范文一:质量体系内审员培训试题
API Q1质量体系内审员培训试题
姓名:__________成绩:____________
一、填空题:(30分,每空2分)
1.API的含义是 。
2.API Spec Q1标准的名称是
3.API Spec Q1标准现行有效的是第8版,并有
4.ISO9001和API Q1标准的核心内容为四大部分,它们是:
5. 6. 7. 8.
5.质量管理中的PDCA循环是:P D C A
6.安排内审员工作时要注意的问题是:7.本公司的管理者代表是 ,
质量方针是
二、选择题:
1.内部质量体系审核属于。
a. 第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d. 监督审核
2.内审是评价质量管理体系的 和
管理评审是评价体系的 和 a. 符合性 b. 适宜性 c. 充分性 d. 有效性
1. 内部质量体系审核的依据是:
a. API Spec Q1-8th标准 b.质量手册和程序文件 c. 作业指导书 d. 相关法律法规
4.内部质量体系审核的频次一般为一年 a. 一次 b. 二次 c. 三次 d. 四次
5.当发生情况 时,需追加内部审核。
a. 发生了严重的顾客投诉 b. 即将进行第二、三方审核 c. 获得证书后证书即将到期又希望保持认证资格 d. 更换了部门经理
6.下面哪种情况属于纠正措施:
a. 送错了顾客点的饮品而给予更换
b. 打翻盘子弄脏了顾客的衣服而向其赔理道歉
c. 因天气原因无法按时向店铺供货而向其解释
d. 因操作员配制的饮品未达到出品标准而对其进行培训
7.审核的客观证据是
a. 客观事实 b. 经验证的谈话 c. 质量记录 d. 审核员的推测
8.内部审核报告中不合格的类型有:
a. 体系不合格 b. 实施性不合格 c. 效果性不合格 d. 产品不合格
9.不合格的程度有:
a. 严重不合格 b. 一般不合格 c. 部分不合格 d. 观察项
10.宣读不合格报告是在:
a. 首次会议 b. 管理评审会议
c. 审核组会议 d. 末次会议
三、简答题
1.内部审核的目的范围和依据是什么?
2.内部审核的步骤是什么?
3.你认为审核员正确的工作方法是什么?(至少写出四点)
四、案例分析(根据下列情形写出不符合的标准条款及理由)
1.一批工件按规定经检验人员全数检验,有两件不合格品,决定返回原车
间,经操作者返工后再转入装配。
2.一批用户认为外观不合格的AB型塑料制品共100件,退回到其生产塑
料制品的一厂,成品库的搬运工人从中选出了50件,他认为外观合格的塑料制品可以放到成品库的合格品货架上。
五、分别编制本部门的审核检查表,要求写出检查要素、审核内容和应查阅的记
录。
范文二:质量体系内审员培训心得
质量管理体系内审员培训总结
感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容:
一、质量过程控制方法(从质量体系角度)
体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源;输出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程。
二、体系建立的策划:
1、建立QMS的步骤及主要工作内容
1)最高管理者的决策与承诺。
2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。 3)为体系的建立、实施和保持提供资源。
4)制定工作计划。
5)标准宣贯和内审员培训。
2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”
1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。
2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。
by Western bad ideology of effect, community value orientation increasingly diversified, social thought divergent surging, serious party political life, and strict party of discipline and rules, and strengthening members cadres education and management, task also is heavy, some members thought political Shang problem also compared highlight, some belief confused, on Communist belief not really, on Marx doctrine theory confidence insufficient, on China features Socialist faith not firm. Some grassroots party organizations are still relatively soft, "three lessons" implementation of systems are not in place, the party's political life is not serious and not serious, normal life together, some party members and cadres is not required to participate in the party's organisational life. Grass-roots party members and cadres are more depressed, avoid responsibility, self-discipline is not strict, and not as, slow as. These issues relate to ignore party rules the party Constitution study, lack of knowledge of the party have a great relationship. Central situation, decided to all party members in the "two" study and education. This year, the XI General Secretary on many occasions "two" study and education made important instructions, profoundly illustrates the significance of education. XI General Secretary stressed, deployment "two learn a do" learning education, is to promoted party education from "key minority" to General members expand, from concentrated sex education to regular education extends, firm General members of Marx doctrine
3)识别不同类别、型号产品的不同顾客群(直接顾客、最终顾客;已有顾客、潜在顾客等)识别与产品有关的要求。
4)制定质量方针
贯彻以顾客关注为焦点的原则,制定公司的质量方针。
如我司的质量方针为:
坚持质量第一,强化过程控制;
不断持续改进,满足顾客要求;
实施品牌战略,永保行业领先;
5)制定质量目标
依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。
原则是企业的产品质量现状和发展潜力,既要先进,又要可行。 3、体系策划与设计
1)确定机构与职责
2)确定过程控制方法和准则
针对已识别的控制过程,策划确定控制要求,决定哪些过程需要通过文件予以控制,为资源配置、体系文件设计提供依据; 3)配置所需的资源
资源配置类型:人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件; 资源的配置原则:尽量利用现有资源;配置必要的新资源; 4)策划文件框架结构
策划文件框架的原则。?1符合ISO9001的标准要求。?2紧密结合企业实际。?3应用过程方法策划文件框架。(PDCA)?4不同层次文件应协调有序、接口明确。?5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。
文件一般分文三个层次,质量手册第一层次,程序文件第二层次,作业文件第三层次。
5)分解质量目标
自上而下逐级展开、细化,部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航,部门目标应更严格。
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4、编制程序文件
?1封面标题:企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。
?2目的和范围:阐明该程序的目的,适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员,以及不适用的界限。
?3职责和权限:明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。
?4工作程序:程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。
5、体系试运行
1)体系文件全员培训
2)继续配置必要的资源
3)全员严格按照文件要求运行
4)做好记录,留下证据
5)磨合调整,及时改进
6)建立三级监控系统
日常监控、定期监控、外部监控
6、内审、管理评审
重点落实“写我应做的,做我所写的,记我做完的,该我做错的”
三、内审程序及方法
QMS内部审核基本概念
1)审核范围
同体系复盖范围,由复盖的产品范围决定,涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。
2)审核准则
(1)GB/T 19001-2008标准。
(2)组织编制的QMS文件。
(3)适用于产品的法律法规和强制性标准。
3)审核方法
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(1)提问交谈。(2)查阅文件和记录。(3)现场观察。
4)审核方式(编制现场检查表的思路)
(1)按部门审核:适合大多数中型以上企业。
? 以部门为线索实施审核:该部门的负责过程必查、深入查;配合过程选查、一般查。
(2)按过程(条款)审核:适合特小型或小型企业。
? 以过程(条款)为线索实施审核:该过程的责任部门必查、深入查;相关部门选查、一般查。
四、如何实施质量控制
通过控制过程监控控制产品质量(过程方法),全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。
各个过程严格按照文件要求去做,真正做到“写我应作的,做我所写的,记我做完的,改我做错的”。
识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控,过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”
五、内审计划、记录的编制
1、编制审核计划。
? 首先决定审核方式(按部门审核、按过程审核)。
? 一次完整审核要覆盖体系所有部门和标准所有条款(删减例外)。
? 合理安排各部门审核时间,保证对最高管理层、推进部门和 重要过程部门的审核时间。
? 按部门审核的必查共性条款(如5.5.1 、 5.4.1)可在计划中统一说明。
? 中型以上企业一般应分为两个以上审核小组实施审核。
? 审核计划要提前下发到相关部门。
2、内审检查表编制思路和方法。
?编制思路:首先将部门检查表必审的共性过程(5.5.1和5.4.1)排在最前面(第一方阵);然后确定该部门的责任过程(1个或2、3by Western bad ideology of effect, community value orientation increasingly diversified, social thought divergent surging, serious party political life, and strict party of discipline and rules, and strengthening members cadres education and management, task also is heavy, some members thought political Shang problem also compared highlight, some belief confused, on Communist belief not really, on Marx doctrine theory confidence insufficient, on China features Socialist faith not firm. Some grassroots party organizations are still relatively soft, "three lessons" implementation of systems are not in place, the party's political life is not serious and not serious, normal life together, some party members and cadres is not required to participate in the party's organisational life. Grass-roots party members and cadres are more depressed, avoid responsibility, self-discipline is not strict, and not as, slow as. These issues relate to ignore party rules the party Constitution study, lack of knowledge of the party have a great relationship. Central situation, decided to all party members in the "two" study and education. This year, the XI General Secretary on many occasions "two" study and education made important instructions, profoundly illustrates the significance of education. XI General Secretary stressed, deployment "two learn a do" learning education, is to promoted party education from "key minority" to General members expand, from concentrated sex education to regular education extends, firm General members of Marx doctrine
直至5、6个)排在第二方阵;再确定相关过程有哪几个,排在第三方阵;次序均依重要性排列。
?编制方法:亦应用过程方法,依据各过程的要求(标准、文件、法规)写出检查项目和检查方法。
六、个人心得
通过四天紧张培训,使我认识到:ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈,科技的迅猛发展,生活水平的不断提高,使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来,促使企业必须关注质量管理和质量控制,作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进,才能不断提升企业的综合管理水平,才能创造出一流的的产品,提升企业价值。
经过此次学习本人改变了以往对内审员的偏见,以为审核员就是到其他部门挑刺、找毛病的。其实内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现,编制审核结论,提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善,做好相关部门的沟通,那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。面对新版本,即ISO9001-2015版,我们更有义务针对新的标准,提前学习,提前理解。
作为企业的员工,要想充分体现自身价值,唯有不断学习,做一个 “学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,在工作中充分发挥个人才智,为企业和社会创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值~
唐友军
2015-5-14 by Western bad ideology of effect, community value orientation increasingly diversified, social thought divergent surging, serious party political life, and strict party of discipline and rules, and strengthening members cadres education and management, task also is heavy, some members thought political Shang problem also compared highlight, some belief confused, on Communist belief not really, on Marx doctrine theory confidence insufficient, on China features Socialist faith not firm. Some grassroots party organizations are still relatively soft, "three lessons" implementation of systems are not in place, the party's political life is not serious and not serious, normal life together, some party members and cadres is not required to participate in the party's organisational life. Grass-roots party members and cadres are more depressed, avoid responsibility, self-discipline is not strict, and not as, slow as. These issues relate to ignore party rules the party Constitution study, lack of knowledge of the party have a great relationship. Central situation, decided to all party members in the "two" study and education. This year, the XI General Secretary on many occasions "two" study and education made important instructions, profoundly illustrates the significance of education. XI General Secretary stressed, deployment "two learn a do" learning education, is to promoted party education from "key minority" to General members expand, from concentrated sex education to regular education extends, firm General members of Marx doctrine
范文三:质量体系内审员培训提纲
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质量体系内审员培训提纲
一、质量体系审核
定义:确定质量管理体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准或文件;质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达
到质量目标的系统、独立的检查。
第一方审核:内部审核
第二方审核:顾客审核
第三方审核:认证公司审核
二、内审的依据应包括:
1、ISO9001~2000质量管理体系-------要求;
2、质量手册;
3、程序文件;
4、质量计划;
5、合同;
6、国家有关的法律、法规。
三、内审的时机和频度
1、一般是每年审核一次,但应覆盖所有的部门和所有的条款(例行审核) 2、特殊情况时,应组织临时审核
(1) 发生严重质量问题或用户有严重客诉时;
(2) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针、质量目标、
生产技术及装备、生产场所等有重大变化时;
(3) 即将进行第二方,第三方审核时;
(4) 第三方审核后,获得证书,而证书到期又继续保持认证资格时,此时,
应报请最高管理者批准。
四、内审的顺序
1、确定任务
(1) 例行审核:按QPP-1519规定的《年度内部审核计划》FM-1500-47实
施;
(2) 特殊审核:则要明确目的和受审部门或条款。
2、审核准备
(1) 组成审核组(见审核计划),由审核组组长组织编于《审核实施计划》
FM-1500-48。内容见QPP-1519规定。实施计划应提前10个工作日通
知被审部门,以约定审核时间;
(2) 各审核组应收集被审部门相关的文件(手册、标准、有关程序、作业指
导),熟悉其内容;
(3) 《审核检查表》FM-1500-49编写。
审核检查表作用:
A、明确与审核目标有关的样本
审核采用的方法主要是抽检,抽什么样本,样本量多大,如何抽样,
等均应规定在检查表上。
B、使审核程序规范化
编制检查表是国际上进行质量体系审核的通行做法,可减少审核工
P 2/6 作的盲目性和随意性
C、按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终明确
在现场审核中种种现实和问题很容易转移审核员注意力,致使使在枝节问题上花太多时间,检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标,对主要问题进行调查研究。
D、保持审核进度
确保审核按计划进行,不致于发生前松后紧或不得不延长审核时间
的现象
E、作为审核记录
F、减少重复或不必要的工作量
审核表编写应注意:
A、对照标准和手册的要求。
B、应选择典型的质量问题:如品保部进料检验中的偏离许可,生产车间作废版本的文版未及时撤走。
C、结合受审部门的特点
如质量体系是刚建立不觉是运行多年应予以考虑,如某部门刚招收大批新员工,则表中培训问题应加以重点考虑;
如生产车间刚采用新工艺,则可把工序控制和执行新工艺规程或作业指导书作为检查重点。
D、抽样应有代表性
E、时间要留有余地,以便临时发生某些情况时,增加审核内容 F、审核检查表要求有操作性
审核检查不能只是把标准或手册的规定改写为问题(一张判别表)这样可操作性差,只有加上检查方法的审核表,提供比较完整的审核表。
3、审核实施
审核组按计划预定的日期实施审核,应要求被审部门主管参加。
(1) 召开首次会议
A、介绍审核组组成,审核范围、目的。
B、介绍审核的时间安排,澄清审核计划中不明的内容。 C、简要介绍审核所采用的方法和程序。
(2) 现场审核
A、审核组长应控制审核的全过程
a、控制审核计划,不宜改动,如因某些原因,不得不改动时,应
事先与被审方研究后决定。
b、控制审核进度:进度应尽量加以控制,不能拖延太多,所以审
核组长应根据实施计划规定的目程,要求审核员掌握审核进度。
c、控制气氛
由于被审核部门经常处于被提问、受审查地位,不免产生对抗
情绪,有时会发生争执,使气氛紧张,这时审核组长应善于控制气
氛,使审核始终处于比较平和宽松的环境下。
d、控制客观性
应根据审核所获得的客观证据,作出审核判断,力求结论的客
观性,审核组长应努力提醒组员保持客观态度,不要把主观估计,
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猜测和推理来代替客观证据。
B、要相信样本
审核所寻找的是客观证据,而不是不符合项,抽查到的证据是合格的,即应判定合格,是不符合的即应判定不符合。 C、选择样本要求代表性,应由审核员随机抽取。 D、要从问题的各种表现形式去寻找客观证据
如某个作业者未按作业指导书操作,可能:
未经培训; ?
?可能作业人员无法见到作业指导书,此时判断依据就不一样。 E、当发现不符合时,要调查到必要的深度
如审核中发现某产品未经最终检验就发货,则应扩大抽样样本数,以确认是否发货程序有问题。
F、与被审方负责人共同确认事实
G、内审员在整个审核过程均应保持应有的礼貌和友好态度,避免居高临下,咄咄逼人。
(3) 不符合项的确定和《纠正措施要求表》FM-1500-50编写 A、不符合性质
a、体系性不符合:质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证
标准、文件等要求不符(例如某公司未建立对供方评审的程序,
采购原材料或元器件时只考虑价格和立刻可交货,而不顾质
)。 量
b、实施性不符合:未按文件实施。(如某公司不合格控制程序规定
对不合格品应进行标识,返工,返修品应进行再检验,而实际
工作中不合格品标识不明,再加工后也未进行再检验)。
c、效果性不符合:质量体系文件规定符合标准要求,也按照实施,
但由于实施不认真或偶发原因导致效果未能达到规定的要求。 B、不符合项分类
, 严重
有下列情况之一,判定为严重不符合:
1) 与1S09000标准或合同要求严重不符合
2) 事实证明体系的过程控制要求系统性失效、区域性失效
3) 造成严重的质量后果
, 轻微
下列情况判定为轻微(一般)不符合项
1) 属于孤立的、个别的现象
2) 只影响到有效性(同时不会产生严重质量后果
3) 不会严重影响质量管理体系的运行
, 建议项(可能导致不符合的项目)
有些问题虽未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或者可
以做得更好。这类问题判为建议项。
C、填写《纠正措施要求表》FM-1500-50 (一般每一不符合项一份)
1、不符合事项应力求描述具体化。
2、不符合性质要用一、两句话点明。
3、违反标准或质量手册的哪个章节的哪个条款应明确判断。
P 4/6
D、审核结果汇总
在现场审核后,审核组长应与审核员就观察结果及不符合内容进行
讨论汇总,形成结论:
a、列出所审部门的不符合项,涉及了哪些条款,其中哪项最严重。
b、与上次内审不符合项比较,数量是增加还是减少。
c、质量管理上的有否可推广的优点。
(4) 召开末次会议
由审核组长主持,受审方主管及相关人员参加。
a、说明不符合项的数量与分类。
b、要求受审部门主管认可(在《纠正措施要求表》FM-1500-50上签名)
c、澄清或回答受审部门提出的问题,并告诉受审部门报告发送日期。
(5) 编写《审核报告》FM-1500-51
内容包括:
A、 简要描述审核过程
B、 被审核部门的优点
C、 不符合项
D、 观察项
E、 纠正时限要求
(6) 审核后的管理
A、审核组要求被审部门在收到不符合项报告两天内制定纠正措施,纠
正期限一般为15天。
B、对于涉及到全公司的重大纠正项目,部门主管应另附纸说明并报管
理者代表审批。
C、审核组应负责跟踪验正纠正效果,并报管理者代表审批。 五、审核技巧
(1)少讲、多看、多问、多听
由于在现场时间有限,而需要采集的信息量大,所以,除了问题提问外,
尽量少讲话,而多通过看、听收集信息。
A、就题咨询
遇某事不符合时,受审方可能会问“请问我们该怎么办才正确,”“我们
的程序该怎么修改,”“这些方面其它部门怎么做”“如果这么做,是否算合
格,”此时内审员应指出内审员职责只是调查是否合格。如果出了不符合应
由受审方提出纠正措施,内审员在必要时,可在提出不符合报告后再提建议。
B、请作裁判
遇到某事有不符合项时,受审方内部产生了争论,这时有人会请你做裁
判,判断谁是谁非。此时切记不要扮演裁判角色,应切实地按进度实施检查
表。
C、重复阐述
有的部门负责人未注意首项会议的内容,时审核知之不详(或出于其它目
的,在审核到其部门时,对审核目的、范围、程序、方法??等临时请教,
审核员不应重复阐述这些内容,而应抓紧审核,同时请其学习内审程序。
(2)应选择正确的对象提问
如:在工程部则不应向绘图员问设计计划评审的问题。
(3)正确提问题
P 5/6 如:向采购部提出“合同是如何评审的”。
(4)封闭式问题和开启式问题相结合
A、封闭式问题:可以用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答,可以得到明确无误的答案,但信息量少,封闭式问题一般用于会话开始。如“请问你们部门有否制定这样的作业指导书,”
B、开放式问题:有助于调查的深入,但花费时间较多。
a、主题式问题:开门见山式的提问:如“对收到的顾客图纸是怎么处
理的,”
b、扩展式问题:将会话引入高层次交流:如:“你觉得按这种规定方式
作业,对产品质量有什么好处,”
C、征求意见式的提问:可鼓励被审人员提供更多的信息。
如:“关于??你认为应该如何处理的,”此种问题不宜多提,否则易产生离题太远的后果。
D、设想式的问题:如:“当??,电源被切断,应怎么处理。”此种问题也不宜多问。
另外,还有诱导式提问:如:“那么你将在一周内制定出改进措施,对吗,”。这诱导被审人员作出你设想好的回答,只有在不得已时才采用。 (5)提问与索看相结合
内审员在提问时会经常问及文件及实际情况,这时可在提问中索取无原则要观看的文件或提出观看现场。这样就等于临时又增加了一些检查样本对检查表起了补充作用,既可使审核步步深入,又可避免单纯问答答话那种单调的审核方式,这是比较有效的做法。
(6)注意观察易被遗忘的角落
被审方在审核前一定会作充分准备,因此重点文件柜、货架、设备一定会收拾得整齐,但在办公室中、货架顶上,某些辅助装置上会发现作废的文件,未经核准的仪器,不合格的产品等,不应在现场出现的东西
(7)创造一个良好的环境
应注意创造一个良好的气氛。不要使对方经常意识到处于受审地位,因此,内审员应注意听人讲话,记笔记,不时用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示出兴趣。
(8)审核中的几个怎么办
A、道喜不道忧,遮遮盖盖,
, 坚持全面审核,既听好的也查差的。
B、拒绝批评,轻视审核员,
, 保持冷静,坚持审核,耐心清楚地说明问题。
C、少说话,少回答,
, 耐心、容忍、灵敏地变换提问方式,搞清问题。
D、一问三不知,
, 请被审方领导另派熟悉情况的人员陪同或介绍。
E、高谈阔论,给审核员上技术课或管理课,
, 及时插入实际的问题,不与其辨论理论问题。 F、主动介绍存在的问题,推卸自已的责任,
, 仅查当事人所在部门的问题,不要卷进人事矛盾。
G、消极阻碍或气势汹汹,不予合作,
P 6/6
, 保持礼貌。
, 避免问yes/no问题。
, 换个角度再问。
, 换个提问者。
, 向有关方面反映。
H、不认可查到的问题,千方百计的辩解, , 以详细的记录为依据支持提出的不符合报告。 , 若无充分依据,则删除该不符合项报告。
范文四:了解质量体系内审员资格
了解质量体系内部审核员的资格
在按照《GB/T 19001-2008质量管理体系 要求》建立的质量管理体系中:
? GB/T 19001-2008《ISO 9001-2008)是中国国家标准(完全等同采用国际标准《ISO 9001-2008质量管理体系 要求》);
? GB/T 19001-2008《ISO 9001-2008)不是制造产品必须贯彻执行的强制性标准,所有的企业都可以志愿采用;
? 采用这个质量管理体系标准有两种方式:取得认证证书和不取得认证证书。取得认证证书可以向客户及全社会证明本企业的质量管理符合质量管理体系标准,能够稳定地提供符合顾客要求和法律法规要求的产品或者服务,并且使顾客越来越满意;
? 建立了质量管理体系,就应当运行质量管理体系,就要全面地贯彻执行质量管理体系的要求,并且不断地改进和提高贯彻执行的水平和效率。
? 要知道质量管理体系是否有效和高效地运行,就需要进行审核。质量管理体系审核分内部和外部审核。外部审核就是约请企业外部有资格和能力的单位进行审核。内部审核就是企业自己进行内部审核;
? 内部审核应当由具备审核能力的人员进行工作,企业可以通过内部培训或者送外部有资格和能力的单位培训。内部培训合格者可以进行内部审核工作,不需要颁发内审员证书。外部培训合格者要颁发内审员资格证书,可以进行内部审核工作;
? 取得质量管理体系认证证书的企业的内审员,应当经过外部培训合格并获得内审员资格证书,外部培训最好是参加颁发认证证书的单位开展的培训;
? 采用质量管理体系标准和获得质量管理体系认证证书是志愿行为。所以,内审员资格证书没有“国家认可”的说法。换句话说,国家并不正式认可“质量管理体系内内部审核员资格”。
在按照《TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求》建立的质量保证体系中:
? 中国的特种设备安全技术规范《TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求》和《TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则》规定,特种设备制造、安装、改造、维修单位应当建立和运行质量保证体系,并且应当开展内部审核和接受外部审核;
? 在中国境内进行特种设备的制造、安装、改造、维修,都必须满足特种设备安全技术规范所
规定的条件并取得相应类别和项目的行政许可,这是强制性的;
? 外部审核必须由国家质检总局核准的机构进行,依据的是安全技术规范以及企业按照安全技
术规范制定的质量保证体系文件;
? 按照特种设备安全技术规范的要求,应当进行内部审核。所以内部审核也是必须的,在这个
意义上说是强制性的。只不过内部审核的直接依据是企业的质量保证体系文件;
? 安全技术规范对内部审核员的产生和资格没有限定,也没有规定必须经过外部培训并取得内
审员资格证书。内部审核员可以通过外部培训或者内部培训的方式取得审核资格;
? 企业应当在内部选取具备质量保证体系、生产管理、产品制造、安装、改造、维修技术的基
本知识和进行审核所需要的基本能力充当特种内部审核员。
范文五:9001质量体系内审员试题
内审员试题
一、单项选择题
1."质量"定义中的"特性"指的是( )特性。
A.固有的 B.赋予的 C.潜在的 D明示的
2.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( )。
A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性
3.与产品有关的要求的评审( )
A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成
B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理
D不包括非书面定单评审
4.以下哪种情况正确描述了特殊工序:( )
A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
5.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( )。
A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督
6.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动就是( )。
A.产品B.过程C.程序D.体系
7.ISO 9000族的核心标准是( )。
A.ISO 9000 B.ISO 9001和ISO 9004 C.ISO 19011 D.以上全部
8.组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的是( )。
A.提高组织的知名度 B.证实组织有能力稳定的提供满足要求的产品
C.增进顾客满意 D.B+C
9.PDCA循环的方法适用于( )。
A.产品实现过程 B.产品实现的生产和服务提供过程
C.质量改进过程 D.构成组织质量管理体系的所有过程
10.GB/T 1 9001标准规定的质量管理体系要求是为了( )。
A.进一步明确规定组织的产品要求
B.统一组织的质量管理体系文件和结构
C.统一组织的质量管理体系过程
D.稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意
二、判断
1.记录是一种特殊类型的文件(√)
2.质量策划包含质量计划(√)
3.设计的输入以满足顾客合同要求,以顾客要求所决定( × )
4.对不合格产品控制的目的是防止误用或交付(√)
5.顾客的财产其责任是顾客,不纳入组织的质量管理体系( × )
6.在有可追溯性要求的场合,组织应控制记录产品的唯一性标识(√)
7.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程(√)
8.管理者代表可在管理层中指派1人和多人担任( × )
9.质量管理体系文件是指质量手册和程序文件( × )
10.当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认(√)
11.在应用ISO9001标准时,由于产品的特点不同,可以考虑进行删减,但仅限于第七章”产品的实现”(√)
12.标准中所讲述的基础设施是指组织内加工过程的设备( × )
三、多选
1. 根据GB/T19001-2008标准,下面哪些记录是要求保存的( )
A 管理评审记录
B 教育、培训、技能和经验的适当记录
C 顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录
D A +C
2. 质量手册应要求包括( )
A 质量管理体系的范围
B 形成文件的程序或其引用
C 产品技术要求
D 质量管理体系过程之间的相互作用
3. 下面哪些是质量管理体系审核的依据( )
A ISO9001标准和法律法规 B 质量管理体系文件
C ISO9004标准 D 合同
4. 在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( )
A 得到有关授权人的批准 B 适用时,经顾客批准
C 符合法律法规要求 D A或B
5. 体系要求和产品要求的关系正确的是( )
A 产品要求是通用的
B体系要求是具体的
C 体系要求是对产品要求的补充
D产品要求通常体现在规范、技术标准中
四、简答
1、八项质量管理原则是:
(1)以顾客为关注焦点;
(2)领导作用;
(3)全员参与;
(4)过程方法;
(5)管理的系统方法;
(6)持续改进;
(7)基于事实的决策方法;
(8)与供方互利的关系。
2、什么是质量管理体系?
答:质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。组织为了实现所确定的质量方针和质量目标,经过质量策划将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等相互关联或相互作用的过程有机 的组成一个整体,构成质量管理体系。
五、案例分析:(答案需进一步描述)
下列问题请判断不符合ISO9001质量管理体系标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。
1、 有一批急需加工出厂的L70*70角钢,来不及做进货检验,按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段,审核员见操作工正在下料,问他是否知道这批是紧急放行材料,工人讲:“我主要任务是严格按规定尺寸下料,不出差错,放行的事我不管它”,审核员看到这批材料无任何标记。
答:不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定,属一般不符合。
2、 某化工厂在进行内部质量管理体系审核时,管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。
答:不符合8.2.2内部审核之规定,属一般不符合。
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