maker陈
邓萍 梁毅
（中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 210009）
摘要
对于制药设备的维护保养，我国药品生产企业基本停留在传统的维修管理阶段，这种维修管理方式不能避免设备频发故障，进而对药品生产的稳定性造成严重影响。结合国内外学者的研究成果，提出了两种最佳维修方式：周期性预防维修和状态维修，并进一步总结了周期性预防维修的最佳维修周期和状态维修的具体步骤，希望能对我国药品生产企业的设备维护保养提供借鉴，使药品生产更能符合GMP规范。
关键词
制药设备；GMP；预防；维修；周期
文献标识码： A
文章编号： 1008-455X(2011) 03-0049-05
中图分类号： TQ460.5
Study of Protective Maintenance of Pharmaceutical Equipment
Deng Ping, Liang Yi
(School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University Nanjing, 210009)
Abstract: In aspect of equipment maintenance, our pharmaceutical enterprises still remain in the stage of equipment repair. The occurrence of faults in equipment cannot be avoided by this management style, so that stable pharmaceutical production is influenced seriously. In this article, combined with the results from the research of scholars at home and abroad, two maintenance managements – periodical maintenance and status maintenance – were presented. Furthermore, the optimum maintenance period in periodical maintenance and the concrete procedures in status maintenance were proposed. What presented herein is hoped to be referenced in the equipment maintenance in our pharmaceutical enterprises.
Keywords: pharmaceutical equipment; GMP; prevention; maintenance; period
1 导言
目前，我国药品生产企业使用的制药设备基本上是连续工作的流程作业设备或自动化流水生产设备，如果一部分设备发生了故障，就会造成全面停产，造成很大损失；但设备的维护、保养的管理体制与生产技术水平却不适应，仍然停留在传统的维修管理阶段。大多数制药企业在建立生产作业线时，较少考虑设备的维护修理，或由于生产紧张没有对设备进行充分维护，导致设备失修、劣化严重、突发故障频繁，对生产以及设备的精度、寿命造成严重的影响，进而影响产品质量。因此，选择一种适当的设备维护保养方法，对减少设备故障的发生，提高生产效益和生产系统的稳定性，保证药品质量具
收稿日期：2011-02-14
作者简介：邓萍（1978－），女，硕士研究生。研究方向为药品质量管理与监督。
Tel：18914770083 E-mail：ly606@sohu.com
有重要意义。
1.1 相关规范
我国《药品生产质量管理规范》对制药设备的维护和维修管理做出了明确的要求：“应制订设备的预防性维护计划和操作规程。”美国cGMP也规定：“每隔一定时间，应对设备与工具进行清洁、保养和消毒，防止出现故障与污染，影响药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度。”1.2 设备维修方式
设备的维修管理方式经历了从“事后维修”、“预防维修”到“改善维修”的发展。
事后维修也称故障维修，是在设备运行至出现故障或在定期检查发现缺陷时所进行的非计划性维修，维修的目的是消除故障。这种维修方式适用于故障后果不严重、故障影响的范围仅局限于设备本身的简单设备。
预防维修，是指根据设备的运转周期和使用频
万方数据
地进行一系列的维修工作，将故障消灭在萌芽状态，使设备始终保持良好的运行状态。
改善维修，是指不断地利用先进的工艺方法和技术，对设备局部结构或部分系统进行改造或改良性维护，以消除设备的某些缺陷和先天不足，提高设备的可靠性及维修性，提高设备的利用率。
在以上三种维修方式中，以预防维修最为常见。而预防维修又分为周期性预防维修和状态维修两种方式。国内外学者已应用很多方法对设备的预防维修问题进行了研究。2 周期性预防维修研究
目前我国药品生产企业多采用强制性周期性检修来进行设备的预防性维护。这种方法是根据设备磨损规律和零件的使用寿命，规定检修日期、类别和内容，到了规定的检修时间严格按计划进行检修。但是，由于设备的生产环境不同，使用情况不同，检修周期常常不一定切合实际，往往会出现一些设备不能及时得到维修而造成“失修”，使事后维修量增加，另一些设备因进行了不应进行的修理而使得—些零部件过早报废，甚至可能造成进一步故障隐患。因此，应针对具体的设备，根据其使用及故障规律，按一定的原则确定最佳预防维修周期。2.1 相关定义
可靠度R，是指设备在规定条件下和规定时间内完成规定功能的概率。显然，规定的时间越短，设备完成规定功能的可能性越大；反之，规定的时间越长，设备完成规定功能的可能性就越小。因此，可靠度与时间有关，通常记为R（t），也称可靠度函数。
累积失效概率F（t），是产品在规定条件下和规定时间内发生失效的概率，也称为不可靠度。它与可靠度有如下关系：F（t）=1- R（t）。
失效概率密度f（t），是累积失效概率对时间的导数，即有：F（t）=F（t）dt。表示产品在包含t的单位时间内发生失效的概率。
失效率λ，是指工作到某一时刻尚未失效的设备，在该时刻后，单位时间内发生失效的概率。它也是时间t的函数，故也记为λ（t），称为失效率函数。其计算公式如下：
λ（t）= f（t）/ R（t）
2.2 确定最佳预防维修周期模型研究
判断维修周期是否最优，通常有以下两个准则：一是总维修费用最低，二是维修周期内设备的可用度最大。
万方数据
不同之处主要集中在数学模型的建立上。根据上述两个准则，我们选择以下两种模型进行最佳预防维修周期的研究：①按总维修费用最低原则确定最佳预防维修周期的模型；②按可用度最大原则确定最佳预防维修周期的模型。
2.2.1 按总维修费用最低原则确定最佳预防维修周期的模型
预防维修是定期维修，但不能保证没到维修期绝对不发生故障。一旦发生故障就要进行事后维修。而事后维修有时是对故障设备进行处理修复，有时是对零部件进行更新更换，所以，预防维修就有修理型预防维修和更新型预防维修之分[1]。
图1 修理型预防维修周期
图2 更新型预防维修周期
图1，2中T为预防维修间隔周期，TP是预防维修时间。系统工作了T时间进行预防维修，维修时间TP，修复后继续工作。如果工作到T1（T1TP） (10)如果TP、TC、R（t）以及λ（t）已知，可由（10）式求得可用度最大时的最佳预防周期T。
2.3 周期性预防维修的局限性
周期性预防维修虽然在预防设备故障方面起到重要作用，但也存在问题，具体表现如下：
(1)计划维修造成零部件的不必要更换，有些原来磨合得很好的零部件被拆卸，有些部件在拆卸中损坏，产生过度维修；
(2)维修缺乏针对性，不能对症下药，不论设备状态如何都按计划进行维修，造成物料的浪费；
(3)周期性检修造成大面积的停机，在相当程度上影响了生产；
(4)使维修保养人员技能单一，劳动力资源浪费严重。
3 状态维修研究
状态维修也称视情维修或预知维修，是指通过状态监测和故障诊断技术所得到的信息，在设备故障发生之前进行的适时适量有针对性的维修。通常在不拆卸设备的情况下，借助仪器仪表对设备的潜在故障进行连续或周期性的跟踪监测，通过监测数据发现故障迹象，确定设备维修时间和内容，预测设备故障，采取维修措施，把故障消灭在萌芽状态，使维修工作有的放矢[3]。
状态维修的理论基础基于这样一种事实：故障的发生不是瞬时的，故障的发生和发展必定有征兆可寻，如果能在故障发生之前找到异常现象，就有可能采取措施预防故障发生或避免出现故障后果。3.1 状态维修的优点
与周期性预防维修相比，状态维修具有一定优
维修措施，能有效避免零部件不必要的拆卸和更替，同时能避免设备状况已经恶化还没有采取维修措施的情况发生。
(2)减少物料的浪费。状态维修具有针对性，克服了周期性维修造成的物料浪费。
(3)对生产造成的影响小。3.2 状态维修实施方法
我们在进行状态维修时，首先通过设备状态监测，判断设备有无异常，在此基础上，通过设备故障诊断，分析故障的性质、类别、发生部位、程度、产生原因和发展趋势，进而决定下一步措施，最大限度的保证设备的正常运行。3.2.1 设备状态监测
设备状态监测，是对运转中的设备整体或其零部件的技术状态进行检查鉴定，以判断其运转是否正常，有无异常与劣化征兆，或对异常情况进行追踪，预测其劣化趋势，确定其劣化及磨损程度。状态监测方法按监测手段可分为两类：
(1)主观型状态监测：由设备检修人员凭感官感觉和技术经验对设备的状态进行检查和判断。
(2)客观型状态监测：由设备检修人员利用各种监测仪器直接对设备关键部位进行定期、间断或连续监测，以获得设备技术状态（如：磨损、温度、振动、噪音、压力等）变化的图像、参数等确切信息。是一种能精确测定劣化数据和故障信息的方法。
一般情况下，使用一些简易方法是可以达到客观监测的效果的。但是，为能在不停机和不拆卸设备的情况下取得精确的检测参数和信息，就需要购买一些专门的检测仪器和装置，其中有些仪器装置的价值比较昂贵。因此，在选择监测方法时，必须从技术与经济两个方面进行综合考虑，确定监测方法。一般地说，对以下四种设备应考虑采用客观监测方法：
(1)发生故障时对整个系统影响大的设备，特别是自动化流水生产线和联动设备；
(2)必须确保安全性能的设备，如：动能设备；(3)价格昂贵的大型、精密、稀有设备；
(4)发生故障后修理费用大的或停机造成损失大的设备。
3.2.2 故障诊断技术
故障诊断技术，是依靠先进的传感技术与在线检测技术，采集设备的各种特征动态信息，并对这些信息进行分析和处理，确认设备的异常表现，预测其发展趋势。分析和诊断的主要方法有：
(1)振动和噪声诊断法；
(2)磨损、残留物、泄漏诊断法；
(3)温度、压力、流量和功率变化诊断法；(4)应变裂纹及声发射诊断法。
故障诊断的一般实施步骤如图3所示：具体操作步骤如下：
(1)故障档案库的建立。建立与各类故障对应的
图3 故障诊断实施步骤
特征信息模式或标准数据库，具体内容包括用于各类故障判断的参数的标准数值和各种标准图像。
(2)信号检测。通过传感器、仪表、记录装置，采集设备状态信号，并放大转换成可用于分析诊断的信息，输出并记录储存。
(3)信号处理。在一些复杂的系统中，检测获得的信号不能直接反映设备状态，而需要进行进一步处理，排除或削弱噪声干扰，提取有用信号，从而获得可用信息。万方数据
(4)识别诊断。将故障特征信息与故障档案库中的已知数据对比，利用相应的判断原则，判定设备当前状态；如果设备被判定为有故障，对故障发生的原因、部位等进行进一步分析；利用有关预测技术，对设备状态发展趋势作出估计，预测设备还能正常工作多久。
(5)维修决策。根据诊断和预测结果，决定将要采取的措施。如果确定维修，决定维修的时间、方法等。
周期性预防维修和状态维修相比传统的定期维修方式，在保障设备可靠运行、减少设备突发故障、延长设备使用寿命等方面有很大优势，使药品生产更能符合GMP要求，保证了药品的质量。企业选择周期性预防维修还是状态维修，则需要进行成本和效果的权衡，根据实际情况进行选择最佳维修方式。
[1] 王志斌，薛姣益，王宏睿. 制药设备维修管理系统的研究与开
发[J]. 机械制造, 2009（47）：79-81.
[2] 安志萍，赵丽萍，敖琼. 构建预防性维修年龄维修策略模型[J].
医疗设备信息, 2007（22）：101-104.
[3] 曾明星，贺运初，肖冰果. 基于点检制的设备状态维修探讨[J].
重庆科技学院学报, 2007（3）：73-74.
消息
东盟医药市场规模扩大成我国医药出口第二大市场
在全球贸易保护主义盛行的国际经贸环境中，坚持奉行
破除贸易壁垒的东盟市场却意外地逆势成长，自成一股带动世界经济复苏的重要力量。
中国-东盟自贸区建立1年以来，98%的医药关税降为零，触发我国出口东盟医保商品增速惊人。据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）统计数据显示，自2010年1月1日东盟自由贸易协定实施后，全年我国对东盟医保商品出口共计268万吨，出口金额达35.8亿美元。
“东盟各国目前均在加大医疗卫生领域的投资，药品支出日益增加，东盟前六大医药市场规模约130亿美元，且正以年均10%以上的增幅快速成长。”医保商会西药部郭晓丹向记者指出，受人口不断增长、政治经济提升较快、传统生活方式变更和医疗意识日渐增强等因素拉动，东盟医药市场呈现快速增长势头，其对于医药产品的进口需求亦在不断放大。
第二大出口市场
“随着东盟医药市场规模日益增大，东盟业已成为我国医保商品出口的第二大市场，仅次于美国。”郭晓丹介绍，中国是印尼、越南、菲律宾等东盟国家最大的医药进口国，从2002～2011年10年间，我国与东盟之间的医药贸易增长以近40%的幅度攀升，呈现总额稳步增长、价格持续走高、总量保持增长、市场相对集中的良好态势。
从出口产品结构上看，我国对东盟出口以原料药为主，谷氨酸、柠檬酸、维生素类、扑热息痛和抗生素类为出口主要品种；同时，我国西药制剂产品对东盟出口增长亦较快，品种主要为其他已配定剂量药品、激素类产品、维生素类产品、青蒿素、青霉素和头孢类药品；中药类商品出口东盟较少，且以提取物和中药材及饮片为主。而医疗器械商品出口东盟主要为止血塞卫生用品、注射器、导管等一次性耗材，纱布、绷带等医用辅料和按摩器具、助听器等低端医疗设备。
目前，东盟国家中的新加坡、马来西亚、印尼等对中药产品的准入管理仍较为严格，使我国中药产品出口到上述国家必须通过严格的检验标准，以及临床和非临床的药物试验，大大增加了我国医药外贸企业的成本。然而，值得欣慰的是，目前，由于印尼、泰国、马来西亚和菲律宾等国家对我国99%的医疗器械商品实施零税率，却给我国医疗器械出口贸易创造了良好的发展机遇。
而排除上述两类产品“冰火两重天”的待遇，我国西药类产品在东盟出口市场仍占据较高的市场集中度，约为61.4%。
从2010年海关统计数据看，西药类产品仍牢牢把控我
国对东盟出口医保商品的第一位，占58.54%，出口总额为20.94亿美元。
依赖“中国制造”
东盟医药市场90%的原料药依赖进口，对质优价廉仿制药的需求亦在不断增加，而自中国与东盟签订自由贸易协定后，其对于“中国制造”的依存度较高。
中国-东盟自贸区建成后，我国对东盟的平均关税将从此前的9.8%降至0.1%，而东盟6个老成员国文莱、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国对我国的平均关税将从12.8%降到0.6%。受益于自贸区的建成以及由之带来的关税降低，我国与东盟的贸易额快速增长，其中印度尼西亚、泰国和越南近年来增长显著。
“泰国作为东盟最大的医药市场，人均药品支出约为55美元，该国也是对我国西药类产品进口增幅最快的东盟国家。”郭晓丹介绍，泰国于2001年开始实施医疗保险计划，从2010年开始，泰国对6岁以下儿童实施免费医疗，儿童就医数量由此大量增加，从而引发医药需求大增。
日前，医保商会从泰国卫生部了解到，该国卫生部已向内阁提交了关于扩大医疗覆盖面的新计划，该计划旨在增加人均医疗补贴，预计从2011年开始，泰国未来的人均医疗补贴将提高至67.8美元，到2013年，泰国的医疗保健支出将增至161亿美元，占其GDP的4.1%。“这对我国医保商品出口泰国也将是一大拉动主因。”郭晓丹表示。
统计显示，2010年，我国对泰国出口产品结构以西药类商品和医疗器械类商品为主，其中西药类商品出口额达3.78亿美元，同比增长24.31%；医疗器械类出口额达5900万美元，同比增长26.06%。
此外，印度尼西亚作为东盟第二大医药市场，是目前进口我国西药类产品最多的东盟国家。郭晓丹介绍，印尼市场所需的1300多种原料药，有90%依赖进口，主要进口国为中国和印度。同时，印尼人均药品支出约为12.5美元，以仿制药和OTC药品为主。由于印尼市场上专利药较少，而仿制药所占份额仍在不断扩大，占其药品市场总量的70%～80%。为了鼓励使用仿制药，印尼政府为本土生产商提供补贴，鼓励生产基本药物所需的原料药进口，这对“中国制造”在印尼市场持续保持较高市场集中度无疑是一个利好信号。
从2002～2011年10年间，我国与东盟之间的医药贸易增长以近40%的幅度攀升，呈现总额稳步增长、价格持续走高、总量保持增长、市场相对集中的良好态势。（慧聪网）
万方数据
制药设备预防性维护保养研究
作者：
作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：
邓萍， 梁毅， Deng Ping， Liang Yi
中国药科大学国际医药商学院,江苏南京,210009医药工程设计
PHARMACEUTICAL & ENGINEERING DESIGN2011,32(3)3次
参考文献(3条)
1.王志斌,薛姣益,王宏睿 制药设备维修管理系统的研究与开发[期刊论文]-机械制造 2009(10)2.安志萍,赵丽萍,敖琼 构建预防性维修年龄维修策略模型[期刊论文]-医疗设备信息 2007(8)
3.曾明星,贺运初,肖冰果 基于点检制的设备状态维修探讨[期刊论文]-重庆科技学院学报（社会科学版） 2007(3)
本文读者也读过(9条)
1. 王刚义 浅谈制药设备故障及维修保养方法[期刊论文]-科技资讯2008(5)
2. 赵禾粼.姚元超 制药设备管理与GMP相适应的对策[期刊论文]-黑龙江科技信息2011(7)3. 李峰.梁志国 复叠式制冷循环的基本流程原理和维护[期刊论文]-黑龙江科技信息2009(8)4. 李淑英 儿童假性近视的诊断及治疗[期刊论文]-中国民康医学2011,23(10)
5. 张传森.姜宗来.陈尔瑜.徐瑞生.杨向群.全山丛.张卫东.ZHANG Chuan-Sen.JIANG Zong-Lai.CHEN Er-Yu.XU Rui-Sheng.YANG Xiang-Qun.QUAN Shan-Cong.ZHANG Wei-Dong 中药复方植物胰岛素对糖尿病大鼠肾血管重建的影响[期刊论文]-第二军医大学学报2000,21(6)6. 邹如政 糖尿病周围神经病变中医药治疗概况[期刊论文]-中国中医药信息杂志2001,8(9)
7. 王菲菲.张骠.Wang Fei fei.Zhang Biao 儿童咳嗽变异性哮喘的中医辨证研究进展[期刊论文]-国医论坛2009,24(6)8. 张苏.李铮.田晓娟.周宏.佟利家 变更直接接触药品包装材料或容器的要求及研究验证[期刊论文]-首都医药2011,18(6)9. 郑小军 儿童创造性培养浅探[期刊论文]-出国与就业2009(9)
引证文献(3条)
1.方卫民 探究GMP规范与制药机械的关系[期刊论文]-城市建设理论研究（电子版） 2015(11)2.王秋兰 NBS发酵罐维修模式的应用与探讨[期刊论文]-中国医学装备 2012(04)3.郭文峰,丁晓红 我国制药机械行业的现状与发展趋势[期刊论文]-药学研究 2014(10)
引用本文格式：邓萍.梁毅.Deng Ping.Liang Yi 制药设备预防性维护保养研究[期刊论文]-医药工程设计 2011(3)
设备预防性维修（维护）保养计划OK
设备预防性维修(维护)保养计划
为使设备延长使用年限,使其经常处于良好状态,确保产品质量的稳定性,防止重生产、轻维修、拼设备现象，特制定设备维修保养计划。
维修(维护):
1( 设备要经常保持整洁、机件完整、运转正常。 2( 操作工必须对使用的设备精心爱护，正确使用，严禁带
病运转，造成不正常磨损。
3( 未经生产技术部批准不准随便改动设备部件的形状和
位置。
4( 设备每天必须清扫一次，据各自的操作要求加润滑油，
保持设备正常运转。
5( 设备固定部件每班巡视一次仔细察视，发现有松动现象
立即坚固牢靠。
6( 控制开关如有损坏，立即更换，保证操作的安全。 保养:
缝纫机
1、 每天检查机器油盘是否达到标准要求，若缺少机油需及时添加，在机器运转部分和滑动部分注入缝纫机油。
2、 对机器做到及时清扫，包括机器油盘，确保油盘内无杂物。
3、 对电机排风口进行按时清扫，以免影响电机正常运转。
4、 认真填写设备运转保养记录。
打眼机
1、 检查各气管有无漏气现象。
2、 对过滤油杯进行定时换油、加油。
3、 打眼底座及时进行打磨。
4、 橡皮锤及时打磨或更换以免造成打眼不良，根据眼睛的大
小，调节橡皮锤与底座的间隙，已防橡皮锤受损。 5、 认真填写设备运转保养记录。
冷裁机
1、 每天坚持加油，保持机器各个部位润滑，运转正常。 2、 根据模具大小，适当调节机器压力，避免因压力过大或过
小对机器造成伤害。
3、 定期更换销子内弹簧，延长销子寿命。
4、 定期检查各部位之间间隙，确保机器正常运转。
空压机
1、 通过油镜检查空压机油是否达到正常标准要求，及时添加
机油。一般情况每季度更换一次机油。
2、 每天排放空压机气包内的存水。
3、 检查空压机进风口滤清器通风是否良好。 4、 检查压力表是否正常。
5、 每天对空压机房、空压机进行清扫。
6、 检查气管有无漏气现象。
7、 对空压机低值易耗品及时更换。
8、 每天检查传送带松紧度，发现磨损过度的及时更换。 9、 认真做好设备保养记录。
弹棉机
1、 每天加注润滑油、清扫设备。
2、 每天检查各部位传动链条，发现问题及时解决。 3、 对传送带松紧度做及时调整。
4、 认真做好设备保养记录。
充棉机
1、 每天下班后，备轴承加润滑油，清扫设备。 2、 检查气管阀门，各部位螺丝是否松动或脱落。 3、 检查脚踏开关是否正常工作。
4、 每隔一天排放一次气泡内的存水。
5、 机箱每半月清理一次。
6、 每天清扫电机过滤网，保证通风顺畅。 7、 认真做好设备保养记录。
检针机
1、 必须按正确的操作规程操作机器。
2、 按时检验检针器的灵敏度。
3、 定期加油、清理。
4、 检针器周围不能放杂物，以免撞击检针器影响其灵敏度。
5、 检针器不能长时间连续运转，以免电机发热烧坏电机，特
别是天热时，应用风扇送风的方式给电机散热。 6、 做好设备保养记录。
吹毛机
1、 按正确操作规程操作吹毛机。
2、 定期放水、加油。
3、 定期清理机体内吸收花毛的袋子和电机表面覆盖的花毛，
以免花毛盖住电机使热量散不出去而烧坏电机。 4、 做好设备保养记录。
以上为设备维修(维护)保养计划，并张贴在各车间。
设备预防性维护保养记录表
ROOFER
设备预防性维护保养记录表
设备编号：
设备编号：设备线别：
设备线别：
设备 名称：波峰焊设备名称：接驳台备注：1;维护合格！在维护保养日期栏填写上日期、在维护结果栏填写上 OK ！维护保养人栏填写上保养人名字！核审栏填
ROOFERROOFER
设备预防性维护保养记录表
设备编号：
设备编号：设备线别:
设备线别:
设备 名称：波峰焊设备名称：接驳台备注：1;维护合格！在维护保养日期栏填写上日期、在维护结果栏填写上 OK ！维护保养人栏填写上保养人名字！核审栏填
ROOFER
设备预防性维护保养记录表
设备编号：
设备编号：QJ-005设备线别:6FB
设备线别:
设备 名称：波峰焊设备名称：接驳台备注：1;维护合格！在维护保养日期栏填写上日期、在维护结果栏填写上 OK ！维护保养人栏填写上保养人名字！核审栏填
审栏填写上核审人名字！
审栏填写上核审人名字！
审栏填写上核审人名字！
设备预防性维修和保养规范
1.0目的
为延长设备使用寿命，降低设备故障率，确保设备精度，维护设备使用性能和安全性，特制定本规范。
2.0适用范围
全公司所有设备设施。
3.0职责
设备部
4.0流程图
略
5.0流程说明 5.1设备维修
5.1.1设备维修分为事后应急维修和事故发生前的预防性维修，公司维修部门应以预防性维
修工作为主。
5.1.2设备预防性维修维护应建立在数据分析和计划制定的基础上进行。
5.1.3设备预防性维修数据统计包括操作员的日常点检和运行记录，设备本身附带的技术资
料，维修员的巡查记录及设备维修记录和设备状况调查表。 5.1.4设备部依据对设备点检及运行记录、技术资料和巡查记录及设备状况调查表，维修记
录等制定设备维修计划和备品备件计划。
5.1.5设备维修依维修难度和工作量分 小修、中修、大修
5.1.5.1小修是指设备某点或某个部件发生损坏或故障，不影响设备整体效能而进行的
定点维修，一般在1—3个工时内完成。
5.1.5.2中修是指设备部分功能发生故障或丧失，需对设备部分部件进行维修，一般在
1—3个工作日能完成。
5.1.5.3大修是指设备整体性能下降，已不能满足生产需求，必须对整机进行系统维修，
以恢复设备的使用价值和性能，一般委托专业维修公司进行，周期大约1—2个月。 5.1.6设备小修按设备维修规程进行，中修按设备维修计划进行专项维修，大修应建立相应
的维修计划、委修合同、技术准备书、验收报告等，确保大修工作按期保质的完成。
5.2设备三级保养制度
5.2.1三极保养是日常维护保养、一级保养、二级保养
5.2.1.1日常维护保养
日常维护保养主要以操作工为主，对设备进行点检并填写设备点检表，并对设
备进行清洁和润滑，严格按操作规程操作设备，并注意设备的运转状况，发现有小故障应及时排除，及时调整紧固松动部件，下班前对设备进行清洁，对各
部件进行擦拭和注油润滑，认真做好交接班记录。
建立设备维修员巡查制度，检查操作工人对设备使用是否合理，机器运转情况是否正常，督促操作工人完成保养设备，发现违章操作，应立即予以制止，发现故障隐患应协助操作员一起进行修复和处理，确保设备保持正常运转状态
5.2.1.2一级保养
根据设备磨损规律和各种数据技术统计，编制维护保养计划，一级保养是以操作工人为主，维修工人为辅，对设备进行局部解体检查，其工作内容有：清洗所规定的部位，疏通油路，清洗或更换油毡、油线及滤油器；调整各部位的配合间隙；紧固松动部件；调整设备所有的操作机构、挡铁、限位开关等，使之灵敏可靠。一级保养完成后，应作详细记录，由车间设备管理员进行验收。
5.2.1.3二级保养
二级保养是以维修工人为主，操作工人参加，对设备进行局部解体检查和修理。按预先编制的计划进行二级保养其工作内容有：更换或修复部分磨损件；局部修刮或修补划痕，擦研伤凹痕，使其恢复精度； 清洗润滑系统和换油；检查和修理电气系统等。二级保养完成后，应以完好设备条件作为验收标准。
6.0相关文件
无
7.0附件
7.1设备点检、运行记录表 7.2设备技术说明书 7.3设备巡查记录
7.4设备维修记录及汇总表 7.5设备状况调查表
7.6设备预防性维修、保养计划 7.7保养作业指导书
7.8预防性维修、保养记录 7.9设备大修合同
7.10设备大修技术准备书 7.11设备大修验收报告
编制： 审核： 核准：
设备设施预防性维护保养攻略
电梯系统预防性维护保养规范
一、运行环境条件及相关安全规范
（一）机房环境要求 空间环境 （1）环境温度（最高温度<40℃，室外最低温度>-25℃，室内最低温度>5℃）、环境湿度（<>
（2）周边环境震动影响指数符合标准。
（3）噪音防护措施到位（生产环境噪音<85db）。>
（5）现场环境整洁，无粉尘等污染物。 设施环境
（1）照明照度符合要求（>200Lx）, 应急照明灯具完好率（100％），备用电瓶放电时间不低于20min 。
（2）送排风设备齐全，运行正常（风机）。 （3）设备标示、编号、指示齐全、完善。
（4）警戒线标注齐全、完整，距配电装置不低于60厘米。 （5）通往室外的门需设置防鼠板，高度不低于40厘米。 （6）电梯机房内不得设置任何水源。 （二）安全技术要求 消防器材
消防设备配套齐全、完善。[二氧化碳灭火器、1211（二氟一氯一溴甲烷）干粉灭火器、四氯化碳灭火器] 防雷接地
电梯机房接地排接地连接良好、固定牢固，色标齐全；设备金属外壳、支架、保护接地等接地线连接牢固可靠。 应急处理措施到位
电梯困人事件处置方案，应急演练每月不少于一次。 岗位专业要求
专业资格：电梯管理员持电梯管理证，作业人员应持电梯操作证上岗。
二、电梯巡视检查规范
电梯巡视检查表
转载请注明出处范文大全网 » 制药设备预防性维护保养研究
