范文一:质量体系内部审核
天 泰 焊 材 (昆 山)有 限 公 司
TIEN TAI ELECTRODE (KUN SHAN) CO., LTD
定 期 内 部 审 核 时 间 表
Schedule of Internal periodic Audit
____________ 年度 TO: _______________________
Year. From: Q.A. Dept
T4-PD-02-S01 Rev.0 09/05/01 制 表:主 管:
Prepared by Q.A. Manager
天泰焊材(昆山)有限公司
TIEN TAI ELECTRODE (KUN SHAN) CO., LTD
审 核 通 知 表
Audit Notification
编号 No. :
日期 Date :
T4-PD-02-S02 Rev.0 09/05/01
天泰焊材(昆山)有限公司
TIEN TAI ELECTRODE (KUN SHAN) CO., LTD
纠正措施通知表
Corrective Action Request
编号 No.:
日期 Date: 年 /Y 月 /M 日 /D
T4-PD-02-S03 Rev.0 09/05/01
天泰焊材(昆山)有限公司
TIEN TAI ELECTRODE (KUN SHAN) CO., LTD
不符合项汇总表
Form of nonconformity
编号 No. :
日期 Date :
T4-PD-02-S04 Rev.0 09/05/01审核领队:品保经理:总 经 理:
Lead Auditor Q.A. Manager General Manager
天泰焊材(昆山)有限公司
TIEN TAI ELECTRODE (KUN SHAN) CO., LTD
内审总结报告
Aggregation report of internal audit
日期 Date :年 /Y 月 /M 日 /D 审核编号 Report No.:页数 Page : OF
T4-PD-02-S05 Rev.0 09/05/01
范文二:内部质量体系审核
http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
内部质量体系审核
文件编号: 生效日期: 受控编号: NP403100 2000.3 .20
版次:Ver2.1 修改状态: 密级:秘密
10 7 3 总页数 正文 附录 编制:马云生 审核:孟莉 批准:孟莉
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
(版权所有,翻版必究)
http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
文件修改控制
修改 修改记录编号 修改页码及条款 修改人 审核人 批准人 修改日期 状态
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
目录 1. 目的
2. 适用范围
3. 职责
3.1 管理者代表
3.2 质量保证部门
4. 术语和缩略语
5. 工作程序
5.1 内部质量体系审核计划的制定
5.2 内部质量体系审核的频次
5.3 内部质量体系审核计划的内容
5.4 内部质量体系审核的准备
5.5 内部质量体系审核的实施
5.6 内部质量体系审核报告
5.7 内部质量体系审核报告的发放范围
5.8 纠正措施的实施和跟踪
5.9 内部质量体系审核文件和记录的存档 6. 引用文件
7. 质量记录
7.1 NR403100A“内部审核检查表”
7.2 NR403100B“不合格项报告”
7.3 NR403100C“观察项报告”
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
1. 目的
根据本公司质量手册的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否
符合要求,确保质量体系保持有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2. 适用范围
适用于公司内部质量体系审核工作。
3. 职责
3.1 管理者代表:负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。
3.2 质量保证部门:负责制定内部质量体系审核计划,并组织实施审核。
4. 术语和缩略语
本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。
5. 工作程序
5.1 内部质量体系审核计划的制定
5.1.1 一般情况下,每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核,依据当年的工作情
况由管理者代表确定具体的审核时间,并责成质量保证部门制定内部质量体系审
核计划,审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。
5.1.2 由于客户的要求或其他特殊情况的需要,也可以进行内部质量体系审核。此时,
应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划,经管
理者代表审核,报总经理批准后实施。
5.2 内部质量体系审核的频次
一般情况下,内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。由
于客户的要求或其他特殊需要,可适当增加审核的频次。
5.3 内部质量体系审核计划的内容:
1) 内部审核目的;
2) 审核的质量要素和审核的部门;
3) 审核顺序和时间安排。
审核计划应根据受审核的工作的重要性和实际情况确定审核顺序和时间安排。
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
内部质量体系审核 Ver2.1 P-5/7 5.4 内部质量体系审核的准备
5.4.1 根据内部质量体系审核计划的要求和安排,由管理者代表在适当的时机任命具有
内部审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长选择具有内部审核员资格
的人员组成审核组,对被审核的部门实施审核。
5.4.2 内部质量体系审核员和审核组长的评定及任命,按照NW403101《内部审核员评
定及授权规范》执行。
5.4.3 内部审核组至少由2人组成,并根据审核内容适当分工。审核人员应与被审核的
部门无直接责任关系。
5.4.4 内部质量体系审核应制定和使用审核专用文件:
1) 内部审核通知;
2) 内部审核检查表;
3) 不合格项报告;
4) 观察项报告;
5) 内部审核报告。
5.4.5 实施内部质量体系审核前,向被审核部门发出审核通知。审核通知由审核组长审
核,管理者代表批准。送达内部审核通知后,由被审核部门负责人确认。 5.4.6 内部审核通知的内容:
1) 被审核的部门;
2) 内部审核的内容;
3) 内部审核的时间安排;
4) 内部审核的依据(国家标准、质量手册、程序文件、技术规范和作业指导书
等规程性文件);
5) 内部审核组的组成人员;
6) 内部审核的首、末次会议的召开时间和地点;
7) 如果需要,内部审核中间会议的召开时间、召开地点以及召开次数。 5.4.7 被审核部门接到审核通知后,如果对审核通知的内容有异议,可在两天之内通知
审核组,经过协商后另行安排。被审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工
作。
5.4.8 根据被审核部门的工作内容和审核依据,由审核组成员编写“内部审核检查表”,
明确审核的具体方法。“内部审核检查表”由审核组组长审核。
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
内部质量体系审核 Ver2.1 P-6/7 5.5 内部质量体系审核的实施
5.5.1 实施审核时,审核组应与被审核部门共同召开审核的首次会议,由审核组向被审
核部门介绍审核组的成员和审核的具体安排。首次会议后,立即进行现场审核。 5.5.2 审核组成员依据“内部审核检查表”实施现场审核,通过交谈,查阅文件和记录,
检查现场,收集证据,检查质量体系的运行情况。
5.5.3 现场审核如发现与规定的要求不符合的现象时,由审核员填写“不合格项报告”,
经被审核部门负责人确认,记录不合格现象,以保证不合格项被完全理解,并有
利于不合格现象的纠正。
5.5.4 对于虽未违反有关规定,但有趋势发展成为不合格的现象,由审核组成员口头通
知被审核部门的负责人,以便提早采取措施积极防止此类现象的进一步发展。审
核组成员应将此类现象作为观察项记录并跟踪。
5.5.5 现场审核结束时,审核组应与被审核部门共同召开审核的末次会议,由审核组通
报此次审核的执行情况,开出的“不合格项报告”的种类和数量,并通知被审核
部门“内部审核报告”的送达期限。
5.6 内部质量体系审核报告
5.6.1 现场审核结束后,由审核组长或其授权的审核组成员编写“内部审核报告”,对
审核的执行和完成情况进行总结。“内部审核报告”由审核组长审核,管理者代
表批准。
5.6.2 审核报告的内容:
1) 受审核的部门;
2) 内部审核组成员;
3) 内部审核目的、内容、日期;
4) 内部审核依据的文件;
5) 内部审核综述(包括审核执行情况的描述,开出的不合格项报告的种类和数
量,审核中发现的其他问题等);
6) 如为年度审核时,须有各部门的不合格项分布情况;
7) 内部审核结论;
8) 内部审核建议和其他审核意见;
9) 不合格项报告(附在审核报告的后面)。
5.7 内部质量体系审核报告的发放范围:
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
内部质量体系审核 Ver2.1 P-7/7
1) 总经理、主管副总经理、管理者代表;
2) 被审核部门;
3) 质量保证部门。
5.8 纠正措施的实施和跟踪
5.8.1 对于在内部质量体系审核过程中发现的不合格现象,以及其他存在的问题,被审
核部门必须高度重视,针对不合格现象,制定计划,采取有效的、切实可行的纠
正措施按期按要求实施纠正。“不合格项报告”须记录被审核部门制定的计划和
采取的纠正措施。
5.8.2 审核组对被审核部门采取的纠正措施及纠正措施的实施情况进行跟踪检查,验证
其有效性,并将检查结果记入“不合格项报告”。
5.8.3 如果被审核部门在要求的期限内,实施了有效的纠正措施,纠正了存在的不合格
现象,经审核组通过,则“不合格项报告”可以关闭。否则,“不合格项报告”
不能关闭,审核组应继续跟踪、建议采取进一步的措施,并记录这些措施,直到
不合格现象得到最终纠正,“不合格项报告”才能关闭。
5.9 内部质量体系审核文件和记录的存档
内部质量体系审核的全部文件和记录由质量保证部门存档。
6. 引用文件
6.1 NP401100《管理评审》
6.2 NW403101《内部审核员评定及授权规范》
7. 质量记录
7.1 NR403100A“内部审核检查表”
7.2 NR403100B“不合格项报告”
7.3 NR403100C“观察项报告”
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
内部审核检查表
审核计划编号,
报告编号,NR403100A-
审核组长批准/ 受审核部门, 审核人/日期, 日期,
序涉及检查内容 检查方法 抽样及结果记录 号 要素
1. 报告编号为从001~999,以受审核部门为单位依次编号。
第 页/共 页
不合格项报告 审核计划编号:
报 告 编 号:NR403100B-
被审核部门: 审核员签字/日期: 不合格项类型:(在选定项的“?”内划?)
A(严重不合格 ? B(一般不合格 ? 审文件编号:文件名称:版次:
核违反的章节号: 依
对应标准条款: 据
不合格项描述:
原因分析:
纠正措施:
受审核部门负责人签字/日期: 审核员签字/日期: 纠正措施/预防措施的验证:
审核员/日期: 审核组组长/日期: 1. 报告编号为从001~999,以受审核部门为单位依次编号。
第 页/共 页
观察项报告
审核计划编号:
报 告 编 号:NR403100C- 日期: 年 月 日 被审核部门:
序号 观察项描述
受审核方负责人签字/日期 审核员签字/日期
1. 报告编号为从001~999,以受审核部门为单位依次编号。
第 页/共 页
范文三:内部质量体系审核
1. 目的
为确保质量体系的符合性、有效性,应定期进行内部质量体系审核。以验证质量体系中各体系过程的质量活动是否满足标准,质量手册,程序文件的规定,以便及时发现不合格,采取纠正和预防措施,使质量体系保持正常,有效运行。 2. 范围
适用于本厂的内部质量体系得审核。 3. 相关文件
3.1《质量手册》 3.2《记录控制程序》 3.3《纠正和预防措施程序》 4. 职责
4.1管理者代表领导和组织内部质量体系审核工作,责成组成的审核组负责实施。 4.2各部门配合进行审核活动,并根据审核活动中的不合格项制定纠正/预防措施,并实施之。
4.3技术部、品保部负责各部门纠正和预防措施实施后的跟踪、验证与管理。 4.4审核组长编制现场审核计划和审核报告,并组织审核活动。 4.5审核员编写审核检查表,实施审核和记录审核结果。 5. 工序程序
5.1审核的策划和准备
5.1.1管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”,每年一次覆盖每个部门的所有于质量管理有关的过程、活动和班次。当内/外部不合格或顾客抱怨发生时,应增加频次。
5.1.2由厂长聘任受过IATF16949:2016“内部审核员培训”获得资格的人员担任内审工作,审核时,对涉及自己工作范围的领域应进行回避。
5.1.3管理者代表任命审核组长组成审核组。
5.1.4审核组长召开会议,实施内部分工,组长编写“现场审核计划表” 审核员根据分工编写“现场审核检查表” ,供现场审核时使用。“现场审核检查表”填写后,对检查表中的重点检查项目作“☆”号,便于引起注意。
8-2-1
5.2现场审核的实施
5.2.1审核组长在一周前分发“现场审核计划表”给各受审部门,作好时间安排。如有异议,在二日内告知审核组,在协商后作出时间上的调整。
5.2.2审核开始的第一天,审核组长主持召开“首次会议”,由全体审核组织成员和各被审核部门负责人或代表参加,审核组长向被审核部门提出审核的范围,目的和要求。被审核部门或代表对本次审核活动有不明确的可以提出咨询,审核组长予以解答或说明,最后双方明确审核和被审核陪同人员的名单。保证在此期间审核工作不受任何工作的干扰。
5.2.3在现场的审核活动中被审核部门负责人或代表应自始至终参与检查的陪同工作,内审员应将审核的情况在“现场审核检查表”上做详细的记录,并作出判断。内审员若发现有不符合项时,应当即得到被审部门的陪同人员初步确认,如有不同意见,可提出。
5.2.4审核活动完成,审核组内开总结会,正式提出“不符合项报告单”。对所有列出的不符合项都应标以下不符合的标准或有关文件的条款号,组长草拟“质量体系审核报告” 。审核报告应对体系运行的有效性作客观评价。
5.2.5由审核组长召开“末次会议”,出席人员同“首次会议”,由审核组长主持,作总结发言,正式提出“不符合项报告单”,并宣读“质量体系审核报告”。“不符合项报告”和“质量体系审核报告”一致同意后,不符合项的责任部门应制定纠正和预防措施,报告由管理者代表批准后,分发至各部门,原稿由技术部、品保部存档。
5.3内部质量体系的评价
5.3.1内部质量体系审核中,不应出现严重不符合项。严重不合格项是指: a. 出现系统性缺陷:即体系发现某个过程或活动,在所有部门均未实施形成缺项。 b. 出现区域性缺陷:即组织的某个部门,所应实施的质量过程或活动,均未得到实施,这个部门是组成企业质量体系的空白。
5.3.2运行出现一般不符合项。因为这些不符合项,不会引起质量体系的失效,不会降低对过程的控制能力,也不会使不合格产品被装运。是体系执行中一些轻微的错误。
5.4审核后纠正和预防措施的跟踪和验证
5.4.1不符合责任部门按自己制定的纠正和预防措施去实施,完成后,写在该报告上,送品保部。技术部、品保部在各部门未完成之前进行跟踪。
5.4.2各部门报来的完成项目,技术部、品保部要进行验证,并记录在该报告上。所有不符合项的报告均以纠正,报告得到关闭(或内审员)。此次内部质量体系审核才算完成。
5.4.3本次内部质量体系审核活动全部结束后,技术部、品保部应将全部资料汇总上报和存档。若涉及文件修改则按《文件控制程序》(JR/QP4-1)
5.5本程序有关质量记录要求按《记录控制程序》(JR/QP4-2) 6. 记录和报告
6.1“年度内部质量体系审核计划” 6.2“现场审核计划表” 6.3“现场审核检查表” 6.4“不符合项报告单” 6.5“质量体系审核报告”
No :
编制: 记录: 审批: 年 月 日
8-2-4
现场审核计划表
No :
编制: 日期: 审批: 日期:
8-2-5
现场审核检查表
No :
编制: 日期: 审批: 日期:
不符合项报告单
No : 体系
产品
年内部质量体系审核报告
分发部门:
范文四:内部质量体系审核
内部质量体系审核
沈阳东大阿尔派软件股份有限公司
(版权所有, 翻版必究)
文件修改控制
目录
1. 目的 2. 适用范围 3. 职责
3.1 3.2
管理者代表 质量保证部门
4. 术语和缩略语 5. 工作程序
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9
内部质量体系审核计划的制定 内部质量体系审核的频次 内部质量体系审核计划的内容 内部质量体系审核的准备 内部质量体系审核的实施 内部质量体系审核报告
内部质量体系审核报告的发放范围 纠正措施的实施和跟踪
内部质量体系审核文件和记录的存档
6. 引用文件 7. 质量记录
7.1 7.2 7.3
NR403100A “内部审核检查表” NR403100B “不合格项报告” NR403100C “观察项报告”
1. 目的
根据本公司质量手册的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系保持有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2. 适用范围
适用于公司内部质量体系审核工作。 3. 职责 3.1 3.2
4. 术语和缩略语
本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。
5. 工作程序
5.1 5.1.1
内部质量体系审核计划的制定
一般情况下,每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核,依据当年的工作情况由管理者代表确定具体的审核时间,并责成质量保证部门制定内部质量体系审核计划,审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。
5.1.2
由于客户的要求或其他特殊情况的需要,也可以进行内部质量体系审核。此时,应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划,经管理者代表审核,报总经理批准后实施。
5.2
内部质量体系审核的频次
一般情况下,内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。由于客户的要求或其他特殊需要,可适当增加审核的频次。
5.3
内部质量体系审核计划的内容:1) 内部审核目的;
2) 审核的质量要素和审核的部门; 3) 审核顺序和时间安排。
审核计划应根据受审核的工作的重要性和实际情况确定审核顺序和时间安排。
管理者代表:负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。
质量保证部门:负责制定内部质量体系审核计划,并组织实施审核。
5.4 内部质量体系审核的准备
5.4.1
根据内部质量体系审核计划的要求和安排,由管理者代表在适当的时机任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长选择具有内部审核员资格的人员组成审核组,对被审核的部门实施审核。
5.4.2
内部质量体系审核员和审核组长的评定及任命,按照NW403101《内部审核员评定及授权规范》执行。
5.4.3
内部审核组至少由2人组成,并根据审核内容适当分工。审核人员应与被审核的部门无直接责任关系。
5.4.4
内部质量体系审核应制定和使用审核专用文件: 1) 内部审核通知; 2) 内部审核检查表; 3) 不合格项报告; 4) 观察项报告; 5) 内部审核报告。
5.4.5
实施内部质量体系审核前,向被审核部门发出审核通知。审核通知由审核组长审核,管理者代表批准。送达内部审核通知后,由被审核部门负责人确认。
5.4.6
内部审核通知的内容:1) 被审核的部门; 2) 内部审核的内容; 3) 内部审核的时间安排;
4) 内部审核的依据(国家标准、质量手册、程序文件、技术规范和作业指导书
等规程性文件); 5) 内部审核组的组成人员;
6) 内部审核的首、末次会议的召开时间和地点;
7) 如果需要,内部审核中间会议的召开时间、召开地点以及召开次数。
5.4.7
被审核部门接到审核通知后,如果对审核通知的内容有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商后另行安排。被审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。
5.4.8
根据被审核部门的工作内容和审核依据,由审核组成员编写“内部审核检查表”,明确审核的具体方法。“内部审核检查表”由审核组组长审核。
5.5
内部质量体系审核的实施
5.5.1 实施审核时,审核组应与被审核部门共同召开审核的首次会议,由审核组向被审
核部门介绍审核组的成员和审核的具体安排。首次会议后,立即进行现场审核。
5.5.2
审核组成员依据“内部审核检查表”实施现场审核,通过交谈,查阅文件和记录,检查现场,收集证据,检查质量体系的运行情况。
5.5.3
现场审核如发现与规定的要求不符合的现象时,由审核员填写“不合格项报告”,经被审核部门负责人确认,记录不合格现象,以保证不合格项被完全理解,并有利于不合格现象的纠正。
5.5.4
对于虽未违反有关规定,但有趋势发展成为不合格的现象,由审核组成员口头通知被审核部门的负责人,以便提早采取措施积极防止此类现象的进一步发展。审核组成员应将此类现象作为观察项记录并跟踪。
5.5.5
现场审核结束时,审核组应与被审核部门共同召开审核的末次会议,由审核组通报此次审核的执行情况,开出的“不合格项报告”的种类和数量,并通知被审核部门“内部审核报告”的送达期限。
5.6 5.6.1
内部质量体系审核报告
现场审核结束后,由审核组长或其授权的审核组成员编写“内部审核报告”,对审核的执行和完成情况进行总结。“内部审核报告”由审核组长审核,管理者代表批准。
5.6.2
审核报告的内容: 1) 受审核的部门; 2) 内部审核组成员;
3) 内部审核目的、内容、日期; 4) 内部审核依据的文件;
5) 内部审核综述(包括审核执行情况的描述,开出的不合格项报告的种类和数
量,审核中发现的其他问题等);
6) 如为年度审核时,须有各部门的不合格项分布情况; 7) 内部审核结论;
8) 内部审核建议和其他审核意见; 9) 不合格项报告(附在审核报告的后面)。
5.7
内部质量体系审核报告的发放范围: 1) 总经理、主管副总经理、管理者代表; 2) 被审核部门;
3) 质量保证部门。
5.8 5.8.1
纠正措施的实施和跟踪
对于在内部质量体系审核过程中发现的不合格现象,以及其他存在的问题,被审核部门必须高度重视,针对不合格现象,制定计划,采取有效的、切实可行的纠正措施按期按要求实施纠正。“不合格项报告”须记录被审核部门制定的计划和采取的纠正措施。
5.8.2
审核组对被审核部门采取的纠正措施及纠正措施的实施情况进行跟踪检查,验证其有效性,并将检查结果记入“不合格项报告”。
5.8.3
如果被审核部门在要求的期限内,实施了有效的纠正措施,纠正了存在的不合格现象,经审核组通过,则“不合格项报告”可以关闭。否则,“不合格项报告”不能关闭,审核组应继续跟踪、建议采取进一步的措施,并记录这些措施,直到不合格现象得到最终纠正,“不合格项报告”才能关闭。
5.9
内部质量体系审核文件和记录的存档
内部质量体系审核的全部文件和记录由质量保证部门存档。
6. 引用文件
6.1 6.2
7. 质量记录
7.1 7.2 7.3
NR403100A “内部审核检查表” NR403100B “不合格项报告” NR403100C “观察项报告”NP401100《管理评审》
NW403101《内部审核员评定及授权规范》
内部审核检查表
审核计划编号:
第 页/共 页
不合格项报告
审核计划编号:
第 页/共 页
观察项报告
审核计划编号:
第 页/共 页
范文五:质量体系内部审核
质量体系内部审核
1 范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
1 控制目标
1.1 确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
1.2 通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行 1.3 通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题,使公司的质量管理
体系不断得到完善
2 主要控制点
2.1 质量管理部经理对年度内审计划进行审核
2.2 总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
2.3 质量体系内审员对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况 2.4 质量管理部经理审核内审报告
3 特定政策
3.1 质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划:包括审
核时间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等 3.2 第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方
共同确认后报总经理批准实施
3.3 质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质
量管理部审批
3.4 质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定
4 质量体系内部审核流程说明C-10-01-003
步骤 涉及部门 步骤说明
质量管理部质量根据质量体系文件的要求、公司质量计划及其执行情况和上年度
1 体系主管 内审报告编制年度内审计划,并交质量管理部经理审核
步骤 涉及部门 步骤说明
质量管理部经理依据质量体系文件的总体要求审核年度内审计划2 质量管理部经以确定审核的依据、内容是否合适。若同意计划,接步骤3;若
不同意计划,转至步骤1 理
当质量管理部经理审核同意年度内审计划后,总经理依据公司战3 总经理 略发展状况、生产状况对年度内审计划进行审核,以确定审核的
依据、内容、时机是否合适。若批准计划,接步骤4;若不批准
计划,转至步骤1
内审员按预定时间提前一星期向接受审核的各部门发放内审计划 4 质量体系内审
员
质量管理部质量质量体系主管在审核前召开由内审员参加的审核预备会,强调审5 体系主管 核依据、审核内容及审核员审核当中的注意事项
质量管理部经理负责召集由受审核部门负责人参加的内审前会6 质量管理部经议,质量管理部经理做审核动员,强调审核依据、审核内容和对
被审核部门的要求 理
被审核部门负
责人
内审人员在被审核单位人员陪同下进行审核
7 内审人员
被审核部门
内审人员按照内审计划采用抽查原始记录、进行现场检查等方式8 内审人员 对被审核单位进行审核,并对审核情况进行如实记录,被审核部
门陪同人员对审核记录进行确认 被审核部门
收集审核过程中内审人员所使用的核查记录表并在记录表上判断9 质量管理部内是否存在不符合记录的情况,交质量体系主管保管
审员
质量管理部经理负责召集由被审核部门领导参加的内审后会议,10 质量管理部经通报审核情况
理
被审核部门负
步骤 涉及部门 步骤说明
责人
根据汇集的核查记录表如实完成内审整改清单或不符合项报告 11 质量管理部质
量体系主管
根据核查记录表对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情12 质量管理部质况
量体系内审员
负责按照纠正/预防措施实施流程要求,组织内审人员进行对整改12.1 质量管理体系效果进行验证,并将验证结果记录到步骤12建立的问题台帐中
主管
质量体系内审员基于问题台帐对体系问题进行分析,并就分析情13 质量管理部内况与体系主管进行沟通
审员
质量体系主管
基于对体系问题的分析确定体系的整改计划
14 质量管理部质
量体系主管
对内审情况进行总结,完成内审报告
15 质量管理部质
量体系主管
依据质量体系要求对内审报告进行审核以确定问题分析是否恰16 质量管理部经当,体系整改计划是否合适。若同意内审报告,接步骤17;若不
同意内审报告,则转至步骤15 理
当质量管理部经理通过内审报告后,质量体系主管向总经理提交17 质量管理部质内审报告,由总经理审阅内审报告
量体系主管
负责按照质量体系文件建立和更改控制流程进行修改体系文件 18 质量管理部质
量体系主管