药品批准文号如何注册
药品批准文号的格式为:国药准(试)字+字母+ 8位数字,字母分别为H、Z、S、 B、T、F、J。
H代表化学药,Z代表中成药,F代表药用辅料,S代表生物制品,B代表 保健药,T代表体外诊断药品,J代表进口分包装药品,8位数字前第1、2位代表行政区 划代码,第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国 家食品药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字,第5、6、7、8位为 批准文号的顺序号。
膏药厂怎么注册
批准文号(应该叫产品注册证)不知道你要申请的是几类的医疗器械。
一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。
注册申请分为两步1、形式审查(10工作日内有回复)2、实质性审查(审查合格者10工作日内发注册证书)流程为:企业提交申请资料--(形式审查)符合要求,发准予注册--(实质性审查)符合要求,给予注册的书面决定,然后在10工作日内发给注册证书。
建议你可以看看《医疗器械注册管理办法》,在那你可以看到你需要的。
希望能帮到你。
谢谢!...
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