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范文一：产品档案管理制度
杭州神彩包装印业有限公司 部门职责 章节号: 01 文件编号:HSC/QS-GL-04-2011 版 次: A/0 主 题:产品档案管理制度 页 次: 共 页
1.目的
为了推动公司产品标准化，提升产品质量的稳定性，便于跟踪记录分析，特制定本制度。
2.适用范围
本文件适用于各部门。
3.产品档案管理流程图
质检部收到制作部将样生产计划部印刷车间机档案后检查袋,EPSON收到后将排长填写工艺将印刷膜放签字样放入版图放入档记录后放入放入档案并档案 案袋 档案袋 注明时间
质检部收到质检部收到制袋车间机复合车间机后检案完整档案后检查长填写工艺长填写工艺性，将留样放将复合膜放记录单放入记录后放入入档案袋后放入档案并档案袋 档案袋 交制作部存注明时间 入档案室 4.职责详细说明:
4.1副总经理负责产品档案管理方案设计，并监督工作的执行,定期检查档案袋内容的完整性,并研究制定工艺的标准化;
4.2制作部将客户提供产品印刷资料(EPSON客户签字样,样袋,修改内容传真)存放入档案中，并在档案封面标明同时传递给生产计划部;
4.3生产计划将排版图存入档案中并发放给车间;
4.4生产部经理负责本车间工艺记录完善、审核和落实工作;
4.5车间主任及机长负责本车间或本机台工艺记录的实施;
4.6质检部经理负责档案的落实工作，各质检员按本职工作负责车间档案的交接与检验，督促车间机长或车间主任详细填写工艺记录，一楼检验人员负责印刷车间留样和复合后留样并存放档案袋中，同时在封面标明内容，二楼检验负责收集一楼档案并检查内容是否完整，同时将二楼督促制袋车间填写完整工艺记录并放
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杭州神彩包装印业有限公司 发布
杭州神彩包装印业有限公司 部门职责 章节号: 01 文件编号:HSC/QS-GL-04-2011 版 次: A/0 主 题:产品档案管理制度 页 次: 共 页
入档案，同进将留样30PCS存放入档案中，并将,PCS样品交制作部交客户人员封样确认，确认后将客户确样存档;
4.7质检部的检验记录单独分类存放，每月汇总到档案室; 4.8档案室管理由制作部管理,制作部收到最终档案一定检查档案袋内部资料是否齐全。
5(奖惩方案
下一环有权检查上一环节档案资料的5.1每一环节必须保证档案资料的完整性,
完整性,资料丢失者每次罚款20元;
5.2对检查出资料缺少者并主动回报者奖励20元;
6附工艺记录单
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范文二：产品档案管理制度
编 号:KR-ZL-WJ-05
KR质量管理体系文件 版本/修订:A/0
实施时间:2008年9月22日
产品档案管理制度 第 1 页 共 2 页
1 目的
为了保障客户的利益，使其购买的仪器得到可靠的售后服务，保证产品的资料完整，特制定本制度。
2 范围
本制度适用于本公司生产的产品档案的管理工作。
管理内容 3
3.1 产品档案的内容
3.1.1 色谱仪产品档案包括以下几项:
a)生产任务书;
b)色谱仪生产过程卡;
c)技术评审;
d)气相色谱仪检验报告;
e)气相色谱仪检验记录及图谱;
f)BOM单;
g)出差调试确认单及图谱;
h)维修记录/确认单及图谱。
3.1.2 色谱柱产品档案包括以下几项:
a)生产任务书;
b)色谱柱填装记录;
c)色谱柱评价报告。
产品档案的保存 3.2
3.2.1 质检部是产品档案管理的归口部门，负责收集整理产品的档案。生产部、技术部负责协助其收集整理工作。
3.2.2 在生产与出厂检验过程中要及时填写各种记录并设定专人保存，不得丢弃。在生产与出厂检验完毕时及时上交各种记录，如因上交不及时而影响查阅或丢失则追究其相关人员责任。各种记录的上交流程如下:
a)产品为色谱仪时:“生产任务书”连同该产品的“图纸 ”、“BOM单”下发给组装车间主管，在生产过程中由生产人员保存“生产任务书”、“图纸 ”、“BOM单”并填写“色谱仪生产过程卡”，该产品生产并自检结束后，将上述记录连同产品转交质检部做出厂检验，出厂检验完毕，质检部将“色谱仪生产过程卡”连同该产品返给生产进行包装，将“生产任务书” 、“图纸 ”、 “BOM单”连同该产品的“气相色谱仪检验报告”、“ 气相色谱仪检验记录”、“ 调试记录表”转交给档案管理人员保存。产品
编 号:KR-ZL-WJ-05
KR质量管理体系文件 版本/修订:A/0
实施时间:2008年9月22日
产品档案管理制度 第 2 页 共 2 页
发货后，生产部将“色谱仪生产过程卡” 转交给档案管理人员保存。档案管理人员将图纸交技术部处理。
b) 产品为色谱柱时:“生产任务书”下发给色谱柱车间主管，在生产过程中由生产人员保存“生产任务书”，在生产并评价结束之后，将“生产任务书”与该产品的“色谱柱填装记录”与“色谱柱评价报告” 转交给档案管理人员保存。
c)当售后服务人员在客户现场进行安装调试后，将出差调试确认单及图谱带回转交档案管理人员保存。 d)若色谱仪需要维修时，售后服务人员前往客户处进行维修或将仪器返厂维修后，需将维修记录或确认单及图谱转交给档案管理人员保存。
3.2.3 每个产品应有对应的档案袋，档案袋封皮上应注明产品名称、型号、出厂编号以及档案袋内所有记录的明细，并注明每项记录的上交日期，如缺少某记录应注明原因。
3.2.4 档案管理人员每半个月整理一次档案，通过《发货记录》将客户单位名称标注在档案袋封皮上。 3.2.5 产品档案归档后，任何人员不得随意改动，如有改动应得到相关部门主管的批准，改动后注明改动日期，更改人签字确认。
3.3 产品档案的借阅
3.3.1 当借阅人需要将仪器档案借出质检部时，需要填写《产品档案借阅记录》，档案管理人员应及时索还，并根据档案袋封皮上的记录明细仔细查对各种记录。如有丢失追究其借阅人责任。 3.3.2 产品档案不得随意复印，如有复印应得到相关部门主管的批准，同时填写《产品档案借阅记录》并注明复印的页数、份数及用途。
3.4 保存期限
产品档案应长期保存。色谱柱的档案保存1年，电子文档长期保存。
编制: 审核: 批准:
范文三：产品档案管理制度
1. 目的
为了推动公司产品标准化，提升产品质量的稳定性，便于跟踪记录分析，特制定本制度。 2. 适用范围
本文件适用于各部门。 3. 产品档案管理流程图
4. 职责详细说明：
4.1副总经理负责产品档案管理方案设计，并监督工作的执行, 定期检查档案袋内容的完整性, 并研究制定工艺的标准化；
4.2制作部将客户提供产品印刷资料（EPSON 客户签字样／样袋／修改内容传真）存放入档案中，并在档案封面标明同时传递给生产计划部； 4.3生产计划将排版图存入档案中并发放给车间；
4.4生产部经理负责本车间工艺记录完善、审核和落实工作； 4.5车间主任及机长负责本车间或本机台工艺记录的实施；
4.6质检部经理负责档案的落实工作，各质检员按本职工作负责车间档案的交接与检验，督促车间机长或车间主任详细填写工艺记录，一楼检验人员负责印刷车间留样和复合后留样并存放档案袋中，同时在封面标明内容，二楼检验负责收集一楼档案并检查内容是否完整，同时将二楼督促制袋车间填写完整工艺记录并放
入档案，同进将留样30PCS 存放入档案中，并将５PCS 样品交制作部交客户人员封样确认，确认后将客户确样存档；
4.7质检部的检验记录单独分类存放，每月汇总到档案室；
4.8档案室管理由制作部管理, 制作部收到最终档案一定检查档案袋内部资料是否齐全。 5．奖惩方案
5.1每一环节必须保证档案资料的完整性, 下一环有权检查上一环节档案资料的完整性, 资料丢失者每次罚款20元;
5.2对检查出资料缺少者并主动回报者奖励20元; 6附工艺记录单
范文四：认证产品档案管理制度
认证产品的档案管理制度 编号：WI—13
（1.0版）
编 制：
审 核：
批 准：
分发号：
XXXXX 发布
2013-07-01发布 2013-07-01实施
认证产品的档案管理制度
目的：对认证相关资料和记录的保管
范围：涉及本公司CCC认证产品的相关资料和记录
责任：管理部经理、档案管理员。
内容：
1、关于我公司CCC认证产品的档案，管理部门应建立《CCC认证产品档案台帐》，并安排专人负责建档、保管。公司提供“CCC认证产品供档案柜”或“CCC认证产品档案袋”。
2、CCC认证产品档案台帐的内容：
a）认证的相关资料和记录，如认证证书、设计鉴定报告和/或型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和材料变更批准的相关记录等。
b）认证产品的出入库单、台帐。
3、质量档案归档范围与保管期限
3.1认证的相关资料和记录，归档保管，这些资料和记录在证书到期后，仍需保持12个月以上。
3.2认证产品的出入库单、台帐，保管期至少保存36个月。
3.3国家、省、市产品质量抽查报告，原件放入”CCC认证产品档案袋”中永久保存。
3.4用户来访、来信及质量申诉处理材料。内容应由质管部登记，每年装订成册，归档保管期限5年。
4、CCC认证产品档案台帐专供质管部门使用，未经总经理批准不得外借、抄阅或翻印，违者追究保管员责任。
5、超过保管期限的质量档案，应由有关部门组织详细鉴定，负责保管档案人员写出销毁报告清单，经总工程师批准后，指派有关人员现场监毁，并做好记录。
6相关记录
QR-48 《CCC认证产品档案台帐》
范文五：产品质量档案管理制度
产品质量档案管理制度
1．建立健全公司各类产品的质量管理。
2．产品质量档案包括：
2．1产品简介：品名、规格、批准文号、批准日期、简要工艺流程、工艺处方等。
2．2产品规格标准及其沿革，原料、辅料、半成品（中间体）、成品、包装材料、标签等规格标准，检验方法，标准沿革及修改执行情况。
2．3历年质量情况及同类产品对比情况。
2．4留样观察及产品稳定性试验资料，每年均要有数据或书面总结。
2．5重大质量事故与质量事故报告全套资料。
2．6用户投诉，产品回收，退货、紧急召回等情况每年汇总归档。
2．7检验方法变更：变更申请报告、药品监督管理部门的批复等资料、对比试验资料。
2．8提高产品质量工作总结、数据资料方法和效果、质量改进文字资料。
2．9包装规格要求，标签、说明书、箱头文字，尺寸，材料标准，变更文字说明，变更后资料。
2．10全套检验记录、现场监控记录、取样证、请验单、取样记录等空白记录。
3．质量档案由专人负责，档案应专柜保管，分类整理，每年汇总一次。
4．资料归档要办理归档手续，填写《产品质量档案台帐》，包括文字页数，归档时间，归档人签名。
5．借阅档案时，需经复印的，必须经总经理签字同意，任何人不得将任何档案带出公司。
6．任何人不得将归档的文字资料毁坏或据为己有。
7．过期或其他原因档案需销毁时，由档案管理员提出书面申请，写明销毁原因，销毁办法，报质管部门负责人审核，总经理批准方可销毁。
8．销毁要按书面销毁办法处理（如烧毁）进行，并有第二人在场监督，有销毁记录，销毁人、监销人签名。
