大黄质量标准_范文大全网

制定大黄质量标准，使之在购入、验收、使用、储存、放行过程中标准化、规范化，确保购入、验收、使用、储存、放行全过程有法可依。适用范围

适用于大黄的购入、验收、使用、储存、放行。责任

物控部、质量部、生产部。内容

【物料名称】大黄

汉语拼音 Da Huang

英语名称 RHEI RADIX ET RHIZOMA 【物料编码】300

【编制依据】《中国药典》2015年版（一部）P23

【性状】本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3～17cm ，直径3～10cm 。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具

放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。

【鉴别】（1）本品横切面：根木栓层及栓内层大多已除去。韧皮部筛管群明显；薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密，宽2～4列细胞，内含棕色物；异管非木化，常1至数个相聚，稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶，并含多数淀粉粒。

根茎髓部宽广，其中常见黏液腔，内有红棕色物；异型维管束散在，形成层成环，木质部位于形成层外方，韧皮部位于形成层内方，射线呈星状射出。

粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20～160μm ，有的至190μm 。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管非木化。淀粉粒甚多，单粒类球形或多角形，直径3～45μm ，脐点星状；复粒由2～8分粒组成。

（2）取本品粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。

（3）取本品粉末0.1g ，加甲醇20ml 浸泡1小时，滤过，取滤液5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，每次20ml ，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g ，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H 薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

【检查】土大黄苷取本品粉末0.lg, 加甲醇10ml ，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml ，加甲醇至10ml, 作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每lml 含10μg 的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502) 试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-甲酸乙酯-丙酮-甲醇-甲酸（30:5:5:20:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。

干燥失重取本品，在

105℃干燥6小时，减失重量不得过15.0％（中国药典2015

版四部通则0831）。

总灰分不得过10.0％（中国药典2015版四部通则2302）。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典2015版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于25.0%。

【含量测定】总蒽醌照高效液相色谱法（中国药典2015版四部通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.1％磷酸溶液（85:15）为流动相；检测波长为254nm 。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品，大黄素对照品，大黄酚对照品，大黄素甲醚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml 含芦荟大黄素，大黄酸，大黄素，大黄酚各80μg ，大黄素甲醚40μg 的溶液；分别精密量取上述对照品溶液各2ml ，混匀，即得（每1ml 中含芦荟大黄素，大黄酸，大黄素，大黄酚各16μg 、大黄素甲醚8μg ）。

供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.15g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml ，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置烧瓶中，挥去溶剂，加8%的盐酸溶液10ml ，超声处理2分钟，再加三氯甲烷10ml ，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml ，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含芦荟大黄素（C 15H 10O 5），大黄酸（C 15H 8O 6），大黄素（C 15H 10O 5），大黄酚（C 15H 10O 4）和大黄素甲醚（C 16H 12O 5）的总量不得少于1.5％。

游离葸醌照高效液相色谱法(中国药典2015版四部通则0512) 测定。色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕总蒽醌项下。

对照品溶液的制备取〔含量测定〕总蒽醌项下的对照品溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml ，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl, 注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含游离蒽醌以芦荟大黄素（C 15H 10O 5），大黄酸（C 15H 8O 6），大黄素（C 15H 10O 5），大黄酚（C 15H 10O 4）和大黄素甲醚（C 16H 12O 5）的总量计，不得少于0.20%。

饮片

【炮制】大黄除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干。

本品呈不规则类圆形厚片或块，大小不等。外表皮黄棕色或棕褐色，有纵皱纹及疙瘩状隆起。切面黄棕色至淡红棕色，较平坦，有明显散在或排列成环的星点，有空隙。

【含量测定】游离葸醌同药材，不得少于0.35%。

【鉴别】【检査】【浸出物】【含量测定】（总蒽醌）同药材。酒大黄取净大黄片，照酒炙法（中国药典2015版四部通则0213）炒干。本品形如大黄片，表面深棕黄色，有的可见焦斑。微有酒香气。【含量测定】游离葸醌同药材，不得少于0.50%。

【鉴别】【检査】【浸出物】【含量测定】（总蒽醌）同药材。

熟大黄取净大黄块，照酒炖或酒蒸法（中国药典2015版四部通则0213）炖或蒸至内外均呈黑色。

本品呈不规则的块片，表面黑色，断面中间隐约可见放射状纹理，质坚硬，气微香。【含量测定】游离葸醌同药材，不得少于0.50%。

【鉴别】【检査】【浸出物】【含量测定】（总蒽醌）同药材。

大黄炭取净大黄片，照炒炭法（中国药典2015版四部通则0213）炒至表面焦黑色、内部焦褐色。

本品形如大黄片，表面焦黑色，内部深棕色或焦褐色，具焦香气。【含量测定】总葸醌同药材，不得少于0.90%。游离葸醌同药材，不得少于0.50%

【鉴别】【检査】【浸出物】【含量测定】（总蒽醌）同药材。【微生物限度】需氧菌总数：≤103cfu/g 霉菌和酵母菌总数：≤102cfu/g

大肠埃希菌：每1g 中不得检出

【性味与归经】苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能与主治】泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后淤阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。【用法与用量】 3～15g ，用于泻下不宜久煎。外用适量，研末调敷患处。

【注意】孕妇及月经期、哺乳期慎用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。【制剂】复方龙胆碳酸氢钠片【检查方法】见大黄检验操作规程【企业批准的供货商】【规定采购商品等级】药用【取样】

1 取样时检查物理外观特性：本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3～17cm ，直径3～10cm 。

2 取样方法：随机抽取法。

3 取样数量：见原辅料中药材取样操作规程(SOP.QA-1101800)。 4 取样地点：仓库移动洁净取样室。【有效期】

【复检期限】一年，环境条件改变或发生意外情况复检。【包装】相关文件无内容相关记录无内容

培训

1培训主讲人：质量部指定人员

2培训对象：生产部、物控部、质量部相关人员 3培训时间：0.5~1小时变更记载

附件无内容

三七质量标准

题目:三七质量标准

起草人: 起草日期: 颁发部门:质量部编码:JS1101? -00 部门审核: QA审核: 审核日期: 替代:JS1101? -00 批准人: 批准日期: 执行日期: 页数: 共页分发部门:质量部、物流部、中药材仓库、中心化验室

1.目的:明确三七原料的质量标准。

2.范围:适用于三七原料的质量控制。

3.职责:质检员负责实施，QC主管、质量部长负责监督。

4.内容:

引用标准:《中国药典》2010年版一部P11。

本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk()F(H(Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1,6cm，直径1,4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形，长2,6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。

【鉴别】 (1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4,30Um;复粒由2,10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15,55μm。草酸钙簇晶少见，直径50,80μm。

(2)取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层(必要时离必)，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rbi对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷R9i对照品及三七皂苷Ri对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录?B)试验，吸取上述两种溶液

各lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水(15:40:22:10)10?以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液(1—10)，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。

【检查】水分不得过14.0%(附录?H第一法)。

总灰分不得过6.0%(附录?K)。

酸不溶性灰分不得过3.0%(附录?K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录?D)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷Ri峰计箅应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80?水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Rbl(C54H92023)及三七皂苷R1(C47H80018)的总量不得少于5.0%。

【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。

【物料代码】

供应商】【

防风质量标准

4.依据：《中国药典》2005年版一部

5.质量标准

5.1 通用名称：防风

5.2 来源：本品为伞形科植物防风 Saposhnikouia divaricata(Turcz) Schuschk 的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根及泥沙，晒干。

5.3性状：本品呈长锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲，长15～30cm，直径0.52cm。表面灰棕色，粗糙，有纵皱纹，多数横长皮孔样突起及点状突起的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻。质松，易折断，断面不平坦，皮部浅棕色，有裂隙，木部浅黄色。气特异，味微甘。

5.4 鉴别：

5.4.1本品横切面：木栓层为5～30列细胞。栓内层窄，有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4～8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。形成层明显。木质部导管甚多，呈放射状排列。根头处有髓，薄壁组织中偶见石细胞。

粉末淡棕色。油管直径17～60um ，充满金黄色分泌物。叶基管束常伴有纤维束。网纹导管直径14～85цm 。石细胞少见，黄绿色，长圆形或类长方形，壁较厚。

5.4.2取本品粉末1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品5－O－甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各10ul，，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，凉

干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.5 检查项目、限度及检查方法：

5.6 含量测定：照高效液相色谱法（2005版药典附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷键合硅胶为填冲剂；甲醇－水（40：60）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2000

对照品溶液的制备精密称取升麻素苷对照品及5－O－甲基维斯阿米醇苷对照品适量，各加甲醇1ml各含60ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品细粉约0.25g，精密称定，置25ml具塞锥型瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，水浴回流2小时，放冷，用甲醇补足减量的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液各3ul与供试品溶液2ul，注入液相色谱议，测定，即得。

本品以干燥品计算，含升麻素苷（C37H54O11）和5－O－甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总

量不得少于0.24％。

5.7 炮制：除去杂质，洗净，润透，干燥。

5.8 贮藏：置阴凉干燥处储存（温度0～20℃、相对湿度75%以下），防蛀。

质量标准制定

勤奋药品质量标准严谨制定概述求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤第一节概述奋严谨一、制订药品质量标准的目的和意义二、药品质量标准的分类及其制订求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤一、制订药品质量标准的目的和意义奋严谨药品标准(specification):是对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。生产工艺安全性用药者生命安全技术水平影响决定设备条件药品质量必须统一药品质量标准贮运决定保存有效性健康求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤二、药品质量标准的分类及其制订奋严 (一)国家药品标准(法定的药品质量标准) 谨国家药品(质量)标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应经营)、使用、检验和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据。是强制性的法定计术标准。 (二)临床研究用药品质量标准 (三)暂行或试行药品标准 (四)企业标准: 药品生产企业自己制订并用于控制其药品质量的标准内部(In-house)或非法定标准求 (1)检验方法尚不够成熟但能达到某种程度的质量控制。实 (2)一般高于法定标准要求增加检验项目;提高限度标准创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤三、制订药品质量标准的原则奋严谨 1 安全有效 2 先进性 3 针对性 (毒副反应，疗效) 规定检测项目 (1) 本身允许情况下，尽可能 (生产工艺、流通、 (2) 杂质采用较先进的方法与使用各个环节， (降解产物、中间体) 技术了解影响药品质量的因素) 质量标准中很重要的例:TLCHPLC 严; 更严; 稍宽就是有关物质检查。 (内服)(注射用药;(外用药) 麻醉用药) 4 规范性求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤四、研究及制订药品质量标准的基础奋严谨 (一)文献资料的查阅及整理 (二)对有关研究资料的了解求实创新 Pharmaceutical

Analysis-2010.9 勤五、药品质量标准制订工作的长期性奋严临床前临床试生产生产谨必需研究资料: 药效学;毒理学;临床研究资料;药品质量标准 (取得生产文号必须) 取得生产文号，存档备用。 “终身” 药品质量标准的制订是一项长期的不断完善的研究工作。求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤第二节药品质量标准的主要内容奋严一、名称谨 1( 药品名称:科学、明确、简短同类药物应尽量采用已确定的词干命名，使之体现系统性。药品名称经卫生行政部门批准法定药品名称(通用名称)求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严 2.避免采用可能给患者以暗示的有关药谨理学、治疗学或病理学的药品名称。 3.外文名(拉丁名?蛴?拿壕×坎?用WHO编订的国际非专利药名 (International Names for Pharmareutical Substances，简称 INN) 不定期刊物主要推荐和介绍非专利药品名(英、拉、法、俄、西班牙五国文字的名称)，介绍几个发达国家药典或有关资料的名称，并介绍命名的词干，词根等名称求制订一类新药的名称时可以参考。实制订二类以下新药名称时，应查阅该书收集的药名加以应创用。新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严 4. 中文名:尽量与外文名相对应:音对谨应，意对应。中文正式名，查阅卫生部药典委员会编订的《药名词汇》中列的一些药物基团的通用词干，如已收载，应采用。 5. 化学名: 科学出版社:《化学命名原则》中国化学会， 1984年 IUPAC:《Nomenclature of Organic Chemistry》求有机化学命名原则，1979年。实创如有新版应按新版命名。新 Pharmaceutical

Analysis-2010.9 勤奋严 6(无机化学药品谨 7(有机化学药品: 化学名(简短) 音译名 8( 天然药物提取物: 根据植物来源命名，属种。音译 9(盐类药品:酸

名列前，盐基列后。求 10(酯类药品: 酯，拉丁文—atum，英文—ate实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严 11. 季铵类药品:氯、溴置于铵前。谨 12.放射性药品:碘125I化钠 13.沿用已久的药名: 不得轻易变动;必须改动，原用名副名过渡 14.药品可有专用的商品名:但不得作为药品通用名。 15.药品中的基团关系，尽可能采用通用的词求干加以体现。实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9

勤奋严二. 性状谨药品质量的重要表征:外观、臭味、溶解、理化常数 (一) 外观与臭味色泽，外表药品本身固有的感观规定求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严谨 (二) 理化常数溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、凝点、折光率、粘度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值。应用精制品测说明精制方法、纯度并列试验数据质量标准中规定的理化常数:求以临床用药品测得订出。实测定:对药品进行鉴别及纯度检查创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严谨 1.溶解度: 准确称取(量取)供试品一定量(准确度为2 )，加入一定量的溶剂在252?，每隔5分钟振摇 30秒钟，30分钟内观察溶解情况，具体见药典凡例。 2.熔点: 多数固体有机药物的重要物理常数。测定熔点可作为最简单而可靠的鉴别手段和纯度情况的反映。求中国药典的法定方法:毛细管测定法。实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严谨 (1) 熔点判断:熔化过程: “发毛” “收缩” “软化” “软质柱状物” 局部液化(明显液滴) 药典的化学药品的熔点范围:34?求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严 3(比旋度:手性物质特有的物理常数谨取决于手性物质的分子结构特征区别、检查某些药品的纯杂程度，含量测定旋光生物活性左右旋体的生物活性不同求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严谨 4. 晶型:不同，生物利用度有很大差异规定:一、二类新药必须每批作，X— 射线衍射图。求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严 5. 吸收系数: 谨，属我国创制的，或国外药典未收载的药品，吸收系数应用数台仪器测定，并统计处理其测定结果(1) 仪器校正(2) 溶剂检查(3) 最大吸收波长的校对 (4)对吸收池及供试品溶液的要求: 0.60.8 稀释一倍 0.30.4求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9 勤奋严谨 6(相对密度:在相同温度条件下，某液体药品的密度与水的密度之比，20?。 7(馏程:检查液体药品的纯杂程度 8. 凝点: 9. 折射率: 10(其他:粘度求实创新 Pharmaceutical Analysis-2010.9

保洁质量标准

时间就是金钱，效率就是生命～

保洁质量标准

一、保洁服务质量标准:

(一)大厅、走廊保洁标准:

地面:表面洁净、光亮、无积尘、无陈旧污迹、无水迹、无烟头、无油迹及无垃圾

墙面:无积尘、无陈旧污迹、及时清理不当的张贴

天棚:无积尘、无蛛网、无污迹

电梯门:无积尘、光亮洁净、无陈旧印迹

按键面板:无积尘、无陈旧印迹

照明灯具:无厚积尘土

各房间门、通道门:无陈旧污迹、光亮、手摸无明显的尘迹

客梯厅顶部:无积尘土

不锈钢表面:光亮、无陈旧污迹

装饰物:表面无积尘

玻璃:洁净、无陈旧污渍、无水迹、晶莹透亮

宣传栏、展示柜及其他设备设施:无陈旧手印、无积尘、无陈旧污渍

垃圾桶:无垃圾爆满、表面无痰渍、无污渍、按规范消毒

标识:保持干净，无不当张贴物

(二)卫生间保洁标准:

卫生间无异味

地面:无积尘、碎纸、垃圾、烟头、无积水、无尿迹、污迹

洗手池:池壁无污垢、无痰迹及头发等不洁物

水龙头:无积尘、无污物、按规范消毒

洗手池台面:无积尘、无污物、按规范消毒

便器:无尿碱水锈印迹(黄迹)、无污垢、喷水嘴应洁净、按规范消毒

纸篓:污物量不超过2/3，内外表干净

墙面:无积尘、污迹

天棚:无积尘、污迹、无蛛网

隔板:无积尘、烟头、痰迹及垃圾杂物，扶手无积尘

污水池:无砂泥、无污渍

(三)楼梯保洁标准:

地面:无积尘、无陈旧痰迹、碎纸、烟头及垃圾杂物

墙面:无污迹

天棚:无积尘、无蛛网、无污迹

电梯门:无积尘、污迹

消防设备等:表面无积尘

楼梯:扶手无积尘、立面无积渍

窗户:玻璃明亮、无积灰

标识:保持干净，无不当张贴物

(四)病房保洁标准:

地面:洁净、光亮、无积尘、痰迹、碎纸、烟头及垃圾杂物、按规范消毒

墙面:无手印、污迹

天棚:无积尘、无蛛网、无污迹

窗户:玻璃明亮、无积灰

天花板:无蜘蛛网、无积灰

唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就～

时间就是金钱，效率就是生命～

灯具:无厚积尘土

床、床边柜、床架及其他家具、设备设施:无积尘、无积灰、车轮无缠绕物

标识:保持干净，无不当张贴物

(五)污物间保洁标准:

地面:无积尘、碎纸、垃圾、烟头、无积水、无积渍、按规范消毒

设备、设施:无积尘、无陈旧污渍

室内物品摆放整齐，清理完污物后消毒室内及盛装垃圾的容器

(六)办公室保洁标准:

桌面、窗台:无积尘、洁净、按规范消毒

地面:无污渍，地毯上无碎屑、无渣，云石地面(砖地面)清洁干净

天棚:无积尘、无蛛网、无污迹

办公家具、设备设施:无尘灰、无污渍

倾倒干净所有烟灰缸、垃圾桶、碎纸机、并保持外表干净

(七)清洁工具标准:

清洁工具:干净整齐、无积渍，分类使用并有分类标识，摆放整齐，地拖扫帚上无毛发、线头;污区用具用后及时消毒

清洁车:车容干净整洁、无积渍、车上工具摆放整齐、无杂物

垃圾车:有标识、干净整齐、无积渍、按规范消毒

(八)垃圾站保洁标准:

无垃圾外泻、无臭味、无油污、无血迹、无积渍、按规范消毒

(九)医疗废物运送标准:

专门路线、密闭运送、做好防护，不与生活垃圾混运。

二、保洁服务范围

(一)公共环境保洁范围

医院建筑物内走廊、大厅、台阶、门窗、天棚、柱面、墙壁、玻璃、电梯内外、各种扶手、宣传栏、户内外的各种灯饰、空调外壳、空调出风口、立柜空调过滤网、壁挂空调过滤网、各种风扇、公共厕所、楼顶、消防栓、楼梯扶手、挂画、垃圾桶、室内园林绿化管理、中空玻璃及钢支架等保洁工作等。

(二)临床科室保洁范围

各临床科室的地面、地脚线、门窗、窗帘布、办公室、值班室及护士站内桌椅、观片灯箱、各种办公设备、治疗室的补液柜架、空调外壳、空调出风口、立柜空调过滤网、壁挂空调过滤网、空气消毒机滤网、各种风扇、排气扇、紫外线灯管、开水房、卫生间的瓷砖、便器、洗手盆、间隔的屏风、室内玻璃、病房病床、床头柜、床垫及其他家具、被服库房地面及家具的清洁、输液架、各种可湿抹的医疗器材表面、吸痰机、氧气架、治疗车、病历车、输液柜、放药柜面、周围(忌水及有特殊要求除外)、病人使用的便盆器、出院病床的清洁消毒等等。

(三)非临床科室、办公区保洁范围

办公室、诊疗室、候诊室、值班室的地面、地脚砖、天花板、各种桌椅、办公设备、各指示牌、柜架、各种风扇、排气扇、所有门窗、厕所及墙壁瓷砖、洗手盆、洗物盒等。

(四)行政区域保洁范围

行政区域的地面、地脚砖、天花板、各种桌椅、办公设备、各种窗式、各种风扇、所有门窗、室内玻璃、厕所及墙壁瓷砖、洗手盆、宣传栏、通知、公告的张贴清除;

(五)其他

院方如有上级领导检查，可根据需要提前通知保洁公司，保洁公司根据院方要求进行无偿突击性服务。

如遇火警、水管爆裂、台风袭击、突发传染病等特殊情况，保洁公司要组织突击小组配唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就～

时间就是金钱，效率就是生命～

合院方搞好特殊保洁工作;

医疗垃圾、生活垃圾的院内运输暂存管理;

配备电梯员看护电梯。

三、保洁服务工作职责及要求

(一)清洁工具物料如扫帚、垃圾铲、地拖及地拖桶、手套等按使用场所不同，进行分类、编号、做好标识、严禁工具混用，以免造成交叉感染。对地毯地面以及吸尘器吸尘打扫为主。

(二)毛巾清抹时一床一巾，严禁一巾多用，毛巾使用后要消毒，晾晒，按规范更换消毒液。

(三)进入各科室、办公室、会议室的保洁员不得随便乱翻阅桌面材料、文件。进入重要敏感部门如财务办公室、收费处、档案室等搞卫生时，应获得本科室工作人员同意才能进去操作。

(四)洗手盆、洗物盆、卫生间每天清洗不少于2次，并随脏随洗，保持干净无臭味。

(五)医疗废物的运送、暂存管理服务:严格执行《医院医疗废物管理规定》及其他医疗废物管理的有关规定。

(六)基本设施的维修报告:发现基本设施(如排气扇、水龙头、电源开关、灯、地面、墙、门、窗等等)的维修问题，及时向后勤科报修，并追踪落实。检查空调启用时房间门窗是否关闭，并督促病人、家属自觉关闭门窗。

(七)保洁公司应充分了解并研究医院的运行情况和使用的建筑材料的特性，根据不同性质的建材而选用不同的清洁用品和清洁工具。

(八)保洁公司必须服从医院的管理，遵守医院的有关规章制度。在承包区域的保洁质量负全部责任，有义务协助上级主管部门做好各项检查。

(九)保洁公司根据医院的运作情况安排适当的工作人员和制定上班时间。

(十)保洁公司工作人员必须要服从医院安排,并做到随叫随到。

(十一)保洁公司工作人员在为我院做保洁服务过程中如果损坏任何仪器或物品要作出相应赔偿。

四、保洁范围内要求需要配置的保洁工具及服装

电梯员、保洁使用的清洁物料、物品、设备、工具、服装等都由保洁公司负责提供。唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就～

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