陈列药品质量检查记录怎么填写
成列药品质量检查记录_______________________________________________________ | 柜台 | 检查品种数 | 陈列环境情况 | 整改措施 || 西 药 |______________|______________|___________|| 中成药 |______________|______________| __________|| 药材、饮片 |______________|______________| __________|_____________________________________________________________| 品 名 | 规格 | 数量 | 生产厂家 | 批号 | 货位 | 质量问题 ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|| | | | | | | ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|| | | | | | | ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|
陈列药品质量检查记录怎么填写
成列药品质量检查记录 _______________________________________________________ | 柜台 | 检查品种数 | 陈列环境情况 | 整改措施 | | 西 药 |______________|______________|___________| | 中成药 |______________|______________| __________| | 药材、饮片 |______________|______________| __________| _____________________________________________________________| 品 名 | 规格 | 数量 | 生产厂家 | 批号 | 货位 | 质量问题 ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|| | | | | | | ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|| | | | | | | ||-----------|------|------|----------|------|------|----------|...
药品采购,验收,销售,陈列检查记录怎么写
例文1: 关于中药饮片经营管理问题的调研报告 出自:《3COME文档频道》- 时间:2010-03-08 收藏本页: 内容摘要: 加强对药品经营企业的监督检查。
通过加强日常监管,及时发现企业日常经营管理存在的问题,要及时发现及时整改,并要对发现的问题记录备案,以便下次再出现同一问题时进行处罚;通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题;通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度 自从2004年以来,本人市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证,企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。
但是随着时间的推移,有部分企业在通过gsp认证以后,把精力转移到追求效益上,轻视了规范管理,出现滑坡的现象,个别企业还很严重。
依据日常调查研究了解,现在本人市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题: 一、建立的各项管理制度基本不执行。
擅自减少质量管理环节,将制订的质量管理文件束之高阁,不严格执行已制订的质量管理文件,致使药品质量无法得到保证。
二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。
gsp认证以后,有的企业人员进行了调整,尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业,而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。
还有一些药品零售企业为了节约开支,gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员,药店内就一两个人正常卖药。
三、空调、温湿度计等设备基本没使用。
企业在gsp认证时,按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备,但等gsp认证现场检查结束后,这些设备基本成了摆设,根本没有使用过。
只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。
四、未经批准擅自变更许可事项。
有的药品批发企业擅自改变了仓库,认证前仓库面积不够,临时租仓库补充面积,认证后租的仓库就名存实亡了;有的药品零售企业认证后将仓库取消了;有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人;还有的企业超经营范围经营生物制品。
五、不按规定购进药品。
有些企业为了经济效益,将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种,这些药品利润大,但手续不齐全,有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种,有的药品质量难以保证,本人局今年经过协查确认,已有多个这样的药品为假、冒药品。
而有些药品经营企业为了逃避检查,对这些药品不建购进、验收记录,更不做首营品种审核。
六、药学专业技术人员缺乏。
现在真正学药学专业技术人员非常少,就是本人们从事药品监管的工作人员,学药学专业技术的也不多,更何况是在企业,现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师职称。
七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。
实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自本人行为不当导致滥用药物和危及健康。
另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自本人保健。
本人国实施药品分类管理,是减少不合理用药的发生,保障人民用药安全有效的重要决策。
但现在本人国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决: 、处方出自不足,药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。
现在本人国的医疗机构医药合一,大部分是以药养医,医疗机构操控处方外流,药品零售企业经营处方药根本没有处方出自,就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。
而平时在执法检查过程中,药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑,其中有大部分是伪造的。
、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解,凭医生处方购买处方药的意识不强。
由于本人国推进药品分类管理工作时间比较短,广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性,有病自己凭感觉确定买什么药,不知道自己有病需要经过医生确诊,按照医生处方使用药品,觉得找医生开处方麻烦。
、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗,有的处方审核人员把名章放在药店内,其他人员可随时在处方上加盖名章,处方审核人员不履行实际审核职责。
八、中药饮片经营管理问题严重。
、中药饮片质量存在较大问题。
本人市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,与其他不合格药品相比高很多。
、中药饮片购进渠道混乱。
由于本人国对中药饮片管理还处在初级阶段,只有少部分是批准文号管理,另外中药饮片需要打开包装,装在饮片斗内零散销售。
中药饮片一旦装在饮片斗内,就不能确认其购进渠道,所以一些企业抓住这一缺陷,从非法渠道低价购进中药饮片。
、缺少中药专业技术人员。
经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识,取得中药专业技术资格,而本人市现在具备这样条件的人员很少。
有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称,但没有学过中药专业,不能保证安全地经营中药饮片。
九、生物制品经营存在管理问题。
生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求,只有达到这些规定的要求,才能保证生物制品的质量。
而现在有些生物制品经营企业在管理上还存...
仓库的自查自纠报告该怎么写?
现把已认证的材料提供给你,请参考。
***** GSP 认 证 自 查 报 告 一、企业概况 *****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。
执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人; 药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。
由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结 近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。
健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。
开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。
另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。
这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。
处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意...
药品陈列储存环境温湿度监测记录表怎么写
药品与非药品(医疗器械(如创可贴等)、日化品(如消字号的膏、水,还有同时经营的杂货)、保健食品)分开。
处方药与非处方药分开(从外包装可简单辨识,有OTC标志的为非处方药)。
内服与外用分开。
按功能主治分类或剂型分开摆放。
易串味(主要是外用搽剂以及藿香正气水等)与其他药品分开(可买些塑料盒装易串味药品)。
1、合理、有效的药品陈列,可以刺激消费者的购买欲望,促使其购买行动。
合理、有效的药品陈列就是在日常的陈列管理中,坚持做到所有陈列具有吸引力、方便性、稳定性等特点。
2、药品陈列的基本原则,其中包括两大基本要求:一是要遵照药品分类管理的原则,将经营场所分为非处方药区(OTC)、处方药区(RX)、非药品区、医疗器械区,这样既便于监管部门的监管,又有利于药店内部的品类管理,还可以使顾客迅速找到所需药品品类的大致区域。
3、二是将相关联的药品在不违反药品分类管理原则的前提下,尽可能地摆放在一起,或者摆放于相邻的位置,比如妇科OTC药品与妇科消字号的药品摆放在相邻位置,可以方便消费者正确区分,有对比的选购。
4、为了确保陈列有效,药店要经常组织对药品陈列情况进行检查与评估。
评估内容包括:陈列位置是否处于热卖点;该陈列是否占店中的优势性位置;陈列位置的大小、规模是否合适;是否有清楚、简单的销售信息;价格折扣标志是否突出、醒目并便于阅读;产品是否便于拿取;陈列是否稳固;是否便于迅速补货;陈列的药品是否干净整洁等等。
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