一、整改报告应由以下内容组成,报告须加盖公章:
1、缺陷项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:缺陷内容、时限要求、责任人等;
2、对应缺陷项目表,企业需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。
证据材料包括:
涉及软件的,应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上,这样容易比较);
涉及硬件设施设备的,应提供设施设备仪器采购合同及结款收据,需计量校验的需提供校验合格证书复印件,并须提供安装位置图;
涉及厂房改造、布局调整、设施设备调整位置的,应在提供文字说明的同时,提供厂房改造效果图和车间布局图、设施设备安装位置图等;
涉及人员、机构调整的,提供相应文件和人员资质证明复印件;
涉及标识的,应提供整改后反映标识状况的照片;
涉及人员培训的,应提供修订后的培训计划,包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等;
涉及验证的,应提供验证报告、有关数据和记录。
二、省局需组织检查组对企业对整改落实情况进行核实,并在企业整改报告上签署意见,加盖公章。
内审报告不符合项整改报告
GSP认证现场检查不合格项目整改报告省药品监督管理局:鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:严重缺陷:0项一般缺陷:3项2102:xx4105: xxx5201:xxxx 对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:一、 二、 三、 以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改措施,请省局领导指导,批复为盼。
********药业有限公司****年**月**日...
TS16949不符合项整改报告填写,怎么填写???
通止规不能用于测量高度 以下文字仅供参考,须根据公司自身情况填写:不符合项1 过程检验规程中没有规定铸造工序元素分析的检验要求。
临时措施:出具临时工艺通知单(或过程检验规程),规定铸造工序元素分析的检验要求,按要求进行元素分析。
原因分析:略系统性整改措施:举一反三,检查其他产品和过程是否有此问题,...纠正措施:修订控制计划和作业指导书,...不符合项2 APQP:不是用于该产品的每个测量系统都进行了分析,例如...临时措施:对用于测量该产品的通止规进行测量系统分析原因分析:略系统性整改措施:针对该产品的每个测量系统,制定完整测量系统分析计划,完成分析工作;筛查其他APQP项目是否有类似情况,若有,则按要求整改;对相关责任人进行APQP和MSA的培训。
纠正措施:制定测量系统分析计划,按时完成测量系统分析
IATF16949不符合项整改报告怎么填,求专业高手啊!!急
最好把评审专家的不符合项描述贴出来。
一台仪器,你请了外部机构来校准,但是校准的结果是不是符合检测要求,比如精度等指标是不是和检测方法规定的一致,比如试验范围都在40℃,校准证书上校准的是80℃行不行?这里需要有一个判断的过程,校准了并不能证明仪器没问题。
而判断的过程就是校准报告的有效性确认,如果是说你缺少这个确认记录的话,整改也简单,补一份确认记录,写明确认仪器名称、校准机构、标准编号、标准要求等信息,然后把校准结果和标准要求对比分析,符合要求则给一个结论,就是仪器符合检测要求,否则要重新校准。
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