你要认真你就输了
范文一：内毒素检测试剂盒 凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate操作流程
导读:就爱阅读网友为您分享以下“凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate操作流程”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92to.com的支持!
科德角国际生物医学科技(北京)有限公司 1
凝胶法内毒素快速检测试剂盒 Pyrosate 操作流程
(仅供参考，使用时请参照试剂配套的使用说明)
一、名词注解:
1
四、结果分析 3)立即将此 SPL 和 PPC 放入金属空气浴或非循环式水域箱,温度设定为 37?1?进行反应, 其中反应时间须严格履行同一批次质检报告(COC)的要求。 2)使用取样本的那支吸液管从 SPL 中取出 0.25ml 加入到 PPC 中, 然后用手指夹住试管轻 轻摇动 10,20 秒时间进行充分溶解和混匀; 1)用无热源吸液管取出 0.5ml 样本加入到 SPL 中,然后用手指夹住试管轻轻摇动 20,60 秒 时间进行充分溶解和混匀; 1) SPL: 装有鲎试剂的样本检测管 (蓝盖) 2) PPC: 装有内毒素工作标准品的样本阳性对照管 (红盖) 二、准备材料: 试管架 金属空气浴或非循环式水域箱 三、操作步骤
阳性反应:凝集成为凝胶 阴性反应:未凝集，自由流动
百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网92to.com,您的在线图书馆
2
范文二：凝胶法鲎试剂内毒素检测试剂
产品描述：
凝胶法鲎试剂内毒素检测试剂
Gel Clot LAL Assays
产品介绍：
内毒素检测Endotoxin Detection
提供内毒素检测LAL(Limulusamebocytelysate)试剂及各种仪器，此类产品广泛用于工业药品制造厂家。可检测各种规格的内毒素含量。Lonza 公司可提供各种单独或组合装的试剂检测盒, 以及内毒素标准品、检测用水、检测仪器。为适应市场的需要Cambrex 公司还不断推出各种新的检测方法及试剂。：
1) 凝胶法：定性、半定量、更高的灵敏度。
2) 荧光法：快速、高灵敏度、简单、较大范围内定量
3) 端点显色法：快速、简便、小范围内定量。
4) 内毒素检测精密移液器、试管架、无热源吸头、无热源试管、无热源微板、动态检测仪器。
其中重组因子C ----内毒素激活的胶凝级联反应中最重要的成分。PyroGene?重组因子C 的内毒素侦测有较佳的状态, 不会检测到β(1,3)-聚葡萄醣体的活动，不受季节、环境、动物血、不同批次差异性的影响。使用 PyroGene?无需使用G 因子阻滞缓冲液，节约您的时间跟经费。PyroGene?的订购号码: 50-658U, 每组192支。 需要进一步的产品信息, 请与我们联系。
订货信息
货号 描述 灵敏度EU/ml 规格
PYROGENT? Gel Clot LAL Assay
80 tests = 5×16 tests/vial of lysate
250 tests = 5×50 tests/vial of lysate
N104 0.03 250 tests
N183-06 0.06 80 tests
N194-06 0.06 250 tests
N183-125 0.125 80 tests
N184-125 0.125 250 tests
N184-25 0.25 250 tests
PYROGENT? Gel Clot LAL Single Test Vials
25 single test vials of lysate
N189-06 0.06 25 tests
N189-125 0.125 25 tests
N189-25 0.25 25 tests
PYROGENT? Plus Gel Clot LAL Assay（含对照）
1×10 ng/vial endotoxin
64 Tests = 4×16 tests/vial of lysate
200Tests = 4×50 tests/vial of lysate
N294-03 0.03 200 tests
N283-06 0.06 64 tests
N294-06 0.06 200 tests
N283-125 0.125 64 tests
N294-125 0.125 200 tests
N284-25 0.25 200 tests
PYROGENT? Plus Gel Clot LAL Single Test Vials
1×1 ml vial endotoxin
24 single test vials of lysate
N289-06 0.06 24 tests
N289-125 0.125 24 tests
N289-25 0.25 24 tests
PYROGENT? Ultra Gel Clot LAL Assay
200Tests = 4×50 tests/vial of lysate
5×5 ml liquid endotoxin standards
N594-03 0.03 200 tests
N594-06 0.06 200 tests
N594-125 0.125 200 tests
Control Standard Endotoxin for Gel Clot LALEndotoxin(E. coli) for Gel Clot AssaysStrain O55:B5
N185 5 vials×2.5 mg/vial*
N186 5 vials×10 ng/vial
* high potency for depyrogenation studies
范文三：内毒素检测系列--鲎和鲎试剂(LALTAL)相关介绍
鲎和鲎试剂（LAL/TAL）相关介绍
鲎又称王蟹，隶属于节肢动物门（Arfhropoda）、有螯肢亚门（Chelicerata）、肢口纲（Merostomata）、剑尾目（Xiphosura）。此种动物远在古生代泥盆纪就已经出现，直到现在它的形态并无重大变化，故人们称其为“活化石”。鲎在胚胎发育过程中要经过三叶虫阶段，说明它们是从古生代的三叶虫演化而来，因此对鲎的生物学研究在节肢动物的系统发生研究中具有一定的意义。鲎从受精卵孵出到成熟，要经过漫长的15年，因此如何保护鲎资源是十分重要的。我国已经把鲎作为珍贵动物加以保护。很多省市将鲎列为2级保护动物，并设立鲎保护区。 鲎的种属很少，全世界现存种类只有5种，它们分隶于三个属。5种鲎的名录及其分布如下：
（1）美洲鲎 Limulus polyphemus Linnaeus，产于北美洲东岸；
（2）巨鲎 Tachypleus gigas Muller，产于泰国、马来半岛、马来群岛沿岸；
（3）中国鲎(又名三刺鲎）Tachypleus tridentatus Leach，产于我国东南沿海及日本南部沿岸；
（4）锄腹鲎 Tachypleus hoeveni Pocock,产于马六甲诸岛沿岸；
（5）圆尾鲎 Carcinoscorpius rotundicauda Pocock，产于东南亚往西沿岸. 鲎的地理分布狭隘，仅限于北美与东南亚一带。欧洲虽然发现不少鲎的化石，但从未发现生活鲎。分布在我国沿海的鲎都属于同一种，取名中国鲎，从浙江乍浦以南，福建，台湾和广东，广西均有分布，但以福建，广东，广西产的鲎个体大，数量多。
鲎有5种但是能用于制备鲎试剂的只有2种：中国鲎和美洲鲎。
鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的兰色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。
鲎试验法是国际上至今为止检测内毒素最好的方法，它简单﹑快速﹑灵敏﹑准确，因而被欧美药典及我国药典定为法定内毒素检查法，并已被世界各国所采用。由于鲎地理分布狭隘和资源不多，目前世界上仅有美国，日本、中国、英国、德国等少数国家能进行商品生产目前国际上销售的鲎试剂有两种，一种称美洲鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate），缩写为LAL，由美国生产；另一种称东方
鲎鲎试剂（Tachypleus Amebocyte Lysate），缩写为TAL。TAL与LAL有相同的功效。
国内最早的鲎试剂专家主要有厦门鲎试剂的创始人吴伟洪、卫生部上海生物制品研究所的张天仁，卫生部药品生物制品检定所的夏振民等。
国内最早投入鲎试剂研究和批量生产的厂家是厦门鲎试剂厂，如今已成为国内最大，产品最齐全的厂家之一。
国内最经典的鲎试验法是凝胶法，自从2004年以来，开始陆续推出显色基质法，动态浊度法鲎试剂，完成了从定性到定量的转变。
范文四：鲎试剂检测细菌内毒素的体会
鲎试剂检测细菌内毒素的体会 科技论坛?45-
鲎试剂检测细菌内毒素的体会
姚巍杜宏伟
(哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨150086)
摘要:细菌内毒素检查法作为一种新技术载入药典,成为一种法定的药检方法,反映了药典标准水平,药检技术水平的提高,标志
着一个国家制药工业水平及药品质量的提高.
关键词:细菌内毒素;鲎试剂;细菌内毒素检查法
细菌内毒素是微生物的一种代谢产物,能引起恒温动物和人体 体温异常升高,其中革兰阴性杆菌所产生的内毒素致热活性最强, 很少剂量即能引起广泛的生物效应及病理作用,严重时甚至危及生 命.以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进行,自从1980年《美国药 典》第20版收载了细菌内毒素实验以来,《英国药典》,《欧洲药典》 《日本药局方》,《中国药典》等相继收载了该方法.2000版《中国药 典》更收载有47种药品利用此方法进行热原检查.鲎试验因其简 单,快速,灵敏,准确的特点,被世界各国广泛采用,中国药典和欧美 药典将其定法为细菌内毒素检查法,细菌内毒素检查法已逐渐代替 家兔热原检查法,显示出其在检查热原方面的重要性.现将鲎试剂 检测细菌内毒素的体会介绍如下.
1鲎试剂的分类
鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变 形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒 素检测.
1.1按原料来源分.是由美洲鲎血液提取的称美洲鲎试剂 (LimulusAmebocyteLysate),缩写为LAL,由美国生产;另一种是由 东方鲎血液中提取的称东方鲎鲎试剂(TachypleusAmebocyte
Lysate),缩写为TAL.TAL与LAL有相同的功效.
1.2按实验方法分.细菌内毒素检查法包括两种方法,即凝胶法 和光度测定法,后者又包括浊度法和显色基质法【lI.则鲎试剂可分 为:凝胶法鲎试剂,动态浊度法鲎试剂,终点浊度法鲎试剂,动态显 色法鲎试剂和终点显色法鲎试剂.
凝胶法鲎试剂通过与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测 或半定量内毒素的方法.
动态浊度法鲎试剂,终点浊度法鲎试剂,动态显色法鲎试剂和 终点显色法鲎试剂则都是定量检测内毒素的.
1.3按使用特点分.
1.3.1普通鲎试剂.灵敏度0.5,0.125EU/ml,适用于仅需要检测 内毒素限量的样品.
1.3.2高灵敏度鲎试剂.灵敏度0.06~0:015EU/ml,适用于内毒素 限量较低的样品细菌内毒素检查.
1.3.3特异性鲎试剂.灵敏度0.5,0.015EU/ml,适用于成分较为 复杂,会对鲎试剂产生干扰的样品.
1.3.4定量法鲎试剂.最低检测限0.03,0.005EU/ml,适用于需要 对内毒素进行定量测定的样品.
2鲎试剂在细菌内毒素检查法中的正确使用
一
般最常用的是家兔发热试验法(RT)与鲎试验法(LT).RT为一种 定性检测内毒素的方法,应用历史悠久,有很多限制,如家兔对内毒 素反应上有个体差异,敏感度不高,耗时,不能定量检测等.LT具有 快速,简便,敏感度高,假阳性少,试剂耗费少等优良,可广泛应用于 注射剂的热原控制,组液法对非内毒素引起的热原则不敏感. 内毒素检查法结果准确与否与所用鲎试剂的灵敏度相关性很 大[21,而鲎试剂的灵敏度与它的正确使用又密切相关.所以,一定要 严格执行鲎试剂的质量标准,规范使用鲎试剂.
3影响细菌内毒素检查的因素
3.1检品的干扰pH值,离子浓度以及某些干扰成分,都会影响 到检查结果的准确性,得到所谓"假阳性"或"假阴性"结果.只有证 实检品对凝集反应无干扰之后,检查的结果才是可信的.判断检品 是否有干扰要做检品的干扰实验.
3.2鲎试剂的非特异性内毒素不是唯一能激活鲎试剂凝集系统 的物质,还有其他物质可以通过G因子这个"旁路"激活鲎试剂的凝 集系统.因此鲎试剂并不是专一对内毒素反应的试剂.由旁路反应 产生的阳性结果称细菌内毒素检查的"假阳性".
3.3影响细菌内毒素检查的因素.
3.3.1混合液的pH6.0—8.0才能形成最佳凝集.
3.3.2保温温度:温度应为(37+1)?I引.
3.3.3保温时间:(60~2)minE3~.
3.3.4在鲎试验过程中应防止使试管受到振动.
3.3.5所用器皿均应彻底洗涤和冲洗干净.
3.3.6阳性对照存在.
3.3.7鲎试剂的贮存.虽然冻干的鲎试剂在常温条件下是相对 稳定的,但还是应存放在2-8~C下,避免长时间放置在高于25?的 温度条件下导致因贮藏不当,质量下降而引起的检验误差. 4建议
4.1当夏天室温较高时,控制鲎试剂使用过程中温度的变化,可 通过在冰水浴中进行加样以取得较好效果;同时,实验操作从鲎试 剂的复溶到放入恒温仪应尽量在1.5h内完成.
4.2虽然目的鲎试剂相对稳定很多,但还是应存放于2-8~C的条 件下,并保持温度的稳定,如冰箱发生故障,无法保持温度时,就应 及时换贮存设备.
4_3对于已复溶的鲎试剂在间歇使用过程中最好放置在冰冷的 表面上或于2,8?的冰箱内存放24h以内;亦或在复溶并冻结后将 其存放在一2O?以下,可存放28天,但只能冻融一次. 5应用前景
细菌内毒素检查法作为一种新技术载入药典,成为一种法定的 药检方法,反映了药典标准水平,药检技术水平的提高,标志着一个 国家制药工业水平及药品质量的提高.随着历史的发展,必将有更 多国家的药典收载细菌内毒素检查法.它具有方法多样化,自动化, 微量化的特点.细菌内毒素检查法所具有的优点表明它比家免热原 检查法更适应现代制药工业的发展.它可以应用于药检,也可以用 于药品生产质量控制,临床诊断及其它领域.该法用于药品成品的 检查,属于一种事前控制的质控手段,对提高药品质量,避免造成药 品成批报废有重要意义;在临床上可作为快速诊断革兰氏阴性细菌 感染的疾病的一种辅助方法,但不能区分病原体.
参考文献
[1】国家药典委员会.中国药典[M1.北京:化学工业出版社,2005. [2]梁苹,蔡红.鲎试剂灵敏度对细菌内毒素限量检查的影响fJ1.华西 药学,1999,14(3):204—204.
【3]张红霞,陈慧,马金刚.影响鲎试剂灵敏度测定结果因素的分析『J]. 中国药师,2007,10(8):825—826.
【上接42页)车流量,交通事故,交通堵塞等各种情况,自动筛选出最 佳行车路线.
43网络化.随着电控器件在汽车上越来越多的应用,车载电子设 备间的数据通信变得越来越重要.以分布式控制系统为基础构造汽车 车载电子网络系统是十分必要的.大量数据的快速交换,高可靠性及低 成本是对汽车电子网络系统的要求.在该系统中,各子处理机独立运 行,控制改善汽车某一方面的性能,同时在其它处理机需要时提供数据 服务.主处理机收集整理各子处理机的数据,并生成车况显示.
范文五：透析液内毒素检测试剂盒说明
科德角国际生物医学科技（北京）有限公司 1
透析用凝胶法内毒素快速检测试剂盒 Pyrosate 操作流程
（仅供参考，使用时请参照试剂配套的使用说明）
一、名词注解：
1) SPL: 装有鲎试剂的样本检测管 (蓝盖) 2) PPC: 装有内毒素工作标准品的样本阳性对照管 (红盖) 二、准备材料：
5 试管架 金属空气浴或非循环式水域箱 三、操作步骤 1）用无热源吸液管取出 0.5ml 样本加入到 SPL 中,然后用手指夹住试管轻轻摇动 20－60 秒 时间进行充分溶解和混匀; 2）使用取样本的那支吸液管从 SPL 中取出 0.25ml 加入到 PPC 中, 然后用手指夹住试管轻 轻摇动 10－20 秒时间进行充分溶解和混匀; 3）立即将此 SPL 和 PPC 放入金属空气浴或非循环式水域箱,温度设定为 37±1℃进行反应, 其中反应时间须严格履行同一批次质检报告(COC)的要求。 四、结果分析 阳性反应：凝集成为凝胶 阴性反应：未凝集，自由流动
转载请注明出处范文大全网 » 内毒素检测试剂盒凝胶法内毒素
