范文一:验收员岗位职责
验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后,与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应及时上报质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。
2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。
2.6 对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作。
范文二:验收员岗位职责
验收员岗位职责
验收员岗位职责
篇一:
新版GSP验收员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批抽样验收,有效行使否决权;
3、验收不合格药品不得入库,由质量管理部处理;
4、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;冷藏、冷冻药品
5、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;
6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,出现问题的,报质量管理部门处理。
7、验收麻醉药品、精神药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合格的进品药品批件及 该批次的检查报告文件;
9、每批药品均应有同批号的药品出厂检验报告书;
10、销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;
1
1、验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
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2、实施电子监管的药品按规定进行电子监管扫码,并及时将数据
上传至中国药品电子监管网。
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3、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录,移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。
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4、验收记录签署姓名和日期并保存五年以上;
篇二:
检验员岗位职责 检验员岗位职责
1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。
2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。
3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。
4. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。
5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。
6. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。
7. 检验人员要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行处理。
8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任
何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。
9. 加强工作,确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁处理。
10. 完成上级主管交给的其他任务。 实验室安全管理制度
1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。
2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。
3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性,切勿溅到皮肤和衣服上,使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时,均应在通风厨或在通风情况下操作,如不小心溅到皮肤或眼内,应立即用水冲洗,然后用5%碳酸氢纳溶液(酸腐蚀时采用)或5%硼酸溶液(碱腐蚀时采用)冲洗,最后用水冲洗。
4. 易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行,避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中,以免发生火灾。
5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理,不可乱扔,以免发生意外事故。
6. 移动、开启大瓶液体药品时,不能将瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草垫垫好,若为石膏包封的可用水泡软后开启,严禁用锤砸、打,以防破裂。
7. 取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。
8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布,两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中,切不可强行插入或拔出, 以免折断刺伤人。
9. 开启高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。
10. 使用易燃易爆物品的实验,要严禁烟火,不准吸烟或动用明火,易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时,应先将气孔调小,再点燃。酒精不能加的太多,用后应及时熄灭酒精灯。 1
1. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。 1
2. 消防器材要放在明显位置,严禁将消防器材移作别用。 1
3. 发生事故,必须按规定及时上报有关部门,重大事故要立即抢救,保护好现场。 1
4. 保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器,都应严格遵守操作规程,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。 1
5. 下班时,整理好器材、工具和各种资料,切断电源,关好门窗和水龙头。 实验室管理制度
1. 实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。
2. 进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。
3. 实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。
4. 实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗,或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。
5. 随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理。
6. 试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。
各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。
7. 进行高压、干烤、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。
8. 严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液等溅出时, 应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。
9. 实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。
10. 离开实验室前,尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备,关好门窗方可离去。 1
1. 部门负责人督促本制度严格执行,根据情况给予奖惩,出现问题应立即处理、上报。 仪器使用管理制度
1. 实验室仪器安放合理,贵重仪器由专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。
2. 各仪器做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏不得私自拆动, 应及时报告通知相关人员,经总经理同意后送仪器维修部门。
3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。
4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器,用后应及时擦洗干净,放通风干燥处保存。
5. 易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触,用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。
6. 各种仪器设备(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后方可离开。
7. 一切仪器设备未经部门主管同意,不得外借,使用的按登记本内容进行登记。
8. 仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。
9. 使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏,要追究当事人责任。 药品管理制度
1. 依据本室检测任务,制定各种药品、试剂采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。
2. 各药品应建立账目,专人管理,定期做出消耗表,并清点剩余药品。
3. 药品试剂应分类陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,标签完整,剧毒药品加锁存放,易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。
4. 剧毒药品应锁至保险柜,配置的钥匙由两人同时管理,两个人同时开柜才能取出药品。
5. 称取药品试剂应按操作规程进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹,不得使用过期或变质药品。
6. 购买试剂由使用人和部门负责人签字,任何人无权私自出借或馈送药品试剂,本公司或外单位互借时需经部门负责人签字。 实验室卫生制度
1(实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。
2(实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置。
3(随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理。
4(实验室应具有优良的采光条件和照明设备。
5(实验室工作台面应保持水平和无渗漏,墙壁和地面应当光滑和容易清洗。 6(实验室布局要合理,一般实验室应有缓冲间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测试应基本达到无菌。 7(严禁利用实验室作会议室及其他文娱
活动和学习场所。 化验员更衣室规章制度
1、不得在更衣室中休息、抽烟、娱乐,应爱护更衣室设施,不得在室内乱写乱画,张贴等, 如有上述违章行为将予以罚款;
2、更衣室由化验员每天清扫,保持更衣室内清洁卫生;
3、不得将化验药品、仪器等带入更衣室内;
4、衣物、鞋子等所有物品需放入更衣柜内,不得摆放在外;
5、衣柜内请勿摆放贵重物品及大额钱款,遗失责任自负;
6、更衣时不得随意吐痰,乱丢纸屑、杂物及其他物品,保持更衣室的清洁;
7、衣柜破损需于当日上报行政部门,以便修理,修理费用若自然损坏由公司负责,若是使用人自己损坏则自己承担;
8、部门因工作需要有权要求打开更衣柜接受检查,化验员要积极予以配合。 试验室管理制度
一、 试验工作按照国家标准及交通部颁布的标准进行。
二、 试验人员必须经过培训,并服从试验室负责人的统一安排。
三、 爱护仪器、设备,保持器具的完好精确,每日上班对本室的仪 器设备、工具、水、电进行检查,如有异常情况,应立即采取措施。
四、 维护试验场地的整洁,试验每告一段落,必须清理场地。
五、 定时对贵重的仪器设备进行保养、检查。
六、 化验试剂、有毒物品、易燃品、放射性试验仪器应存放在安全 的地方,并由专人负责保管。 七、 末经计量部门认可的及超期限的仪器具不得使用。
八、 试验人员在操作前应熟悉该试验的操作步骤及注意事项,应避 免一边试验一边查阅操作规程。在试验操作过程中,应集中注意力,不允许吸烟,应禁止无关人员随意靠近机器,以免发生意外。
九、 在操作过程中,如发现仪器异常,应立即关机,并查明原因。 十、 使用天平称量或进行细料筛分等试验时,应避免吹风,必要时 应关门窗及电风扇,以免造成称量不准或细颗粒损失。 十
一、 每天下班前,应做到关紧门窗,关好水、电开关。对需要昼
夜运行的机器,应检查 其运行状态及保险装置。特殊情况应留有专人值班。 十
二、 试验完毕,应将所有的仪器擦干净,配件放回原处,较精密的仪器应入柜内或套上 防尘罩,试验废料当日清理。 十
三、 定期保养仪器,保持室内清洁,应注意计量仪器的检定期限. 十
四、 试验人员应实事求是,严禁修改伪造试验数据。 化学分析室工作制度
一、每日上班应对本室的仪器、试剂、水、电等进行检查,如有异常应立即采取措施。
二、试验仪器、试剂放置要合理、有序、试验台面要清洁、整齐。
三、试验人员工作时要穿工作服,试验前后均应洗手,以免沾污仪器试剂或将有害物质带出试验室。
四、试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序,做到有条不紊。
五、对有毒、易燃、腐蚀性药品应严格保管,小心使用,谢绝无关人员进入本室。
六、凡装过强腐蚀性,易爆或有毒药品的容器,应由操作者及时亲自洗净。 七、操作者应掌握一般的防火、防爆、防毒知识以及必要的自救常识,
篇三:
验收员岗位职责 验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后,与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应及时上报
质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。
2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。
2.6 对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作。篇四:
药品验收员工作职责 药品验收员工作职责
一、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品质量第一关;
二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品逐批进行验收,有效行使否决权;
三、不合格的药品不得验收摆放药品陈列柜中;
四、验收药品应在符合规定的待验区进行,药品应在到货后一个工作日内完成验收;
五、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证; 七、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
八、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
九、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书; 十、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 三都县为民大药房 二??九年七月二十五日篇五:
质量验收员岗位职责 质量验收员岗位职责
1. 严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》,
坚持“质量第一”的观 念,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。
2. 按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收, 并按规定做好验收记录。
3. 验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验,并记录。
4. 质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样,以保证抽取的样品具有代 表性。
5. 验收首营品种时,应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。
6. 验收进口产品时,应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告 书》复印件,并加盖供货单位原印章。
7. 验收过程中发现有质量异常情况,或有假、劣产品嫌疑时,应及时上报质量管理部门负 责人。
8. 开箱验收后应将包装复原。 产品质量验收管理制度 制定目的 确保入库产品数量准确、质量良好,防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。
1. 产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历,验收员应接 受上岗培训和考核,掌握相应专业知识,符合岗位技能要求。
2. 验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。
3. 到货产品应根据贮藏条件,放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验 收,产品应在接到验收通知后1个工作日内验收完毕。
4. 验收员应对照随货单据和到货请验单,按照产品验收程序对到货产品进行逐批验收。
5. 验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一 检查。
6. 验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址;有品名、剂型、规格、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。
7. 验收事件包装中应有产品合格证。
8. 验收进口产品,其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号,并有中方说 明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品(医疗器械)注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。
9. 验收首营品种,应有首批到货产品出厂质量检验报告书。
10. 对售后退回的产品,应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。 1
1. 对验收抽取的事件产品,进行复原封箱。 1
2. 。验收合格的产品,验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内 容,然后输入电脑,打印《验收入库通知单》,交保管员点清数量后签字(盖章),产品方能入库。 1
3. 经验收确认不合格的产品,应在电脑中填写《拒收报告单》,报质量管理部门及业务部 门审核并签署处理意见。 1
4. 产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成,记录内容包括供货单位、品名、剂型、 规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量,验收结论,验收人等内容。验收记录应 保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。
范文三:验收员岗位职责
验收员岗位职责
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的
医疗器械进行逐批验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入
库。
二、验收医疗器械质量应检查以下内容:
(一)、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器
械检验合格证;对于一次性使用无菌医疗器械,应向原生产企业
索取按批次的检验报告书,加盖本企业红色印章,必要时,也可
以抽样送检验部门检验。
(二)、重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合
相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录,与保管员办
理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单,经质量科审核后,
放入不合格区。规范填写验收记录,内容真实可靠,项目齐全,
签字负责,按规定保存、备查。
(三)、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的
复印件及营业执照复印件,加盖企业公章和企业法定代表人印章
或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品,进行核实性验收,首先查阅销售记
录,核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及
记录相符,单独存放在退货区内,经验证合格后,方可放入合格
区内。
四、验收中发现质量变化情况,及时填写质量信息反馈单,提供给质
管科,便于统计分析。不断学习专业知识,提高业务水平。 五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品,收集并保存所
经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准
的有效版本。同时做好购进记录(记录内容见附表一),记录保
存至产品有效期满后二年备查。
六、对购进进口产品,应有中文标识及产品说明书,并经国家食品药
品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。购进首次进口的医
疗器械,应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书、
质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生
产销售及证明文件,经审批注册,领取进口注册证书后向海关申
请办理进口手续。
七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业
购进医疗器械。
八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器
械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。 九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录,认真填
写购进医疗器械记录,做到票、帐、物相符。业务、财物、储运
三帐相符。
十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须
建立档案,妥善保存三年以上。
十一、采购部负责医疗器械的购进工作。
范文四:验收员岗位职责
一、验收员岗位责任制
1、坚持安全第一,提高安全意识,自觉遵守煤矿《三大规程》和各项安全生产管理制度。
2、严格按章作业,搞好自保,互保和联保。
3、增强质量意识,保证工作质量。以质量保安全。
4、抵制违章指挥,制止、揭发、举报任何人违章作业,执行岗位作业标准化。
5、下井前必须认真检查所使用的仪器和用具,做到仪器完好,用具齐全。
6、严格执行井下指定地点交接班制度,巡回检查制度和请示报告制度,每班至少向值班汇报三次(不含交接班汇报),钻孔验收情况。特殊情况及时汇报并且要坚守岗位,不得空班漏检。
7、熟悉井下瓦斯抽放系统和布置及新抽放管路安装的施工情况。熟知有关瓦斯抽放管理规范。
8、对井下抽放管路上的阀门,放水器及其它附属装置,要熟知其安装位置和在抽放系统中的作用。
9、验收钻孔数据真实可靠,发现问题及时处理,不能现场处理的要及时汇报。
10、验收钻孔深度、浓度、系统安装标准、系统运行状态,发现问题及时处理,不能现场处理的要及时汇报。
11、验收过程中必须携带瓦检仪。
12、完成队内安排的其它临时性工作。
13、认真填写钻孔验收记录,做到清楚准确,保证和钻孔验收台帐对照。
14、熟悉矿井通风系统和避灾路线,一旦发现灾情,积极自救和协助救灾,做好救灾工作。
1
范文五:验收员岗位职责
验收员岗位职责
目的及依据:为了对企业内各岗位的职责、权限及其相互关系予以规定,以促进企业质量管理体系有效运行,依据《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)等法规规章的要求,制定本职责。
适用范围:本岗位
内容:
1. 在质量管理部部长的领导下,认真贯彻执行医疗器械管理的法规规章和企业质量管理体系文件的规定,对到货和销后退回医疗器械按时、逐批进行验收,把好验收质量关,防止不合格医疗器械入库;
2. 验收到货医疗器械应当按照批号逐批查验医疗器械产品的合格证明文件,对于证明文件不全或内容与到货医疗器械不符的,及时报质量管理部处理;
3. 对每次到货或销后退回的医疗器械应当逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性;
4. 负责对抽样医疗器械的外观、包装、标签及说明书等质量情况进行逐一检查、核对,出现问题的,应当报质量管理部处理;
5. 负责在计算机系统中据实录入到货和销后退回医疗器械的验收情况,做好到货和销后退回医疗器械验收记录,验收不合格的还应当注明不合格事项及处理措施;
6. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标明抽验标志;
7. 对验收合格的医疗器械,应当及时与保管员办理入库手续;验收不合格的,不得入库,由质量管理部处理;
8. 认真做好验收过程中各种文件、记录和单据的签收、保存及传递工作;
9. 积极参与医疗器械采购整体情况的质量评审工作,整理汇总到货医疗器械的验收情况,为医疗器械采购工作提供建议。