范文一:质保部副经理岗位职责
项目培训需求分析研究报告发展趋势工作计划销售策略考核体系管理手册解决方案考核管理成本管理员工手册 质保部副经理岗位职责
1、目的:
明确质保部副经理岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围:
质保部副经理
3、职责:
质保部副经理
4、内容:
4.1 质保部副经理质量责任制
4.1.1 按照国家现行的技术标准,负责对原辅料、包装材料、半成品、中间品、
成品以及留样观察的质量控制的管理,对样品检验结果负全责。 4.1.2 建立和充实产品的质量检验档案,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理
提供信息。
4.1.3 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供准确的
信息。
4.2 质保部副经理岗位职责
4.2.1 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、
中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
4.2.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、
质量标准、检验操作规程等标准文件,根据QC出具的检验数据,确定物料的储
存期及药品的失效期。
4.2.3 协助上级合理安排日常检验工作。
4.2.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。 4.2.5 负责公司产品的留样,指导QC员按标准文件进行留样观察工作。 4.2.6 组织质检人员按培训计划进行培训。
4.2.7 组织QC员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同
监督管理网。
4.2.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的
数据。
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范文二:质保部经理岗位职责
质保部经理岗位职责
岗位名称:质保部经理
直接上级:分管副总经理
下属岗位:质检科科长、质管科科长
岗位性质:负责全面主持本部的管理工作
管理权限:行使对公司质量检验,计量、质量管理工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权力,承担执行公司规程及工作指令义务
管理责任:对其分管的质量管理工作全面负责
主要职责:
1(在分管副总经理领导下,负责主持本部的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务;
2(贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与生产、营销、计划、财务、人事等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
3(负责组织质量检验标准,质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行;
4(负责组织编制年、季、月度产品质量提高与改进、计质量管理等工作计菩萨组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷;
5(负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量 荼纲要,健全质量管理网络,制定和完善摄影师管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高,力争尽早通过ISO9000论证;
6(配合人事部抓好全员质量培训教育工作。有计划地定期组织质量检验员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训工作,加大对计量、质量管理和考核力度,逐步建立和推行计、质量人员执证上岗制度;
7(负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理;
8(负责组织公司质量事故的处理。参与由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理,及时提出处理意见向主管领导汇报;
9(负责组织建立和健全质量岗位责任制。明确各岗位职责、权力和义务;
10(组织编制年季朋度质量统计报表。建立和规范原始启示、台账、报表核算标准程序,培训专、兼职质量统计人员,提高业务水平和统计核算质量;
11(负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议;
12(有权向分管领导提议下属科长(副科长)人选,并对其工作考核评价;
13(按时完成公司领导交办的其他工作事项。
岗位要求:
1(具有大专以上文化程度或较丰富的本公司产品质量管理实践经验;
2(热爱公司,有较强的综合协调能力和组织管理能力;
3(坚持原则,廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心;
4(熟悉本公司产品工艺流程,了解和掌握质量检验和管理知识。
参加会议:
1(参加公司年度总结会、计划平衡协调会及其他有关的会议;
2(参加季、月度经济活动分析会、排产会、生产调度会、考核评比等会议;
3(参加公司召开的部门业务专题协调会及其有关会议;
4(参加本部门召开的质量、计量等有关会议。
范文三:质保部经理岗位职责
项目培训需求分析研究报告发展趋势工作计划销售策略考核体系管理手册解决方案考核管理成本管理员工手册
质保部部门及经理职责
1、目的:
明确质保部部门及经理的岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围:
质保部部门、质保部经理
3、职责:
质保部经理
4、内容:
4.1 质保部部门职能
4.1.1 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、
控制及执行。
4.1.2 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组
织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷,并向总经理报告质
量保证体系运作情况。
4.1.3 配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。定期组织各岗位质量教育培训,强化
质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训
考核力度。
4.1.4 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。 4.1.5 负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息。
4.1.6 负责公司质量事故的处理。参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量
事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处
理意见。对一般质量事故,代理总经理全权处理;对重大质量事故,提出处理意
见直接上报总经理,经总经理签字同意批准后方可处理。
4.1.7 负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改
并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律。 4.1.8 负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,
及时编写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依
据。
4.1.9 负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质
量统计审核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量。 4.1.10 负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或
书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报。 4.2 质保部经理质量责任制
4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人,对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最 终裁定。
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项目培训需求分析研究报告发展趋势工作计划销售策略考核体系管理手册解决方案考核管理成本管理员工手册 4.2.2 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及有关全面质量管理工作
的方针、政策和法规,并研究落实执行措施
4.2.3 对企业日常质量管理工作负全责,保证公司产品的质量。
4.2.4 负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作,对生产和试验偏差进行分析处理,
根据分析结果确定产品质量的控制程度,必要时可以停止当批生产。 4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度,并设专人管理。对不良反应进行调研,并
上报公司领导和省、市药品监督管理局。
4.2.6 质保部经理对公司产品负全责。
4.2.7 负责编写企业的验证总计划。
4.2.8 对验证方案的审核及实施负总责。
4.3 质保部经理职责
4.3.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记
录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行。
4.3.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和
处理。
4.3.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。
4.3.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.3.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.3.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.3.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.3.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.3.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.3.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 4.3.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.3.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.3.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.3.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.3.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 4.3.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要
求提出意见。
4.3.17 负责企业的自查。
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项目培训需求分析研究报告发展趋势工作计划销售策略考核体系管理手册解决方案考核管理成本管理员工手册
研究报告报告发展分析报告运行情况分析作业指导书营销策划报告管理控制制度方案成效调查表考核评价计划模板
范文四:质保部经理岗位职责
质保部部门及经理职责
1、目的:
明确质保部部门及经理的岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
质保部部门、质保部经理
3、职责:
质保部经理
4、内容:
4.1 质保部部门职能
4.1.1 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、
控制及执行。
4.1.2 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组
织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷,并向总经理报告质
量保证体系运作情况。
4.1.3 配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。定期组织各岗位质量教育培训,强化
质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训
考核力度。
4.1.4 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。
4.1.5 负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息。
4.1.6 负责公司质量事故的处理。参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量
事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处
理意见。对一般质量事故,代理总经理全权处理;对重大质量事故,提出处理意
见直接上报总经理,经总经理签字同意批准后方可处理。
4.1.7 负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改
并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律。
4.1.8 负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,
及时编写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依
据。
4.1.9 负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质
量统计审核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量。
4.1.10 负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或
书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报。
4.2 质保部经理质量责任制
4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人,对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最
终裁定。
4.2.2 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP 以及有关全面质量管理工作
的方针、政策和法规,并研究落实执行措施
4.2.3 对企业日常质量管理工作负全责,保证公司产品的质量。
4.2.4 负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作,对生产和试验偏差进行分析处理,
根据分析结果确定产品质量的控制程度,必要时可以停止当批生产。
4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度,并设专人管理。对不良反应进行调研,并
上报公司领导和省、市药品监督管理局。
4.2.6 质保部经理对公司产品负全责。
4.2.7 负责编写企业的验证总计划。
4.2.8 对验证方案的审核及实施负总责。
4.3 质保部经理职责
4.3.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记
录进行审核,保证GMP 在公司内的正常运行。
4.3.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和
处理。
4.3.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。
4.3.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.3.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.3.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.3.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.3.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.3.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.3.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
4.3.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.3.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.3.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.3.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.3.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
4.3.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP 要
求提出意见。
4.3.17 负责企业的自查。
范文五:质保部长岗位职责
职责范围:
1. 在总经理的领导下及质量副总经理的指导下,负责质保部的全面质量管理工作。 2. 负责组织制定企业质量方针、政策和目标,制定管理和实施办法,使质量方针、政策、目标得以贯彻实施。
3. 负责组织制定、完善各部门、各级人员的质量责任制,明确企业各部门、各级人员在质量工作中的具体任务、所承担的职责和赋予的权限。
5. 负责组织开展质量信息管理活动,建立完善的质量信息管理系统,并保证有效开展工作。
6. 负责组织进行质量成本管理,降低不良品损失。 7. 负责组织生产质量管理文件的管理工作。
8. 负责组织做好进厂物料的质量监控工作。组织对标签、说明书及包装材料交付印刷前的审核、批准工作。
9. 会同供应、生产等部门定期对主要供应商质量体系进行评估,形成评估报告,确定是否可以成为合格的供应商。
10. 负责组织制定物料、半成品、成品的质量标准、做到不合格的原辅料、包装材料、容器等不投入生产使用;不合格的半成品不流入下道工序;不合格的成品不出厂销售。 11. 负责组织做好原料、主要辅料、半成品及成品的质量稳定性试验和评价,建立产品的质量档案,做好产品的留样观察,及时向有关部门反馈信息。
4. 负责协同办公室组织对公司各级人员进行GMP 及质量知识的培训工作。
量监督网。
12. 负责组织做好对生产车间生产过程的质量监控,建立健全自检、互检和专检三级质 13. 负责组织质量事故的调查,提出处理意见并上报总经理。 14. 负责处理退回产品及组织产品紧急收回工作。
15. 负责组织厂级质量分析会,通过分析找出产品质量存在问题的原因并落实整改措施。 16. 负责组织开展以GMP 为中心的质量管理工作,组织对各部门GMP 执行情况进行监督和检查,并组织好质量审核、验证和GMP 的自检及自检后的整改工作。
权限:
1. 有对各部门执行GMP 检查结果的报告权和处理建议权,有对生产过程监督检查中发现违反GMP 行为及造成质量隐患者的处理权。
2. 有对原辅料、包装材料供应商质量保证能力的审核权和批准权,及对不合格供应商的撤消权。
3. 对不合格的原料、包装材料与容器有权制止使用,对不合格的半成品有权制止投入下道工序,对不合格产品有权制止出厂。
4. 对公司发生质量事故,有权查实及提出处理意见权。
责任:
1. 对上级领导部门有关产品质量的指示、规定,未能及时传达贯彻而影响产品质量负责。 2. 对由于检验错误未审核出造成的损失负责。 3. 对质量事故未及时向公司领导报告负责。 4. 对出厂产品的质量负责。
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