海绵体大战扩约肌
范文一：超敏肌钙蛋白和肌钙蛋白对比
05092728 190 100测试
? 本试剂盒适用的分析仪
主要用途
该免疫测定法适用于人血浆和血清肌钙蛋白T体外定量测定。超敏Elecsys TnT hs STAT测定可作为急性冠状动脉综合症坏死的辅助诊断，如急性心肌梗死。同时也是急性冠状动脉综合症病人的危险分层和慢性肾功能衰竭病人的心肌危险性的指标。另外，还可用于选择对cTnT增高更有效的治疗和干预方法。Elecsys和cobase免疫分析仪均采用了电化学发光免疫法。
临床应用
肌钙蛋白T（TnT）是调节横纹肌收缩的一种物质。尽管TnT 的功能在所有横纹肌都一样，但心肌产生的TnT （cTnT，分子质量39.7kD）与骨骼肌TnT 并不同。 由于组织特异性高，心肌肌钙蛋白T（cTnT）是心肌损伤的特异性
和高敏感性的标志物1
。心肌肌钙蛋白T 在心
肌梗死后约3-4小时释放并持续2周左右2，3
。相比ST段抬高型心肌梗死（STEMI），心肌肌钙蛋白对非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的诊断更有价值。根据心肌梗死的新定义，当血中心肌肌钙蛋白的水平高于参考值（正常人群）的第99百分位点值，并有心肌缺血的表现（症状、ECG的改变或影像学结果）时，则可诊断为心肌梗死。这就要求肌钙蛋白的检测方法在99百分位点的不精密性（变异系数）
小于等于10%4
。心肌肌钙蛋白T（cTnT）是能预测急性冠状动脉综合症短期、中期甚至长期结局的一种独立的预后诊断标志物。
另外，多中心实验研究（4个中心实验室，共7000例患者）表明，心肌肌钙蛋白T 也可用于评估患者的溶栓疗法（GPb//Ⅲa抑制剂，
低分子量肝素）10，11，12，13，14
成功与否。
在非ST段抬高型急性冠状动脉综合症诊断和治疗的新治疗导则中，心肌肌钙蛋白是诊断心
肌损伤的主要标志物15，16
。
临床症状稳定的患者血中也可测得低浓度的
肌钙蛋白T，例如缺血或非缺血心力衰竭17，18，
19，20，心肌病21，肾功能衰竭22，23，24，25，26，27，28
，
脓毒症29和糖尿病30
。
肌钙蛋白增高的水平与冠状动脉疾病的严重程度和不良预后有关（不依赖促钠肽（BNP或
NT-proBNP））17，18，31，32
。
低浓度的肌钙蛋白T是心血管事件（包括初发
和再发的心房颤动）的独立预测指标33
。 血中cTnT 浓度增高也可见于其他疾病，如心
肌炎34，心脏挫伤35，肺栓塞36
和药物引起的
心脏毒作用37
。
不同情况下，其他诊断指标如肌红蛋白、CK-MB、NT-proBNP、PLGF和CRP可与肌钙蛋
白T结合对疾病进行诊断和预后的判断31，38，39
。 Elecsys TnT hs STAT超敏检测法采用了两个
针对人cTnT的特异性单克隆抗体40，41
。这两个抗体由228个氨基酸组成，可识别位于心肌肌钙蛋白T中心的两个抗原表位(氨基酸位125－131和136－147)。
超敏Elecsys TnT STAT定标品（Elecsys TnT hs STAT CalSet）含有人心肌肌钙蛋白T的重组体（rec.hcTnT）。该重组体是从以人cTnT异质体3基因为媒介的E.coliBL21的细胞培养中分离的。发酵后，用超声使细胞破裂，离子交换层析纯化rec.hcTnT 。经SDS PAGE,Western印迹法，免疫活性和蛋白含量
的测定对其进行分析42
。 检测原理
夹心法，总检测时间：9分钟 ? 第一次孵育：50μl标本、抗cTnT的生物素
化特异性单克隆抗体和钌（Ru）a
标记的cTnT特异性单克隆抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。 ? 第二次孵育：添加包被链霉素的磁珠微粒
进行孵育，通过生物素和链霉素的相互作用，复合体与磁珠结合。 ? 将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将
磁珠吸附在电极表面。未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
? 仪器自动通过2点校正的定标曲线计算得
到检测结果，试剂条码提供标准曲线（5点校正）。
a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex
2?
(Ru(bpy){
3
}三联吡啶钌
试剂－工作溶液
M 包被链霉素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶12ml；包被链霉素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体（灰盖），每
瓶14ml；生物素化的抗cTnT抗体（鼠）浓度2.5mg/L，磷酸缓冲液100mmol/L，pH 6.0；防腐剂；抑制剂。
R2 Ru(bpy)2+
3标记的抗cTnT单克隆抗体（黑盖），每瓶，14ml，钌标记的抗cTnT单抗（鼠）
浓度2.5mg/L，磷酸缓冲液100mmol/l，pH 6.0；防腐剂。
警告和注意事项 仅用于体外诊断。
在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处臵。
专业人员可要求获得安全数据报告。
避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。
试剂处理 试剂盒（M,R1和R2）为即用型，不能分开使用。 试剂相关信息可以通过试剂条形码阅读获取。
储存及稳定性 存放于2－8℃。
请垂直摆放Elecsys TnT hs STAT试剂盒，确保仪器的自动搅拌器能够完全混匀磁珠微粒。
样本的采集和准备
仅以下罗列的样本类型通过实验符合检测
要求。
血清样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。
肝素锂、肝素钠、K2-EDTA、K3-EDTA和枸橼酸抗凝的血浆都适用。
标准：斜率0.8-1.2，相关系数≥0.95。 稳定性：2-8℃可保存24小时；-20℃可保存12个月。只可冷冻一次。
选择合适的试管进行不同类型样本的采集，并非所有的试管均可用于检测。不同厂商的样本采集系统可能含有不同的物质，某些情况下会影响检测结果。如果使用原始管进行检测（样本前处理系统）时，应遵循生产商所提供的指导。
有沉淀的样本检测前必须先作离心处理。避免使用热灭活的样本。添加叠氮化合物的样本和质控品均不能使用。
检测前，样本、定标液及质控品须室温平衡(20-25℃)。
由于蒸发因素的影响，样本、定标液及质控品在分析仪上的检测必须2小时内完成。
提供的物品
参阅“试剂－工作溶液”章节。
需要的物品（未提供）
? 货号05092736190，TnT hs STAT CalSet
规格4 x1 ml
? 货号05095107190，PreciControl
Troponin，规格2 x2 ml，分别为PreciControl Troponin 1和2 ? 货号03609987190，Diluent MultiAssay，
规格2×16 ml 样本稀释液。 ? 实验室基础设备
? Elecsys 2010 /cobas e 411分析仪
Elecsys 2010和cobas e 411分析仪所需材料： ? 货号11662988122, ProCell, 6 x 380 mL ,
系统缓冲液
? 货号11662970122, CleanCell, 6 x 380
mL,测量池洗液 ? 货号11930346122, Elecsys SysWash, 1 x
500 mL 附加洗液
? 货号11933159001, SysClean 适配器 ? 货号1170682001, Elecsys 2010分析杯,
60x 60反应管
? 货号11706799001, Elecsys 2010 分析吸
头, 30 x 120移液管吸头
? 货号11298500316, Elecsys SysClean, 5
x 100 mL 系统清洗液
检测
要达到最佳检测性能，请遵照本说明书中有关分析仪的相关说明指导，并参照分析仪操作手册。使用前，分析仪自动搅拌磁珠微粒，使其处于悬浮状态。试剂相关信息可通过条形码自动读取，在特殊情况下，分析仪无法自动读取条码信息时，请输入条码标签上的15位数字序列。
Elecsys2010和cobas e 411分析仪：将冷藏试剂室温平衡至20°C左右，放臵分析仪的试剂盘（20°C）内。避免泡沫产生。分析仪系统能自动调节试剂温度和各试剂盒瓶盖开、关。
定标
溯源性: Elecsys TnT hs STAT 检测法（货号05092728）可溯源至Elecsys TnT STAT检测法（货号04660307,第四代），而Elecsys TnT hs STAT检测又可溯源至Enzymun-Test Troponin T(CARDIAC T)检测法。
每套Elecsys TnT hs STAT试剂的条码标签上均含有其批特异的定标信息。使用Elecsys TnT hs STAT CalSet定标液可调整预设臵的定标曲线。 定标频率：
新批号试剂必须进行定标（新试剂盒在分析仪
上放臵不能超过24小时）。 以下情况建议重新进行定标：
Elecsys 2010 和cobas e 411分析仪: ? 使用同一批号试剂，1月后（28天） ? 7天后（同一试剂盒在分析仪上使用） ? 根据需要：如失控。
质控
可使用Elecsys PreciControl Troponin 1和2进行质量控制。
其他合适的质控品也适用。
各浓度质控至少每24小时内检测一次，每次更换试剂盒或定标后也须进行质控。每个实验室可根据各自的情况设定合适的控制限和质控周期。质控值必须处于规定的控制限内。 各实验室必须建立应对失控的相应纠正措施。 请遵循政府法规和当地行业导则进行质量控制
计算
仪器会自动计算每个样本中的分析物浓度，单位：pg/mL，ng/mL或μg/L。
干扰因素
检测结果不受黄疸（胆红素 5mg/天），须在末次生物素治疗8小时后采集样本。 检测结果不受类风湿因子（1500 IU/ml）影响。 检测不受hook效应影响（肌钙蛋白浓度达100,000 ng/L或pg/mL）
对52种常用药物进行体外检测未发现会影响检测结果。 少数病例中，高滴度的分析物抗体（如HAMA），链霉素抗体或钌抗体会影响检测结果。适宜性的实验设计可将影响程度降到最低。
作为诊断指标，必须结合患者病史，临床检查和其他临床资料来综合评估检测结果。
检测范围
3-10000ng/L（通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定）。低于检出限的值报告10000 ng/l(pg/mL) 。(1:10稀释结果可报
告至100000ng/L)。
稀释
高于检测范围的标本可用Elecsys Diluent MultiAssay稀释。建议1:10稀释（Elecsys 2010 和cobas e 411分析仪可以自动稀释，也可以手工稀释）。稀释的标本cTnT浓度必须>1000 ng/l(pg/mL)。
如用手工稀释，结果应乘稀释倍数。如果是机器自动稀释，机器会自动计算结果。
期望值
Elecsys Troponin T hs STAT参考范围建立的数据来源于546例健康自愿者，上限（第99百分位点）为14 ng/l(pg/mL)，95%的可信区间为12.4-24.9 ng/l(pg/mL)。在CV≤10%（LoQ）时，最低浓度为13 ng/l(pg/mL)。
根据1970年WHO对急性心肌梗死的定义标准43
，肌钙蛋白T的判断值为0.1μg/L或
100ng/L(pg/mL)( 由前代Elecsys Troponin T 检测法ROC曲线分析结果所决定)
44,45
。由于
cTnT的释放动力学，最初检测结果24．39pg /mL。准为hs-3
统计学方法
检测数据采用SPSS13．0统计软件进行处理，结果用
。为探讨急性脑梗死患者血清超敏肌钙蛋白含量
升高与脑梗死的诊断和预后的关系。本文对66例急性脑梗TNT 含量进死患者和50名健康查体者血清超敏肌钙蛋白hs-行了分析。
资料与方法
1
一般资料
2009年10月至2010年10月本院收治的发病48h 内，经过颅脑CT 确诊的66例急性脑梗死患者，符合1995年中华医学会第4次全国脑血管病学术会议确定的诊断标准
［4］
? s 表示，计量资料组间比较采用t 检验，计数资料的组间比较采用χ检验，P ＜0．05表示差异有统计学意义。
2
结果
66例急性脑梗死患者治疗前血清hs-TNT 含量为377．80? 235．07pg /mL，58例治疗后为140．58? 87．56pg /mL。50TNT 含量为6．06? 2．14pg /mL。急性脑梗名对照组血清hs-TNT 含量显著上升，死患者血清的hs-与对照组比较差异有统计学意义（P ＜0．01）。治疗后明显低于治疗前，两组比较差异有统计学意义（P ＜0．05）。
。排除以下病例：近期心肌梗死、心力衰竭、心脏手术
肾功能不全、怀孕妇女、严重痴呆。66例急性缺血性卒后、
中患者为观察组，男43例，女23例，年龄43 81岁，平均年龄58．9? 11．8岁。所有患者在首次采血前未使用抗炎、扩58例再次容、扩血管、溶栓等药物治疗。患者治疗10天后，TnT 含量。选择同期健康体检者50名为对照组，检测hs-男25名，女25名，年龄41 78岁，平均年龄55．3? 11．2岁，均无心、肝、脑、肾疾病和感染性疾病及糖尿病，头部CT 检查无颅内疾病。
讨
指标
［5］
论
hs-TNT 是心肌损伤临床上最精确的生化目前普遍认为，
。心肌肌钙蛋白由hs-TNT 、cTnl 、cTnC 三个单位组成，
hs-TNT 主要调解心肌收缩与紧张。hs-TNT 在正常血清中含量低，当心肌缺血损伤时，即便是微小损伤，也可以引起血清
11-21；修回日期：2011-12-29收稿日期：2011-：：E-
54
hs-TNT 含量升高［6］。
TNT 检测技术对于心肌损伤的诊断有更近年出现的hs-高的敏感性，将成为心血管诊断领域有希望的实验室技术。急性脑梗死后心肌易受损，脑心综合征的发生较为常见，其发生可能主要与交感神经系统激活有关
［7-8］
Labeled Immunoassays ＆Clin Med ，Feb．2012，Vol．19，No．1
stroke ［J ］．J Neurol Neurosurg Psychiatry ，2005，76（1）：76-81．［3］Jensen J K ，Kristensen S R ，Bak S ，et al．Frequency and significance
of troponin T elevation inacute ischemic stroke ［J ］．Am J Cardiol ，2007，99（1）：108-112．
［4］全国第四届脑血管病学术会议．脑血管疾病分类、诊断要点、脑
梗死患者临床神经功能缺损程度评分标准［J ］．中华神经科杂1996，29（6）：379-381．志，
［5］Apak I ，Iltumur K ，Tamam Y ，et al．Serum cardiac troponin T levels
as an indicator of myocardial injury in ischemic and hemorrhagic stroke patients ［J ］．Tohoku J Dxp Med ，2005，205（2）：93-101．［6］董生玫，．国外医学：心血管康曼丽．甲状腺素与心血管疾病［J ］
2000，37（4）：199-201．疾病分册，
［7］Barber M ，Morton J J ，Macfarlane P W ，et al．Elevated troponin levels
are associated with sympathoadrenal activation in acute ischemic stroke ［J ］．Cerebrovasc Dis ，2007，23（4）：260-266．
［8］王素美，吴志峰，周岳能，等．急性脑梗死血清肌钙蛋白I 及冠状动
2005，7（6）：400．脉造影分析［J ］．中华老年心脑血管病杂志，
［9］岑镇波．急性脑梗死心电图及肌钙蛋白异常的临床意义［J ］．心
2009，9（2）：110-112．脑血管病防治，
。
66例急性脑梗死患者治疗前血清hs-TNT 本组资料显示，
58例治疗后为140．58? 87．含量为377．80? 235．07pg /mL，
40名对照组血清hs-TNT 含量为6．06? 2．14pg /56pg /mL，
mL 。急性脑梗死患者血清的hs-TNT 含量显著上升，与对照组比较差异有统计学意义（P ＜0．01）。与国内岑镇波报道血清CTnT 水平升高一致
［9］
。本组资料还显示治疗后明显低于
治疗前，两组比较差异有统计学意义（P ＜0．05）。可见：急性TNT 含量可作为心肌损害的观察指标，脑梗死患者血清hs-可作为预后的检测指标。参考文献：
［1］Tro yenM ，Indredavik B ，Rossvoll O ，et al．Myocardial injury in a-J ］．Tidsskr Nor Laegeforen ，2001，cute stroke asscssed by troponin I ［121（4）：421-425．
［2］Di Angelantonio E ，Fiorelli M ，Toni D ，et al．Prognostic significance
of admission levels of troponin I in patients with acute ischaemic
（李凌编辑）
化学发光免疫分析法和放射免疫分析法
检测血浆甲状腺球蛋白的
结果对比分析
余小华，骆
关键词：关化学发光免疫分析；中图分类号：R392．33
磊，朱郧鹤，赵长军，刘永风，任亮萍，杜兴邦
甲状腺球蛋白；
血浆
（湖北医药学院附属人民医院核医学科，湖北十堰442000）放射免疫分析；
文献标识码：A 1703（2012）01-0054-03文章编号：1006-其可操作性及其与TG 是否有良好相关性还有待商榷。本文以及对介绍RIA 法和CLIA 法测定TG 的符合情况进行对比，CLIA 法的优势做了比较，报道如下。
TG ）是甲状腺中的一种碘甲状腺球蛋白（thyroglobulin ，
化糖蛋白，人TG 由2767个氨基酸残基组成，是甲状腺的特异性合成产物。TG 是能够以定量水平反映甲状腺功能的最重要的蛋白。在生理条件下，血循环有少量的TG 。TG 的分泌机制十分复杂，目前还有待于详细阐明。最重要的TG 生理性释放的刺激因子是TSH
［1］
对象与方法
1
对象
对照组：本院体检中心体检合格（无心、肺、肝、肾等重要脏器疾病）的健康者30名，年龄36? 8岁，平均年龄39岁。2011年1月至9月来本院就病例组：甲状腺疾病患者128例，
诊的门诊和住院患者，为避免TGAb 对TG 的干扰，先用RIA
。
TGAb 阳性时，用RIA 法测定TG 可以引起假阳性，用化
［2］
学发光免疫分析（CLIA 法）则可以引起假阴性。有学者指［3］
出用TG mRNA 测定代替TG 测定，以提高诊断敏感性。但
08-31；修回日期：2011-12-21收稿日期：2011-mail ：yuxiaohua6009@163．com 作者简介：余小华（1960—），女，副主任技师。Tel ：13872829466；E-：
转载请注明出处范文大全网 » 超敏肌钙蛋白和肌钙蛋白对比
