范文一:PVC输液器与TPE输液器的安全性评价_李卫峰
P V C 输液器与 T P E 输液器的安全性评价
李卫峰 1, 4
, 赵静 2, 弭玮 3
S a f e t y
e v a l u a t i o n o f P V C a n d T P E i n f u s i o n d e v i c e s ∥ L i W e i f e n g , Z h a o J i n g , M i W e i 摘要 :阐述了 P V C 输液器存在含有增塑剂 D E H P , 对人体健康造成威胁 ; 某些 药 物 易 被 P V C 吸 附 , 降 低 疗 效 等 不 足 。 介 绍 了 易 溶出 D E H P 与可被 P V C 吸附的常用药物 。 分析了 T P E 输液器具有不添加增塑剂 D E H P , 对药物无吸附等优势 。 关键词 :P V C 输液器 ; 增塑剂 D E H P ; 吸附 ; T P E 输液器 ; 安全性评价
中图分类号 :R 472 文献标识码 :A 文章编号 :1001-4152(2012) 05-0091-03 D O I :10. 3870/h l x z z . 2012. 05. 091作者单位 :山东大学附属省立医院 1. 肿瘤科 2. 妇科 3. 药剂科 (山东 济 南 , 250021) ; 4. 山东大学护理学院 李卫峰 :
女 , 硕士 , 主管护师 收稿 :2011-11-02; 修回 :2011-12-
14 静脉输液是临床治疗中常用的给药方法 ,
输液器 是静脉输液治疗中必 不 可 少 的 输 注 器 械 。 目 前 我 国 一次性输液器使用的主要材料 是 邻 苯 二 甲 酸 二 辛 酯 (D i e t h y l h e x y l P h t h a l a t e , D E H P ) 增 塑 的 聚 氯 乙 烯 (P V C ) 。 P V C 输液器在输液中的不足主要表现在两 个方面 , 一是一 些 药 物 能 溶 出 P V C 中 的 增 塑 剂 D E -H P , 对人体健 康 造 成 威 胁 ; 二 是 一 些 药 物 能 被 P V C 吸附 , 降低疗效 。 近年来 , 有关 P V C 材料的上述研究 报道较多 。 护理人员了解一次性输液器材料的特性 , 以及易溶出 D E H P 与被 P V C 吸附的常用药物 , 有利 于保证临床用药的安全性和有效性 。 鉴此 ,
笔者就目 前临床常用的 P V C 输液器与新出现的替代产品 T P E (T h e r m o p
l a s t i c E l a s t o m e r , 热塑 性 弹性体 ) 输液器安 全性评价的研究进行综述 。
1 P V C 的安全性评价
P V C 具有柔软性和回弹性好 , 价格低廉等 优 点 。 但在制作 P V C 输液器 时 , 为 了 保 证 输 液 器 的 柔 软 性 和回弹 性 , 需 要 加 入 D E H P , 添 加 量 为 35%~40%。 研究表明 , D E H P 是一种生 物 内 分 泌 干 扰 素 , 可 干 扰 人体激素分泌 , 造 成 生 殖 和 发 育 障 碍 , 损 害 男 性 生 殖 能力 , 导致女性性早熟 ; D E H P 对肾脏 、
血液系统有毒 性 , 并可诱 发 癌 症 [1-
4]。 另 一 方 面 , P V C 输 液 器 对 许
多药物有吸附作用 ,
影响药物的正常疗效 。 1. 1 能溶出 P V C 输液器中 D E H P 的药物
1. 1. 1 使用聚氧乙烯蓖麻油 、 乙醇作增溶剂的药物 1. 1. 1. 1 抗肿瘤药物 紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤
药物 , 是治疗难治 性 卵 巢 癌 的 最 有 效 药 物 之 一 , 在 治 疗乳腺癌疾病中 占 有 重 要 地 位
[5]
。 紫 杉 醇 制 备 过 程
中用到的聚氧乙烯蓖麻油和乙 醇 易 使 普 通 输 液 器 中 的增塑剂溶解到药物中 ,
造成药液浑浊而导致患者发 生较严重的不良反应 。 将紫杉醇加入 P V C 容器溶液 中稀释 , D E H P 的含量随着放置时间的延长而不断增
加 [6-
7]。 张恩娟等 [8]收集重庆市 9所三甲医院紫杉醇
包装中配套的输液器 , 模 拟 临 床 输 液 过 程 , 测 定 收 集
液中的 D E H P 。 结 果 发 现 ,
紫 杉 醇 通 过 8种 输 液 器 D E H P 溶出总量分别为 1408、 9393、 6576. 5、 2412. 6、 8194. 4、 0、 8477. 2、 8037. 4μg ; 输注时 间 越 长 , D E H P 溶出越多 。 可以看出 , 临床使用的紫杉醇配套输液器 绝大部分为 P V C 输液器 , 由于 D E H P 溶出后可直接 进入人体 ,
不能 保 证 紫 杉 醇 的 用 药 安 全 。 此 外 , 多 西 他赛注射液亦为紫杉类药物 。
1. 1. 1. 2 免疫调节剂 这些药物包括氢化泼尼松注 射液 、 醋酸泼尼松注射液和环孢素注射液等 。 输注用 浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致 P V C 中的 邻苯二甲酸酯剥离 。
1. 1. 2 脂溶性药物 环丙沙星 、
头孢哌酮钠 、 盐酸甲 硝唑 、 西咪替丁 、 脂 肪 乳 等 脂 溶 性 药 物 的 性 质 对 D E -H P 的溶出 有 增 强 作 用 。 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 于 2011年 4月发布的 《 一 次 性 使 用 输 注 器 具 产 品 注 册技术审查 指 导 原 则 》 规 定 :以 D E H P 增 塑 的 P V C 作为原料的产品不宜贮存和输 注 脂 肪 乳 等 脂 溶 性 液 体和药物 。
1. 1. 3 醇溶性药物 包括氟康唑注射液和氯霉素注 射液等药物 , 因以乙醇作增溶剂而易溶出 D E H P 。 1. 1. 4 胺碘酮 胺碘酮可 将 P V C 材 质 中 的 增 塑 剂
D E H P 释放到溶液中 [9]
。 1. 2 能被 P V C 吸附的药物 1. 2. 1 循环系统用药
1. 2. 1. 1 硝酸甘油注射液 据 报 道 , 将 硝 酸 甘 油 通 过 P V C 管 , 4h 后损失高达 44. 4%,
而且输液管的长 度越长 , 药物的损失也会越严重 [10]
。 另据报道 , P V C
对硝酸甘油产生有临床意义的吸附作用 [11]
。 P V C 软
袋对溶于 5%葡 萄 糖 注 射 液 中 的 硝 酸 甘 油 平 均 吸 附
率为 20. 7%[12]
。 将 硝 酸 甘 油 注 射 液 存 放 于 P V C 袋 内 , 4h 后药物浓度下降了 10%以上 ; 24h 时 ,
硝酸甘 油在 0. 9%氯化钠注射液中损失 28. 3%左右 ,
在 5%葡萄 糖 注 射 液 中 损 失 26. 7%左 右 [1
3]。 敖 薪 等 [14]
测 试一次性 P V C 输 液 器 对 几 种 药 物 的 吸 附 作 用 ,
发 现 P V C 输 液 器 对 硝 酸 甘 油 有 明 显 的 吸 附 作 用 , 药 物 浓 度显著下降 。
1. 2. 1. 2 川芎嗪注射液 有研究者在装有腹膜透析
液的 P V C 软袋中 加 入 盐 酸 川 芎 嗪 注 射 液 ,
当 川 芎 嗪 浓度 为 0. 2m g
/m L 时 , 8h 下 降 26. 1%, 24h 下 降 ·
19·护理学杂志 2012年 3月第 27卷第 5期 (
综合版 )
43. 2%[15]。
1. 2. 1. 3 尼莫地平 为双 氢 吡 啶 类 钙 拮 抗 剂 , 临 床 常用于缺血性脑血管疾病 [16]。 祁金文等 [17]模拟临床 给药方式 , 给药后不同时间分别取输出的尼莫地平注 射液 , 发现吸附率在 60m i n 时高达 40%。
1. 2. 1. 4 胺碘酮 有研究者将胺碘酮放置于不同材 质的输液袋或输液瓶中 , 48h 后 , 发现在 P V C 输液袋 中 , 胺碘酮的药物含量下降至初 始 浓度 的 76. 76%~ 89. 84%[9]。
1. 2. 1. 5 注射用 尿 激酶 尿 激 酶 加 入 P V C 软 袋 包 装的 5%葡萄糖注射液中 , 贮存 2~30m i n , 其浓度减 少 15%~20%[13]。
1. 2. 2 卡 莫 司 汀 注 射 液 据 报 道 , 室 温 下 , P V C 袋 对卡莫司汀 的 吸 附 作 用 明 显 , 5. 5h 时 , 浓 度 下 降 约 25%, 在 4℃ 时贮存 72h , 卡莫司汀浓度下降 17%[18]。 1. 2. 3 镇静和镇痛药
1. 2. 3. 1 地西泮注射液 有 研 究 者 模 拟 临 床 输 液 , 使地西泮注射液缓慢通过 P V C 输液器 , 结果表明 , 输 液器对 地 西 泮 有 吸 附 作 用 , 吸 附 程 度 与 时 间 成 正 比 [19]。 张恩娟等 [13]将 地 西 泮 注 射 液 存 放 在 P V C 袋 中 , 4h 后药物 浓 度 下 降 至 初 始 浓 度 的 90%以 下 ; 在 24h 时 , 在 0. 9%氯化钠溶液中地西泮损失 42. 8%左 右 , 在 5%葡萄糖注射液中损失 37. 4%左右 。
1. 2. 3. 2 氯丙嗪和异丙嗪 有研究者将含氯丙嗪或 异丙嗪的 0. 9%氯化钠溶液流经 P V C 输液管 , 然后测 定流出液的 浓 度 , 结 果 表 明 , P V C 管 吸 附 药 物 严 重 , 1h 吸附 10%药物 , 并且流速越慢 , 输液管越长 , 吸附 量越大 [20]。 另据报道 , 测 定 P V C 、 P P 、 高密度聚乙烯 及玻璃等材料对氯丙嗪的吸附作用 , 发现对氯丙嗪吸 附最大的是 P V C [21]。
1. 2. 3. 3 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 X u 等 [22]用 P V C 袋盛装枸橼酸芬太尼加 5%葡萄糖或 0. 9%氯化钠溶 液 , 发现芬 太 尼 浓 度 在 15m i n 内 下 降 50%, 至 24h 下降 70%。
1. 2. 4 表柔比星 孙丽丽等 [9]将表柔比星放置于不 同材质的输液袋或输液瓶中 , 48h 后 , 发现在 P V C 输 液袋 中 , 表 柔 比 星 的 药 物 含 量 下 降 至 初 始 浓 度 的 76. 76%~89. 84%, 而在非 P V C 输液袋中 , 药物浓度 下降小于 10%。
1. 2. 5 替硝唑和莪术油
1. 2. 5. 1 替硝唑 有研究者将替硝唑葡萄糖注射液 接 P V C 输液器模拟输 液 过 程 , 测 定 流 出 液 中 替 硝 唑 的浓度 , 实 验 表 明 , 输 液 器 对 替 硝 唑 的 吸 附 达 到 5%以上 [23]。
1. 2. 5. 2 莪 术 油 葡 萄 糖 注 射 液 王 丽 等 [24]取 莪 术 油注射液接一次性 P V C 输 液 器 模 拟 输 液 过 程 , 然 后 测定药物浓度 , 实 验 结果显 示 , 莪术 油 在 1. 5h 的 输 液过程中损失 10%以上 , 输液时间 越长 , 药物损失量 越多 。 1. 2. 6 免疫调节剂
1. 2. 6. 1 环孢素 据报道 , 用 P V C 输液管静脉输注 环孢素 , 24h 内 , 环孢素损失 40%~50%[25]。
1. 2. 6. 2 大 环 哌 喃 (F K 506, 他 克 莫 司 ) 张 恩 娟 等 [13]将 F K 506加 入 5%葡 萄 糖 溶 液 中 , 然 后 贮 存 于 P V C 袋中 , 室 温 下 , P V C 袋 中 F K 506浓 度 6h 下 降 15%, 24h 下降 19%, 48h 下降 26%。
1. 2. 7 生化制剂
1. 2. 7. 1 胰 岛 素 注 射 液 赵 永 新 等 [26]将 胰 岛 素 注 射液加入 P V C 袋 中 , 发 现 吸 附 于 30m i n 达 到 平 衡 , 平均吸附 率 为 31. 25%。 黄 义 昆 等 [27]同 样 证 实 , 在 P V C 材质的输液袋中 , 胰岛素含量有显著下降 , 且随 着留置时间的延长 , 含量下降得越明显 。
1. 2. 7. 2 维生素 A 注射液 据报道 , 将微生物 A 盛 放在 P V C 袋 中 输 注 , 在 避 光 条 件 下 , 维 生 素 A 被 吸 附量为 29%[13]。
2 T P E 的安全性
T P E 输液器作为 P V C 材料的新型替代品 , 目前 国内只有极少数厂家生产 (如山东新华安得医疗用品 有限公司生产 的 “ 新 华 ” T P E 输 液 器 ) 。 T P E 输 液 器 具有不添加增塑剂 D E H P , 对 人 体 安 全 无 毒 ; 对 药 物 无吸 附 , 保 证 药 物 疗 效 等 优 势 。 T r e l e a n o 等 [28]对 各 种管材吸 附 硝 酸 甘 油 和 地 西 泮 进 行 了 研 究 , 结 果 表 明 , 在第 1分 钟 内 , D E H P 增 塑 的 P V C 、 E V A (E t h y -l e n e V i n y l A c e t a t e C o p o l y m e r , 乙烯 -醋酸乙烯共聚 物 ) 、 P U (P o l y u r e t h a n e , 聚氨酯 ) 和硅橡胶 (S i l i c o n ) 对 硝酸 甘 油 的 吸 附 量 分 别 为 其 初 始 量 的 47%、 59%、 55%和 45%, 对 地 西 泮 的 吸 附 量 分 别 为 其 初 始 量 的 47%、 39%、 48%和 52%。 P P (P o l y p r o p y l e n e , 聚 丙 烯 ) 、 P E (P o l y e t h y l e n e , 聚 乙 烯 ) 、 T P E 对 两 种 物 质 几 乎没 有 吸 附 。 辛 凤 鲜 等 [29]分 别 用 T P E 输 液 器 和 P V C 输液器模拟临床输液操作 , 发现硝酸甘油 、 尼莫 地平和单硝酸异山梨酯注射液经 P V C 输液器后药液 成分有明显丢失 现 象 , 而 这 3种 药 液 经 T P E 输 液 器 后几 乎 没 有 丢 失 现 象 。 张 恩 娟 等 [30]研 究 亦 显 示 , T P E 输液器对硝酸甘油 、 硝酸异山梨酯 、 单硝酸异山 梨酯几乎无吸附作用 , 有效保障了药物疗效 。
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)
毛绒玩具在脑梗死后遗症期患者手护理中的应用
脑梗死后遗症期患者 , 常因肢体功能障碍 、 关节挛缩 、 肌肉萎缩或肌张力高 , 出现手部严重畸形 , 其手指紧紧并拢呈抓握状 , 手 指掰开困难 ; 指缝不易清洗 , 常糜烂伴异味 , 给患者带来痛苦 。 本科自 2009年起对脑梗死后遗症期手有严重畸形的患者 , 使用小 毛绒玩具让患者畸形手抓握的方法 , 改善了护理的难度 , 促进患者手的康复 , 收到了良好的效果 , 介绍如下 。
材料 :选择市售的毛绒制品 (填充料为 P P 棉 ) , 大小以患者的手能 2/3抓满状为宜 。
使用方法 :① 使用前先给予卫生处置 , 将患者手部放入温水浸泡 10m i n 以上 , 慢慢揉搓手指 , 打开指缝 , 逐一擦洗手指 , 并检 查手掌 、 手指 、 指缝 、 指甲 , 尤其平时不易观察到的部位有无破损 , 如有破损及时予以换药处理 。 ② 擦干后给予手部各关节被动活 动 , 按摩 5m i n 。 ③ 选择合适的毛绒玩具让其自然抓握 , 保持手呈功能位 。 ④ 每天早晚进行手关节功能锻炼 、 按摩 , 更换清洁的毛 绒玩具 。
优点 :① 取材容易 , 美观易清洗 ; 对神志清醒的患者 , 增加童趣 。 ② 透气吸汗 , 避免异味 , 增加舒适度 , 减少护理的难度 。 ③ 保 持手的功能位 , 利用更换毛绒玩具进行手的清洁和按摩 , 防止皮肤糜烂和破溃 , 促进手的康复 。
(1. 南京医科大学附属淮安市第一人民医院老年科 , 江苏 淮安 223300; 2.
淮阴卫生高等职业技术学校 , 陈桂莲 1, 陆一春 2) (本文编辑 吴红艳 )
·
39·护理学杂志 2012年 3月第 27卷第 5期 (
综合版 )
范文二:PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
PVC 输液器与 TPE 输液器的安全性评价
Safety evaluation and comparison of PVC ande TPE infusion set
摘要:阐述了 PVC 输液器存在含有增塑剂 DEHP ,对人体健康造成威胁;使某些药物被 PVC 吸附, 降低疗效等不足,介绍了易溶出 DEHP 与被 PVC 吸附的常用药物。分析了 TPE 输液器具有不添加 增塑剂 DEHP ,对药物无吸附等优势。
关键词 :PVC 输液器;增塑剂 DEHP ;吸附; TPE 输液器;安全性评价
静脉输液是临床治疗中常用的给药方法,输液器是静脉输液治疗中必不可少的输注器械。目前 我国一次性输液器使用的主要材料是邻苯二甲酸二辛酯 (Diethylhexyl Phthalate, DEHP ) 增塑的 聚 氯乙烯(PVC ) 。 PVC 输液器在输液中的不足主要表现在两个方面,一是一些药物能溶出 PVC 中的 增塑剂 DEHP ,对人体健康造成威胁;二是一些药物能被 PVC 吸附,降低疗效。近年来,有关 PVC 材料的上述研究报道较多。 护理人员了解一次性输液器材料的特性, 以及易溶出 DEHP 与被 PVC 吸 附的常用药物,有利于保证临床用药的安全性和有效性。鉴此,笔者就目前临床常用的 PVC 输液器 与新出现的替代产品 TPE (Thermoplastic Elastomer, 热塑性弹性体)输液器进行了安全性评价,报 告如下。
1PVC 的安全性评价
PVC 具有柔软性和回弹性好, 价格低廉等优点。 但在制作 PVC 输液器时, 为了保证输液器的柔软性 和回弹性,需要加入 DEHP ,添加量约为 35~40%。研究表明, DEHP 是一种生物内分泌干扰素,可 干扰人体激素分泌,造成生殖和发育障碍,损害男性生殖能力,导致女性性早熟; DEHP 对肾脏、 血液系统具毒性,并诱发癌症 [1-4]。另一方面, PVC 输液器对许多药物有吸附作用,影响药物的正常 疗效。
1.1 能溶出 PVC 输液器中 DEHP 的药物
1.1.1 使用聚氧乙烯蓖麻油、乙醇作增溶剂的药物
1.1.1.1 抗肿瘤药物 紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤药物,是治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一, 在治疗乳腺癌疾病中占有重要地位 [5]。紫杉醇制备过程中用到的 聚氧乙烯蓖麻油和乙醇易使普通输 液器中的增塑剂溶解到药物中, 造成药液浑浊而导致患者发生较严重的不良反应。 将紫杉醇加入 PVC 容器溶液中稀释, DEHP 的含量随着放置时间的延长而不断增加 [6-7]。张恩娟等 [8]收集重庆市 9家三 甲医院紫杉醇包装中配套的输液器,模拟临床输液过程,测定收集液中的 DEHP 。结果发现,紫杉 醇通过 8种输液器 DEHP 溶出总量分别为 1408、 9393、 6576.5、 2412.6、 8194.4、 0、 8477.2、 8037.4μg ; 输注时间越长, DEHP 溶出越多。 可以看出, 临床使用的紫杉醇配套输液器绝大部分为 PVC 输液器,
由于 DEHP 溶出后可直接进入人体,不能保证紫杉醇的用药安全。此外,多西他赛注射液亦为紫杉 类药物。
1.1.1.2 免疫调节剂
这些药物包括氢化可的松注射液、氢化泼尼松注射液、醋酸泼尼松注射液和环孢素注射液。输注用 浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致 PVC 中的邻苯二甲酸酯剥离。
1.1.2 脂溶性药物
环丙沙星、头孢哌酮钠、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳等脂溶性药物的性质对 DEHP 的溶 出有增强作用。脂肪乳注射液是能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充 能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。国家食品药品监督管理局于 2011年 4月 发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定:如果 PVC 中添加了增塑剂 DEHP ,则应明确标明,以免增塑剂浸出与脂肪乳发生接触。
1.1.3 醇溶性药物 包括氟康唑注射液和氯霉素注射液等药物,以乙醇作增溶剂。
1.1.4 盐酸胺碘酮注射液 胺碘酮可将 PVC 材质中的增塑剂 DEHP 释放到溶液中 [9]。
1.2 能被 PVC 吸附的药物
1.2.1 循环系统用药
1.2.1.1 硝酸甘油注射液 据报道,将硝酸甘油通过 PVC 管, 4h 后损失高达 44.4%,而且输液管的 长度越长,药物的损失也会越严重 [10]。另据报道, PVC 对硝酸甘油产生有临床意义的吸附作用 [11]。 PVC 软袋对溶于 5%葡萄糖注射液中的硝酸甘油平均吸附率为 20.7%[12]。将硝酸甘油注射液存放于 PVC 袋内, 4h 后药物浓度下降了 10%以上; 24h 时,硝酸甘油在 0.9%氯化钠注射液中损失 28.3%左 右, 在 5%葡萄糖注射液中损失 26.7%左右 [13]。 敖薪等测试一次性聚氯乙烯输液器对几种药物的吸附 作用,发现 PVC 输液器对硝酸甘油有明显的吸附作用,药物浓度显著下降 [14]。
1.2.1.2 川芎嗪注射液 有研究者在装有腹膜透析液的 PVC 软袋中加入盐酸川芎嗪注射液,当川 芎嗪浓度为 0.2mg/ml时, 8h 下降 26.1%, 24h 下降 43.2%[15]。
1.2.1.3 尼莫地平 为双氢吡啶类钙拮抗剂,临床上长用于缺血性脑血管疾病 [16]。祁金文等 [17]模拟 临床给药方式, 分别取给药后不同时间时输出的尼莫地平注射液, 发现吸附率在 60min 时高达 40%。 1.2.1.4胺碘酮 有研究者将胺碘酮放置于不同材质的输液袋或输液瓶中, 48h 后,发现在 PVC 输液 袋中,胺碘酮的药物含量下降至初始浓度的 76.76%~89.84% [9]。
1.2.1.5 注射用尿激酶 尿激酶加入 5%葡萄糖注射液 PVC 软袋中,贮存 2~30min ,其浓度减少 15%~20%[13]。
1.2.2 卡莫司汀注射液 抗癌药物。据报道,室温下, PVC 袋对卡莫司汀的吸附作用明显, 5.5h 时,
浓度下降约 25%,在 4℃时贮存 72h ,卡莫司汀浓度下降 17%[18]。
1.2.3 镇静和镇痛药
1.2.3.1 地西泮注射液 叶进华等 [19]模拟临床输液,将地西泮注射液通过 PVC 输液器,结果表明, 输液器对地西泮有吸附作用, 吸附程度与时间成正比。 张恩娟等 [13]将地西泮注射液存放在 PVC 袋中, 4h 后药物浓度下降至初始浓度的 90%以下; 在 24h 时, 在生理盐水中地西泮损失 42.8%左右, 在 5%葡萄糖注射液中损失 37.4%左右。
1.2.3.2 氯丙嗪和异丙嗪
有研究者将含氯丙嗪或异丙嗪的 0.9%氯化钠溶液流经 PVC 输液管,然后测定流出液的浓度,结果 表明, PVC 管吸附药物严重, 1h 吸附 10%药物,并且流速越慢,输液管越长,吸附量越大 [20]。另据 报道,测定 PVC 、 PP 、高密度聚乙烯及玻璃等材料对氯丙嗪的吸附作用,发现对氯丙嗪吸附最大的 是 PVC [21]。
1.2.3.3 枸橼酸芬太尼注射液 Xu 等 [22]用 PVC 袋盛装枸橼酸芬太尼加 5%葡萄糖或 0.9%氯化钠溶 液,发现芬太尼浓度在 15min 内下降 50%,至 24h 下降 70%。
1.2.4 表柔比星 孙丽丽等 [9]将表柔比星放置于不同材质的输液袋或输液瓶中, 48h 后,发现在 PVC 输液袋中,表柔比星的药物含量下降至初始浓度的 76.76%-89.84%之间,而在非 PVC 输液袋中,药 物浓度下降小于 10%。
1.2.5 替硝唑和莪术油
1.2.5.1 替硝唑 有研究者将替硝唑葡萄糖注射液接 PVC 输液器模拟输液过程,测定流出液中替硝 唑的浓度,实验表明,输液器对替硝唑的吸附达到 5%以上 [23]。
2.5.2莪术油葡萄糖注射液 王丽等 [24]取莪术油注射液接一次性输液器,模拟输液过程,然后测定药 物浓度,实验结果显示,莪术油在 1.5h 的输液过程中损失 10%以上,输液时间越长,药物损失量越 多。
1.2.6 免疫调节剂
1.2.6.1 环孢素 据报道,用 PVC 输液管静脉输注环孢素, 24h 内,环孢素损失 40-50%[25]。
1.2.6.2 大环哌喃(FK506,他克莫司)张恩娟等 [13]将 FK506加入 5%葡萄糖溶液中,然后贮存于 PVC 袋中,室温下, PVC 袋中 FK506浓度 6h 下降 15%, 24h 下降 19%, 48h 下降 26%。
1.2.7 生化制剂
1.2.7.1 胰岛素注射液 赵永新 [26]将胰岛素注射液加入 PVC 袋中, 发现吸附于 30min 达到平衡,平 均吸附率为 31.25%。黄义昆等 [27]同样证实,在 PVC 材质的输液袋中,胰岛素含量有显著下降,且 随着留置时间的延长,含量下降得越明显。
1.2.7.2 维生素 A 注射液 据报道,将微生物 A 盛放在 PVC 袋中输注,在避光条件下,维生素 A 被 吸附量为 29%[13]。
2 TPE 的安全性
TPE 输液器作为 PVC 材料的新型替代品,目前国内只有极少数厂家生产(如山东新华安得医疗 用品有限公司生产的“新华” TPE 输液器) 。 TPE 输液器具有不添加增塑剂 DEHP ,对人体安全无毒; 对药物无吸附, 保证药物疗效等优势。 Treleano 等 [28]对各种管材吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究, 结果表明,在第 1分钟内, DEHP 增塑的 PVC 、 EV A (Ethylene Vinyl Acetate Copolymer, 乙烯 -醋酸乙 烯共聚物) 、 PU (Polyurethane, 聚氨酯)和硅橡胶(Silicon )对硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的 47%、 59%、 55%和 45%,对地西泮的吸附量分别为其初始量的 47%、 39%、 48%和 52%。 PP (polypropylene , 聚丙烯) 、 PE (polyethylene , 聚乙烯) 、 TPE 对两种物质几乎没有吸附。 辛风鲜等 [29]分别用 TPE 输液器和 PVC 输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注 射液经 PVC 输液器后药液成分有明显丢失现象,而这 3种药液经 TPE 输液器后几乎没有丢失现象。张 恩娟等 [30]研究亦显示, TPE 输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯几乎无吸附作用,有 效保障了药物疗效。
参考文献:
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范文三:PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
护理学杂志2012年3月第27卷第5期(综合版)
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91
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PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
李卫峰1”,赵静2,弭玮3
Safetyevaluation
ofPVCandTPEinfusion
devices//LiWeiJ’eng。Zhao
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ing.Mi肌i
摘要:阐述了PVC输液器存在含有增塑剂DEHP,对人体健康造成威胁;某些药物易被PVC吸附.降低疗效等不足。介绍了易溶出DEHP与可被PVC吸附的常用药物。分析了TPE输液器具有不添加增塑荆DEHP,对药物无吸附等优势。
关键词:PVC输液器;中图分类号:R472
增塑剂DEHP;
吸附;TPE输液器;
安全性评价
DOI:10.3870/hlxzz.2012.05.091
文献标识码:A
文章编号:1001—4152(2012)05—009l一03
静脉输液是临床治疗中常用的给药方法,输液器是静脉输液治疗中必不可少的输注器械。目前我国一次性输液器使用的主要材料是邻苯二甲酸二辛酯
(Diethylhexyl
Phthalate,DEHP)增塑的聚氯乙烯
(PVC)。PVC输液器在输液中的不足主要表现在两个方面,一是一些药物能溶出PVC中的增塑剂DE—HP,对人体健康造成威胁;二是一些药物能被PVC吸附,降低疗效。近年来,有关PVC材料的上述研究报道较多。护理人员了解一次性输液器材料的特性,以及易溶出DEHP与被PVC吸附的常用药物,有利于保证临床用药的安全性和有效性。鉴此,笔者就目前临床常用的PVC输液器与新出现的替代产品TPE
(Thermoplastic
Elastomer,热塑性弹性体)输液器安
全性评价的研究进行综述。
1
PVC的安全性评价
PVC具有柔软性和回弹性好,价格低廉等优点。
但在制作PVC输液器时,为了保证输液器的柔软性和回弹性,需要加人DEHP,添加量为35%~40%。研究表明,DEHP是一种生物内分泌干扰素,可干扰人体激素分泌,造成生殖和发育障碍,损害男性生殖能力,导致女性性早熟;DEHP对肾脏、血液系统有毒性,并可诱发癌症E1-42。另一方面,PVC输液器对许多药物有吸附作用,影响药物的正常疗效。
1.1
能溶出PVC输液器中DEHP的药物
1.1.1使用聚氧乙烯蓖麻油、乙醇作增溶剂的药物1.1.1.1抗肿瘤药物
紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤
药物,是治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一,在治疗乳腺癌疾病中占有重要地位[s]。紫杉醇制备过程中用到的聚氧乙烯蓖麻油和乙醇易使普通输液器中的增塑剂溶解到药物中,造成药液浑浊而导致患者发生较严重的不良反应。将紫杉醇加入PVC容器溶液中稀释,DEHP的含量随着放置时间的延长而不断增加[6。7]。张恩娟等[83收集重庆市9所三甲医院紫杉醇包装中配套的输液器,模拟临床输液过程,测定收集
作者单位:山东大学附属省立医院1.肿瘤科2.妇科3.药荆科(山东济
南,250021);4.山东大学护理学院
李卫峰:女。硕士,主管护师
收稿:2011一11—02;修回:2011—12—14
万方数据
液中的DEHP。结果发现,紫杉醇通过8种输液器DEHP溶出总量分别为1408、9393、6576.5、2412.6、8194.4、0、8477.2、8037.4/xg;输注时问越长,DEHP溶出越多。可以看出,临床使用的紫杉醇配套输液器绝大部分为PVC输液器,由于DEHP溶出后可直接进入人体,不能保证紫杉醇的用药安全。此外,多西他赛注射液亦为紫杉类药物。1.1.1.2免疫调节剂
这些药物包括氢化泼尼松注
射液、醋酸泼尼松注射液和环孢素注射液等。输注用浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。
1.1.2脂溶性药物环丙沙星、头孢哌酮钠、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳等脂溶性药物的性质对DE—HP的溶出有增强作用。国家食品药品监督管理局于2011年4月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定:以DEHP增塑的PVC作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
1.1.3
醇溶性药物包括氟康唑注射液和氯霉素注
射液等药物,因以乙醇作增溶剂而易溶出DEHP。1.1.4胺碘酮
胺碘酮可将PVC材质中的增塑剂
DEHP释放到溶液中[9]。1.2能被PVC吸附的药物1.2.1循环系统用药1.2.1.1硝酸甘油注射液
据报道,将硝酸甘油通
过PVC管,4h后损失高达44.4%,而且输液管的长度越长,药物的损失也会越严重[J川。另据报道,PVC对硝酸甘油产生有临床意义的吸附作用[11|。PVC软袋对溶于5%葡萄糖注射液中的硝酸甘油平均吸附率为20.7%[I2|。将硝酸甘油注射液存放于PVC袋内,4h后药物浓度下降了10%以上;24h时,硝酸甘油在0.9%氯化钠注射液中损失28.3%左右,在5%葡萄糖注射液中损失26.7%左右[1引。敖薪等[1们测试一次性PVC输液器对几种药物的吸附作用,发现PVC输液器对硝酸甘油有明显的吸附作用,药物浓度显著下降。
1.2.1.2川芎嗪注射液有研究者在装有腹膜透析液的PVC软袋中加入盐酸川芎嗪注射液,当川芎嗪
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92
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JournalofNursingScience
Mar.2012V01.27No.5(GeneralMedicine)
浓度为0.2mg/mI。时,8h下降26.1%,24h下降
43.2%[15:j。
1.2.1.3尼莫地平
为双氢吡啶类钙拮抗剂,临床
常用于缺血性脑血管疾病‘16]。祁金文等[170模拟临床给药方式,给药后不同时间分别取输出的尼莫地平注射液,发现吸附率在60min时高达40%。
1.2.1.4胺碘酮有研究者将胺碘酮放置于不同材质的输液袋或输液瓶中,48h后,发现在PVC输液袋中,胺碘酮的药物含量下降至初始浓度的76.76%~
89.84%[…。
1.2.1.5注射用尿激酶
尿激酶加入PVC软袋包装的5%葡萄糖注射液中,贮存2~30rain,其浓度减少15%~20%[13]。
1.2.2卡莫司汀注射液据报道,室温下,PVC袋对卡莫司汀的吸附作用明显,5.5h时,浓度下降约25%,在4℃时贮存72h,卡莫司汀浓度下降17%口8|。1.2.3镇静和镇痛药
1.2.3.1地西泮注射液有研究者模拟临床输液,使地西泮注射液缓慢通过PVC输液器,结果表明,输液器对地西泮有吸附作用,吸附程度与时间成正比m]。张恩娟等m1将地西泮注射液存放在PVC袋
中,4h后药物浓度下降至初始浓度的90%以下;在
24
h时,在0.9%氯化钠溶液中地西泮损失42.8%左
右,在5%葡萄糖注射液中损失37.4%左右。
1.2.3.2氯丙嗪和异丙嗪有研究者将含氯丙嗪或异丙嗪的0.9%氯化钠溶液流经PVC输液管,然后测定流出液的浓度,结果表明,PVC管吸附药物严重,
1
h吸附10%药物,并且流速越慢,输液管越长,吸附
量越大‘2…。另据报道,测定PVC、PP、高密度聚乙烯及玻璃等材料对氯丙嗪的吸附作用,发现对氯丙嗪吸附最大的是PVC[21|。
1.2.3.3
枸橼酸芬太尼注射液Xu等[22]用PVC
袋盛装枸橼酸芬太尼加5%葡萄糖或0.9oA氯化钠溶液,发现芬太尼浓度在15rain内下降50%,至24h
下降70%。
1.2.4表柔比星孙丽丽等[93将表柔比星放置于不同材质的输液袋或输液瓶中,48h后,发现在PVC输液袋中,表柔比星的药物含量下降至初始浓度的76.76%--89.84%,而在非PVC输液袋中,药物浓度下降小于10%。
1.2.5替硝唑和莪术油
1.2.5.1替硝唑有研究者将替硝唑葡萄糖注射液接PVC输液器模拟输液过程,测定流出液中替硝唑的浓度,实验表明,输液器对替硝唑的吸附达到5%以上‘2
3I。
1.2.5.2莪术油葡萄糖注射液王丽等∽妇取莪术
油注射液接一次性PVC输液器模拟输液过程,然后测定药物浓度,实验结果显示,莪术油在1.5h的输液过程中损失lo%以上,输液时间越长,药物损失量
万方数据
越多。
1.2.6免疫调节剂
1.2.6.1环孢素据报道,用PVC输液管静脉输注环孢素,24h内,环孢素损失40%~50%口引。
1.2.6.2
大环哌喃(FK506,他克莫司)张恩娟
等‘133将FK506加入5%葡萄糖溶液中,然后贮存于PVC袋中,室温下,PVC袋中FK506浓度6h下降15%,24h下降19%,48h下降26%。1.2.7生化制剂
1.2.7.1
胰岛素注射液赵永新等[2胡将胰岛素注
射液加入PVC袋中,发现吸附于30min达到平衡,平均吸附率为31.25%。黄义昆等[271同样证实,在PVC材质的输液袋中,胰岛素含量有显著下降,且随着留置时间的延长,含量下降得越明显。
1.2.7.2维生素A注射液据报道,将微生物A盛放在PVC袋中输注,在避光条件下,维生素A被吸附量为29%u
3I。
2
TPE的安全性
TPE输液器作为PVC材料的新型替代品,目前
国内只有极少数厂家生产(如山东新华安得医疗用品有限公司生产的“新华”TPE输液器)。TPE输液器具有不添加增塑剂DEHP,对人体安全无毒;对药物无吸附,保证药物疗效等优势。Treleano等口81对各种管材吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究,结果表明,在第1分钟内,DEHP增塑的PVC、EVA(Ethy—
leneVinylAcetate
Copolymer,乙烯一醋酸乙烯共聚
物)、PU(Polyurethane,聚氨酯)和硅橡胶(Silicon)对硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的47%、59%、55%和45%,对地西泮的吸附量分别为其初始量的47%、39%、48%和52%。PP(Polypropylene,聚丙烯)、PE(P01yethylene,聚乙烯)、TPE对两种物质几乎没有吸附。辛凤鲜等[2阳分别用TPE输液器和PVC输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象,而这3种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象。张恩娟等[3叩研究亦显示,TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯几乎无吸附作用,有效保障了药物疗效。
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(本文编辑吴红艳)
plasticswithcytotoxicdrug
solutions——parisonof
毛绒玩具在脑梗死后遗症期患者手护理中的应用
脑梗死后遗症期患者,常因肢体功能障碍、关节挛缩、肌肉萎缩或肌张力高,出现手部严重畸形,其手指紧紧并拢呈抓握状,手指掰开困难;指缝不易清洗,常糜烂伴异味,给患者带来痛苦。本科自2009年起对脑梗死后遗症期手有严重畸形的患者,使用小毛绒玩具让患者畸形手抓握的方法,改善了护理的难度,促进患者手的康复,收到了良好的效果,介绍如下。
材料:选择市售的毛绒制品(填充料为PP棉),大小以患者的手能2/3抓满状为宜。
使用方法:①使用前先给予卫生处置,将患者手部放入温水浸泡10min以上,慢慢揉搓手指,打开指缝,逐一擦洗手指,并检查手掌、手指、指缝、指甲,尤其平时不易观察到的部位有无破损,如有破损及时予以换药处理。②擦干后给予手部各关节被动活
动,按摩5rain。③选择合适的毛绒玩具让其自然抓握,保持手呈功能位。④每天早晚进行手关节功能锻炼、按摩,更换清洁的毛绒玩具。
优点:①取材容易,美观易清洗;对神志清醒的患者,增加童趣。②透气吸汗,避免异味,增加舒适度,减少护理的难度。③保持手的功能位,利用更换毛绒玩具进行手的清洁和按摩,防止皮肤糜烂和破溃,促进手的康复。
(1.南京医科大学附属淮安市第一人民医院老年科,江苏淮安223300;2.淮阴卫生高等职业技术学校,陈桂莲1,陆一春z)
(本文编辑吴红艳)
万方数据
范文四:PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
护理学杂志,,,,年,月第,,卷第,期(综合版) ? ,, ? ,,,输液器与,,,输液器的安全性评价 李卫峰,”,赵静,,弭玮,,,,,,, ,,,,,,,,,, ,, ,,, ,,, ,,, ,,,,,,,, ,,,,;,,,,,, ,,,,?,,,。,,,, , ,,,(,,肌,摘要:阐述了,,,输液器存在含有增塑剂,,,,,对人体健康造成威胁;某些药物易被,,,吸附(降低疗效等不足。介绍了易 溶出,,,,与可被,,,吸附的常用药物。分析了,,,输液器具有不添加增塑荆,,,,,对药物无吸附等优势。关键词:,,,输液器; 增塑剂,,,,; 吸附;,,,输液器; 安全性评价 中图分类号:,,,, 文献标识码:, 文章编号:,,,,—,,,,(,,,,),,—,,,,一,, ,,,:,,(,,,,,,,,,,(,,,,(,,(,,, 静脉输液是临床治疗中常用的给药方法,输液器 液中的,,,,。结果发现,紫杉醇通过,种输液器是静脉输液治疗中必不可少的输注器械。目前我国 ,,,,溶出总量分别为,,,,、,,,,、,,,,(,、,,,,(,、一次性输液器使用的主要材料是邻苯二甲酸二辛酯 ,,,,(,、,、,,,,(,、,,,,(,,,,;输注时问越长,,,,, (,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,)增塑的聚氯乙烯 溶出越多。可以看出,临床使用的紫杉醇配套输液器(,,,)。,,,输液器在输液中的不足主要表现在两 绝大部分为,,,输液器,由于,,,,溶出后可直接个方面,一是一些药物能溶出,,,中的增塑剂,,— 进入人体,不能保证紫杉醇的用药安全。此外,多西,,,对人体健康造成威胁;二是一些药物能被,,, 他赛注射液亦为紫杉类药物。吸附,降低疗效。近年来,有关,,,材料的上述研究 ,(,(,(,免疫调节剂 这些药物包括氢化泼尼松注报道较多。护理人员了解一次性输液器材料的特性, 射液、醋酸泼尼松注射液和环孢素注射液等。输注用以及易溶出,,,,与被,,,吸附的常用药物,有利 浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致,,,中的于保证临床用药的安全性和有效性。鉴此,笔者就目 邻苯二甲酸酯剥离。前临床常用的,,,输液器与新出现的替代产品,,, ,(,(,脂溶性药物环丙沙星、头孢哌酮钠、盐酸甲(,,,,,,,,,,,,; ?牛欤幔螅簦铮恚澹颍 人苄缘 蕴澹?湟浩靼?硝唑、西咪替丁、脂肪乳等脂溶性药物的性质对,,—全性评价的研究进行综述。 ,,的溶出有增强作用。国家食品药品监督管理局, ,,,的安全性评价 于,,,,年,月发布的《一次性使用输注器具产品注 ,,,具有柔软性和回弹性好,价格低廉等优点。 册技术审查指导原则》规定:以,,,,增塑的,,,但在制作,,,输液器时,为了保证输液器的柔软性 作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液和回弹性,需要加人,,,,,添加量为,,,,,,,。 体和药物。研究表明,,,,,是一种生物内分泌干扰素,可干扰 ,(,(, 醇溶性药物 包括氟康唑注射液和氯霉素注人体激素分泌,造成生殖和发育障碍,损害男性生殖 射液等药物,因以乙醇作增溶剂而易溶出,,,,。能力,导致女性性早熟;,,,,对肾脏、血液系统有毒 ,(,(,胺碘酮 胺碘酮可将,,,材质中的增塑剂性,并可诱发癌症,,,,,。另一方面,,,,输液器对许 ,,,,释放到溶液中〔,〕。多药物有吸附作用,影响药物的正常疗效。 ,(,能被,,,吸附的药物,(, 能溶出,,,输液器中,,,,的药物 ,(,(,循环系统用药,(,(,使用聚氧乙烯蓖麻油、乙醇作增溶剂的药物 ,(,(,(,硝酸甘油注射液 据报道,将硝酸甘油通,(,(,(,
抗肿瘤药物 紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤 过,,,管,, ,后损失高达,,(,,,而且输液管的长药物,是治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一,在治 度越长,药物的损失也会越严重〔,川。另据报道,,,,疗乳腺癌疾病中占有重要地位〔,〕。紫杉醇制备过程 对硝酸甘油产生有临床意义的吸附作用〔,,,。,,,软中用到的聚氧乙烯蓖麻油和乙醇易使普通输液器中 袋对溶于,,葡萄糖注射液中的硝酸甘油平均吸附的增塑剂溶解到药物中,造成药液浑浊而导致患者发 率为,,(,,〔, ,,。将硝酸甘油注射液存放于,,,袋生较严重的不良反应。将紫杉醇加入,,,容器溶液 内,, ,后药物浓度下降了,,,以上;,, ,时,硝酸甘中稀释,,,,,的含量随着放置时间的延长而不断增 油在,(,,氯化钠注射液中损失,,(,,左右,在,,加〔,。,〕。张恩娟等〔,,收集重庆市,所三甲医院紫杉醇 葡萄糖注射液中损失,,(,,左右〔,引。敖薪等〔,们测包装中配套的输液器,模拟临床输液过程,测定收集 试一次性,,,输液器对几种药物的吸附作用,发现 ,,,输液器对硝酸甘油有明显的吸附作用,药物浓作者单位:山东大学附属省立医院,(肿瘤科,(妇科,(药荆科(山东济 度显著下降。南,,,,,,,);,(山东大学护理学院李卫峰:女。硕士,主管护师 ,(,(,(,川芎嗪注射液有研究者在装有腹膜透析收稿:,,,,一,,—,,;修回:,,,,—,,—,, 液的,,,软袋中加入盐酸川芎嗪注射液,当川芎嗪 万方数据 ,,,,,,, ,, ,,,,,,, ,;,,,;, ,,,(,,,, ,,
,,(,, ,,(,(,,,,,,, ,,,,;,,,) ? ,, ?浓度为,(,,,,,。时,, ,下降,,(,,,,, ,下降 越多。,,(,,〔,,:,。 ,(,(,免疫调节剂,(,(,(,尼莫地平 为双氢吡啶类钙拮抗剂,临床 ,(,(,(,环孢素据报道,用,,,输液管静脉输注常用于缺血性脑血管疾病?,,〕。祁金文等〔,,,模拟临床 环孢素,,, ,内,环孢素损失,,,,,,,口引。给药方式,给药后不同时间分别取输出的尼莫地平注 ,(,(,(, 大环哌喃(,,,,,,他克莫司) 张恩娟射液,发现吸附率在,, ,,,时高达,,,。 等?,,,将,,,,,加入,,葡萄糖溶液中,然后贮存于,(,(,(,胺碘酮有研究者将胺碘酮放置于不同材 ,,,袋中,室温下,,,,袋中,,,,,浓度, ,下降质的输液袋或输液瓶中,,, ,后,发现在,,,输液袋 ,,,,,, ,下降,,,,,, ,下降,,,。中,胺碘酮的药物含量下降至初始浓度的,,(,,,, ,(,(,生化制剂,,(,,,〔…。 ,(,(,(, 胰岛素注射液 赵永新等〔,胡将胰岛素注,(,(,(,注射用尿激酶 尿激酶加入,,,软袋包 射液加入,,,袋中,发现吸附于,, ,,,达到平衡,装的,,葡萄糖注射液中,贮存,,,, ,,,,,其浓度??平均吸附率为,,(,,,。黄义昆等〔,,,同样证实,在少,,,,,,,〔,,〕。 ,,,材质的输液袋中,胰岛素含量有显著下降,且随,(,(,卡莫司汀注射液据报道,室温下,,,,袋 着留置时间的延长,含量下降得越明显。对卡莫司汀的吸附作用明显,,(, ,时,浓度下降约 ,(,(,(,维生素,注射液据报道,将微生物,盛,,,,在,?时贮存,, ,,卡莫司汀浓度下降,,,口,,。 放在,,,袋中输注,在避光条件下,维生素,被吸,(,(,镇静和镇痛药 附量为,,,, ,,。,(,(,(,地西泮注射液有研究者模拟临床输液, , ,,,的安全性使地西泮注射液缓慢通过,,,输液器,结果表明,输 ,,,输液器作为,,,材料的新
型替代品,目前液器对地西泮有吸附作用,吸附程度与时间成正 国内只有极少数厂家生产(如山东新华安得医疗用品比,〕。张恩娟等,,将地西泮注射液存放在,,,袋 有限公司生产的“新华”,,,输液器)。,,,输液器中,, ,后药物浓度下降至初始浓度的,,,以下;在 具有不添加增塑剂,,,,,对人体安全无毒;对药物,, ,时,在,(,,氯化钠溶液中地西泮损失,,(,,左 无吸附,保证药物疗效等优势。,,,,,,,,等口,,对各右,在,,葡萄糖注射液中损失,,(,,左右。 种管材吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究,结果表,(,(,(,氯丙嗪和异丙嗪有研究者将含氯丙嗪或 明,在第,分钟内,,,,,增塑的,,,、,,,(,,,,—异丙嗪的,(,,氯化钠溶液流经,,,输液管,然后测 ,,,, ,,,,, ,;,,,,, ,,,,,,,,,,乙烯一醋酸乙烯共聚定流出液的浓度,结果表明,,,,管吸附药物严重, 物)、,,(,,,,,,,,,,,,,聚氨酯)和硅橡胶(,,,,;,,)对, ,吸附,,,药物,并且流速越慢,输液管越长,吸附 硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的,,,、,,,、量越大?,…。另据报道,测定,,,、,,、高密度聚乙烯 ,,,和,,,,对地西泮的吸附量分别为其初始量的及玻璃等材料对氯丙嗪的吸附作用,发现对氯丙嗪吸 ,,,、,,,、,,,和,,,。,,(,,,,,,,,,,,,,,聚丙附最大的是,,,〔,,,。 烯)、,,(,,,,,,,,,,,,,聚乙烯)、,,,对两种物质几,(,(,(, 枸橼酸芬太尼注射液,,等〔,,〕用,,, 乎没有吸附。辛凤鲜等〔,阳分别用,,,输液器和袋盛装枸橼酸芬太尼加,,葡萄糖或,(, ,,氯化钠溶 ,,,输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫液,发现芬太尼浓度在,, ,,,,内下降,,,,至,, , 地平和单硝酸异山梨酯注射液经,,,输液器后药液下降,,,。 成分有明显丢失现象,而这,种药液经,,,输液器,(,(,表柔比星孙丽丽等〔,,将表柔比星放置于不 后几乎没有丢失现象。张恩娟等〔,叩研究亦显示,同材质的输液袋或输液瓶中,,, ,后,发现在,,,输 ,,,输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山液袋中,表柔比星的药物含量下降至初始浓度的 梨酯几乎无吸附作用,有效保障了药物疗效。,,(,,,,,,,(,,,,而在非,,,输液袋中,药物浓度 参考文献:下降小于,,,。 〔,〕胡丽娟,李丹,胡莲(抗肿瘤药物使用输液器的临床选择,(,(,替硝唑和莪术油 ,,〕(护理学杂志,,,,,,,,(,):,,—,,( 〔,〕,,,,,, ,,, ,,,,;,, ,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,, ,,,,,(,(,(,替硝唑有研究者将替硝唑葡萄糖注射液 ,,, ,,,, ,,,,,,,,,,,,,,(,,,,,, ,,,,,,,,,, ,, ,,(,一接,,,输液器模拟输液过程,测定流出液中替硝唑 ,,,,,,,,,,),,,,,,,,,(,,,,),,,,,,,, ,,,, ,,, ,,,,—的浓度,实验表明,输液器对替硝唑的吸附达到,, ;,, ,,,,;,,〔,〕(,,;,,,,,,:,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,(以上?, ,,。 ,,〕奚廷斐,王春仁(邻苯二甲酸辛酯增塑聚氯乙烯医疗器,(,(,(,莪术油葡萄糖注射液 王丽等?妇取莪术 械的安全性评价〔,〕(中国医疗器械信息,,,,,,,,(,):油注射液接一次性,,,输液器模拟输液过程,然后 ,,—,,(测定药物浓度,实验结果显示,莪术油在,(, ,的输 〔,〕宋晓峰,魏光辉(医用塑料增塑剂,,,,安全性
研究及液过程中损失,,,以上,输液时间越长,药物损失量 对策〔,〕(国外医学卫生分册,,,,,,,,(,):,,,( 万方数据护理学杂志,,〕,年, ,,第,,卷第,期(综合版) ? ,, ?〔,〕,(,,,,,, , ,,,,,,,, ,,,,,,,,, , ,(,,,,,,, ,,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,, ,,,,, ;,,,,,,,, ,,,,,,,,, ,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,, ;,,;,,〔,〕( ,,,,,,,,,,,,,,(,):,,,,,,,( ,,,,,,,,,,,,,(,):,,,—,,,( 〔,,〕叶华进,张福雄(高分子聚合物输液器对安定的吸附作〔,〕张俊虎,林京(紫杉醇注射液加入软包装输液中引起絮 用〔,〕(现代应用药学,,,,,,,,(,):,,( 凝,例〔,〕(中国医院药学杂志,,,,,,,,(,):,,,( 〔,,〕李大魁,刘文杉,诸明,等(氯丙嗪和异丙嗪输注时在输〔,〕,,, , ,,,,, ,,,,,,, , ,,,, ,,(,,(,,,,,,,,,,,,) 液管道中的损失口〕(中国医院药学杂志,,,,,,,,(,,): ,,,,,,,,, ,,,;,,, ,,,, ,,,,;,, ,,, ,,,,;,, ,,,,,, ,, , ,,,—,,,( ,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,, ,,, ,,, , ,,,;,,,,,,,,〔,〕(,,,,— 〔,,, ,,,,,,,,, , ,,,,,,, , ,(,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,— ,,,,;,, ,,,,,,;,,,,,,,,,,(,):,,,—,,,( ,, ;,,,,,,,,,,,,,—,,;,,,, ,,, ,,; ,;,,,,,,, ,,,,,,;,,,,,口〕(〔,〕 张恩娟,陈琳,曹健(紫杉醇注射液配套输液器中邻苯二 , ,,,,, ,;,,,,,,,,,(,):,,,,一,,,,( ? 甲酸二辛酯的溶出性考察〔,〕(中国药房,,,,,,,,(,): 〔,,〕,, , ,,,,,,,,, , ,,,,,,,,,, , ,(,,,,, ,,,, ,, ,,,,,— ,,,—,,,( ,,, ;,,,,,, ,,,,,,, ,,,, ,,,,,,,,,;,, ,, ,,,,,,,,, ;,,,,,,,〔,〕孙丽丽,鲁红,徐小薇,等(,种不同材质输液容器对,, ;,,,,,,,,,【, ,(,,, ,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,(,):,,, ,,,( 种药物的吸着性研究〔,〕(中国药学杂志,,,,,,,,(,): 〔,,〕王立强,马晨明(输液器对替硝唑葡萄糖注射液的吸附 ,,,—,,,( 作用〔,〕(中国医院药学杂志,,,,,,,,(,):,,,—,,,(〔,,〕李大魁,刘文彬,诸明,等(硝酸甘油输注时在输液管道 〔,,〕王丽,遇永娇(一次性输液器对莪术油的吸附〔,〕(中国医 中的损失〔,〕(中国医院药学杂志,,,,,,,(,):,,( 院药学杂志,,,,,,,,(,,):,,,—,,,(〔,,〕许坚,邹建华,钱惠芬(国产,,,输液管吸附硝酸甘油 〔,,〕,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,, ,,,, ,,(,,,,,,,,,, 动力学的研究〔,〕(中国医院药学杂志,,,,,,,,(,):,,,— ,,, ,,,,,,;,,,,,,,;, ,, ,,;,,,,,,,, , ,, ,,,,,,,, ,, ,,,( ,,,, ,, ,,,,,,,, ,, ,,,, ,,,,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,,,〔,,〕(〔,,〕马占颖,郭
辉,夏义斌(,,,软袋与玻璃瓶吸附硝酸甘油 ,,,, ,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,(,):,,,—,,,( 试验〔,〕(西北药学,,,,,,,,(,):,,—,,( 〔,,〕赵永新,杨志毅,徐乃焕(聚氯乙烯对胰岛素的吸附作用〔,,〕张恩娟,刘同华,江敏,等(输液用塑料制品对药物的吸 〔,〕(中国医院药学杂志,,,,,,,,(?保埃 海叮常矗?附〔,〕(中国药房,,,,,,,,(,,):,,,—,,,( 〔,,〕黄义昆,马善祥(聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃,种输液包装〔,,〕敖薪,李峥(聚氯乙烯输液器对,种药物吸附作用的研 材料对,种药物吸附性考察〔,〕(柳州医学,,,,,,,,(,): 究〔,〕(中华护理杂志,,,,,,,,(,):,,,—,,,( ,, ,,(〔,,〕周密妹,李性天,曲春花,等(聚氯乙烯软袋对腹膜透析 〔,,〕,,,,,,,, ,,,,,, ,,,,,,,,;, ,,,, ,,(,,,,,,,,,,,,, 液中川穹嗪的吸附〔,〕(中国药.
范文五:PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
护理学杂志2012年3月第27卷第5期(综合版)
PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
李卫峰1”,赵静2,弭玮3
? 91? Safety evaluation of PVC and TPE infusion devices//Li WeiJ’eng。Zhao J
ing.Mi肌i
摘要:阐述了PVC输液器存在含有增塑剂DEHP,对人体健康造成威胁;某些药物易被PVC吸附.降低疗效等不足。介绍了易 溶出DEHP与可被PVC吸附的常用药物。分析了TPE输液器具有不添加增塑荆DEHP,对药物无吸附等优势。
关键词:PVC输液器; 增塑剂DEHP; 吸附;TPE输液器; 安全性评价
中图分类号:R472文献标识码:A 文章编号:1001—4152(2012)05—009l一03DOI:10.3870/hlxzz.2012.05.091
静脉输液是临床治疗中常用的给药方法,输液器 是静脉输液治疗中必不可少的输注器械。目前我国 一次性输液器使用的主要材料是邻苯二甲酸二辛酯 (Diethylhexyl Phthalate,DEHP)增塑的聚氯乙烯 (PVC)。PVC输液器在输液中的不足主要表现在两 个方面,一是一些药物能溶出PVC中的增塑剂DE— HP,对人体健康造成威胁;二是一些药物能被PVC 吸附,降低疗效。近年来,有关PVC材料的上述研究 报道较多。护理人员了解一次性输液器材料的特性, 以及易溶出DEHP与被PVC吸附的常用药物,有利 于保证临床用药的安全性和有效性。鉴此,笔者就目 前临床常用的PVC输液器与新出现的替代产品TPE (Thermoplastic Elastomer,热塑性弹性体)输液器安 全性评价的研究进行综述。
1PVC的安全性评价
PVC具有柔软性和回弹性好,价格低廉等优点。 但在制作PVC输液器时,为了保证输液器的柔软性 和回弹性,需要加人DEHP,添加量为35%~40%。 研究表明,DEHP是一种生物内分泌干扰素,可干扰 人体激素分泌,造成生殖和发育障碍,损害男性生殖 能力,导致女性性早熟;DEHP对肾脏、血液系统有毒 性,并可诱发癌症E1-42。另一方面,PVC输液器对许 多药物有吸附作用,影响药物的正常疗效。
1.1能溶出PVC输液器中DEHP的药物
1.1.1使用聚氧乙烯蓖麻油、乙醇作增溶剂的药物 1.1.1.1抗肿瘤药物 紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤 药物,是治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一,在治 疗乳腺癌疾病中占有重要地位[s]。紫杉醇制备过程 中用到的聚氧乙烯蓖麻油和乙醇易使普通输液器中 的增塑剂溶解到药物中,造成药液浑浊而导致患者发 生较严重的不良反应。将紫杉醇加入PVC容器溶液 中稀释,DEHP的含量随着放置时间的延长而不断增 加[6。7]。张恩娟等[83收集重庆市9所三甲医院紫杉醇 包装中配套的输液器,模拟临床输液过程,测定收集
作者单位:山东大学附属省立医院1.肿瘤科2.妇科3.药荆科(山东济 南,250021);4.山东大学护理学院
李卫峰:女。硕士,主管护师
收稿:2011一11—02;修回:2011—12—14 液中的DEHP。结果发现,紫杉醇通过8种输液器 DEHP溶出总量分别为1408、9393、6576.5、2412.6、 8194.4、0、8477.2、8037.4/xg;输注时问越长,DEHP 溶出越多。可以看出,临床使用的紫杉醇配套输液器 绝大部分为PVC输液器,由于DEHP溶出后可直接 进入人体,不能保证紫杉醇的用药安全。此外,多西 他赛注射液亦为紫杉类药物。
1.1.1.2免疫调节剂 这些药物包括氢化泼尼松注 射液、醋酸泼尼松注射液和环孢素注射液等。输注用 浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致PVC中的 邻苯二甲酸酯剥离。
1.1.2脂溶性药物环丙沙星、头孢哌酮钠、盐酸甲 硝唑、西咪替丁、脂肪乳等脂溶性药物的性质对DE— HP的溶出有增强作用。国家食品药品监督管理局 于2011年4月发布的《一次性使用输注器具产品注 册技术审查指导原则》规定:以DEHP增塑的PVC 作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液 体和药物。
1.1.3醇溶性药物 包括氟康唑注射液和氯霉素注 射液等药物,因以乙醇作增溶剂而易溶出DEHP。 1.1.4胺碘酮 胺碘酮可将PVC材质中的增塑剂 DEHP释放到溶液中[9]。
1.2能被PVC吸附的药物
1.2.1循环系统用药
1.2.1.1硝酸甘油注射液 据报道,将硝酸甘油通 过PVC管,4h后损失高达44.4%,而且输液管的长 度越长,药物的损失也会越严重[J川。另据报道,PVC 对硝酸甘油产生有临床意义的吸附作用[11|。PVC软 袋对溶于5%葡萄糖注射液中的硝酸甘油平均吸附 率为20.7%[I 2|。将硝酸甘油注射液存放于PVC袋 内,4h后药物浓度下降了10%以上;24h时,硝酸甘 油在0.9%氯化钠注射液中损失28.3%左右,在5%葡萄糖注射液中损失26.7%左右[1引。敖薪等[1们测 试一次性PVC输液器对几种药物的吸附作用,发现 PVC输液器对硝酸甘油有明显的吸附作用,药物浓 度显著下降。
1.2.1.2川芎嗪注射液有研究者在装有腹膜透析 液的PVC软袋中加入盐酸川芎嗪注射液,当川芎嗪
万方数据
? 92?
浓度为0.2mg/mI。时,8h下降26.1%,24h下降 43.2%[15:j。
1.2.1.3尼莫地平 为双氢吡啶类钙拮抗剂,临床 常用于缺血性脑血管疾病‘16]。祁金文等[170模拟临床 给药方式,给药后不同时间分别取输出的尼莫地平注 射液,发现吸附率在60min时高达40%。
1.2.1.4胺碘酮有研究者将胺碘酮放置于不同材 质的输液袋或输液瓶中,48h后,发现在PVC输液袋 中,胺碘酮的药物含量下降至初始浓度的76.76%~ 89.84%[…。
1.2.1.5注射用尿激酶 尿激酶加入PVC软袋包 装的5%葡萄糖注射液中,贮存2~30rain,其浓度减 少15%~20%[13]。
1.2.2卡莫司汀注射液据报道,室温下,PVC袋 对卡莫司汀的吸附作用明显,5.5h时,浓度下降约 25%,在4℃时贮存72h,卡莫司汀浓度下降17%口8|。 1.2.3镇静和镇痛药
1.2.3.1地西泮注射液有研究者模拟临床输液, 使地西泮注射液缓慢通过PVC输液器,结果表明,输 液器对地西泮有吸附作用,吸附程度与时间成正 比m]。张恩娟等m1将地西泮注射液存放在PVC袋 中,4h后药物浓度下降至初始浓度的90%以下;在 24h时,在0.9%氯化钠溶液中地西泮损失42.8%左 右,在5%葡萄糖注射液中损失37.4%左右。
1.2.3.2氯丙嗪和异丙嗪有研究者将含氯丙嗪或 异丙嗪的0.9%氯化钠溶液流经PVC输液管,然后测 定流出液的浓度,结果表明,PVC管吸附药物严重, 1h吸附10%药物,并且流速越慢,输液管越长,吸附 量越大‘2…。另据报道,测定PVC、PP、高密度聚乙烯 及玻璃等材料对氯丙嗪的吸附作用,发现对氯丙嗪吸 附最大的是PVC[21|。
1.2.3.3枸橼酸芬太尼注射液Xu等[22]用PVC 袋盛装枸橼酸芬太尼加5%葡萄糖或0.9oA氯化钠溶 液,发现芬太尼浓度在15rain内下降50%,至24h 下降70%。
1.2.4表柔比星孙丽丽等[93将表柔比星放置于不 同材质的输液袋或输液瓶中,48h后,发现在PVC输 液袋中,表柔比星的药物含量下降至初始浓度的 76.76%--89.84%,而在非PVC输液袋中,药物浓度 下降小于10%。
1.2.5替硝唑和莪术油
1.2.5.1替硝唑有研究者将替硝唑葡萄糖注射液 接PVC输液器模拟输液过程,测定流出液中替硝唑 的浓度,实验表明,输液器对替硝唑的吸附达到5%以上‘23I。
1.2.5.2莪术油葡萄糖注射液 王丽等∽妇取莪术 油注射液接一次性PVC输液器模拟输液过程,然后 测定药物浓度,实验结果显示,莪术油在1.5h的输 液过程中损失lo%以上,输液时间越长,药物损失量 Journal of Nursing Science Mar.2012V01.27No.5(General Medicine)
越多。
1.2.6免疫调节剂
1.2.6.1环孢素据报道,用PVC输液管静脉输注 环孢素,24h内,环孢素损失40%~50%口引。
1.2.6.2大环哌喃(FK506,他克莫司) 张恩娟 等‘133将FK506加入5%葡萄糖溶液中,然后贮存于 PVC袋中,室温下,PVC袋中FK506浓度6h下降 15%,24h下降19%,48h下降26%。
1.2.7生化制剂
1.2.7.1胰岛素注射液 赵永新等[2胡将胰岛素注 射液加入PVC袋中,发现吸附于30min达到平衡, 平均吸附率为31.25%。黄义昆等[271同样证实,在 PVC材质的输液袋中,胰岛素含量有显著下降,且随 着留置时间的延长,含量下降得越明显。
1.2.7.2维生素A注射液据报道,将微生物A盛 放在PVC袋中输注,在避光条件下,维生素A被吸 附量为29%u 3I。
2TPE的安全性
TPE输液器作为PVC材料的新型替代品,目前 国内只有极少数厂家生产(如山东新华安得医疗用品 有限公司生产的“新华”TPE输液器)。TPE输液器 具有不添加增塑剂DEHP,对人体安全无毒;对药物 无吸附,保证药物疗效等优势。Treleano等口81对各 种管材吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究,结果表 明,在第1分钟内,DEHP增塑的PVC、EVA(Ethy— lene Vinyl Acetate Copolymer,乙烯一醋酸乙烯共聚 物)、PU(Polyurethane,聚氨酯)和硅橡胶(Silicon)对 硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的47%、59%、 55%和45%,对地西泮的吸附量分别为其初始量的 47%、39%、48%和52%。PP(Polypropylene,聚丙 烯)、PE(P01yethylene,聚乙烯)、TPE对两种物质几 乎没有吸附。辛凤鲜等[2阳分别用TPE输液器和 PVC输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫 地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液 成分有明显丢失现象,而这3种药液经TPE输液器 后几乎没有丢失现象。张恩娟等[3叩研究亦显示, TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山 梨酯几乎无吸附作用,有效保障了药物疗效。
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(本文编辑吴红艳)
毛绒玩具在脑梗死后遗症期患者手护理中的应用
脑梗死后遗症期患者,常因肢体功能障碍、关节挛缩、肌肉萎缩或肌张力高,出现手部严重畸形,其手指紧紧并拢呈抓握状,手 指掰开困难;指缝不易清洗,常糜烂伴异味,给患者带来痛苦。本科自2009年起对脑梗死后遗症期手有严重畸形的患者,使用小 毛绒玩具让患者畸形手抓握的方法,改善了护理的难度,促进患者手的康复,收到了良好的效果,介绍如下。
材料:选择市售的毛绒制品(填充料为PP棉),大小以患者的手能2/3抓满状为宜。
使用方法:①使用前先给予卫生处置,将患者手部放入温水浸泡10min以上,慢慢揉搓手指,打开指缝,逐一擦洗手指,并检 查手掌、手指、指缝、指甲,尤其平时不易观察到的部位有无破损,如有破损及时予以换药处理。②擦干后给予手部各关节被动活 动,按摩5rain。③选择合适的毛绒玩具让其自然抓握,保持手呈功能位。④每天早晚进行手关节功能锻炼、按摩,更换清洁的毛 绒玩具。
优点:①取材容易,美观易清洗;对神志清醒的患者,增加童趣。②透气吸汗,避免异味,增加舒适度,减少护理的难度。③保 持手的功能位,利用更换毛绒玩具进行手的清洁和按摩,防止皮肤糜烂和破溃,促进手的康复。
(1.南京医科大学附属淮安市第一人民医院老年科,江苏淮安223300;2.淮阴卫生高等职业技术学校,陈桂莲1,陆一春z) (本文编辑吴红艳)
万方数据
PVC输液器与TPE输液器的安全性评价
作者:李卫峰 , 赵静 , 弭玮 , Li Wei feng, Zhao Jing, Mi Wei
作者单位:李卫峰,Li Wei feng(山东大学附属省立医院肿瘤科,山东济南,250021;山东大学护理学院) , 赵静,Zhao Jing(山东大学附属省立医院妇科,山东济南,250021) , 弭玮,Mi Wei(山东大学附属省立医院药剂科,山东 济南,250021)
刊名:
护理学杂志
英文刊名:Journal of Nursing Science
年,卷(期):2012,27(5)
参考文献(30条)
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