范文一:医院药品安全自查报告
医院药品安全自查报告 近年来,我院按照国家、省、市卫生行政及药监管理部 门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署,把药品质量 安全放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理 制度,定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考 核;严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定,按照药品 的招标、采购制度和程序,坚持按主渠道进药,把好质量安 全关;严格执行验收、保管和调配制度,及时做好记录,分 类保管,查对仔细,认真做好防火、防盗、防药品污染及变 质失效等工作,无假劣药品及不合格药品,无保健品、化妆 品等非药品冒充药品现象;加强特殊药品管理,严格审批制 度,麻醉药品严格执行“五专一权”管理(五专:专橱加锁、 专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责,一权:麻醉处 方权)和《麻醉药品和精神药品管理条例》 ,落实专库专柜 存放,双人双锁保管,专帐记录,账物相符,毒性药品严格 按照《医疗用毒性药品管理办法》执行,保证了用药安全。 定期自查,对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行 考核,奖惩分明;坚持合理规范用药,完善处方点评制度, 加强抗菌药物管理;抓好药品不良反应的宣传、监测和上报 工作,确保药物不良反应报告的真实性和准确性,医院多次 获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。
范文二:医院麻精药品自查报告
医院麻精药品自查报告】
根据张掖市卫生局 《关于进一步加强医疗机构镇疼类药品监管工 作的通知》文件要求,我院进行了全面的自查自纠,现将检查情况汇 报如下:
一、为严格管理镇痛、精神药品,建立了完善的管理机构,不断 健全各项管理制度。其他各项工作具体如下:
(一 ) 采购与运输 :
1、镇痛、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求,办理 印鉴卡,并按规定定点采购。
2、镇痛、精神药品的运输按要求由本院专人、专车、定时购买。 (二 ) 验收:
1、镇痛、精神药品的验收于货到即验,双人开箱验收,清点验 收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录 (内容包括:日期、 凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、 供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字 ) ,专用簿由 专人负责管理。
2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清 点、登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 (三 ) 储存与保管:
1、镇痛药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责,明确 责任,交接班有记录。
2、镇痛、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库 (柜 --保险 柜 ) 、专锁。对进出专库 (柜 ) 的镇痛、精神药品建立专用帐册且逐笔记 录 (记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、 单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人 ) ,做到帐、 物、批号相符。
(四 ) 发放、调配与使用
1、 根据管理需要在药房设置镇痛药品、 第一类精神药品周转柜。
2、药房镇痛、精神药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领, 药库根据药房的镇痛、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数 量、发放给专门请领者并由专人核对。
3、镇痛药品使用专用处方,医师在为患者首次开具镇痛药品、 第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历, 留存患者身份证明复印件,要求签署《镇痛药品、第一类精神药品使 用知情同意书》并留存。精、镇痛药调配人员严格核对开具的处方。 4、镇痛药品专用处方由专册登记,专用帐册、镇痛药品专用处 方的按相关规定保管。
(五 ) 报残损及销毁
1、发现镇痛、精神药品破损及过期须即报院领导 , 加盖公章上报 卫生局医政科。
2、患者镇痛、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时将原批号 的空安瓿或用过的贴剂收回,并记录收回的空安瓿或废贴数量。
3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下 销毁并作记录、签名。
4、销毁过期的精、镇痛药品报院领导后再上报卫生局医政科审 批, 在卫生局医政科的监督下进行销毁, 并将销毁情况进行详细登记。 (六 ) 丢失及被盗
镇痛、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被 抢的或发现骗取冒领镇痛、 精神药品的立即报告院领导上报所在地公 安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。
(七 ) 患者不再使用无偿交回的镇痛、精神药品,按规定销毁。 二、镇痛、精神药品的保管
(一 ) 按药监局和卫生局的要求严格做到五专。即:专人、专柜、 专销、专帐、专用处方。
(二 ) 药房的存放设有保险柜,并设有专人管理。
三、镇痛、精神药品的检查制度:
(一 ) 每月由业务副院长到有精、镇痛药品基数的科室检查,并做 详细的检查记录 ;
(二 ) 每季度及大节假日前由院务会、护理部、药房到有精、镇痛 药品基数的科室检查,并做检查记录。
四、镇痛、精神药品处方的管理制度 :
(一 ) 领取与使用:精、镇痛药品处方均有编号,领取时按处方上 的编号顺序领取 ; 其他相关要求如下:
1、 经考核合格取得精、 镇痛药品处方权的执业医师方能开具精、 麻药品处方 ;
2、镇痛药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、 第一类精神药品处方时, 为其建立相应的病历同时并留存患者身份证 明复印件,签署《镇痛药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留 存。
3、开具的处方应书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、 年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名 称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、镇痛药调配专员根据医 生开具的精、 镇痛药品专用处方进行详细核对无误方给予调配, 并签 署姓名、进行登记,再经复核无误方可发放,对不符合规定的镇痛药 品处方拒绝配药。
(二 ) 处方的保管与销毁 :精麻药品处方的保管由药剂科精、 镇痛药 品专管员统一管理 , 镇痛处方保存至少 3年,精神药品保存至少 2年, 保存期满后在精、镇痛药品专管员的监督下统一销毁。
范文三:医院药品安全自查报告
范文一
** 社区卫生服务中心关于开展**期间药品和医疗器械安全使用管理的自查报告
为了迎接祖国60年华诞,保障药品质量安全,加强药品管理工作,根据有关领导部门文件精神和相关法律法规要求,我院认真组织开展医疗和自检自查工作。现将有关情况报告如下:
一、强化宣传动员,精心安排部署
根据《京药监【2009】58号》文件精神,我院召开了由院长主持,院委会成员、各相关科室全体人员参加的专项自查题专题会议,具体安排部署本次自查的相关工作。会上,一是由院长带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神,深刻分析了假药、劣药给患者带来的影响和危害,要求各相关部门积极参与本次自检自查和整改落实工作;二是成立了由院长任组长、主管业务院长任副组长、各个相关部门科主任为成员的自查查小组,全面此次自检自查相关工做。
二、认真指导开展,深入贯彻落实
我院此次开展自查工作坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导,认真贯彻落实卫生部安全生产工作电视电话会议精神,坚决贯彻市委、市政府关于国庆平安行动工作部署。以深入开展平安北京建设为契机,紧密结合以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动,积极推进药品和医疗器械,特别是毒麻精放等特殊药品的安全使用管理,针对在药品和医疗器械使用容易出现突出问题或薄弱环节,进行认真细致的自查。目的是通过本次自查活动提高我院的医疗器械管理水平,确保广大人民群众的用药安全。
此次检查的重点药品种类以生物制品和避孕药品等高风险品种为主。本次自查工作重点检查了药品购进企业的资质是否齐全,验收情况是否及时准确,批号、有效期与票据是否相符,有无近效期或过期药品。对于生物类药品严格检查储存环境的温度、湿度。
三、此次自查过程中自查小组再次组织学习了与药品各相关制度,并进行了制度学习考核。
自查小组还明确了各个岗位职责,做到责任到人。自查小组还经过仔细研究,制订了详细的药品质量应急处理预案,严把进货关、发现不合法的药品要做到及时上报有关单位。
通过开展上述一系列工作安排。我院药品自查工作已初见成效,但为了更好的保障患者的健康,做到对患者负责我院还要求总结本次自查工作的经验、方法,努力探索建立长效机制,进一步提升医院药品管理水平。保障广大患者的用药安全。
范文二
XX村卫生站关于药品安全专项整治自查报告
根据《威远县药品安全专项整治工作方案》,本卫生站积极地开展了相关工作,自查报告如下:
1、严格按照相关规定,合理安全用药。
2、制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
3、从业人员每年都进行了健康体检。
4、药房宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,整齐有序。
5、与医药公司签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
6、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。
7、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。
8、卫生站内没有违法药品广告和宣传资料。
9、做到文明,热情,周到的服务。
范文四:医院药品质量自查报告
医院药品质量自查报告
篇一:人民医院2013年度药品质量管理自查报告
XXX
2013年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于2009年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制
定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设
有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
四:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台
账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品
质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培
训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
XXX
XXX年XXX月XXX日
篇二:2015年医院药品自查报告
XX医院
药品管理自查报告
2015年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2015年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。 三:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方
应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密
监测,及时报告。
XX医院
二零一五年十二月十二日
篇三:2012年药剂科药品质量管理自查报告
XXX
2012年药剂科药品质量管理自查报告
2012年度我院药剂科围绕“加强医院管理,提高服务质量,保证医疗安全,维护群众利益”的主题,通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理,我们一直强调质量管理不能挂在口头上,要从根本上去严格执行,不断地查找存在的问题和隐患,严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求,特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
一、建立健全药品质量管理组织和管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
二、 按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全
(一)药品购
进制度执行情况
1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药
品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据省卫生厅指示和要求,我院于2006年以来已全面实行网上集中采购,所有药品必须是通过省招标,并且通过合法医药配送公司
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票
及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况
1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后,填写验收记录,每月验收记录,装订成册保存。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合
理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容
(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。2012年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。
三、 关于建议有以下几点
1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时,并给予我们最新的药学信息的指导。
以上为我院药品质量管理的汇报总结,展望2013年,任重道远,我们相信在州药监相关部门指导下,我院的药品质量管理会更上一个台阶。
XXXXXX
范文五:医院药品质量自查报告
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医院药品质量自查报告 篇一:卫生院药品自查报告
卫生院药品自查报告
我院在上级主管部门和当地党委政府的领导下,按照国家基本药物制度政策,进一步加强了医院药房的药品质量管理和药品采购管理。
根据基本药物制度规定,进行网上药品集中采购工作,选择资质证件合法的医药公司,杜绝购销活动中的吃拿卡要、回扣、红包现象,严格执行基本药物制度,实行药品零差率销售。
根据药品管理法规定,要加强药品整理分类。药品贮藏按规定执行。注意防尘,防潮,防鼠,安装防鼠器(粘鼠板)和换气扇等设施。增加药品底垫木架,要根据药品贮藏温度条件和避光条件保管好药品。低温保存的药品放冰箱贮藏。
定期对药库房药品器材进行检查。对过期失效药品进行报损销毁处理。
我院的药品器材由合法医药公司采[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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购,依照法定标准和购销合同对购进药品器材进行质量数量验收后,入库上药柜使用和治疗。采购药品器材报计划经药事小组审批后进行网上采购。实行药品零差价销售和国家基本药物制度。做好药品器材采购工作,保障了正常的供应和临床用药。
卫生院
2011年11月8日
篇二:XXX人民医院药品自查报告
XXX人民医院
关于药品质量管理的自查报告
XXX人民医院始建于1956年,现已发展成为一所集预防、
保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构,医院占地面积12403平方米,医疗用房面积17497平方米,编制200张床,实际开设床位240张,设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室,2010年成功创建为二级甲等医院。
我院根据上级下发的《宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案》工作的通[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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知,完全按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科
学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种(含西药与中成药),材料品种共计244种。2012年药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,全年药剂科收入1738万元,其中药品收入1349万元,材料收入389万元,处方调配差错率控制在万分之一以下,顺利完成了全年的各项工作任务和目标。
二、药品的管理
1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品,药
品采购目录根据《国家基本药物目[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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录》、《陕西省药品挂网公示》
及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,
由药剂科按照目录进行网上采购。
2、根据医改要求,我院于2011年7月开始严格执行药品统
一配送管理,并于2012年7月药品零差率销售。
3、 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院
实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、
养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、
拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、
药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房
卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分区储存,
配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、
不合格区、合格区等。库房分为常温区、阴凉区、串味区及特药
柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分区分柜进行储
存。
6、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防
盗设施并安装了报警装置,实行五专管理。专账记录,账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的区域中,保证了
药品的质量。冷藏柜2-08?、阴凉库不高于20?、常温库为
0-30?、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙
[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛
间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌
警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,
进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措
施。
三:医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建
立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从
有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了药品、耗材及医疗器械购进验收记录,内容包括:
购进日期、供货企业、产品名称、型[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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号规格、生产企业、产品注
册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。
记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专库,按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进
行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与
养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取
调控措施。
四:药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,
按照药品的储存要求将药品进行分类[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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摆放与储存,配备了冷藏
柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作
区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、
内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记
录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规
定范围,及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及
安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,
不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调
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配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配
人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特
殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有
效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处
方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处
方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋
并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名
称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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康检查,并建立了健康
档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息
的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将
以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药
安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行
药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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小组要加强领导,统
篇三:2014年度药品质量管理自查报告
2014年度药品质量管理自查报告
根据沈阳市食品药品监督管理局的要求,我诊所对2014年诊所药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:
一、高度重视,管理组织健全
我诊所高度重药品管理工作,药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药。
二、加强管理,建立健全药品质量管理制度。
建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度,通过制度的建设,诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。 三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。
诊所每季度都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作,注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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的管理规定, 我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》结合临床实际使用确定。 而建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具
有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《GSP认证证书 》。 根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记
录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内[键入文字] [键入文字] [键入文字]
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容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理,药品都能按照贮藏要求贮存。
沈阳于洪王宝山口腔诊所
2014年12月6日
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