求职者。
8.你期望的工资是多少?外企的工资水平是很灵活的,何种能力拿何种工资。
外企喜欢直率的人,但这个问题却不能正面回答,外企希望听到:“以我的能力和我的优势,我完全可以胜任这个职位,我相信我可以做得很好。
但是贵公司对这个职位的描述不是很具体,我想还可以延后再讨论”。
外企欢迎求职者给其定薪的自由度,而不是咬准一个价码。
9.你能给公司带来什么?外企很想知道未来的员工能为企业做什么,求职者应再次重复自己的优势,然后说:“就我的能力,我可以做一个优秀的员工在组织中发挥能力,给组织带来高效率和更多的收益”。
外企喜欢求职者就申请的职位表明自己的能力,比如申请营销之类的职位,可以说:“我可以开发大量的新客户,同时,对老客户做更全面周到的服务,开发老客户的新需求和消费。
”等等。
10.你还有什么问题吗?外企的这个问题看上去可有可无,其实很关键,外企不喜欢说“没有问题”的人,因为其很注重员工的个性和创新能力。
我做qc三年了,没做过qa应该如何面试?
那你要先了解QA是干吗的,有哪些具体责任,这些责任你是否都明白是什么意思。
另外,你应聘的QA的工作岗位是什么,具体有哪些责任,这些东西,对方的招聘启事上都应该有介绍的。
QA主要是质量体系管理,是一种文件系统和保证系统的管理,它要求你明白跟该公司相关的系统的明确要求,如何申请,如何准备定期的检查或者抽检,如何和相关部门沟通,如何在内部经行有效的有条理的管理。
而QC是质量控制,它要求的是如何建立验证程序,质量控制程序,检查程序等等,如何执行,如何自查。
两者有一定的关联性,但是还是两种很不同的工作内容。