范文一：食品检验及结果质量控制分析

食品检验及结果质量控制分析

摘要:在食品卫生监测中 , 监测数据的微小差异 , 将影响对危害 元素的正确估计 , 甚至对食品的卫生学评价得出完全相反的结论。 一切实验中都有误差存在 , 并且误差存在于一切实验的全过程 , 为 了获得准确、可靠的分析数据 , 检验人员必须了解产生误差的原因 , 并采取必要的措施来防止和发现差错 , 减少误差 , 把监测误差控制 在允许限度之内。

关键词:食品检验 质量分析 产品标准 检验结果 检验项目 abstract: in the monitoring of food hygien, the small differences of monitoring data will affect the correct estimation of the hazard elements, and even the food hygiene and evaluation of the exact opposite conclusion. all the experiments have errors, and errors exist in all experiments, in order to obtain accurate and reliable analytical data, and inspection personnel must understand the causes of errors, and take the necessary measures to prevent and found errors, reduce error, monitoring error control within the permissible limits.key words: food inspection and quality analysis of test items of product standard test results

中图分类号:f760.6文献标识码 a 文章编号:

1实验室工作条件控制 1.1实验室环境实验室环境是指实验室内的 温度、湿度、气压、空气中的悬浮微粒的含量及污染气体成分等参

范文二：检验结果质量控制程序

检验结果质量控制程序

1 目的

为了对检验结果的质量实施有效控制，保证结果数据具有良好的精密度、准确度和可信度。 2 范围

适用于检验结果质量控制的方式过程。 3 职责

3.1科主任审批质控计划； 3.2 质量负责人

3.2.1负责制定年度质量控制计划和适时质量控制计划； 3.2.2组织质量控制活动的实施； 3.2.3负责对质控数据进行统计、分析。 3.2.4组织对上述活动的可行性和有效性评审。 3.3 各专业组长

3.3.1组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验; 3.3.2审核比对和能力验证试验的结果。 3.4 检验人员

3.4.1完成卫生部及省级室间质评活动的检验工作 3.4.2完成质控活动中应承担的检验工作； 3.4.3认真填写检验记录。

4 工作程序

4.1检验结果质量控制方式

(1) 室间的质量控制; (2) 室内质量控制。 4.2室间的质量控制 4.2.1方式

(1) 参加卫生部及省级临床检验中心组织的室间质评活动

(2) 检验科自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。 4.2.2自行组织比对项目的选择

质控项目由质量负责人、技术负责人组共同商定，主要包括以下几方面内容： a 客户投诉项目； c 新开展的检验项目； b 无法溯源的仪器设备； d 使用非标准检验方法的项目；

e 其他技术水平要求较高或有必要的检验项目。 4.2.3试验的组织

(1) 由质量负责人组织参加卫生部及省级临床检验室间质评活动，安排试验时间及检验人员。 (2) 检验科自行组织的比对和能力验证试验，由质量负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。

(3) 质量负责人编制比对和能力验证试验工作计划，报科主任批准。计划内容主要包括： a 比对和能力验证试验的项目选择； b 参加比对的实验室间；

c 比对和能力验证试验的时间安排； d 经费核算。 4.2.4实施

a 在参加室间质评活动中，质量负责人负责将质评样本分发给各有关专业组分析。 b 检验科自行组织的比对和能力验证试验中，由质量负责人根据计划要求准备数份同样的样品，一份作为检验任务下达给有关专业分析，其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检验。

c 比对和能力验证试验任务下达到专业组后，由实验组长按正常工作流程组织实施。 d.检验人员完成试验任务后，以书面报告的形式出具结果，交质量负责人汇总。 4.3 室内质量控制

4.3.1室内质量控制的方式

(1) 人员比对和方法比对; (2) 质控样品检验; (3) 平行双样检测； (4) 留样的再检验。 4.3.1检验科内部比对

(1) 在筹备开展新的检验项目时，质量负责人组织有可能参加此项目的检验人员开展人员间比对和检验方法间比对。

(2) 当某个测试项目参加人员有变动时，或作为新参加工作人员的岗前培训，质量负责人应及时安排人员间比对实验，并对比对结果作出评审。

(3) 当对检验结果的准确性或可靠性有怀疑时，质量负责人要及时安排并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。 4.3.2质控样品检验

(1) 质量负责人每年对在岗检验人员不定期进行密码质控样考核。检验人员在规定时间内检测，上报质量负责人。并对其评价。

(2)检验人员应在每日检验时进行质控样测定。 4.3.3平行双样测定

单次测定结果可疑时，需做平行样，平行样与样品同时测定。 4.3.4留样的再检验

留样的再检验结果与原样品的检验结果进行比对。 4.3.5内部质量控制的实施

质量负责人每年年初编制检验科质控计划，包括质控方式、时间、参加人员、过程控制，交科主任批准后实施。 4.4 质控结果的评审

每个月各专业组将室内质量控制或实验室间比对和能力验证试验的检验结果进行统计、分析评价，交质量负责人审核，质量负责人写成质控分析报告交科主任。当结果失控时，按《纠正措施控制程序》实施。 4.5 质量控制管理的有效性评审

质量控制管理的有效性评审在管理评审时进行。 5 支持性文件 5.1 保护机密信息程序 5.2 记录管理程序 5.3 纠正措施控制程序 6 记录表格

质控总结分析报告 MZYY-2-27/01 质量监控活动评审报告 MZYY-2-27/02

范文三：检验结果质量影响因素分析与控制

检验结果质量影响因素分析与控制

广西 CDC 质量管理科 邓莲芬

在检验过程中,影响检验结果的因素很多,主要的影响因素有:人、机、料、法、 环、 测量溯源、 被检样品以及样品的处置等。 只有对这些主要影响因素加以有效地控制, 才能确保检验结果的准确、可靠。下面就这些影响因素以及对其如何进行有效地控制进 行分析和介绍。

1、人

人,是指检验人员。对某个检测项目的检验而言,是要通过人的操作来完成的。所 以,在整个检验过程中,人起关键性的主导作用。检验人员的专业知识、技术能力以及 对工作的态度都直接影响检验结果的质量。因此,对从事检验工作的人员的要求必须具 备以下条件:

○ 1必须具备与其工作相适应的专业理论知识

在实验室对每个检测项目的检验,都是遵循方法程序来操作的。检验人员在检验操 作前,要能正确地选择好方法,读懂方法的原理和操作过程(步骤)的技术要求,并能 分析检验过程中哪些因素影响检验结果的质量。要胜任这些要求,必须经过专业理论知 识的学习和培训。

○ 2必须具备与其工作相适应的专业技术能力

检验结果报告是通过检验人员完成了整个检验过程的操作后, 对整个检验工作出具 的最终结果或结论,这些结果或结论对外出具,面向广大的社会群体,这时,检验结果 报告就不单纯是检验人员的个人行为,而它代表的是检测机构的能力和水平。所以,检 验人员的专业技术能力和操作水平就突显其重要性。 技术能力和操作水平具体体现在检 验过程中能够选择适当的方法和措施对影响检验结果的因素予以有效地控制, 使影响控 制在可以接受的程度,这些控制是通过实验过程的规范化操作来实现的。

○ 3必须经过考核合格持证上岗

检验人员在上岗前必须经过专业理论知识的考试和操作技能的考核, 合格者方可持 证上岗。检验人员的上岗证是证明其技能的资格确认,也是实验室认可、计量认证评审 中对实验室考核必须具备的条件之一。

2、机

机,是指检验检测所用的仪器设备。在实验室的检验检测工作中,绝大部分的检 验检测项目都是通过仪器设备的采集和分析来完成的, 这些仪器设备通常用于样品的采 集、定容、培养和分析检测。仪器设备技术性能和测量灵敏度都可直接影响检验结果的 质量。所以,应该选择技术性能良好、灵敏度满足检验标准、规范要求的仪器设备。 凡是对检验结果有影响的计量仪器设备使用前必须经检定 /校准合格,对检定合格 的仪器设备在检定周期内应对其进行维护和进行期间核查。

3、料

料,是指检验检测用的实验材料,如实验试剂。这些试剂的质量优劣都可直接影响 检测工作质量。例如,在做食品中铅的测定时,先要用硝酸对食品进行消解,这时所用 的硝酸就不能含有铅,否则,将随着样品消解用硝酸量的增加,会将硝酸中所含的铅带 到了样品中,虽然我们同时做试剂空白试验,但在操作时不可能做到消化样品所用的酸 也等量地加到空白管中,往往是空白所消耗的酸的量远远地少于样品,空白就无法抵消 消解样品时硝酸所带来的铅的量,这时就会使样品铅的测定结果偏高,严重时甚至会导 致样品中铅含量的超标。所以,只有对这些实验试剂的质量进行了严格控制,才能确保 检测结果质量不受影响。

4、法

法,是指检验方法。检验方法是检验工作中对应某个项目检验的唯一依据。为了确 保在全国范围内、某个领域或某个区域范围内的检验结果的可比性,我国对检验方法的 要求规定有四个等级,第一级为国家标准、第二级为行业标准、第三级为地方标准、第 四级为企业标准,这些检验标准都是推荐性标准。在我国实验室认可或计量认证的评审 中只认可前三级标准,第四级企业标准是不被认可和认证的。我们选择的方法如果灵敏 度达不到预期的目的也会影响检验结果质量。

○ 1当我们在选择方法时,必须考虑方法的灵敏度是否满足检测目的的要求,即是否满 足卫生学评价标准的要求。应该使用适合的方法和操作程序(当方法不详尽时编制的操 作程序)开展检测工作,方法选择不当也会影响检测结果的有效性。

○ 2当我们使用新方法(已经颁布,但未使用过的方法)时,应该通过制备标准曲线、 精密度试验和回收试验来验证使用该方法的可信度。

5、环

环,是指实验设施和环境条件。有些实验对设施和环境条件是有严格要求的,如做 微生物检验,必须在无菌的设施环境中进行实验操作。又如,做水的电导率的测定时, 结果报告要求为(25±1)℃时的电导率,这就意味着要求水温在 (24~26)℃的范围内测 定,所以,必须在设置有空调设施的环境中进行控制才能满足实验要求。否则,结果是 不真实和无效的。

6、测量溯源

测量溯源,是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测 量标准的值能够与规定的参考标准 (通常是与国家测量标准或国际测量标准) 联系起来。 实验室绝大部分项目的检验检测结果都是通过检测仪器进行分析并与标准物质比较后 获得的。检测仪器的技术参数是否满足要求和标准物质的量值是否准确,都直接影响检 测结果。所以,对检测仪器、标准物质量值的溯源就尤为重要。实验室通过不间断的校 准链或比较链与相应测量的国际单位制(SI )单位基准相连接,以建立测量标准和测量 仪器对国际单位制(SI )单位的溯源性。

○ 1凡对检验结果有影响的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定 /校准合格。 ○ 2对在用的检定 /校准合格的仪器设备在检定周期内应对其进行维护和进行期间核查。 ○ 3使用的标准物质需溯源到有证标准物质。

○ 4流液口已破损的虽经检定合格的计量器具已失去了其原有的准确性, 不能当做准确 定量的器具使用。

7、被检样品

送到实验室检验的样品就是被检样品,它往往代表的是总体样本。被检样品是否具 有代表性,它直接影响总体样本的质量。被检样品的代表性应从两个方面考虑,一方面 是考虑从总体样本中抽取的被检样品的代表性; 另一方面还要考虑从被检样品中取出测 定用样品的代表性。从总体样本中抽取的被检样品标准都有明确要求,但在对样品测定 时,方法只是明确需要取多少样品来测定,测定用的样品如何才具有代表性,就没有这 方面的说明。这往往容易被我们所忽略。

○ 1对于可流动的液体样品,考虑样品内的飘浮物、沉淀物或可挥发性气体等,必须先 混合均匀再取样。

○ 2对于粉末状样品,需在原包装充分混合均匀后再取样。

○ 3对于固体样品,需从被检样品中取出一部分粉碎均匀后再取样。

8、样品的处置

样品的处置是指对样品进行分析的全过程。分析过程的步骤越多,对检验结果的 质量影响因素的控制就越困难,往往这种实验很难做得平行,也就是说两次实验操作的 每个步骤不可能都控制得相同的水平,重现性差就是这个原因。但是,它可以通过规范 的、熟练的操作对实验的每个步骤加以严格地控制,使它们之间的影响因素控制在可接 受的程度,这就是操作技能的体现,规范操作、防止污染和实施实验室质量控制措施以 及运用统计技术对检验结果进行分析是关键。

○ 1规范操作

当方法的过程不够详尽时,应编制详细的作业指导书,严格按方法和程序操作。 如方法对取样要求准确称取按或准确量取时, 应按取样量所需保留小数点的位数选择天 平或量器的等级;当化学反应需要进行一定的时间(如放置或振摇多少分钟等) ,应严 格按方法要求掌握反应时间,使反应完全。同样,当化学反应进行到一定的时间后需中 止反应时,应对每个标准、样品管把握相同的时间中止反应。保证每个管的反应时间和 条件相同。

○ 2防止污染

a 、防止环境的交叉污染。如对水中总硬度和水中氨氮的检测就不能同在一个实验室 内进行。测定总硬度时需要用氨水调节 pH 值至 10,在这种环境条件下,由于实验室会 有氨气残留,就会污染水中氨氮的测定。

b 、防止操作过程中对使用中的试剂的污染。大多数检验都是在相同的容器内加入标

准溶液和反应试剂,虽然加入不同的试剂时都选择不同的吸管,但对不同的标准管、样 品管加入相同的试剂则使用相同的吸管,在这种重复的操作中,很容易对整瓶试剂造成 污染。严格地说,应将试剂从瓶子倒到干净的烧杯中使用的,烧杯中剩余的试剂不能回 收使用。

○ 3实施实验室质量控制措施

a 、内部质量控制

空白试验(阴性对照试验) 、阳性对照试验、平行样测试、加标回收试验、对有证 标物的检测、保留样品的再测试、工作曲线的核查、分析样品的不同特性的相关性、实 验室人员比对和方法的比对等这些方法都是实施实验室内部质量控制的措施。

b 、外部质量控制

参加实验室间比对或能力验证是实施实验室外部质量控制的措施。

·与同级或以上有资质的实验室进行比对和参加上级检验结构组织的区域范围内的考 核称为实验室间比对。

·由权威机构(国家认可委员会)组织的实验室检测能力的考核称为能力验证。 ○ 4运用统计技术对检验结果进行分析

检验结果出来以后,我们不能靠肉眼判断检验结果的可靠程度,必须运用统计技术 来对检验结果进行分析,选择评定结果的不确定度来表述被测量之值的分散性,可帮助 我们对检验结果可靠程度作出判断。

综上所述,控制检验结果影响因素要坚持八个原则:人员上岗要持证;仪器使用要 校准;试剂质量要合格;方法选择要正确;设施环境要满足;测量溯源要经常;被检样 品要均匀;样品处置要规范。这样我们的检验结果质量就有保证。

二○○六年七月九日

范文四：ISO15189检验结果质量控制程序

德信诚培训网 ISO15189检验结果质量控制程序

修 订 页

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检验结果质量控制程序

1 目的

为了对检验结果的质量实施有效控制, 保证结果数据具有良好的精密 度、准确度和可信度。

2 范围

适用于检验结果质量控制的方式过程。

3 职责

3.1科主任审批质控计划。

3.2质量负责人

3.2.1负责制定年度质量控制计划和适时质量控制计划;

3.2.2组织质量控制活动的实施;

3.2.3负责对质控数据进行统计、分析;

3.2.4组织对上述活动的可行性和有效性评审。

3.3 各专业组长

3.3.1组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证 试验;

3.3.2审核比对和能力验证试验的结果。

3.4检验人员

3.4.1完成卫生部及省、市级室间质评活动的检验工作;

3.4.2完成质控活动中应承担的检验工作;

范文五：30检验结果控制

*****心程序文件

检测结果控制程序

1 目的

对检测的过程和结果进行有效的质量监控，以保证检测过程和结果的准确性和科学性。 2 适用范围

适用于本中心采用检测过程和结果质量的各项活动。 3 职责

3.1 技术负责人负责对检查、监督、监控方法的有效性进行评审，批准实验室间比对和能力验证计划。

3.2质量负责人负责批准检定、校准和检测结果的监督检查计划。 3.3综合业务室负责制定监督检查计划，以及监督检查的组织。 3.4质量监督员负责对日常检定、校准和检测过程和结果进行监督。

4 工作程序

4.1.1.1在正常情况下，检测工作必须按照管理体系文件和委托方的要求进行；凡发生偏离管理体系文件和委托方要求的情况必须按《偏离许可控制程序》的规定获得批准。校核人应对全部检测结果认真进行校核

, 并分析同一样品不同项目检测结果之间的相关性, 审核人和批准人应对相关性进行抽查。

4.1.1.2 监督员应在日常工作中对检测工作实施监督，并对原始记录和检测报告进行抽查, 监督和抽查的情况应填写“监督记录表”。对监督抽查、仲裁等重要检测项目，除监督员进行监督外，可根据需要由检验室主任、技术负责人进行监督。

4.1.1.3 接受样品时必须检查样品所处的状态，如发现样品所处的状态与检测所要求的不符，应记录在《检测委托单》中或拒绝接受。检测样品的管理执行《样品管理程序》。 4.1.2检测人员的保证

4.1.2.1本中心开展的每一项检测项目，均保证有两名以上具备相应资质操作员，检测人员均具有(或相当于) 大学专科以上学历，均经过上级政府行政主管部门考核合格，且满足任职资格条件。

4.1.2.2凡与检测工作等服务项目有直接关系的员工，本中心确保其定期参加业务培训，使其具备相关的技术知识、法律知识和实际操作能力，并使其知识和技能不断的得到更新，检测人员的培训执行《人员培训程序》。 4.1.3检测方法的保证

4.1.3.1应按照质量手册第5.3节检测方法 中的规定选择相应的标准和检测方法。 4.1.3.2所有检测标准的操作必须按照操作规程进行，以保证正确操作检测设备，检测结果准确统一。

4.1.4 检测设备的保证

4.1.4.1所有检测设备均由专人管理，并配有安全防护措施，以防止发生使检测结果无效的调整，检测设备的管理执行《设备管理程序》。

******心程序文件

检测结果控制程序

4.1.4.2所有用于检测的设备均进行周期检定和校准，并保证均在有效期内，检测设备的周期检定/

校准与量值溯源执行《量值溯源管理程序》。 4.1.5 环境条件的保证

4.1.5.1检测人员在检测过程中应严格按照检定规程、技术规范和相关标准中的要求控制环境条件，环境条件的控制执行《安全、健康和环保工作程序》。

4.1.5.2一些对环境条件要求较特殊的检测项目，执行《检测程序》，使其工作严格按照标准要求(如温度、湿度) 的条件下进行。

4.1.5.3对出入实验室、实验室的卫生等内务进行有效的控制，执行《实验室管理程序》，以确保良好的实验室工作环境。 4.2检测结果的监督 4.2.1检测结果的日常监督

4.2.1.1检测结果的日常监督由各检测室主任负责，这种监督应该是随时进行的，也可以是定期进行的。

4.2.1.2根据检测项目的技术特性，选择合适的监督方法。

4.2.1.3在监控过程中发现检测结果有异常的，应按照《不合格工作控制程序》进行处理。 4.2.2检测结果的监督检查计划

4.2.2.1综合业务办公室制定检测结果监督检查计划，其内容应包括检查的日期、检查的部门、检查的项目，采用的方法、检查人员的组成等，计划应报中心技术负责人审核，由质量负责人批准。

4.2.2.2对检测结果的监督检查一般每月进行一次，需要增加频次时，由质量负责人决定。 4.2.3检测结果监督检查计划的实施

4.2.3.1检测结果监督检查计划应在检查进行前由综合业务室通知相关检测室。

4.2.3.2检测结果监督检查人员一般由各部门负责人组成，质量负责人任组长，需要增加人员时，由质量负责人决定。

4.2.3.3可采取多种方式定期对出具的检测的结果进行监督检查，主要采取以下方式进行：

a. 积极参加省局能力验证计划，参加相同标准等级的实验室之间比对或能力验证。

参加能力验证活动时应执行《能力验证程序》。 b. 利用相同或不同的方法进行重复检测。 c. 对性能稳定的样品通过对留样再检测进行监控。

d. 涉及标准物质的检测项目通过使用有证标准物质或次级标准物质对检测结果进

行监控；

e. 同一检测项目涉及不同人员、不同仪器或不同方法时，组织人员、仪器、方法间

的比对试验；

4.2.3.4参加实验室之间比对或能力验证，按照《实验室能力验证和比对管理程序》进行。 4.2.3.5技术负责人组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审，检查和评审

结果应予以记录。 4.3 不合格工作的控制

*******中心程序文件

检测结果控制程序

无论是在检测过程中发生的不合格，还是在校准和检测结果监督检查中发现的不合格，都应执行《不合格工作控制程序》。

4.4检测结果监控情况应记录并写出分析报告。

4.5检测结果监控情况及分析报告应提供给本所的管理评审。

4.6 应分析质量控制的结果，当发现质量控制数据将要超出预先确定的数据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题, 并防止报告错误的结果。 5 相关支持行文件 5.1《人员培训程序》。 5.2《样品管理程序》。 5.3《实验室管理程序》。

5.4《环安全、健康和环保工作程序》。 5.5《设备管理程序》

。 5.6《量值溯源管理程序》。

5.8《实验室能力验证和比对管理程序》。 6相关质量记录

6.1《对比试验计划表》。 6.2《对比试验结果分析表》。

6.3《实验室之间比对或能力验证计划》。 7附录

7.1检测结果控制流程图。

******程序文件

检测结果控制程序

检定、校准和检测结果控制流程图：

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