范文一:精神药品和抗精神药品的区别
精神药品与抗精神病药有区别
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? 更新:2013-06-05 18:23 ?
有不少人甚至精神科医生,不能正确区分精神药品和抗精神病药,总认为两者是一样的。其实,精神药品与抗精神病药物是有区别的。1.精神药品及其管理精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使其兴奋或抑制,连续使用可能产生依赖性的药品。根据精神药品使人产生依赖性的程度和危害人体健康的程度,将其分为两大类。其中第一类比第二类更易于产生依赖性,且毒性和成瘾性更强。卫生部1996年公布一类精神药品共47种,常用的有咖啡因、利他林、强痛定等;二类精神药品共72种,常用的有安定类和巴比妥类。由于精神药品可产生依赖性,形成所谓
2.抗精神病药及其管理
精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍的一类疾病,治疗这类疾病的药物统称为抗精神病药。根据临床用途分为三类:即抗精神病药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。抗精神病药常用的有:氯丙嗪、奋乃静、泰尔登、氟哌啶醇、氯氮平、舒必利、利培酮等;抗抑郁药近年来发展较快,品种也不断增加,常用的有:丙米嗪、氯丙米嗪、多虑平、马普替林、米胺色林、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、文拉法欣等;抗躁狂药种类较少,常用的有碳酸锂、卡马西平、丙戊酸钠等;抗焦虑药常用的有安定类、巴比妥类,这一类药品属于精神药品范围,要按精神药品管理和使用。其他抗精神病药按一般药品管理和使用。但要注意的是有的抗精神
病药的常用量(剂量)与中毒量非常接近,如碳酸锂,在使用时要注意观察患者的反应,并定期检查血锂浓度,根据血药浓度调整用药剂量,确保患者用药有效、安全。
范文二:二类精神药品的品种目录
二类精神药品的品种目录
第二类
1. 异戊巴比妥* 2.布他比妥
3. 布托啡诺及其注射剂*4. 咖啡因* 5. 安钠咖* 6.去甲伪麻黄碱* 7. 环已巴比妥 8. 地佐辛及其注射剂* 9. 右旋芬氟拉明 10. 芬氟拉明* 11. 氟硝西泮 12. 格鲁米特* 13. 呋芬雷司 14. 喷他佐辛* 15. 戊巴比妥* 16. 丙己君 17. 阿洛巴比妥 18. 阿普唑仑* 19. 阿米雷司 20. 巴比妥* 21. 苄非他明 22. 溴西泮* 23. 溴替唑仑 24. 丁巴比妥 25.卡马西泮 26.氯氮卓(艹+卓)* 27.氯巴占 28.氯硝西泮* 29.氯拉卓(艹+卓)酸
Amobarbital Butalbital
Butorphanol and its injection Caffeine
Caffeine Sodium Benzoate (CNB)Cathine Cyclobarbital
Dezocine and its injection Dexfenfluramine Fenfluramine Flunitrazepam Glutethimide Furfennorex Pentazocine Pentobarbital Propylhexedrine Allobarbital Alprazolam Aminorex Barbital Benzfetamine Bromazepam Brotizolam Butobarbital Camazepam Chlordiazepoxide Clobazam Clonazepam Clorazepate
30.氯噻西泮 31.氯口恶唑仑 32.地洛西泮 33.地西泮* 34.艾司唑仑* 35.乙氯维诺 36.炔已蚁胺 37.氯氟卓乙酯* 38.乙非他明 39.芬坎法明 40.芬普雷司 41.氟地西泮 42.氟西泮* 43.哈拉西泮 44.卤沙唑仑 45.凯他唑仑 46.利非他明 47.氯普唑仑 48.劳拉西泮* 49.氯甲西泮 50.美达西泮 51.美芬雷司 52.甲丙氨酯* 53.美索卡 54.甲苯巴比妥 55.甲乙哌酮 56.咪达唑仑* 57.纳布啡及其注射剂*58.尼美西泮 59.硝西泮* 60.去甲西泮 61.奥沙西泮* 62.奥沙唑仑 63.氨酚氢可酮片*
Clotiazepam Cloxazolam Delorazepam Diazepam Estazolam Ethchlorvynol Ethinamate Ethyl Loflazepate Etilamfetamine Fencamfamin Fenproporex Fludiazepam Flurazepam Halazepam Haloxazolam Ketazolam Lefetamine Loprazolam Lorazepam Lormetazepam Medazepam Mefenorex Meprobamate Mesocarb
Methylphenobarbital Methyprylon Midazolam
Nalbuphine and its injection Nimetazepam Nitrazepam Nordazepam Oxazepam Oxazolam Paracetamol
and
Hydrocodone
64.匹莫林* 65.苯甲曲秦 66.苯巴比妥* 67.芬特明 68.匹那西泮 69.哌苯甲醇 70.普拉西泮 71.吡咯戊酮 72.仲丁比妥 73.替马西泮* 74.四氢西泮 75.曲马多* 76.乙烯比妥 77.唑吡坦* 78.扎来普隆* 79.麦角胺咖啡因片*
Bitartrate Tablets
Pemoline Phendimetrazine Phenobarbital Phentermine Pinazepam Pipradrol Prazepam Pyrovalerone Secbutabarbital Temazepam Tetrazepam Tramadol Vinylbital Zolpiden Zaleplone
Ergotamine and Caffeine Tablets
范文三:精神药品标签的颜色由
精神药品标签的颜色由 ;绿色白色组成 外用药品标签的颜色由 ; 红色白色组成 麻醉药品标签的颜色由 ;蓝色白色组成 盐酸吗啡易氧化的部位 酚羫基
尼可刹米属于;酰胺类中枢兴奋药
盐酸普鲁卡因因易水解失效的原因是有;酯键 重金属的代表是;铅
含芳香伯氨基药物的鉴别反应是;重氮化偶反应 氯化琥珀胆碱及高温易发生的变化是;水解 属于萜类的抗疖药是;青蒿素
供注射用的红霉素常与那种酸成盐;乳糖酸 常用作灭菌油溶液注射使用的是;黄体酮 扑热息痛属于;苯氨类
属于抗代谢类的抗肿瘤药物是;氟尿嘧啶 非处方药分为甲类;乙类的依据是;药品的安全性 需要保存三年备查的处方是;麻醉药品处方 麻醉药品的片剂、糖浆剂、酊剂每张处方不超过;三日常用量连续使用不超过七
日;
化学药品的分类为;五类
属于一级药品管理的是毒性药品原料药 医疗单位必须取得省级公安环保和药品监督管理部门核发的使用许可证才能使
用的是;放射性药品
中药保护品种为;10、20、30年
葡萄糖注射液的PH值是3.5 --5.5 眼膏剂常用基质是凡士林;液状石蜡;羊毛脂组成的混合物比例是;8;1;1
可作软膏基质的是;可可豆酯
可作片剂辅料的是;硬脂酸美
可作膜剂材料的是;聚乙烯醇
可作注射剂增溶剂的是;聚氧乙烯化崑麻油 以磷酯胆固醇为膜材制成的是;脂质体 单糖浆的含蔗糖量为;85%(G/MI) 复方硼酸纳溶液又称为;多呗尔夜
能做气体化合物灭菌的是;环氧乙烷
在片剂加入的崩解剂是;干淀粉
抗生素及微生物制品干燥时用;冷冻干燥 活性炭吸附力最强的PH值是;3--5 维生素C注射液可选用的抗氧剂是;亚硫酸氢钠 调整注射液的渗透压常用的物质是;氯化钠 热原的主要成分是;磷脂;蛋白质;脂多糖 空气灭菌和物体表面灭菌通用的方法是;紫外线灭菌 延长口服制剂药效的主要途径是;延缓释药 应用较广泛的栓剂制备方法是;热熔法 属于阴离子表面活性剂的;有机胺皂
属于血浆待用液的是;羟乙基淀粉注射液 for computer software engineering GB/T50314-2000 of electrical installations code for construction and acceptance of GBJ232- 92 intelligent building weak design construction figure set GJBT-471 2. system description this times engineering weak design including: hours a Kok information facilities system integrated wiring system (containing room network, communications part) wired TV system information guide and the released system hours II Kok public security system fire automatically alarm system (containing public broadcast part) security technology prevention system security monitoring system out entrance control system car library management system hours three Kok building equipment monitoring system hours four Kok information application system queued station ICU visitation system operation the system monitoring and training system call intercom system hours, five hours Kok Kok intelligent integrated system of information system (1) cabling systems (including computer room network, communication component) computer network systems and voice communications systems Center of information on medical floor computer room located in the engine room. Voice communication system using a local telecommunications operator providing voice service, configuration-independent integrated services digital program-controlled switchboards. Operators providing communications ... If any compatibility requirements, by way of increased access to the Communications Board within the chassis to meet
甲酚皂溶液又称;来苏儿
安瓿印字必须具备;规格
用以补充体内水分及电解质的输液是;氯化钠注射液 水包油型乳化剂的HLB值是;8--18 属于阳离子表面活性剂的是;新洁尔灭
羧甲基纤维素钠在混悬液中做‘助溶剂
作为软膏透皮吸收促进剂使用的是;月桂氮卓铜 影响侵出的关键因素是;浓度差
丸剂中可使药物作用最缓和持久的赋形剂是;蜂蜡 大面积烧伤用软膏基质的特殊要求是;无菌 制备膜剂常用的成膜材料是;聚乙烯醇
目前国内最常用的医疗气雾剂的是;氟碳化合物 维生素C注射液采用的灭菌方法是;流通蒸汽100?15--30MIN
50%注射液在配制中加盐酸的目的是;增加稳定性 常用润湿剂表面活性剂的HLB值是;7--11 IVGTT为静脉滴注
ID为皮内注射
含皂苷为主要成分的中药材;一般不宜制成注射剂其因素是是;溶血性
含有甾体母核的苷类化合物是;强心苷
不属于细菌的基本结构是;鞭毛
苯唑西林与青霉素相比其优点是;耐梅
作用与胆碱受体的拟胆碱药物是;硝酸毛果芸香碱 抗胆碱酯酶药是;碘解磷定;溴华新斯的名;加兰他敏 胆碱受体拮抗剂是;硫酸阿托品;氯化琥珀胆碱 无手性炭原子的是;甘氨酸
镰刀型红细胞贫血发生的根本原因是因为血红蛋白中的谷氨酸变成乐;缬氨酸
真菌生长最适合的温度是;22--28 血清中含量最高的是;IGG
分子质量最高的是;IGM
与局部抗感染密切相关的是;SIGA
乙型溶血性链球菌可以起;猩红病
化合物中紫外等下呈橙色荧光的是;大黄素 化合物中紫外灯下呈蓝色荧光的是;蛇床子素 金银花的主要成分是;绿原酸
红外光谱的缩写是;IR
皂苷不包括;二萜皂苷
生地黄药材中含有;梓醇
马钱子药材中優;士的宁
罂粟壳含有;可待因
槐米含有;芸香碱
羊金花含有;阿托品
AOA表示是;7-氨基头孢霉烷酸
作为胰岛素增效剂的是;吡格列酮
缓冲液中的PH值是;3.5
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F0仅适用于;热压灭菌
血浆的冰点值是;--0.52
等渗氯化钠溶液的浓度是;0.9%
EDTA在注射液中做;螯合剂
MDSO是属于;极性溶剂
既可作片剂辅料;又可作软膏剂栓剂基质的是;聚乙烯醇 颗粒与栓剂共有的特点是;重量差异
肠道中吸收的氨主要来自;蛋白质的腐败 氨基酸磷酸参与的代谢途径是;鸟氨酸循环 糖异生的关键酶是;丙酮羧酸化酶
糖酵解的关键酶是;丙酮羧基酶
肠道杆菌中无鞭毛的是;志贺菌
引起神经末梢功能障碍的毒素是;内毒毒素 引起小儿麻痹的病原体是;灰质病毒脊髓炎 甲型肝炎病毒的传播途径是;粪--口
虫酶病毒的传播媒介是;节肢动物
乙脑病毒的传播媒介是;蚊子
与抗噬作用有关的是;荚膜
与遗传有关的是结构是;核质
与H抗原有关的是结构是;鞭毛
比水的密度大的是;氯仿
能与水完全溶解的是;丙酮
最难被水溶解的苷是;炭苷
洗脱能力最强的是;氨水
布洛芬在临床上药用的分子主要构型是;消旋体 含莨胆碱药物会发生的专属反应是;为他立反应 硝苯地平遇光不稳定分子内发生的化学反应是;赤化反应 在氨试液中与硝酸银作用可生成白色沉淀的是;巯嘌呤 治疗膀胱癌的首选药物是;塞替哌
属于B内酰氨酶抑制剂的是;克拉维酸 药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法是;湿热灭菌 不能共静脉注射的注射液是;油溶液型注射剂 乳酸钠注射液属于;电解质输液
不是海绵制剂原料的是;磷脂
注射剂的附加剂中;兼有抑菌和局麻作用的是;三氯叔丁醇
DMSO属于;极性溶剂
酊剂的制备方法是;蒸馏法
可供粉末直接压片的是;微分硅胶
片剂崩解的速率是;外--内--内
片剂和胶囊共有的特点是;溶出度检查 在成囊材料中可加遮光剂;二氧化钛
胶囊剂和散剂的共有特点是;水分和重量差异 在形成乳化剂基质后加入的药物常为;不溶性的微细粉末 溶液型或混悬剂软膏剂的制备方法常用;熔融法 for computer software engineering GB/T50314-2000 of electrical installations code for construction and acceptance of GBJ232- 92 intelligent building weak design construction figure set GJBT-471 2. system description this times engineering weak design including: hours a Kok information facilities system integrated wiring system (containing room network, communications part) wired TV system information guide and the released system hours II Kok public security system fire automatically alarm system (containing public broadcast part) security technology prevention system security monitoring system out entrance control system car library management system hours three Kok building equipment monitoring system hours four Kok information application system queued station ICU visitation system operation the system monitoring and training system call intercom system hours, five hours Kok Kok intelligent integrated system of information system (1) cabling systems (including computer room network, communication component) computer network systems and voice communications systems Center of information on medical floor computer room located in the engine room. Voice communication system using a local telecommunications operator providing voice service, configuration-independent integrated services digital program-controlled switchboards. Operators providing communications ... If any compatibility requirements, by way of increased access to the Communications Board within the chassis to meet
由烯盐酸与丙烯基蔗糖交联成分的高分子聚合物是;卡波普 可可豆酯有多种晶型最稳定的是;B型
经皮吸收促进剂可选用;月桂氮卓酮
药物转运的主要形式是;简单扩散
青光眼患者首选治疗药物是;毛果芸香碱 中枢性抗胆碱药物是;东莨胆碱
阿托品过量中毒是首选;毛果芸香碱
对阿托品最铭感的器官是;唾液腺
属于代表性的N受体阻断药是;美卡拉名 急性支气管发作首选;特步他林
具有内在活性的B受体阻断药是;吲哚洛尔 效价最强度最低的局麻药是;普鲁卡因
镇痛作用效价强度最大的是;芬太尼
常用于吗啡和海洛因脱毒治疗的药物是;美沙酮 对慢性精神病疗效较好的是;五氟利多
癫痫小发作的首选药物是;乙琥胺
焦虑症最适宜用;地西泮
最常引起体位性低血压的药物是;哌唑嗪 優治疗尿崩症作用的药物是;氢氯塞
可拮抗醛固铜的药物是;螺内酯
过量易致高绿酸血证的是;氯化铵
中枢抑制作用最强的是;异丙嗪
小剂量糖皮质激素替代疗法用于治疗;垂体前叶功能减退 糖皮质激素长期使用容易引起;中性粒细胞减少】 能抑制外周T4转T3作用的药物是;丙硫氧嘧啶 粘液性水肿的治疗药物是;甲状腺片
甲状腺功能亢进内科治疗首选一般首选;丙硫氧嘧啶 可造成上呼吸道水肿及严重水肿的药物是;碘化钾 可诱发心绞痛药物是;甲状腺素
磺酰脲类降血糖的主要不良反应;粒细胞减少与肝损伤 极化液中常用的是;胰岛素
化学治疗不包括;抗风湿病
喹诺酮类药物体外抗菌活性最强的是;环丙沙星 青霉素最适合治疗的细菌感染是;溶血性链球菌 抗酮绿假单胞菌感染有效的是;羧苄西林 青霉素的抗菌谱不包括;革兰阴性杆菌
对支原体体感染无效的是;青霉素
红霉素与林可霉素合用时可产生;拮抗作用 治疗鼠疫的首选药;链霉素
耳毒性;肾毒性最严重的氨基糖苷类的药物是;新霉素 因患伤寒宜选用氯霉素治疗故因定期检查;血常规 真菌脑膜炎治疗选用;氟康唑
宰谱抗菌药是;灰黄霉素
可产生球后视神经炎的抗结核药是;乙胺丁醇 for computer software engineering GB/T50314-2000 of electrical installations code for construction and acceptance of GBJ232- 92 intelligent building weak design construction figure set GJBT-471 2. system description this times engineering weak design including: hours a Kok information facilities system integrated wiring system (containing room network, communications part) wired TV system information guide and the released system hours II Kok public security system fire automatically alarm system (containing public broadcast part) security technology prevention system security monitoring system out entrance control system car library management system hours three Kok building equipment monitoring system hours four Kok information application system queued station ICU visitation system operation the system monitoring and training system call intercom system hours, five hours Kok Kok intelligent integrated system of information system (1) cabling systems (including computer room network, communication component) computer network systems and voice communications systems Center of information on medical floor computer room located in the engine room. Voice communication system using a local telecommunications operator providing voice service, configuration-independent integrated services digital program-controlled switchboards. Operators providing communications ... If any compatibility requirements, by way of increased access to the Communications Board within the chassis to meet
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范文四:精神药品处方的管理制度
麻醉药品、精神药品处方管理规定
一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。
二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 资料来源 :医 学 教 育网 。
三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》(附后)。病历由医疗机构保管。
四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。
六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:
(一)二级以上医院开具的诊断证明;
(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;
(三)代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:
(一)前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。
(二)正文:病情及诊断;以Rp 或者R 标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。
九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。
十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。
十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。
十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。
十四、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品) ,防止药品流失,在首次建立门诊病历前,请您认真阅读以下内容:
一、患者所拥有的权利:
(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;
(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利;
(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;
(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。
受理投诉卫生行政主管部门: 电话:
二、患者及其亲属或者监护人的义务:
(一)遵守相关法律、法规及有关规定;
(二)如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史;
(三)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院;
(四)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。
三、重要提示:
(一)麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应法律责任。
(二)违反有关规定时,患者或者代办人均要承担相应法律责任。 以上内容本人已经详细阅读,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。
医疗机构(章): 患者(家属)签名:
经办人签名:
年 月 日 年 月 日
范文五:麻醉药品精神药品的经营使用
麻醉药品、特殊药品的经营和使用上各有哪些特殊规定?
《药品管理法》对麻醉药品和精神药品的经营使用实行特殊的管理办法。 一麻醉药品,精神药品的经营
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)的布局、数量;根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量,确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)的布局、数量。国家食品药品监督管理局根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量定期进行调整、公布。
国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时,根据布局的要求和数量的规定,应当事先公告,明确受理截止时限。当申报企业多于规定数量时,按照对企业综合评定结果,择优确定。
申请成为全国性批发企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查,决定是否受理。受理的,5日内将审查意见连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在35日内进行审查和现场检查,做出是否批准的决定。批准的,下达批准文件。企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的,应当书面说明理由。 申请成为区域性批发企业的,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。 市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查,决定是否受理。受理的,5日内将审查意见连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查,做出是否批准的决定。批准的,下达批准文件(有效期应当与《药品经营许可证》一致),并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。 药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的,应当书面说明理由。
国家食品药品监督管理局在批准全国性批发企业以及省、自治区、直辖市药品监督管理部门在批准区域性批发企业时,应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素,确定其所承担供药责任的区域。 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力,并保证储备4个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品;区域性批发企业应当具备经营60%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力,并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。
申请成为专门从事第二类精神药品批发企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。药品监督管理部门应当按照第六条规定的程序、时限办理。
全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。如需开展此项业务,企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围,企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注(第二类精神药品原料药或第二类精神药品制剂)。
申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。
设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查,做出是否批准的决定。批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的,应当书面说明理由。
除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。 各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业(含相应门店)的名单在网上公布。 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时,应当建立购买方销售档案,内容包括: (一)省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;
(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
(三)企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式;
(四)采购人员身份证明及法人委托书。 全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。 全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时,应当建立相应医疗机构的供药档案,内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”等。 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续。销售人员应当仔细核实内容以及有关印鉴,无误后方可办理销售手续。 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时,药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业暂停向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。 全国性批发企业、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式,在办理完相关手续后,将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。 全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。
零售第二类精神药品时,应当凭执业医师开具的处方,并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。
不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下,可查验购药者身份证明。 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员,应当相对稳定,并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务
的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行,并根据有关管理要求和企业经营实际,及时进行修改、补充和完善;定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护,并记录。 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端,及时将有关购进、销售、库存情况通过网络上报。 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。
二麻醉药品精神药品的使用
(一)麻醉药品麻醉药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品,麻醉药品只限于医疗、教学、科研需用,麻醉药品的采购,保管、调配、使用必须按照《麻醉药品管理办法》执行,麻醉药品处方权由医师以上职称,经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。
药学科对麻醉药品严格执行“五专”管理,即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病人执行申领麻醉药品专用卡的暂行规定,管好“专用卡”的发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方计价、调配、核对、发出必须签全名,班班交接,逐日登记消耗。科主任定期检查,处方保存三年备查。
(二)精神药品精神药品是直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能够产生依赖性的药品。医师应根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。
一类精神药品每方不超过三日常用量,二类精神药品每方不超七日常用量,实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗,定期检查。精神药品定期盘点,处方保存二年备查。
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医学教育`网搜集整理向定点批发企业或者定点生产企业购买。
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
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