范文一:gsp内审报告模板
gsp内审报告模板
XXXXXXXXXX
实施GSP情况的内审报告
XXX食品药品监督管理局:
我店在经营活动中能认真组织员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规,按照药品零售企业《药品经营质量管理规范检查项目》及附录的要求,完善了设施设备,制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程。为检查我店执行新版《药品经营质量管理规范》及附录的情况,确保质量体系持续有效的运行,我店对执行新版GSP情况进行全面内审,现将内审情况报告如下:
一、企业概况
我分店位于XXX,成立于xx年10月10日, 2016年2月1日由驻马店市食品药品监督管理局换发《药品经营许可证》,注册地址:XXX,法定代表人:XX;企业负责人:XXX;质量负责人:XXX;经营方式:零售;经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。XXXXX日取得药品经营质量管理规范认证证书人员、处方审核员、中药饮片调剂员、营业员等岗位,保证GSP的全面贯彻落实。
三、人员与培训
我分店在药品经营和质量管理工作岗位配备上,严格把关,使上岗人员资格符合要求。
1、分店负责人、质量管理员、验收员、采购员、处方审核员XXX,专科学历,执业药师,每年都参加执业药师继续教育培训,对药品专业知识比较熟悉;
2、中药调剂员XXX,高中学历,从业药师,能独立解决在药品经营过程中出现的质量问题;
3、养护员、营业员XXX,专科学历,具有一定的药品经营管理经验,业务知识丰富。
为提高员工的专业技术水平,熟悉掌握法律法规和业务知识,我分店除每年对员工进行内部培训外,全体员工每年都参加公司统一组织的法律法规、GSP认证知识、质量管理制度、岗位职责、操作规程、药品专业知识、职业道德等方面的培训和考核,并建立教育培训档案。岗位人员发生变化时,由质量管理人员对新上岗人员进行岗前内部培训或参加公司组织的新上岗人员岗前培训,熟悉掌握药品经营管理和业务等方面的
知识,通过考核合格上岗。
每年对直接接触药品的人员进行体检一次,建立员工健康档案,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作,确保经营药品的安全性。
四、质量管理文件
为了更好的贯彻国家相关法律、法规、行政规章,执行《药
品经营质量管理规范》,保障质量管理体系的有效运行,我分店从自身的实际出发,制定了 23项质量管理制度、6项岗位职责、12项操作规程等质量管理体系文件,全面覆盖药品进、销、存等环节,有效的保证药品质量管理。
1、质量管理制度包括:质量管理体系文件管理制度;质量管理体系文件检查考核制度;药品采购管理制度;药品验收管理制度;药品陈列管理制度;药品销售管理制度;供货单位和采购品种审核管理制度;处方药销售管理制度;药品拆零管理制度;含麻黄碱类复方制剂质量管理制度;记录和凭证管理制度;收集和查询质量信息管理制度;药品质量事故、质量投诉管理制度;中药饮片处方审核、调配、核对管理制度;药品有效期管理制度;不合格药品、药品销毁管理制度;环境卫生管理制度;人员健康管理制度;提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度;人员培训及考核管理制度;药品不良反应报告的规定管理制度;计算机系统管理制度;执行药品电子监管的规定管理制度。
2、各岗位职责包括:企业负责人岗位职责;质量管理人员岗位职责;药品采购人员岗位职责;药品验收人员岗位职责;营业员岗位职责;处方审核人员岗位职责。
3、记录包括:药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证的填写及时,字迹清晰,按规定至少保存5年。
4、通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作
规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入或者审核。修改数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改后留有记录。
五、设施与设备
经营场所面积XXX平方米,药品按照剂型分类陈列摆放,有明显标志。经营场所宽敞、明亮、整洁,地面平整,顶棚、墙壁干净无脱落物,门窗结构严密,周边无积水,无杂物,无污染源。店内配备有KFR—72L空调1台、BCD-138冰箱1台、LC--980阴凉柜1个、温湿度计3个、灭火器1具、灭蝇灯1个、柜台13节、货架19节、鼠夹、计算机系统等设施设备。店内设置验收专用场所、待验区、不合格区有明显标志。对设施设备的使用、维修、保养建立完整的记录档案。
六、计算机系统
我分店采用郑州云起科技有限公司的软件,建立了符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,能对药品的采购、验收、销售、陈列检查、销售等功能进行判断,确保各项质量控制功能的实施和有效,并满足药品电子监管的实施条件。各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统涉及的经营和管理的数据按日进行备份,备份的记录和数据的介质存放在安全场所,防止
丢失,记录至少保存5年。
七、采购管理
分店能把药品质量放在首位,在药品采购时,采购人员严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》,按照《药品经营质量管理规范》及企业制度的要求,索取供货单位的相关资料,对供货单位的合法资格、所购入药品的合法性、供货单位销售人员的合法资格进行审核,并签订质量保证协议,建立合格供货方档案。
对涉及的首营企业、首营品种,由采购人员填写相关表格,依次送质量管理人员审查合格,企业负责人审批同意后,对审核符合要求的供货单位建立合格供货方档案,首营企业或首营品种档案。
将供货单位及经营品种等信息录入计算机系统,确保供货单位及采购药品的合法性,相关资质资料由质量管理人员进行存档。
在采购药品时,计算机系统对各供货单位的合法资质能够自动识别、审核,防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生,采购订单确认后,系统自动生成采购记录,记录内容符合要求。及时向供货单位索取发票,或要求供货单位在3个月内提供发票,发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,发票按有关规定保存5年。
企业每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量档案和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
八、收货与验收管理
企业按照操作规程和要求,对到货药品逐批进行收货、验
GSP内审报告
GSP内审情况
1、管理与制度
A、机构的设置:公司的管理机构采用董事会领导下的总经理负责制,总经理为公司日常经营总负责人员,下设一名质量副总经理,一名常务副总。公司中层部门设有质量部、采购部、储运部、销售部、行政部、财务部。其中质量部下设质量管理员、质量验收员,储运部下设养护员、运输员及保管员。
B、成立GSP内审小组:由总经理**任组长,质量副总经理**任副组长,质量部经理**、采购部经理**、销售部经理**、储运部**任组员。其职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,确保质量管理人员行使职权。
C、确定企业质量方针:“******。
D、2016年初制定了系统的质量管理文件,自2016年4月1日起执行,主要包括:质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责和质量管理记录。
E、我公司对质量管理制度的执行情况每半年进行检查和考核,我们采取各部门各岗位自查与质量管理部门检查相结合的方式,考核内容主要是各项管理制度的执行情况,各部门各岗位质量职责的落实情况及质量管理程序的执行情况。
2、人员与培训
公司董事长兼总经理****,南京中医药大学中药学本科毕业,南京大学制药工程硕士研究生,从事药品经营管理工作10余年,熟
悉药品管理的相关法律、法规,无《药品管理法》中76、83条规定的情形。
质量副总经理****,南京中医药大学中药制药本科毕业,执业药师,制药工程师,从事质量管理工作多年,熟悉药品管理的相关法律、法规,无《药品管理法》中76、83条规定的情形。
质量部经理***,中国药科大学药学化学制药本科毕业,执业药师,药师,从事药品质量管理工作多年,熟悉药品管理的相关法律、法规,无《药品管理法》中76、83条规定的情形。
从事质量管理、验收、养护、采购的人员均为药学本科或专科毕业。以上人员均在职在岗。
公司全体人员均进行药品从业人员健康检查,全部合格,并建有健康档案。
根据新版GSP要求,我们对质量管理、采购、验收、养护、保管、复核、财务、行政及销售人员进行了系统的培训,培训的方法上主要是外部培训和内部培训相结合,外部培训是利用外部资源,邀请有经验的专家进行上门培训,内部培训主要是质量部组织的基本知识和专业技能培训并对培训进行考核;对于冷链药品和特殊管理药品操作人员做了专项培训,考核合格后发放了上岗合格证;新进人员均做了岗前培训,考核合格后发放了上岗合格证。
3、设施与设备
营业场所及仓库:公司营业场所位于*****室,该地区环境优良,交通便捷。营业面积约533平方米,营业区内宽敞明亮、整洁卫
生、功能齐全、布局合理。公司经营范围是:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。公司营业场所面积533平方米,
1、仓库总面积2050平方米 ,其中,常温库280平方米,阴凉库两个分别为650、500平方米,冷库1个,容积为立方米,非药品库等670平方米。
2、仓库的内墙、地面和顶棚平整、光滑、无脱落物、无裂痕、霉斑和水浸渍,门窗结构严密,库区周围整洁卫生。仓库的内墙、地面和顶棚平整、光滑、无脱落物、无裂痕、霉斑和水浸渍,门窗结构严密,库区周围整洁卫生。
3、药品仓库分为常温库、阴凉库、冷库。阴凉A库:面积650平方米,实际使用面积520平方米,配置海尔中央空调4台,海尔柜式空调1台,总制冷量107100W,小时,平均制冷量,立方米,小时;阴凉B库面积500平方米,实际使用面积400平方米,配置华凌柜式空调2台,格兰仕柜式空调1台,华宝柜式空调2台,海尔柜式空调3台,总制冷量81300W,小时,平均制冷量,立方米,小时。
常温库面积280平方米,实际使用面积230平方米,配置海尔柜式空调2台,奥克斯柜式空调1台,华宝柜式空调1台,总制冷量38200W,小时,平均制冷量 W,立方米,小时。
冷库容积为52立方米,制冷量为8000W,小时,平均制冷量为
W,立方米,小时。
仓库配备了汽油发电机作为备用电源,现场检查能正常使用。
4、企业冷库1个,容积52立方米;配备2组制冷机组,制冷量为8000W,小时,平均制冷量为分别是 W,立方米,小时。2016年5月新购药品冷
藏车1辆,以及外显保温箱2个,泡沫冷藏箱50个。阴凉库、冷库温湿度经验证符合规定要求。冷库配备了声光报警设备。
5、药品仓库实行温湿度自动调控和监测。2016年6月更换了温湿度自动监控系统1套,具有声光、短信、断电报警功能,且能符合超标之后变为2分钟记录一次的要求。安装温湿度探头8个,常温库2个和阴凉库4个,冷库2个。
6、建立了RF系统,用于药品入库、出库、养护、盘存等手持终端1个。已联网省局远程监管系统,上传进销存、温湿度数据。
7、企业配备手持终端1台,可与中国药品电子监管网联网、及时上传数据、完成四大类、基本药物的核注核销工作。
8、冷藏药品符合《江苏省药品冷链操作规范》情况:根据《江苏省药品冷链操作规范》,冷库内实现24小时全时段自动控制、自动记录,经现场测试,声光、短信报警功能正常。冷库、阴凉库能做到自动控制、自动记录、自动报警。
公司员工总数29人,其中半数以上人员是药学或药学相关专业人员,执业药师3人。从事质量管理、质量验收、养护人员均按规定通过过相关专业培训,并取得上岗证并在职在岗。
将库内划分为合格品区、不合格品区、待验区、发货区和退货区。所有库、区均有明显标记,并实行色标管理。
验收养护设备:购置配备了千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。 其它设备:干粉灭火器、电子猫、灭蝇灯、遮光窗帘、移动货梯、纱窗、叉车、钢制托盘、轻、重型货架等。
4.校准和验证
公司每年制定校准和验证的年度计划,按照验证管理制度制定各个设备的验证方案,2016年公司对用于计量和监测的设施设备均进行了校准和检验,2016年6月对新购的冷藏车和保温箱均做了使用前验证,验证结果显示合格,由质量负责人签发了验证合格证。2016年8月,由常州数点测控技术有限公司对冷藏车、冷库、保温箱做了高温验证,验证结果符合要求,由质量负责人签发了验证合格证。2016年6月更换了常州数点测控技术有限公司的温湿度监控系统一套,并对其做了验证,验证结果显示符合新版GSP及其附录的要求。
5.计算机系统
为了建立能够符合经营全过程管理机质量控制要求的计算机系统,公司于2016年1月更换了计算机系统,现用系统为南京比硕科技有限公司的供应链系
统,并于2016年7月对系统进行了升级,符合新版GSP及附录对计算机系统提出的要求,购置一台sony服务器和19个终端机保证各岗位均能正常工作,购置移动硬盘对数据进行每天备份防止数据
丢失。
6.采购
首次与公司有业务往来的单位均按照新版GSP对首营企业资料要求索要资料,由采购员在计算机系统中录入基础数据,质量部审核,质量负责人审批,首营品种按照首营品种资料要求索要相应的资料,采购员在计算机系统中录入基础数据,质量部审核,质量负责人审批后方可进行采购订单的编制。供应商的资质和供应商销售人员委托书的审核由采购部通过计算机系统中的预警信息查看,及时更新,备案。
制定采购计划:按照“按需进货,择优采购,质量第一”的原则,由采购部会同销售部和财务部共同拟定采购计划,合理调整库存,优化药品结构。
具体采购有电话采购和合同采购两种方式,电话采购的有详细的电话采购记录,合同采购的,建立合同档案,购进合同中注明规定的质量条款。
选择合格的供货单位,审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,并于每年进行“进货质量评审”确定合格供货商和所经营品种的质量状况。
7、收货和验收
公司配备了经验丰富的人员担任收货员,严格按照操作程序和管理制度对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。
药品到货,收货员对运输方式、运输车辆是否符合要求,对
照随货同行单和采购订单核对药品,做到票、账、货相符,收货员对照计算机系统的资料图片和随货同行单是否一致,不一致的及时通知质量部和采购部向供应商进行核实,并将药品放置相应的待验区,待新的随货同行单或新的备案样章过来之后再验收入库。冷藏药品到货时,索要运输过程的温度记录,重点检查运输方式、运输时间并记录,对不符合温度要求的可咨询质量部,根据供应商提供的稳定性数据报告判断是否收货
药品验收按照《药品质量验收程序》对购进药品和销售退回药品进行逐批验收。
药品检查验收主要是药品的外观质量检查、药品包装检查、标签和说明书检
查等内容。验收整件药品规定检查产品合格证。验收首营品种规定检查该批次药品的质量检验报告书。验收生物制品供货单位必须提供加盖原印章的有法定检验资格的检验单位出具的生物制品检验报告单和批签发报告,验收进口药品供货单位必须提供加盖原印章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》复印件。
验收取样的方法是:3件以内,每件都要检查,3件以上50件以内,检查2件,50件以上每增加50件,增加验收1件。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,对拆开的小包装上贴上“验收签”,在外包装上贴上封条,并盖上“药品质量验收章”字样。
药品的验收在待验区进行。开启小包装和药品外观性状的检查,规定在验收养护室内进行,一般药品的验收应在24小时内完成;
冷藏要求药品在30分钟内验收完毕;国家实行电子监管药品按要求进行核注核销。
因特殊情况不能按时验收的,按药品性能要求存放在相应库中的待验区,等上班后立即验收,以确保药品质量。
验收完毕应做好验收记录,验收员在验收记录上签署姓名和验收日期,验收记录规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于5年。
8、药品的储存与养护
保管员凭验收员签字或盖章的验收单据收货,并根据药品的温湿度及性能的要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、及易串味库。药品在库保管实行色标管理;待验区、退货区——黄色;合格品区、发货区——绿色;不合格品区——红色。
药品的搬运和堆垛严格按照规定的要求码放,并控制堆放高度,定期翻垛。仓位合理,五距适当。
库存药品按批号及效期远近依次存放,药品与非药品、内服药与外用药分开存放;性能相互影响及易串味的药品分库存放;品名和外包装容易混淆的品种分开存放;不合格药品单独存放在不合格药品区。保持库内的清洁卫生,定期进行安全检查。
养护人员定期对在库药品进行循环检查和养护,制定养护计划,包括药品的冬防和夏防计划。确定重点养护品种,建立重点养护品种档案。
现有的温湿度自动记录系统可以全方位对存药库区温湿度条
件实施动态监
XX大药房
实施《药品经营质量管理规范》内审报告
南阳市食品药品监督管理局:
南阳市XX大药房成立于XX年XX月XX日,为独立型的医药零售企业,XX年XX月取得《药品经营许可证》,证书号为:XX,有效期为:XX年XX月XX日,于XX年XX月XX日正式营业。XX年XX月XX日取得GSP证书,证书号为:C-HENXX-XX,有效期为:XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注册地址变更为XX,XX年XX月XX日变更企业名称为南阳市XX大药房有限公司,企业法定代表人变更为XX,企业负责人变更为XX,质量负责人变更为XX。
南阳XX医药有限公司XX大药房成立于XX年XX月,该店注册地址南阳市XX路,营业场所面积XX平方米,经营范围有:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,法定代表人XX,企业负责人XX,质量负责人XX。药品经营许可证号:豫CB377XX,有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南阳市XX路,经营面积XX平方米,现有员工XX人,其中执业药师XX人。公司经营范围是:中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品,共经营品种约XX多个,各类人员符合岗位要求,制定了质量管理文件,共XX项管理制度、XX项岗位职责和XX项操作规程,并且按时对各项制度执行情况进
行考核,并建立考核记录。
配备的设施设备有:货架X组,柜台X组,中药柜X组,冷藏柜XX台:BD/BC-50;空调XX台:IFR-71LM;计算机XX台:;打印机XX台:AR-2080;温湿度检测仪XX个:HM-22;阴凉区XX平方米内臵空调X台,IFR-71LM;扫描枪XX个;戥秤XX个;拆零工具,灭蚊器XX个,粘鼠板XX个。我公司一直从合法企业购进药品,所经营药品未出现过质量问题。
通过认真细致的自查,我们认为已达到GSP标准,因此,特向市药品监督管理局提出认证的申请。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日,按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对该店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下:
一、质量管理与职责
1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在经营活动中无虚假、欺骗行为。
2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位,配备相关设施设备和计算机系统,建立有完善的质量管理体系文件,并定期对质量管理体系的运行进行检查与考核。
3、法定代表人、企业负责人XX负责门店日常管理,是药品质量的主要责任人。
4、质量负责人XX,具体负责企业的质量管理工作,负
责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;组织制定质量管理文件,并指导和督促文件的执行;负责药品质量查询、投诉的处理和报告;负责假劣药品的报告;负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作;对质量不合格药品进行审核;监督不合格药品的处理过程;负责药品质量查询;及时收集和分析药品质量信息,并开展药品质量管理教育和培训工作;负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维;负责组织计量器具的校准和检定工作;指导并监督药学服务工作。
二、人员管理
1、企业所有从事药品经营和质量管理人员符合有关法律法规规定的资格要求,无法律禁止的从业情形。
2、法定代表人XX,XX学历,从事药品经营工作多年,熟悉国家药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
3、企业负责人XX,专科学历,执业药师,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
4、质量负责人XX,执业药师,能够坚持原则,和独立解决经营过程中的质量问题,保证质量管理体系有效运行。
5、审方药师XX,负责处方审核工作,指导合理用药。
6、质量管理员XX,XX学专业,XX学历,在质量负责人领导下,指导药品验收、药品陈列工作,负责药品质量查询、计量器具校准及检定。
7、验收员XX,中药学专业,熟悉药品验收流程。
8、养护员XX,XX专业,XX学历,熟悉药品养护流程。
9、采购员XX,XX学历,中药学专业,熟悉中药调剂流程。
10、中药调剂员XX,XX学历,中药学专业,熟悉中药调剂流程。
11、从事质量管理、验收、养护等工作的人员共XX人,全部在职在岗,并具有中专以上学历。
12、门店员工全部经岗前培训考核合格后上岗,并按照企业年度培训计划,进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、质量管理制度、操作程序、岗位职责、药品知识及职业道德等的培训和继续教育,对从事国家专门管理要求的药品、冷藏药品的销售人员进行相关专门培训,使其掌握相关法律法规和专业知识,并建有完善的企业员工培训和继续教育档案。
13、对于直接接触药品的有关人员,配备有整洁卫生的工作服,由公司组织进行岗前检查和年度健康检查。发现患有传染病或者可能污染药品疾病的人员,立即调离工作岗位,不得从事直接接触药品的工作。建立有完善的健康档案。
三、 文件管理
1、建立的质量管理文件包括:质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并定期进行审核和修订,定期进行各岗位人员的培训和考核,确保各类人员理解并有效执行质量管理文件。
2、制定质量管理制度XX个,包括:药品验收管理制度,药
品陈列管理制度,药品销售管理制度,处方药销售管理规定,
药品拆零管理规定,国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,冷藏药品管理规定,质量信息收集和查询管理制度,质量事故报告及调查、处理制度,质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理规定,效期药品管理制度,不合格药品、药品销毁管理制度,环境卫生和人员健康状况管理制度,用药咨询与药学服务管理规定,质量教育、培训与考核管理制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管的规定。
3、制订岗位职责XX个,包括:法定代表人岗位职责、企业负责人岗位职责、门店店长岗位职责、质量管理员岗位职责、采购员岗位职责、验收员岗位职责、处方审核员岗位职责、处方调配员质量职责、营业员岗位职责。
4、制订各岗位操作规程XX个,包括:药品验收操作规程,药品销售操作规程,处方审核、调配、核对操作规程,中药饮片处方审核、调配、核对操作规程,中药煎药操作规程,药品拆零销售操作规程,国家有专门管理要求的药品销售操作规程,营业场所药品陈列及检查操作规程,营业场所冷藏药品的存放操作规程,计算机系统操作规程,投诉管理操作规程。
5、建立有采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理、药品召回、信息收集、拆零、装斗复核、清斗、处方登记、含麻品种销售登记记录等各项记录,记录填写真实、完整、准确、有效、可追溯,并按规定保存。
6、企业建立有全面的计算机数据库,可以提供完善的品种、
数量、规格、批号、效期、到货时间、陈列时间、供货单
范文二:新版gsp关于库房地址变更专项内审报告(改)
陕西济元医药有限公司
专项内审计划及方案
一、审核目的
通过专项内审,保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。促进本公司质量管理体系的完善并持续改进,检查并纠正本公司质量管理体系实施中的问题,使质量管理体系按照GSP的要求有效实施。
二、审核范围
涉及公司储运部:仓库地址变更、空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备验证。
三、审核依据
1、《药品经营质量管理规范》(GSP)
2、《药品经营质量管理规范》附录
3、陕西省药品批发企业GSP认证现场检查评定标准
四、审核方法
根据《药品经营质量管理规范》及附录和陕西省GSP认证现场检查评定标准条款的具体要求,结合实际操作的需要,对库房及设施设备进行审核
五、内审时间
2014年7月底之前完成地址变更(新的库房于2014年7月15日正式更换使用),为了更好检验新的库房在实际的运行过程中是否
1
能够符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条款和实际操作的要求),公司于2014年8月15日,对公司库房及设备进行专项内审。 六、内审组组成:公司内审领导小组(同2013年)
七、内部审核情况综述
(一)首次会议
时间: 2014年8月15日8:30--9:00
会议内要:会议中质量管理部要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款。
(二)末次会议
不合格项统计与分析并提出纠正措施。
八、评审报告
质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,报公司总经理审批,质量管理部留档保存。
质量管理部:
2014年8月15日 总经理:
2
专项内审涉及的相关条款,具体如下:
1、(条款第04301条) 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
2、(条款第04401条) 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
3、(条款第04501条)药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
4、(条款第04601条) 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。
5、(条款第04602条) 库房内外环境整洁,无污染源,库房地区硬化或者绿化。
6、(条款第04603条) 库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。
7、(条款第04604条) 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 8、(条款第04605条)库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
9、(条款第04701条)库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。
10、(条款第04702条)库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
3
11、(条款第04703条)库房应当配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。
12、(条款第04704条)库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。
13、(条款第04705条)库房应当配备符合储存作业要求的照明设备。 14、(条款第04706条)库房应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。
15、(条款第04707条)库房应当有包装物料的存放场所。 16、(条款第04708条)库房应当有验收、发货、退货的专用场所。 17、(条款第04709条)库房应当有不合格药品专用存放场所。 18、(条款第04710条)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
19、(*条款第04801条)经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。
20、(条款第04901条)经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
21、(条款第04703条)冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
22、(条款第04704条)应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
23、(*04906)经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。
4
24、(*04907条)经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。
25、(*05101)运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
26、(*05102)冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
28、*(05201)储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
29、(*05301)企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
30、(*05304)企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
31、(*05401)企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 32、(05501)验证应当按照预先确定和批准的方案实施。 33、(*05601)企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
5
经公司内审小组对以上条款的检查发现以下不合格项:
1(库房对无关人员的进入可控管理未做到位;
2、温湿度监测设备未实现短信报警等;
3、个别储存、运输设施设备未定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案;
4、计量器具(台秤)未定期进行校准。
审核组人员签字:
6
陕西济元医药有限公司
问题改进和整改措施跟踪记录 文件下达部门:质量管理部 下达日期:2014年8月26日 收 件 部 门: 储运部 收 件 人:
存 在 问 题:
1、库房对无关人员的进入可控管理未做到位;
2、温湿度监测设备未实现短信报警等;
3、个别储存、运输设施设备未定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案; 4、计量器具(台秤)未定期进行校准。
计划完成时间:2014年9月30以前完成
整 改 措 施:
1、 对库房工作人员实行工牌制度,无工牌的人员不得入内。 2、 尽快联系北京志翔公司解决问题,实现短信报警。 3、 对公司的设施设备按月检查、清洁和维护,并建立记录和档案。 4、 中药材、中药饮片使用的台秤送到陕西省计量局校准。 验证结论:
检 查 员:
日期:2014年 9 月 日
7
西安济元医药有限公司专项内审报告
审核部门 储运部门 审核时间 2014年8月25日 审核组长 审 核 员
审核依据 GSP及附录、“陕西省药品GSP认证现场检查评定标准” 审核过程综述:2014年8月25日,公司内审小组按照GSP和陕西省药品GSP认证现场检查评定标准,对公司储运部门专项内容进行内部评审,包括仓库地址变更、空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备验证等通过看现场、查资料、查询等方式进行检查,同时对被审部门讨论分析,找出主客观原因,对缺陷项目提出纠正措施和改进意见,并进行了综合评价,以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。具体内容见现场检查记录。 经现场逐一进行检查,不符合项目统计:
1、 库房对无关人员的进入可控管理未做到位;
2、温湿度监测设备未实现短信报警等;
3、个别储存、运输设施设备未定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案; 4、计量器具(台秤)未定期进行校准。
评价:
1、 仓库布局合理,库房设施设备的配备符合“GSP认证现场检查评定
标准”;
2、 冷库、冷藏车、保温箱均通过第三方进行验证;
3、 温湿度自动监测系统安装到位;
4、公司依据GSP规定还需进一步加强了对设施设备的细化管理。
8
结论:
内审小组认为公司库房硬件符合GSP的要求,设施设备能够有效运行,但需进一步完善与改进,质量管理部应继续加强对公司员工指导和督促作用。 纠正措施要求:
对缺陷项目质量管理部向责任部门下发《问题改进和整改措施跟踪记录》限期整改。整改结果由质量管理部进行追踪与验证。
总经理意见:
9
范文三:2006年gsp内审计划
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2006年GSP内审方案
一、 内审目的
1. 检查GSP质量管理体系文件的执行情况;
2. 验证GSP质量管理体系的符合性和有效性;
3. 通过内审进行业绩改进是,完善GSP质量管理体系。 二、 内审时间
2006年11月3号下午13:00 - 17:00
三、 内审组织
1. 内审小组组成: 钟明祖、黄燕霞、刘又婵、马雄然、刘伟容、吴保
华、钟玉明、王芳
2. 受审核方负责人:
验收组内审负责人:钟明祖
养护组内审负责人:刘又婵
仓库组内审负责人:黄燕霞
销售组内审负责人:马雄然
采购组内审负责人:刘又婵 刘伟容 钟玉明
质量部负责人:吴保华
内审组长:吴保华
3. 内审小组及内审员的职责
, 负责公司GSP内审计划所承担的审核任务,确保GSP质量体系
持续改进;
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, 负责收集和处理GSP质量体系运作过程中存在的之各种问题和
员工反馈的各类问题;
, 作为GSP质量体系的监察机构,肩负着对体系审核的公正独立
性及对体系完善运作的使命;
, 对内审情况进行汇总,并对所负责部门发现的缺失进行纠正和改
善跟踪;
, 协助文件的整改和完善;
, 肩负质量体系改进的重要责任;
, 公司质量文化的建设者和宣传者。
四、 目标
1. 审核工作范围达到100%,审核报告的准确反映率或真实性达90%
以上;
2. 纠正和预防措施的有效执行率达90%以上;
3. 通过内审,发现GSP质量体系存在的问题,确保质量体系运行的有
效性。
五、 内审小组的工作内容和方式
1. 依据公司委派分配的任务执行审核(见审核日程安排),检查GSP
质量体系的运行情况,文件制度的执行情况、质量记录的填写情况、
不合格项的处理纠正情况,审核组长负责对审核不符合情况纠正预
防措施的跟踪执行,并出具相应的审核报告和跟踪报告; 2. 收集GSP质量体系的运行情况并根据实际情况,及时提出体系改进
的合理化建议;
3. 对员工和内审员提出的合理化建议,由内审小组长组织、协调、讨----------------------本文档下载后可以编辑修改,在网上可以免费浏览,谢谢大家的支持~~~----------------------
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论以及审核,最后质量负责人批准执行;
六、 内审计划
内 审 计 划 表
审核时间 审核依据 审核员 陪同人员 审核内容 项 目
2006年11月03日13:1、审核文件的 首次会议 审核组全体人员 00-13:30 符合性及执行
情况, 2006年11月03日13:GSP-CX-001、
2、检查体系运采购组 30-16:00 马雄然 刘又婵 002、003
行的有效性、GSP-BZ-003
连续性, 2006年11月03日13:GSP-CX-004 验收组 3、检查体系文30-16:00 刘伟容 GSP-BZ-005 黄燕霞 件的宣贯培训2006年11月03日13:钟玉明 GSP-CX-006、钟明祖 情况, 仓库组 30-16:00 吴保华 007、010、011、
4、检查质量记GSP-BZ-004
录的填写情2006年11月03日16:GSP-CX-005 养护组 钟明祖 刘又婵 况, 0-16:30 GSP-BZ-006
5、检查不合格2006年11月03日13:GSP-CX-008 销售配送组 黄燕霞 马雄然 项的纠正情30-16:30
况, 2006年11月03日16:GSP-BZ-007
00-16:30 GSP-BZ-001
GSP-BZ-002
王 芳 GSP-CX-009 质量管理部 吴保华 刘伟容 GSP-CX-011
GSP-CX-012
GSP-CX-013
GSP-QM
2006年11月03日16: 末次会议 全体内审组成员 30-17:00
编制人(签名/日期): 批准人(签名/日期):
受审核方签收:
采购组/日期: 验收组/日期 仓库组/日期
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养护组/日期 销售配送组/日期 质量部/日期
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范文四:2006年gsp内审计划
广达医东益东科技有限公司 GSP内东方案
年内东方案2006GSP、东目的内1
东东东量管理系文件的东行情~体况1.GSP
2.东东东量管理系的符合性和有效性~体GSP
3.通东东东行东东改东是~完善内东量管理系。体GSP、东东东内2
2006年11月3下午号13,00 - 17,00
、东东东内3
1.内东小东东成, 东明祖、燕霞、又东、东雄然、东容、保东、东玉明、王黄刘刘吴
芳
2.受东核方东东人,
东收东东东东人,东明祖 内
东东东东东东人,又东内刘
东东东东东东人,燕霞内黄
东东东东东东人,东雄然 售内
采东东东东东人,又东 东容 东玉明内刘刘
东量部东东人,保东吴
内吴东东东,保东
内内东小东及东东的东东3.
!东东公司内划担确东东所承的东核任东~东保东量系持东改东体~GSPGSP
!东东收集和东理东量系作东程中存在的之各东东东和东工反东的体运GSP
各东东东~
!作东东量系的东察机~肩东着东系东核的公正立性及东体构体独GSP
体运系完善作的使命~
!东东情东行东东~东所东东部东东东的缺失东行东正和改善踪~内况并跟
!东助文件的整改和完善~
!肩东东量系改东的重要东任~体
!公司东量文化的建东者和宣东者。、目东4
东核工作范东到达~东核东告的准反映率或东性确真达以上~1.100%90%
东正和东防措施的有效东行率达以上~2.90%3.通东东~东东内东量系存在的东东~保东量系行的有效性。体确体运GSP
、东小东的工作容和方式内内5
1.依据公司委派分配的任东东行东核;东东核日程安排,~东东东量系体GSP
的行情~文件制度的东行情、东量东东的情、不合格东的东理运况况填写况
东正情~东核东东东东东东核不符合情东正东防措施的踪东行~出具况况跟并
相东的东核东告和踪东告~跟
2.收集东量系的行情根据东东情~及东提出系改东的合体运况并况体GSP
理化建东~
广达医东益东科技有限公司 GSP内东方案
3.东东工和东东提出的合理化建东~由东小东东东东、东东、东东以及东核~最后东内内
量东东人批准东行~
、东东东内划6
内划 东 东 表
东核东东东核依据
东 目东核东陪同人东东核容内
2006年11月03日首次会议议议议议议议核全体人1议议议议议、核文件的
13,00-13,30符合性及议
采东东东雄然又东刘行情况,2006年11月03日GSP-CX-
13,30-16,00001、002、0032议议议议议、体系运
GSP-BZ-003行的有效性、议
刘东容黄燕霞2006年11月03日GSP-CX-004议议收议性,东玉明东明祖13,30-16,00GSP-BZ-0053议议议议议、体系文吴保东2006年11月03日GSP-CX-议议议件的宣培议议议13,30-16,00006、007、010、0情况,11、4议议议议议议、量GSP-BZ-004
的填写情况,东明祖又东刘2006年11月03日GSP-CX-005议议议
5议议议议议议、不合格16,0-16,30GSP-BZ-006
的正情况,议议议议议黄燕霞东雄然2006年11月03日GSP-CX-008议议售配送
13,30-16,30
王 芳吴保东2006年11月03日GSP-BZ-007议量管理部
刘东容16,00-16,30GSP-BZ-001
GSP-BZ-002
GSP-CX-009
GSP-CX-011
GSP-CX-012
GSP-CX-013
GSP-QM
全东东成东体内2006年11月03日末次会议
16,30-17,00
东制人;东名日期,, 批准人;东名日期,, //
受东核方东收,
采东东日期, 东收东日期 东东东日期 ///
东东东日期 东配送东售日期 东量部日期///
范文五:2006年gsp内审计划
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
2006年GSP内审方案
一、 内审目的
1. 检查GSP质量管理体系文件的执行情况;
2. 验证GSP质量管理体系的符合性和有效性;
3. 通过内审进行业绩改进是,完善GSP质量管理体系。 二、 内审时间
2006年11月3号下午13:00 - 17:00
三、 内审组织
1. 内审小组组成: 钟明祖、黄燕霞、刘又婵、马雄然、刘伟容、吴保
华、钟玉明、王芳
2. 受审核方负责人:
验收组内审负责人:钟明祖
养护组内审负责人:刘又婵
仓库组内审负责人:黄燕霞
销售组内审负责人:马雄然
采购组内审负责人:刘又婵 刘伟容 钟玉明
质量部负责人:吴保华
内审组长:吴保华
3. 内审小组及内审员的职责
, 负责公司GSP内审计划所承担的审核任务,确保GSP质量体系
持续改进;
, 负责收集和处理GSP质量体系运作过程中存在的之各种问题和
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
员工反馈的各类问题;
, 作为GSP质量体系的监察机构,肩负着对体系审核的公正独立
性及对体系完善运作的使命;
, 对内审情况进行汇总,并对所负责部门发现的缺失进行纠正和改
善跟踪;
, 协助文件的整改和完善;
, 肩负质量体系改进的重要责任;
, 公司质量文化的建设者和宣传者。
四、 目标
1. 审核工作范围达到100%,审核报告的准确反映率或真实性达90%
以上;
2. 纠正和预防措施的有效执行率达90%以上;
3. 通过内审,发现GSP质量体系存在的问题,确保质量体系运行的有
效性。
五、 内审小组的工作内容和方式
1. 依据公司委派分配的任务执行审核(见审核日程安排),检查GSP
质量体系的运行情况,文件制度的执行情况、质量记录的填写情况、
不合格项的处理纠正情况,审核组长负责对审核不符合情况纠正预
防措施的跟踪执行,并出具相应的审核报告和跟踪报告; 2. 收集GSP质量体系的运行情况并根据实际情况,及时提出体系改进
的合理化建议;
3. 对员工和内审员提出的合理化建议,由内审小组长组织、协调、讨
论以及审核,最后质量负责人批准执行;
六、 内审计划
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
内 审 计 划 表
审核时间 审核依据 审核员 陪同人员 审核内容 项 目
2006年11月03日13:1、审核文件的 首次会议 审核组全体人员 00-13:30 符合性及执行
情况, 2006年11月03日13:GSP-CX-001、
采购组 30-16:00 马雄然 刘又婵 2、检查体系运002、003
行的有效性、GSP-BZ-003
连续性, 2006年11月03日13:GSP-CX-004 验收组 3、检查体系文30-16:00 刘伟容 GSP-BZ-005 黄燕霞 件的宣贯培训2006年11月03日13:钟玉明 GSP-CX-006、钟明祖 情况, 吴保华 仓库组 30-16:00 007、010、011、
4、检查质量记GSP-BZ-004
录的填写情2006年11月03日16:GSP-CX-005 养护组 钟明祖 刘又婵 况, 0-16:30 GSP-BZ-006
5、检查不合格2006年11月03日13:GSP-CX-008 销售配送组 黄燕霞 马雄然 项的纠正情30-16:30
况, 2006年11月03日16:GSP-BZ-007
00-16:30 GSP-BZ-001
GSP-BZ-002
王 芳 GSP-CX-009 质量管理部 吴保华 刘伟容 GSP-CX-011
GSP-CX-012
GSP-CX-013
GSP-QM
2006年11月03日16: 末次会议 全体内审组成员 30-17:00
编制人(签名/日期): 批准人(签名/日期):
受审核方签收:
采购组/日期: 验收组/日期 仓库组/日期
养护组/日期 销售配送组/日期 质量部/日期
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
下面是诗情画意的句子欣赏,不需要的朋友可以编辑删除!!
谢谢!!!!!
1. 染火枫林,琼壶歌月,长歌倚楼。岁岁年年,花前月下,一尊芳酒。水落红莲,唯闻玉磬,但此情依旧。
2. 玉竹曾记凤凰游,人不见,水空流。
3. 他微笑着,在岁月的流失中毁掉自己。
4. 还能不动声色饮茶,踏碎这一场,盛世烟花。
5. 红尘嚣 浮华一世转瞬空。
6. 我不是我 你转身一走苏州里的不是我 。
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案 7. 几段唏嘘几世悲欢 可笑我命由我不由天。
8. 经流年 梦回曲水边 看烟花绽出月圆。
9. 人生在世,恍若白驹过膝,忽然而已。然,我长活一世,却能记住你说的每一话。 10. 雾散,梦醒,我终于看见真实,那是千帆过尽的沉寂。
11. 纸张有些破旧,有些模糊。可每一笔勾勒,每一抹痕迹,似乎都记载着跨越千年万载的思念。
12. 生生的两端,我们彼此站成了岸 。
13. 缘聚缘散缘如水,背负万丈尘寰,只为一句,等待下一次相逢。 14. 握住苍老,禁锢了时空,一下子到了地老天荒
15. 人永远看不破的镜花水月,不过我指间烟云 世间千年,如我一瞬。 16. 相逢一醉是前缘,风雨散,飘然何处。
17. 虚幻大千两茫茫,一邂逅,终难忘。相逢主人留一笑,不相识,又何妨。 18. 天下风云出我辈,一入江湖岁月催;皇图霸业谈笑间,不胜人生一场醉。 19. 得即高歌失即休,多愁多恨亦悠悠,今朝有酒今朝醉,明日愁来明日愁。 20. 直道相思了无益,未妨惆怅是清狂。
21. 看那天地日月,恒静无言;青山长河,世代绵延;就像在我心中,你从未离去,也从未改变。
22. 就这样吧,从此山水不相逢。
23. 人天自两空,何相忘,何笑何惊人。
24. 既不回头,何必不忘。 既然无缘,何须誓言。 今日种种,似水无痕。 明夕何夕,君已陌路。
25. 有缘相遇,无缘相聚,天涯海角,但愿相忆。有幸相知,无幸相守,苍海明月,天长地久。 26. 相见得恨晚,相爱的太慢,进退让我两难。缘过了远分,缘过了聚散,是否回头就能够上岸
27. 天凉了,凉尽了天荒 地老了,人间的沧桑,爱哭了,这么难舍 心都空了,想放不能放。天亮了,照亮了泪光 泪干了,枕边地彷徨
28. 心微动奈何情己远.物也非,人也非,事事非,往日不可追
29. 渺渺时空,茫茫人海,与君相遇,莫失莫忘。
30. 如果换我先开口,日子是否还一样细水长流
31. 也许是前世的姻 也许是来生的缘 错在今生相见 徒增一段无果的恩怨 32. 人道海水深,不抵相思半。海水尚有涯,相思渺无畔。
33. 醉眼看别人成双作对,
34. 无人处暗弹相思泪。
35. 终于为那一身江南烟雨覆了天下,容华谢后,不过一场,山河永寂。 36. 千秋功名,一世葬你,玲珑社稷,可笑却无君王命。
37. 凤凰台上凤凰游,负约而去,一夜苦等,从此江南江北,万里哀哭。
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
38. 嗟叹红颜泪、英雄殁,人世苦多。山河永寂、怎堪欢颜。
39. 风华是一指流砂,苍老是一段年华。
40. 夜雨染成天水碧。有些人不需要姿态,也能成就一场惊鸿。 41. 你要记得,紫檀未灭,我亦未去。
42. 谁在岁月里长长叹息。
43. 汉霄苍茫,牵住繁华哀伤,弯眉间,命中注定,成为过往。 44. 红尘初妆,山河无疆。 最初的面庞,碾碎梦魇无常,命格无双。 45. 江南风骨,天水成碧,天教心愿与身违。
46. 山河拱手,为君一笑 。
47. 如是颠簸生世亦无悔。
48. 荏苒岁月覆盖的过往,白驹过隙,匆匆的铸成一抹哀伤。
49. 那被岁月覆盖的花开,一切白驹过隙成为空白。
50. 褪尽风华,我依然在彼岸守护你。
51. 那些繁华哀伤终成过往,
52. 请不要失望,平凡是为了最美的荡气回肠。
53. 你的路途,从此不见我的苍老。
54. 长歌当哭,为那些无法兑现的诺言,为生命中最深的爱恋,终散作云烟。 55. 随你走在天际,看繁花满地。
56. 我自是年少,韶华倾负。
57. 你要记得,那年那月,垂柳紫陌洛城东。
58. 苍茫大地一剑尽挽破,何处繁华笙歌落。 59. 寄君一曲,不问曲终人聚散。
60. 谁将烟焚散,散了纵横的牵绊;听弦断,断那三千痴缠。61. 清风湿润,茶烟轻扬。
重温旧梦,故人已去。
1. 水滴虽小,却可以折射出太阳的光彩。
2. 梦落三千尺愁深似海,繁华遗落散满地。记忆轮回里,我举杯,在奈何桥上满口饮
尽。
3. 人生没有轮回,就像花,人活一世,花开一季、人生如花,花似梦。 4. 生活的苦涩和美好给了我对人生的领悟,如今,千山万水走遍,我发现自己再也不
愿离开文学的蓝天,再也不愿离开那个让我痴迷的文学舞台。
5. 在烟雨红尘中,轻拾季节花瓣飘落的音符,组成美妙曲符,然后,倚在时光的路口,
撷一缕明媚,许自己一份唯美的怀想,与快乐、浪漫相约,闲淡清欢。
广东益达医疗科技有限公司 GSP内审方案
6. 未经历坎坷泥泞的艰难,哪能知道阳光大道的可贵;未经历风雪交加的黑夜,哪能体会风和日丽的可爱;未经历挫折和磨难的考验,怎能体会到胜利和成功的喜悦。挫折,想说恨你不容易
7. 燕子斜飞人家,炊烟零乱,柳絮飘飘,弥漫了山里人家。
8. 这样知解自己的生命即使是心灵空荡我也无所畏惧
9. 中秋之曰不可能岁月明如水,偶然的暗淡,恰似镜子的背后之面,有所缺憾,人生才会是积翠如云的空濛山色。
10. 在经受了失败和挫折后,我学会了坚韧;在遭受到误解和委屈时,我学会了宽容;在经历了失落和离别后,我懂得了珍惜。
11. 曾经盛开的蔷薇,虽经风吹雨打,但和着微风,还有屡屡暗香飘过。
12. 我只希望,不管三年,五年,或是十年以后。某一天,我们相遇,还能相认,你大喊一声,我想死你了。那一刻,我定会泪流满面。我们是朋友,永远的朋友。
13. 最爱的未必适合在一起,相爱是让彼此做自己。
14. 时间断想,时间不断。流逝,像是水,可弯可直,像是风,可柔可刚。
15. 如果说人生是一望无际的大海,那么挫折则是一个骤然翻起的浪花。如果说人生是湛蓝的天空,那么失意则是一朵飘浮的淡淡的白云。
16. 云层雾气,缠着几户古木人家,清新自然,如诗如画。
17. 我喜欢你,只是一个现在;我爱你,却是一整个未来。
18. 夜雨染成天水碧。有些人不需要姿态,也能成就一场惊鸿。
19. 再大的风不会永不停息,在浓得雾不会经久不散,风息雾散仍是阳光灿烂。
20. 牵着时光的衣襟,走进芳菲五月,轻轻地将春光拥入怀中,于一抹素白流韵中,弹奏一曲江南的婉韵,把盏,将似水流年浅斟轻酌。
21. 我穿越轮回而来,在奈何桥相思盈袖,凄然守候。莫落泪,纵若水落三千尺东流,云动八万里西散,我依旧会化身城碟,翩翩起舞跨过奈何桥与你相会。
22. 如果我爱你,我就会理解你,通过你的眼睛去看世界。我能理解你,是因为我能在你身上看到我自己,在我身上也看到了你。
23. 似乎风在转向,送走了缓缓袭来的味道,又将刚刚溜走的风,静静地换回来。
24. 生活告诉我,童话只不过是小孩子幻想的游戏。
25. 人生就像穿着一件长满虱子的华丽睡袍,外表美丽,而内心却充满了干啊和恐慌。
26. 必须用另一种真实方式来代替时光里已经逝去的东西
27. 岁月,依一抹浅香于心间,看年华向晚,闻花香送暖。给时光一个浅浅的回眸;给自己一份微笑从容。沉淀,馨香;念起,温暖。
28. 人生的起起落落间,总会有一些情怀需要安静回味;总会有一些伤痛需要独自体会;总会有一段路需要一个人走;总会有一些事需要坦然面对。
29. 疏影横斜水清浅,暗香浮动月黄昏。
30. 心若没有栖息的地方,到哪里都是在流浪。
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31. 今后,我会从尘世中的纷争走出,远离喧嚣,把岁月打磨成诗,让自己的文字静如睡莲,动如涟漪,无论何时都能描绘成美丽的水墨丹青。
32. 全是理智的心,恰如一柄全是锋刃的刀,它叫使用它的人手上流血。——泰戈尔
33. 我们都不擅长表达,以至于我们习惯了揣测。去肯定,去否定,反反复复,后来我们就变得敏感而脆弱。
34. 心心念念的往事、曾经深爱过的人、年少琐碎的过往,它们就像缠绕之间的一阵风,来的缱绻,去的时候让人来不及挽留。
35. 如果在乎的没有那么多,想要的没有那么多,生活便会简单得很多。
36. 在极度的喧嚣中,独自微笑独自平静是憾,落花是美的,淡淡的书香,淡淡的花香,淡淡的馨香。
37. 曾芬芳过的那片土地,幸福的花儿虽早已凋谢,只留下风雨吹打的痕迹。
38. 辗转半世红尘,缘去缘灭,空留满池伤痕。雨花迟落,霜雪纷飞,池水泛冰,已益处月的苍凉。
39. 一条古道,一匹瘦马,一个人影,被落日的余晖缓缓拉长。
40. 我们人生的大幕才刚刚拉启:刀光剑影,英雄本色;是非恩怨,儿女情常。
41. 我们要去流浪,虔诚地定格住每一寸记忆;我们要去成长,潇洒地忘却掉每一条纹路。
42. 嗅着昨日芬芳遗留的气息,寻寻觅觅,仍不见踪迹。邂逅了一场烟火,终还是那般凄凉。迷失的夜晚,点缀了无数颗孤单的星星,不知道那是否有属于我的一颗。
43. 像这样轻飘飘的日子和平平静静的心情,也算是生活中的一种享受吧。
44. 想着远方的你,绝美的笑容,只为你一个人展露,那一泓羞涩的笑容,悄悄。
45. 细碎的声音,如羞涩的蓓蕾,夜暮花影,轻浅六月,寂寂流年,拢一阙清绝,归隐在宋词里。
46. 夕阳沉落在海水深处却不见浪花翻滚,淡淡的只留下一个让人沉思的背影。落雨是晚风中的殇,带着晨曦的翘首滑落最后的伤痕!雨尽含羞,淡抹嫣红!
47. 无影击碎了泪水,岁月在那个光年划下的痕迹原来是一刀一刀地刻在了我的心上。
48. 我收拢了梦想的翅膀,我停却了信念的脚步,却再也作不回曾经的那一天。
49. 我宁愿用尽此生,为那些尘世的硝烟尘雾,潸然泪下,为菩提落花,为世间繁华。
50. 阳光依旧在,我们穿越光影,沿着历史的足迹继续前行,创造美好生活,走向美丽明天!
51. 洋溢着春日的微笑,坚强了外表,却虚伪了内心,脆弱了,是不敢触及的。
52. 也许,就在那一刻里,梦境还在,柔情亦在。
53. 一个人的戏,自己独自导演,诠释精彩。在剧中尽情释放着自己的喜怒哀乐。笑得凄然绝美;哭得肝肠寸断。
54. 但生命中被你刻上痕迹的那些岁月无法抹去。
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55. 往事悠然一笑间,不必空忧。我们一路走来,只是为了告别往事,走入下一段风景。倘若让忧伤填补了生命的空白,就真的是亵渎了生命。
56. 人生只有回不去的过去,没有过不去的当下。上帝只会给你过得去的坎,再不好过的生活,再难过的坎,咬咬牙,也就过去了。
57. 我一直以为山是水的故事,云是风的故事,你是我的故事。可是却不知道,我是不是你的故事。
58. 生命并不是一场竞赛,而是一段旅程。如果你在途中一直都试图给他人留下深刻印象,超过别人,那你就浪费了这段旅程。
59. 比如新的朋友新的感情新的思绪我想要知道的
60. 我以为我已经将爱情忘记,将你忘记。可是有一天,我听到一首歌,我的眼泪就出来了。因为这首歌,我们曾一起听过。
61. 忍花开花落,云卷云舒,品人生似棋。
62. 我离开你这一种信仰又会以怎样全新的姿势去面临更深沉的挑战
63. 人生路,路迢迢,谁道自古英雄多寂寥,若一朝,看透了,一身清风挣多少。
64. 只有夕阳站在那里。灵魂像无数的雪花飘过,光明闪烁,渐渐清醒。
65. 终于为那一身江南烟雨覆了天下,容华谢后,不过一场,山河永寂。
66. 荏苒岁月覆盖的过往,白驹过隙,匆匆的铸成一抹哀伤。
67. 忘川水不枯,记忆不散;奈何桥不断,思卿不弃;今夕,彼岸花又放,佳期约又到,我轮回践约而来,等你归来。红尘路上,伊人在否?
68. 十年生死两茫茫,不思量,自难忘,千里孤坟,无处话凄凉,纵使相逢应不识,尘满面,鬓如霜。
69. 天空飘过一朵云,有时是晴,有时是阴。但白昼终归还是白昼。
70. 我知道回不去,但还是会想念会回忆会心疼到无法自拔。
71. 天空不曾留下鸟的痕迹,但是我已飞过、在大地上画满窗子,让所有习惯黑暗的眼睛都习惯光明。
72. 人生首先要是望远镜,看远;再就是显微镜,看细;接下来是放大镜,看透;其次是太阳镜,看淡;最后是哈哈镜,笑看生活。
73. 我不是公主,也不会有等待救赎我的王子。