范文一:cra英文自我介绍
SFDA Glossary: GCP,GLP,TRIAL
Accuracy 准确度
Active control, AC 阳性对照,活性对照
Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应
Adverse event, AE 不良事件
Adverse medical events 不良医学事件
Adverse reaction 药物不良反应
Alb 白蛋白
ALD(Approximate Lethal Dose)近似致死剂量
ALP 碱性磷酸酶
Alpha spending function 消耗函数
ALT 丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets 统计分析的数据集
Approval 批准
Assistant investigator 助理研究者
AST 天门冬酸氨基转换酶
ATR 衰减全反射法
AUCss 稳态血药浓度,时间曲线下面积
Audit 稽查
1
Audit or inspection 稽查,视察
Audit report 稽查报告
Auditor 稽查员
Bias 偏性,偏倚
Bioequivalence 生物等效应
Blank control 空白对照
Blind codes 编制盲底
Blind review 盲态审核
Blind review 盲态检查
Blinding method 盲法
Blinding/ masking 盲法,设盲
Block 分段
Block 层
Block size 每段的长度
BUN 尿素氮
Carryover effect 延滞效应
Case history 病历
Case report form 病例报告表
Case report form/ case record form, CRF 病例报告表,
病例记录表
Categorical variable 分类变量
Cav 平均浓度
2
CD 圆二色谱
CL 清除率
Clinical equivalence 临床等效应
Clinical study 临床研究
Clinical study report 临床试验的总结报告
Clinical trial 临床试验
Clinical trial application, CTA 临床试验申请
Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责
Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案
Clinical trial/ study report 临床试验报告
Cmax 峰浓度
Co-investigator 合作研究者
Comparison 对照
Compliance 依从性
Composite variable 复合变量
Computer-assisted trial design, CATD 计算机辅助试验设计
Confidence interval 可信区间
Confidence level 置信水平
Consistency test 一致性检验
Contract research organization, CRO 合同研究组织
Contract/ agreement 协议,合同
3
Control group 对照组
Coordinating committee 协调委员会
Crea 肌酐
CRF(case report form)病例报告表
Crossover design 交叉设计
Cross-over study 交叉研究
Css 稳浓度
Cure 痊愈
Data management 数据管理
Database 建立数据库
Descriptive statistical analysis 描述性统计分析
DF 波动系统
Dichotomies 二分类
Diviation 偏差
Documentation 记录,文件
Dose-reaction relation 剂量,反应关系
Double blinding 双盲
Double dummy 双模拟
Double dummy technique 双盲双模拟技术
Double-blinding 双盲
Drop out 脱落
DSC 差示扫描热量计
4
Effectiveness 疗效
Electronic data capture, EDC 电子数据采集系统
Electronic data processing, EDP 电子数据处理系统
Emergency envelope 应急信件
End point 终点
Endpoint criteria/ measurement 终点指标
Equivalence 等效性
Essential documentation 必须文件
Ethics committee 伦理委员会
Excellent 显效
Exclusion criteria 排除标准
Factorial design 析因设计
Failure 无效,失败
Final point 终点
Fixed-dose procedure 固定剂量法
Forced titration 强制滴定
Full analysis set 全分析集
GC,FTIR 气相色谱,傅利叶红外联用
GC,MS 气相色谱,质谱联用
Generic drug 通用名药
Global assessment variable 全局评价变量
GLU 血糖
5
Good clinical practice, GCP 药物临床试验质量管理规范
Good manufacture practice, GMP 药品生产质量管理规范
Good non-clinical laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design 成组序贯设计
Health economic evaluation, HEV 健康经济学评价
Hypothesis test 假设检验
Hypothesis testing 假设检验
International Conference of Harmonization, ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议
Improvement 好转
Inclusion criteria 入选标准
Independent ethics committee, IEC 独立伦理委员会
Information consent form, ICF 知情同意书
Information gathering 信息收集
Informed consent, IC 知情同意
Initial meeting 启动会议
Inspection 视察,检查
Institution inspection 机构检查
Institution review board, IBR 机构审查委员会
6
Intention to treat 意向治疗(—— 临床领域)
Intention-to –treat, ITT 意向性分析(,统计学)
Interactive voice response system, IVRS 互动式语音应答系统
Interim analysis 期中分析
Investigator 研究者
Investigators brochure, IB 研究者手册
IR 红外吸收光谱
Ka 吸收速率常
Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转 LC,MS 液相色谱,质谱联用
LD50 板数致死剂量
Logic check 逻辑检查
LOQ (Limit of Quantitation)定量限
LOCF, Last observation carry forward 最近一次观察的结转 Lost of follow up 失访
Marketing approval/ authorization 上市许可证
Matched pair 匹配配对
Missing value 缺失值
Mixed effect model 混合效应模式
Monitor 监查员
Monitoring 监查
7
Monitoring report 监查报告
MRT 平均滞留时间
MS 质谱
MS,MS 质谱,质谱联用
MTD(Maximum Tolerated Dose)最大耐受剂量
Multicenter trial 多中心试验
Multi-center trial 多中心试验
New chemical entity, NCE 新化学实体
New drug application, NDA 新药申请
NMR 核磁共振谱
Non-clinical study 非临床研究
Non-inferiority 非劣效性
Non-parametric statistics 非参数统计方法
Obedience 依从性
ODR 旋光光谱
Open-blinding 非盲
Open-label 非盲
Optional titration 随意滴定
Original medical record 原始医疗记录
Outcome 结果
Outcome assessment 结果指标评价
Outcome measurement 结果指标
8
Outlier 离群值
Parallel group design 平行组设计
Parameter estimation 参数估计
Parametric statistics 参数统计方法
Patient file 病人档案
Patient history 病历
Per protocol, PP 符合方案集
Placebo 安慰剂
Placebo control 安慰剂对照
Polytomies 多分类
Power 检验效能
Precision 精密度
Preclinical study 临床前研究
Primary endpoint 主要终点
Primary variable 主要变量
Principal investigator 主要研究者
Principle investigator, PI 主要研究者
Product license, PL 产品许可证
Protocol 试验方案
Protocol 试验方案
Protocol amendment 方案补正
Quality assurance unit, QAU 质量保证部门 Quality
9
assurance, QA 质量保证
Quality control, QC 质量控制
Query list, query form 应用疑问表
Randomization 随机化
Randomization 随机
Range check 范围检查
Rating scale 量表
Regulatory authorities, RA 监督管理部门 Replication
可重复
RSD 日内和日间相对标准差
Run in 准备期
Safety evaluation 安全性评价
Safety set 安全性评价的数据集
Sample size 样本含量
Sample size 样本量,样本大小
Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable 次要变量
Sequence 试验次序
Serious adverse event, SAE 严重不良事件 Serious
adverse reaction, SAR 严重不良反应 Seriousness 严重性
Severity 严重程度
Significant level 检验水准
10
Simple randomization 简单随机
Single blinding 单盲
Single-blinding 单盲
Site audit 试验机构稽查
SOP 试验室的标准操作规程
Source data verification, SDV 原始数据核准 Source data, SD 原始数据
Source document, SD 原始文件
篇二:CRA自我介绍
我从事cra的一点体会[转]一年前我已从事临床工作近五年,考了中级职称后改的行。个中原因主要感到从事医生
使我顾家太少,尽管我很热爱这份工作。 医生是个造福后代的职业,自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相称,可也没有
时间安排妥自己的生活。 一年前加入了家cro,进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项目。其中有iii
期的,iv期的,还有上市后的调研。sponsor都是世界药企前十的几家。有的项目从选中心
开始,组织研究者会议,递交伦理,等待审批,参与中心启动,培训医生填写crf,原始数
据核查,解决query,随时报告不良事件。有的是去清点回收药品,需要花费大量的时间,
11
很耐心,很细致。有的是去做sdv,即source documents
verification,原始文件核对。有
的是去回收crf,然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是纯粹后期的解决一个又一个的
query。有的有不少不良事件报告需要follow。目前国内医疗行业的大环境不好,导致很多同行和学弟学妹都渴望从事cra(clinical
research associate)。 我认为在没有充分了解这个行业之前,还是脚踏实地在目前的岗位上兢兢业业,不要一
山望着一山高,这样患得患失反而会进入一种频繁跳槽却总也感觉找不到最合适自己的怪圈,
最后把心态也搞坏了。尤其是三十岁以前,是一个学习、积累的过程,其中包括知识、经验
和人脉。我进入cra行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。 首先,cra不仅需要良好的医学背景还需要对整个医疗运作体制的充分掌握,因此很多
应届毕业生直接进入cra行业很可能无法理解为什么会有各种各样层次的教授主任,毕竟在
实习阶段没有任何利益关系,就无法真正地融入医院的内部人文环境中。 其次,就是对cra这份职业的了解。起初我以为多看国家gcp,国际ich-gcp就够了,
其实完全不是这样。面试的时候这些最多作为笔试的一些
12
基本常识,此外更重要地是真枪实
弹地实践积累下来后处理应急事件的经验。最后一点,应该也是最重要的,就是英语,知名的cro或者药企中的cra必须按照项目
对应的sop书写很多英文报告,每天工作中可能需要收发几十封不同项目来自不同角色的
email,乃至在国际多中心项目时的电话会议都要求良好的英文听说读写能力,在这一点上如
果英语基础好的人在面试时也会获得比较高的印象分,这点随着国际化接轨的加快,在其他
行业也是显而易见的。之前看到一个战友写的对cra的一些看法,我感到写得非常中肯,我加入一些我个人体
会,修改如下,还望战友不要见怪,旨在交流:
1.cra前景:cra 是个热门的职业;国内的起步比较晚,中国的人口数量多,sfda的标
准有改变,外企重视中国的市场等,所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3,5年就算
是资深的cra; 一般在cro 公司(正规的,做多国多中心试验)做了3年都是资深的cra。
2.cra薪水:cra 不是你想象的天堂,赚的绝对是血汗钱。在大的药企或cro,工作非常
辛苦,而且强度很大,压力也很大;尽管出差多数是出去
13
一两天,不占用周末和假期,但是
timeline压得根本没时间出去,每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些
薪水;cro 新人:薪水在5000左右(税前)。大型药企多数有年底bonus,新人:薪水:7000,
9000(税前);有3年或以上经验的cra,去了大型外资药企,平均的薪水:10000(税前);
待升到senior cra通常正规的cro:6000,8000(税前),药企的高级cra也差不多会多2000
左右,但是药企中很多cra同时管项目,可以是cra也可能scra,资深的cra,可达到:10000,
12000(税前);到项目经理即project manager(在药企没有这个title),在cro通常可能
需要入行1年到3年,在药企很可能需要3,5年,薪水都差不多,大约:12000,15000(税
前);再上升到临床研究经理即crm及高级crm,cro里大约15000,18000(税前),大型药
企分工比较细,会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位,
薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是:项目经理之后有一些公司除了
salary就会有项目提成,年底也会有额外的bonus,还会
14
有相当不错的well-being,除了
social benefit还有各自企业不通的welfare plan。
3.cra发展的空间和曲线: 国外的不少cra会在同一家公司一直做到退休,而国内相对
就非常少了,然而有一点跟医生很相似,就是也有一条很固定的职业发展轨迹,是个很讲究
专业的行业,需要不断提升自己在该领域的业务技能与常识,此外对临床前沿的东西也最好
随时可以拿起,这样跟那些知名教授主任讨论项目的时候他们才会尊重cra,也会非常配合
保质保量地完成项目; 一般的发展模式是:ju(转 载 于:wWw.zAIdian.cOM 在 点 网:cra英文自我介绍)nior cra,senior cra,[projectleader(pl)、project manager(pm)],associate manager,associate
director-clinical research manager-medical department
manager;如果往bd(business
development)或trainer方向发展也可以,如今很多的pm在管理项目的时候就会参与到bd
的工作中去,但还是要根据不同公司的职责划分来定。
4.cra 的适合人群第一,cra无论在药企的医学部还是cro的操作部都是参与到项目的每个环节,在项目
形成雏形的时候像个策划,制定方案的时候像个研究生,
15
翻译方案和知情同意书的时候是个
翻译,查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查,成本核算规划预算的时候像个会计,
选医院选医生的时候像个猎头,进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题,递交伦理的
时候如同个秘书,组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员,培训医院医生启
动项目的时候像个培训专员,招募受试者的时候又如同一个销售,然而核对数据清点材料和
药品的时候又好像个公务员,监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计,发生严
重不良事件时又像个临床医生,在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员,结束项目总
结报告整理材料的时候又像个文员,总之亲力亲为什么都要做;跟各种各样的人打交道,交
际能力要没有问题。 第二,cra 要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨,你会感到几近吹毛求疵的程度,
毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了cra 后,感觉很有种挫折感,经常会出纰
漏,但又不一定是故意的,只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处
理好这些难题。第三,cra会经常出差,如果负责的site
16
(医院)多一些,一年中很可能有三分之二的
时间在外面,因此要合理安排好工作与生活,毕竟出差时间只是一两天,不影响任何休息日,
即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致,一旦有纰漏会增加成本。此外需要清
醒的头脑去处理很多突发事件,尤其在外地,site的管理远没有在本地城市的医院容易,时
间都是按照小时计算好的,如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。
5.cra工作的现状:由于国内跟国外临床试验管理和监督方面还有相当大的差距,所以
如今入行cra会经常感到许多医生还缺乏基本素质,往往大城市三甲医院从事较多国际多中
心临床试验的教授和主任在这些方面做得已经很不错了,可以看到他们会准时在办公室等候
cra,把事先电话里确定下来的文件准备好给cra看,如果有任何问题会给予耐心的解释甚至
会经过cra指正后谦和地分析并商榷解决方法;然而,还存在不少医生被以往不良氛围影响
下养成了某种惯性思维方式,或在巨大的生活和工作压力之下,不理解临床试验的真实目的
及意义,对gcp也知之甚少,这样在接触中就要求cra懂
17
得如何去解决这些人为因素造成的
阻碍,把不良因素降低到最低限度。具备比较完善的sop的一些外资cro或药企医学部通常
还是有比较浓郁的学术氛围,可以在从事cra的经历中获得在医院永远无法获取的人生阅历。来源:丁香园
好像cra这个职业越来越热门了,的确,从05年我加入这行开始,就一直被猎头骚扰,
而听到的消息也一直是这行缺人,严重缺人,尤其缺有经验的cra,所以猎头要到处挖人。
就算今年金融危机,与从前同事们联系,发现到处都是一片四处搜罗人才的声音,都在彼此
拜托找人,而且都是大型外企。因为有些地方跳槽很夸张,一跳就是一个团队,汗。我会从事cra这一职业,也是专业使然;我是临床药理专业研究生毕业的,研究生期间,
人体试验就没少作,不过当时都是研究者的角色;大凡毕业,都想从事和专业挂钩的职业,
就一心想去药厂,对cro也不大了解,乱投简历,结果还真被一家上海的中型cro要了。 虽
然我在读书期间已经参加过全国的gcp培训了,不过说实话,临床项目如何做的,还是一团
迷雾,不过凭借专业的优势,至少知道新药临床研发分期,每期具体内容,gcp原则,再加
18
上英语比较无敌,专业又比较对口,面试还是很容易的。同志们,英语很重要!!!如果你想去大的企业,想去外企,想去好的cro,英语真的很重
要,面试可以加分不少,后来的实际工作中能省很多力气。只要是外企的项目,资料肯定都
是英文的,邮件都是英文发的,如果有edc或者电子随机中心之类的,绝对都是英文,以前
接触过的一个电话随机发药的全球临床,守在电话那头的都是老外,如果出了什么问题,或
者差错,就要直接打电话跟老外去扯,直到问题解决,大部分医生口语不大好的,最终还是
找cra,这些时候,英语可以帮助你方便快捷的解决问题,也赢得医生的尊重。 回忆自己的工作经历,似乎从来没有觉得cra这份工作带给我太多的压力;最开始在cro,
工作最辛苦,每个星期出差,那时候倒最开心,全国各地的跑,毕竟以前没去过这么多地方,
可以领略各地的风土人情,是个不错的经历。 我的第一份工作,运气很好,租借给业界有名的公司参加国际多中心临床,这家公司的
临床项目,至今仍让我记忆深刻,他们真的有一支一流的队伍,舍得砸大笔的资金保证整个
流程的正确运转,而且培训,整个监管过程非常专业到位,
19
可以学到n多细节和操作上的东
西;可以说很多都潜移默化的成为了工作习惯;这对将来的职业发展是非常好的。而且这帮
做研究的人,cra,项目经理,临床经理,直到总监,确实都是训练有素的人,真正做临床的
人是非常强硬的,很坚持原则,绝对按照规定来办。当时偶的领导们对医生态度都比偶要强
硬,我其实强硬不起来。。。。。。。总觉得医生真的很忙,我们的试验真的很烦,我会一遍一遍
的纠正他,但我很理解他们会遗漏一些细节,临床医生的确很累,所以只要是原则允许的范
围内,我尽量的帮他们;而医生因为接受我的帮助多,也会觉得不好意思(偶这种帮助不是说
帮他们干活,绝对不能帮医生填crf,是培训一再强调的),这样就能形成一个良性循环了。我想大概就是这种心态帮助了我吧,一直抱着一种体谅的心态和医生打交道,所以沟通
起来就很容易。就算出现一些问题,我也不会严厉的责备,彼此尊重吧,其实只要正常的人,
提醒几次都会注意的。加之项目本身也很好,人家也非常认可,所以到现在还和当时认识的
一些医生保持联系,成了朋友。我看到有些朋友发帖留言说担心cra要学的东西,要掌握的东西很多,很犯怵;我觉
20
得
完全没必要,我也学了8年医,小硕毕业,实验室也混过,医院也呆过(实习);做cra绝对
比做试验简单多了去了,基本是个体力活,虽说是有些技巧在里面,但容易掌握,不象做试
验可能今天出结果明天不出结果的捉摸不透;压力比当医生的更小了;如有好的培训体制,
有一个比较好的项目给你作为初次实践(国际多中心的是最理想了),一个项目做下来,该遇
到的问题你都会遇到一遍,不会处理的问同事,问上司,或者自己也可以动动脑筋怎么处理,
半年左右,我觉得基本就可以达到做事有把握的程度了,其实人只要做事有把握,压力自然
就会减小的。 我一直觉得cra其实就是一超级打杂;启动项目的时候帮医生收文件,收签名,开会的
时候帮医生订机票安排住宿;到医院开启动会的时候讲课,带医生入组患者;常规监查的时
候核对资料,病历,错误处贴条;督促医生解决query;发生sae了,协助医生收集资料,
向上报告;平时在办公室接无数个询问电话,发送传真,复印资料,给医生邮寄各种资料。。。。。。
绝对的超级大打杂。。。。。。。。不过因为有sop和gcp的约
21
束,也算是有点技术含量的打杂吧。俺就觉得这工作挺和我性子,压力不大,处理起来游刃有余,平时和医生打交道也相对
比较平等;虽说做销售收入高的多,但是我还是不喜欢,一来压力大,二来总是有求于人,
感觉不爽。这份工作能让我过得比较开心。cra另外一个重要的素质就是和人打交道的素质,当然这种交道和销售不一样;cra说到
底,是既要控制研究的质量,又要保证研究的顺利进行,各个环节都要跟人打交道,主要是
医生,个人感觉,医生还是属于好大交道的群体,他们的生活圈子简单,人也相对比较简单,
比社会上那种分散的客户群素质可好多了。所以从事cra的同志们还是幸运的,这样我们的
工作也相对简单,我觉得这样的生活不错。最后一点,我觉得就是自信。我们和医生打交道,很多时候要指导医生研究上的一些问
题,所以一定要自信,首先就要让自己做好准备,非常熟悉方案,多思考和研究相关的问题;
另外平时也要显示对研究的一种自信,对自身的一种自信。我觉得我就比较不知天高地厚,
第一份工作,项目经理给我培训了一个下午(关于方案啊
22
试验流程啊之类的),一个有经验的
cra带我去观摩了她开启动会,然后我就一个人飞到千里之外的一个大医院去开启动会了;
当地一个大医院,来了一屋子医生,不下2,30个(因为是国际多中心临床,大家都来听);
偶也平静的讲下来了,然后好多医生提问啊,有些问题我听到过讨论知道答案,,我就照样子
回答,有的问题我真的不知道答案,不过我说这个问题我也不确定,但我可以回去问我们的
专家,然后再答复您,可以吗?没有医生会说不可以,第一次启动就这样蒙混过关了,哈哈!所以遇到问题根本不需要慌,有不知道的问题也很正常,只要你能找到答案就可以了。
何况一般cra背后有一支这样的团队(项目经理,临床经理,医学总监,医学顾问),心里真
的可以很踏实。篇二:中国cra工作为什么如此繁忙 中国cra工作为什么如此繁忙(完稿,12月14日最后一次更新) [原创 2010-12-13
16:05:06] 字号:大 中 小jennifer 是我的一位医学部的同事,她在医院出来后就直接进入了医学部做了一名cra,
当时她在科文斯工作,她当时还有一个三岁的儿子.因为科文斯的cra异常的繁忙,频繁出差,
有的时候刚出差回来后,仅是从机场打车回到家,洗个澡换
23
了衣服就又回到了机场.因为她过
于繁忙,所以她说现在最后悔的就是没有机会多陪陪她的儿子,看看她儿子3岁时候的成长心
态,是怎么想的,而当时,她的儿子是和奶奶在一起的,非常排斥母亲,对母亲的感觉是陌生人,
因为母亲常年在外面出差.现在的jennifer已经是一个公司的小经理,虽然还是一样的繁忙,
但毕竟和以前大相径庭,可惜她儿子现在已经是12岁了,她对儿子最大的亏欠就是没能多抽
出一些时间来陪她,她对儿子说,以后他有儿子时候一定帮他带孩子,看着它在3岁时候成长
的心态,她非常想弥补这段被空缺的时光,说到这里,她眼睛里充满着泪光,这让我感觉非常难
过.jennifer是从科文斯跳到了拜耳最后跳到了我们公司.一路跳下来,她就感觉心里异常的
累,有时候到外地开研究者会议,经常是晚上很晚到了宾馆,第二天开会开到下午4:00,晚上
又坐6:30的航班赶回来,这种类似赶场似的出差让人筋疲力竭,不但在国内如此,在国外一样
如此.所以每次开会只能感觉到弥散在酒店之中的这个城市该有的气候特征外,并没有任何与
北京的酒店不同的地方,而且也没有时间出去逛逛.所以在
24
外地开会和在北京开会的最大区别
就是前者需要长途跋涉的坐几个小时的飞机.我们回头来看看为什么中国cra工作会如此繁
忙? cra工作本质:cra 全称是clinical research associate,
其按照国际gcp标准来确定的
工作职责就是监察,在中国也叫做临床监察员.国际cra的工作职责重在监察,定期的对参加
试验的医院和科室进行文件的监察,保证临床试验的不漏,不错.高质量的按期完成是其最主
要职责.每个临床试验方案中都会规定cra访视的权限和职责,其一般放在保证临床试验质量
一栏里.一般在访视前需要和医生联系,医生会将所有的原始材料和原始文件以及crf表准备
好,cra访视时需要将所有原始文件和材料与crf表格进行对照,看是否有填写错误的,或者不
符合逻辑的,或漏报susar的等,如果试验基地有自己的qa,qc且都经过ich-gcp培训的,那么
这个基地做试验的质量就会特别好,那么cra可以帮助其精益求精;而如果基地水平较低,cra
可以帮助他们满足最低的试验规范.试验基地质量的好坏直接影响cra的劳动量和强度.cra
的工作全球通用,因为管理其的sop都是按照美国fda的
25
e9发展出来的,所以具有全球一致的
标准化.
中国cra目前的特点:国外对cra要求较高,劳动强度没有中国这么大,而且地位也没有中
国这么低,原因是什么?我们可以对比分析一下国内外的一些特点.(见图1) 图1 从图中我们可以总结中国cra的如下特点:工作繁忙,薪水低下,经验原始却不想进取.我
们分别分析一下这个特点的形成原因. 工作繁忙:除了中国作为新兴市场不断提高在世界医药巨头眼中的重视程度,从而频率有
从2-4期的临床试验在中国执行外,最重要的原因是中国医院试验水平太差,太多医生根本没
有意识到自己根本没有尽到作为研究者的职责.很多的pi即使让他们签字他都觉得文件太多
懒得签字,更别说准备,校对,整理材料了.而且把重点放在临床试验上不会让他们产生过多的
自身利润,所以没有人愿意安心的去做临床试验.比如在每次过伦理(ec)时,准备材料均应该
是研究者来做的,但在中国这些工作均交给cra来做,而且cra也没有拒绝的权利,因为在中国
cra和医生相比是出于弱势地位的,没什么资格和医生讲究条件.我记得我在一个cro公司工
26
作时,一个从美国刚回来的pm对我说要大胆的和医生说‖不‖.她太理想化了,在不了解中国
国情情况下说出的这些话显然不符合中国的现实.另外促成中国cra过度繁忙的事情是做了
大量的‖盯梢‖工作,中国医院ec会的不确定性,siv的不确定性,cra需要反复确认以及反复
的和研究者沟通,研究者对试验通常不甚重视,经过弄丢一些文件,所以cra需要反复追踪这
些文件,电话催促他们,催促太多了就会让研究者发烦,我还清楚的记得一个研究者就当着我
们的面说又是cra发来的短信,真烦死了,像苍蝇一样.岂不知,cra一直在包容你的错误,因为
这些指责本来就是研究者的.中国的cra就像被强奸的妓女一样,敢怒不敢言.因为在目前的
国情下,你是没有任何发言权的.在中国活跃的cro公司包括外资的和民营的,外资cro一切皆
为sop,频繁出差,加班加点工作常有,而民营cro因业务量少,而且试验非常不严格,收集文件
的工作倒没有那么多,但每天都在做着自己都不知道对错的事情,所以没有任何技术含量和成
长性,忙还是不忙都没什么意义. cra薪水较低:中国cra的平均薪水在5000以下,即使是全球第一位的cro,昆泰公司在
27
中
国的cra也不过才5500多.但要求可挺高,比如必须是硕士学历,要有global试验背景,最好
是学临床专业的等等.工作的繁忙以及低廉的薪水让你没有时间思考自己的出路,更没有时间
和家人多待一会.全球前几位的cro公司要么经常出差要么就加班加点的赶制文件binder.如
果手中有3-4个项目,那基本就有8-10个sites,所有启动,监察及关闭均是由你自己来完成,
其中产生的各种文件不但是你来收集,还要由你来盯梢.相比工作量的情况下,中国的cra可
算是大白菜的价格. 甚至我的几个在较著名公司的cra同事都挤住在地下室里,每天因为项
目繁多,一早就要起来,几乎每天都不能正点下班,回到家吃完饭就要睡觉了,在这种工作环境
下,何谈天伦之乐,何谈享受时光都是面谈,工作的繁忙和薪水的低廉形成鲜明的对比,最后促
成cra的反复跳槽.经验原始却不想进取:多数的cro公司里将cra的职业发展列为cta,cra1,cra2,senior
cra.每个职位的职业寿命大概在3-5年左右,也就是说在业内工作12年才能到达高级cra.如
果说这几种水平的cra有明显质的差异,我认为这种发展
28
规划的战线倒还可以,但是最重要的
是在中国高级cra甚至和cta干着一样的活,site的试验质量越高越能检验出cra的水平和
篇三:临床监查员(CRA)角色总结
CRA概念
CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
CRA的职责
(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求(当然要做耐心的方案培训);
(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格;协助协调各临床单位顺利入组。
(三)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报
29
告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明;
(四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;
(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;
(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;
(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;
(八)每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
定义:
临床监察员(Clinical Research Associate,CRA)是由药品研究注册人任命的,主要负责与临床研究承担单位的联系工作,其任务是保证临床试验严格遵循以批准的实验方案,并及时报告和监查试验的进行情况和审核数据,确保临床研究报告真实、客观。在《药品临床试验管理规范(GCP)》中还明确规定,为确保监查员工作的规范化,必须制定详细的标
30
准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP),以确保整个试验研究是在监查员监督下按临床方案进行。
CRO(Contract Research Organization), 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
简而言之,CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。
CRA自己的理解和定义:
首先,作为一个准备应聘临床监察员这个职位的毕业生,最基本的要明白,这个职位是干什么的。
我先说自己的看法,我的理解,监察员的工作,广义的来说,是从事临床试验组织工作的一个行业,也就是说,从一个项目,从拿到国家的临床批件开始,到整理出临床试验所必须的资料上交给注册部门,这中间的所有环节,都是一个监察员所需要涉及的,包括基地和研究者的筛选,费用的调研,方案草案的制定,试验具体的实施过程中所牵涉的一系
31
列问题,试验结果材料的整理,等等,有的可能还包括和销售部门一起组织总结会的召开等;而这中间,有一部分是属于总经理的事情,有一部分是属于项目经理的事情,但是,虽说一个新的监察员不会被直接安排负责整个项目,但是并不代表着工作的时候完全不会涉及,因为有的老板会让你帮助他们做其中的一些具体的工作,比如说在筛选基地的时候,很有可能让你以私人的身份去打电话到那些目的医院的检验科去了解检查项目的收费情况,从而在费用谈判的时候不至于太被动,也可能会让你翻译一些相关的国外文献以制定研究方案和研究者手册等。
而狭义上的临床监察员的工作一般是负责上面所说的那些环节中间的一部分,而其中最核心的是去医院检查项目的执行情况,包括资料的完整性,内容真实性,时间的逻辑性,医生的合作性等,发现试验中所存在的各种不同的问题,包括坏的问题比如不良反应、好的问题比如新的适应症等。
这其中,你未来所做的事情最大的差别的原因可能是你所在的单位不同而引起的,一般来说,大的公司分工比较明确,做的事情比较专一,小的公司分工较为模糊,所涉及的面更宽。
可以说,上面所说的这个问题可能是一个应届生应聘监察员这个职位的时候,所被问到的最多的一个问题,一般的面试人员都是先让你做一个自我介绍,然后就让你谈一下对这
32
个职位的理解,去年我找工作的时候,几乎每一次都会被问到这个问题。
那么,第二个问题接着就来了,对于这个职位的性质,我们是怎么理解的。
和前面的那个问题不一样,前面说的是做什么,属于有规定答案的东西;现在问的是对于职位个人的看法,完全是个人感想,每个人都有自己不同的理解。
这个问题很难回到,包括到了现在,我加入这个行业已经好几个月了,都不敢说假如再次面试的话,我的回答能够让对方感到满意。
我对这个问题的理解是:这是一个处在销售人员类似的身份地位,却非要去做有着管理人员职责的工作不可的职业,用一句文艺理论上常用的话说就是―戴着镣铐跳舞‖。
像前面所说的那些工作,其实,什么制定方案、什么整理材料等都是比较简单的事情,在这个行业中间最难的是如何和那些医院的医生们打交道。
众所周知,医院的医生们都是牛气哄哄的人物,而我们所合作的往往都是在某个领域内有一定权威的专家们,属于牛人中的牛人们,他们对于我们来说是得罪不起也绝对不敢得
罪的家伙;但是,我们的另外一头,是药监局,属于国家机关,那更是说一不二的地方,所以,我们的任务就是,让我们不敢得罪的医生们,按照我们不敢得罪的药监局的要
33
求,完成临床试验。
于是,这个行业是一个很考验人的能力的行业,我们对于医生采用各种办法,使尽浑身解数,包括好言好语请求,拿着国家局的牌子吓唬,使用经济方法刺激,哭丧着脸苦苦哀求等等。总之就是想方设法的让他们能够按照要求国家局的要求,不出任何差错或者尽量减少差错的把这个试验给做下来。
这中间可能还要考虑到公司的经济支出,注册和销售部门的特殊要求等等,总之来说是多头受气,一切的问题自己想办法解决
这就是我对这个职位的理解~
CRA的薪水不是想象的天堂,赚的绝对是血汗钱。
在大的药企或CRO,工作非常辛苦,而且强度很大,压力也很大;尽管出差多数是出去一两天,不占用周末和假期,但是timeline压得根本没时间出去,每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些薪水。
CRO 新人:薪水在5000左右(税前)。大型药企多数有年底Bonus,新人可拿到7000,9000(税前);
有3年或以上经验的CRA,去了大型外资药企,平均的薪水:10000(税前);待升到Senior CRA通常正规的CRO:6000,8000(税前)。药企的高级CRA也差不多会多2000左右,但是药企中很多CRA同时管项目,可以是CRA也可
34
能SCRA,资深的CRA,可达到:10000,12000(税前);
到项目经理即Project Manager(在药企没有这个Title),在CRO通常可能需要入行1年到3年,在药企很可能需要3,5年,薪水都差不多,大约:12000,15000(税前);
再上升到临床研究经理即CRM及高级CRM,CRO里大约15000~18000(税前),大型药企分工比较细,会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位,薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是:项目经理之后有一些公司除了Salary就会有项目提成,年底也会有额外的Bonus,还会有相当不错的Well-Being,除了Social Benefit还有各自企业不通的Welfare Plan。
甲天下:
如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观,加上国内CRA人才大多没有医药背景,很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走,所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择,第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识,除此之外,要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协,调好各方之间的关系,有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说,
35
36
范文二:cra自我介绍(范本)
cra自我介绍
cra?自我介绍
?篇一: ?
我从事CRA?的一点体会 我从事CRA?的一点体会一年前我已从事临?床工作近五年,考了中级职称后?改的行。个中原因主要??感到从事医生使我顾家太少,尽管我很热爱这?份工作。? 医生是个造福后代的职业,?
自己得到和付出的即便在升到?主治后可能略相称,可?也没有时间安排?
妥自己的生活。? 一年前加入了家?CR,进公司后我先后参与或负责或?
参与协助近?5个项目。其中?有III期的,IV期的,还有上市后的调?
研。?Spnsr都是世界药企前十的几家。有的?项目从选中心开始,组??织研究者会议,递交伦理,等待审批,参与中?心启动,培训医生填写?CRF?,原始数据核查,解决?Query,随时报告不良事件。有的??是去清点回收药品,需要花费大量的时间,很?耐心,很细致。有的是?去做?SDV,即Surce Dcument?s Verifica?tin?,原始文件核对。有的是去回收?CRF,?然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是?纯粹后期的解决一个又??一个的Query。有的有不少不良事件报告?需要?Fll。 目前国内医疗行?业的大环境不好,导致很多同行和学?弟学妹都渴望从事?CRA?(Clinical ?Research Assciate)?。 ?我认为在没有充分了解这个行业之前,还是??脚踏实地在目前的岗位上兢兢业业,不要一山??望着一山高,这样患得患失反而会进入一种频?繁跳槽却总也感觉找不?到最合适自己的怪圈,?
最后把心态也搞坏了。?尤其是三十岁以前,是?一个学习、积累的过程?
,其中包括知识、经验?和人脉。? 我进入CRA?行业前准备了三年多的?时间来了解、参与、实践。? 首先,CRA不仅需要良好的医学背??景还需要对整个医疗运作体制的充分掌握,因?此很多应届毕业生直接?进入?CRA行业很可能无法理解为什么会有各?种各样层次的教授主任?,毕竟?在实习阶段没有任何利益关系,就无法?真正地融入医院的内部?人文环?境中。 其次,就是对?CRA这份职业的了解。起初我以为多?看国家?GCP,国际ICH-GCP?就够了,其实完全不是这样。面?试的时候这些最多作为?
笔试的一些基本常识,?此外更重要地是真枪实?弹地实践积累下来后处?
理应急事件的经验。? 最后一点,应该也是最?重要的,就是英语,知??
名的CR或者药企中的CRA?必须按照项目对应的?SP书写很多英文报告,?每天工作中可能需要收发几十封不同项?目来自不同角色的?Email?,乃至在国际多中心项目时的电话会议?都要求良好的英文听说?读写能力,?在这一点上如果英语基础好的人在?面试时也会获得比较高?的印象分,?这点随着国际化接轨的加快,在其?他行业也是显而易见的?。? 之前看到一个战友写的对?CRA的一些看法,我感到写得非常中?肯,我加入一?些我个人体会,修改如下,还望?战友不要见怪,旨在交?流:?
1.CRA?前景:
CRA ?是个热门的职业;?国内的起步比较晚,中国的人口数量多,?
SFDA?的标准有改变,外企重视中国的市场等,?所以有比较大的发展?
前景。在外资药企内做?3,?5年就算是资深的CRA?; 一般在CR 公司?(正规的,做多国多中心试验)做了?3年都是资深的?CRA。 ?
2.CRA薪水:?
CRA 不是你想象的天堂,赚的?绝对是血汗钱。在大的?药企或?CR,工作非常辛苦,而且强度很大,?压力也很大;尽管出差?多数是出去一?两天,不占用周末和假期,但是?timeline?压得根本没时间出去,每?
天?都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你?拿的那些薪水;?CR ?新人:
薪水在5000?左右(税前)。大型药企多数有年底?Bnus?,新人:
?薪水:
7000?,9000(税前);有?3年或以上经?验的CRA,去了大型外资药?企,平均的薪水:?
10000(税前);待升到?Senir CRA?通常正规的?CR:
6000?,8000(税前),药企的高级?CRA?也差不多会多201X?左右,但是药企中很多?CRA同时管项目,可以是?CRA也可能SCRA?,资深的CRA,可达到:?
10000?,1201X(税前);到项目经理?即?Prject Manager?(在药企没有这个?Title),在?CR通常可能需要入行?1年到3年,在药企很可?能需要3,5年,?薪水都差不多,大约: ?
1201X,15000?(税前);再上升到临床研究经理?即?CRM及高级CRM,?
CR里大约15000?,18000(税前),大型药企分工比较?细,会细分到事?务、培训、产品安全、产品注?册、产品医生或医学总?监等岗位,薪水?跟工作量以及公司本身都有些?关系。特别指出的是:? ?
项目经理之后有一些公司除了?Salary?就会有项目提成,年底也会?有额外的Bnus?,还会有相当不错的?ell-Being?,除了Scial Benefit?还有各自企业不通的?elfare Plan?。
3.CRA?发展的空间和曲线:?
?国外的不少CRA会在同一家公司一直做到?退休,而国内相对就非?
常少了,然而有一点跟?医生很相似,就是也有?一条很固定的职业发展?
轨迹,是个很讲究专业?的行业,需要不断提升??自己在该领域的业务技能与常识,此外对临床?前沿的东西也最好随时?可以拿起,这样跟那些?
知名教授主任讨论项目?的时候他们才会尊重?CRA?,也会非常配合保质?保量地完成项目; 一般的发展模式是:?
Junir C?RA?,Senir CRA?,[Prject Leader(PL?)?、Prject Manager(PM)??],Assciate manager?,Assciate di?rectr-Clin?ical ?Research Manage?r-Medical ?Department? Manager?;如果往?BD(Business Develp?ment)?或Trainer?方向发展也可以,如今很多的?PM在管理项目的时候就会参与?到?BD的工作中去,但还是要根据不同?公司的职责划分来定。?
4.CRA ?的适合人群? 第一,CRA无论在药企的医学部还?是?CR的操作部都是参与到项目的每个环节,?在项目形成雏形的时候?像个策划,制?定方案的?时候像个研究生,翻译方案和知情同意书的时?候是个翻译,?查阅文献修改方案通过律师考核?的过程像个督查,成本?核算规划预算?的时候像个会计,选医院选医生?的时候像个猎头,进入?医院考察接触?教授主任的时候像在做课题,递?交伦理的时候如同个秘?书,组织研究?者会议的时候像做市场和大型会?议的组织人员,培训医?院医生启动项?目的时候像个培训专员,招募受?试者的时候又如同一个?销售,然而核?对数据清点材料和药品的时候又?好像个公务员,监查的?过程要非常细?致如同个苛刻的审计或生物统计??,发生严重不良事件时又像个临床医?生,在跟踪不良事件报告的过程?中如同个安全专员,结?束项目总结报?告整理材料的时候又像个文员,?总之亲力亲为什么都要?做;跟各种各?
样的人打交道,交际能力要没有?问题。? 第二,CRA ?要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨,?你会感到几近吹毛求疵?的程度,毫不亚于?
临床对病例书写的规范要求?。很多人做了?CRA 后,感觉很有种挫折?
感,经常会出纰漏,但又?不一定是故意的,只是??事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能?轻而易举地处理好这些?难题。? 第三,CRA会经?常出差,如果负责的?Site(医院)多一些,一年中很可能有?三分之?二的时间在外面,因此要合理安排好工?作与生活,毕竟出差时?间只是?一两天,不影响任何休息日,即便不得??以影响了也会调休。但出差时?更要工作细致,一旦有纰漏会增加成本?。此外需要清醒的头脑?去处理?很多突发事件,尤其在外地,?Site的管理远没有在本地城?市的医院容?易,时间都是按照小时计算好的,?如果效率低或者不仔细?就容易给自?己添麻烦。 ?
5.CRA工作的现状:?
由于国内跟国外临床试验?管理和监督方面还有相?当大的差距,所?以如今入行?CRA会经常感到许多医生还缺乏基本素?质,往往大城市三?
甲医院从事较多国际多中心?临床试验的教授和主任?在这些方面做得?
已经很不错了,可以看到他们?会准时在办公室等候?C?RA,把事先电话里确定下来的文件准备好给?CRA?看,如果有任何问题会给予耐心的解?
释甚至会经过?CRA指正后谦和地分析并商榷解?决方法;然而,还存在?
不少医生被以往不良氛?围影响下养成了某种惯?性思维方式,或在巨大?
的生活和工作压力之下?,不理解临床试验的真?实目的及意义,对?GCP?也知之甚少,这样在接触中就要求?CRA懂得如何去解决这些人为?因素?造成的阻碍,把不良因素降低到最低限度?。具备比较完善的?SP的一?些外资CR或药企医学部通常还是有比较?浓郁的学术氛围,可以?在从?事CRA的经历中?获得在医院永远无法获取的人生阅历。? 来源:?
丁香园 好像?CRA这个职业越来越热门了,的确,从?05?年我加入这行开始,就一直被猎头骚扰,而?听到的消息也一直是这?行缺人,严?重缺人,尤其缺有经验的?CRA,所以猎头要到处挖人。?就算今年金融?危机,与从前同事们联系,发现?到处都是一片四处搜罗?人才的声音,?都在彼此拜托找人,而且都是大?型外企。因为有些地方?跳槽很夸张,?一跳就是一个团队,汗。? 我会从事?CRA这一职业,也是专业使然;?
我是临床药理专业研究生毕业?的,研究生期间,人体?试验就没少作,?不过当时都是研究者的角色;?大凡毕业,都想从事和?专业挂钩的职业,?
就一心想去药厂,对?CR也不大了解,乱投简历,?结果还真被一家上?
海的中型?CR要了。 虽然我在读书期间已经参加?过全国的?GCP培训了,不过说实话,临床项?目如何做的,还是一团?迷雾,不过凭借专业的?
优势,至少知道新药临?床研发分期,每期具体?内容,?GCP原则,再加?上英语比较无敌,专业又比较对口,面试还?是很容易的。? 同志们,?英语很重要!!!如果你想去大的企业,想?去外企,想去好的?CR,英语?真的很重要,面试可以加分不少,后来?的实际工作中能省很多?力气。?只要是外企的项目,资料肯定都是英文?的,邮件都是英文发的?,如果?有EDC或者电子随机中心之类的,绝?对都是英文,以前接触?过的一个?电话随机发药?的全球临床,守在电话那头的都是老外,如果?出了什么?问题,或者差错,就要直接打电话跟?老外去扯,直到问题解?决,大部?分医生口语不大好的,最终还是找?CRA?,这些时候,英语可以帮助你?方便快捷的解决问题,也赢得医生?的尊重。? 回忆自己的工作经历,?似乎从来没?有觉得CRA这份工作带给我太多的压力;最?开始在?CR,工作最辛苦,每个星期出差,那?时候倒最开心,全国各?地的跑,毕竟?以前没去过这么多地方,可以领?略各地的风土人情,是?个不错的经历。? 我的第一份工作,运气很好?,租借给业界有名的公?司参加国际多中心?
临床,这家公司的临床项目?,至今仍让我记忆深刻?,他们真的有一支?
一流的队伍,舍得砸大笔的?资金保证整个流程的正?确运转,而且培训,?
整个监管过程非常专业到?位,可以学到?n多细节和操作上的东西;可?
以说很多都潜移默化的成?为了工作习惯;这对将?来的职业发展是非常?
好的。而且这帮做研究的?人,?CRA,项目经理,临床经理,直到总监?,?确实都是训练有素的人,真正做临床的人是?非常强硬的,很坚持原??则,绝对按照规定来办。当时偶的领导们对医?生态度都比偶要强硬,?
我其实强硬不起来。。?。。。。。总觉得医生?真的很忙,我们的试验?真的?很烦,我会一遍一遍的纠正他,但我很理?解他们会遗漏一些细节?,临?床医生的确很累,所以只要是原则允许的?范围内,我尽量的帮他?们;?而医生因为接受我的帮助多,也会觉得不?好意思?(偶这种帮助不是说?帮他们干活,绝对不能帮医生填?CRF,是培训一再强调的?),这样就?
能形成一个良性循环了。? 我想大概就是这种心态帮助了我吧?,一直?抱着一种体谅的心态和医生打交道,所?以沟通起来就很容易。?就算出?现一些问题,我也不会严厉的责备,彼?此尊重吧,其实只要正?常的人,?提醒几次都会注意的。加之项目本身?也很好,人家也非常认?可,所以?到现在还和当时认识的一些医生保持??联系,成了朋友。 我看到有些?朋友发帖留言说担心?CRA要学的东西,要掌握的东西很多?,很犯怵;?我觉得完全没必要,我也学了?8年医,小硕毕业,实验室?也混过,医?院也呆过(实习?);做CRA绝对比做试验简单多了去了??,基本是个体力活,虽说是有些技巧在里面,?但容易掌握,不象做试?验可能今天出结?果明天不出结果的捉摸不透;?压力比当医生的更小了?;如有好的培训?体制,?有一个比较好的项目给你作为初次实践?(国际多中心的是最理?想了),一个项目做下来,该?遇到的问题你都会遇到?一遍,不会处理?的问同?事,问上司,或者自己也可以动动脑筋怎么处?理,半年左右,?我觉得基本就可以达到做事有?把握的程度了,其实人?只要做事有把握,?压力自然就会减小的。? 象咱们医学学士,硕士,?甚至博士学位都拿?
下的同志们,绝对没有智商?问题吧??学什么学不会呢??知识专业方面是毫?不需要担心的,而且绝对比学医要简单;现在?培训都比较完备;都?
是培训后上岗,还有很多?有经验人士做你的?backup?,上手绝对是快?的。 我一直觉得CRA?其实就是一超级打杂;启动项目的时候帮?医生?收文件,收签名,开会的时候帮医生订机?票安排住宿;到医院开?启动?会的时候讲课,带医生入组患者;常规监?查的时候核对资料,病?历,?错误处贴条;督促医生解决?Query;发生?SAE了,协助医?生收集资料,向上报告;平时在办公室接无数?个询问电话,发送传真?,复印资料,?给医生邮寄各种资料。。。。。?。绝对的超级大打杂。?。。。。。。。不过因??为有SP和GCP的约束,也算是有点技术含?量的打杂吧。? 俺就觉得这?工作挺和我性子,压力不大,处理起来游?刃有余,平时和医生打?交道?也相对比较平等;虽说做销售收入高的多?,但是我还是不喜欢,?一来?压力大,二来总是有求于人,感觉不爽。?这份工作能让我过得比?较开?心。 CRA另外一个重要的素质就是和?人打交道的素质,当然?这种交?道和销售不一样;?CRA说到底,是既要控制研究的质量,又?要保证研?究的顺利进行,各个环节都要跟人打?交道,主要是医生,个?人感觉,?
医生还是属于好大交道的群体,他们?的生活圈子简单,人也?相对比较?简单,比社会上那种分散的客户群素?质可好多了。所以从事?CRA?的同志们还是幸运的,这样我们的工作?也相对简单,我觉得这?样的生活不?错。 最后一点,我觉得就是自信?。我们和医生打交道,?很多时候要?指导医生研究上的一些问题,所以?一定要自信,首先就要?让自己做好?准备,非常熟悉方案,多思考和研?究相关的问题;另外平?时也要显示?对研究的一种自信,对自身的一种?自信。我觉得我就比较?不知天高地?厚,第一份工作,项目经理给我培?训了一个下午?(关于方案啊试验流?程啊之类的)?,一个有经验的CRA?带我去观摩了她开启动会,然后我?就一个人飞到千里之外的一个大?医院去开启动会了;当?地一个大医院,?来了一屋子医生,不下?2,30?个(因为是国际多中心临床,大家都来?
听);偶也平静的讲下来了?,然后好多医生提问啊?,有些问题我听到?
过讨论知道答案,,我就照?样子回答,有的问题我?真的不知道答案,?
不过我说? 这个问题我也不确定,但我可以回去问?我们的专家,然后?
再答复您,可以吗?? 没有医生会说不可以,第一?次启动就这样蒙混过?
关了,哈哈?! 所以遇到问题根本不需要慌,有?不知道的问题也很正常?
?,只要你能找到答案就可以了。何况一般?CRA?背后有一支这样的团?队(项目经理,临床经理,医学总监,医学顾?问?),心里真的可以很?踏实。
?篇二:
?
CRA职业生涯? CRA的职场生涯及职业发展? 201X-04-30 14:?55 ?来源:
?互联网 点击次数: ?
分享到:
12031 ?关键词:?
CRA cr ?临床试验 ?职业生涯 ? ? ? ? ?收藏夹 腾讯微博? 新浪微博 开心网? 陆陆续续写过几篇关于?CRA的职业发展的文章,从最开始?的求职,到积累了一定经验?之后如何进一步发展。?当时写是没有明确?目的的,只是看到有人问某?方面的问题,便写一篇?;问到另一个问题,?
再写另一篇。写的多了,?开始觉得不少问题是有?相关联系的,于是就?
有了这样的想法,把它们?按照职场发展的顺序排?列起来,或许可以给?
人一个对于?CRA职业发展的整体印象。? 文章是基于个人的工作经验?,?难免片面和偏颇。很多领域是我所不擅长的?,也未必清楚更深一步??的内情。没有在国企做过,也许很多情况是和??外企大相径庭的;不过任何行业都是相通的,?尤其是在中国这样的大?环境中,很多东西可以?
相互借鉴。欢迎讨论,?欢迎不同的意见,只是?希望不要流于争执,同?
时也欢迎大家提出文中?没有覆盖到的新的问题?。? 初步构想是这样的:?
职业发展之一,写在最前面:?
? 写这篇文章的初衷和自己对文章框架的?的大概构想? 职业发展之?二,谈谈对求职的看法和建议:?
进入职场的准备工作,以?及找工作的方法和思路? ?职业发展之三,初入职场:?
刚进入?职场的新人,如何适应环境并且生存下来。这?期间谈发展?还太早,生存是首要问题,同时开?始最初的积累? 职业发展之四,核?心竞争力: ?
工作了2,3年后,已经完全适应环?境,具备了一定的生存?能力,?这个时候, 必须开始考虑如何进一步?发展的问题,否则就会?面临被?新人替代的危险。这也是职场分化的最?初阶段,分化的结果,?直接影?响你以后的职业发展。如果长期做没有?技术含量、低水平的重?复劳动,?几年之后就会丧失竞争力,因为你的?工作一个新人培养一段?时间就能?做,人家精力?更充沛,开价更低,老板为什么要雇用你呢,? ?职业发展之五,项目与?CRA的发展:
?谈谈项目的质量对于?CRA职业发展的重要性。话题来自于一个?网?友的回帖,这个问题有必要认真回复一下,?因为项目的质量很大程??度上会影响到CRA的个人发展。两个开始时?素质完全一样的?CRA,一?个长期做创新药物的国际多中心试验,另?一个一直在做?lcal仿制药?的小规模试验;3?年之后,两个人的英文水平、看待问题的眼?界和思?路、解决问题的手段和方法,将是会有??很大区别的,这将直接导致两?个人在人才市场上的身价和发展机会是?不一样的。? 职业发展之六,?当你坐上老板的位子:?
一般工作到?5,6年,如果发展很顺利,那么终于可?以坐上老板的?
位子了。可是这个位子并不是那?么容易坐,如何适应从?员工到经理的?转变,如何管理好自己的团队,?将是新老板首先要考虑?的问题。作为?一个新老板,可以有各种不同的?管理风格,但最要不得?的就是适应员?工、迎合员工来达到管理的目的?。? 职业发展之七,更高层的发展,?路在何方:?
大多数lcal?的人才在大型外企只能做到中层为止,再?想往上发展?就会遭遇“职场天花板”。这种情?况下,是跳槽到小公司?做高层呢,?还是自己开始创业,适应了中层岗?位的人,如果想进一步?发展,就不?得不面临再次选择,这也许才是真?正考验的开始。? 对求职的一些看?法和建议: ?
求职是一个厚积薄发的过程。面试?的时间很短,在这有限?的时间?内,面试官能看到你的,只是冰山一角?;而在半个小时的面试?中,所?能表现的,其实是你二十多年的积累,?这并不是靠装扮简历或?者熟背?面试大全就能伪装的出来的。? 真正有效的求职,是从进入大?学的那?一刻就开始了。名牌的学校,好的专业?,大学期间的活动,毕?业后的? 第一份工作,职业相关的培训,跳槽???这些都会直接影响?到你日后?的求职。只要走好自己每一步路,那?么根本无需为求职而烦?恼,因为?你已经为此准备了二十多年。? 如果不在这些上面下功夫,?只是想如?何装扮自己的简历以求得面试机会,?又希望靠面试大全之类?的宝典混?过面试官的眼睛,不能说完全没有成?功的机会,但是这显然?不是最佳?的求职方法。 ?求职分两种情况,一种是已经有本行业的工?作经验,?想进一步发展,也就是跳槽。这种情?况相对容易,凭借以往?的工作经?历,很容易让用人单位了解自己,因?此是不难找一份合适的?工作的。?如果工作3年以上,还做不到这一点?,那不能不说有些遗憾?了。另一?种情况相对困难,也就是本文重点谈?的无经验者如何求职。? ?硬件条件:
1?、学历:
本科学历是门槛,如果连?这都没有,不能说求职?就没希望,但肯?定会困难很多,而且大型企业?基本上不会给面试机会?。硕士或者博士?进入这行业也越来越多。开始?本科和硕士、博士应该?没啥差别,可能?
在入行3-5?年之后,发展会受到一定限制。所以只?要你有一个本科学?历,基本上可以满足招聘者?的要求。?
2、专业背景:?
包括你毕业的学校和专业?,以及之前非临床研究?方面的工作经验。?依据毕业学校来挑人并不公?平,因为名牌学校里也?有差学生,普通学?校里也有优秀学生。然而现?在中国的情况是每年有?大量的学生毕业,?用人单位不可能每个学生都?仔细看,没有这个时间?和精力。在有限的?时间内找到最优秀的人才,?最简单的方法就是去第?一流的学校找。无?论从哪个方面来说,最好的?学校里,好学生的比例?高,容易找到合适?的人;普通学校里可能需要?花费更多的时间和精力?才能找到一个合适?的人。所以即使你觉得不公?平,目前的现状就是如?此,企业总是用对?他们来说最经济的方法来寻?找人才。? 非临床研究?方面的工作经验分很多,也许是医院的,也许?是实验室的,或者也有?企业的??如果你?在全国有名的医院工作过,?或者是国家重点实验室?,或者是世??00强的企业??哪怕你之前的?工作经验是跟临床试验?一点关系也没有,你?也比其他人更容易获得面??试机会。 可能会有人都会觉得这样门户观?念太重,会埋没真正的人?才;但是企业决不会为?了一两个人才而花费?更多? 的时间,投入产出比才是最重要的。另一?方面,如果你觉得你?是真正的人才,为什么不?进好的学校,好的专业?,好的单位,真正的?人才所包含的能力,就包?括了如何在逆境中脱颖?而出的能力。? 如果你没有以上这些,也不用?失望,机会还是很多,?但是可能会需要付出?更多的努力。名校效应只?存在于毕业的前?3年,后面完全就看你自己?的努力了。?
3、英语:?
经常在版面上看到有人说在中?国做试验,为什么要英?语,我觉得?这种问题无法回答。如果你要求的?仅仅是做中国的试验,?而且打算干?一辈子,那么我无话可说;如果你?要求的是职业发展,那?么英文是非?常重要,如何强调都不过分。? 由于中国教育方式的问题?,大多数中?国学生笔试还行,口语很差,这无?法胜任更高层次的工作?,即使你遇?到了这样的机会,也只能眼看着它?溜走。所以英文无法靠?别人,只能?靠自己一点一滴积累起来。?
4?、内部推荐:
?这是最有效的途径。通过内部推荐,你至?少可以获得面试机会,??这比投了很多简历,连面试都没有的要好很多?。如何得到内部推荐,?
那就看你的沟通交流能?力了,这也正是下面软?件条件中的重要一条。?
?如果你满足以上4条硬件条件,那么即使你?完全没有临床试验领域??的经验,也不难找到合适的工作。这完全是硬?碰硬的条件,只能来自?
你平时的积累,不是面?试前匆忙准备能准备的?出来的。? 如果你不具?备上述的硬件条件,那么只能在软件条件上下?功夫了? 软件条件:
?
1、诚实正直: ?
这一条是很多外企的首要标准,如果?不具备这一条,其他方?面再?出色也没有用。强烈建议在笔试的时候,?除非对方说明可以用字?典或?者文曲星 之类的工具以外,千万别自己??私下用。否则一旦被发现,?对方会觉得你在作弊,直接淘汰出局。? ?
2、沟通能力强:?
这是CRA的基本要求,也是面试?官会着重考查的地方。?你必须在?面试的极短的时间内表? 现出这一点,并让面试官信服。对?应上面硬?件条件 中的内部推荐,如果你能获?得内部推荐,就是一个?很好的例?子可以证明你有比较强的沟通交流能?力。?
3、责任心:?
其实不仅仅是?CRA,任何职业都要求这一点。? 软件条件很难有客?观标准去评判,也许每个人都会?说自己很有责任心,很?诚实,也能和?别人沟通;然而如何在面试有限?的时间内,让面试官认?同自己确实具?备 这些能力,就要看个人的发??挥了。 即使你不具备上面的硬件条件,?
如果你能说服面试官相信你?具备这几条软件方面的?能力,一样还是很?
有机会的。同样,其实软件?条件也无法匆忙准备,?同样是? 多年积累的结果,不过相对硬件条件?来说,充分的准备还是?可以弥补一些不足。? 初入职场:?
看到若干次讨论职场新?人是先进药厂好,还是?先去?CR好。这个问题实在很无聊,不知道提?这样问题的人到底希望?听到怎样的答案,?
因为这根本是一个没有结果?的讨论。经过多年的教?育后,很多人都习?
惯于标准化的试题和答案;?而在现实生活中,绝大?多数的事物是没有?
对错之分的,能做区分的,?仅仅是利大于弊还是弊?大于利。? 对于职场新人来说,在没有经验的?情况下,很少人可以自?由的选择药厂还是?
CR。每年大量的医学、药?学、预防、生物等专业??的学生毕业,由于我们国家的医疗环境并不理?想,很大一批学生并没?有进入医院;而销售?
这个职业,如果不是迫不?得已,很多医学生、药?学生还是不愿意去做;?
于是?CRA成为一个折衷的选择,这也是越来?越多的硕士、博士、博??士后、海归们进入这个行业的主要原因。供大?于求,因此除非是特别?
牛的应届生,否则绝大?多数情况下还是企业挑?个人。所以对于这个问?
题,我的建议还是谁给?ffer?去谁家;当然有自信一定可以找到理?想?的工作者除外。 我很少按照药厂还是?CR来做划分,而是按照国?企和?外企来划分。虽然现在外企日益国企化,??但总体上还是有很多地方区?别于国企。外企分工比较细,很容易集中?精力把某一方面的东西?做精、?做细;国企的C ?
?篇三:
?临床监查员(CRA)?角色总结 CR?A概念 CRA(全称Clinical ?Research As?sciate?)药品研究注册单位的代表?-监察员,即临床监察?
员。主要负责临床监查工作?,包括医院筛选、协议?谈判、资料交接和?
管理、临床试验前、中、后??期的监查工作,按照要求进行监查并填写?
相关资料,保证临床试验的?顺利进行,并符合国家?的相关法律法规和?
公司的利益。? CRA的职责?
(一)在试验前确认试验承担单位?已具有适当的条件,包?括人员配?备与培训情况,实验室设备齐全、运?转良好,具备各种与试?验有关的?检查条件,估计有足够数量的受试者?,参与研究人员熟悉试?验方案中?的要求(当然要做耐心的方案培训)?;?
(二)在试验过程中监查研究者对?试验方案的执行情况,?确认在试?验前取得所有受试者的知情同意书,??了解受试者的入选率及试验的进?展状况,确认入选的受试者合格;协?助协调各临床单位顺利?入组。?
(三)确认所有数据的记录与?报告正确完整,所有病?例报告表填写?正确,并与原始资料一致。所有?错误或遗漏均已改正或?注明,经研究?
者签名并注明日期。每一受试者?的剂量改变、治疗变更?、合并用药、?间发疾病、失访、检查遗漏等均?应确认并记录。核实入?选受试者的退?出与失访已在病例报告表中予以?说明;?
(四)确认所有不良事件均记?录在案,严重不良事件?在规定时间内?作出报告?并记录在案;
(五)核实试验用药品?按照有关法规进行供应?、储藏、分发、收回,?
并做相应的记录;?
?(六)协助研究者进行必要的通知及申请?事宜,向申办者报告试??验数据和结果;
?(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随?访、未进行的试验、未?
做的检查,以及是否对?错误、遗漏作出纠正;? ?
(八)每次访视后作一书面报告递送?申办者,报告应述明监?查日期、?时间、监查员姓名、监查的发现等。? ?定义:
临床监察员?(Clinical Resear?ch Assciat?e?,CRA)是由药品研究?注册人任命的,主要负责与临床研究承担?单位的联系工作,其任?务是?保证临床试验严格遵循以批准的实验方案?,并及时报告和监查试?验的?进行情况和审核数据,确保临床研究报告?真实、客观。在《药品?临床?试验管理规范(GCP?)》中还明确规定,?为确保监查员工作的规范化,?必须制定详细的标准操作规程?(Standard per?ating Prce?dure?,SP),以确保整个试验研究是在?监查员监督下按临床方?案进行。? CR(Cntract Rese?arch rgani?zatin?), 合同研究组织。出现于上世?纪?80年代,一种学术性或商业性的科学机构?。申办者可委托其执行?临?床试验中的某些工作和任务,此种委托必须?作出书面规定,其目的??是通过合同形式向制药?企业提供新药临床研究服务。?CR 可以作为制?药企业的一种可借用的外部资源,可在短时?间内迅速组织起一个具??有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临?床研究队伍,并能降低?
整个制药企业的管理费?用。? 简而言之,CRA?是指spnsr透过CR?等方式雇用的从事监督、监测、协助和管?理临床试验的工作者,?介于受试?者与研究员之间。职责是确保临床试?验有序进行。? CRA自己的理解和?定义:
?首先,作为一个准备应聘临床监察员?这个职位的毕业生,最?基本?
的要明白,这个职位是干什么的。? 我先说自己的看法,我的理?解,?监察员的工作,广义的来说,是从事临床?试验组织工作的一个行?业,?也就是说,从一个项目,从拿到国家的临?床批件开始,到整理出?临床?试验所必须的资料上交给注册部门,这中??间的所有环节,都是一个监?察员所需要涉及的,包括基地和研究者的?筛选,费用的调研,方?案草?案的制定,试验具体的实施过程中所牵涉?的一系列问题,试验结?果材?料的整理,等等,有的可能还包括和销售?部门一起组织总结会的?召开?等;而这中间,有一部分是属于总经理的?事情,有一部分是属于?项目?经理的事情,但是,虽说一个新的监察员?不会被直接安排负责整?个项?目,但是并不代表着工作的时候完全不会?涉及,因为有的老板会?让你?帮助他们做其中的一些具体的工作,比如?说在筛选基地的时候,?很有?可能让你以私人的?身份去打电话到那些目的医院的检验科去了解?检?查项目的收费情况,从而在费用谈判的时候?不至于太被动,也可能??会让你翻译一些相关的国外文献以制定研究方?案和研究者手册等。? ?而狭义上的临床监察员的工作一般是负责上面?所说的那些环节中间?
的一部分,而其中最核心??的是去医院检查项目的执行情况,包括资料?
的完整性,内容真实性,?时间的逻辑性,医生的?合作性等,发现试验?
中所存在的各种不同的问?题,包括坏的问题比如?不良反应、好的问题?
比如新的适应症等。? 这其中,你未来所做的事?情最大的差别的原因?
可能是你所在的单位不同?而引起的,一般来说,?大的公司分工比较明?
确,做的事情比较专一,?小的公司分工较为模糊?,所涉及的面更宽。? 可以说,上面所说的这?个问题可能是一个应届?生应聘监察员这个职位?
的时候,所被问到的最?多的一个问题,一般的?面试人员都是先让你做?
?一个自我介绍,然后就让你谈一下对这个职位?的理解,去年我找工作?
的时候,几乎每一次都?会被问到这个问题。? 那么,第二个问题接着??就来了,对于这个职位的性质,我们是怎么理?解的。? 和前面的那个?问题不一样,前面说的是做什么,属于有规定?答案的东西;现在问的?
?是对于职位个人的看法,完全是个人感想,每?个人都有自己不同的理?
解。? 这个问题很难回到,包括到了现在,我?加入这个行业已经好几??个月了,都不敢说假如再次面试的话,我的回?答能够让对方感到满意?
。? 我对这个问题的理解是:?
这是一个处在销售人员类似的?身份地位,却非要去做?有着管理人?员职责的工作不可的职业,用一句?文艺理论上常用的话说?就是“戴着?镣铐跳舞”。? 像前面所说的那些工作,其实,什么制定?方案、什么?整理材料等都是比较简单的事情,?在这个行业中间最难的?是如何和那?些医院的医生们打交道。? 众所周知,医院的医生们都是?牛气哄哄的?人物,而我们所合作的往往都是在?某个领域内有一定权威?的专家们,?属于牛人中的牛人们,他们对于我?们来说是得罪不起也绝?对不敢得? 罪的家伙;但是,我们的另外一头?,是药监局,属于国家?机关,那更?是说一不二的地方,所以,我们的?任务就是,让我们不敢?得罪的医生?们,按照我们不敢得罪的药监局的?要求,完成临床试验。? ?于是,这个行业是一个很考验人的能力的行?业,我们对于医生采用?各种办法,?使尽浑身解数,包括好言好语请求?,拿着国家局的牌子吓??唬,使用经济方法刺激,哭丧着脸苦苦哀求等?等。总之就是想方设法?的让他们能?够按照要求国家局的要求,不出任?何差错或者尽量减少差?错的把这个?试验给做下来。? 这中间可能还要考虑到公司的经济支出?,注册和销?售部门的特殊要求等等,总之来说?是多头受气,一切的问?题自己想办?法解决 这就是我对这个职位的理?解~? CRA的薪水不是想象的天堂,?赚的绝对是血汗钱。? 在大的药企或?CR,工作非常辛苦,而且强度很?
大,压力也很大;尽管出差?多数是出去一两天,不?占用周末和假期,?
但是timeline?压得根本没时间出去,每天?都是酒店和医院两头跑?。?绝对会感觉对得起你?拿的那些薪水。 CR ?新人:
薪水在?5000左右(税前)。大型药企多数有年?底?Bnus,新人可拿到?7000,9000(税前);? 有3年或以上经验的?CRA,去了大型外资药?企,平均的薪水:?
10000?(税前);待升到?Senir CRA通常正规的?CR:
6000?,8000?(税前)。药企的高级?CRA也差不多会多201X?左右,但是药企中很多?CRA同时管?项目,可以是CRA也可能?SCRA,资深的CRA?,可达到:
10000?,12?01X(税前); 到项目经理即?Prject Manager?(在药企?没有这个Title?),在CR通常可能需要入行?1年到3年,在药企很可?能需要3,?5年,薪水都差不多,大约:?
1201X?,15000(税前);? 再上升到临床研究经理即?CRM及高级?CRM,CR里大约?15000~18000?(税前),大型药企分工比较细,会细分?到事?务、培训、产品安全、产品注册、产品医?生或医学总监等岗位,?薪水?跟工作量以及公司本身都有些关系。特别?指出的是:?
项?目经理之后有一些公司除了?Salary就会有项目提成,年底也会?
有额外的?Bnus,还会有相当不错的?ell-Being?,除了Scial Benef?it?还有各自企业不通的?elfare Plan?。 甲天下:
?如今在中国医生的就业前景和环境不容?乐观,加上国内?CRA人才?大多没有医药背景,很多药企辛辛苦苦培?养了一个?CRA又被其他厂家?挖走,所以面临的缺口相当大。故?CRA?是一个不错的选择,第一批进?入该领域的人必将得到意想不到的回?报。很多药厂和?CR公?司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识?,除此之外,要处理好?与研究者?的关系处理以及被研究者的随访工作?协,调好各方之间的关?系,有一?定的药学背景CRA,?对于医生和护士来说,篇四:?
?中国CRA工作为什么如此繁忙? 中国CRA?工作为什么如此繁忙(?完稿,12月14日最后一次更新?) [原创? 201X-12-13 16:05:0?6] ?字号:
大? 中 小 Jennifer ?是我的一位?医学部的同事,她在医院出来后?就直接进入了医学部做了一名?CRA,?当时她在科文斯工作,?她当时还有一个三岁的儿子?.因为科文斯的CRA?异常的繁忙,频繁出差?,有的时候刚出差回来后?,仅是从机场打车回到家?,洗个澡换了衣服就又回到了?
机场.?因为她过于繁忙,所以她说现在最后悔的就?是没有机会多陪陪?
她的儿子?,看看她儿子3岁时候的成长心态?,是怎么想的?,而当时,她的?儿子是和奶奶在一起的,?非常排斥母亲,对母亲的感觉是陌生人?,因?为母亲常年在外面出差.?现在的Jennifer?已经是一个公司的小经理?,虽然还是一样的繁忙?,但毕竟和以前大相径庭?,可惜她儿子现在已经?是12岁了,她对儿子最大的亏欠就?是没能多抽出一些时间?来陪她?,她对儿子说,以后他有儿子时候一定?帮他带孩子?,看着它在3?岁时候成长的心态,她非常想弥补这段被空?缺的时光?,说到这里,她眼睛里充满着?
泪光,这让我感觉非常难过?.Jennifer?是从科文斯跳到了拜耳最后?跳?到了我们公司.一路跳下来?,她就感觉心里异常的累?,有时候到外地开?研究者会议,经常是晚上很晚到了宾馆?,第二天开会开到下午?4:00,?晚
上又坐6:30?的航班赶回来,这种类似赶场似的出差让?人筋疲力竭?,不但在国内如此?,在国外一样如此?.所以每次开会只能感觉到弥散在酒?
店之中的这个城市该有的气候?特征外?,并没有任何与北京的酒店不同?
的地方,?而且也没有时间出去逛逛?.所以在外地开会和在北京开会的?
最大区别就是前者需要长途跋?涉的坐几个小时的飞机?.?我们回头来看看为什么中国?CRA工作会如此繁忙?? CRA工作本质?:CRA 全称是clinical r?esearch as?sciate,?其按照?国际GCP标准来确定的工作职?责就是监察,在中国也叫做临床监察?员?.国际CRA的工作职责重在监?察,定期的对参加试验的医院和科?室进行文件的监察?,保证临床试验?的不漏,不错?.高质量的按期完成是其最主要职责?.每个临床试验方案?中都会规定?CRA访视的权限和职责?,其一般放在保证临床试验质量一?
栏里.一般在访视前需要和医?生联系?,医生会将所有?的原始材料和原始文件以及?CRF表准备好,CRA?访视时需要将所?有原始文件和材料与CRF?表格进行对照,看是否有填写错误的?,或者不符合逻辑的?,或漏报?SUSAR的等,如果试验基地有自己的?QA,QC?且都经过ICH-GCP?培训的,那么这个基地做试验的质?量就会特别好?,那么CRA?可以帮助其精益求?精;而如果基地水平较?低,CRA可以帮助他们满足最低的试验规范?.?试验基地质量的好坏直接影响?CRA的劳动量和强度?.CRA的工作全球通?用,因为管理其的?SP都是按照美国FDA?的E9发展出来的?,所以具有全球一致的标准化?. 中国CRA?目前的特点:国外对CRA?要求较高,劳动强?度没有中国这么大,而且地位也没有中国这?么低?,原因是什么?我们可?以对比分析一下国内外的一些特点?.(见图?1) 图1 从图中我们可以?总结中国CRA?的如下特点:工作繁忙?,薪水低下,经验原始却不想进取?.我们分?别分析一下这个特点的形成原因?. 工作繁忙:?除了中国作为新兴市场不断提高在世界医药?巨头眼中的重视程度?,从而频率有从?2-4期的临床试验在中国执行?外?,最重要的原因是中国医院试验水平太?
差,太多医生根本没有意识?到自己根本没有尽到作?为研究者的职责?.很多的?PI即使让他们签字他都觉得文件太多懒得?签字?,更别说准备,校对?,整理材料了.而且把重点放在临床试验上?不会让他们产生过多?
的自身利润?,所以没有人愿意安心的去做临床试?验?.比如在每次过伦理(EC)?时,准备材料均应该是研究者来做的?,?但在中国这些工作均交?
给CRA来做,而且CRA?也没有拒绝的权利?,因为在中国CRA和医生相比?是出于弱势地位的?,没什么资格和医生讲究条件?.我记得?我在一个CR公司工作时?,一个从美国刚回来的?PM对我说要大胆的和医生说”不”?.她太理想化了?,在不了解中国国情情况下说出的这?些话显然不符合中?
国的?现实.另外促成中国CRA?过度繁忙的事情是做了大量的”盯梢”?
工作?,中国医院EC会的不确定性?,SIV的不确定性?,CRA需要反?复确认以及反复的和研究者沟通?,研究者对试验通常不甚重视?,经过弄丢一?些文件,所以CRA?需要反复追踪这些文件?,电话催促他们,?催促太多了就会让研究者发烦?,我还清楚的记得一个研究者就当着我?们的面说又?是CRA发来的短信?,真烦死了,像苍蝇一样?.岂不知,CRA?一直在包容你的错误?,因为这些指责本来就是研究者的?.中国的?CRA就像被强奸的?妓女一样,敢怒不敢言.?因为在目前的国情下,?你是没有任何发言权?的.在中国活跃的CR公司包括外资的和民营?的?,外资CR一切皆为SP,?频繁出差,加班加点工作常有?,而民营CR?因业务量少,而且试验非常不严格?,收集文件的工作倒没有那么?多?,但每天都在做着自己都不知道对错的?
事情,?所以没有任何技术含量和成长性?,忙还是不忙都没什么意义?. CRA?薪水较低:中国CRA?的平均薪水在5000?以下,即使是全球第一位?的CR,昆泰公司在中国的?CRA也不过才?5500多.但要求可挺高?,比如必须是硕士学历?,要有glbal?试验背景,最好是学临床专业的等等?.工?作的繁忙以及低廉的薪水让你没有时间思考自?己的出路?,更没有时间?和家人多待一会.全球前几位的?CR公司要么经常出差要么就加班加??点的赶制文件binder.?如果手中有3-4?个项目,那基本就有8-10?个sites,?所有启动,监察及关闭均是由你自己来完成?,?其中产生的各种文件不但是你来收集?,还要?由你来盯梢.相比工作量的情况下?,中国的CRA?可算是大白菜的价格?. 甚至我的几个在较著名公司的?CRA同事都?挤住在地下室里,每天因为项目繁多?,一早就要起来?,几乎每天都不能?正点下班,回到家吃完饭就要睡觉了?,在这种工作环境下?,何谈天伦之?乐,何谈享受时光都是面谈?,工作的繁忙和薪水的低廉形成?鲜明的对?比,最后促成CRA?的反复跳槽. 经验原始却不想进取?:多数的?CR公司里将CRA?的职业发展列为CTA,CRA1,CR?A2,senir C?RA.?每个职位的职业寿命大概在?3-5年左右?,也就是说在业内工作?12年才能到达高级
CRA.?如果说这几种水平的?CRA有明显质的差异?,我认为这种发展规划?的战线倒还可以,?但是最重要的是在中国高级?CRA甚至和CTA?干着一样的活,SITE?的试验质量越高越能检验出?CRA的水平和智慧?,因为精益求精要比满足基本规范难?得多?,为什么我说中国的?CRA基本都是重复的劳动和简单的工作?,就是因为中国医院的试?验质量过差造成的?,无法体现?CRA的睿智,自然降低了对?CRA的要求和给?CRA的薪水过低?.从CRA角度来看?,CTA和高级CRA?之间的待遇也明显不同?,CTA只有3000?多一点,而高级CRA?可以月薪过万,最重要的是两者的工作特点??没有明显差异,那对CTA?来说心里就非常不平衡?,就会通过再次应聘?的方式转投其它公司应聘高级?CRA.中国的?CRA即使 到了PM?的级别水平还是很差的?,一方面是不愿意经过漫长的职业战线的锻?炼?,另外一方面是没有 ?让你锻炼和发挥智慧的舞台?,即使你在CRA1?阶段干了5年也无法使自己继续成长?.除此以外?,即使到了高级CRA,?即使拿到了月薪?1万左右的收入在北?京上海生活也是入不敷出?,这就是那么多进入CRA?行业的人想尽快度过初级阶段及早进入?PM?级别,再加上不断有?新的CR公司成立也给?CRA提供了这样的机会?,所以最后造成很多著名?CR公司月流失2-3?个CRA的境地. ?解决方法(我们应该的做法?):社会大趋势不可逆转?,社会的任何丑陋的现象最终都是?与我们国家的管理?
机制相关?;白领趋于平民化,?中产阶级逐渐消失,北京上海生活成本越?
来越高这些是我们不能更?改的事实?,但是从我们?个人来说,我们要充分利用目前的行业?,工作特点加上我们自己的工?作努力?,充分的准备和?一颗睿智的头脑,尽量能避免中国目前社会矛?盾的锋头?,让自己在社会工作中活得轻松一些?.?我在重新总结一下这个行业和工作特点?. 1) ?这是一个相对较新的行业?,业内除了几个大的巨头?CR外,都比较?小,外资CR和本土?CR如雨后春笋一样,?遍地开花,每个公司都能分得?一杯羹,却都在招人?,就职机会非常大?; 2) 这个行业普通工资较低?,在我看来只有高级?CRA以上的职位在北京能混的温?饱水平?, 3) 工作?异常繁忙,帮助研究者做了太多分外之事?,所以中国?CRA经常叫苦连?天; 4) 女性为多?,男性较少; 根据以上特点的分析后?,你能否看到你?自己的机会,?假如你现在就是一个非常普通的医学院校毕?业的本科生?,想进入这个行业?,我认为至少有以下几条原则可以值得?遵守?; 1) 不
怕起点低?,就怕跳得慢 2) ?不怕起点差,就怕学的差? 3) 不怕起点弱?,就怕走岔路概括起来就是?,争取先进入一家?CR公司后,多学习?,多接触,多干活,争取?6个月一跳,在1年?-2年内变成CR公司的高级?CRA,然后再进行下一步的职业润?色更为妥当?. 23人 ?喜欢 喜欢 推荐喜欢?只看楼主 ? 半年一跳,这个可以以后请?教一下来自拜尔的王老?师。? ? 中国CR公司的苦恼? [原创 2?01X-12-02 13:56:29] ?字号:?
大 中 ?小 记得我一次到APEX?(精鼎)医药(世界著名?CR公司上海分部北京办事处)面试?的时候,?APEX的HR?就问过我,是喜欢CR?公司还是喜欢综合外资企业,他说在?APEX?公司工作的CRA两年后都?会被综合外资企业挖走,因此他们很关?注一个人是喜欢在?CR公司工?作还是在综合外资企业工作。我当时回?答喜欢在?CR公司工作,原因?是CR公司可以提供系统的培训。回头?想想,觉得这个问题和?这个回?答都很可笑,提问题的人没想过这种问?题无任何意义,哪有应?试者会?在CR-HR面前说喜欢综合外资企业?,如果喜欢综合外资企?业你还来?CR面试做什么,而回答问题的人更?是违心,即使他不喜欢?CR?公司此时的他也会说喜欢。这种在面具下?的问题实际问不出任何?实质性问题。?最近,我听业内资深人士爆料?APEX?的CRA人员流动非常频繁,每?4-5?个月就会换一批CRA,这种频繁的更迭造成?的影响就是很多医院再?也?不喜欢接手他们的项目,因为总换?CRA对试验项目非常不利,也?会给?医院GCP基地带来工作上的不便,因此?一位朋友对我说?APEX?已经被好多中国综合大医院列为黑名单了。?一位资深?GCP基地管理者说:?
“CR?公司在中国发展非常困难,很多?CR公司CRA?并不把这个项目当成自己的项目来做,他?们不会认真的像看管自?己小孩那样负责,?
不过是希望在自己的?CV上描一笔镀金一下,然后?再跳到综合外企类?
似于拜耳、罗氏和礼来等,?因此他们现在一点都不?希望与?CR公司合作”?。听到这些话我感触非常深,为什么?CR公司在国外发展的很好,?
而一旦到中国来就变质了?呢,这里面有很多原因?举个简单例子? 1:
APEX?将CR?A的监察费用已经预算给?SPNSR了,但实际发生的都是?电话监察,降低成本提高利润。? 2?:
很多CR?公司以一个CRA月薪?4000元的工资聘过来,然后以?
cntract CRA?的方式派到? SPNSR工作谋求一个月?201X0的人事利润,?
久而久之,哪个?CRA愿意在你公司工作。? 3:
?万全CR公司和民营的?SPNSR沆瀣一气,一起以试验的方式?搞市场?行为,关注的是如何拉来生意却不关注?GCP?最注重的试验质量。报价?非常低,不能维持下去后一点一点的??从SPNSR那里再要钱。这好比温?州人做生意,比如温州人卖礼品?,别人同样礼品一个是?100?元,但温州人就卖给你?90元,但你真正开订单的时候告诉你?,如果想要礼品?
包装还要加?10元,如果想要礼品上刻字还要再加?10?元等,最后算下来自己买的一定是贵的。这?种涸泽而渔杀鸡取卵的?营销方式在中国民?
营CR?公司里数见不鲜。 在中国的?CR公司里,待遇最好发展最正规?
的?要属昆泰和科文斯两个公司了,而且福利不错?,但即使这样公司里,?
CRA?流动性也很大,究其原因业内人士给出?一个模糊的回答“管理?方?式不对”。与CR公?司相对应的有,中国的市场调研公司、中国的?猎头?公司、中国的广告公司等。这些公司有个?共同特点,那就是基本?相当?于把综合大公司的科室专业化了,都是从?大公司那里拿到的生意??,因此其经费有限,这样公司里除了老板赚钱?外,其余的人几乎都是?薪水?微薄。也难怪,一共就那么一点钱,如果?分给你了老板怎么办呢?,因?为很多综合外企已不愿意将项目包给?CR公司了,因此?CR公司在中国?发展将面临兴起后的第一个? 瓶颈,CR?公司未来发展方向应该怎么办,?希望有能人志士将中国所有科室外?包化的公司指出一个发?展道路~? ? 这是一个什么神秘的地方? ? ?薪水这么低啊, ? CR?公司就是大的外?企药物研究外包的第三方公司,一般薪水不高?,大的外企自己的医学?
部的?CRA薪水高 ? ?那如果是做QA呢,? ? 一般不都是先进小?CR公司入行赚经验,然后跳到大药厂的医?学部吗,? 我现在觉得也不要单一?薪水论,还是要对自己的职业做一?个完整的规划。篇五:? ?
CRA CRA?(全称Clinical Researc?h Assciate?)? 药品研究注册单位的代表?-监察员,即临床监察员。主要负责临?床监查工作,包括医?
院筛选、协议谈判、资料?交接和管理、临床试验?前、中、后期的监查?
工作,按照要求进行监查?并填写相关资料,保证?临床试验的顺利进行,?
并符合国家的相关法律?法规和公司的利益。? CRA?在中国又叫“MNITR?”,药品注册申请人或专业的临床实?验代理机构均有此职位?,属临床试验?的最基础工作,不仅需要懂得?GCP?的相关要求,更要熟悉所试验药品?
的基本知识、临床方案、?CRF?表的理解,同时还应该熟悉与研究者的?
沟通与交流技巧。?
一、行业状况? CRA这个行业进入中国不到?十年,由于中国病例资??源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力??成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发?和临床试验转移到中国?来进行。为了临床试验?
的顺利进行,这些世界?500?强的药企急需大批有医药从业知识和从?业?背景的医务人员成为他们的临床监查员(?CRA?)来保证项目的顺利实?施。因此,国内CRA?人才市场面临相当严重的缺口。现在市场?行情明?显是求大于供,尤其是有经验、懂外语?、非常敬业的?CRA是稀缺的人?力资源。 具体前景可参看:?
?二、CRA应该具备的职业素质? 一个CRA?人员有以下几个方面的基?本要求是有利于胜任这个工作的:?
?坚毅严谨、务实诚信、沟通能力、应变能力?、适应能力、管理能?
力。监查员这个职业需要?非常积极乐观的心态去?沟通解决问题、灵活?
应变,同时它又要求作为?一名科学工作者的严谨?务实和诚信。是个典?
型的动静结合要求较高的?职业。?
1.作为一名?CRA 首先是要有责任感,是自己的?项目,就要把它放?
在心上,项目进展到什么时?候,下一步该做什么,?要心中有数。临床?
试验牵涉到各个环节,有很?多环节,很多步骤不是?串联的,而是并联?
的,可以同期进行的。?
2.?想到就马上去做,也叫行动能力。有?的人属于内敛,善于思?考型?人,我自己就是。但在这一行,一定要克?服这个弱点,很多时候?,等?所有的条件都齐了的时候,往往变数也增?加了,赶早不赶晚。这?一点?要切记。
3.?不要满足于已有的结论。试验进行中往往?有的中心进度慢,去监?
查时研究者常说的话是??病人太少,不要满足于这个结论,研究者说的?
病人少是指他自己的病?人少,其他人呢,其做?试验的动力怎样,是不?
是在提条件,他是在诉?苦,还是在推诿,有季?节因素吗,地域因素呢?
,其他试验的竞争性因?素,对方案理解出现偏?差,入选尺度太严,?
说服力太差,没有得力的?招募措施,(拓展? 沟通能力和技巧)?
4.?知识准备。必要的知识准备是要有的??,不要觉得毕业了,各门?考试的成绩也都很优秀,走上工作岗位就不?需要在学习了,但是要??知道,现在学的很多都只是书本上的知识,现?在有多少同学已经参加?
过实习,? 知识欠缺,很难获得有些研究者的?认同,做起工作来就困??难。关键的知识点在于所要研究疾病的发生机?制,主要的治疗措施,?
本研究药物的作用机理?,可能的不良反应;? ?另外就是对方案的学习,?一定要理解吃透,大部分的研究者对方案的?理解没有一个优秀的监??查员来得深刻,所以在试验中会有一些问题要?问。另外最重要的一点?
是记住立题依据,试验??中需要关注什么:
?不良反应,还是疗效,哪一部分的不良反?应,哪方面的疗效。? ?
5.勤劳。这里指的是多跑医院,如果?我只是监查员,白天我?不会,?也不愿呆在办公室里,去医院,先约好?,提前到。看看门诊量?,看看?床位数,弄清楚科里有几个试验,有几?个同类的试验,搞明白??研究者上班或出诊的时间,什么时间方便接待?你,检验科下午让不让?抽血,?周六周日医院上不上班,如果有病人来?不让抽血怎么办,慢性?病,门?诊来源为主的,?可不可以发展社区医院,他们填表了吗,不光?是?CRF表,药品发放储存对不对,研究者近?期会不会出差求学,会?不会轮转?到其他科,节假日放几天,病人来随??访怎么办,如果更改随访时间,?还是不是在窗口期内,有不良反应吗?,随访期长的病人会不?会来,?脱落率怎样,如果控制,? 临床监查员主要工作内容和程序? 工作序?号 工作项目 主要工作内容? 临床试验启动阶段?
三?、CRA的工作内容 ?
1、制定临床研究计划? 在临床试验启动前,临床监查员应制?定科学、?可行、全面而详细的临床研究计划。?包括:?
? 临床进度总体时间安排?;? ? 临床启动计划;? ? 临床监查计划?; ? 临床统计计划;? ? 临床总结计划;? ? 临床费用预算;? ? 可能出现的问?题及解决方法。 2 、准备研究者手册? 通过查阅相关专业文?
献资料,临床监查员负责编?写研究者手册。主要内?容包括:?
? ?背景资料; ? 化学资料;? ? 药学资料;? ? 药理毒理学资料;? ? 临床及对照药相关资料、相关文?献等。? 3 、选择临床单位? (包括牵
头单位)? 拜访拟定各临床单位,并考察其:?
? ?合作态度、团队精神;? ? 人员资格、数量、工作经验?;? ? 试验场所、床位;? ? 临床试验检查仪器和设备;? ? 日门诊量等。? 在充分?考察上述条件的基础上,选定牵头和临床参加?单位。? ? 主要研究者的选择:?
(与市场部沟通)?
? ? 基地名单
?? 新药审评中心 ?
? 医学会
?? 其他公司的合作经验? ? 其他研究者的选择?
? 主要研究者的推荐?
?? 基地名单
?? 其他公司的经验?
? 最好能有自己的意见(最好能?让主要研究者采纳你的?建议,但?是如果你的候选人和主要研究者有矛?盾时,千万不要对主要?研究者进?行推荐) ? ?获得研究者联系的信息? 电话、E-mail?、单位地址和邮编 ? ?准备拜访
?? 临床研究相关文件准备?
? 熟悉药物的机理和作用(是?医生对你尊重的起码条?件)?
? 临床研究方案的设想?
?? 明确拜访目的 ?? 应具有职业化和自信? ? 拜访
?? 选择合适的时间和地点(选择专家时间比?较充分的时候;在建?
立自己的科学形象前不要?轻易在饭桌上与专家谈?)?
? 准备好交谈内容?
? 研究者交流需解决的问?题?
? 兴趣(事先了解专家的兴趣、?观察专家办公室内物品?捕捉专家?的兴趣所在) ?? 团队情况 ? ?时间和竞争试验的情况 ?? 既往的临床研究?经验 ? 在拜访后,完成随访记录,存放在?申办者文档中? 在拜访过程中,应注意探求研?究者的需求,根据情况?获得成功的沟通~?
(通过探求选择切入的话题?、注意自己沟通时的语?气)。? 4 、选择统?计单位 通过多种渠道详细了解并核实:?
? ?统计单位资质条件(专业基础及人?员配备组成等);? ? ?合作态度; ? 工作效率;? ? 工作程序等。? 在充分考察上述条件的基础上,?
选定临床统计单位。? 5 、起草临床方案并设计?CRF?表(草案) ? ?监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案?(草案);? ? 监查员根据临?床方案设计CRF?表(草案)。 6 ?、召开临床协调会 ? ?与各临床中心协商确定临床协调会召开时?间和地点;? ? 拟定会议工作安排及分工;?
? ?准备临床协调会相关资料(临床草案及?病历报告表专家人手一?份,?药物研究者手册、会议签到表、准备研究?者签名样张等);? ? ?召开协调会并讨论临床方案及相关问题。如?适应症、入选标准、病?例报告表?的填写等 7 ?、修订临床方案及CRF?表 根据临床协调会意见,由监查?
员负责修订临床方案及?CRF表,并经主要研究者同?意后确定。? 8 、申请伦理委员会通过? 准备伦理委员会开会资料?,包括:?
? ?临床研究批件; ? ?临床研究方案; ? CRF?表及原始病例;? ? 临床研究者手册;? ? 知情同意书样本;? ? 临床样品检验报告单。? 将上述资料整理并提交牵头医?院伦理委员会,同时缴?纳一定伦理委员会?
咨询费用,即可申请伦理委?员召开会议并讨论通过??,有些医院监查员需要到场。? 9 、SFDA?备案 准备以下相关备案资料:?
? ?临床研究批件; ?? 申报者委托函(CR) ? ?试验药对照药委托检?验报告书 ? ?申办者和对照药生产厂家证照? ? 研究者手册? ? 病例报告表 ? ?原始病例 ? 临床研究方案?(巳签字)?; ? 主要研究者履历;? ? 伦理委员会批件;? ? 知情同意书样本。? 将上述资料整理齐备后,提?
交国药局及各临床单位所在?地省级药监局备案。? 10 ?、签订临床研究协议? 监查员起草与各?临床中心研究协议,并经公司和医院双方同意??后签订协议。协议签好就可进行下一步工作。?针对费用,知道市场价?
(建议不要通过同行了?解,可以通过询问一些?做过类似研究的研究者?
来了解)不要抬高或过?分压低研究者费用,充?分发挥费用的作用(钱?
要用到刀刃上,比如在?一些受试者的交通费上?可以适当投入以保证依?
从性)? 11 、印制正式?CRF表 临床监查员同印刷厂家一起印?制并校?对正式三联无炭复写?CRF表。 12 ?、准备临床样品 ? ?根据临床试验类型(随机或双盲等)计划临?床样品数量和包装形式?;? ? 做计划购买对照药品?(原开发企业的品种、具有明确临床试?验数据的品种、活?
性成份和给药途径相同但剂?型不同的品种、作用机?制相似适应症相同?
的其它品种?); ? 设计各种规格临床研究用样?品标签;? ? 设计各种?大小临床样品包装盒;? ? 协助统计专家编制随机表;? ? 协助统计专?家对临床样品编盲;? ? 填写盲底交接记录表。? 13 、发放临床样品? 及相关表格? ? 将临床药品发放各临床中心并填?写交接记录;并提供临??床前基地备案所需的相关资料? ? 同时发放临床研究者手册、临床?方?案(各家中心巳盖章)?、正式CRF表、原始病例、知情同意书、??药物发放回收记录、筛选入选表、受试者签认?代码表、药物销毁记录?表、研?究者履历表及签名样章。?
?
?
范文三:英文自我介绍
Good morning/afternoon, my dear professors. I am very glad to be here for your interview. My name is , 22 years old. I come from haerbin, a very beautiful city. My undergraduate period will be accomplished in July, 2015, And now, I am trying my best for obtaining a key to heilongjiang University.
I studied in . Although it is not well know , I still appreciate it , because it offers me a chance to develop my abilities. During my college yea rs , I have made rapid and great progress in many areas ,as a commissary i n charge of studies , I work very hard , and obtain scholarship many times , I also gain good comments from teachers and classmates , working as a mem ber of Student Union , I strive to finish any assignment perfectly. In a word , I learned a lot in my college life.
Generally speaking , I’m a hardworking person with a strong sense of responsibility. I like challenges in my life and I would try my best to overcome the difficulties that I may encounter in future. I will concentrate on my study and make great efforts to learn as much as possible so as to make contributions in my domain. In my spare time, I like playing tennis, attending yoga classes and traveling to various places, which greatly broaden our horizon and enrich experiences of my extracurricular life.thank you for your time
. 敬爱的导师们 大家下午好 我非常高兴能参加这次面试 我的名字叫22岁 来自哈尔滨,这是一个非常美丽的城市, 。我即将在在2015年七月份毕业 而现在 我要尽全力获得进入黑龙江大学学习的机会。、
我在 上大学 尽管它不为人熟知,但我仍然很感激它,因为它提供了一个让我提升能力的机会,在我上大学的这几年,我快速成长并且在多个领域有所发展,作为班级的学习委员,我工作努力,多次获得一等奖学金,并且是学生会的一员,能出色完成各项任务得到老师和学生们的认可。总而言之 我在大学学习了很多。
坦白的说,我是一个很努力认真负责的人 我喜欢生活中的种种挑战并且尝试去克服即将面对的重重困难 我会集中精力在我的研究上付出努力并且在尽力在我的专业领域做出贡献。在我的闲暇时间,我喜欢打网球, 参加瑜伽课,或者去各地旅游。这些可以开阔我的视野并且丰富我课外活动经历
这就是我简短的自我介绍 谢谢
范文四:英文自我介绍
First of all, thank you for your busy schedule to read my letter of self-recommendation , when you open the letter of self-recommendatio personally I will be reviewing the past efforts; when you finally close theletter of self-recommendation, and perhaps will The new decision of my life journey.
首先, 感谢您百忙中阅读我的自荐信, 当你打开自荐信就个人而言, 我将回顾过去的努力, 当你最终关闭自荐信, 也许将决定我人生的新旅程。
My name is Lixujia,a girl with a pleasant mature attitude.I will graduated from Yanjing institute of technology.I am majoring in Humain Resource Management. To take this career, I with a sincere heart and pursuit of the cause, in good faith, recommend their own. I know only a few sentences outlining a complete itself is not easy. I really just want to use the language of the most pure, introduced themselves as comprehensively as possible to your organization's job to express the most sincere desire. Sincere desire to be able to join your organization, a building block for your organization tomorrow, but your organization is willing to contribute their youth and wisdom.
我是里虚假,一个开朗成熟的女生。我将毕业于燕京理工学院,
专业是人力资源管理。为了得到这个工作, 我以一颗真诚的心和追求事业, 在诚信, 推荐自己。我只知道几句话概括一个完整的本身是不容易的。我真的只是想用最纯净的语言, 介绍自己是尽可能全面地对您的组织的工作来表达最真诚的愿望。真诚的希望可以加入你们的组织,并为了组织的明天,能够贡献我自己的智慧。
While studying at the school system to study the human resources management professional theoretical knowledge, but also a positive constant, based on solid, professional for the breadth and depth. The use of Yanjing institute of technology of the advantages of integrated institutions, usually reading professional books to improve the individual's self-cultivation.After school hours, to strengthen the physical training, so I have a healthy physical learning and working.
在学校学习期间系统学习人力资源管理专业理论知识, 还积极的常数, 基于固体、专业的广度和深度。利用燕京理工学院的优点综合机构, 通常阅读专业的书籍来读来提高个人的修养, 使自己的人才到复杂的方向。在放学后, 加强身体训练, 所以他们有一个健康的身体学习和工作。
I know very well that in today's society, apart from the empty theory is not enough, the need to apply the theory to practice, during the school has been actively participating in
various activities to improve my ability to work with a strong sense of responsibility, able to bear hardships and stand hard, honest, confident, dedicated. And down-to-earth every effort to do one thing.
我知道得很清楚, 在今天的社会, 除了空空的理论是不够的, 需要将该理论应用于实践, 在学校一直积极参加各种活动来提高我的工作能力和责任心强, 能够吃苦耐劳、诚实、自信的站立困难,, 专用的。和脚踏实地的一切努力做一件事。 The past does not mean that the future is the true meaning of hard work, practical work for I believe that I was able to quickly adapt to working environment, familiar with the business, and in practical work, keep on learning and improving themselves, do your jobs.
过去并不意味着未来是辛勤工作的真正意义, 实际工作我相信, 我能够很快适应工作环境, 熟悉业务, 并且在实际工作中, 不断学习和提高自己, 做你们的工作。
范文五:英文自我介绍
Self-introduction
Good morning, my respected /distinguished professors! It is my great honor to be here for your interview. First, let me introduce myself to you. My name is CHANGJIAN, 24, born in the city of Xingtai, Hebei Province. I am a senior student majoring in civil engineering of the College of Civil and Architectural Engineering, Hebei United University. Now, I am doing my best to obtain a chance to get an opportunity to further my study in Beijing University of Technology.
In the past 4 years, my most time has been spent on study and outside-school practice activities. I had passed CET-6(College English Test), NCRE (National Computer Rank Examination) and acquired the university scholarship for three years in succession. What’s more, I also won the national motivational scholarship. And the experience of being a secretary of Girls’ Department in the Students’ Union helped me know the importance of cooperation and communication. Moreover, during my four-year study in the university as an undergraduate, I have laid a solid foundation of professional knowledge, and accumulated as well rich experiences in social activities.
As to my character, I have a somewhat introverted personality, but I am very easy to get along with. Furthermore, smiling is always with me, and with a sense of humor, I have all the time maintained a good relationship with my classmates. In my spare time, I like reading books, traveling, playing table tennis as well as running. Music and movies are my favorite entertainments. I am a determined person, always willing to achieve higher goals.
All in all, Beijing University of Technology, with the excellent/ highly qualified
faculty, advanced facilities and strong academic environment is what I have long admired. I am confident that I am a very qualified applicant for admission to your Master of Architecture and Civil Engineering and thus contribute to the enrichment or diversity of your university.
I really appreciate your kindness and patience again for giving me this valuable chance!