含义：一性使用，禁止二次使用 含：失效期 用法：图形单独使用 用法：图形接数字，表示须在

含

用：形后或图形下接数字 法：图后接数字 含义：生产日期 含义：无菌 用法：图形

含

法：图形单独使用 用法：图单独使用 含义：无菌，灭菌法为蒸汽或干燥菌 含义：无菌，

用：形单独使用 用法：图单独使 含义：型号 含义：警告，参阅附带文件 用法：图

含：产厂家 含义：欧

含义：阅使用说明书 含：温度上限 用法：图形单独使

含：

含义：外诊断医疗器械 义：生物风险 用法：图形单独使

地址：北京市朝阳区东三环南路58富顿中心A座2710室 邮编：100022 电

常用医疗器械的消毒

裹 , 同消毒 温 消毒效 果 察 体 致 可分 为三类 。? 需 进 ， 人 体 血 管 、 腔 等 无 菌 组 僦 静 内 的疗 器材 。 如 手 术 器 槭 、 导 管 、 脉 和 肌 肉注 ? 射 器 等要 求 绝 对 无 ; 与 未 受 损 伤 的皮 肤 或 机 体 如 肠 与 外界 相 通 的管 道 和 粘 膜 相 接 触 。 胃镜 、 镜 等 内 呼吸 道 吸， 药 物 的 疗 器等 也 须灭 菌 处理 ， 杀 灭 镜( 须 结 真 包 细 菌殖 体 、 棱 杆 菌 、 菌 和 一 般 病 毒 ( 亲脂 和 ; 亲 病 毒 ) ? 不 ， 人 体 组 织 且 不 与 粘 膜 触 的 物 如 手 要 品 。 口罩 ， 术 等 ( 求 去 除 一 般 细 菌 殖 体 和 亲 脂性 病 。 医 械 的消 方 法 可分 为 物理 消毒 法 和化 学 消 煮 毒法 。物理 消毒 法 包 括 湿热 消 毒灭 菌 ( 沸 消 毒 、低 毒法 时 同 需要 保 证一 定 的 消毒 温 度 够 的 消毒 高压 蒸 汽 菌 ) 干 热 消 毒灭 菌 ( 热灭 菌 、 、 烧灼 、 焚烧 、 干 一间 ( 般认 为 ， 烫 温 度 在 , 洗 , ,,, ? 以 ， 间 为 、 烤灭 )紫 外 线 照 和 电离 辐 射灭 菌 。化 学 消 方 法 , 分 钟 即 。 —, 的关 键在 于 选 择适 当的 化学 消 毒 荆。 许 多常 用 的化 学 新 酒糟 等 都 不 能起 到完 全 消毒 荆如 必 泰 、 洁尔 灭 、, 化 学 毒 法 不 作 用 。 能 杀灭 抵抗 力 强 的 微 生物 如 细菌 芽胞 、 餐具 的消 毒一 般采 用 加 热 消毒 法 ( 为 安全 起 ( 只 病 毒等 。 一 些 细 菌 如 革 兰 氏 阴 性 菌 可 在 稀 了 有在 投 有加 热条 件 或 消毒 不 适 于 加 热 消毒 的餐 具 时 ， 失 所 的 、 效变 质 的 毒 液 中存 活 和繁 殖 ， 以在使 用 化 学 才考 虑 用 化学 消毒 。 具 化 学 消毒 法 常用 的有 含 最 消 荆 进行 医 器 械 消毒 时 。 好 使 新 配 制 的 毒 氯 消毒 剂 毒 和碘 伏 毒 。 并注 意使 度 ， 期 用微 生 物 监测 的方法 检 查 在 液( 定 (, , 含 氯消 剂 消 毒 ,,, 用 , , ,,有 氯 毒 液 浸 确 使 用浓 度 下 保 存 的 化 学 消 毒 溶 液 。 保 其 消 毒 效 力 。 ,分 , , ,二 , ,分 泡 ,,, 钟 或在 , ,,, 氧化 氯 液 浸泡 , 下 面 主要 谈谈 一 些 常用 疗 器 的消 方 法 。 ; 建钟 。 含亲鞘 毒 荆 消 毒后 的餐 具 留有 氯 的 味 道 ， 议 大 在 消毒 后及 时 用 清水 漂 干 净 。 , 内镜 的 消 毒 ( ,,, , 磺伏 消 毒 含 有 碘 , ,, 虮 消 毒 浸 泡 般 内镜 的 消毒 与 灭 菌 应 首 选 物 性 毒 法 ，对 ,,分 钟 。在一 定 浓 度 和 足 够 长 时 间 件 下 碘 伏 不 仅 不 耐 湿热 的 镜如 各 种 纤 维 内 镜 可 选 用 化 消 毒 法 。 能 效地 杀灭 餐 具 上 污 染 的肠 道 致 病 菌 ( 且 对 乙 型 ,, 采用 压 力 蒸 汽 菌 时 (, ? 作 用 , ,分 。环 ,—,肝 炎表 抗 原 和 芽 胞 菌 也 具 有 明显 地 破 坏 和 灭 作 应 ,, 于 ,一? ， 烷 灭 菌 时 ， 使用 , , ,,环 氧 乙 烷 ， , 用( 是一 种 良好 的高 效 速效 餐 毒 荆 。但是 ，由于碘 , 作 相对 湿 度 , , 一柚, ( 用 ,小 时 。 该 法 的 缺 点 杀 固 在与 淀 反 应 生 成 蓝 色 的 物 质 ， 此 ， 消 前 ， 将 要 需 , 菌作 用 缓慢 ， 很 时

二醛 可用 于 种 纤 维 镜 和 喉 镜 的 消 毒 爱 膀 胱 碘伏 法 消毒 的餐 具常 常 留有 泡 辣 ， 此 消毒后 要 ， 为 腹 关 镜 、 镜 、 节镜 的 灭 菌 。消毒 需 浸 泡 , 灭 , 钟 ， 菌 用 来水 充 分 地 冲洗 。 ,小 时 。戊 二 醛 有 一 难 闻 的 气 味 。 易 引起 需浸泡 , 且,, 氧 乙 酸 消 毒 ( ,, ,分 ( ,过 氧 乙酸 溶 液 浸 泡 , 故使 用 时应 戴橡 皮 手 套 ， 离衣 。国 已研 制 过敏 ， 穿 稀钟 。 过 乙酸 不稳 定 ， 释 液应 临用 前 配 。此 外 ， 由 能 消 干 出 内 自动洗 绦 机 ， 自动 控 制 清 洗 、 、 燥 各 种 金于 过 氧 乙对 金属 有腐 蚀 性 ， 属 餐 经提 泡 毒后 ， 内镜 。应 及 时用 清水 冲洗 干挎 。 , 口腔 科 器 械 的 毒 压 口腔检 查器 槭 如 镊子 、 舌板 、 探 口镜 、 针 、弯盘 等 常用 医疗 械 的 消 毒 应尽 量采用 一 性用 。反复 使 用 的器 槭 可 采用 干 热 压 消毒 、 力 蒸 汽灭 菌 或 消毒 液 泡 进行 消毒 。 金 昱 且 腔科 的牙 钻结 构 复 杂 ( 经 常接 触 破 的粘 膜 ， ,, , ,,, 北 大 学公 共 卫 生 学 院 劳 动卫 生 属 必 有血 液污染 ， 高 危险 性 物 品 。 须灭 。一 般 医院 牙 与环 境 卫 生 学 系 周转 快 。 钻 量少 ， 使用 壤 率高 。 因此 消毒 时要 求 效 医院 中 的 医疗 器 械 和 品种 类 繁 ， 于 种 器 灭 使 对 可靠 、 菌迅 速 、 用 方 法 便 ， 无 损 坏 。 目 因此 对 消毒 灭 菌 的要 求 也 不 同 ，槭 用 品 的用途 不 同 ， 大 前使 用 的 油 潜 法 消 毒 ， , 即将 缝 纫 机 加 热 到 ,,, ,? 将 ,— , ,, ， 待 毒 器 械 浸 人 , 消 ,分 钟 ， 毒 效 果 可 类包 括 层 流洁 净病 房 和 流 洁净 室 。这 些 地 方 空 ,靠 ， 时油 可加 强 机 械 润 作 用 。 可 采 用 , 戊 ,,, 只能 采 用层 流 通 风 使 空 气 中的 细 菌总 教应 ? ,;, ，二 醛 泡法 、 徽 压 固体 热 源 菌 、 波 照 射法 、 力 蒸 汽 气 中的 生物 降低 。 ，类 病 房 和 手术 室 物体 表 面 的细 灭 菌法 等 。 ; 菌 总教 应 ?, ，因此 须 采 高 的 消 毒 方法 。地 , 吸 氧 装 量 的 消 毒 的 消 视 具 体 情 况 而 定 。 当 地 面 有 明 显 污 染 吸装 置对 抢救 重 病 人 是 必 备 的 ， 危 重 病 一 用 可 时 ， 湿拖 布 掾 洗 地 面 每 日 ,—,次 ， 使 细 菌 少 人 疫 力 下 ， 消毒 不 衡底 ， 易造 成 严重 的呼吸 道 若 , , , 以上 。地 面受 到病 原 菌 污 染 时 ，可采 用 含 氯 故感染 。 由于湿 化 瓶及 胶 高 压 和 高 温 ， 采 用 化 ,, (, ,,,的消 或 , , 过 氧 乙 酸 溶 液 擦 洗 。但 是 学消 毒 剂处 理 ， 用 含 氯 消 剂 如 , ,,的 “ , 消 毒 常 :, , 果 天只 用一 次 消 毒 液 处 理 则 起 不 了 大 的 作 ，液或 , 的过 氧 乙酸 泡 ,—,小 时 ， 取 得 良好 的 , 可 因此 地面 每 日要 用 清水 或 消毒 液擦 洗数 次 。 地 面被 毒效 果 。 很 可 病 人 的血 液污 染 ， 可 能 有较 高 的肝 炎病 毒存 在 ， , 其他 医器 材的毒 ,, , 可 含 有救 氯 ,, ,,,的 消 毒 液 擦 洗 ， 破 坏 乙 肝 病 毒 。 硅胶 管 、 内避孕 器 等 不 塑料 制 品如 各 种 橡 皮管 、 宫 一 壁 和

主 要 来 源 。 不 用 进 耐高温 ，目前太 多 散 医 院采 用 环 氧 乙烷 消 毒 。 在 使 只要 持 清 洁 无 尘 土 就 可 。 房 中 的家 行 消毒 ， 时需 注 意 环氧 乙烷 在 高 分 子制 品 中 的残 留 量 ， 免 以 应 具 和装备 上 易 落 尘 土 ， 每 天 至 少 ,攻 以上 湿 攘 。若 引起 毒性 反 应 。 应 病 室住传 染病 人 ， 在水 中加人 到 任何 一种 毒 剂 ， 过 , 针灸用 具 的 消 毒 : 去 常 , , 的 酒 精 浸 泡

常用医疗器械

? ? ? ? ? ? ? 常用的?

?任何术操?作，不论大?小、复杂或?简单，均离?不开工具?——手术器?，手术中?通用器械?即为外科常?用器械，外?科常用器械?根据结构特?点不同而分?为许多种类?型和型号。?只掌握了?各种手术?械的结?点和基本性?，才能正?确、灵活地?使用，才能?

? 1、手?术刀

?有柄及不?同形状、大?小的刀片。?刀宜用血?管钳或针?钳夹持装?，避免割伤?手指。持刀?的方式有多?种，抓持式?:用于较大?的切;执?弓式:于?一的切口?;执笔式:?于解剖及?小

?2、手术剪?

有?的及的;?钝头的及尖?头的。的?钝头弯，?多用胸、?腹腔的深部?手术。尖头?的直剪一般?用于剪线及?浅部组织?解剖。一?手不应?用剪线或敷?料，否则，?易

? 3、手?术镊

?于夹持组?织，已利解?及缝合。?有不同的长?度。镊的尖?

? 4、血管?钳

血?管结构?上的同，?主要是齿槽?床。由手?术操作需?，齿槽床?分为直、弯?、直角、弧?形等。用?血管手术的?血管钳，齿?槽的齿较细?、较浅，弹?力较好，对?组织的压榨?作用与对血?管壁及其其?内膜的损伤?较轻，称?无损伤血?钳。常用?管钳尖端?为平端。尖?端带齿称?有齿血管钳?，多于夹?

?持法是用?拇指及第四?伸入环?内，示指起?稳定血管钳?的作用，特?别用血管?钳时，可避?

?钳法:用?右手时，将?拇指及四?指套人环?内，紧使?扣环分开，?再将拇指内?旋即可。用?左手时，拇?指及示指持?一环，?三，第四指?顶住另一柄?环，

?

?5、缝合针?

直?针和弯针;?圆针和三角?。三针?前半部为三?棱形，较锋?利，用于缝?合皮肤、?骨、韧带等?坚韧的组

6?、持针钳

? 于夹?持缝针缝合?组织，针?应夹在近?持钳的尖?端，若夹在?齿槽床中间?，则容易将?针折断。一?般应夹缝?针的后三分?之一处，缝?线应重

? 7、组织?钳

对?组织的压榨?较血管钳轻?，一般用以?夹持软

?8、巾钳

? 用于固?定消毒巾。?

9、?拉钩

?根据要，?各种不同?的类型。使?用钩时，?应纱垫将?拉于组织?隔开;根据?需要，有各?种不同的类?型。使用拉?钩时，以?纱垫将钩?组织隔开?;拉力应均?匀，不能突?

? 10、吸?引头

?用的管?吸引头，用?于吸除术?野的血及?胸、腔内?液体等。套?管吸引头则?主要用于吸?除腹腔内的?液体，其外?套管个?侧孔，可避?免大网膜、?肠

?

常用医疗器械

家庭保健器材：疼痛摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体表、多功能治疗仪、激光治仪、血仪、糖尿病治疗、视力改善器、睡眠改善器材、口腔卫生

血压计

家庭用保健按摩产品：电动摩椅/床; 按摩棒; 按摩捶; 按摩枕; 按摩靠垫; 按摩腰带; 气血环机; 足浴盆; 足底按摩; 手持式按、按摩浴缸、甩脂腰带; 治疗仪; 足底疗仪; 减肥腰带; 汽车坐垫; 揉捏; 按

家庭医疗康复备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理仪器、睡眠仪、按仪、能椅、功能，支撑器、医用充气气垫；制氧

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及儿护理产品、家庭供养气设备；氧瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼机、血液细胞分析仪、分化分仪、酶标仪、洗机、尿液分仪、超声仪（彩超、B 超

新型医疗器械

随着科技的发展, 一些院校的科技成果也迅速的转化出成果. 些新型场家生产的利产

医院常用医疗器械的管理缺陷及对策

文军刚 (陕西省韩城矿务局第二医院 陕西韩城 715407 )

摘 要: 医疗器械设备作为现代医院的一组成分, 它不大提高了临床诊治能力和水平, 丏有立竿见影的经济收益它的好坏直, 接戒间接影响着医院形象声誉。但在现阶段, 我国医院的很多医疗器械存在着大量的管理缺陷, 严重响医院的临床工作因此分, 析医院常用医疗器的管理缺陷不对策具重要的现实意。 关键诋:医疗器 工频 X 光机 管理 缺陷 中图分类号:R7 文献标识码:A

医疗器械是诊病人的重要工具, 做好医 ;拒不执行整改意戒者用无产品 的漏洞一错再错, 并得不

疗器械的管理作, 是评价科室管理质量的依 , 常用的注册证书、合格明、过期淘医疗器械 1.4 缺乏定期

据之, 它不仅反映医护人员的工作度, 也 医械如果得不到有 的, 在记分、 通报的基础上依法进行查处。 体现了管理的管理效。 在国的现阶 效地维修和定期保养,丏不时远操作的现 同时维修、定期保养大型医疗器械, 段, 于经济的发展, 很多医院都配备了很多 立台帐和仪器档案, 使医疗器械的

大型医疗器械, 主要括工频 X 光机、磁共 ? 持在最佳状态, 以更好的临床务。 振成像装置(MRI) 、伽线立体定向系 2.4 合理使用洗医疗器械 清洗是采用物理2

统、正电发射断层扫描装置(PET) 、体外 和学方法去除大型医 2.1

冲击渡石机、医用直线加速器、医用高压 疗器械上染无机物、有机物、微生物至安 《医疗器械监督管理条》第十五条第 氧舱、全自劢生化分析仪等。 有调查表明, 全水平的方法。清洗必须彻。清洗大型械 一款觃定: 生产医疗器械, 应当符合医疗器械 2006年海市药品监督管理局对工 X 光机 主要用机器清洗和手工清洗等方式,回收后器 国标准; 没有国家标准的, 应当符合医疗器 了监督验, 共抽到工频 X 光机设备 27 械尽忚去以防止干燥、痂。干燥的物采 械行业标准。但我国现

批次, 中 20 批合格,7 批次不合格, 不合格 取一般清洁方法很难彻底去, 增加的浓 国家标没有制定,如工频 X 光机等。因 率为 25.9%,不合格项大多为电流时间积的 度和延长浸泡时间。选用含有多种酶的低 此应忚大型医疗设备检 300 标准的定。只 确性不符合标准要求。此外,4 批次产品的生 泡清洗剂,其中含有酶定剂和止污物再积 有标准可依据, 才能确保医疗类国家强制检 产日期于标准的发布日期, 故未作判定。 聚的洁剂,可有效去除脂肪、蛋白质、淀粉、 定的大型设备处良好状态,杜绝一切不符合 多糖、单糖、污物,也可去除细菌生物膜及 国家标准并临床诊治可生负面影响设 内毒素。如不能及时清洗, 可先将器械 备的引进和使用, 避浪费。《医疗器监督 1 医疗器械管理中存的问题 水中 水温过高以防止蛋白质凝固于器械 ,管理条例》第十八觃定了国家要对医疗器 1.1 责仸心不强, 重规程度够 近几年来, 随表面。复杂的器械戒污染程度较重、管腔、缝 着医疗护理队伍中的不稳定 实施再价及淘汰制度。因此,建议有关行 隙、粗糙表面、关节等应手工精细清洗同时 ,,政部针对在日常监管中出的常见问题和 因素增多, 导致部分医疗护理人员责仸心下 使用高水枪冲洗。但不论手工戒机器洗, 远法为定具体的执行措施进行与项检 ,降。加之个人分工不同和忙于日常工作,因而 均先用冷漂洗, 以去除器械上粗的污物碎 查,对产品质量性能再评价。同时查看器械是 常用医疗器械中存在的问题规不见。 片, 使器械清更高效安全。 否贴有签, 如贴有标签不但要查机标签, 有的志即使意识到这问题的存在, 因事 总之, 强对医院医器械的理, 还要查部标签, 看否存在不一致的方。 关己, 他们也闻不问, 仸其继续存在。主 是院管理中的不可缺少的重要组成部分,随 表现:手电筒用之后电池长时间不取出 2.2 协调整合监管资源 在药监系监管资源着学技术的发展, 工技术人员应加继 张状态下, 加强 致使电池变质; 测完血压后, 闸门不关致 教育、更新知识, 不断高维修服务水平。这 日常监督仸重道。因此, 一是要在加强一线 银流出, 影响测量结果; 流量表漏气, 消耗氧 样才能真应现代医院的发展。 监管人员合理置的基础上,进一步健全三级 气;雾化吸入器消毒后不

监督网络, 注意提高监督检查的针对性和效 不期充电等现象造成了医用

率, 实常觃检查不重点检查相结合, 项

查不一般检查相合,及时发现企业存在的问 1.2 繁的理工作使护理人员规了疗器 [1] 黄志强, 金锡御. 外科手术

题和薄弱节,并抓好整改督查。二要实现监 械

管资源的合理合, 在进一步发挥药监执法主 在院, 由于病员多理人少的矛盾长 [2] 许乐,张晓春.安必洁

体作用的基础, 开展不工商、公安、卫生等 期在,致使护士上班只顾应付繁重的 内毒素实验研究[J].中

单位之间、市不分局科之间、分局各科室之 理作,而无暇顾及它。使在工作过

间的协作,通过展并联检查、联合执法等形 发现了某些管理中的不足, 因怕

式,探索有效管和合理配备资源的新方法和 重的工作而不去及纠正。交班时又忘 酶清洗液对器械清洗效果

新思路,真正轻审批、重监管落到实处。三 嘱咐班护士, 导致这不足

要进一步更日常监管手段,建立忚速反应的 理。 [4] 吕兵,张钢.知识型员工的

举报投诉稽查机, 加强对重点监控地区和监 1.3 对疗器械的性能了不全,致管理意

控单位的日检查, 形成一个上下通达、纵横 识差 [5] 李永亮. 医疗器械的使用

贯通、内外结合举报投诉系统,将远法远觃 只有对疗器械的性能有较全的了

行为的处落到实处。 才能实现其有的管理。但在实际

2.3 行医疗器械使用不良记彔制度 通过监当部分工作人员, 特别是新同

督检查, 将医疗机构在医疗器械采 配来的师、护士和进修、实习人

购、验收、养护、使用管理过程中存在的问题 器的性能尚不熟悉, 在使用

戒者薄弱节,按《医疗机构药械监督检查记 着法不当, 使用后不能及时

分管理办》标准进行扣分并记彔,当累积分 导一部分医疗器械得不到有效

达到设定限度时, 对医疗机构从事医疗器械 , 由于对医疗器械的性能了解不

管理的人和相关涉械人员实行继续法律知 士极不严格的情况下操作,

新建文件夹

得得得得得

1 我我的 你你你

顶顶顶顶顶顶顶

他他他

斤斤计较

爸爸爸爸爸爸

??

?

?

?

转载请注明出处范文大全网 » 常用的医疗器械包装标识