范文一：乙醇分子的组成与结构1

乙醇分子的组成与结构:

乙醇分子可以看成是乙烷分子中的一个氢原子被羟基(一OH)取代而形成的。乙醇分子的组成与结构见下表：

乙醇的性质:

(1)物理性质：俗称酒精，它在常温、常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有特殊的、令人愉快的香味，并略带刺激性。

(2)乙醇的化学性质：

①乙醇可以与金属钠反应，产生氢气，但不如水与金属钠反应剧烈。

2CH3CH2OH+2Na→2CH3CH2ONa+H2↑

活泼金属（钾、钙、钠、镁、铝）可以将乙醇羟基里的氢取代出来。

②乙醇的氧化反应：

2CH3CH2OH+O2→2CH3CHO+2H2O（条件是在催化剂Cu或Ag的作用下加热） ③乙醇燃烧：发出淡蓝色火焰，生成二氧化碳和水（蒸气），并放出大量的热，不完全燃烧时还生成一氧化碳，有黄色火焰，放出热量 完全燃烧：C2H5OH+3O22CO2+3H2O

④乙醇可以和卤化氢发生取代反应，生成卤代烃和水。

C2H5OH+HBr→C2H5Br+H2O

注意：通常用溴化钠和硫酸的混合物与乙醇加热进行该反应。故常有红棕色气体产生。 ⑤乙醇可以在浓硫酸和高温的催化发生脱水反应，随着温度的不同生成物也不同。

A. 消去（分子内脱水）制乙烯（170℃浓硫酸） C2H5OH→CH2=CH2↑+H2O （消去反应）

B. 缩合（分子间脱水）制乙醚（140℃ 浓硫酸） 2C2H5OH→C2H5OC2H5+H2O（取代反应） 有关醇类的反应规律：

1．消去反应的规律 总是消去和羟基所在碳原子相邻的碳原子上的氢原子，没有相邻的碳原子(如CH3OH)或相邻的碳原子上没有氢原子（）就不能发生消去反应。能发生消去反应的醇的结构特点为：

2．催化氧化反应的规律：

与羟基相连的碳原子上若有2个或3个氢原子，羟基则易被氧化为醛；若有1个氢原子，羟

基则易被氧化为酮；若没有氢原子，则羟基一般不能被氧化。即

3．酯化反应的规律

醇与羧酸或无机含氧酸发生酯化反应，一般规律是“酸去羟基醇去氢”即酸脱去一OH，醇脱去一H。

例如：

可用氧的同位素：作为示踪原子来确定反应机理。如：

乙

醇的工业制法：

(1)乙烯

水

化法：

(2)发酵法：

范文二：乙醇的分子组成和结构探究

乙醇的分子组成和结构探究

上海市奉贤中学 张莉

时间：2008.3.29

授课班级：高二（10）班

一、教学目标：

◆知识与技能:

1、掌握乙醇的组成。

2、掌握乙醇的结构。

3、理解乙醇的溶解性、可燃性、与活泼金属反应等性质。

◆方法与过程：

1、通过定性、定量实验设计及定量计算，掌握乙醇的组成及研究方法。

2、通过分子式推测乙醇结构、及Na与乙醇反应的定性定量实验研究，掌握乙醇的

结构。

◆情感、态度、价值观：

1、通过介绍中国的酒文化，激发学生兴趣。

2、通过乙醇的分子组成和结构探究，培养严谨的科学态度和定性定量分析思想，

渗透结构决定性质的思想。

二、教学重点：乙醇的组成和结构

三、教学难点：乙醇的结构及探究能力培养

四、教学媒体：ppt，板书，实验

1、情景引入，激发兴趣

【引入】酒是故乡的醇，我国的酒文化丰富多彩，请说出有关酒的诗句

【学生回答酒文化诗句】 “借问酒家何处有，牧童遥指杏花村”、“葡萄美酒夜光杯”、“明月

几时有，把酒问青天”、“何以解忧，唯有杜康”

【介绍用途】据记载，我国是世界上最早学会酿酒和蒸馏技术的国家，酿酒的历史已有4000

多年。酒中精华是什么？——酒精，化学名称为乙醇。乙醇有相当广泛的用途，如医用酒精

（体积分数

乙醇是一种什么样的物质呢？

2、展示事物，感性认识：

【展示乙醇】展示酒精灯

3、设计实验，探究组成

【启思】性质由结构决定，首先让我们来探究一下乙醇的结构。组成乙醇的元素有哪些呢？

请设计实验来证明。

【学生讨论设计】设计实验证明乙醇的组成：

（1）定量实验：燃烧——分别用干燥的烧杯和内壁蘸有澄清石灰水的烧杯罩在火焰上，

验证反应产物——水、CO2→有C、H，可能有O

（2）定性实验——确定是否含O元素

取V ml乙醇，燃烧，将气体产物分别通过无水CaCl2和碱石灰，分别测出增重m(H2O)、

m(CO2)，计算

【定量计算】将4.6克乙醇完全燃烧后，生成0.2mol二氧化碳和5.4克水，测量乙醇蒸气的

相对密度是相同状况下氢气的23倍，求乙醇的分子式。

【板书小结】1、乙醇的分子式：C2H6O

4、定性定量，探究结构

【推测】学生从分子式推测乙醇的分子结构，可能有以下两种结构式：

（A）CH3CH2- OH 有1个氢原子与其它5个氢原子不一样

（B）CH3- O- CH3 6个氢完全相同。

【定量实验】无水乙醇与钠反应

【设计定量实验】定量测定足量的钠与乙醇反应产生的氢气的体积。

【启发】1、原料、原理是什么？控制乙醇过量，还是Na过量？——Na过量

2、采用何种实验装置——气体摩尔体积测定装置

3、实验的关键是什么？——确保乙醇完全反应；准确测定乙醇的体积、产生氢气

的体积；气体发生器要干燥

4、操作步骤如何？气体发生器能否加水？

【学生交流设计实验】

（一）原料：乙醇、Na

（二）装置——气体摩尔体积测定装置

（三）操作步骤：

（四）数据处理：

【学生分组定量计算】书p：51：《探究与实践》

【小结】

【板书小结】2、乙醇的分子结构

（1）电子式：

（2）结构简式：CH

5

【思考】2【小结】 结构决定性质，性质体现结构；官能团对有机物性质的决定性作用。

6【课堂小结

一、乙醇：

1、乙醇的分子式：C2 H6O

定性：燃烧→产物检验→含C、H，无法确定O

定量：测定反应物、产物的量→计算→C2 H6O

2、乙醇的结构：（A）CH3CH2- OH 3种不同的氢原子

（B）CH3- O- CH3 6个氢完全相同

定性：与Na反应→对比现象→含有-OH

定量：与Na反应气体产物测定→计算→一个活泼H

八、作业布置：

1、必作：《学案》：五、实践感悟——自己练

2、选作：《学案》：六、提高训练——试着做

九、教案设计说明

乙醇是现行高二年级第二学期化学教材第十二章“初识生活中的一些含氧有机化合物”

的第一节，是继烃、卤代烃学习之后，又一重要的烃的衍生物。羟基是醇的官能团，是学生

第一次认识的一种多原子官能团，羟基的结构和性质是本节教材的重点和难点；学好醇，可

为以后其他一些烃的衍生物学习打下坚实的基础。

通过前面有机物的学习，学生对烃、卤代烃的知识、对官能团的概念有了一定认识；积

累了一定的定性定量分析方法，及测定物质组成元素的方法，具有一定的物质组成和结构推

断的能力。但，对有机物官能团结构认识不深，对含氧官能团没有直观认识。

本节课从实验及学生已有的生活背景知识出发组织或设计教学，激发学生兴趣，引入课

堂。充分利用化学实验、模型、现代教育技术等手段，通过乙醇的分子组成和结构的探究，

加深理解乙醇的结构和性质，进一步理解结构和性质的关系。

十、课后反思：

本节课内容是“初识生活中的一些含氧有机化合物”的第一节，在教学上注重与生活实际

相联系，从酒文化引入，激发学生研究兴趣；在问题探究中，关注学生已有基础，多次运用

对比、联想等方法，激活旧有知识；关注科学研究方法和学科思想的培养，注重探究式教学

对学生的启迪，从定性到定量分析问题、设计实验，突出学生思维培养，渗透结构决定性质

的思想，并应用于解决实际问题。

但，由于教学经验不足、教学设计不够精细、对课堂的把握不够，提问不够精炼，对学

生思维的引导比较啰唆，对学生设计的思维呈现展示不够充分；另外，让学生参与演示实验，

可提高学生积极性和动手能力，但实验能见度还是不够，可考虑让学生分组进行实验研究。

点评（金继波：中学化学高级教师， 区名教师）

本节课通过乙醇分子组成和结构的探究活动，落实组成、结构、性质之间的关系的规

律，强化学生的学科意识和学科能力的培养。

一、值得肯定之处：

1、教学目标设计科学合理：

张老师在认真分析教材和学情的基础上，科学合理制定教学三维目标。主要通过讨论

设计实验，定量分析乙醇的组成；采用Na与水、乙醇、烷烃的反应现象对比，定性研究乙

醇的结构，培养学生的观察能力、归纳推理能力及分析思维能力，培养了学生严谨的治学态

度及定性定量分析思想。符合二期课改理念和精神，着力培养学生的研究性学力，改善学生

的学习方式作了努力的尝试。

2、教学过程的设计突出探究性学习的教学方法：

张老师在教学过程的设计上，通过三大环节实现课堂教学：①通过有关酒文化的诗句，

引入课堂，激发学生的学习兴趣，为探究性学习打下扎实的基础。②探究乙醇分子的组成，

通过学生设计实验方法，提供数据，让学生分析得出乙醇分子组成。③根据乙醇分子式推写

可能的结构，然后提出假设，再进行实验的设计、实验、分析，最后得出正确的结论。

整个过程流畅，思维严密，展现了有机物科学的研究方法，使学生又一次体验了科学

研究的一般方法，有利于改善学生的学习方式。

3、突出学生思维能力的培养，注重学生分析和解决问题能力的培养：

（1）问题的设计和提出，切合学生的学习实际和生活实际。

（2）多次采用类比、联想的方法，问题探究由浅入深，形成一条严密的思维链，学生

在老师的层层启发引导下，学生的思维活动量较大。

（3）能注重结论的及时应用，回归解决生活实际问题。

二、建议：

1、加强课堂提问的问题更科学的设计，语言的推敲，问题的提出要站在学生的立场上

去设计。

2、要作为探究性学习的实践，学生的活动量还不够。给予学生更多的讨论时间，给予

更多的时空展现学生的思维。

3、要充分考虑学生对实验的能见度，使每位学生都能清楚地观察到现象。

4、对结构和性质推断的实验设计和理论分析，有避重就轻之感。

附： 《乙醇的分子组成和结构探究》学案（2008.3.29）

一、学习目标：

1、掌握乙醇的组成。

2、掌握乙醇的结构。

3、理解乙醇的溶解性、可燃性、与活泼金属反应等性质。

二、知识牵引：

1、乙烯的实验室制法方程式_________________________________（______反应）

2、医用酒精含乙醇，工业酒精含乙醇3、烃的衍生物概念______________________________

三、预习导引：

1、酿酒的反应：（1）淀粉在有催化剂存在和加热条件下发生水解反应，生成葡萄糖

_____________________________________________

（2）葡萄糖在催化剂的作用下生成乙醇

_____________________________________________

四、问题探究——共同练

1、乙醇的分子组成【设计实验】类比甲烷的分子组成，设计实验证明乙醇的组成

【定量计算】将4.6克乙醇，完全燃烧后生成0.2mol二氧化碳和5.4克水，且乙醇蒸气

的相对密度是相同状况下氢气的23倍，求乙醇的分子式。

2、乙醇的分子结构

【推测】从分子式推测乙醇的分子结构

【设计定性实验】设计定性实验，大胆验证你的猜想

【设计定量实验】设计定量实验，测定1mol乙醇中的活泼氢原子的物质的量

【定量计算】书p：51：《探究与实践》

【结论】乙醇的分子结构式为 ，结构简式 电子式

【思考】1、醇为什么能与水互溶？

2、Na为什么能保存在煤油中？能否保存在乙醇中？

五、实践感悟——自己练

1、《练习部分》：p16：7、14-17

2、0.2mol有机物和0.4molO2在密闭容器中燃烧后的产物为CO2、CO和H2O(g)。产物经过浓硫酸后，浓硫酸的质量增加0.8g，再通过灼热的氧化铜充分反应后，固体质量减轻

3.2g，最后气体再通过碱石灰被完全吸收，碱石灰质量增加17.6g。

（1）判断该有机物的化学式。

（2）若0.2mol该有机物恰好与4.6g金属Na完全反应，试确定该有机物的结构简式。

六、提高训练——试着做

1、为了测定乙醇的结构式，有人设计了用无水酒精与钠反应的实验装置和测定氢气体积的装置进行实验。可供选用的实验仪器如下图所示。

（1）测量H2体积的装置是_____________（填编号）。

（2）装置A中分液漏斗与蒸馏烧瓶之间连接导管的作用是_______(填编号)。

A.防止无水酒精挥发 B.保证实验装置不漏气 C.使无水酒精容易滴下

（3）实验前预先将小块钠在二甲苯中熔化成小钠珠，冷却后倒入烧瓶中，其目的是_________。

（4）已知无水酒精的密度为0.789g·cm-3，移取2.0mL酒精，反应完全后(钠过量)，收集390mL(视作标准状况)气体；则乙醇分子中能被钠取代出的氢原子数为_____，由此可确定乙醇的结构式为_____而不是________。

（5）实验所测定的结果偏高，可能引起的原因是________(填编号)。

A．实验在室温下进行 B．无水酒精中混有微量甲醇 C．无水酒精与钠的反应不完全

范文三：乙醇分子结构的测定

1.

（1）掌握测定乙醇分子结构实验的各项基本操作技能。

（2）研讨乙醇分子结构的实验教学方法。

2.

（1）制备钠珠。将钠均匀分散于二甲苯（或甲苯）中，制成鱼卵状

的细小钠珠。

（2）实验测定。让钠与无水乙醇反应，并收集气体。

（3）重复实验，以减小实验误差。

（4）处理废弃液。

3.

（1）影响本实验成败的关键因素有哪些？

（2）本实验需要无水乙醇，如果现在只有95％的乙醇，如何获取无水乙醇？

（3）为了让乙醇与钠能够充分反应，本实验将钠块制成钠珠，制备

钠珠的过程中有哪些注意事项？

（4）实验过程中，如何准确地测出所产生气体的体积？

（5）处理实验数据，求出实验的相对误差，分析实验中产生误差的

原因。

（6）实验结束，如何处理反应后的废液？

4.

设计实验教学方案，讲授“乙醇分子结构的测定”。

范文四：低温乙醇蛋白分离法中乙醇的质量控制

低温乙醇蛋白分离法中乙醇的质量控制

周仁花 (广东卫伦生物制药有限公司 , 广东汕头 515071)

关键词 :蛋白分离 乙醇法 质量控 制

中图分类号 :R 392 33 TQ 223 12+2 文献标识码 :C 文章编号 :1004-549X(2004)-05-0390-02

低温乙醇分离法是十九世纪 40年代创建的一种血 浆蛋 白分离纯化的生化技术 [1], 乙醇 作为一 种蛋白 沉淀 剂 , 具有 许多优点 :介电常数低、 与水易混溶、 在正常环境和工作 条件 下无易爆性、 低分子量、 化学上的相对惰性、 低毒、 价廉、 易得 和抑菌作用。至今 , 大规模血浆蛋白分离仍基本采用低 温乙 醇分离法。乙醇作为低温蛋白分离法中的主要物料 , 用 量非 常大 , 对它的质量控制不好 , 关系到制品的质量 , 可能表 现在 制品的安全性、 稳定性、 澄明度、 收率等方面。笔者就曾 遇到 的乙醇质控问题 , 提出来与同道探讨。

1 控制好进货渠道

1 1 质量管理部门应 对供货 单位 进行质 量评 估 , 合格 后方 可进货。供货单位应具备 营业执照 、 药品生产许可证 和 乙醇 (药用级 ) 的 生产批件 , 生产 范围应有 乙醇 (药用 级 ) 。 供货单位的人员、 厂房、 设 施、 设 备、 卫 生能符 合乙 醇生 产和 质量要求 , 质量保证体系完善 , 特别对运输设备不能忽视 , 应 使用专一的运输设备 , 不能与其他化学试剂共 用。

1 2 供应单位一经 选定 , 应尽 可能 减少变 更 , 需要 变更时 , 必须经质量管理部门审查 , 批准。

1 3 选 定供 货单 位 , 应遵 循高 质量、 低 价 格、 守信 用、 重 合 同、 管理好、 距离近的原则。特别注意综合考虑价格和 质量 , 避免简单采用比价采 购给企 业带来 的质量风 险。根据 乙醇 市场供应情况 , 一般可以保 持 2~3家供货 单位 以保证 供应 的可靠性 , 有利 于产品质量的持续改进和提高。

1 4 有特殊质量要求时 , 可先向供货单位提 出 , 并 写入合同 条款中。

2 抽样检验

对供货单位产品乙醇 的检验 是保证 外购乙 醇质量 的重 要手段 , 进厂检验的目的 是防止不合格乙醇流入生产流程造 成不必要的损失。被抽样的乙醇必须均匀一致 , 并具有代表 性 , 对抽取的乙醇严 格按 中国 药典 或 中国 生物制 品主要 原辅材料质量控制标准 (2000年版 ) 要求逐项全检 , 合格后 , 方可放发使用。本 公司 1999年生 产的一 批人 血白蛋 白 (批 号 9906104) 外观有严重 乳光 , 经 调查发 现在 生产过 程中 , 配 制乙醇时发现有乳光 的异常情 况 , 当时未 引起重 视 , 继 续加 工 , 到成品分装 后才发现问题 , 及时更换其它批号的乙 醇后 , 白蛋白的外观即 得到 解决。事 后将 此批 (990510) 乙醇 配制 成不同浓度与另两批药用乙醇比较分析、 检测浊度 , 见表 1。

表 1 不同批次、 不同浓度乙醇的浊度比 较

本底 12%20%(加盐 ) 20%40%(加盐 ) 40%50%65%

990510*2. 823. 02. 954. 84. 341. 83. 03. 4 9906182. 82. 93. 12. 93. 22. 93. 13. 0 9906302. 82. 83. 43. 14. 63. 23. 22. 8

*导致白蛋白外观有严重乳光的乙醇批次

从上表数据推测可能是某种水不溶物污染了乙醇 , 污染 途径可能是运输过程中盛装的容器不洁净 , 但在常规检 测中 又难以发现 , 因此根据 生产需 要还应 增加以 下监控 内容 : 根据生产需要可把乙醇稀释成生产所需的不同浓度 , 检 测浊 度 , 尤其是配制 20%乙醇和 40%乙醇时更要 慎重 ; 防止生 产的制品免 受污染 , 可 对乙醇 作气相 分析 , 与分析 纯乙 醇图 谱比较 ; 生产企业的生产操作人员及质量监督人员应 对新 购入的乙醇按工艺中所需 要的各 种乙醇 浓度进 行配制 后检 查其澄明度 , 并以此作为生产过程的质量控制 点。生产 人员 和管理人员对所购入的乙 醇在使 用过程 中发现 任何异 常情 况后 , 必须立即上报质管部门。 3 对乙醇质量的验证

确定样品符合要求后 , 由 于检测项 目有 限 , 是否适 用于 生产 , 生产部门还必须采 用供货单位提供的乙醇作试生产验 证 , 尤其是新的供应商或 者原有的供货单位长时间停止供货 后又恢复供货 的情 况下 , 更 需要 对它 们提 供的 乙醇 进 行验 证 , 通过对制品 质量的全面考察来评价乙醇的质量情况。只 有选用能稳定地满足生产和产品质量标准要求的乙醇 , 才能 保证制品质量的稳定 , 因此必须做好乙醇的验证工作。

4 乙醇贮存系统的清洗

,

390

中国输血杂志 2004年 10月第 17卷第 5期 Chin J Bl ood Transfusi on, Oc tober, 2004, Vol. 17, No. 5

洗 , 包括管道输送系统 , 在 生产中发 现 , 用水清 洗后 , 还 必须 再用乙醇循环冲洗 , 否则管道开始放出的乙醇对制品澄 明度 也有一定的影响。

总之 , 对乙醇的质量控制工作应该从过去的主要依 靠入 厂抽样质量检验的阶段向前迈进一步 , 进入全面质量控 制阶 段 , 实现 QC 模式向 QA 模式的 转变 , QA 部门 要对 其整 个过 程进行质量控制和正确、 有效 地监督。 同时 , 生产 部门 配合 质量管理部 门做好其验 证工作 , 以确 保制品 的安全 性、 稳定 性和有效性 , 降低生产 企业成 本、 提 高经济 效益和 维护 人民 的生命安全。

参 考 文 献

1 CohnEJ et al. Preparation and properties of serum and plasma proteins. iv. A s ystem for the separation i nto fractions of the protein and lipoprotein components of biological tiss ues and fluids , J A mchem Soc, 1946, 68:459 2 缪德骅主编 . 药品生产 质量管 理规范 实施指 南 (2001年版 ) 北 京 :中国化学制药工业协会 , 2001, 46~53

(2003-07-28收稿 , 2004-05-28修回 ) 本文编辑 :刘晓明

用自动化微板法初筛 RhD 血型建立 RhD 阴性库 王秀凤 马振东 王献芳 (廊坊市中 心血站 , 河北廊坊 065000)

关键词 :Rh 血型 微板法

中图分类号 :R 457 1+1 文献标识码 :B 文章编号 :1004-549X(2004) 05-0391-02

试管法筛查与鉴定 RhD 血型 , 存在操 作步骤 繁琐 , 人为 因素影响较大 , 且结 果只能 当时 凭肉 眼判断 , 无 法使 结果数 据化的不足 [1]。本血站于 2003年 1月 建立了 RhD 血 型大规 模初筛的自动化操作方法 , 使 RhD 血型初筛纳入了献血者初 筛的常规检测项目。

1材料与方法

1 1 标本 本站献血者 ACD 抗凝新鲜标本 8603份。 1 2 试剂 抗 -D 血清 (IgM+IgG 型 ) (Baso) 。

1 3 仪器 自 动 加 样 系统 (RSP150, 瑞 士 TECAN ) 和 HEI -DOLPH 温育振 荡 器 (T ITRAMAX1000, 德国 ) ; TL5 0型平 板离 心机 (上海 ) ; 微孔 U 型板。

1 4方法 将 ACD 抗凝 血 3500r/min 离 心 7 5min 后 启动 RSP 控制软件 Logic, 取 0 9%NaCl200 l 待测 RBC 10 l 加至预 稀释板 , 混匀 , 取稀释好的 5%RBC 悬液 30 l 加至 U 型 板中 , 再加入 30 l 抗 D -1血 清。 25 温 育 振 荡 6min, 频 率 为 500/ min, 平 板 离 心 机 离 心 1000r/min, 2min, 振 荡 30s, 频 率 800/ min, 在 波长 620nm 下 , 判读反应结果。

1 5 判读 启动计 算机 进入 Platemate for windows 凝 集模块 读板程序后 , 酶标 仪对 待测微 板 96孔 同时沿 最大 孔径 进行 40点线性扫描 , 凝集 孔和非 凝集孔 可获得 两种不 同的 曲线 , 程序自动选择 20点连 成的曲 线与 参考曲 线进 行拟 和对 照 , 从而 判定待测微孔是否存在凝集。

2结果及分析

经微板筛查 , RhD 阴性 标 本 34份。采 用了 多克 隆 抗 -D 血清 (单克隆 IgM 和 多克隆 IgG, 涵盖范 围广 泛 , 对 D 抗 原和 部分 弱 D 抗原均可产生较好的凝集反应 [2]) 排除 假阴性。对 所有 微板 RhD 阴性标本均进行间接抗球蛋白试验 , 有效防止 了 D u 型的漏 检。发现 RhD33份 , D u 1份 , RhD 阴性符 合率为 97 1%。

通过对 RhD 血型大规模的初筛 , 为固定的无偿献血者建 立了 ABO 、 RhD 血 型档 案 , 保证了 稀有 血液 的利 用。也 使检 测过程程序化 , 判读标准化 , 结果数据化 , 有效地排 除了人为 干扰 , 处理 96人份标本只需 25min, 大大提高了工作效率。

参 考 文 献

1 吕 鹏主编 , 最新输血技术学 . 北京 :人民 卫生出版 社 , 1994, 395 ~397

2 Zhi burt EB, Andreeva LS, Savel , eva LP, et al. 2-stage determi nati on of Rhes us classi fication. Klin Lab Diagn, 1996, (3):29

(2003-05-18收稿 , 2004-03-11修回 ) 本文编辑 :王良华

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中国输血杂志 2004年 10月第 17卷第 5期 Chin J Bl ood Transfusi on, Oc tober, 2004, Vol. 17, No. 5

范文五：[优质文档]乙醇的质量标准

1 目的:制定乙醇的质量标准，为乙醇的检验提供依据。

2 引用标准:《中国药典》2010年版二部。

3 有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。

4 标准内容:

【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭，味灼烈;易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78?即沸腾。

本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

相对密度 本品的相对密度(中国药典2010年版二部附录? A)不大于0.8129，相当于含CHO不少于95.0%(ml/ml)。 26

【鉴别】 (1)取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录? C)。

【检查】 酸碱度 取本品20ml，加水20ml，摇匀，滴加酚酞指示液2滴，溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，溶液应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清;在10?放置30分钟，溶液仍应澄清。

吸光度 取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录? A)测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08;250,260nm的波长范围内不得过0.06;270,340nm的波长范围内不得过0.02。

挥发性杂质 照气相色谱法测定(中国药典2010年版二部附录V E)

色谱条件与系统适用性试验 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40?，维持12分钟，以每分钟10?的速率升温至240?，维持10分钟;进样口温度

为200?;检测器温度为280?。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取无水甲醇100μl，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(a);精密

量取无水甲醇50μl，乙醛50μl，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(c); 精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl，置500ml量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液(a)如出现杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)主峰面积的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算，总量不得过0.001%(以乙醛计);含苯按公式(2)计算，不得过0.0002%;供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%，以4-甲基-2-戊醇计)。

乙醛和乙缩醛的总含量,,

[(10A)/(A-A)]+[(30C)/(C-C)]×100% ，，ETEETE

公式(1)

式中 A为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积 E

A为对照溶液(b)中乙醛的峰面积 T

C为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积 E

C为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积 T

苯含量,,(2B)/(B-B) ×100% ETE

公式(2)

式中 B为供试品溶液中苯的峰面积 E

B为对照溶液中苯的峰面积 T

不挥发物 取本品40ml，置105?恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105?干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

【贮藏】 遮光，密封保存。

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