你好, 这一类的报告只要是按实情来写,问题就不大了,下面是类似的几篇范文,希望对您有帮助:
医疗设备申请书一:医疗设备购置申请书(101字)
XX县卫生局:
为了提高医疗质量,杜绝医疗纠纷,我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用,需购置手术床二台,无影灯一台,大约需要资金五万元。
申请当否 请批示!
XX县XX镇中心卫生院
20XX年3月19日
医疗设备申请书二:医疗器械经营许可证申请书(218字)
XX市食品药品监督管理局:
根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及XX市食品药品监督管理局“津药监械[20XX]245号《XX市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。
请审查批准。
企业名称:XX市恒智美科技有限公司
企业负责人(签字):
20XX年 10 月 8日
医疗设备申请书三:关于购置医疗设备的申请报告(179字)
XX县卫生局:
XX县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院,为填补县级医院无重症监护室空白,所以医院拟成立重症监护室。因科室需要,故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机一台(价格约万人民币),静推泵 三台(每台价格约万人民币),采购方式为询价、部门集中采购,购置资金来源为医院自筹,望上级领导早日批准为盼。
特此申请
XX县人民医院
20XX年8月6日
申请书的格式范文
台头:关于xxxxx的申请
正文:xxxxx:
兹有xxxxx因xxxx需向xxxx申请办理xxxxxx事宜。
特此申请。
申请单位:
(申请人):
年月日
申请书的格式范文
申请书是个人、单位、集体向组织、领导提出请求,要求批准或帮助解决问题的专用书信。
分类:
申请书的使用范围相当广,种类也很多。按作者分类,可分为个人申请书和单位、集体公务申请书。
注意事项:
(1)申请的事项要写清楚、具体,涉及到的数据要准确无误。
(2)理由要充分、合理,实事求是,不能虚夸和杜撰,否则难以得到上级领导的批准。
(3)语言要准确、简洁,态度要诚恳、朴实。
格式与范文分析:
(1)标题
有两种写法,一是直接写“申请书”,另一是在“申请书”前加上内容,如“入党申请书”、“调换工作申请书”等,一般采用第二种。
申请书
(2)称谓
顶格写明接受申请书的单位、组织或有关领导。
尊敬的校领导:
您们好!
(3)正文
正文部分是申请书的主体,首先提出要求,其次说明理由。理由要写得客观、充分,事项要写得清楚、简洁。
(4)结尾
写明惯用语“特此申请”、“恳请领导帮助解决”、“希望领导研究批准”等,也可用“此致”“敬礼”礼貌用语。
(5)署名、日期
个人申请要写清申请者姓名,单位申请写明单位名称并加盖公章,注明日期。
如:
申请书
尊敬的**:
我是***,郑重的向**提出*****这一申请.
*********(根据实情详细说明原因)******************************************************************************************************************************
我(希望/愿意/一定.....)(申请成功后我会怎样)
希望**能够(批准/考验/接受)我
此致
敬礼
申请人:***
*****年**月**日
医院科室需要购买医疗设备的申请报告要怎么写啊??
你好, 这一类的报告只要是按实情来写,问题就不大了,下面是类似的几篇范文,希望对您有帮助:医疗设备申请书一:医疗设备购置申请书(101字)XX县卫生局:为了提高医疗质量,杜绝医疗纠纷,我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用,需购置手术床二台,无影灯一台,大约需要资金五万元。
申请当否 请批示!XX县XX镇中心卫生院20XX年3月19日医疗设备申请书二:医疗器械经营许可证申请书(218字)XX市食品药品监督管理局:根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及XX市食品药品监督管理局“津药监械[20XX]245号《XX市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。
保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。
请审查批准。
企业名称:XX市恒智美科技有限公司企业负责人(签字):20XX年 10 月 8日医疗设备申请书三:关于购置医疗设备的申请报告(179字)XX县卫生局:XX县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院,为填补县级医院无重症监护室空白,所以医院拟成立重症监护室。
因科室需要,故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机一台(价格约万人民币),静推泵 三台(每台价格约万人民币),采购方式为询价、部门集中采购,购置资金来源为医院自筹,望上级领导早日批准为盼。
特此申请XX县人民医院20XX年8月6日
医疗器械的注册申报程序有哪些?
医疗器械注册流程: 1、首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。
然后按照下列的材料准备。
申报材料 :(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历; (3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件; (4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。
有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向; (5)企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件; (6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。
产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准; (7)主要生产设备及检验仪器清单; (8)生产质量管理规范文件目录: 包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图; (9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。
包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明; (10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告。
由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告; (11)申请材料真实性的自我保证声明。
列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证: 第一类医疗器械注册申请材料 (一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; (三)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同); (四)产品全性能检测报告; (五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明; (六)医疗器械说明书; (七)所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
3、技术监督局申请检测
医疗器械供应商更名申请书怎么写啊?
Ⅱ类《医疗器械注册证》(变更)申请表企业名称产品注册证号食药监械(准)200 第2 号原批准时间注册证变更情况项目原核准事项申请变更事项产品名称企业名称注册地址生产地址型号、规格产品标准产品性能结构及组成产品适用范围产品禁忌症联系人联系电话传真电子邮件申请变更事项及变更理由、依据:申报单位保证书本产品申请单位保证:本申请表所列内容和材料均真实合法,所附资料中数据均为研究和检测访产品所得数据。
如有不实之处,我单位愿承担相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
法定代表人签字: 年 月 日(企业盖章)审核意见经 办 人: 年 月 日处室负责人:年 月 日市、州食品药品监督管理局局领导审定意见分管局领导: 年 月 日变更后注册证编号食药监械(准)字200 第2 号备注注:①本表一式两份,请填写发生变更的项目,无变化填写“不变”;②填写前请看“填写须知”。
▲ 申请企业填写须知:1、医疗器械产品注册(变更)申请表。
2、原注册证(申请变更时提交复印件,领取时交回原件)。
3、涉及生产企业名称、生产企业注册地址的变更和生产地址文字性变更的还应提供以下材料:①工商部门核发的新的营业执照(或工商部门核发的名称预核准通知书)复印件;②医疗器械生产企业许可证复印件。
ⅡⅢ类都一样
现行的医疗设备采购制度谁有啊?
医疗设备、材料采购审批制度 1、医疗设备的购置,原则上由院领导根据医院发展需要,专业设置,科室重点,医疗业务发展和效益等实际情况全面考虑决定。
2、各科室需要购置或补充更新仪器设备,必须加强计划安排。
申请购置仪器设备,科室必须写出专门申请报告和可行性报告交设备科汇总,设备科要会同使用科室、医务科或护理部进行可行性论证(书面材料),供院领导审批时参考。
3、院领导批准计划购置的医疗设备,由设备科汇同使用科室收集资料,不同厂牌信息和询价等工作,上报政府采购中心招标采购。
4、常用医疗器材(一次性注射、输液器、Χ光胶片材料、各种检验试剂、外科用具、敷料类、橡皮乳胶、搪瓷不锈钢、口腔器材、麻醉包、维修配件等)的采购,由使用科室提出,设备科做出计划,医院组织相关部门进行招标采购。
5、原则上不准使用科室自行采购医疗器材。
对专业性较强的个别医疗器材、试剂等,购前要请示院长同意和报告设备科,购后须携物品及科主任签字发票经设备科审查后交仓库验收并办理入库手续,否则不予付款。
6、医疗设备、器材的购置合同,必须保证内容完整,不出差错。
合同要有院长签字才能生效。
7、设备科必须按批准的计划进行采购,不接受无计划及未经批准的采购任务。
采购人员和有关人员必须遵纪守法、廉洁奉公、不准以权谋私收受贿赂,回扣要如数交公。
医疗器械经营许可证申请报告书如何写
〔范本〕 医疗器械经营企业许可证 申 请 书 企业名称(签章): 天津******有限公司 主管部门(签章): 申 请 日 期 : **年**月**日 天津市食品药品监督管理局http://www.tda.gov.cn 自 我 保 证 声 明 天津市食品药品监督管理局 : 根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔2004〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。
保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。
请审查批准。
企 业 名 称:天津******有限公司(盖章) 企业负责人(企业法人代表签字):*** ****年** 月** 日 附件1:医疗器械经营企业开办登记表 附件2:职工登记表 附件3:有关证件的复印件 企 业 基 本 情 况(范表) 企业名称 按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写 注册地址 要求与经营地统一 邮政编码 经 营 范 围 要求填报具体经营产品的名称(不够可另附A4纸) 仓库地址 外设仓库的地址应与产权证明地址一致 法定代表人 职务 联系电话 企业负责人 职务 联系电话 质量管理人 指具体管理人 职务 学历、技术职称 质量管理机构负责人 指质检部的负责人 学历、技术职称 职工总数 质量管理人数 技术人员数 经营场所条件 指经营场所面积、办公设备、设施是否符合二、三类申办要求。
存储条件 指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与二、三类申报要求及规模相适应。
设 施 设 备 名 单 1,经营场所:具体办公设施、设备清单 2,存储场所:具体仓储设施、设备清单 附件1 医疗器械经营企业开办登记表 申请企业名称 天津****有限公司 隶属单位 指有隶属关系的上级 注 册 地 址 天津市***区***路(道) ***号***室 邮编 ****** 企业性质 有限责任 电话 ****** 职工总数 *人 经 营 地 址 应与注册地址一致 邮编 ****** 电话 ******** 企业 负责人 指企业法定代表人 职 称 按“须知”规定 学 历 按“须知”规定 专 业 按“须知”规定 联系人 *** 联系电话 ******** 注册资金 **万元 经营场所面积 ㎡ 按“须知”规定 仓储面积 ㎡ 应与经营规模相适应 经营方式 批发/零售 管理制度目录 一、组织机构及各部门职能权限 二、各级人员质量责任制 三、进货管理制度 四、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度 五、效期产品管理制度 六、不合格产品管理制度 七、质量事故报告制度 八、产品标准管理制度 九、产品售后服务制度 十、用户质量反馈管理制度 十一、产品销售可追溯管理制度 十二、产品不良反应报告制度 十三、用户投诉查询处理制度 十四、卫生管理制度 注:国家对特殊医疗器械有特殊规定的按规定再增设相关制度。
经营品种 具体经营品种: 如药棉、血压计、手术钳、手术剪、X光机、B超等 注:1、不要写成类别:如卫生材料、手术器械、一次性耗材等。
2、经营品种写不开可用A4纸单独打印附上。
市食品药品监 督管理局意见 年 月 日(盖章) 证 号 备 注 附件2 职 工 登 记 表 填报日期: 年 月 日 姓 名 性别 年龄 学历 职称 专业 本企业职务 经何种培训 岗位 *** 中专以上学历或初级以上职称 初级 总经理 (法定代表人) 企业内部 培训 *** 大专以上学历或相关专业工程师以上职称 工程师 与医疗器械相关专业 质检机构负责人 企业内部 培训 质量检验 *** 大本以上学历或相关专业工程师以上职称 工程师 与医疗器械相关专业 设备安装、调试、维修机构负责人 企业内部 培训 设备安装、维修 *** 仓库负责人 企业内部 培训 仓库保管 *** *** *** *** *** *** 注:1、此表是按开办第三类医疗器械经营企业填写的;开办一类、二类医疗器械经营企业请参照“并联审批申请须 知”中的有关要求填报此表。
2、企业若只经营耗材类医疗器械的可不设设备安装、调试、维修工程技术人员岗。
3、国家对特殊医疗器械有专门人员规定的按规定条件报。
4、企业主要成员包括:法定代表人(聘任的负责人)、质检人员、设备安装、调试、维修技术人员、仓库保管人员等, 其他尚未聘用的人员一般可不报。
5、国家对特殊医疗器械申报条件有特殊规定的,按规定条件申报。
附件3 有关证件的复印件: 1、企业法人代表身份证、学历证、职称证、不在岗证明(指在本企业成立前的不在岗证明如:离(退)休证;就、失业证;人才中心证明等)、外埠人员在津投资任法人代表的还应出具在津暂住证。
企业法定代表人对公司医疗器械质量检验人员、设备安装维修工程技术人员等的任命书。
(原件) 医疗器械质量检验人员、设备安装维修技术人员等的身份证、学历证(与经营品种想适应的学历证明)、职称证、不在岗证明。
新办企业应附股东会议推选公司董事长、执行董事、经理、法人代表的第一次股东会决议书。
2、企业名称查询确认单或营业执照(正副本)。
3、经营用房的产权证明或租赁合同。
(经营用房证件是指双方租赁合同书和房主的产权证明或购房合同及所在区县房管局出具的房屋出租许可证明) 4、相关投资者情况。
(已开办公司企业附公司章程和上年度验资报告;新开办公司企业应附公司章程;新开办不是有限公司的...
医疗器械专利怎样申请
展开全部 一、申请专利必需按照规定向国家知识产权局提交必要的申请文件,申请文件可以直接面交国家知识产权局受理处以及各代办处,也可以挂号邮寄国家知识产权局,还可以委托代理机构代理人办理。
二、申请专利应需提交的文件:(1)申请发明专利的,申请文件应当包括:发明专利请求书、说明书摘要(必要时应当提交摘要附图)、权利要求书、说明书(必要时应当提交说明书附图)。
(2)申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、说明书摘要及其摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。
(3)申请外观设计专利的,申请文件应当包括:外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的,应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明。
...
医疗器械申请是先网上申请吗
展开全部 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)第四十七条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。
直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。
境内医疗器械确定为第二类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批;境内医疗器械确定为第一类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
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