范文一:纠正与预防措施
在5S审核中出现不合格现象,应该采取相应的纠正措施,或预防措施,所有的纠正措施与预防措施,都必须得到验证。5S审核的目的在于力求改进、彻底纠正所发现的不合格现象,重在落实与预防为主的原则,对不满意的方面应该采取预防措施。
1(纠正和预防措施的含义
为消除实际或潜在的不合格原因所采取的措施称为纠正和预防措施。纠正和预防措施的程度与问题的大小及轻重有关。
2(采取纠正和预防措施的目的
(1)消除实际或潜在的不合格原因;
(2)采取措施,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生;
(3)不断地进行改进,提高管理水平。
3(采取纠正和预防措施的作用
(1)满足5S标准的要求
(2)保证5S审核作用的重要手段
?审核是为了改进;
?审核中发现的不足是改进的重点内容;
?采取有效纠正和预防措施是达到维持改进质量体系的手段;
?发现问题即时纠正;
?不断地发现问题,不断地采取相应的纠正和预防措施;
?通过持续地改进,实现5S整体水平的提高。
4(纠正和预防措施的特点
(1)5S审核的继续
5S审核中出现的不合格现象都应该采取相应的纠正或预防措施;所有的纠正或预防措施都须得到验证;是作为实现5S内部审核目的的有效手段。
(2)目的在于改进
?力求彻底纠正所发现的不合格现象;?重在落实以预防为主的原则,对不满意的方面采取预防措施。 (3)跟踪的范围
跟踪的范围常因需要而扩大;对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严格;在完成纠正措施并经验证以后,还可能对一些后续问题实施进一步地跟踪,因而延长跟踪的时间。
实施状况跟踪
1(跟踪的含义
跟踪是审核的继续,是对受审核方的纠正和预防措施进行的评审,是验证并判断效果,并对验证的情形进行记录。
2(跟踪的目的
如果只有检查、只是纠正而没有跟踪的话,那只能导致”行百里,绊脚石”,所以跟踪的目的就是促使受审核方采取有效地纠正和预防措施,并验证纠正和预防措施的有效性。还有督促受审核方实施纠正、预防,促使受审核方不断地进行改进。同时还要向管理层报告,向审核组长,5S推进委员会的执行长反馈受审核方纠正的状况。
3(跟踪工作的作用
(1)促进改进
促使受审核方针对实际或潜在的不合格现象采取纠正和预防措施;督促受审核方实施纠正预防措施;使受审核方建立并防止不合格再发生的有效机制;促使受审核方不断地进行改进。
(2)向管理层报告
向审核组长、5S推进委员会委员长及时地反馈受审核方的纠正状况;向最高管理层提供5S推进的情况报告。
(3)证实
证实纠正预防措施的适宜性和有效性。
4(跟踪的实施程序
(1)跟踪的形式
以书面文件的形式提供给审核员或跟踪工作负责人,作为已进行纠正和预防措施的证据; 审核员到现场进行跟踪、验证工作。
(2)跟踪工作中审核员的职责
?证实受审核方已经找到不合格的原因;
?证实采取的纠正和预防措施是有效的;
?在跟踪过程中,审核员要证实所涉及的人员对纠正和预防措施有所认识,并进行了适当地培训,以适应变化后的情况。审核员要记录所采取的纠正和预防措施,并对有关文件进行改进。同时要向审核组长报告跟踪的结果。
(3)跟踪程序
?审核组识别实际或潜在的不合格;
?审核组要向受审核方提出采取纠正和预防措施的建议;
?受审核方要提交纠正和预防措施的计划;
?对采取纠正和预防措施的可行性予以评审;
?受审核方要实施并完成纠正预防措施;
?审核人员对审核状况不满意时,可以要求审核部门再采取下一步的行动。
5(跟踪工作的实施要点
(1)跟踪工作的管理
由专职和兼职的管理机构来负责,制订工作持续程序。
(2)跟踪要点
对于采取的纠正和预防措施,如果效果不好时,应该重新采取纠正措施,并进行更细致地跟踪检查,对有效的纠正和预防措施,应该采取巩固措施。
(3)实施跟踪的人员
实施跟踪的人员可由原审核组的成员来进行,也可以委托其他有资格的人来进行。实施跟踪的人员必须了解该项跟踪工作的资料和情况。
(4)跟踪检查报告
跟踪检查报告就是对于重大的纠正或预防措施的跟踪情况所形成书面报告。跟踪检查报告可以针对一条或若干条纠正和预防措施,视具体情况而定,报告应该反映纠正和预防措施结果的判断,报告是由跟踪检查人来撰写,由跟踪工作负责人,如审核组长、5S推进委员会的执行长来批准。
【本讲总结】
5S是一种管理,而非手法或技巧,而且5S可以说是所有的产品质量管理、企业管理的基础,真正的目的是要创造或建立一个容易发现问题的环境,并在发现问题之后能将问题及时地彻底解决,创造公司或工厂的利益。
在推行5S时,永远记住一件事情,5S是大家集体参与,领导率先以身作则的事情,如果领导不能率先以身作则,整个公司就无法实现大家齐心地共同参与,5S的推动也很难成功。只有大家齐心协力,才能把您的家园、您的企业,建设得更美好。
范文二:纠正与预防措施
纠正与预防措施表
编号:
责任生产部 责任人 将成 部门
不符合情况描述:
馅料变味,发酸。
纠正措施:
1( 根据各店铺销售情况并同时核对库存,付强或将成负责下达生产计划单。要求每种馅
料发货后剩余库存不超过2盒;
2( 晚班配送人员必须严格执行馅料的先进先出,否则一次处罚晚班组长50元; 3( 综合部经理将成每日对蔬菜、肉类进行严格的品质检验,并有详细的检验记录; 4. 白班组长要对馅料生产各关键节点进行严格把控,如煮肉时间,成品和半成品及时放
入冻库,
5. 仓库员要检查每盒馅料标签是否完全打印,有问题及时向上级主管反应,主管责令白
班组长在当日纠正。
6、 综合部经理要对成品馅料进行质量抽检,并有详细的检验记录,发现问题必须在当日内
解决。
纠正和预防措施实施情况:
自2013年7月9日起开始执行,由付强进行纠正措施的监督工作。 措施跟踪验证情况:
?效果明显 ?效果一般 ?无效果 责任人 将成 完成期限 2013.7.9
责任部门
负责人 2013 年 7月 8日
验证人 2013 年 7月8 日
范文三:纠正与预防措施
纠正与预防措施测试题
一、填空
1、企业应建立纠正和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取_________________措施。
2、启动CAPA进行调查时,调查的深度和形式应当与_____________________相适应。
3、纠正和预防措施系统采用的方法应能改进_______________________。
4、对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其它来源的质量数据进行分析,是为了确定_______________的质量问题。
5、采取纠正和预防措施,是为了防止问题的________________。
6、纠正和预防措施制定以后,应当评估措施的_______________、有效性和充分性。
7、纠正与预防措施的相关信息应传递到_______________和预防问题再次发生的直接负责人。
二、判断
1、 预防措施是针对已发生的不合格事件采取的措施。 (×)
2、纠正措施不能起到预防作用。 (×)
3、只要出现了偏差就必须启动纠正与预防措施 。 (×) 4、针对产品质量,只要还在合格范围内,就没必要启动纠正与预防措施。 (×)
5、由不同原因引起的纠正与预防措施启动,其调查深度和形式应一致。 (×)
三、选择题(不定项选择)
A 、纠正 B、纠正措施 C、预防措施
1、口服固体制剂车间管理人员进行清场检查时,发现压片机清洁不彻底,要求岗位人员重新进行清洁,该行动属于( )
2、针对该问题,车间管理人员对压片岗位操作人员进行了批评教育,并重新培训了清场要求,该行动属于( )
3、提取车间获知此事后,为防止车间出现同样的问题,对岗位人员也进行了清场培训,该行动属于( )
四、简答题
1、简述纠正措施和预防措施的异同点。
2、出现哪些情况时应启动纠正与预防措施,(至少列举三项)
五、论述题
1、请阐述制定纠正与预防措施时需考虑的因素。
纠正与预防措施测试题
一、填空
1、企业应建立纠正和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
2、启动CAPA进行调查时,调查的深度和形式应当与_风险的级别_相适应。
3、纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺_。
4、对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其它来源的质量数据进行分析,是为了确定_已有和潜在_的质量问题。
5、采取纠正和预防措施,是为了防止问题的_再次发生_。
6、纠正和预防措施制定以后,应当评估措施的合理性、有效性和充分性。
7、纠正与预防措施的相关信息应传递到_质量受权人_和预防问题再次发生的直接负责人。
二、判断
1、 预防措施是针对已发生的不合格事件采取的措施。 (×)
2、纠正措施不能起到预防作用。 (×)
3、只要出现了偏差就必须启动纠正与预防措施 。 (×) 4、针对产品质量,只要还在合格范围内,就没必要启动纠正与预防措施。 (×)
5、由不同原因引起的纠正与预防措施启动,其调查深度和形式应一致。 (×)
三、选择题(不定项选择)
A 、纠正 B、纠正措施 C、预防措施
1、口服固体制剂车间管理人员进行清场检查时,发现压片机清洁不彻底,要求岗位人员重新进行清洁,该行动属于( A )
2、针对该问题,车间管理人员对压片岗位操作人员进行了批评教育,并重新培训了清场要求,该行动属于(B )
3、提取车间获知此事后,为防止车间出现同样的问题,对岗位人员也进行了清场培训,该行动属于( C )
四、简答题
1、简述纠正措施和预防措施的异同点。
共同点:1、都是措施;
2、都起到预防的作用。
、预防措施在没有发生不合格前提下(往往从数据分析得到这种预见和趋势);纠不同点:1
正措施在已发生不合格情况下;
2、纠正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生~
2、出现哪些情况时有可能需要启动纠正与预防措施,(至少列举三项) 要点:偏差重复出现、出现产品质量投诉、内外部检查缺陷、质量回顾等
五、论述题
1、请阐述制定纠正与预防措施时需考虑的因素。
要点:措施是否合理、有效,充分;
是否会带来其他的产品质量风险;
是否引起其他的变更;
范文四:纠正与预防措施
程序文件 章节编号 -26
版 本 A 纠正与预防措施
更 改 号 0
一、目的
及时、有效的消除产品、过程、体系已发生和/或潜在的不合格。 二、范围
本程序适用于本公司对产品、过程和体系不合格采取的纠正和预防措施的控制。 三、术语
采用ISO9001:2008质量管理体系 基本原理和词汇以及ISO/TS16949:2009技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
四、职责
4.1 技术质量部负责纠正和预防措施的落实、协调跟踪和管理。
4.2 相关部门按纠正和预防措施的实施要求对不合格和/或潜在不合格的原因进行分析,制定措施
并实施。
五、过程描述
责任单位 活动说明 /责任者
相关部门 5.1信息来源
5.1.1导致纠正措施实施信息的来源:
a、顾客投诉/退货
b、进货检验的批量不合格
c、生产过程中的批量不合格
d、需优先减少的不合格品
e、制造过程控制因素(人、机、料、法、环、检)出现的问题
f、内/外部审核中发现的不符合项
g、其他不合格
5.1.2导致预防措施实施信息的来源:
a、顾客的意见和建议
b、对纠正措施的举一反三
c、FMEA
d、内/外部审核中提出的改进建议
e、管理评审
f、其他潜在不合格
技术质量部 5.1.3各种质量信息的获取部门填写《质量信息反馈(评审/处理)单》或程序文件
中规定其它书面报告,详细描述问题后,传递到技术质量部或程序文件规定的其它管
理部门。
5.2 评估措施的需求
各部门 5.2.1接到信息后,对信息进行调查,确认属实后,由部门人员分析是否应制定纠正或
预防措施。
程序文件 章节编号 -26
版 本 A 纠正与预防措施
更 改 号 0
各部门 5.2.2 纠正和预防措施必须在合理经济条件下进行,出现以下情况时,应启动措施:
a 为非偶然原因造成的不合格;
b 批量产品的不合格;
c 所发生之不合格已明显超过正常水平;
d 顾客有要求时;
f 由内/外部审核发现不合格。
5.2.3经评估,不需采取纠正和预防措施的,对不合格产品进行处理或对不合格行为进
行纠正。
5.2.4经评估,需采取措施的,由信息管理人员初步判断责任部门,并将信息传递到部
门。
5.3原因分析
各部门 5.3.1收到《质量信息反馈(评审/处理)单》或程序文件中规定的其它书面信息反
馈后,组织相关人员运用因果图、排列图、能力调查、FMEA、统计技术等方法分析
不合格或潜在不合格的原因。
技术质量部 5.3.2当出现顾客退货时,由技术质量部组织相关部门,及时对退货产品进行分析,必
要时安排检验,对数量、存在的问题等进行统计和记录,分析产生不合格的根本原因,
制定纠正措施并组织实施,防止不合格的再发生,并努力缩短这一过程的周期。 责任部门 5.4制定措施并实施
5.4.1对与产品质量有关的不合格或潜在不合格,由负责部门根据其严重程度及风险程
度,评估是否应制定临时措施以降低各种损失,包括对处理顾客的反馈。并组织临时措
施的实施。
5.4.2负责部门针对潜在不合格或不合格的原因,制定纠正或预防措施。明确负责人员
和完成期限,并组织措施的实施,记录实施结果。将制定的措施书面反馈到信息管理员
处。
5.4.3对负责部门无能力组织措施实施的,可报总经理决策。
5.4.4在制定和实施纠正措施的过程中应尽量考虑采用防错技术。
5.4.5在实施纠正和预防措施的过程中,如涉及文件更改,按《文件控制程序》中有关
更改的条款事实更改。
5.4.6对于顾客有解决问题的规定方法时,应按规定方法制定纠正和预防措施的实施计
划,并做好记录。
5.5效果验证
技术质量部 5.5.1技术质量部对纠正和预防措施的实施效果予以验证,对于无效或效果未达到预期
要求的,应重新分析原因,制定实施纠正和预防措施,直至不合格或潜在不合格消除。
5.5.2对于与顾客有关的问题,技术质量部应整理记录,随时按顾客的要求提交处理资
料,并根据顾客的意见做进一步处置。
技术质量部 5.5.3对验证有效的纠正措施,应举一反三,消除其他类似产品或过程的潜在不合格。 相关部门 5.6记录的保存
5.6.1纠正和预防措施的实施资料由信息管理人员或程序文件规定的其他部门汇总、收
集、保存。
5.6.2纠正和预防措施的状况应提交管理评审。
程序文件 章节编号 -26
版 本 A 纠正与预防措施
更 改 号 0
六、相关文件
编 号 文 件 名 称
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《管理评审程序》
七、相关记录
编 号 名 称 保存期
质量信息反馈(评审/处理)单 2年
编制 审核 批准
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范文五:[通信/电子]DC-R-05-62-A 品质异常8D纠正与预防措施实施表
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品质异常8D纠正与预防措施实施表
Concern Title题目 Open Date发生日期 Status Date处理日期 Ref No. 号码
Team Member 小组成员 Product Family 产品型号 Severity Level 严重性等级 Problem Description 问题描述
Containment Action (S) 临时纠正措施 Due Date执行日期 Status 状态 Root Cause (S) 根本原因 %Contribution 占有比例 Permanent Corrective Action 永久改进措施 Due Date执行日期 Status状态 Verification of corrective Action Effectiveness 改进措%Effect 有效比例 施效果确认
Action Taken to Prevent Recurrence防止问题再次发生的预防措施
Congratulate Your Team 对团队的祝贺
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