范文一:企业基础管理包括哪些内容
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企业基础管理包括哪些内容
现代企业基础管理课程包括五个方面的内容(详见下述)。它基本涵盖了企业内部运作管理中的各个方面。其培训的对象主要是企业的高中层、基层管理人员。管理就是沟通和协调。各级管理人员不但应知道自己干什么,还应当知道其他管理人员在干什么,掌握系统的管理知识。无疑对管理人员之间的沟通和工作上的协调是十分有益的。因此,我们认为只要是从事企业管理工作的人员都应该参加这五门课程的学习,都应该了解这五个方面的知识。本课程注重管理方法及技能培训,突出事例分析。
一、现代企业管理基础知识
1、企业管理概述及管理学发展简史
2、管理职能:计划、组织、指挥、控制
3、企业的基本管理方法:目标管理、价值工程、网络技术、ABC管理法、全面质量管理、线性规化
4、现代企业管理原理:以人为本、信息管理、动态原理、创新原理、经济效益原理、反馈原理
5、企业规章制度的概念、基本内容
6、制度的制定及执行:1)制定的指导思想 、原则及条件 2)执行措施 3)完善及系统化
二、产品质量管理
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1、产品质量的概念、术语和名词解释
a、质量概念 b、质量特性 c、质量职能 d、质量管理及其发展
2、质量认证体系的内容、意义、程序及措施方案(iso9000介绍)
3、质量保证体系的建立及有效运转
a、质量基础工作的建立 b、TQC活动 c、质量成本 d、PDCA循环
4、质量管理的几个基本方法
a、主次因素排列法 b、因果分折法 c、直方图法 d、控制图法
5、6西格玛管理介绍
三、生产计划、生产运作及现场管理
1、生产运作的基本构成及其基本原则
a、技术工艺准备 b、生产流程 c、辅助运作过程 d、运作服务过程
e、生产运作的基本原则——连续性、比例性、均衡性、适应性 f、人、机、物、环的科学配合原则
2、生产计划管理
a、计划类型 b、时间、能力安排原则 c、工艺及设施管理 d、设备管理 e、物料及辅助准备
3、生产运作的基本方法
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a、目标管理 b、滚动计划 c、ABC分类控制法 d、网络计划技术 e、线性规划
4、现场管理一一意义、目的、标准及4S的执行 5、提高生产效率的基本途径:增长短扳克服瓶颈 简单介绍MRP原理即流程重组
四、生产成本分折及控制管理
1、企业财务管理的基本内容
2、生产成本构成内容:a、市场费用 b、开发费用 c、运作费用(工、料、费、税、资金成本?) d、成本开支范围 3、成本计划编制内容及分折:a、综合成本编制及分折 b、单个成本编制及分折
4、成本控制的方法:a、基本方法 b、价值工程 c、量本利分折法 d、变动成本法 e、回归法(仅讲二元回归法) 5、企业二级核算的目的、意义及基本方法
五、企业人力资源管理
1、企业人事管理的意义、目的及原则
2、企业人事管理的主要内容:
a、招聘及甄选 b、用工合同主要内容 c、测评方法 d、员工激励 e、人员考核 f、调配、提升或解雇
g、职工培训 h、薪酬设计原则
3、“以人为本”的基本特征、原则和内容
4、节省人力资源的有效途径
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范文二:企业基础管理包括哪些内容
企业基础管理包括哪些内容
现代企业基础管理课程包括五个方面的内容,详见下述,。它基本涵盖了企业内部运作管理中的各个方面。其培训的对象主要是企业的高中层、基层管理人员。管理就是沟通和协调。各级管理人员不但应知道自己干什么,还应当知道其他管理人员在干什么,掌握系统的管理知识。无疑对管理人员之间的沟通和工作上的协调是十分有益的。因此,我们认为只要是从事企业管理工作的人员都应该参加这五门课程的学习,都应该了解这五个方面的知识。本课程注重管理方法及技能培训,突出事例分析。
一、现代企业管理基础知识
1、企业管理概述及管理学发展简史
2、管理职能,计划、组织、指挥、控制
3、企业的基本管理方法,目标管理、价值工程、网络技术、ABC管理法、全面质量管理、线性规化
4、现代企业管理原理,以人为本、信息管理、动态原理、创新原理、经济效益原理、反馈原理
5、企业规章制度的概念、基本内容
6、制度的制定及执行,1)制定的指导思想 、原则及条件 2)执行措施 3)完善及系统化
二、产品质量管理
1、产品质量的概念、术语和名词解释
a、质量概念 b、质量特性 c、质量职能 d、质量管理及其发展
2、质量认证体系的内容、意义、程序及措施方案,iso9000介绍,
3、质量保证体系的建立及有效运转
a、质量基础工作的建立 b、TQC活动 c、质量成本 d、PDCA循环
4、质量管理的几个基本方法
a、主次因素排列法 b、因果分折法 c、直方图法 d、控制图法
5、6西格玛管理介绍
三、生产计划、生产运作及现场管理
1、生产运作的基本构成及其基本原则
a、技术工艺准备 b、生产流程 c、辅助运作过程 d、运作服务过程
e、生产运作的基本原则——连续性、比例性、均衡性、适应性 f、人、机、物、环的科学配合原则
2、生产计划管理
a、计划类型 b、时间、能力安排原则 c、工艺及设施管理 d、设备管理 e、物料及辅助准备
3、生产运作的基本方法
a、目标管理 b、滚动计划 c、ABC分类控制法 d、网络计划技术 e、线性规划
4、现场管理一一意义、目的、标准及4S的执行 5、提高生产效率的基本途径,增长短扳克服瓶颈 简单介绍MRP原理即流程重组
四、生产成本分折及控制管理
1、企业财务管理的基本内容
2、生产成本构成内容,a、市场费用 b、开发费用 c、运作费用,工、料、费、税、资金成本…, d、成本开支范围 3、成本计划编制内容及分折,a、综合成本编制及分折 b、单个成本编制及分折
4、成本控制的方法,a、基本方法 b、价值工程 c、量本利分折法 d、变动成本法 e、回归法,仅讲二元回归法, 5、企业二级核算的目的、意义及基本方法
五、企业人力资源管理
1、企业人事管理的意义、目的及原则
2、企业人事管理的主要内容,
a、招聘及甄选 b、用工合同主要内容 c、测评方法 d、员工激励 e、人员考核 f、调配、提升或解雇
g、职工培训 h、薪酬设计原则
3、“以人为本”的基本特征、原则和内容
4、节省人力资源的有效途径
范文三:GMP药品质量风险管理包括哪些
GMP药品质量风险管理包括哪些
我国药品安全着实令人担忧,GMP药品管理规范的实施显得很重要,如何才能减小药品质量风险,是我国药品管理部门强化监管的根本。
实施GMP要求落实对细节的管理、细化对操作的管理、细化药品生产和质量管理过程中的质量风险管理。这是药事监管的需要,也是药品生产本身的需要。而药品质量风险管理正是GMP规范的落脚点,是促成药品生产企业与药品监管机构达成一致管理意见的有效工具。
我们的原料药生产线能否生产出合格产品呢,答案是肯定的。但在药品生产过程中会存在种种质量风险,影响生产进程或产品质量及其判定。如何按照GMP的要求,管理好药品生产的质量风险,结合药品质量风险管理的实际,本文将探讨药品生产的质量风险分类及其管理要点。
对各步骤按类别进行质量风险分析
GMP规范第五条明确了药品质量风险管理的一个基本原则,那就是质量风险应按产品品种的分类进行管理。
在实施GMP过程中,药品质量风险应该进一步分解,分解得越细,越便于管理。参照GMP规范第三条,药品生产中需要控制或防止的风险有:污染、交叉污染、混淆、差错。可以说,这四类风险就是对产品安全性、有效性的进一步夯实。当然还可以再细分,比如污染可分为微粒污染和微生物污染。由于微生物在自然界分布的广泛性,微粒污染的同时往往就意味着微生物的污染,只是将其分开来,所指的侧重点不同。
药品生产的同时必须要考虑到以人为本和绿色生产,所以对工作人员健康的危害和环境污染都需要纳入质量风险范畴进行管理。
综上所述,药品生产的质量风险至少有以下七大类:
第一类质量风险:污染(包含微粒污染、微生物污染)。这类风险主要是指增加产品中微粒或者不溶性微粒的风险。虽然产品的质量标准最终只有不溶性微粒,但考虑到微生物污染的控制、环境洁净度级别的要求,同时也需要考虑微粒的风险。比如,大批量药液泵转移的时候,转移前的罐体(容器)就应该考虑密封的同时加上呼吸器,以保证药液在转移过程中,没有环境中的微粒(微生物)无意间进入到药液中去。这类质量风险因素的管理措施主要是密封容器或采取保护措施,以隔绝外界潜在的污染。
第二类质量风险:交叉污染。主要是同一设备(生产线)用于生产不同产品时,可能带来的产品间彼此污染而出现质量问题的风险。这里的生产不是单纯意义的生产,比如共用的容器或者搅拌桨都可能造成交叉污染。这类质量风险因素的管理措施主要有:进行有效的更换品种的清洁验证;对于可拆卸的部件,应分品种独立密封保管,分品种使用;一次性的部件或用品,应坚决一次性使用后废弃。
本文源自:http:www.5113178.com
第三类质量风险:混淆。这类质量风险是将不同标识的原辅料或标签混合在一起。可以采用一定的方法将其逐一区分开。
第四类质量风险:差错。
张冠李戴这类质量风险可造成严重的后果,且不容易识别。需要高度警惕和内部控制。
混淆及差错类质量风险因素的主要管理措施有:生产前后做好清场及生产现场的检查;及时更换有关的标识及标签管理;采取切实有效的隔断措施。
第五类质量风险:质量可控。在原料药生产过程中,所有造成副反应或者逆反应增加的因素都属于这一类质量风险,因为它们使得产品质量受控的程度降低。这类质量风险的后果很严重,一般需要进行相关的确认与验证活动,在保证产品质量的同时提高生产效益。
第六类质量风险:人员危害。这类质量风险要求企业强化生产人员的劳动保护。这在GMP及其他法规中都有明文规定。
第七类质量风险:环境污染。这类质量风险将污染环境,带来各种的环境问题,要求企业从源头做好环境保护。
为更好地进行质量风险管理,建议对产品生产的各个步骤,按照质量风险的分类进行矩阵式的分析。如果某一因素可能存在几方面的质量风险,应该按照本管理规程的要求逐一进行质量风险分析及控制。
质量风险分级后的管理
对于质量风险的具体管理,GMP规范仅一句话(第十五条):质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。具体的质量风险评估及分级,有很多文章进行了讨论,这里要讨论的是质量风险分级后的管理。
结合GMP其他方面的要求来看,质量风险分级后的管理大致可以按照下面的方式来进行:
?所有的质量风险因素均应写入标准管理、标准操作规程的内容中,以确保其得到有效的管理和控制。
?质量风险等级为“中等风险”的因素,在相应的培训讲座中应明确写出来,参与培训的工作人员均需要了解“中等风险”级别的质量风险因素及其控制措施。“中等风险”级别的质量风险因素的控制必须要在操作记录中有相应的记录来显示。
?质量风险等级为“高等风险”的因素,在相应的培训讲座中也应明确写出,并且作为培训的考核重点进行反复考察,务必使工作对“高等风险”要素了然于胸。“高等风险”级别的质量风险因素的控制必须在批生产记录中有明确记录,并且在年度质量风险管理报告、
年度质量回顾报告中进行相应的评估。其控制措施的效果均需在相应的确认与验证项目中进行确认。
质量风险管理的文件与记录,需要形成文件体系,并纳入企业的质量管理体系中。
做好质量体系持续改进
新版GMP的特色之一,就是围绕质量风险管理增设了一系列的制度,主要有变更控制、偏差管理、预防和纠偏措施(CAPA)。这里不探讨质量体系的问题,而是要进一步说明与质量风险管理有关的内容。
讨论质量风险的大前提是所有的文件、设计方案、规程、管理措施、生产组织方式都是已经充分完善且是先进、符合规范要求的。在这个大前提下,任何一个设备的变更、文件及记录的修改、管理措施、生产组织方式的调整,都有违背已经批准的方案的嫌疑,有可能增加产品质量的风险,所以,必须对变更或调整进行必要的风险评估、审核。
变更控制的关键在于生产管理的基础落脚点在哪里,找准其落脚点后才能讨论是不是属于变更的范围。变更控制的重点是要确定哪些项目的变化属于变更控制的范畴。从这个角度看,文件、规程、方案的变更历程作为其归档的一部分,一起管理是很重要的。
至于偏差的发生,本身就已经偏离了经批准的方案,带来了一定的药品质量风险。为保证产品的质量,需对偏差所带来的风险进行评估,根据评估结果决定产品的处理方式或者另外增加取样检测计划,还需要采取必要的预防措施,避免类似的偏差再次发生。需要说明的是,GMP范畴的偏差不一定非要是本车间发生的偏差,可以是行业内其他生产线发生的偏差或者国家管理机构明确发布的有关偏差情况,都可能成为车间管理的判定偏差依据。
此外,确认与验证是质量保证措施的核心,而确认与验证工作的深度是由质量风险评估来决定的。对于药品生产的设备及公用系统来说,风险评估的主要方法是系统影响性分析以及在此基础上建立的验证管理及验证状态的维持。该方法将系统分为直接影响系统、间接影响系统和无影响系统。如具备以下任何一项标准,即表明系统具有“直接影响”:?系统与产品直接接触(如空气质量);?系统用于提供某种辅料,或用于生产某种配料或溶剂,如WFI;?系统用于进行清洁或灭菌操作(如洁净蒸汽);?系统用于保持产品的状态(如氮);?系统用于生成用来判定产品是否合格的数据(如电子批记录系统,或关键工艺参数图表记录仪);?系统属于可影响产品质量的工艺控制系统(如PLC、DCS)而且没有可独立验证控制系统性能的系统。
结语<>
生产企业要抓好质量风险管理工作,不外乎从三个方面入手:?设备及公用系统的影响性分析,这方面的实施比较容易,主要是评估系统及设备对产品生产的影响,进而确定药品生产相关的确认与验证工作;?药品生产的质量风险分析与管理,将药品生产相关的质量风险划分为七大类,依次按照经批准的工艺规程进行各个工序及岗位操作的质量风险分析与评估,形成系统的产品质量风险管理知识,在生产管理中需要配备足够的资源和采取相应的措施;?立足于经批准的文件、设计方案、规程、管理措施、生产组织方式进行的变更控制及
偏差管理,这类风险的管理重点是考虑如何充分有效地界定变更控制及偏差管理的范围。
通过分门别类的采取全面有效的质量风险管理措施,使我们对药品生产线及药品生产组织的各个环节的质量风险都了然于胸,进而采取合理配套的药品质量风险管理措施,将质量风险降低最低。这才是GMP规范全面要求实施质量风险管理的最终归宿。
本文源自:http:www.5113178.com
范文四:质量管理体系文件应包括
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。
(1) 主要的质量管理体系文件
? 文件化的质量方针和质量目标。? 质量手册。
? ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处:
a.4.2.3文件控制 b.4.2.4记录控制 c.8.2.2内部审核 d(8.3不合格品控制 e.8.5.2纠正措施 f(8.5.3预防措施
? 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。 ? ISO 9001标准明确要求的记录。
(3) 一般的书面程序
? 文件控制程序? 记录控制程序? 管理评审控制程序
? 培训控制程序(人力资源管理程序)? 质量策划控制程序
? 与顾客有关的过程控制程序? 设计和开发控制程序? 采购控制程序 ? 客户财产控制程序? 生产和服务动作控制程序? 设施、设备管理控制程序 ? 工作环境管理控制程序? 过程确认控制程序? 产品的防护和交付控制程序 ? 监视和测量装置的控制程序? 质量目标管理和统计技术应用控制程序 ? 数据分析和应用控制程序? 标识和可追溯性控制程序? 过程监视和测量控制程序 ? 产品监视和测量控制程序
?21不合格品的控制程序 ?22纠正和预防措施控制程序 ?23内部质量审核程序 ?24信息交流控制程序 ?25持续改进控制程序 ?26顾客满意度评价程序 (4) 文件的存在形式
文件可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) 文件的分类
? 内部文件
a. 体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等; b. 职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书; c. 技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等; d. 收集和报告数据或信息的表格。
? 外来文件
a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规; b. 顾客提供的图样要求; c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
4.2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 理解与实施要点
(1) 记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。
证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。 表格不是记录,表格是规定性文件,当表格填写了内容后,变为证据性文件,则称为记录。 (2) 记录的设置
设置记录的要求来自:
? ISO 9001标准要求;? 程序文件、质量计划及其他文件规定;
? 特定证实、改进验证、追溯的要求;? 相关方要求。
记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
(3) 记录的作用
? 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;? 为有追溯性的场合提供证实; ? 为采取纠正和预防措施提供客观证据。
(4) 记录的范围
记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录 ? 管理评审记录*(见ISO 9001之5.6.1)? 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO90016.2.2e)? 证实过程和产品符合性的记录*? 产品要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之7.2.2) ? 设计输入的记录*(见ISO9001之7.3.2)? 设计评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.4 ? 设计验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.5)
? 设计确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.6)
? 设计更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.7)
? 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.7)
? 过程确认记录*(见ISO9001之7.4.1)
? 有追溯性要求的产品标识记录*(见ISO9001之7.5.3)
? 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之7.5.4) ? 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之7.6)
? 当无国家或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之7.6a) ? 内部审核记录*(见ISO9001之8.2.2)
? 产品测量和监控记录*(见ISO9001之8.2.4)
? 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之8.3)
? 纠正措施记录*(见ISO 90018.5.2e)
? 预防措施记录*(见ISO9001之8.5.3d)
?21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之7.6) ?22设备、工装验收、保养记录
?23产品紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录
?24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
?25文件分发记录等。
化工工艺设计工程师需要具备哪些知识
1)掌握化工基本理论:物理化学、化工原理、化工热力学、流体力学、传热、传质、化学反应动力学等 2)掌握化工工艺设计方法和技能
工艺设计的任务、设计范围、工艺设计人员职责、设计基本程序
3)熟悉常用的法律、标准和规范,如:
SHSG-050-98 石油化工大型建设项目总体设计内容规定
4)熟练使用常用办公、画图、流程模拟软件
还要了解相关专业知识。例如仪表,电气和管道,化工设备~工艺工程师可以说是了解面最广泛的在设计院。了解关联专业,对于以后跟其他专业打教导很有帮助~规范也是要熟悉的 化工工艺工程师需要必备条件:
1.掌握化工原理、化工工艺学、化工热力学等一些基础知识。
2.掌握设备结构以及选型方面的知识。3.掌握各种仪表以及电器的有关知识。 4.了解土建的一些常用知识,及简单计算。5.对所管辖物料的走向以及性质要掌握。
6.要有严谨的工作态度,良好的职业道德。
还需要有较强的责任心。终身负责制下责任心显得很重要 还有较强的工程概念,对于裕量和工程尺寸要有数,不再是计算到小数点的概念了
搞工艺设计需掌握的东西大致如下:
1、标准类
《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)(2001年修订) 《石油化工企业设计防火规范》(GB50160-92)(99年修改版) 《工艺系统设计管理规定》(HG20557-93)
《工艺系统设计文件内容的规定》(HG20558-93) 《管道仪表流程图设计规定》(HG20559-93)
《化工企业安全卫生设计规定》(HG20571-95) 《化工装置管道布置设计规定》(HG/T20549-1998) 《化工设备布置设计规定》(HG20546-92)
《过程检测和控制系统用文字代号和图形符号》(HG20505-2000) 《化工管道设计规范》(HG20695-1987)
《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2002)
《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》(GBJ126-89) 《职业性接触毒物危害程度分级》(GB5044-85) 《量和单位》(GB3100,3102-93)
《化工建设项目环境保护设计规定》(HG20667-2005) 《化工建设项目噪声控制设计规定》(HG20503-92) 《工业金属管道设计规范》(GB50316-2000)
《设备及管道保温设计导则》(GB/T8175-87)
《工业设备及管道绝热工程设计规范》(GB50264-97) 《化工设备管道外防腐设计规定》(HG/T20679-1990) 《化工工艺设计施工图内容和深度统一规定》(HG/T20519-92) 《化工蒸汽凝水系统设计技术规定》(HG/T20591-97) 《化工装置管道机械设计规定》(HG/T20645-1998) 《化工装置管道材料设计规定》(HG/T20646-1999) 《钢制管法兰、垫片、紧固件》(HG20592,20614-97),欧洲体系, 《石油化工装置工艺管道安装设计手册》(1,4册修订本) 《管架标准图》(HG21629-1999)
《变力弹簧支吊架》(HG/T 20644-1998)
《工业金属管道工程施工及验收规范》(GB50235-97) 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB50236-97) 《工业设备、管道绝热质量检验评定标准》(GB50185-92) 《工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范》(HGJ229-91) 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB 50058-92) ,、书籍
化工工艺设计手册,化学工程手册,化学工程师技术全书等 3、软件类
办公软件,AUTOCAD,PROJECT,ASPEN,PDS或PDMS 4、工作经验
最好是有一两年的工作经验。这样作设计就会比较容易些。
,、其它
这只是普通的化工设计,若是石油化工设计,你还需要学习石化规范。我认为要懂土建 电气 仪表 设备 一个合格工艺员的要求
1 物料、能量平衡
掌握工艺过程的物料、能量平衡设计分析方法及对系统和单元设备计算技能。 1.1 工业过程和化工过程的物料、能量(包括损耗)分析,化学反应式。 1.2 过程计算和物料平衡、能量平衡,过程质量守恒和能量守恒定律。 2 热力学过程
掌握热力学过程设计分析方法,以及对系统和单元设备计算技能。
2.1 物质的物理和化学性质:物质的物理性质的估算和换算,理想气体和混合气体,溶液性质。 2.2 热力学第一定律和能量:工业应用的基本设计知识和计算技能,包括相平衡、相固、潜热、PVT数据和关系、化学热平衡、反应热、燃烧热、热力学过程、热能综合利用、蒸汽和冷凝水平衡。 2.3 热力学第二定律和熵:工业应用的基本设计知识和计算技能。
2.4 动力循环:制冷和热泵。
3 流体流动过程
掌握主要类别流动过程的设计分析方法,工业应用及对系统和单元设备计算技能。 3.1 伯努利方程应用,如管道水力计算、通过床层的流体流动、两相流等。 3.2 流体输送机械工艺参数的计算。
3.3 气流输送。
3.4 气、液、固分离的一般过程。
4 传热过程
掌握传热过程设计分析方法,工业应用及对系统和单元设备工艺计算技能。 4.1 能量守恒理论知识和在工业实际问题中的应用。
4.2 传导、对流、辐射热传递过程的分析、计算。
4.3 热交换器的工艺设计。
5 传质过程
掌握传质过程设计分析方法,工业应用及对系统和单元设备计算技能。 5.1 质量平衡理论知识和在工业应用中的计算技能。
5.2 对吸收、解吸、吸附、蒸馏、干燥、萃取、蒸发、结晶、增湿和除湿等过程的分析和计算。 6 化学反应动力学
掌握工业实现化学反应过程的设计分析,工业应用及对系统和单元设备计算技能。 6.1 化学反应动力学基本原理及工业应用。
6.2 化学反应器类型比较和选择。
6.3 化学反应器的工艺计算及分析:依据速率模型和,或产品分布(停留时间分配和相应转化率)来设计工业反应器,理想等温反应器(单级和多级间歇式反应器、活塞流反应器和连续搅拌罐式反应器)及单一绝热和非等温的单相反应器分析。
6.4 反应器的工艺控制。
7 化工工艺设计
掌握化工装置工艺设计方法和技能。
7.1 工艺方案优化设计。
7.2 工艺流程图。
7.3 设计压力和设计温度的确定。
7.4 能耗计算。
7.5 设备(容器、热交换器、塔器、泵、风机、压缩机等)工艺参数的确定;了解特殊制造要求、材料性质及防腐蚀要求。
7.6 过程控制(检测、分析、指示和控制)方案的确定。
7.7 熟悉工艺装置中的消防、劳动安全卫生、环境保护法规和应用。
8 化工工艺系统设计
掌握化工装置工艺系统设计方法和技能。
8.1 装置内工艺和公用工程管道及仪表流程图(PID、UID)。
8.2 系统阻力降分析,管道中可压缩流体和不可压缩流体的阻力计算,管道、阀门的噪声控制,设备的接管要求,机泵压差要求。
8.3 阀门和安全阀、爆破片、限流孔板、阻火器、疏水器等的设置原则及有关数据表;管道数据表。 8.4 设备标高和泵的净正吸入压头(NPSH)。
8.5 熟悉工厂的设备布置设计要求。
8.6 熟悉工厂的管道布置要求,熟悉设备、管道的绝热和涂漆要求。
8.7 通用安全分析方法,熟悉HAZOP(危险与可操作)分析和故障树形图分析、列表法。 9 工程经济分析
熟悉在工程项目中运用工程经济分析方法的基本内容。
9.1 工程造价基本知识,技术经济分析的有关数据及经济效果的评价方法,设计方案评价的要求和准则。 9.2 了解成本和各类费用构成。
9.3 了解工程建设投资构成和估算方法。
10 化工工程项目管理
熟悉工程项目管理,熟悉我国有关基本建设法律法规。
10.1 工程项目管理概念和基本知识。
10.2 工程招标形式和程序,工程承包合同管理,工程成本和资源控制,工程索赔。 10.3 工厂设计知识(内容、程序和阶段),我国有关基本建设法律法规。
10.4 化工专业在工程项目实施各阶段(咨询、项目前期工作、报价、设计、采购、施工、试车等)的职责、文件内容和表达深度。
一个装置的工艺员只要对本装置的工艺生产情况、开停工方案、突发事故的处理方案、原料及产品的价格、生产消耗指标、同类装置的生产情况等方面熟悉就行了。
1、化工企业的行政助理是一通用岗位,对化工稍有知识即可。上网查查,他们厂都生产些什么,主要产品和主要技术要知道一些。
2、行政助理是做行政经理或办公室主任的助手的,直接上司就是他。
3、面试时要答出行政助理的工作职责。一般是:
(1)辅助经理或主任做好上情下达,下情上达;
(2)沟通各部门,协助完成公司和领导下达的各项任务;
(3)掌握公司全体员工工作动态,维持正常的工作秩序;
(4)管好公司资产、车辆、水电、电脑、网络等。
(5)管好后勤员工,做好清洁卫生、食堂宿舍等后勤管理;
(6)做好对外联络和接待等工作;
(7)完成领导交办的各项临时任务。
4、要有公文写作方面的能力。可能要写点什么。
5、要有一般的公关礼仪方面的常识。
范文五:质量管理体系文件应包括
质量管理体系文件应包括
一、概述
为了实现质量的管理目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立一个良好的质量管理体系。
为了保证质量管理体系的有效运作和对质量管理体系所需要的过程的控制,必须形成件,通过形成件的程序,加以实施和保持,并不断加以改正。
质量管理体系件应包括:
)本标准所要求的程序件;
b)组织为确保其过程有效运作得到控制所要求的件。
这些质量管理体系件的详细程度由组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力等因素而决定。并且,形成件的程序和其他件可采用任何的媒体形式或类型,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,也可以是它们的组合。
质量管理体系的件要编制形成件的程序的目的是:
1)件发布前得到批准,以确保件是适宜的;
2)件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准;
3)识别件的现行修订状态;
4)确保在使用处可获得有关版本的适用件;
5)确保件保持清晰,易于识别和检索;
6)确保外来件得到识别,并控制其分发;
7)防止作废件的非预期使用,若因任何原因而保留作废件时,对这些件加以适当的标识。
二、质量管理体系件
一、形成件的质量方针和质量目标
1质量方针
质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。
在制定质量方针的过程中,应考虑质量方针的内容及质量方针的实施,并且制定质量方针要有长远的观点,应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。
在质量方针的内容上:
1)质量方针是组织经营方针的一部分,因此,质量方针应与组织的总体经营方针相适应、相协调。
2)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。
3)应承诺作出持续改进。改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性和效率的活动。
4)应提供制定和评审质量目标的框架。质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标逐层展开及分解。
对质量方针要大力宣传,使管理、执行、验证和作业等各层次都能理解及贯彻,并应不断地对其进行评审。
2质量目标
在组织的相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者的职责。质量目标是在质量方针的基础上建立,并在根据质量方针规定的框架内展开。
设定质量目标的原则:在目标设定时,应考虑市场当前的情况及未来的需要,同时也1)
要考虑顾客对产品的满意状况,因此,设定质量目标的原则是:不断改进,提高产品质量,使顾客满意。
2)质量目标的内容:包括对产品的要求及满足产品要求所需的资源、件、过程和活动等内容。质量目标还应包括对持续改进的承诺。
3)质量目标的分解:质量目标应分解到质量管理体系中的各职能部门及各层次,在展开时要密切注意各部门、各层次之间的协调和配合,以保证实现总的质量目标。
4)对质量目标的要求:所制定的质量目标应该是可测量的,所采用的测量方法必须明确。因此,作业层次上的质量目标应尽可能定量,以便于通过检验、计算等测量方法确定其量值,才能与设定的值进行比较。
二、质量手册
质量手册是指“规定组织质量管理体系的件“,即用件的形成规定组织的质量管理体系。
质量手册由于组织的规模和复杂程序不一样,因而在其详略程序和编排格式方面可以是不同的。
A质量手册应包括如下内容
1)明确质量管理的围。该围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。
2000版S9001标准中,规定“组织可以剪裁质量管理体系要求,但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力,也不免除组织的相应责任那些质量管理体系要求”,因此,新版标准“允许的剪裁”其条件是严格控制的,仅限于一定的情况和某些要素,允许剪裁实际上是对剪裁另一种的限制。当出现剪裁时,应说明剪裁的细节和合理性。
允许剪裁的可能原因:
)如果组织所提供的产品的性质不要求执行某活动,或不存在某一过程,可以剪裁。例如,在一些配件厂中,其产品的性质是按图纸、技术规组织已定型的零部件的
生产,其产品实现过程不存在设计、开发;或在某些顾分司、咨询公司中,其产品性
质是知识和信息的输出,其产品实现过程不存在测量题,所以不需要测量和监控装备,因而相应的要求可以被剪裁。
相反,当产品的性质存在某一质量活动或过程则不能剪裁。例如在锁厂中,为了开发各种不同类型的锁(门锁、浴室锁、自行车锁等),有设计、开发的职能活动,因而有质量管理体系中的设计和或开发的要求则不能被剪裁。
b)客户所需的某些产品不需包括某些场所、过程和或活动时,覆盖该产品的质量体系的某些要求可以被剪裁。
对于这种由于“顾客要求”需进行的剪裁,仅仅是指该特定顾客的特定产品。
如果顾客和组织在订货时达成了协议,规定该订购产品实现过程不需要 )
S9001:2000标准中的某质量管理体系要求,顾客或其代表按合同规定对该组织的质量管理体系进行评定和检查时,允许组织剪裁该要求。
这种顾客要求的情况,仅适用于某特定的顾客和合同中质量管理体系所覆盖的产品,即并不意味组织允许剪裁的某些要求,可以面对所有的顾客。
d)如果组织申请认证注册质量体系所覆盖的产品存在设计活动,那么,设计活动必须包含在注册认证围之内,也就是说设计和或开发要求不能被剪裁。
当认证注册质量体系中某产品不要求执行设计活动,或该产品是在已有设计的基础上实现的,那么,在该组织申请认证注册覆盖的该产品的设计和开发要求可以与审核机构协商被剪裁。在这种情况下,组织应在质量手册中证实其剪裁内容的合理性。
对剪裁理由的充分性和适宜性,以及剪裁的任何细节应在质量手册中分别以阐述。
允许剪裁的围仅限于《质量管理体系要求》标准中第七章“产品实现”,不允许剪裁第四、五、六和第八章中的任何要求。
2)过程件的主要内容或对其的引用。
3)过程顺序和相互关系的描述。该描述包括所建立的支持过程(标准第五、六、八章)
的管理的控制方法;也包括满足第七章要求的各过程的顺序和相互关系及对其的控制方法。
B质量手册的控制
质量手册应按件控制的要求制订出对其批准、修改、发放的控制方法。
对承载媒体是电子媒体的质量手册的控制应特别注意。
质量方针、质量目标及策划可作为质量手册的一部分而列入质量手册。
三、标准所要求的形成件是程序
在S9001:2000标准中明确规定的形成件的程序有6项:
A件控制程序
1)件、资料的审批和评审
)为了保证质量管理体系的内容正确、完整、与其他件协调一致,发布前必须经授权人审批。
b)每年年底由体系部(控中心)组织对现有体系件定期评审,必要予以修订。
2)件、资料的保管
)所有的件、资料的原稿由控中心统一保存。带有受控标识的件由相关部门负责保存。
b)不得在受控件上随意涂改,不准私自外借。
3)外来件的控制
)有关部门应经常与质量技术监督局、标准情报研究所等单位保持密切的联系,并通过互联网、咨询机构、认证机构等多种渠道获取与质量有关的国及地方法律、法规、
国标准、行业标准及其它产品要求,以保持对法律、法规、标准和其也产品要求的变化及时进行跟踪。
b)体系部把所获取的质量法律、法规、标准及产品要求等按类别列出“外来件清单”,经管理者代表审批后,由控中心加盖“外来件”章后按规定的分发围发放,并做好签收记录。
)当外来件增加或更新时,要及时更新“外来件清单”,将新内容补发于相关部门,回收旧版本,并对旧的原件做相应的标识。
d)直接引用外来件、资料作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时,需经过相关部门(或管理者代表)负责人确认,交控中心编号,加盖“外来件”印章后发放,要做好签收记录,并留存一份备案。
B质量记录控制程序
质量记录是指“阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的件”。
质量管理体系所要求的记录应制定形成件的程序,其作用是提供验证的证据,对其进行分析可作为采取纠正措施和预防措施的依据。所以,组织要对质量记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处理进行控制。
本标准规定了为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所必须的质量记录,包括如下内容:
)管理评审记录;
b)培训记录;
)产品要求的评审记录;
设计和或开发评审记录; d)
e)设计和或开发验证记录;
)设计和或开发确认记录;
g)设计和或开发更改记录;
)供方评价记录;
i)产品标识;
j)测量和监控装置的校准结果记录;
k)产品的测量和监控记录。
C不合格控制程序
本条款的不合格是指不符合要求的产品。产品包括采购产品、组织内部的产品及组织外供产品。
组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制,对不合格品控制应制定相应的程序件。
1)不合格品的识别和控制
程序中需规定不合格产品识别和控制活动的方法和职责,防止非预期的使用和交付。控制活动包括对不合格的标识、记录、隔离、评审和处置等内容。
对不合格品要进行评审,其结果涉及多种不同的处置方式,如纠正、让步、报废等,对不合格服务可采用“终止”方式;而对不及格品的纠正可采取不满足要求的具体情况和程度采取返工、返修、降级或赔偿,对服务业可采用致歉的方式。
对于返工、返修的产品应再次进行验证,以证实其符合规定的要求,或满足预期的使用要求。
2)采取适当的措施
在产品交付给顾客及产品投入使用后发现不合格时,组织应针对不合格所造成的后果采取适当的措施加以解决,如调换、修理等。
3)让步处理
让步仅限于在商定的时间或数量内交付不合格产品。可以直接采取“让步”,也可以采取“返修”措施后再让步。
在不合格产品申请让步使用时,通常要向顾客、最终使用者、执法机构或其他机构报告。
D内部审核程序
审核是指“为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成件的过程”。
内部审核的目的是为了查明质量管理体系的实施效果是否达到了规定的要求,以及时发现存在的题并采取纠正措施,使质量管理体系得到有效的实施和保持。
1)内部审核程序包括的内容
)对内部审核方案进行策划时,应对审核的围、频次和方法作出规定。
b)增加了策划时,应考虑“以往审核的结果”的要求。
)内部审核是针对质量管理体系而言,包括内部产品质量审核和内部过程质量审核。
d)审核人员应由非人事受审活动的人员承担。
e)内部审核的实施,包括从启动、现场审核的准备等的审核计划和方法,现场审核及审核报告。
)管理者必须针对在审核期间发现的题采取纠正措施。
g)跟踪审核包括实施纠正措施并记录验证的结果。
2)在内部审核过程中应注意的题
)所编制的程序件应包括对实施审核,确保审核的独立性。
b)审核结果的记录应包括:审核通知单、审核检查表、不合格报告、审核报告等。
)向管理者报告审核结果。
E纠正措施程序
纠正措施指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
采取纠正措施的目的是消除不合格的原因,防止不合格再发生。
组织应制定纠正措施的控制程序,内容包括:
)识别不合格。组织可以通过收集质量管理体系中各过程输出的信息来识别不合格品和不及格项。信息来源包括:有关顾客的投诉、不合格报告、管理评审输出、内部审核报告、数据分析的输出、过程和产品测量的结果等。
b)采用统计技术或试验等方法确定不及格的主要原因。
)通过对成本、业绩、可信性、安全性的顾客满意等因素的分析来评价出现的不及格对质量影响的重要程度。
d)评价确保不合格不再发生的措施的需求。
e)确定合适的纠正措施,保证其效率及有效性,并在实施过程中注意对纠正措施进行监控。
)记录所采取措施的结果,包括原因、内容以及采取措施的完成情况。
g)每项纠正措施完成后均要对其有效进行评审,即评审其是否能防止类似不及格的情况继续发生。
F预防措施程序
预防措施指“为消除潜在不合格或其他在不期望情况的原因所采取的措施”。
采取预防措施的目的是为了防止不合格的发生。
预防措施程序的内容包括:
1)识别潜在的不及格及其产生原因
可以通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方
面来识别潜在的不及格,并进一步分析产生不及格的原因。
2)确定并实施所需的预防措施
在策划预防措施时,要有相关职能部门的代表参加,并根据潜在题的影响程度考虑优先顺序:在实施过程中要对预防措施进行监控,确保其有效性。
3)记录结果
包括原因、内容及采取措施的结果。
4)评审预防措施的有效性
评价预防措施的完成情况及结果达到预定要求的程度。
四、组织为确保其过程的有效运行和控制所需的件
组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的件是质量管理体系件的一部分。虽然S9001:2000标准没有具体的要求,但组织应自行确定编制适当的件,按实际需要实事求是地决定件的数量,确保控制程度。
组织根据实际情况编制的“件”可以是形成件的程序,也可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他规、标准等,其详略程度取决于组织的规模、产品类型、过程复杂程度、员工的能力素质因素,总之,要切合实际。
为了对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述,可采用如下四个主程序:管理职责主程序;资源管理主程序;产品实现主程序;测量、分析和改进主程序。这四个“主程序”既可作为质量手册的一部分,也可单独使用,以可执行件的形成对程序件中未能涵盖的内容进行补充。下面对这四个“主程序”作一简单的介绍。
A管理职责主程序
建立程序的目的是为了明确最高管理者的职责,以利于质量管理体系的建立、实施和改进。
在适用围方面包括管理承诺的证据,以顾客为中心的原则、方针、目标、组织结构,管理者代表的确定,质量管理体系的策划,管理评审的组织等相关内容。
除了“质量方针”和“质量目标”已形成件外,质量策划的输出应形成件(质量策划输出件)。
最高管理者应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划是一个过程,其输入为:
)顾客的需要;
b)产品的性能指标;
)确定质量管理体系过程的业绩;
d)定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会。
质量策划的输出应确定:
)执行改进计划的职责和权限;
b)确定为实现质量目标要求建立的过程中需要投入的总体资源;
)保持质量管理体系的持续改进;
d)应对组织结构、体系件、过程、资源等的变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改。
策划应确保更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。
B资源管理主程序
建立程序的目的是为了确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源,用于组织、过程的项目的管理,以达到顾客满意的目的。
在围上,适用于人力资源、基础设施和信息等资源的管理。
在实施和改进质量体系的过程中,可根据实际情况,从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定出相应的要求,编制一些程序件,如:“人力资源控制程序”、“设施和工作环境控制程序”、“信息沟通控制程序”等。
C产品实现主程序
建立产品实现主程序的目的是确定产品实现所必须的过程,并予以有效控制。
在适用围方面包括实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计开发、采购、过程控制、标识和可追溯性、顾客财产、测量和监控装置的控制等相关内容。
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,为确保过程的有效策划、运行和控制,需形成以下件:
1)实现过程的策划件
实现过程的策划应与组织的质量管理体系的其他要求相一致。形成实现过程策划件的目的是对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。
其围适用于特定产品、项目及合同有关质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施
和控制(质量计划是表达质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目和合同的件)。 在策划产品实现的过程中,质量策划的主要内容有:
)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标;
b)针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;
)识别并提供对某一具体产品所需的资源及措施;
d)对过程和产品的重要或关键特性,应安排测量和监控活动;
e)质量记录应为过程和产品的符合性提供证据。
2)设计和(或)开发输入件
与产品要求有关输入应予以规定。其内容包括:
)功能和性能要求;
b)适用的法律和法规要求;
)以前类似设计的有关要求;
d)设计和开发所必须的其他要求,如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。 此外,还应对这些输入的适宜性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。
3)设计和(或)开发输出件
输出件应以能够针对设计和(或)开发的输入进行验证的形式表达,以方便证明满足了输入的要求。
设计和(或)开发输出应满足如下规定:
)满足设计和(或)开发输入的要求;
b)为生产和服务的运作提供适当的信息,作为运作过程策划的依据; )包含或引用产品验收准则;
d)应规定对人身和财产有重要影响的产品安全性的要求。并根据产品的特点,规定对产品正常使用至关重要的产品特性的要求。例如安装、搬运、使用、维护以及处置要求。 输出的件因产品的不同而不同,包括:产品规、服务规、图纸、采购要求、验收准则、
验收方法及培训要求等。
设计和(或)开发输出件在发放前应予以批准。
4)设计和(或)开发更改控制件
设计和(或)开发的更改发生在产品开发、生产和保障的整个寿命周期中。设计开发人员应正确识别和评估更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
更改的原因涉及到顾客要求的更改以及组织自身的因资源的改变或提高竞争力采取措施而引起的更改。
无论由何种原因引起更改,组织都应确定更改的必要性和可行性;在件中应明确更改的原因和更改的内容;当更改对产品的影响程度较大时,应确定对更改进行验证和确认。
对确认的更改要经过批准才能实施更改。
5)采购件
形成采购件的目的是为了对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。
在围方面,适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方的控制;对供方进行选择、评价和控制。
采购件(包括采购合同)应包括拟采购产品的信息:对产品的质量要求,验收要求及价格、数量、交付情况等其他要求。
产品的质量要求可以直接引用各类标准,也可以提供规、图样等技术件。有需要时,可对供方产品的安全认证提出要求;对供方加工过程提出要求:或对供方的质量管理体系提出要求。
D测量、分析和改进主程序
为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及为了实现其不断的改进,组织应规定所需的测量和监控活动。
对测量和监控活动进行策划、作出规定和实施时,应考虑下面几点:
)在确定测量和监控的项目、测量点时要使组织获益;
b)要考虑采取合适的措施;
)应考虑使用统计技术在内的方法;
d)应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。
为此,除了制定前面已介绍过的不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序外,还应形成产品的测量和监控件。
组织应对产品的特性进行测量和监控,目的是验证产品要求得到满足,这类产品包括采购产品、产品实现过程中形成的半成品和向顾客交付的最终产品。这种测量和监控应在产品实现过程的适当阶段予以实施。
对产品的测量和控制也要考虑顾客的要求、强制性标准和法律法规要求的检验与试验,对符合验收准则的测量结果要形成件。
五、标准所要求的记录
记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的件”。
S9001标准规定了为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所必需的质量记录,如:管理评审记录、培训记录、产品要求的评审记录、设计和(或)开发评审记录、设计和(或)开发验证记录、设计和(或)开发确认记录、设计和(或)开发更改记录、供方评价记录、产品标识、产品和过程测量和监控记录等。
A管理评审记录
管理评审的含义是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到规定的质量目标所进行的活动。
管理评审应由最高管理者实施,并按计划的时间间隔进行。
管理评审应在对现有质量管理体系评审的基础上,确定对变更的需要。例如,质量方针、质量目标的修订,某一过程或某项活动的改进等。
评审的输入内容为:
1)第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果。
2)顾客的反馈,反馈包括顾客满意的测量结果及与顾客沟通的结果。
3)过程的业绩和产品的符合性:包括过程测量和监控的结果和产品测量及监控的结果。
4)预防和纠正措施的状况。
5)以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性。
6)法律法规、新技术、新工艺、新设备的开发等可能影响质量管理体系的变化情况。
管理评审的输出包括如下内容:
1)质量管理体系及其过程的改进措施。
2)与顾客要求有关的产品的改进措施。
3)资源需求。
4)对现有质量管理体系(包括质量方针、质量目标)的评价结论。
5)对现有产品主要的评价。
管理评审的输出应予记录并加以控制,以使对各方面的进展情况进行监控。
B培训记录
承担质量体系规定职责的人员应是有能力的。通过对各类人员进行培训,进一步提高他们的能力,以满足相应岗位规定的要求。
因此,组织应:
1)识别从事影响质量的活动的人员的能力需求。
2)提供培训以满足这些需求。
3)评价所提供培训的有效性;
4)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现质量目标做出贡献。
培训内容包括:技术知识和技能;管理技能和工具;社交技能;如何了解市场及顾客的需求;相关的法律、法规要求。
培训计划包括:培训目标;培训所需的资源;培训大纲;培训方法;培训效果的评价。可通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价经过培训的人员是否已具备了所需的能力。
要保持教育、经历、培训和资格的适当记录。
C产品要求的评审记录
组织应根据已识别的顾客要求和本组织确定的附加要求提出产品要求,并对产品要求提出评审。
评审应在投标、接受合同或订单之前进行,通过评审,达到以下目的:
1)确保能够准确理解顾客的要求,包括确认顾客口头表述的要求。
2)产品的要求得到规定;一般应形成件(如合同、开发计划任务书等)。
3)组织有能力满足产品要求。
评审的结果及跟踪措施应予以记录。当产品要求发生变更时,应确保相关件得到
修改,并应把变更的要求通知相关人员。
D设计和(或)开发评审记录
设计和(或)开发评审显了确保设计和(或)开发阶段结果适宜性、充分性、有效性,以达到规定目标所进行的活动。
评审是在设计和(或)开发过程中的适当阶段进行。但应注意,阶段不同时评审的目标也是不相同。可以根据具体的设计阶段和产品,考虑与顾客满意有关的项目、与产品规要求有关的项目及过程规有关的项目,来决定在不同阶段的评审目标。
评审的参加者应包括与所评审的设计和(或)开发阶段有关职能的代表。
通过对设计和(或)开发进行系统的评审,可以:评价满足要求能力;b识别题并提出跟踪措施。
评审的结果及跟踪措施予以记录。
E设计和(或)开发验证记录
为了保证设计和(或)开发过程的输出满足输入要求,组织应实施设计和(或)开发的验证。通过观察、测量、试验或其他手段去证明输出已满足输入的要求。
设计和(或)开发验证的方法包括:
1)变换方法进行计算。
2)将新设计与已证实的类似设计进行比较。
3)进行试验和证实。
4)对发放前的设计阶段件进行评审。
验证的结果以及跟踪措施应予记录。
F设计和(或)开发确认记录
进行确认活动的目的是为了证实提交的产品能够满足预期的使用要求。
确认应在产品交付之前完成,如单件的产品;确认也可以实施之前完成,如批量产品;对某些产品来讲,在交付或实施之前要全部确认不现实时,可在适当围内实施局部确认。
根据产品不同的特点,可以选择不同的确认方法,如:
1)试验合格的产品,可交顾客使用一段时间,由顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对产品的适用性作出评价,顾客满意即对设计开发予以确认。
2)对于新产品,可由开发部组织召开新产品鉴定会,邀请有关专、用户参加,会前要准备好好任务书、可行性报告、试产报告、检验报告、用户意见书等相关资料,提交《新产品鉴定报告》,即对设计开发予以确认。
G设计和(或)开发更改记录
设计和(或)开发的更改已形成件并实施控制。
一些对产品影响程度较大的更改,在对更改进行验证和确认后,要对更改评审的结果和跟踪措施予以记录。
H供方评价记录
组织为了控制其采购过程,确保采购产品符合要求,应规定选择和定期评价供方的准则,以评价供方按要求提供产品的能力。
对不同的采购产品可采用不同的评价准则。评价方式包括:
对供方的相关经验进行评价。 1)
2)对供方产品的质量、价格、交货情况等进行评审。
3)对供方的质量管理体系进行审核,并对其按计划提供所需产品的能力进行评价。
4)调查供方的顾客满意度。
5)调查供方的顾客满意度。
6)调查供方的服务、支持能力及后勤能力。
评价方式可以采用一种或同时采用多种方法。
评价的结果和跟踪措施应予以记录。
产品标识
组织使用适宜的方法识别产品是为了防止不同类别、不同检验状态的产品的混用和误用。
在适用围方面,适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。在产品标识方面,要注意如下几点:
1)在组织内部运作过程中,如果不标识不会引起产品混淆或无可追溯要求时,也可以不对产品进行标识。例如,对于已有清楚的产品标识和可追溯性标识的采购产品,则可不需要
进行再标识。
2)在生产过程中,对制品、半成品要标识其名称、型号(规格)、生产日期等内容。
3)在运作过程中,要对产品的状况进行标识。例如,对产品的测量状态——待检、合格、不合格、待定等要进行标识;对加工状态——已加工、待加工等也要进行标识。
4)对于待检品,需放置于待检区;对于合格品,需入置于合格区;对于不合格品,则需放置于不合格区。
当合同、法律法规和组织本身对可追溯性有要求时,组织应规定并记录惟一性的标识。
测量和监控装置控制记录
组织应明确产品实现过程中测量活动所涉及的测量和监控设备,这些设备应有与测量要求相一致的测量能力。
对照能溯源到国际或国基准的装置,定期或在使用前进行校准和调整,当不存在上述基准时,应记录校准的依据。
要采取措施,防止发生可能使校准失效的调整及防止在搬运、维护和储存期间的损坏或失效。
当发现测量和监控装置偏离校准状态时,应对该测量装置此前的测量结果的有效性进行评价,并采取必要的纠正措施。当这些装置重新校准后,应记录其校准结果。
K产品的测量监控记录
为了保证产品要求得到满足,必须对产品的特性进行测量和监控。符合验收准则的测量结果要形成质量记录。例如,检验和试验报告、材料放行通知、电子数据和证书等,质量记录必须有责任者的签名。
记录还应表明经授权负责产品放行的责任者。
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可依靠的唯有自己
这是发生在一个普通犹太人家庭里,父亲和儿子的故事:
儿子叫约翰,在他4岁那年,有一天他和姐姐在客厅玩捉迷藏。他们玩得正高兴,父亲抱起小约翰,把他放在沙发椅上面,然后伸出双手做出接的姿势,叫他往下跳。小约翰毫不犹豫地往下跳,在即将抓住父亲的瞬间,父亲缩回了双手,约翰摔到了地板上,他号啕大哭起来。小约翰向坐在沙发上的妈妈求助,妈妈若无其事地坐着,并不去扶他,只是微笑着说:“呵,好坏的爸爸~”父亲站在一边,以嘲弄的眼光望着上当受骗的小约翰。
这便是犹太家庭教子的方法之一,这样做的目的是灌输给孩子一个理念:社会是复杂的,不要轻信他人,唯一可依赖的就是自己。
犹太家庭的孩子都要回答这样一个问题:“假如有一天房子被烧着了,你将带着什么东西逃跑,”如果孩子回答是钱财,母亲会进一步问:“有一种没有形状、没有颜色、没有气味的宝贝,你知道是什么吗,”如果孩子回答不出来,母亲会告诉他:“孩子,你要带走的不是钱财,而是智慧。因为智慧是任何人都抢不走的,你只要活着,智慧就永远跟着你。”
你对爸爸的爱,远远胜过那部车
一个犹太家庭的父亲,存钱存了很久,终于买了一辆自己向往已久的新车。新车开到家后,他珍爱有加,每天都要洗车打蜡。他5岁的儿子见父亲这么爱车,也常常乐此不疲地帮爸爸一起洗车。
有一天,这位父亲开车回到家后,累得一动也不想动。于是他决定破一次例,改天再洗车,尽管自己的爱车因淋了雨,而显得脏乱不堪。
这时,5岁的儿子见父亲这么累,就自告奋勇地要帮爸爸洗车,见他这么小的年纪,就知道体谅自己,心里甚感欣慰,便放手让儿子去洗。
儿子要动手洗车了,却找不到洗车用的毛巾。于是他走进厨房,立刻便想到母亲平时煮菜洗锅时,都是用钢刷使劲刷才刷干净的,所以既然没有毛巾,就用钢刷吧~他拿起钢刷用力地洗起车来,一遍又一遍,像刷锅一样地刷车。
等他洗完之后,听见“哇”的一声,他失声大哭起来,车子怎么都花了,这下可闯大祸了,他急忙跑去找父亲,边哭边说:“爸爸,对不起,爸爸,你来看~”父亲疑惑地跟着儿子走到车旁,他也“哇”的一声,“我的车,我的车~”
这位父亲怒气冲冲地走进房间,气急败坏地跪在地上祷告:“上帝呀,请你告诉我,我该怎么做,那是我新买的车,一个月不到,就变成这样,我该怎么处罚我的孩子,”
他才祷告完,耳边忽然出现一个声音“世人都是看表面,而我却是看内心~”突然间,他彻悟了。
他走出房门,儿子正害怕地流着泪,动也不敢动。
父亲走上前去,把孩子紧紧地拥在怀里,亲切地说:“谢谢你帮爸爸洗车,爸爸对你的爱,远远胜过对那部车子。”
凡事要透过表面去看本质,当家人或朋友无意间做错了某件事时,我们要理智对待,不要只看事情的表面,而忽略他们内心真实的想法。学会用爱心去包容爱心,家会让你感觉自己的周围,时时洋溢温暖的阳光。 小饭馆的生意很好,因为物美价廉,因为他的谦和和妻子的热情。每天早晨,三四点钟他就早早起来去采购,直到天亮才把所需要的蔬菜、鲜肉拉回家。没有雇人手,两个人忙得像陀螺。常常,因为缺乏睡眠,他的眼睛红红的。 不久,一个推着三轮车的老人来到他门前。她驼背,走路一跛一跛的,用手比划着,想为他提供蔬菜和鲜肉,绝对新鲜,价格还便宜。老人是个哑巴,脸上满是灰尘,额角和眼边的几块疤痕让她看上去面目丑陋。妻子不同意,老人的样子,看上去实在不舒服。可他却不顾妻子的反对,答应下来。不知怎的,眼前的老人让他突然想起了母亲。
老人很讲信用,每次应他要求运来的蔬菜果然都是新鲜的。于是,每天早晨六点钟,满满一三轮车的菜准时送到他的饭馆门前。他偶尔也请老人吃碗面,
老人吃得很慢,很享受的样子。他心里酸酸的,对老人说,她每天都可以在这儿吃碗面。老人笑了,一跛一跛地走过来。他看着她,不知怎的,又想起了母亲,突然有一种想哭的冲动。
一晃,两年又过去了,他的饭馆成了酒楼,他也有了一笔数目可观的积蓄,买了房子。可为他送菜的,依旧是那个老人。
又过了半个月,突然有一天,他在门前等了很久,却一直等不到老人。时间已经过了一个小时,老人还没有来。他没有她的联系方式,无奈,只好让工人去买菜。两小时后,工人拉回了菜,仔细看看,他心里有了疙瘩,这车菜远远比不上老人送的莱。老人送来的菜全经过精心挑选,几乎没有干叶子,棵棵都清爽。
只是,从那天后,老人再未出现。
春节就要到了,他包着饺子,突然对妻子说想给老人送去一碗,顺便看看她发生了什么事。怎么一个星期都没有送菜,这可是从没有过的事。妻子点头。 煮了饺子,他拎着,反复打听一个跛脚的送菜老人,终于在离他酒楼两个街道的胡同里,打听到她了。
他敲了半天门,无人应答。门虚掩着,他顺手推开。昏暗狭小的屋子里,老人在床上躺着,骨瘦如柴。老人看到他,诧异地睁大眼,想坐起来,却无能为力。他把饺子放到床边,问老人是不是病了。老人张张嘴,想说什么,却没说出来。他坐下来,打量这间小屋子,突然,墙上的几张照片让他吃惊地张大嘴巴。竟然是他和妈妈的合影~他5岁时,10岁时,17岁时……墙角,一只用旧布包着的包袱,包袱皮上,绣着一朵梅花。他转过头,呆呆地看着老人,问她是谁。老人怔怔地,突然脱口而出:儿啊。
他彻底惊呆了~眼前的老人,不是哑巴,为他送了两年菜的老人,是他的母亲,
那沙哑的声音分明如此熟悉,不是他母亲又能是谁,他呆愣愣地,突然上前,一把抱住母亲,号啕痛哭,母子俩的眼泪沾到了一起。 不知哭了多久,他先抬起头,哽咽着说看到了母亲的坟,以为她去世了,所以才离开家。母亲擦擦眼泪,说是她让邻居这么做的。她做工的爆竹厂发生爆炸,她侥幸活下来,却毁了容,瘸了腿。看看自己的模样,想想儿子进过监狱,家里又穷,以后他一定连媳妇都娶不上。为了不拖累他,她想出了这个主意,说自己去世,让他远走他乡,在异地生根,娶妻生子。得知他离开了家乡,她回到村子。辗转打听,才知道他来到了这个城市。她以捡破烂为生,寻找他四年,终于在这家小饭馆里找到他。她欣喜若狂,看着儿子忙碌,她又感到心痛。为了每天见到儿子,帮他减轻负担,她开始替他买菜,一买就是两年。可现在,她的腿脚不利索,下不了床了,所以,再不能为他送菜。
这种信任和理解真的很重要。
这个故事对于众多家长来说有很强的的启迪和警示作用:“你到底爱的是孩子,还是孩子努力的结果,如果是后者,那说明你不会爱~”亦或是“你到底是爱自己的孩子,还是爱那个你心目中的孩子,如果是后者,那说明你不会爱~”,往往,在和孩子互动过程中,我们关注自己的感受,关注孩子是否改错,关注孩子是否优秀,而我们忽略了关注孩子本身,这些都是打着爱的旗号伤害着孩子,但我们往往认为这就是爱。请牢记,孩子本身最重要~
让孩子去开辟自己的天空
《一个犹太人的家庭教育》讲的是一个伟大的犹太母亲把三个孩子培养成才的理念和方法。这位母亲生在上海,父亲是犹太人,在她12岁那年去世了,随后母亲也离她而去,她成了孤儿。长大后在上海铜厂做女工,结婚后生下三个孩子,但不久后丈夫又离她而去了。为了逃避痛苦,她成为中以建交后第一批回到以色列的犹太后裔。
为了生存,也为了三个孩子能早日回到以色列,她先发奋学习希伯来语,然后,在路边摆了个小摊卖春卷。以色列的官方货币是谢克尔,一谢克尔兑换人民币2块钱,更小的币值是雅戈洛,一谢克尔等于100雅戈洛。她的春卷小摊每天只能赚到十来个谢克尔……
1993年,她接回了三个孩子,大儿子14岁,二儿子13岁,小女儿11岁。开始她一直秉承再苦不能苦孩子的原则,依旧做着合格的中国式妈妈。把孩子送去学校读书,她卖春卷,孩子放学,她就停止营业,在小炉子上面给他们做馄饨或者面条。这一幕被邻居看到了,就来训斥大儿子:“你已经是大孩子了,你应该学会去帮助你的母亲,而不是看着你母亲忙碌,自己就像废物一样。”然后转过头训斥母亲:“不要把那种落后的中国式教育带到以色列来……”
大儿子和她都很难受,但他们都在慢慢地改变,大儿子不但学会了做春卷,还把春卷带到学校卖,每天,三个小孩子能赚到10个谢克尔,回家交给母亲。母亲觉得很心酸,让他们小小年纪就担起生活的担子,但犹太人不这么认为,在犹太家庭里,孩子们没有免费的食物和照顾,任何东西都是有价格的,每个孩子都必须学会赚钱,才能获得自己需要的一切。
于是妈妈不再提供免费的餐食和服务,同时也给他们赚钱的机会,以每个春卷30雅戈洛的价钱批发给他们,带到学校后,可自行加价出售,利润部分自由支配。
三个孩子卖春卷的方式竟然截然不同。小女儿最老实,按老价钱50雅戈洛一个零售;二儿子则以40雅戈洛的价钱批发给学校餐厅,每天让他送100个春卷;大儿子则举办了一个“带你走进中国”的讲座,讲座的噱头就在于可以免费品尝美味的中国春卷,但需要买入场券,每人10雅戈洛,结果收入1500雅戈洛。
随后他们琢磨出了更多更新颖的赚钱方法,他们很努力地去学习和思考,学业并没有受到任何影响。
同样作为父母,是不是应该引起我们的反思,我们每天一睁开眼睛就为了孩子忙活,做饭、洗衣服、接送、辅导作业,然后才是做自己的事情,每天忙的团团转,累得筋疲力尽。一发牢骚,孩子还会心生厌烦,根本不理解我的付出。再回头看看,每一位中国母亲不都是这样吗,这样我们就很伟大吗,我们付出了很多,却造就了一个又一个“小皇帝”、“小公主”……
我们希望孩子成才,却又过度的保护他们,使得孩子变得无能无法自立;过分的溺爱,带来孩子的无情;过多的干涉,让孩子多了很多无奈;过多的指责,让孩子变得不知所措,找不到前进的方向……
想要为孩子创造一个无忧无虑,快乐成长的天空,但却发现自己完完全全的占据了创造者的位置,其实,这个位置也要有一部分让孩子承担。现在的照顾,也许会暂时保护着他们,但是他们总有一天会长大,会在长大后遇到许许多多的困难,那个时候,我们是如何也帮不了他们的……也许,让孩子过早的面对金钱面对名利面对社会,会有不舍和心疼,但他们总有一天要面对,总有一天要承担。
我们为何不像那位犹太母亲那样,放开手,让孩子自己去开辟属于他们自己的天空呢,
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