范文一：食品企业质量手册

此质量手册是经过山西新太食业食品有限公司推行委员会评审﹐所有更改及修订必需事先得到总经理批准。

本手册乃山西新太食业食品有限公司的财产﹐未经总经理同意不得复印。

目录

章节 内容 1 目录 2 引言

2.1 公司简介 2.2 质量手册的目的

版次

页

3 质量策略 3.1 新太使命 3.2 质量方针 3.3 总体质量目标 4 管理架构

4.1组织架构图 4.2职责权限 4.3职能分配表

5 要素描述

4.0质量管理体系文件组织

4.0.1质量管理体系文件一览表 4.1总要求

4.1.1质量管理体系流程图 4.2文件要求

5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现

8.0测量﹑分析和改进

6 新太的卫生和食品安全质量保证体系

6.1食品卫生法

6.2 GMP体系 6.3 HACCP体系

6.4 HACCP原则

6.5推行委员会(核心小组)成员及职责 6.6 相关文件

2.1 公司简介

新太食业有限责任公司是在山西省委、省政府和晋中市委、市政府及相关部门大力支持下，由省、市、地、县共同投资，根据晋中地区资源转化和山西农副产品加工发展的实际需要，迅速发展崛起的一家综合性的果蔬、小杂粮深加工企业﹐是山西省“农业产业化龙头企业”和晋中市“1311”重点工程，座落于新太食业董事长郭新荣先生的家乡山西省太谷县﹐地理环境优美﹐空气清新。

公司总占地面积30亩(2.5万平方米)﹐建于1999年10月﹐现有生产厂房包括果蔬饮料﹑果酱﹑低温膨化食品﹑果脯蜜饯、汽酒﹑各种豆沙、枣泥、原料(农产品)加工等。年转化各类干鲜果、蔬菜、小杂粮6000吨﹐年可实现产值6100万元，收购农副产品达全省28个县市。

公司设置生产﹑财务﹑工程﹑行政﹑生产计划﹑仓务﹑采购﹑品质保证及等十个部门﹐在职员工220人。我们有一套严格的质量控制系统﹐工艺流程合理﹐设备先进。全公司的员工秉承郭新荣先生的 “永远创业” 精神﹐不断努力﹐永远进取﹐在这片环境优美的土地上为新太食业生产更多更优质的食品﹐使中国食品宏扬世界。

2.2质量手册的目的

本质量手册阐述了新太食业的质量方针﹐并描述了本公司按标准要求和公司需要所建立的质量管理体系。

质量手册是质量管理体系文件中的最高层文件。

本手册对内用于实施质量管理﹐对外用于证实本公司的质量保证能力及持续改进的承诺。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去﹐公司制定了质量手册﹑作业指导书及质量记录﹐构成本公司的质量管理体系文件﹐是公司基本法规的重要组成部份﹐管理层及所有员工必须遵照执行。

3.1新太食业食品使命

新太食业 健康事业

目标：成为全国首屈一指农副产品深加工性企业 发扬中华民族传统特色 开创农副产品优质食品

3.2 质量方针

品质为本 培训为基 系统管理 精益求精 满足顾客

我们透过以下的承诺来追求卓越的成果﹕ 3.2.1 为所有员工提供有关的技朮训练。

3.2.2 采用先进的设备于生产﹑过程及产品的监控和测量。 3.2.3 只选用已审批合格的供货商所提供的原物料。 3.2.4 贯彻执行以质量为蓝图的质量管理体系。 3.2.5 为员工提供一个既安全又整洁的工作环境。 3.2.6 生产优质和安全的产品。

批准﹕_____________________ 总经理

3.3 总体质量目标

a) 常规产品成品合格率达到95%。 负责部门﹕品质保证部。

培训为基 对全体所有员工实现全员培训，全员参与 负责部门﹕人才资源及行政部。

b) 力争在 2005年取得ISO9001﹕2000认证。 负责部门﹕管理者代表。

c) 2005年度完成三项质量计划﹕改善汽酒﹑农副产品深加工和饮料的质量。

负责部门﹕汽酒车间﹑农副产品深加工车间﹑饮料车间。

d) 产品交货误期事件少于5%。

负责部门﹕物流部。

批准﹕_____________________ 总经理

山西新太食业有限责任公司

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4.2 职责权限

4.2.1 总经理 General Manager 4.2.1.1 职责﹕

总经理直接向董事报告, 其职责包括﹕

a) 负责向新太食业各员工贯输“追求卓越品质﹐以客户为导向”理念的重要性。及遵守销售

地的法律法规意识﹔ b) 负责制定质量方针﹔

c) 协调新太食业各部门制定质量目标﹔ d) 进行管理评审﹔ e) 确保所需资源的获得。 4.2.1.2 权限﹕

a) 批核管理层成员的职责权限﹔ b) 批核所有月薪雇员的聘用或辞退﹔ c) 批核公司质量手册﹔

d) 批核在营运限额内的预算支出﹔ e) 批核在预算限额内的固定资产的投资﹔ f) 批核主供货商及外判商﹔ g) 批核各部门的部门目标。

4.2.2 管理者代表 Management Representative QA经理现经总经理委派为管理者代表。 4.2.2.1 职责﹕

管理者代表直接向总经理报告﹐其职责包括﹕ a) 管理者代表负责制定和保持质量手册﹔ b) 负责建立﹑实施和保持质量管理体系﹔

c) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及对改进的需求﹔ d) 在新太食业内促进顾客要求意识的形成﹔ e) 负责内部审核和管理评审﹔

f) 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。 4.2.3 技朮总监 Technical Director 为总经理的辅助﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.3.1 职责﹕

a) 维持及持续改善研究发展部和品质保证部的日常运作﹔ b) 监督上述两个部门的表现﹔

c) 保证及监察研究发展部和品质保证部内的活动全部依照规范进行﹔

d) 参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作﹐

找出问题的原因及改善的方法﹐确保不良产品或系统不再发生﹔ e) 产品开发﹑技朮开发﹔

g) 扩充现有设备﹐以谋求更大的市场占有率。 4.2.3.2 权限﹕ a) 批核超时工作﹔

c) 批核研究发展部和品质保证部员工的聘用或辞退﹔ d) 批核有关的文件。

4.2.4 品质保证部 Quality Assurance Department 4.2.4.1 品质保证部经理 QA Manager

品质保证部经理直接向技朮总监报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.4.1.1职责﹕

a) 保证及监察品质保证部门内的活动﹐全部依照规范进行﹔ b) 制定品质保证部内的有关文件﹐监督其实施及保持﹔ c) 回答及跟踪客户的投诉﹔

d) 协助HR部为员工提供有关的质量管理和培训﹔ e) 协助管理者代表进行管理评审﹑内部审核及跟进行动﹔ f) 制定GMP操作规范﹐负责GMP的推行。 g) 负责推行委员会开展各项相关活动。 4.2.4.1.2 权限﹕

a) 批核品质保证部员工的超时工作﹔

b) 批核品质保证部员工的聘用﹑升迁或辞退﹔ c) 审批有关品质保证部的文件。 4.2.4.2 品质保证部主管 QA Supervisor

品质保证部主管直接向品质保证部经理报告﹐为品质保证部经理的辅助。 4.2.5 研究发展部 Research and Development Department 4.2.5.1 研究发展部经理 R&D Manager a) 研究发展部经理直接向总经理报告。

b) 研究发展部经理由技朮总监兼任﹐同时履行有关职责权限。 4.2.5.2 研究发展部主管 R&D Supervisor

研究发展部主管直接向研究发展部经理报告﹐其职责权限包括﹕ 4.2.5.2.1 职责﹕

a) 监察研究发展部的日常运作﹔

b) 训练部门员工如何正确操作有关仪器和机器﹔

c) 制定文件﹐保证及监察本部门内的活动全部依照规范进行﹔ d) 产品开发﹑技朮开发。 4.2.5.2.2 权限﹕ a) 批核有关的文件。 4.2.6 物流部 4.2.6.1 物流经理

物流经理直接向总经理汇报工作﹐物流部包括仓务部﹑采购部﹑生产计划部。 物流经理职责权限包括﹕ 4.2.6.1.1 职责

a) 维持和持续改善物流部的日常工作﹔

b) 监督物流各部门的表现以实现总经理的管理目标﹔ c) 保证和监督物流各部门的全部活动按规范进行﹔

d) 当接到客户的投诉时﹐与相关部门合作﹐找出问题的原因和解决方法﹔

e) 负责与物流业务有关的政府部门的沟通工作﹔ f) 与相关供货商保持良好的沟通工作﹔ g) 物流成本控制。 4.2.6.1.2 权限

a) 批核物流各部门内部的PR单﹔ b) 批核物流部内部的超时工作﹔ c) 批核物流部员工的招聘与辞退﹔ d) 批核有关的文件。

4.2.6.2 生产计划部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor 生产计划部主管直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.6.2.1 职责﹕

a) 保证及监察生产计划部内的活动全部依照规范进行﹔ b) 培训﹑管理及监控生产计划员的日常工作﹔

c) 与采购部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合作﹐达成公司的营运目标﹔ d) 接收订单﹔ e) 分析产能负荷﹔ f) 制订月﹑周生产计划﹔ g) 制订生产原物料请购计划﹔

h) 监控并协调生产原物料的到料及使用情况﹔ i) 监控并协调生产进度﹔ j) 制订并协调出货计划。 4.2.6.2.2 权限﹕

a) 检查有关的PR单及签名﹔ b) 检查有关的计划﹔ c) 检查有计划的超时工作﹔

d) 检查本部门的文件﹐并确保本部门的工作依文件操作。 4.2.6.3 采购部经理 Purchasing Manager

采购部经理直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.6.3.1 职责﹕

a) 保证及监察采购部内的活动全部依照规范进行﹔

b) 设计一个物料采购系统﹐找寻适合及可靠的物料供货商﹐从而制定合格供货商名单﹔ c) 为新太食业找出价廉物美的供货商﹐使成本减低﹐增加竞争能力﹔ d) 制定及维持最低库存资料﹐确保物料能准时补购﹔ e) 收集最新的市场资料﹐包括产品的物料﹑价格及货期等﹔

f) 与生产计划部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合作﹐达成公司的营运目标﹔

g) 制定供货商评估程序﹐评估现有供货商的水平。并与供货商定期沟通﹐以达到供求相盈的

局面﹔

h) 培训﹑管理及监控采购文员的日常工作。 4.2. 6.3.2 权限﹕

a) 询问有关部门购买机器或备件的原因。 a) 检查PO单及签名。

4.2.6.4 采购部主管 Purchasing Supervisor

采购部主管直接向采购部经理报告﹐为采购部经理的辅助。 4.2.6.5 仓务部主管 Warehouse Supervisor

仓务部主管直接向物流部经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.6.5.1 职责﹕

a) 监管所有在货仓内的货品及物料的流动﹔ b) 保证及监察货仓内的活动全部依照规范进行﹔ c) 腾出足够的存放空间给所有的货品和物料﹔ d) 减少迟误及樽颈﹔

e) 控制及维持货仓部门员工的秩序及纪律﹔

e) 训练仓务部员工了解内部顾客的要义及根据文件工作﹔ f) 每月执行月度盘点﹔ g) 保护所有货品及物料的安全﹔

h) 跟其它部门如生产部﹑采购部﹑生产计划部及品质保证部合作﹐达成公司的品质方针﹔ j) 确保部门所设定的目标能有效达成。 4.2.6.5.2 权限﹕

a) 批核有计划的超时工作﹔ b) 提议员工的升迁或辞退。

4.2.6.6 仓务部主管 Warehouse Supervisor

仓务部主管直接向仓务部经理报告﹐为仓务部经理的辅助。 4.2.7 运作经理 Operations Manager 为总经理的辅助﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.7.1 职责﹕

a) 维持及持续改善生产部和制造及包装部的日常运作﹔ b) 监督汽酒生产部和制造及包装部的表现﹔

c) 保证及监察汽酒生产部和制造及包装部的活动全部依照规范进行。

d) 参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作﹐

找出问题的原因及改善的方法﹐确保不良产品或系统不再发生﹔ e) 负责开展各项相关活动。 4.2.7.2 权限﹕ a) 批核PR单﹔ b) 批核超时工作﹔

c) 批核汽酒生产部和制造及包装部员工的聘用或辞退﹔ d) 批核有关的文件。

4.2.8 生产部 Production Department 4.2.8.1.1 汽酒生产部主管

汽酒生产部经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.8.1.1.1 职责﹕

a) 监控汽酒﹐保证产量能达到部门设定目标﹔ b) 监控汽酒厂员工的纪律﹔

c) 建立培训课程﹐训练及提升车间员工的知识及技朮水平﹔ d) 监控生产设备及生产机器的维修保养﹔

e) 确保所有车间员工根据作业指导书工作﹐减少人为错误﹔ f) 解决内部各车间有关质量的问题﹔

g) 保证及监察汽酒厂内的全部活动依照规范进行﹔

h) 改良生产流程﹑精简人员﹑降低损耗率以控制生产成本﹔ i) 保持地方清洁。 4.2.8.1.1.2 权限﹕ a) 批核超时工作﹔

b) 批核汽酒各有关部门及车间员工的年假﹔ c) 批核汽酒的文件。 4.2.8.1.2 汽酒车间主任

4.2.8.2 制造及包装部 Manufacturing & Packaging Department

4.2.8.2.1 制造及包装部副经理Manufacturing & Packaging Assistant Production Manager 制造及包装部副经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.8.2.1.1 职责﹕

a) 监控制造及包装部﹐保证产量能达到部门设定目标﹔ b) 监控制造及包装部员工的纪律﹔

c) 建立培训课程﹐训练及提升车间员工的知识及技朮水平﹔ d) 监控生产设备及生产机器的维修保养﹔

e) 确保所有车间员工根据作业指导书工作﹐减少人为错误﹔ f) 解决内部各车间有关质量的问题﹔

g) 保证及监察制造及包装部内的全部活动依照规范进行﹔ h) 改良生产流程﹑精简人员﹑降低损耗率以控制生产成本﹔ i) 保持地方清洁。 4.2.8.2.1.2 权限﹕ a) 批核超时工作﹔

b) 批核制造及包装部各有关部门及车间员工的年假﹔ c) 批核制造及包装部的文件。 4.2.8.3. 各车间主任

各车间主任直接向生产部经理负责﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.8.3.1.1 职责﹕

a) 监控车间的生产流程﹐确保产品质量﹑交付期和产量能达到部门的要求﹔ b) 监察下属的纪律﹔ c) 为下属提供在职培训﹔ d) 监控生产设备的维修保养﹔

e) 协助制定文件﹐保证及监察车间内的活动全部依照规范进行﹔ f) 保持车间清洁﹔ g) 协助盘点。 4.2.8.3.1.2 权限﹕

a) 负责车间内的质量记录的填报及签署﹔ b) 安排员工于必要时加班。

4.2.9 人才资源及行政部 Human Resource & Administration Department 4.2.9.1 人才资源及行政部经理 HR&A Manager

人才资源及行政部经理直接向董事报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.9.1.1 职责﹕

a) 协助实行及更新人才资源部门的方针及程序文件﹔

b) 监管所有人才资源作业过程﹐符合公司有关的规则及本地的法律法规﹔

b) 与个别部门主管决定工种要求﹐协作筛选及面试。于面试合格后﹐为新员工提供文件上的准备。员工离职时﹐进行离职前会谈﹔

c) 计划及执行年终员工表现评审。保证各员工的薪金及福利正当的实施。提供正确的有薪假期的结余数量﹐使员工能更容易安排放假﹔

d) 监察员工的试用期﹐于试用期限将近时﹐发出试用期表现评审表﹐进行评审﹔

e) 为新员工提供月度或季度入职培训。协助训练员工。根据各部门提供的工种描述﹐制定培

训计划。并不断留意有关培训方法的新进展﹔ f) 解决员工的投诉及排解员工之间的纠纷﹔

g) 如公司的方针或程序文件有任何更改﹐以电邮或通告通知各员工。 4.2.9.1.2 权限﹕

a) 授权款项补偿及保留所有员工的医疗费用的记录﹔ b) 授权予门卫﹐拒绝前雇员或未经许可的访客进入厂内。 4.2.10 工程部 Engineering Department 4.2.10.1 工程部经理 Engineering Manager

工程部经理直接向总经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕ 4.2.10.1.1 职责﹕

a) 维持及持续改善工程部的日常运作﹔ b) 监督工程部的表现﹔

c) 保证及监察工程部内的活动全部依照规范进行﹔

d) 当客户投诉涉及生产部时﹐与有关部门合作﹐找出问题的原因及改善的方法﹔ e) 负责厂房及生产设备的设计﹑选购﹑制造﹑安装﹑使用﹑保养﹑维修﹐直至报废为止﹔ f) 负责设备的标识﹑核准和调整。 4.2.10.1.2 权限﹕

a) 批核工程部内的PR单﹔ b) 批核超时工作﹔

c) 批核工程部员工的聘用或辞退﹔ d) 批核有关的文件。

4.2.10.2 工程部副经理Engineering Assistant Manager

工程部副经理直接向工程部经理报告﹐是工程部经理的辅助。

4.2.11财务部 F&A Department 注﹕各种制度不适用于财务部。

4.3 职能分配表

※ +表示配合者/部门。 4. 0 质量管理体系文件组织

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相关文件﹕文件管理程序 4.0.1 质量管理体系文件一览表

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4.1 总要求

新太食业食品有限公司按照标准要求及配合公司的业务发展需要而建立质量管理体系﹐将其形成文件﹐加以实施和保持﹐并予以持续改进。

详情可参考质量管理体系文件组织﹑质量管理体系文件一览表和质量管理体系流程图。 针对本公司所外包的任何影响到产品与要求的符合性的过程﹐本公司确保对其实施控制。

山西新太食业有限责任公司

4.2 文件要求

4.2.1 本公司质量管理体系文件包括﹕ a) 质量方针和质量目标﹔ b) 质量手册﹔

c) 本公司为确保有效实施质量管理体系及确保公司产品过程有效策划﹑运作和控制所要求的

质量程序。

d) 按本公司要求运行时所必须的作业指导书和质量记录。 4.2.2 质量手册 见手册管理页。 4.2.3 文件的控制

本公司确保所有质量体系文件处于受控下﹐措施包括﹕ a) 文件发布前得到批准﹐以确保文件是充分的﹔ b) 必要时对文件进行评审﹑予以更新并再次批准﹔ c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别﹔ d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件﹔ e) 确保文件保持清晰﹑易于识别﹔ f) 外来文件得到识别﹐并控制其分发﹔

g) 防止作废文件的非预期使用﹐若因任何原因而保留作废文件时﹐对这些文件加以适当的标

识。

相关文件﹕文件管理程序。 4.2.4 质量记录的控制

本公司确保所有质量记录处于有效运行的证据﹐措施包括﹕ a) 质量记录应保持清晰﹑易于识别和检索。

b) 形成文件的程序应确保质量记录的标识﹑贮存﹑保护﹑检索﹑保存期限和处置。 相关文件﹕质量记录控制程序。

5． 管理职责 5.1 管理者承诺

本公司配合总公司整体发展并承诺以满足客户要求为中心并考虑市场形势从而建立本公司质量管理体系﹐并以文件化形成本公司质量手册。保证实施和有效持续改进的承诺﹐包括﹕ a) 向本公司全体员工传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性﹔ b) 制定质量方针﹔ c) 确保质量目标的建立﹔ d) 进行管理评审﹔ e) 确保所需资源的获得。

5.2 以顾客为中心

本公司以实现顾客满意为目标﹐确保顾客的要求得到确定并予以满足﹐制定下列活动﹕ a) 顾客满意度调查﹔ b) 顾客投诉的处理﹔

5.3 质量方针

质量方针是由新太食业的总经理正式发布的与质量有关的公司总的意图和方向﹐是实施和改进新太食业质量管理体系的推动力。 本公司质量方针的特性包括﹕

a) 与公司总体经营方针相适应﹑协调﹔ b) 体现了满足顾客要求的承诺﹔ c) 体现了持续改进的承诺﹔

d) 为制定和评审质量目标提供框架。质量方针指出了新太的质量方向﹐是目标的框架﹐为纲

﹔而目标则是对方针的进一步落实和开展﹐为目。所以﹐纲要举﹐而目则要张。

e) 各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次﹐使全体员工正确理解并坚

决执行。

f) 为了保持质量方针的持续适宜性﹐应对其进行定期评审和修订﹐以适应公司内外环境的变

化。 5.4 策划 5.4.1质量目标

a) 质量目标是根据质量方针制定的有关产品﹑过程和体系在质量方面的目标﹔ b) 质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致。 c) 质量目标应是可测量的﹐既要指针先进﹐又要切实可行﹔ d) 产品质量目标是质量目标的重要组成部份﹔

e) 与质量相关的各部门应根据总体质量目标进行分解﹐转化为本部门具体的工作目标﹐以保

证总体质量目标得到实现。

5.4.2 质量管理体系策划

质量策划是质量管理活动的一部份。公司确立了质量方针之后﹐须进行质量策划﹐根据质量方针制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

新太食业以质量管理体系流程图作质量策划﹐以确保产品质量及质量管理体系能满足客户要求及持续改进。

5.4.2.1 新太食业在下列情况下需进行质量策划﹕ a) 初建质量管理体系﹔ b) 改进现有质量管理体系﹔

c) 公司内部环境发生变化﹐如﹕质量方针修订等﹔

d) 公司外部条件发生变化﹐如﹕法律法规修订后提出了新要求﹐市场情况发生重大变化。 5.4.2.2 质量策划的内容应包括﹕

a) 依据质量方针﹐制定相应的质量目标﹔

b) 识别为实现质量目标所需的质量管理体系的过程﹔ c) 确定为实现质量目标所需要的资源﹔ d) 定期评审﹐确保持续改进。

5.4.2.3 质量策划的输出所形成的文件(如质量手册﹑质量程序或质量计划等 )应当始终保持与

公司的质量目标相适应﹐当公司对现存的质量管理体系进行更改或公司其它状况发生变化时﹐对这些文件要做相应的更改﹐以确保整个体系的完整性。 5.4.2.4 编制质量计划是质量策划的一部份﹐质量计划是质量策划的结果之一。 相关文件﹕质量目标实施情况检查表﹑质量计划

5.5 职责﹑权限和沟通 5.5.1 职责和权限 详见职责权限页。 5.5.2 管理者代表

本公司指定品质保证部经理为管理者代表﹐具有下述职责和权限﹕ a) 建立﹑实施和保持质量管理体系﹔

b) 定期召开例会﹑管理评审﹑内外审核事宜﹐跟进所有结果﹐确保持续改善达到有效性并向

总经理报告。

c) 客户要求及市场变化时﹐管理者代表须将相关资料发放至有关员工。 d) 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。 5.5.3 内部沟通

本公司为确保质量管理体系的有效运作﹐制定各种内部沟通方法﹐包括﹕ a) 每日生产会议﹐确保生产顺利进行﹔

b) 定期例会﹐确保产品质量及部门质量目标的运行有效性。 c) 每年定期举办员工沟通大会。 5.6 管理评审

5.6.1 总则

本公司每半年(六个月)评审质量管理体系﹐以确保其持续的适宜性﹑充分性和有效性。 5.6.2 评审输入

管理评审的输入应包括以下有关信息﹕ a) 审核结果﹔ b) 顾客反馈﹔

c) 过程的业绩和产品的符合性﹔ d) 预防和纠正措施﹔ e) 以往管理评审的跟踪措施﹔

f) 经策划的可能影响质量管理体系的变化﹔ g) 改进建议。 5.6.3 评审输出

管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施﹕

a) 如有需要制定质量方针及质量目标以确保质量管理体系及其过程得以改进﹔ b) 改进计划表﹔

c) 有关资源需求的计划表(如培训计划表) 相关文件﹕管理评审程序

6. 资源管理 6.1 资源的提供

本公司确保提供足够的资源﹐每半年管理评审中﹐对人力资源﹑设施﹑工作环境作检讨。以达到实施﹑保持质量管理体系持续改进及增强顾客满意度。

6.2 人才资源 6.2.1 总则

本公司应因各部门不同的工作性质﹐由人才资源及行政部负责组织﹑安排适当的教育﹑培训及技能转移给有潜能的员工﹐以确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任。 6.2.2 能力﹑意识和培训 本公司﹕

a) 由面试开始﹐到在职训练﹐到人员升迁等﹐都订立了员工履历表﹐以识别及关注从事影 响产品质量工作的人员的能力需求﹔

b) 由人才资源及行政部组织年度培训计划表定下培训目标﹐提供满足这些能力需求的培训﹔ c) 于培训后﹐以员工评价表评估所提供的培训有效性﹔

d) 每年为所有员工进行表现评审﹐以确保员工认识到他们所从事活动的关联性和重要性﹐以

及提升他们对于质量目标的实现的意识﹔

e) 由人力资源及行政部负责保存有关教育﹑培训﹑技能和经历的记录。 相关文件﹕培训程序 6.3 设施

新太食业指派各有关部门专门负责识别和维护﹐以实现产品符合性所必须的基础设施﹐包括﹕

a) 工程部及委托外部承建商负责维护建筑物﹑工作空间和相关的设施﹔ b) 生产部及品质保证部负责过程设备﹐包括硬件和软件的保养及更新﹔ c) 仓务部负责支持性服务(如运输﹑通讯)。 相关文件﹕设备管理程序

6.4 工作环境

新太食业为实现产品的符合性﹐各厂区的工作环境如环境﹑建筑物﹑厂房设备﹑人员﹑法规要求﹑健康检查﹑污水处理和防止昆虫等因素﹐全部都注明在有关的程序之中。 相关文件﹕工作环境管理程序(GMP操作规范)

7．产品实现

7.1 产品实现的策划

新太食业产品实现的过程﹐见质量管理体系流程图。产品实现过程的策划与新太食业的质量管 理体系的其它要求一致。

产品实现的过程中﹐新太食业确实执行以下相应事项：

a) 确定产品的质量目标和要求；

b) 针对产品明确建立生产过程﹑制定程序文件和投资必须的资源；

c) 由品质保证部负责制定产品所要求的验证﹑确认﹑监控﹑测试及检验的方法﹐以及产品接收的准则；

d) 提供充足的质量记录证据﹐证明实现过程和产品能满足客户的要求。

7.2 与产品有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

新太食业为使其顾客得到满意的服务﹐特指派有关部门确切执行以下行动﹐包括：

a) 生产计划部积极与顾客沟通﹐了解顾客规定的产品要求﹐包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有规定﹐但产品的制造规格仍然会依照国际认可的标准﹐务求所生产的产品 能符合用途所必需的要求；

c) QA部负责提供与顾客其产品有关的法律法规要求﹐详见销售地相关法规；

d) 新太食业确保与客户承诺的任何附加要求。

相关文件﹕企业标准﹑行业标准

7.2.2与产品有关的要求的合同评审

新太食业生产计划部制定文件及程序以评审与产品有关的要求。合同评审应在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行(如在投标﹑接受合同或订单及合同或订单的更改)﹐并确保： a) 产品要求得到了规定；

b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；

c) 新太食业具有满足顾客对产品要求的能力。

若顾客没有提供书面的要求﹐新太食业在接收顾客要求前应对顾客要求发出传真以确认内容是否符合。

当顾客对产品的要求需要更改时﹐新太食业生产计划部需修改有关文件﹐并传递给生产部和品质保证部等相关部门人员。藉此通知各人员更改后的要求。

相关文件﹕生产计划程序

7.2.3 顾客沟通

新太食业为使供求双方的沟通能有效地进行﹐特别由生产计划部﹑R&D﹑QA部负责与顾客沟通﹐其内容包括：

a) 产品信息；

b) 问询﹑合同或订单处理﹐包括对其的修改；

c) 顾客反馈﹐包括顾客投诉。

相关文件﹕生产计划程序﹑顾客投诉程序

7.3 设计和开发

7.3.1设计和开发策划

新太食业为了有系统地策划和控制产品的设计和开发(样本制作)﹐R&D根据新产品需求表和可行性研究报告﹐制定设计计划﹐各相关部门按样办制作流程程序进行﹐以确保：在进行设计和开发策划时﹐按设计计划进行,包括：

a) 设计和开发过程的各个阶段；

b) 适合每个设计和开发阶段的评审﹑验证及确认活动；

c) 设计和开发活动的职责和权限。详见设计计划/进度表。

策划的输出应随设计和开发的进展﹐在适当时予以更新。

7.3.2 设计和开发输入

与产品要求有关的输入﹐由R&D负责输入评审﹐并详加记录﹐评审记录内容包括：

a) 功能和性能的要求；

b) 适用的法规和法律的要求；

c) 适用时﹐以前类似的设计提供的信息；

d) 设计和开发所必需的其它要求。

对这些输入的适宜性应予以评审﹐并作可行性研究报告﹐要求应完整﹑清楚﹐并且不能与其它要求相矛盾。

7.3.3 设计和开发输出

设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的方式提出﹐并应在放行前得到批准。

设计和开发的输出应：

a) 满足设计和开发输入要求；

b) 为采购部﹑生产部和其它内部部门提供适当的信息﹐使能作出相应的辅助行动﹐如采购 新原料或添置新机器等；

c) 包含或引用产品验收准则；

d) 确认对产品正常使用的特殊属性。

7.3.4设计和开发评审

在设计和开发过程的适当阶段应进行系统的评审，以便：

a) 评估设计和开发结果满足要求的能力；

b) 对不符合处提出需要的改善措施。

这项评审的参加者应包括R&D部﹑品质保证部﹑生产部及市场部﹐及将结果记录在新产品研试记录和试味确认表中。

7.3.5 设计和开发验证

为确保设计和开发输出能满足输入的要求﹐样办由R&D送交顾客验证。验证的结果或需要再次做样办的要求﹐会加以记录。

7.3.6 设计和开发确认

新太食业为确保产品能够满足顾客的规定或应用的要求﹐其设计和开发过程应按所策划的安排进行。所有设计输出的文件和资料(包括产品配方﹑工艺﹑包装﹑原物料及产品标准)。需经R&D经理审核﹐签名确认后正式生效。

7.3.7 设计和开发更改的控制

所有关于产品设计和开发的更改﹐由相关部门提出﹐由R&D作评审﹐当确定更改后﹐交付相应部门作设计更改。如有需要﹐作重新设计及开发流程处理。

更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录。

相关文件﹕新产品设计控制程序

7.4 采购

7.4.1 采购过程

新太食业为确保所采购的产品能符合内部及顾客的规定要求﹐由采购部负责人按《供货商评估程序》执行。特别针对供方及采购的产品的质量控制的方法和有效性﹐以提高采购的产品对随后的产品实现或最终产品的良好影响。

新太食业食业根据供方产品的品质﹑价格﹑付运﹑供方内部管理及其服务态度评价和选择供方。详见《供货商评估程序》。《供货商评估表》建立选择﹑评价和重新评价的准则。评价的结果及根据评价采取的措施由采购部负责记录。

7.4.2 采购信息

采购申请单清楚地说明订购产品的资料﹐包括﹕

a) 产品\物料\外判工作﹐详列相关规格及要求﹔

b) 因应不同项目的负责部门 ﹔

c) 如有需要﹐对供货商要求有关质量管理体系的资料。

所有相关规定的要求,必须详列于采购单或采购合同。

7.4.3 采购产品的验证

新太食业由品质保证部负责《原料检验程序》﹐对采购的产品﹑物料及半成品进行检验活动﹐以确保采购的产品符合规定要求。

如其它项目或工程由指定部门进行验证。

当新太食业或顾客提出在供方货源处进行验证时﹐新太食业应在采购单中规定验证活动的安排和产品放行的方法。

相关文件﹕采购程序﹑供货商评估程序

7.5 生产和服务的提供

7.5.1生产和服务提供的控制

新太食业由生产部制定生产策划﹐包括各生产程序及生产流程图﹐使各生产程序均在受控的条件下进行。受控条件包括：

a) 如有需要﹐由部门主管编写作业指导书﹔

b) 所有员工均经相关培训﹔

c) 确保生产设备有定期保养及维护﹔

d) 所有测量设备由认可机构或资格员工校准﹔

e) 制定与产品相关的标准及检验准则﹔

f) 确保生产过程在受控下进行﹔

g) 确保产品交付前必须由 QA 检验产品﹔

h) 产品采用适当包装及运输以确保交付时的产品质量。

相关文件﹕生产管理程序﹑仓库管理程序﹑进出口程序

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

当生产提供过程的输出不能通过后续的监视与测量来验证时﹐将列为特殊工序名单内﹐特殊工序管理包括﹕

a) 特殊过程名单由运作经理或QA经理批核﹔

b) 所有使用设备列于特殊设备名单内﹐按一般设备管理程序处理﹔

c) 特殊工序操作员工列为特殊工种﹐必须接受培训及有上岗证明﹔

d) 必须按相关作业指导书﹑及相关设备参数执行﹔

e) 相关工序的纪录由生产部经理审核。

相关文件﹕设备管理程序﹑生产管理程序

7.5.3 标识和可追溯性

a) 新太食业在生产实现的全过程﹐使用合适的方法﹐例如﹕挂牌﹑标贴去标识产品。 b) 检验过程则以标贴﹐对产品的状态进行标识。

c) 仓库以区域标示﹑标贴作标识。

相关文件﹕仓库管理程序﹑生产管理程序

7.5.4 顾客财产

顾客财产指客户提供所有物料﹑知识产权。

所有客户供应物料﹐由仓务部作适当标识﹐存放至指定地方。

当生产中发现丢失﹑损坏或不适用的情况﹐生产部应予以记录并由物流部报告顾客。 相关文件：仓库管理程序

7.5.5 产品防护

新太食业仓库管理程序包括﹕仓务收货程序﹑产成品交付程序﹑搬运储存程序及领发料程序。以上程序可以保证﹕

a) 生产过程中﹐以适当的的工具运送产品﹐以确保内部交付质量﹔

b) 仓库按物料存放规定﹐确保仓库产品质量得以保证﹔

c) 交付按订单内的资料进行包装﹐运输人员须轻拿轻放﹐以确保产品质量。

7.6 测量和监控装备的控制

a) 新太食业生产设备的测量和监控由工程部负责﹔

b) 品质保证部设备的测量和监控由品质保证部负责﹔

c) 为确保结果有效﹐必要时设备应﹕

d) 定期进行由认可实验室进行校准或验证﹐或由指定及受培训员工校正﹐所有校正均记录在校正记录表﹔

e) 必要时进行调整；

f) 校准合格后进行标识﹔

g) 如校准不合格﹐设备将编上不合格字样及禁止使用字样﹐交工程部或品质保证部处理﹔ h) 防止在搬运﹑维护和贮存期间受到损坏和失效；

i) 当发现测量设备校准不符合时﹐对经由此测量设备测量的产品作重检并记录注明﹔

j) 用于测量规定要求的计算机软件﹐在初次使用前必须由工程师加以确认﹐并在必要时予以重新确认。

相关文件：设备校正程序﹑仪器校正程序

8． 测量、分析和改进

8.1 总则

新太食业将策划和确实执行所规定措施以确保公司业绩和相关方满意。所需措施包括监控﹑测量﹑分析和持续改进过程：

a) 按在线控制一览表所制定检测点证实产品的符合性；

b) 为确保质量管理体系的符合性﹐每半年进行内部审核及管理评审；

c) 按质量程序﹐来评审质量管理体系有效性的改进。

方法的应用及应用程度按各程序的准则﹐包括针对质量方针﹑质量目标﹑生产过程及客户满意度的统计。

8.2 监控和测量

8.2.1顾客满意度

生产计划部定期以问卷调查方式﹐测量客户满意程度﹐将结果加以分析﹐并交管理评审讨论﹐如有需要﹐制定改进计划。

品质保证部收集顾客投诉﹐并将结果加以分析。

相关文件﹕生产计划程序﹑顾客投诉程序

8.2.2 内部审核

新太食业确保建立有效的内部审核程序﹐进行定期内部审核﹐以确定质量管理体系是否： a) 符合新太食业所确定的计划安排﹔

b) 符合ISO9001﹕2000标准﹔

c) 符合新太食业质量管理体系的要求﹔

d) 得到有效地实施和保持。

安排受过内审培训﹐而又成功通过内审考试的员工进行内审。内审员不得审核属于自己部门的工作。管理者应确保不符合项目及时采取措施﹐消除已发现的不符合项及其产生的原因。对纠正预防措施的执行情况加以检验其有效性﹐并记录验证结果。

有关文件：内部审核程序

8.2.3 过程的监控和测量

新太食业品质保证部制定中间产品测试及检验程序和在线控制一览表确保生产过程中每批产品均符合要求。

当检测的产品不符合要求时﹐通知生产部作调整﹐调整后使用。如果再抽样检测结果都不符合标准范围﹐按照不合格品处理程序去执行。

相关文件﹕中间产品测试及检验程序﹑在线控制一览表﹑HACCP危害分析作业指导书

8.2.4 产品的监控和测量

品质保证部负责制定产品测试及检验程序﹐每批产品必须进行测试﹐符合指针后﹐由品质保证部主管/经理或运作经理放行。

如有不符合﹐则执行不合格品处理程序

相关文件﹕产品测试及检验程序﹑HACCP危害分析作业指导书

8.3 不合格产品的控制

新太食业品质保证部负责制定《不合格品处理程序》。确保不合格产品得到识别和控制﹐以防止非预期的使用或交付。

品质保证部及相关部门负责调查不合格品的成因﹐并且采取措施预防其原来预期的使用。 所有不合格品必须经有关授权人员批准﹐适当时经顾客批准﹐才可以作出批准使用﹑让步﹑返工或报废等措施。

当产品需要回收的时候﹐QA经理和R&D经理会根据产品质量特性及安全系数等 ﹐对不合格品作出合理的评价及建议下列措施﹕

a) 放行﹐后依《纠正措施程序》执行﹔

b) 通知香港厂技朮服务部总监﹐以便决定是否召开“危机管理委员会”(Crisis Management Committee, CMC)会议﹐并由CMC决定是否进行产品回收。

相关文件﹕不合格品处理程序

8.4 资料分析

新太食业为确保质量管理体系的适宜性和有效性﹐以及评价质量管理体系的有效性可以持续改进的地方﹐确定下列部门要收集和分析资料﹕

a) 生产计划部负责顾客满意度的统计分析﹔

b) 品质保证部负责质量的统计及分析﹐包括顾客投诉﹔

c) 生产部负责对生产工艺或技朮异常项目进行统计及分析﹔

d) 采购部负责评估供货商能力﹔

e) 品质保证部负责对质量管理体系不符合项的统计及分析。

相关文件﹕统计及资料分析程序

8.5 改进

8.5.1 持续改进

新太食业使用戴明循环概念，以实践持续改进的行动。通过使用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审来促进质量管理体系有效性的持续改进。

8.5.2 改正措施

新太食业由品质保证部负责制定纠正措施程序，以消除不合格项产生的原因，防止不合格项的再发生。

纠正措施报告由品质保证部经理或主管发出。品质保证部或相关部门调查不合格项产生的原

因。并且提出应该采取的纠正措施。

相关部门需按计划执行纠正措施﹐并且由品质保证部/内审员审查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑QA经理或主管批准后才可存盘。

纠正措施适用于 ﹕

a) 不合格品﹔

b) 顾客投诉﹔

c) 供货商﹔

d) 内部审核的不符合项。

相关文件﹕纠正措施程序

8.5.3 预防措施

新太食业由品质保证部负责制定预防措施程序﹐以消除潜在不合格项的原因﹐防止不合格项发生。

预防措施报告由品质保证部经理或主管发出。品质保证部或相关部门调查不合格项产生的原因。并且提出应该采取的预防措施。

相关部门需按计划执行预防措施﹐并且由品质保证部/内审员审查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑QA经理或主管批准后才可存盘。

预防措施适用于 ﹕

a) 不合格品﹔

b) 顾客投诉﹔

c) 供货商﹔

d) 内部审核的不符合项。

相关文件﹕预防措施程序

6 新太食业的卫生和食品安全质量保证体系

6.1 食品卫生法

为保证食品卫生﹐防止食品污染﹐保障消费者身体健康﹐新太食业严格遵守中华人民共和国

《食品卫生法》的规定。并在此基础上全面推行GMP和HACCP管理体系﹐以保证食品的安全性。

6.2 GMP体系

GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的缩写。它是一种在食品生产全过程中保证食品具有高度安全性的良好生产管理系统﹐是国际上普遍采用的食品生产先进管理方法。

新太食业GMP体系﹐要求各生产厂具备合理的生产过程﹐良好的生产设备﹐正确的生产知识﹐完善的质量控制以及严格的操作程序和食品质量管理体系﹐从而有效地保证产品的卫生质量。

6.3 HACCP体系

HACCP是危害分析关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)的简称﹐它是一个以预防食品安全为基础的食品控制体系﹐并且被国际权威机构﹐包括联合国食品卫生法典委员会(CODEX)和美国食品与药物管理局(FDA)认可为生产安全食品的最有效的体系。

HACCP适用于鉴别影响食品安全的微生物﹑化学和物理危害。HACCP最大的优点是它使食品生产将以最终产品(即检验不合格)为主要基础的控制观念﹐转变为在生产环境下鉴别并控制住潜在的危害(即预防不合格品)的预防性方法。

新太食业的HACCP体系是一种建立在良好操作规范(GMP)和标准卫生操作规范(SSOP)基础之上的食品安全质量保证体系。﹐本公司的HACCP体系﹐目的是强化本厂持续预防问题和解决问题的作用﹐使食品安全体系更加有效﹐从而增加顾客的满意度。

6.4 HACCP原则

新太食业的HACCP体系由以下7个原则组成﹕

原则1﹕进行危害分析

原则2﹕确定关键控制点(CCP)

原则3﹕制定每个关键控制点的关键限量

原则4﹕建立每个关键控制点的监控程序

原则5﹕建立关键控制点可能出现偏差时的纠正措施

原则6﹕建立确认HACCP体系有效运行的验证程序

原则7﹕建立记录和文件

6.5 HACCP推行委员会(核心小组)成员及职责

顾 问﹕制造总监﹑技朮服务部总监﹑新太食业总经理

组 长﹕领导HACCP体系﹐由技朮总监兼任

副 组 长﹕管理HACCP体系﹐由QA经理兼任

其 它﹕

R&D经理/主管和 危害分析﹑确定关键控制点(CCP) QA经理/主管 判定关键控制点的关键限量

纠正措施﹑验证HACCP

运作经理/生产经理/主管 制定和执行监控程序

工程经理/工程师 用具﹑设备﹑厂房设计应科学﹑合理﹑完善 物流经理 原料及成品的储运

HR经理/主管 HACCP培训和教育

文控专员 联络﹑记录

6.6 相关文件

a) 工作环境管理程序(GMP操作规范)

b) 生产管理程序

c) HACCP危害分析工作表

d) HACCP方案表

范文二：食品企业质量手册

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此质量手册?是经过山西?新太食业食?品有限公司?推行委员会?评审,所有更改及?修订必需事?先得到总经?理批准。

本手册乃山?西新太食业?食品有限公?司的财产,未经总经理?同意不得复?印。

__________?_____?_____?__ _____?_____?_____?_____?__ _____?_____?_____?_____?__?

编写: 审核: 批准:

管理者代表? 推行委员会? 总经理

日期: 日期: 日期:

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目录

章节 内容 版次 页

1 目录

2 引言

2.1 公司简介

2.2 质量手册的?目的 3 质量策略

3.1 新太使命

3.2 质量方针

3.3 总体质量目?标 4 管理架构

4.1组织架构?图

4.2职责权限?

4.3职能分配?表

5 要素描述

4.0质量管理?体系文件组?织

4.0.1质量管理?体系文件一?览表

4.1总要求

4.1.1质量管理?体系流程图?

4.2文件要求?

5.0管理职责?

6.0资源管理?

7.0产品实现?

8.0测量)分析和改进?

6 新太的卫生?和食品安全?质量保证体?系

6.1食品卫生?法

6.2 GMP体系?

6.3 HACCP?体系

6.4 HACCP?原则

6.5推行委员?会(核心小组)成员及职责?

6.6 相关文件

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2.1 公司简介

新太食业有?限责任公司?是在山西省?委、省政府和晋?中市委、市政府及相?关部门大力?支持下，由省、市、地、县共同投资?，根据晋中地?区资源转化?和山西农副?产品加工发?展的实际需?要，迅速发展崛?起的一家综?合性的果蔬?、小杂粮深加?工企业,是山西省“农业产业化?龙头企业”和晋中市“1311”重点工程，座落于新太?食业董事长?郭新荣先生?的家乡山西?省太谷县,地理环境优?美,空气清新。

公司总占地?面积30亩?(2.5万平方米?),建于199?9年10月?,现有生产厂?房包括果蔬?饮料)果酱)低温膨化食?品)果脯蜜饯、汽酒)各种豆沙、枣泥、原料(农产品)加工等。年转化各类?干鲜果、蔬菜、小杂粮60?00吨,年可实现产?值6100?万元，收购农副产?品达全省2?8个县市。

公司设置生?产)财务)工程)行政)生产计划)仓务)采购)品质保证及?等十个部门?,在职员工2?20人。我们有一套?严格的质量?控制系统,工艺流程合?理,设备先进。全公司的员?工秉承郭新?荣先生的 “永远创业” 精神,不断努力,永远进取,在这片环境?优美的土地?上为新太食?业生产更多?更优质的食?品,使中国食品?宏扬世界。

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2.2质量手册?的目的

本质量手册?阐述了新太?食业的质量?方针,并描述了本?公司按标准?要求和公司?需要所建立?的质量管理?体系。

质量手册是?质量管理体?系文件中的?最高层文件?。

本手册对内?用于实施质?量管理,对外用于证?实本公司的?质量保证能?力及持续改?进的承诺。

为了将本手?册中的规定?落实到实际?工作中去,公司制定了?质量手册)作业指导书?及质量记录?,构成本公司?的质量管理?体系文件,是公司基本?法规的重要?组成部份,管理层及所?有员工必须?遵照执行。

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3.1新太食业?食品使命

新太食业 健康事业

目标:成为全国首?屈一指农副?产品深加工?性企业 发扬中华民?族传统特色?

开创农副产?品优质食品?

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3.2 质量方针

品质为本

培训为基

系统管理

精益求精

满足顾客

我们透过以?下的承诺来?追求卓越的?成果: 3.2.1 为所有员工?提供有关的?技朮训练。

3.2.2 采用先进的?设备于生产?)过程及产品?的监控和测?量。 3.2.3 只选用已审?批合格的供?货商所提供?的原物料。 3.2.4 贯彻执行以?质量为蓝图?的质量管理?体系。 3.2.5 为员工提供?一个既安全?又整洁的工?作环境。 3.2.6 生产优质和?安全的产品?。

批准:_____?_____?_____?_____?_

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总经理

3.3 总体质量目?标

a) 品质为本 常规产品成?品合格率达?到95%。 负责部门:品质保证部?。

培训为基 对全体所有?员工实现全?员培训，全员参与

负责部门:人才资源及?行政部。

b) 系统管理 力争在 2005年?取得ISO?9001:2000认?证。

负责部门:管理者代表?。

c) 精益求精 2005年?度完成三项?质量计划:改善汽酒)农副产品深?加工和饮料?的质

量。

负责部门:汽酒车间)农副产品深?加工车间)饮料车间。 d) 满足顾客 产品交货误?期事件少于?5% 。

负责部门:物流部。

批准:_____?_____?_____?_____?_

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总经理

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董事长 4.1组织架构?图

总经理

顾问

- 秘书

技朮总监

QA经理 运作经理 物流经理 工程部经理 ?

饮料/农副制造及采购部汽酒 仓务部

包装?部经理 ?生产部 产品生?产经理 ?

主管 主管 部主管

信息 财务文控人才资源工程维护 工程项目 科技部 部 及?行政部 中心 副经理 副经理 汽酒车制造及 饮料农 车队 司机 仓务部采购 间主?任 包装各 副产?品R&D主管 QA主管 主管 ?主管 车间主任 膨化类

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4.2 职责权限

4.2.1 总经理 Gener?al Manag?er

4.2.1.1 职责:

总经理直接?向董事报告?, 其职责包括?:

a) 负责向新太?食业各员工?贯输“追求卓越品?质,以客户为导?向”理念的重要?性。及遵守销售?

地的法律法?规意识,

b) 负责制定质?量方针,

c) 协调新太食?业各部门制?定质量目标?, d) 进行管理评?审,

e) 确保所需资?源的获得。

4.2.1.2 权限:

a) 批核管理层?成员的职责?权限,

b) 批核所有月?薪雇员的聘?用或辞退,

c) 批核公司质?量手册,

d) 批核在营运?限额内的预?算支出,

e) 批核在预算?限额内的固?定资产的投?资, f) 批核主供货?商及外判商?,

g) 批核各部门?的部门目标?。

4.2.2 管理者代表? Manag?ement? Repre?senta?tive QA经理现?经总经理委?派为管理者?代表。 4.2.2.1 职责:

管理者代表?直接向总经?理报告,其职责包括?: a) 管理者代表?负责制定和?保持质量手?册, b) 负责建立)实施和保持?质量管理体?系, c) 向最高管理?者报告质量?管理体系的?业绩以及对?改进的需求?,

d) 在新太食业?内促进顾客?要求意识的?形成, e) 负责内部审?核和管理评?审,

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f) 负责质量管?理体系有关?事宜与外部?各方的联络?。 4.2.3 技朮总监 Techn?ical Direc?tor

为总经理的?辅助,其职责)权限包括:

4.2.3.1 职责:

a) 维持及持续?改善研究发?展部和品质?保证部的日?常运作, b) 监督上述两?个部门的表?现,

c) 保证及监察?研究发展部?和品质保证?部内的活动?全部依照规?范进行, d) 参阅所有客?户投诉及确?保客户满意?公司的改善?措施。与品质保证?部及其它有?关部门合作?,

找出问题的?原因及改善?的方法,确保不良产?品或系统不?再发生, e) 产品开发)技朮开发,

g) 扩充现有设?备,以谋求更大?的市场占有?率。

4.2.3.2 权限:

a) 批核超时工?作,

c) 批核研究发?展部和品质?保证部员工?的聘用或辞?退, d) 批核有关的?文件。

4.2.4 品质保证部? Quali?ty Assur?ance Depar?tment? 4.2.4.1 品质保证部?经理 QA Manag?er

品质保证部?经理直接向?技朮总监报?告,其职责)权限包括: 4.2.4.1.1职责:

a) 保证及监察?品质保证部?门内的活动?,全部依照规?范进行, b) 制定品质保?证部内的有?关文件,监督其实施?及保持, c) 回答及跟踪?客户的投诉?,

d) 协助HR部?为员工提供?有关的质量?管理和培训?, e) 协助管理者?代表进行管?理评审)内部审核及?跟进行动, f) 制定GMP?操作规范,负责GMP?的推行。

g) 负责推行委?员会开展各?项相关活动?。

4.2.4.1.2 权限:

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a) 批核品质保?证部员工的?超时工作,

b) 批核品质保?证部员工的?聘用)升迁或辞退?,

c) 审批有关品?质保证部的?文件。

4.2.4.2 品质保证部?主管 QA Super?visor?

品质保证部?主管直接向?品质保证部?经理报告,为品质保证?部经理的辅?助。 4.2.5 研究发展部? Resea?rch and Devel?opmen?t Depar?tment? 4.2.5.1 研究发展部?经理 R&D Manag?er

a) 研究发展部?经理直接向?总经理报告?。

b) 研究发展部?经理由技朮?总监兼任,同时履行有?关职责权限 ?。4.2.5.2 研究发展部?主管 R&D Super?visor?

研究发展部?主管直接向?研究发展部?经理报告,其职责权限?包括: 4.2.5.2.1 职责:

a) 监察研究发?展部的日常?运作,

b) 训练部门员?工如何正确?操作有关仪?器和机器,

c) 制定文件,保证及监察?本部门内的?活动全部依?照规范进行?, d) 产品开发)技朮开发。

4.2.5.2.2 权限:

a) 批核有关的?文件。

4.2.6 物流部

4.2.6.1 物流经理

物流经理直?接向总经理?汇报工作,物流部包括?仓务部)采购部)生产计划部?。

物流经理职?责权限包括?:

4.2.6.1.1 职责

a) 维持和持续?改善物流部?的日常工作?,

b) 监督物流各?部门的表现?以实现总经?理的管理目?标, c) 保证和监督?物流各部门?的全部活动?按规范进行?, d) 当接到客户?的投诉时,与相关部门?合作,找出问题的?原因和解决?方法,

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e) 负责与物流?业务有关的?政府部门的?沟通工作, f) 与相关供货?商保持良好?的沟通工作?,

g) 物流成本控?制。

4.2.6.1.2 权限

a) 批核物流各?部门内部的?PR单,

b) 批核物流部?内部的超时?工作,

c) 批核物流部?员工的招聘?与辞退,

d) 批核有关的?文件。

4.2.6.2 生产计划部?主管 Produ?ction? Plani?ng and Inven?tory Contr?ol Super?visor?

生产计划部?主管直接向?物流经理报?告,其职责)权限包括: 4.2.6.2.1 职责:

a) 保证及监察?生产计划部?内的活动全?部依照规范?进行, b) 培训)管理及监控?生产计划员?的日常工作?, c) 与采购部)生产部)品质保证部?及仓务部合?作,达成公司的?营运目标,

d) 接收订单,

e) 分析产能负?荷,

f) 制订月)周生产计划?,

g) 制订生产原?物料请购计?划,

h) 监控并协调?生产原物料?的到料及使?用情况, i) 监控并协调?生产进度,

j) 制订并协调?出货计划。

4.2.6.2.2 权限:

a) 检查有关的?PR单及签?名,

b) 检查有关的?计划,

c) 检查有计划?的超时工作?,

d) 检查本部门?的文件,并确保本部?门的工作依?文件操作。4.2.6.3 采购部经理? Purch?asing? Manag?er

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采购部经理?直接向物流?经理报告,其职责)权限包括: 4.2.6.3.1 职责:

a) 保证及监察?采购部内的?活动全部依?照规范进行?, b) 设计一个物?料采购系统?,找寻适合及?可靠的物料?供货商,从而制定合?格供货商名?单,

c) 为新太食业?找出价廉物?美的供货商?,使成本减低?,增加竞争能?力, d) 制定及维持?最低库存资?料,确保物料能?准时补购, e) 收集最新的?市场资料,包括产品的?物料)价格及货期?等, f) 与生产计划?部)生产部)品质保证部?及仓务部合?作,达成公司的?营运目标, g) 制定供货商?评估程序,评估现有供?货商的水平?。并与供货商?定期沟通,以达到供求?相盈的

局面?,

h) 培训)管理及监控?采购文员的?日常工作。

4.2. 6.3.2 权限:

a) 询问有关部?门购买机器?或备件的原?因。

a) 检查PO单?及签名。

4.2.6.4 采购部主管? Purch?asing? Super?visor?

采购部主管?直接向采购?部经理报告?,为采购部经?理的辅助。 4.2.6.5 仓务部主管? Wareh?ouse Super?visor?

仓务部主管?直接向物流?部经理报告?,其职责)权限包括:

4.2.6.5.1 职责:

a) 监管所有在?货仓内的货?品及物料的?流动,

b) 保证及监察?货仓内的活?动全部依照?规范进行,

c) 腾出足够的?存放空间给?所有的货品?和物料,

d) 减少迟误及?樽颈,

e) 控制及维持?货仓部门员?工的秩序及?纪律,

e) 训练仓务部?员工了解内?部顾客的要?义及根据文?件工作, f) 每月执行月?度盘点,

g) 保护所有货?品及物料的?安全,

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质量手册

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h) 跟其它部门?如生产部)采购部)生产计划部?及品质保证?部合作,达成公司的?品质方针,

j) 确保部门所?设定的目标?能有效达成?。

4.2.6.5.2 权限:

a) 批核有计划?的超时工作?,

b) 提议员工的?升迁或辞退?。

4.2.6.6 仓务部主管? Wareh?ouse Super?visor?

仓务部主管?直接向仓务?部经理报告?,为仓务部经?理的辅助。 4.2.7 运作经理 Opera?tions? Manag?er

为总经理的?辅助,其职责)权限包括:

4.2.7.1 职责:

a) 维持及持续?改善生产部?和制造及包?装部的日常?运作, b) 监督汽酒生?产部和制造?及包装部的?表现,

c) 保证及监察?汽酒生产部?和制造及包?装部的活动?全部依照规?范进行。 d) 参阅所有客?户投诉及确?保客户满意?公司的改善?措施。与品质保证?部及其它有?关部门合作?

,找出问题的?原因及改善?的方法,确保不良产?品或系统不?再发生, e) 负责开展各?项相关活动?。

4.2.7.2 权限:

a) 批核PR单?,

b) 批核超时工?作,

c) 批核汽酒生?产部和制造?及包装部员?工的聘用或?辞退, d) 批核有关的?文件。

4.2.8 生产部 Produ?ction? Depar?tment?

4.2.8.1.1 汽酒生产部?主管

汽酒生产部?经理直接向?运作经理报?告,其职责)权限包括: 4.2.8.1.1.1 职责:

a) 监控汽酒,保证产量能?达到部门设?定目标,

b) 监控汽酒厂?员工的纪律?,

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c) 建立培训课?程,训练及提升?车间员工的?知识及技朮?水平, d) 监控生产设?备及生产机?器的维修保?养,

e) 确保所有车?间员工根据?作业指导书?工作,减少人为错?误, f) 解决内部各?车间有关质?量的问题,

g) 保证及监察?汽酒厂内的?全部活动依?照规范进行?, h) 改良生产流?程)精简人员)降低损耗率?以控制生产?成本, i) 保持地方清?洁。

4.2.8.1.1.2 权限:

a) 批核超时工?作,

b) 批核汽酒各?有关部门及?车间员工的?年假,

c) 批核汽酒的?文件。

4.2.8.1.2 汽酒车间主?任

4.2.8.2 制造及包装?部 Manuf?actur?ing & Packa?ging Depar?tment? 4.2.8.2.1 制造及包装?部副经理M?anufa?cturi?ng & Packa?ging Assis?tant Produ?ction? Manag?er

制造及包装?部副经理直?接向运作经?理报告,其职责)权限包括: 4.2.8.2.1.1 职责:

a) 监控制造及?包装部,保证产量能?达到部门设?定目标, b) 监控制造及?包装部员工?的纪律,

c) 建立培训课?程,训练及提升?车间员工的?知识及技朮?水平, d) 监控生产设?备及生产机?器的维修保?养,

e) 确保所有车?间员工根据?作业指导书?工作,减少人为错?误, f) 解决内部各?车间有关质?量的问题,

g) 保证及监察?制造及包装?部内的全部?活动依照规?范进行, h) 改良生产流?程)精简人员)降低损耗率?以控制生产?成本, i) 保持地方清?洁。

4.2.8.2.1.2 权限:

a) 批核超时工?作,

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b) 批核制造及?包装部各有?关部门及车?间员工的年?假,

c) 批核制造及?包装部的文?件。

4.2.8.3. 各车间主任?

各车间主任?直接向生产?部经理负责?,其职责)权限包括:

4.2.8.3.1.1 职责:

a) 监控车间的?生产流程,确保产品质?量)交付期和产?量能达到部?门的要求, b) 监察下属的?纪律,

c) 为下属提供?在职培训,

d) 监控生产设?备的维修保?养,

e) 协助制定文?件,保证及监察?车间内的活?动全部依照?规范进行, f) 保持车间清?洁,

g) 协助盘点。

4.2.8.3.1.2 权限:

a) 负责车间内?的质量记录?的填报及签?署,

b) 安排员工于?必要时加班?。

4.2.9 人才资源及?行政部 Human? Resou?rce & Admin?istra?tion Depar?tment? 4.2.9.1 人才资源及?行政部经理? HR&A Manag?er

人才资源及?行政部经理?直接向董事?报告,其职责)权限包括:

4.2.9.1.1 职责:

a) 协助实行及?更新人才资?源部门的方?针及程序文?件,

b) 监管所有人?才资源作业?过程,符合公司有?关的规则及?本地的法律?法规, b) 与个别部门?主管决定工?种要求,协作筛选及?面试。于面试合格?后,为新员工提?供文件上的?

准备。员工离职时?,进行离职前?会谈,

c) 计划及执行?年终员工表?现评审。保证各员工?的薪金及福?利正当的实?施。提供正确的?有薪假期的?结余数量,使员工能更?容易安排放?假,

d) 监察员工的?试用期,于试用期限?将近时,发出试用期?表现评审表?,进行评审, e) 为新员工提?供月度或季?度入职培训?。协助训练员?工。根据各部门?提供的工种?描述,制定培

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训计?划。并不断留意?有关培训方?法的新进展?, f) 解决员工的?投诉及排解?员工之间的?纠纷,

g) 如公司的方?针或程序文?件有任何更?改,以电邮或通?告通知各员?工。

4.2.9.1.2 权限:

a) 授权款项补?偿及保留所?有员工的医?疗费用的记?录,

拒绝前雇员?或未经许可?的访客进入?厂内。 b) 授权予门卫?,

4.2.10 工程部 Engin?eerin?g Depar?tment?

4.2.10.1 工程部经理? Engin?eerin?g Manag?er

工程部经理?直接向总经?理报告,其职责)权限包括: 4.2.10.1.1 职责:

a) 维持及持续?改善工程部?的日常运作?,

b) 监督工程部?的表现,

c) 保证及监察?工程部内的?活动全部依?照规范进行?, d) 当客户投诉?涉及生产部?时,与有关部门?合作,找出问题的?原因及改善?的方法,

e) 负责厂房及?生产设备的?设计)选购)制造)安装)使用)保养)维修,直至报废为?止,

f) 负责设备的?标识)核准和调整?。

4.2.10.1.2 权限:

a) 批核工程部?内的PR单?,

b) 批核超时工?作,

c) 批核工程部?员工的聘用?或辞退,

d) 批核有关的?文件。

4.2.10.2 工程部副经?理Engi?neeri?ng Assis?tant Manag?er 工程部副经?理直接向工?程部经理报?告,是工程部经?理的辅助。

4.2.11财务部? F&A Depar?tment?

注:各种制度不?适用于财务?部。

第 18 页 共 44 页

4.3 职能分配表?

管理者 文件控制 研究 生产 品质 人才资源 工程部 部门 总经理 代表 技朮总监 运作经理 中心 发展部 计划部 采购部 仓务部 保证部 生产部 及行政部

4 4.1 ※ ※ ※ ※ + + + + + + + + + 4.2 4.2.1 ※ ※ ※ ※ ※ + + + + + + + +

4.2.2 ※ ※ ※ ※ + + + + + + + + +

4.2.3 ※ ※ ※ ※ + + + + + + + + +

4.2.4 ※ ※ ※ ※ + + + + + + + + +

5 5.1 ※ ※ ※ ※ + + + + + + + + + 5.2 ※ ※ ※ ※ + + + ※ ※ + + + + 5.3 ※ ※ ※ ※ + + + ※ ※ + + + + 5.4 5.4.1 ※ ※ ※ ※ + + + ※ ※ + ※ + + 备注:※表示主要负?责者/部门,

+表示配合者?/部门。

4. 0 质量管理体?系文件组织?

質量手冊

質量程式

作業指導書 ?

表格/記錄

第 20 页 共 44 页

相关文件:文件管理程?序

4.0.1 质量管理体?系文件一览?表

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 要求 手册 要素 程序文件 质量记录 4.1 _ _ MR ※ 总要求 质量管理体?系流程图

4.2 _ _ MR ※ 文件的总要?求 质量管理体系文件一览??表

4.2.2 _ _ MR ※ 质量手册 质量手册

4.2.3 _ ※ 文件的控制 ?文件管理程?序 质量文件发?放清单 文控中心

_ _ _ 质量文件控?制总表 文控中心

_ _ _ 文件修改/新增申请单? 文控中心

_ _ _ _ _ 4.2.4 _ ※ 质量记录的?控制 质量记录控?制程序 质量记录控?制总表 文控中心 5 _ _ _ _ 管理者职责 ?

5.1 _ _ ※ 管理者承诺 ?手册中的公?司简介 最高管理者 ?5.2 _ _ ※ 以顾客为中?心 手册中的新?太使命 最高管理者 ?5.3 _ _ ※ 质量方针 质量方针 最高管理者 ?5.4 _ _ _ _ 策划

5.4.1 _ _ MR ※ 质量目标 质量目标

5.4.2 _ _ MR ※ 质量管理体?系策划 质量管理体?系流程图

_ _ _ 生产流程图 ?生产部

_ _ _ 在线控制一?览表 品质保证部 ?

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 要求 手册 要素 程序文件 质量记录

5.5 _ _ _ _ 职责权限和?沟通

5.5.1 - _ ※ 职责和权限 ?组职架构图 ?最高管理者 ?

第 21 页 共 44 页

_ _ _ 职责权限表 ?

_ _ _ 职能分配表 ?

5.5.2 _ _ ※ 管理者代表 ?管理者代表?授权书 最高管理者 ?5.5.3 _ MR ※ 内部沟通 例会 会议记录

5.6 _ MR ※ 管理评审 管理评审程?序 管理评审会?议纪录

_ _ MR 管理评审会?议议程 6 _ _ _ _ 资源管理

6.1 _ _ _ _ ※ 资源的提供 ?

6.2 _ _ _ _ 人力资源

6.2.1 _ _ _ _ ※ 总则

6.2.2 HR ※ 能力)意识和培训 ?培训程序 任职资格和?聘用说明 职员试用期?表现报告

_ _ HR 培训人员需具有的资历?? 员工个人培?训记录表)公司内部培?训记录表

_ _ HR 培训大纲 培训申请表?)培训评估报?告)培训反馈报?告 6.3 ※ 设施 设备管理程?序 设备台帐 维修记录表 ?工程部

_ _ 设备维修保养工作流程??图 工程部

6.4 ※ 工作环境 工作环境管?理程序(GMP操作规范?) 标准卫生操?作规范(SSOP) 新太GMP?审核报告 QA/生产部/仓务部

_ _ 各工作场所?安全)卫生指引 各工厂负责?人

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 要求 手册 要素 程序文件 质量记录 7 _ _ _ 产品实现

7.1 _ _ MR ※ 实现过程的?策划 质量管理体?系流程图

7.2.1 _ _ QA/R&D ※ 与产品有关的要求的确??定 国家标准

_ _ _ QA 行业标准

_ _ _ QA 企业标准

_ _ _ _ _ ※

7.2.2 ※ 与产品有关的要求的评??审 生产计划程?序 客户相关资?料 各种生产计?划表 生产计划部 ?7.2.3 _ MR/QA ※ 顾客沟通 顾客投诉处?理程序 顾客投诉报?告 7.3.1 _ ※ 设计和开发?策划 新产品设计?控制程序 新产品需求?表 R&D/客户 7.3.2 _ R&D ※ 设计和开发?输入 设计流程图 ?可行性调查?报告

第 22 页 共 44 页

7.3.3 _ _ R&D ※ 设计和开发?输出 包装)配方)工艺)标准 7.3.4 _ _ ※ 设计和开发?评审 新产品研试?记录表 R&D/市场部 7.3.5 _ _ R&D ※ 设计和开发?验证 试产报告 7.3.6 _ _ ※ 设计和开发?确认 包装)配方)工艺)标准 R&D/客户 7.3.7 _ _ R&D ※ 设计和开发更改的控制?? 工作需求记?录表 7.4 _ _ 采购

7.4.1 ※ 采购过程 供货商评估?程序 合格供货商?记录册 合格供货商?评估表 采购部

_ _ _ 供货商评估?表 采购部 7.4.2 _ P.R ※ 采购信息 采购程序 采购部

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 要求 手册 要素 程序文件 质量记录 7.4.2 _ B.O.R ※ 采购信息 采购程序 采购部 7.4.3 QA ※ 采购产品的?验证 原料检验程?序 原料采样及?检验方法 包装/原料检验报?告

_ _ _ _ 原料检验标?准

7.5 _ _ _ _ 生产和服务?的提供

7.5.1 ※ 生产和服务提供的控制?? 生产管理程?序 生产流程图 ?各生产记录 ?生产部

_ _ 生产策划 生产部

_ _ 部门流程图 ?各式WI 生产部

_ 仓库管理程?序 搬运储存程?序

_ _ _ 进出口程序 ?报关工作指?引

7.5.2 _ _ ※ 生产和服务提供过程的??确认 生产管理程?序 生产部 7.5.3 ※ 标识和可追?溯性 仓库管理程?序 档案号作业?指引书 各式标签 仓务部

_ _ 生产管理程?序 各式标签 生产部

_ _ QA 成品批号制定工作指引?? 各式标签 7.5.4 _ ※ 顾客财产 货物运行指?导表 流动记录表 ?仓务部 7.5.5 ※ 产品防护 仓库管理程?序 货仓盘点作?业指导书 盘点记录 仓务部

_ _ 仓库防湿作?业指导书 中央仓温度?记录表 仓务部

_ _ _ 物料摆放规?格作业指导?书 仓务部 7.6 ※ 测量和监控装置的控制?? 设备校正程?序 设备校正流?程图 设备调校记?录表 工程部

_ QA ※ 仪器校正程?序 仪器校正工?作指引 仪器内部校?正记录)

第 23 页 共 44 页

仪器外部校?正记录

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 要求 手册 要素 程序文件 质量记录 8 _ _ _ 测量)分析和改进 ?

8.1 _ _ _ _ ※ 总则

8.2 _ _ _ _ 监控和测量 ?

8.2.1 PPIC ※ 顾客满意度 ?生产计划程?序 生产计划工?作指引 顾客满意度?调查表 8.2.2 _ MR ※ 内部审核 内部审核程?序 内审计划表 ?

_ _ MR 内审员委任?书 培训记录

_ _ 内审检查表 ?内部审核报?告 8.2.3 QA ※ 过程的监控?和测量 中间产品测试及检验程??序 在线控制一?览表 各检查记录 ?

_ _ _ 检收标准 检验指导书 ?

_ _ _ _ 相关记录 8.2.4 _ _ ※ 产品的监控?和测量 产品测试及?检验程序 相关记录 8.3 QA ※ 不合格产品?的控制 不合格品处?理程序 不合格品处?理流程图 不合格品报?告

_ _ _ _ 报废记录 8.4 _ QA ※ 资料分析 统计及资料?分析程序 各分析图表 ?8.5 _ _ _ _ 改进

8.5.1 _ MR ※ 持续改进 例会 会议记录

_ _ _- MR 改善行动计?划

_ _ _ QA 跟进记录

质量系统管?理策划

文件/图表 负责者/部门 手册 要素 程序文件 质量记录 要求

8.5.2 QA ※ 改正措施 纠正措施程?序 不合格品处?理流程图 8.5.3 QA ※ 预防措施 预防措施程?序 不合格品处?理流程图

第 24 页 共 44 页

4.1 总要求

新太食业食?品有限公司?按照标准要?求及配合公?司的业务发?展需要而建?立质量管理?体系,将其形成文?件,加以实施和?保持,并予以持续?改进。

详情可参考?质量管理体?系文件组织?)质量管理体?系文件一览?表和质量管?理体系流程?图。

针对本公司?所外包的任?何影响到产?品与要求的?符合性的过?程,本公司确保?对其实施控?制。

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要素描述 XT-001 版本: C

4.1.1 质量管理体?系流程图

质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进

管理评审 顾 顾

品质保证 人力资源 客 客不合格品处?理 设备管理 纠正措施)预防措 工作环境管?理 施

统计及数据?分析

要 满顾客满意度?调查

内部质量审?核

生产计划 采购 仓库管理 生产管理 产品 求 意 新产品设计 ?

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XT-001 版本: C 要素描述

4.2 文件要求

4.2.1 本公司质量?管理体系文?件包括:

a) 质量方针和?质量目标,

b) 质量手册,

c) 本公司为确?保有效实施?质量管理体?系及确保公?司产品过程?有效策划)运作和控制?所要求的

质?量程序。

d) 按本公司要?求运行时所?必须的作业?指导书和质?量记录。 4.2.2 质量手册

见手册管理?页。

4.2.3 文件的控制?

本公司确保?所有质量体?系文件处于?受控下,措施包括: a) 文件发布前?得到批准,以确保文件?是充分的,

b) 必要时对文?件进行评审?)予以更新并?再次批准, c) 确保文件的?更改和现行?修订状态得?到识别,

d) 确保在使用?处可获得有?关版本的适?用文件,

e) 确保文件保?持清晰)易于识别,

f) 外来文件得?到识别,并控制其分?发,

g) 防止作废文?件的非预期?使用,若因任何原?因而保留作?废文件时,对这些文件?加以适当的?标

识。

相关文件:文件管理程?序。

4.2.4 质量记录的?控制

本公司确保?所有质量记?录处于有效?运行的证据?,措施包括: a) 质量记录应?保持清晰)易于识别和?检索。

b) 形成文件的?程序应确保?质量记录的?标识)贮存)保护)检索)保存期限和?处置。

相关文件:质量记录控?制程序。

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XT-001 版本: C 要素描述

5( 管理职责

5.1 管理者承诺?

本公司配合?总公司整体?发展并承诺?以满足客户?要求为中心?并考虑市场?形势从而建?立本公司质?量管理体系?,并以文件化?形成本公司?质量手册。保证实施和?有效持续改?进的承诺,包括: a) 向本公司全?体员工传递?满足顾客要?求及法律法?规要求的重?要性,

b) 制定质量方?针,

c) 确保质量目?标的建立,

d) 进行管理评?审,

e) 确保所需资?源的获得。

5.2 以顾客为中?心

本公司以实?现顾客满意?为目标,确保顾客的?要求得到确?定并予以满?足,制定下列活?动: a) 顾客满意度?调查,

b) 顾客投诉的?处理,

5.3 质量方针

质量方针是?由新太食业?的总经理正?式发布的与?质量有关的?公司总的意?图和方向,是实施和改?进新太食业?质量管理体?系的推动力?。

本公司质量?方针的特性?包括:

a) 与公司总体?经营方针相?适应)协调,

b) 体现了满足?顾客要求的?承诺,

c) 体现了持续?改进的承诺?,

d) 为制定和评?审质量目标?提供框架。质量方针指?出了新太的?质量方向,是目标的框?架,为纲

,而目标则是?对方针的进?一步落实和?开展,为目。所以,纲要举,而目则要张?。

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XT-001 版本: C 要素描述

e) 各级领导要?将质量方针?传达到管理?)执行)验证和作业?等层次,使全体员工?正确理解并?坚

决执行。

f) 为了保持质?量方针的持?续适宜性,应对其进行?定期评审和?修订,以适应公司?内外环境的?变

化。

5.4 策划

5.4.1质量目标?

a) 质量目标是?根据质量方?针制定的有?关产品)过程和体系?在质量方面?的目标, b) 质量目标需?要与质量方?针和持续改?进的承诺相?一致。

c) 质量目标应?是可测量的?,既要指针先?进,又要切实可?行,

d) 产品质量目?标是质量目?标的重要组?成部份,

e) 与质量相关?的各部门应?根据总体质?量目标进行?分解,转化为本部?门具体的工?作目标,以保

证总体?质量目标得?到实现。

5.4.2 质量管理体?系策划

质量策划是?质量管理活?动的一部份?。公司确立了?质量方针之?后,须进行质量?策划,根据质量方?针制定质量?目标并规定?必要的运行?过程和相关?资源以实现?质量目标。 新太食业以?质量管理体?系流程图作?质量策划,以确保产品?质量及质量?管理体系能?满足客户要?求及持续改?进。

5.4.2.1 新太食业在?下列情况下?需进行质量?策划:

a) 初建质量管?理体系,

b) 改进现有质?量管理体系?,

:质量方针修?订等, c) 公司内部环?境发生变化?,如

d) 公司外部条?件发生变化?,如:法律法规修?订后提出了?新要求,市场情况发?生重大变化?。 5.4.2.2 质量策划的?内容应包括?:

a) 依据质量方?针,制定相应的?质量目标,

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XT-001 版本: C 要素描述

b) 识别为实现?质量目标所?需的质量管?理体系的过?程,

c) 确定为实现?质量目标所?需要的资源?,

d) 定期评审,确保持续改?进。

5.4.2.3 质量策划的?输出所形成?的文件(如质量手册?)质量程序或?质量计划等? )应当始终保?持与

公司的?质量目标相?适应,当公司对现?存的质量管?理体系进行?更改或公司?其它状况发?生变

化时,对这些文件?要做相应的?更改,以确保整个?体系的完整?性。 5.4.2.4 编制质量计?划是质量策?划的一部份?,质量计划是?质量策划的?结果之一。 相关文件:质量目标实?施情况检查?表)质量计划

5.5 职责)权限和沟通?

5.5.1 职责和权限?

详见职责权?限页。

5.5.2 管理者代表?

本公司指定?品质保证部?经理为管理?者代表,具有下述职?责和权限: a) 建立)实施和保持?质量管理体?系,

b) 定期召开例?会)管理评审)内外审核事?宜,跟进所有结?果,确保持续改?善达到有效?性并向

总经?理报告。

c) 客户要求及?市场变化时?,管理者代表?须将相关资?料发放至有?关员工。 d) 就质量管理?体系有关事?宜与外部各?方联络。

5.5.3 内部沟通

本公司为确?保质量管理?体系的有效?运作,制定各种内?部沟通方法?,包括: a) 每日生产会?议,确保生产顺?利进行,

b) 定期例会,确保产品质?量及部门质?量目标的运?行有效性。

c) 每年定期举?办员工沟通?大会。

5.6 管理评审

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5.6.1 总则

本公司每半?年(六个月)评审质量管?理体系,以确保其持?续的适宜性?)充分性和有?效性。

5.6.2 评审输入

管理评审的?输入应包括?以下有关信?息:

a) 审核结果,

b) 顾客反馈,

c) 过程的业绩?和产品的符?合性,

d) 预防和纠正?措施,

e) 以往管理评?审的跟踪措?施,

f) 经策划的可?能影响质量?管理体系的?变化,

g) 改进建议。

5.6.3 评审输出

管理评审的?输出包括与?以下方面有?关的决定和?措施: a) 如有需要制?定质量方针?及质量目标?以确保质量?管理体系及?其过程得以?改进,

b) 改进计划表?,

c) 有关资源需?求的计划表?(如培训计划?表)

相关文件:管理评审程?序

6. 资源管理

6.1 资源的提供?

本公司确保?提供足够的?资源,每半年管理?评审中,对人力资源?)设施)工作环境作?检讨。以

达到实施?)保持质量管?理体系持续?改进及增强?顾客满意度?。

6.2 人才资源

6.2.1 总则

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XT-001 版本: C 要素描述

本公司应因?各部门不同?的工作性质?,由人才资源?及行政部负?责组织)安排适当的?教育)培训及技能?转移给有潜?能的员工,以确保从事?影响产品质?量工作的人?员能够胜任?。 6.2.2 能力)意识和培训?

本公司:

a) 由面试开始?,到在职训练?,到人员升迁?等,都订立了员?工履历表,以识别及关?注从事影

响产品质量?工作的人员?的能力需求?,

b) 由人才资源?及行政部组?织年度培训?计划表定下?培训目标,提供满足这?些能力需求?的培训, c) 于培训后,以员工评价?表评估所提?供的培训有?效性,

d) 每年为所有?员工进行表?现评审,以确保员工?认识到他们?所从事活动?的关联性和?重要性,以

及提升他?们对于质量?目标的实现?的意识,

e) 由人力资源?及行政部负?责保存有关?教育)培训)技能和经历?的记录。

相关文件:培训程序

6.3 设施

新太食业指?派各有关部?门专门负责?识别和维护?,以实现产品?符合性所必?须的基础设?施,包括:

a) 工程部及委?托外部承建?商负责维护?建筑物)工作空间和?相关的设施?,

b) 生产部及品?质保证部负?责过程设备?,包括硬件和?软件的保养?及更新, c) 仓务部负责?支持性服务?(如运输)通讯)。

相关文件:设备管理程?序

6.4 工作环境

新太食业为?实现产品的?符合性,各厂区的工?作环境如环?境)建筑物)厂房设备)人员)法规要求)健康检查)污水处理和?防止昆虫等?因素,全部都注明?在有关的程?序之中。 相关文件:工作环境管?理程序(GMP操作?规范)

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7(产品实现

7.1 产品实现的?策划

新太食业产?品实现的过?程,见质量管理?体系流程图?。产品实现过?程的策划与?新太食业的?质量管

理体系的其?它要求一致?。

产品实现的?过程中,新太食业确?实执行以下?相应事项:

a) 确定产品的?质量目标和?要求;

b) 针对产品明?确建立生产?过程)制定程序文?件和投资必?须的资源;

c) 由品质保证?部负责制定?产品所要求?的验证)确认)监控)测试及检验?的方法,以及产品接?

收的准则;

d) 提供充足的?质量记录证?据,证明实现过?程和产品能?满足客户的?要求。

7.2 与产品有关?的过程

7.2.1 与产品有关?的要求的确?定

新太食业为?使其顾客得?到满意的服?务,特指派有关?部门确切执?行以下行动?,包括: a) 生产计划部?积极与顾客?沟通,了解顾客规?定的产品要?求,包括对交付?及交付后活?动的要求; b) 顾客虽然没?有规定,但产品的制?造规格仍然?会依照国际?认可的标准?,务求所生产?的产品

能符合用途?所必需的要?求;

c) QA部负责?提供与顾客?其产品有关?的法律法规?要求,详见销售地?相关法规; d) 新太食业确?保与客户承?诺的任何附?加要求。

相关文件:企业标准)行业标准

7.2.2与产品有?关的要求的?合同评审

新太食业生?产计划部制?定文件及程?序以评审与?产品有关的?要求。合同评审应?在向顾客作?出提供产品?的决定或承?诺之前进行?(如在投标)接受合同或?订单及合同?或订单的更?改),并确保: a) 产品要求得?到了规定;

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b) 与以前表述?不一致的合?同或订单要?求已予以解?决;

c) 新太食业具?有满足顾客?对产品要求?的能力。

若顾客没有?提供书面的?要求,新太食业在?接收顾客要?求前应对顾?客要求发出?传真以确认?内容是否符?合。

当顾客对产?品的要求需?要更改时,新太食业生?产计划部需?修改有关文?件,并传递给生?产部和品质?保证部等相?关部门人员?。藉此通知各?人员更改后?的要求。

相关文件:生产计划程?序

7.2.3 顾客沟通

新太食业为?使供求双方?的沟通能有?效地进行,特别由生产?计划部)R&D)QA部负责?与顾客沟通?,其内容包括?:

a) 产品信息;

b) 问询)合同或订单?处理,包括对其的?修改;

c) 顾客反馈,包括顾客投?诉。

相关文件:生产计划程?序)顾客投诉程?序

7.3 设计和开发?

7.3.1设计和开?发策划

新太食业为?了有系统地?策划和控制?产品的设计?和开发(样本制作),R&D根据新产?品需求表和?可行性研究?报告,制定设计计?划,各相关部门?按样办制作?流程程序进?行,以确保:在进行设计?和开发策划?时,按设计计划?进行,包括:

a) 设计和开发?过程的各个?阶段;

b) 适合每个设?计和开发阶?段的评审)验证及确认?活动;

c) 设计和开发?活动的职责?和权限。详见设计计?划/进度表。

策划的输出?应随设计和?开发的进展?,在适当时予?以更新。

7.3.2 设计和开发?输入

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与产品要求?有关的输入?,由R&D负责输入?评审,并详加记录?,评审记录内?容包括: a) 功能和性能?的要求;

b) 适用的法规?和法律的要?求;

c) 适用时,以前类似的?设计提供的?信息;

d) 设计和开发?所必需的其?它要求。

对这些输入?的适宜性应?予以评审,并作可行性?研究报告,要求应完整?)清楚,并且不能与?其它要求相?矛盾。

7.3.3 设计和开发?输出

设计和开发?过程的输出?应以能针对?设计和开发?输入进行验?证的方式提?出,并应在放行?前得到批准?。

设计和开发?的输出应:

a) 满足设计和?开发输入要?求;

b) 为采购部)生产部和其?它内部部门?提供适当的?信息,使能作出相?应的辅助行?动,如采购

新原料或添?置新机器等?;

c) 包含或引用?产品验收准?则;

d) 确认对产品?正常使用的?特殊属性。

7.3.4设计和开?发评审

在设计和开?发过程的适?当阶段应进?行系统的评?审，以便:

a) 评估设计和?开发结果满?足要求的能?力;

b) 对不符合处?提出需要的?改善措施。

这项评审的?参加者应包?括R&D部)品质保证部?)生产部及市?场部,及将结果记?录在新产品?研试记录和?试味确认表?中。

7.3.5 设计和开发?验证

为确保设计?和开发输出?能满足输入?的要求,样办由R&D送交顾客?验证。验证的结果?或需要再次?做样办的要?求,会加以记录?。

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7.3.6 设计和开发?确认

新太食业为?确保产品能?够满足顾客?的规定或应?用的要求,其设计和开?发过程应按?所策划的安?排进行。所有设计输?出的文件和?资料(包括产品配?方)工艺)包装)原物料及产?品标准)。需经R&D经理审核?,签名确认后?正式生效。

7.3.7 设计和开发?更改的控制?

所有关于产?品设计和开?发的更改,由相关部门?提出,由R&D作评审,当确定更改?后,交付相应部?门作设计更?改。如有需要,作重新设计?及开发流程?处理。

更改评审的?结果和任何?要求的措施?应予以记录?。

相关文件:新产品设计?控制程序

7.4 采购

7.4.1 采购过程

新太食业为?确保所采购?的产品能符?合内部及顾?客的规定要?求,由采购部负?责人按《供货商评估?程序》执行。特别针对供?方及采购的?产品的质量?控制的方法?和有效性,以提高采购?的产品对随?后的产品实?现或最终产?品的良好影?响。

新太食业食?业根据供方?产品的品质?)价格)付运)供方内部管?理及其服务?态度评价和?选择供方。详见《供货商评估?程序》。《供货商评估?表》建立选择)评价和重新?评价的准则?。评价的结果?及根据评价?采取的措施?由采购部负?责记录。

7.4.2 采购信息

采购申请单?清楚地说明?订购产品的?资料,包括:

a) 产品\物料\外判工作,详列相关规?格及要求,

b) 因应不同项?目的负责部?门 ,

c) 如有需要,对供货商要?求有关质量?管理体系的?资料。

所有相关规?定的要求,必须详列于?采购单或采?购合同。

7.4.3 采购产品的?验证

新太食业由?品质保证部?负责《原料检验程?序》,对采购的产?品)物料及半成?品进行检验?活动

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,以确保采购?的产品符合?规定要求。

如其它项目?或工程由指?定部门进行?验证。

当新太食业?或顾客提出?在供方货源?处进行验证?时,新太食业应?在采购单中?规定验证活?动的安

排和?产品放行的?方法。

相关文件:采购程序)供货商评估?程序

7.5 生产和服务?的提供

7.5.1生产和服?务提供的控?制

新太食业由?生产部制定?生产策划,包括各生产?程序及生产?流程图,使各生产程?序均在受控?的

条件下进?行。受控条件包?括:

a) 如有需要,由部门主管?编写作业指?导书,

b) 所有员工均?经相关培训?,

c) 确保生产设?备有定期保?养及维护,

d) 所有测量设?备由认可机?构或资格员?工校准,

e) 制定与产品?相关的标准?及检验准则?,

f) 确保生产过?程在受控下?进行,

g) 确保产品交?付前必须由? QA 检验产品,

h) 产品采用适?当包装及运?输以确保交?付时的产品?质量。 相关文件:生产管理程?序)仓库管理程?序)进出口程序? 7.5.2 生产和服务?提供过程的?确认

当生产提供?过程的输出?不能通过后?续的监视与?测量来验证?时,将列为特殊?工序名单内?,特殊

工序管?理包括:

a) 特殊过程名?单由运作经?理或QA经?理批核,

b) 所有使用设?备列于特殊?设备名单内?,按一般设备?管理程序处?理, c) 特殊工序操?作员工列为?特殊工种,必须接受培?训及有上岗?证明,

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d) 必须按相关?作业指导书?)及相关设备?参数执行,

e) 相关工序的?纪录由生产?部经理审核?。

相关文件:设备管理程?序)生产管理程?序

7.5.3 标识和可追?溯性

a) 新太食业在?生产实现的?全过程,使用合适的?方法,例如:挂牌)标贴去标识?产品。 b) 检验过程则?以标贴,对产品的状?态进行标识?。

c) 仓库以区域?标示)标贴作标识?。

相关文件:仓库管理程?序)生产管理程?序

7.5.4 顾客财产

顾客财产指?客户提供所?有物料)知识产权。

所有客户供?应物料,由仓务部作?适当标识,存放至指定?地方。

当生产中发?现丢失)损坏或不适?用的情况,生产部应予?以记录并由?物流部报告?顾客。 相关文件:仓库管理程?序

7.5.5 产品防护

新太食业仓?库管理程序?包括:仓务收货程?序)产成品交付?程序)搬运储存程?序及领发料?程序。以上程序可?以保证:

a) 生产过程中?,以适当的的?工具运送产?品,以确保内部?交付质量, b) 仓库按物料?存放规定,确保仓库产?品质量得以?保证,

c) 交付按订单?内的资料进?行包装,运输人员须?轻拿轻放,以确保产品?质量。 7.6 测量和监控?装备的控制?

a) 新太食业生?产设备的测?量和监控由?工程部负责?,

b) 品质保证部?设备的测量?和监控由品?质保证部负?责,

c) 为确保结果?有效,必要时设备?应:

d) 定期进行由?认可实验室?进行校准或?验证,或由指定及?受培训员工?校正,所有校正均?记录在

校正?记录表,

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e) 必要时进行?调整;

f) 校准合格后?进行标识,

g) 如校准不合?格,设备将编上?不合格字样?及禁止使用?字样,交工程部或?品质保证部?处理, h) 防止在搬运?)维护和贮存?期间受到损?坏和失效;

i) 当发现测量?设备校准不?符合时,对经由此测?量设备测量?的产品作重?检并记录注?明, j) 用于测量规?定要求的计?算机软件,在初次使用?前必须由工?程师加以确?认,并在必要时?予以

重新确?认。

相关文件:设备校正程?序)仪器校正程?序

8( 测量、分析和改进?

8.1 总则

新太食业将?策划和确实?执行所规定?措施以确保?公司业绩和?相关方满意?。所需措施包?括监控)测量)分析和持续?改进过程:

a) 按在线控制?一览表所制?定检测点证?实产品的符?合性;

b) 为确保质量?管理体系的?符合性,每半年进行?内部审核及?管理评审;

c) 按质量程序?,来评审质量?管理体系有?效性的改进?。

方法的应用?及应用程度?按各程序的?准则,包括针对质?量方针)质量目标)生产过程及?客户满意度?的统计。

8.2 监控和测量?

8.2.1顾客满意?度

生产计划部?定期以问卷?调查方式,测量客户满?意程度,将结果加以?分析,并交管理评?审讨论,如有需要,制定改进计?划。

品质保证部?收集顾客投?诉,并将结果加?以分析。

相关文件:生产计划程?序)顾客投诉程?序

8.2.2 内部审核

新太食业确?保建立有效?的内部审核?程序,进行定期内?部审核,以确定质量?管理体系是?否:

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a) 符合新太食?业所确定的?计划安排,

b) 符合ISO?9001:2000标?准,

c) 符合新太食?业质量管理?体系的要求?,

d) 得到有效地?实施和保持?。

安排受过内?审培训,而又成功通?过内审考试?的员工进行?内审。内审员不得?审核属于自?己部门的工?作。管理者应确?保不符合项?目及时采取?措施,消除已发现?的不符合项?及其产生的?原因。对纠正预防?措施的执行?情况加以检?验其有效性?,并记录验证?结果。

有关文件:内部审核程?序

8.2.3 过程的监控?和测量

新太食业品?质保证部制?定中间产品?测试及检验?程序和在线?控制一览表?确保生产过?程中每批产?品均符合要?求。

当检测的产?品不符合要?求时,通知生产部?作调整,调整后使用?。如果再抽样?检测结果都?不符合标准?范围,按照不合格?品处理程序?去执行。

相关文件:中间产品测?试及检验程?序)在线控制一?览表)HACCP?危害分析作?业指导书 8.2.4 产品的监控?和测量

品质保证部?负责制定产?品测试及检?验程序,每批产品必?须进行测试?,符合指针后?,由品质保证?部主管/经理或运作?经理放行。

如有不符合?,则执行不合?格品处理程?序

相关文件:产品测试及?检验程序)HACCP?危害分析作?业指导书

8.3 不合格产品?的控制

新太食业品?质保证部负?责制定《不合格品处?理程序》。确保不合格?产品得到识?别和控制,以防止非预?期的使用或?交付。

品质保证部?及相关部门?负责调查不?合格品的成?因,并且采取措?施预防其原?来预期的使?用。 所有不合格?品必须经有?关授权人员?批准,适当时经顾?客批准,才可以作出?批准使用)让步)

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返工或报废?等措施。

当产品需要?回收的时候?,QA经理和?R&D经理会根?据产品质量?特性及安全?系数等 ,对不合格品?作出合理的?评价及建议?下列措施:

a) 放行,后依《纠正措施程?序》执行,

b) 通知香港厂?技朮服务部?总监,以便决定是?否召开“危机管理委?员会”(Crisi?s Manag?ement?

Commi?ttee, CMC)会议,并由CMC?决定是否进?行产品回收?。

相关文件:不合格品处?理程序

8.4 资料分析

新太食业为?确保质量管?理体系的适?宜性和有效?性,以及评价质?量管理体系?的有效性可?以持续改进?的地方,确定下列部?门要收集和?分析资料:

a) 生产计划部?负责顾客满?意度的统计?分析,

b) 品质保证部?负责质量的?统计及分析?,包括顾客投?诉,

c) 生产部负责?对生产工艺?或技朮异常?项目进行统?计及分析,

d) 采购部负责?评估供货商?能力,

e) 品质保证部?负责对质量?管理体系不?符合项的统?计及分析。

相关文件:统计及资料?分析程序

8.5 改进

8.5.1 持续改进

新太食业使?用戴明循环?概念，以实践持续?改进的行动?。通过使用质?量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正和预防?措施以及管?理评审来促?进质量管理?体系有效性?的持续改进?。 8.5.2 改正措施

新太食业由?品质保证部?负责制定纠?正措施程序?，以消除不合?格项产生的?原因，防止不合格?项的再发生?。

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纠正措施报?告由品质保?证部经理或?主管发出。品质保证部?或相关部门?调查不合格?项产生的原?因。并且提出应?该采取的纠?正措施。

相关部门需?按计划执行?纠正措施,并且由品质?保证部/内审员审查?措施的有效?性。 最后由管理?者代表)QA经理或?主管批准后?才可存盘。

纠正措施适?用于 :

a) 不合格品,

b) 顾客投诉,

c) 供货商,

d) 内部审核的?不符合项。

相关文件:纠正措施程?序

8.5.3 预防措施

新太食业由?品质保证部?负责制定预?防措施程序?,以消除潜在?不合格项的?原因,防止不合格?项发生。

预防措施报?告由品质保?证部经理或?主管发出。品质保证部?或相关部门?调查不合格?项产生的原?因。并且提出应?该采取的预?防措施。

相关部门需?按计划执行?预防措施,并且由品质?保证部/内审员审查?措施的有效?性。 最后由管理?者代表)QA经理或?主管批准后?才可存盘。

预防措施适?用于 :

a) 不合格品,

b) 顾客投诉,

c) 供货商,

d) 内部审核的?不符合项。

相关文件:预防措施程?序

6 新太食业的?卫生和食品?安全质量保?证体系

6.1 食品卫生法?

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为保证食品?卫生,防止食品污?染,保障消费者?身体健康,新太食业严?格遵守中华?人民共和国?《食品卫生法?》的规定。并在此基础?上全面推行?GMP和H?ACCP管?理体系,以保证食品?的安全性。

6.2 GMP体系?

GMP是良?好操作规范?(Good Manuf?actur?ing Pract?ice)的缩写。它是一种在?食品生产全?过程中保证?食品具有高?度安全性的?良好生产管?理系统,是国际上普?遍采用的食?品生产先进?管理方法。 新太食业G?MP体系,要求各生产?厂具备合理?的生产过程?,良好的生产?设备,正确的生产?知识,完善的质量?控制以及严?格的操作程?序和食品质?量管理体系?,从而有效地?保证产品的?卫生质量。

6.3 HACCP?体系

HACCP?是危害分析?关键控制点?(Hazar?d Analy?sis Criti?cal Contr?ol Point?)的简称,它是一个以?预防食品安?全为基础的?食品控制体?系,并且被国际?权威机构,包括联合国?食品卫生法?典委员会(CODEX?)和美国食品?与药物管理?局(FDA)认可为生产?安全食品的?最有效的体?系。 HACCP?适用于鉴别?影响食品安?全的微生物?)化学和物理?危害。HACCP?最大的优点?是它使食品?生产将以最?终产品(即检验不合?格)为主要基础?的控制观念?,转变为在生?产环境下鉴?别并控制住?潜在的危害?(即预防不合?格品)的预防性方?法。

新太食业的?HACCP?体系是一种?建立在良好?操作规范(GMP)和标准卫生?操作规范(SSOP)基础之上的?食品安全质?量保证体系?。,本公司的H?ACCP体?系,目的是强化?本厂持续预?防问题和解?决问题的作?用,使食品安全?体系更加有?效,从而增加顾?客的满意度?。

6.4 HACCP?原则

新太食业的?HACCP?体系由以下?7个原则组?成:

原则1:进行危害分?析

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原则2:确定关键控?制点(CCP)

原则3:制定每个关?键控制点的?关键限量

原则4:建立每个关?键控制点的?监控程序

原则5:建立关键控?制点可能出?现偏差时的?纠正措施 原则6:建立确认H?ACCP体?系有效运行?的验证程序? 原则7:建立记录和?文件

6.5 HACCP?推行委员会?(核心小组)成员及职责? 顾 问:制造总监)技朮服务部?总监)新太食业总?经理 组 长:领导HAC?CP体系,由技朮总监?兼任 副 组 长:管理HAC?CP体系,由QA经理?兼任 其 它: R&D经理/主管和 危害分析)确定关键控?制点(CCP) QA经理/主管 判定关键控?制点的关键?限量

纠正措施)验证HAC?CP 运作经理/生产经理/主管 制定和执行?监控程序 工程经理/工程师 用具)设备)厂房设计应?科学)合理)完善

物流经理 原料及成品?的储运 HR经理/主管 HACCP?培训和教育? 文控专员 联络)记录

6.6 相关文件

a) 工作环境管?理程序(GMP操作?规范)

b) 生产管理程?序

c) HACCP?危害分析工?作表

d) HACCP?方案表

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范文三：食品企业质量手册

山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

0.2 授权书修改号0第 1 页 共 1 页0.1 颁布令修改号0第 1 页 共 1 页

批 准 令

本手册由管理者代表组织编制而成～是我公司质量体系运行和开展各类质量活动必须遵守的纲领性文件～现颁布实施～全体员工必须严格执行。

总经理:

年 月 日

为及时协调各相关部门的职能～确保公司质量管理体系的建立和有效运行～现任命 同志为本公司质量管理体系的管理者代表～除其他已规定的职责外～特授予新职责如下:

1、组织策划并确保公司质量管理体系各过程得到建立、实施和保持,

2、及时向总经理及公司管理层报告公司质量管理体系的业绩～根据需

1

要提出关于质量管理体系的任何改进建议和需求,

3、确保在整个公司范围内提高各层次员工满足顾客要求的意识～并提高其能力,

4、就公司质量管理体系的有关事宜与外部相关方进行联络。

总经理:

年 月 日

2

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

0.3 前言修改号0第 1 页 共 1 页

前 言

山东安吉丸食品有限公司是由日本国安吉丸株式会社投资创办的独资企业～投资总额904.8万美元～注册资本535.4万美元～占地面积25600平方米～厂房建筑面积5500平方米～从业人员270人～主要生产味付干瓢及其他蔬菜制品～年生产能力1500多吨。

我公司的味付干瓢罐头车间完全根据国家食品出口企业标准设计～并配有与生产相适应的卫生设施和质检机构。年加工味付干瓢罐头800吨～其他蔬菜制品700吨。低温库和恒温库各一座～分别与加工车间相连接～是集生产、加工、储存于一体的具有一定规模的生产加工企业。

地址:中国 山东 青州 青垦路南段

电话:,0536,3290557

传真:,0536,3292664 邮编:262500

3

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

0.4 质量管理手册修改号0第 1 页 共 2 页

0.4.1 《质量手册》的编制、审批及颁布。

0.4.1.1 《质量手册》由管理者代表组织依照ISO9001:2000标准并结合公司实际情况编制。

0.4.1.2 《质量手册》经管理者代表审核～报总经理批准后颁布实施。0.4.2 《质量手册》的管理

0.4.2.1 《质量手册》分“受控”和“非受控”两种～分别在封面的受控状态栏注明。

0.4.2.2 “受控”的《质量手册》由质量管理科负责编号、建帐、登记。其发放对象是公司总经理、副总经理及各部门的主要负责人。“受控”《质量手册》的持有人应妥善保管～不允许随意涂改、私自复印和外借。0.4.2.3 “非受控”的《质量手册》发放时须经管理者代表批准并进行发放登记。

0.4.3 《质量手册》的更改

0.4.3.1 《质量手册》需更改时～由管理者代表提出申请～执行0.4.1.2条规定后实施更改。

0.4.3.2 《质量手册》更改时填写更改页～并将作废页同时收回集中销毁～有关方法参照《文件控制程序》。

0.4.3.3 质量手册出现下列情况之一时～应予以换版:

4

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

0.4 质量管理手册修改号0第 2 页 共 2 页

a)编写手册所依据的标准、法规进行重大修改,

b)国家政策和经营环境变化,

c)企业内部机构重大调整或质量职能分配变动,

d)手册一次性修改过多～已影响使用。

质量手册各章节的修改换页～ISO9001:2000版次号为“A”～修改序号为0、1、2……～第0次修改为“0”～第1次修改为“1”……～换版后修改序号恢复至“0”。

0.4.3.4 换版的手册应收回、销毁、登记。

0.4.4 本质量手册的解释权归管理者代表。

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生效日期:2003-11-01质量手册

1 范围修改号0第 1 页 共 1 页

1.1 依据

本《质量手册》依据ISO9001:2000标准、相关法律、法规以及顾客的要求编制。

1.2 目的

本《质量手册》的目的是为建立完善的质量管理体系～通过其有效实施～控制和改进与产品有关的所有过程～从而实现满足顾客要求。1.3 范围

本《质量手册》描述的质量管理体系适用于公司的味付干瓢及其他蔬菜制品的生产加工与服务。

1.4 删减说明

本公司属于软包装罐头加工企业～加工方法是按照顾客的要求执行～因此对ISO9001:2000标准“7.3设计和开发”中的要求予以删减。

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2 引用文件修改号0第 1 页 共 1 页本《质量手册》的编制参考和引用以下文件:

ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语

ISO9001:2000 质量管理体系 要求ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南

相关标准:《出口罐头检验规程》 SN0400-1995

《罐头食品检验规则》 QB/T1006-1990以及其他各项程序文件

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3 术语和定义修改号0第 1 页 共 1 页3.1 本《质量手册》采用ISO9000:2000标准中规定的术语和定义。若采用其他术语和定义时～将在第一次出现时予以解释。

3.2 缩写

山东安吉丸食品有限公司 SDAJW检验、测量和试验设备 计量器具

品质管理委员会 品管委

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4 质量管理体系修改号0第 1 页 共 5 页

4.1 总要求

4.1.1 为能够有效地建立质量管理体系～公司各部门应将ISO9001:2000标准和要求结合公司实际情况转化为具体规定～形成必要的文件～坚持贯彻执行并持续改进质量管理体系的有效性。

4.1.2 对过程的控制管理决定了公司质量管理体系实施的有效性～为此公司应做到:

a)识别公司质量体系实施所涉及并对实施有效性具有影响的不同过

程,

b) 确定这些过程的顺序、接口及其相互作用,

c)策划并确定为控制这些过程有效运行所需的准则和方法,

d)明确支持过程运行～实现对其监视所需的资源和信息～并加以提

供,

e)对这些过程不断监视、测量和分析,

f)采取必要的措施～以达到实现过程策划结果并持续改进过程有效

性之目的。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

本公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及与其它接口过程关系

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4 质量管理体系修改号0第 2 页 共 5 页

编制了质量管理体系文件。

4.2.1.1 公司的质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件、作业要领书、外来文件、质量记录等。

4.2.1.2 文件结构

为方便对质量管理体系文件进行有效控制和管理～公司将其分为四个层次。如图所示:

质量手册

程序文件

作业要领书、外来文件等

质量记录

a) 公司质量管理体系以产品实现过程为主线、资源,包括人力资源,管理过程为基础～测量、分析和改进过程为手段～通过对全过程进行严格的管

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4 质量管理体系修改号0第 3 页 共 5 页

理～实现质量管理体系的有效运行～最终实现公司的质量方针和目标,b)公司质量管理体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法

将体现在各层次质量管理体系文件中。

4.2.2 质量手册

公司组织有关部门人员编制并保持公司的质量手册～其内容应包括:a)规定公司的质量方针和质量目标,

b)质量管理体系的覆盖范围。包括需要删减的条款和删减的理由,c)质量管理体系所涉及的各个部门的职责、权限,

d)质量管理体系的过程及其相互作用的描述,

e)为保证质量管理体系的有效运行～规定和保持公司对各项质量管理体

系要求的控制原则及应编制的程序文件或其他文件。

4.2.3 文件控制

4.2.3.1 文件的制定、审核和发布

公司编制并保持《文件控制程序》,SDAJW-B1-2003,～就以下方面所需的控制加以规定和描述:

a)为确保文件的充分与适宜～发布前必须由管理者代表审批,b)必要时对文件进行评审与更新～并再次批准,

c)确保文件的更新和现行的修改状态得到识别,

d)确保在各使用场所可获得适用文件的有效版本,

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生效日期:2003-11-01质量手册

4 质量管理体系修改号0第 4 页 共 5 页

e)使文件保持清晰～易于识别,

f)确保外来文件得到识别～并控制其分发,

g)作废文件及时撤回销毁,

h)若因任何原因而保留作废文件时～应对这些文件进行适当标识以防止误

用。

4.2.3.2 文件编号

文件编号方法详见附件1。

4.2.3.3文件的发放

a)文件发放前,由制定部门确定发放范围,授权人员审批,b)受控文件加盖“受控”标志,

c)各部门发放的文件～建立好发放台帐～以保证在与质量体系运行有关

的场所,都能得到相应文件的有效版本,并确保从所有的使用场所及时

撤回失效的和作废的文件～防止误用.

d)因故留存的作废文件加盖“作废参考”印章～防止误用。4.2.3.4文件的更改

a)文件的更改应由提出人或制定部门提出更改申请和理由,b)文件更改的审批由原审批部门/人执行,

c)文件更改由制定部门实施～更改后的文件经审批后发至原受控文件持

有者,

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山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

4 质量管理体系修改号0第 5 页 共 5 页5 管理职责修改号0第 1 页 共 11 页

d)对文件更改情况进行记录～注明有关内容。

4.2.3.5 对保留在微机中的各有关文件～同样按上述规定控制。4.2.4 质量记录的控制

4.2.4.1 公司编制并保持《质量记录控制程序》(SDAJW-B2-2003)～对质量管理体系运行产生的记录加以控制。

a)明确质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控

制方法并加以规定,

b)质量记录保持清晰、整洁～填写规范、完整、准确～易于识别和检索。4.2.4.2 各部门应由专人负责质量记录的收集、编目、归档和保管工作。4.2.4.3 各部门将整理好的重要质量记录定期送相关部门归档、保存,质量记录按保存期限立卷保存～超过保存期限的质量记录～报分管部长批准后方可销毁～并填写记录销毁表。

4.2.4.4 质量记录存放环境要适宜～防止损坏、变质和丢失。4.2.4.5 记录填好后一般不能更改～若确属笔误～由责任人签章～但每页质量记录更改不能超过两处。

4.2.4.6 质量记录的查阅应得到有关授权人的审批。

4.2.4.7 当合同要求时～在商定期内～质量记录可提供给顾客或其代表查阅。

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5.1 管理承诺

为进一步提高和稳定产品质量～公司贯彻ISO9001:2000标准～建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性～公司总经理承诺组织开展以下活动:

a)以会议、培训、宣传栏、文件等方式向公司各层员工传达满足顾客要

求和法律法规要求的重要性,

b)制定公司的质量方针～其内容既要满足顾客及法律法规要求～又

要考虑公司的实际情况并与公司的经营方针保持一致。

c)以质量方针为框架～制定量化的质量目标～并予以实施,

d)定期组织进行管理评审,

e)为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。

5.2 以顾客为关注焦点

通过各种有效途径和方法～测量、分析并确定顾客的要求～包括明确的、隐含的、未来的和期望的要求和使用的法律法规的要求～借助公司质量管理体系的有效实施～实现和满足要求～最终达到顾客满意的目的。5.3 质量方针

5.3.1 公司总经理制定了公司的质量方针～具体内容如下:

选料精良、工艺严谨、奉献优质卫生的食品

质量第一、诚信为本、充分满足顾客的要求

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山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

5 管理职责修改号0第 3 页 共 11 页5 管理职责修改号0第 2 页 共 11 页

公司的质量方针是公司总方针的重要组成部分～体现了对满足顾客要求的持续改进和承诺。

5.3.2 质量方针的含义

5.3.2.1 选料精良:优良的原料是生产优质产品的前提。公司规定了严格的原辅料规格～通过科学的检测方法～严格的原辅材料验收制度～确保选用优质的原料。

5.3.2.2 工艺严谨:质量是制造出来的～过程的严格控制已成为现代管理的必需。公司制定了切实可行的工艺标准～利用严谨规范的作业标准书指导作业员的生产操作～确保生产出符合顾客要求的产品。

5.3.2.3 奉献优质卫生的食品:食品的卫生条件合格与否密切关系到消费者的健康安全。公司采用了各种先进技术～积极实施保证食品安全卫生的质量管理体系～向顾客提供优质卫生的食品。

5.3.2.4 质量第一:产品质量是公司的生命～在当前竞争激烈的市场环境下～没有产品质量～就会失去市场～公司将无法生存。为此～公司提出“质量第一”的口号～通过严格的教育和管理～使员工人人树立质量意识～重视各自的产品质量～对出现的产品质量问题～无论大小～一律追查到底～对质量问题的责任者决不姑息和迁就。

,.3.2.5 诚信为本:市场经济是信用经济～诚信是公司长久生存的基石～没有诚信就没有明天。诚信为本～是公司企业文化的一部分。

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5.3.2.6 充分满足顾客的需求:满足顾客需求是赢得市场的首要条件～公司将通过各种方式～及时了解顾客的各种需求,尤其是潜在需求,～依靠公司质量管理体系的有效实施～不断提高满足顾客需求的能力。5.3.3质量方针的实施

5.3.3.1 将质量方针及其含义分发至各部门～通过各自的宣传、教育和培训～使广大员工理解质量方针的内容及实施质量方针的重要性～从而提高贯彻质量方针的自觉性。

5.3.3.2 公司质量管理科协助管理者代表结合工作考核及审核等活动的结果～对贯彻实施质量方针的情况进行综合分析～发现问题及时采取措施。5.4 策划

5.4.1 质量目标

5.4.1.1 根据公司的质量方针～特制定公司的质量目标如下:

产品出口检验合格率100%～顾客满意率达100%～重大质量事故为0。5.4.1.2 与质量相关的部门根据公司总的质量目标进行分解～转化为本部门具体的工作目标～并要体现持续改进。

a)销售担当:合同评审合格率为100%。

b)生产管理科,采购、仓库,:采购合格率确保达到98%。

对产品的发货准确率100%～保持库存物品完好无损。c)制造科:干瓢倍率预算目标为4.5倍～在2003年基础上提高3.0%,包装干瓢废料率低于6.60%～在2003年基础上递减10%,包装袋、包装箱损耗率低于3.0%。

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 4 页 共 11 页

d)设备科:设备完好率达97%以上,重大设备故障为0,对设备检验的准

确率达到99%以上,检定检验合格率达到99%以上～保证生产的正常运

行。

e) 质量管理科:严格按照检验规程对原料、辅料、产品等进行检验～使检验准确率达到100%～质量反馈件数比前一年递减50%。

5.4.1.2 质量目标的测量方法:

a) 有培训计划～实施后有完整考核记录及成绩方能视为正式培训～内容上

不同或深度上有提高方能视为深化培训,

b) 产品出厂合格率为投入生产至产后出货的综合统计。

c) 顾客书面、电话抱怨、退货等不满均视为投诉,

5.4.2 质量管理体系策划

公司总经理组织有关人员对质量管理体系进行策划～以保证质量目标的顺利实现～以及质量管理体系的建立、保持～实施满足国际标准的要求。

在对质量管理体系的更改进行策划和实施时～总经理应采取措施～保持质量管理体系的完整性。

公司各部门的职能分配如,表5-1,所示

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 5 页 共 11 页

由总经理组织制定各级各类人员的质量职责,见附件3,、权限和相互关系～并特别规定独立行使权力人员的职责权限～已明确职责～确保他们在实施各项质量管理活动中充分行使权力～及时发现问题～并提出解决措施～以防止不合格品的产生～确保满足顾客要求。

5.5.2 管理者代表

5.5.2.1 公司指定品质保证部长天野岳彦为管理者代表。具体参见《管理者代表授权书》。

5.5.2.2 管理者代表除其行政职责外～还具有以下职责和权限:a)在总经理的支持下～确保公司质量管理体系所需的各过程得到识别、建

立、实施和保持,

b)组织领导内部审核～采用有效方式向总经理报告公司质量管理体系的

业绩和任何改进的需求～并根据需求提出改进体系的建议,c)在全公司提高满足顾客要求的质量意识,

d)与公司质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3 内部沟通

为了满足相关方的要求、质量目标的实现、过程及部门的接口、任何改进的建议和需求、质量管理体系的有效性～在总经理的支持下～确保建立适当的内部沟通过程～以实现公司不同职能部门和层次间的全方位交流。

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5 管理职责修改号0第 6 页 共 11 页

沟通的方式包括培训、会议、内审、管理评审、个别交流、布告栏 、通知、调查表和其他的书面资料等～沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情况下的信息等。本公司的具体沟通过程如下:

a)各部门与各部门之间的接口沟通～参见《过程控制程序》,SDAJW-

B9-2003,中的有关规定。

b)总经理每月组织召开管理层会议～并以会议的形式组织公司各部门之间

的沟通。

c)各部门之间涉及文件和资料以及质量记录之间的沟通时～按《文件控制

程序》,SDAJW-B1-2003,和《质量记录控制程序》,SDAJW-B2-2003,来

进行。

d)通过培训方式来进行的沟通按《人员培训控制程序》,SDAJW-B4-2003,

来进行。

e)对其他的沟通～可以通过布告栏、通知、电话等形式来进行。

当出现涉及公司质量管理体系任何更改信息时～相关部门应及时汇总并向管理者代表报告。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

公司管理评审由总经理主持～各部门负责人参加～一般每年年底进行

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 7 页 共 11 页

一次。但当出现下列情况之一时～公司也必须进行管理评审:a)质量管理体系依据的标准有重大调整或换版时,

b)公司的外部环境或内部状况发生重大变化或严重异常时,c)出现重大质量事故时,

d)新质量管理体系运行3-6个月时,

e)当总经理认为有必要时。

管理评审主要评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性～包括质量方针和质量目标,同时应体现持续改进。

公司编制并保持《管理评审控制程序》SDAJW-B3-2003～规范上述管理评审的过程。

5.6.2 评审输入

管理评审的输入及管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息:

a)质量方针、目标的实施情况及持续适宜性～包括变更的需要,b)审核的结果,包括第一方、第二方、第三方审核,,c)顾客反馈,包括顾客满意程度和投诉情况,,

d)质量管理体系过程的业绩～即过程活动的结果达到预期结果的程度情况,

e)产品的质量状况和质量趋势,

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 8 页 共 11 页

f)预防和纠正措施的实施情况,

g)以往管理评审的跟踪措施的实施情况,

h)可能影响质量管理体系的变更～包括因外部环境及内部条件产生的重

大

变化 、产品标准的取舍、组织机构的调整,

i)对有关产品、过程和体系改进的建议。

5.6.3 评审输出

管理评审的输出包括下列有关方面的决定和措施:

a)对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价,b)质量管理体系及其过程有效性的改进;

c)与顾客要求有关的产品的改进,

d)资源需求～包括外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的

考虑以及改进所引起的资源需求 。

有关管理评审方面的内容～参见《管理评审控制程序》,SDAJW-

B3-2003,。

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 9 页 共 11 页

组织机构图,与质量管理体系有关部门,

总 经 理

管 理 者 代 表品质保证部

第一工场第二工场管 理 部

财 总质生质生 制设制设 量产量产务务 管管,备管管,备

理理理理科科科科科科科科科科

批准:

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 10 页 共 11 页

公司质量管理体系职能表,表5-1,

职 责管质办生设制总销

任理量产造售经 者 者管公管备管 担

能代理理理当理表科室科科科

条 款 号

4.1????????

4.2.1????????

4.2.2????????

4.2.3????????

4.2.4???????5.1????????

5.2????????

5.3????????

5.4????????

5.5????????

5.6????????

6.1????????

6.2????????

6.3????????

6.4????????

7.1????

7.2.1????7.2.2??????

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生效日期:2003-11-01质量手册

5 管理职责修改号0第 11 页 共 11 页

公司质量管理体系职能表,表5-1,职 责总管质办生设制销

任理量产造售

者 经者管公管备管 担

能代理理理当

理表科室科科科

条 款 号

7.2.3?????

7.4.1??????

7.4.2??????

7.4.3???

7.5.1???????

7.5.2???

7.5.3????

7.5.4?????

7.5.5???

7.6???

8.1??

8.2.1????

8.2.2????????

8.2.3????????

8.2.4??????

8.3???????

8.4???????

8.5????????

注:“?”表示主要责任,“?”表示辅助责

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生效日期:2003-11-01质量手册

6 资源管理修改号0第 1 页 共 2 页

6.1 资源提供

6.1.1 管理者代表组织各职能部门确定并及时提供以下方面的资源需求:

a)为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源,

b)为达到满足顾客要求、增强顾客满意之目的所需的资源。6.1.2 现有资源不能满足上述要求时～由使用部门提出书面申请～说明原因和理由～总经理在充分评估需求重要性的基础上予以审批。6.2 人力资源

6.2.1 总则

6.2.1.1为规范培训过程,公司编制并保持《人员培训控制程序》,SDAJW-B4-2003,。

6.2.1.2 培训的原则是:在考虑教育、培训、技能和经验的前提下～从事影响产品质量工作的各职能人员能够胜任其工作。

6.2.2 能力、意识和培训

公司组织培训应遵循以下程序:

a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必须具备的能力,

b) 提供培训或采取其他有效措施以满足能力要求～对从事计量、检验、内部质量审查等特殊工种和关键岗位人员应进行相应的专业技术培训和资格认可后方可上岗,

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山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

7 产品实现修改号0第 1 页 共 8 页6 资源管理修改号0第 2 页 共 2 页

c) 及时评价所采取措施的有效性,

e)通过培训～确保所有员工认识到所从事活动的相关性和重要性～并知道如何为实现公司质量目标做出贡献,

e) 保存对员工的各种培训、教育、考核的适当记录。

6.3基础设施

6.3.1设备科负责确定为实现产品特性和达到产品要求所需的各类基础设施～包括:

a)路面、车间、冷库、实验室及其相关设施,

b)生产设备、空调设备、测量装置,

6.3.2 办公室负责确定运输车辆、办公及通讯设施、水、电、气供应等支持性服务。

6.3.2对上述设施设备科定期进行检查、维护和保养。

6.3.3当现有设施不能完全满足需要时～设备科提出书面申请报总经理审批。

6.4工作环境

对生产车间及冷库所需要的各种技术参数～设备科应充分了解其需求并及时予以调整。

7.1 产品实现的策划

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生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 2 页 共 8 页

7.1.1 针对公司产品的加工生产及服务～管理者代表组织有关职能部门策划所需的过程～同时确定以下方面的内容:

a)产品的质量目标和要求,确定目标和要求时～应系统、全面考虑顾客

的明确和隐含的需求～并尽可能具体,,

b)针对产品实现确定所需要的过程、文件和资源,

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动～以及产品各阶段的

接收准则,

d)产品实现过程生产的、为证实和改进提供证据或参考所需的质量记录。7.1.2 对于特定产品、项目或合同～由相关部门进行质量策划～编制满足7.1.1条内容的质量计划。

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1总则

管理者代表负责组织制定销售服务控制程序～由总务科、质量管理科组织实施～为顾客提供良好的销售服务～及时反馈产品在使用过程中的质量信息～为质量改进提供依据。

7.2.2实施要求

7.2.2.1本公司将合同分为常规合同和非常规合同两类～常规合同由生产管

理科负责评审～非常规合同由生产管理科视情况组织有关部门进行评审。

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生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 3 页 共 8 页

原料干瓢的合同评审由第一工场生产管理科负责进行～第二工场生产的所有出口产品的合同评审由第二工场生产管理科负责。

7.2.2.2认真对待并及时处理顾客投诉～对相关的顾客投诉记录妥善保存。7.2.3编制并保持《对顾客满意的控制程序》SDAJW-B5-2003,《合同评审控制程序》SDAJW-B6-2003。

7.3 设计和开发

由于本公司的生产属于软包装罐头食品～其生产完全根据顾客所提供的产品信息和国家的法律法规要求～所以此过程予以删减。7.4、采购

7.4.1、采购过程

7.4.1.1、生产管理科、设备科会同质量管理科根据供方质量保证能力和以往供货历史,供货时间、质量、价格费用、服务等,确定控制类型和程度～以采取有效措施对供方实施控制。

7.4.1.2生产管理科、设备科制定选择、评价、重新评价供方的准则～以确保采购的产品符合采购的要求。

7.4.1.3质量管理科确定采购物资符合规定的要求～要按照公司对所采购物

资的要求～每年一次对供方进行评定～并建立合格供方台帐。7.4.1.4生产管理科、设备科负责建立和保存合格供方档案和供货记录。

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7.4.1.5 编制并保持《采购控制程序》SDAJW-B7-2003。7.4.2、采购信息

7.4.2.1采购信息是物资采购的依据和进货验收的依据～应明确规定物资采

购要求及验收准则。

7.4.2.2采购信息应包括以下全部或部分内容:

a)物资图样、规格型号

b)技术要求、规范要求、检验规程

c)包装、贮存、运输和交付要求的资料

d)技术协议和质量保证协议

7.4.2.3采购文件由生产管理科、设备科负责人对其准确性和完整性进行审批～保证满足规定要求。

7.4.3 采购产品的验证

7.4.3.1质量管理科会同生产管理科编制并保持《原材辅料检验基准》～以确保采购的产品满足规定的采购要求。

7.4.3.2根据需要～生产管理科会同有关部门可到供方处进行检验～但须事先在采购文件中规定检验安排和放行方式。

7.4.3.3合同规定时～顾客或其代表可到供方或其公司内对供方的产品进行验证,生产管理科不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。7.4.3.4原辅材料购入后～生产管理科按《原材辅料检验基准》进行验证。经检验合格的～按《产品防护程序》,SDAJW-B11-2003,实施,经

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山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 4 页 共 8 页

检验不合格的应及时向供方反馈质量问题～并按《不合格品控制程序》,SDAJW-B14-2003,执行。

7.5、生产和服务提供

7.5.1、生产和服务提供的控制

7.5.1.1、管理者代表组织有关部门就如何对生产和服务提供过程控制进行策划。

7.5.1.2、生产和服务提供过程受控条件包括:

a)获得表述产品特性的信息,包括标准、规范等,,

b)对重要的作业过程编制作业指导书,

c)编制并保持《设备管理控制程序》,SDAJW-B8-2003,～使用适宜的设备 并进行必要的维护保养～以保持其持续的加工能力,

d)配置和使用有效的监视和测量装置,

e)对影响产品质量的过程实施监视和测量,

f)对放行、交付和交付后的活动实施控制。

7.5.2、生产和服务提供过程的确认按照《HACCP文件》的有关规定执行。编制并保持《过程控制程序》SDAJW-B9-2003。

7.5.3标识和可追溯性

7.5.3.1生产管理科组织制定《产品标识和可追溯性控制程序》,SDAJW-B10-2003,～有关部门组织实施。

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生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 5 页 共 8 页

7.5.3.2在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识和识别产品。产品标识的方法包括以下内容:

a)库存物资采用货卡、标牌、区域标识。

b)生产过程中～产品用带有标识的容器、标签、批号等进行标识～并在日报上记录加工批号、时间。

c)产品交付时～做好产品的发货记录。

7.5.3.3对应于识别产品监视和测量状态的标识有:待检、合格、不合格、再生、废弃。

7.5.3.4在规定对产品有可追溯性要求的场合～必须保持对每个或每批产品进行唯一性标识～并加以记录～明确区别和识别标识。

7.5.3.5标识要求:

a)标识用标志、标签等要求内容完整、字迹清楚,

b)各类记录应及时、准确、真实、清楚。

7.5.3.6各相关部门对操作人员按要求做出标识进行监督。

7.5.4顾客,产

7.5.4.1、顾客,产进厂后～由生产管理科根据《原材辅料检验基准》实施检验～并填写《原材辅料检验记录》表明合格或不合格。

7.5.4.2、合格品入库贮存～由生产管理科按规定做好标识～并负责贮存和维护,不合格品由生产管理科与顾客联系处理。

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生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 6 页 共 8 页

7.5.4.3、对顾客,产进行验证、贮存、维护过程中～发现有变质、丢失、失效、损坏和其他不适用情况时～由生产管理科及时通知顾客～加以解决～并做好记录 。

7.5.4.4、质量管理科对贮存、保管情况进行检验。

7.5.5、产品防护

7.5.5.1、生产管理科编制并保持《产品防护程序》,SDAJW-B11-2003,～有关部门组织实施。生产管理科对原材辅料及成品的搬运、贮存、包装、防护、交付质量～制造科对半成品的符合性提供有效防护。

7.5.5.2搬运

生产管理科及制造科负责按规定搬运方法和手段～防止所有物资及产品在搬运过程中损坏或变质～并使标识保持完好。

7.5.5.3贮存

生产管理科规定适宜的贮存方法～将所有物资和产品按规定进行科学、合理的验收、贮存、防护、发放、定期检查贮存情况～以防止损坏或变质～并使标识保持完好。

7.5.5.4包装

生产管理科制定产品包装技术要求～保证产品在贮存、搬运等过程中的包装质量～按包装技术要求做好包装标识。

7.5.5.5防护

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山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

7 产品实现修改号0第 7 页 共 8 页

产品在防护前各相关部门要采取适当的防护、隔离措施～确保产品不受损坏。

7.5.5.6交付

产品在最终检验和试验后～有关部门要采取保护产品质量的措施～合同要求时～该保护要延续到产品所交付的目的地。

7.6、检验和测量装置的控制

7.6.1、对生产过程使用的检验和测量装置进行控制～为产品符合规定的要求提供保证和证据。

7.6.2、各使用部门根据产品需要和工艺要求～选择配备准确度符合要求的检验设备～在使用前对其进行校准。

7.6.3、对影响产品质量的检验设备～由设备科按规定周期校准。强制检定的检验设备～必须严格按周期由设备科统一向计量检验部门报检,非强制鉴定的检验设备按本公司制定的检验方法执行。

7.6.4、检验设备须带有其标准状态的标识～在用检验设备应带有合格或准用标识～且在有效期内。

7.6.5、建立检验设备台帐～做好并保存鉴定或校准记录。

7.6.6、当发现在用检验设备偏离校准状态时～应评定已测结果的有效性～并将该设备进行对比调整或送上级计量检验部门维修和校准。7.6.7、检验设备应在适宜的条件下工作。

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山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

8、测量、分7 产品实现修改号0第 8 页 共 8 页析和改进修改号0第 1页 共 7 页

7.6.8、检验设备在搬运、保养和储存期间～其准确性和适用性保持完好。7.6.9、保存检验设备的校准记录。有要求时～相关的技术资料可提供给顾客或其代表～以证明检验设备功能适宜。

7.6.10、对于检验和测量用的软件～使用前应进行有效性确认。8.1 总则

8.1.1 公司策划并在质量管理体系诸过程中实施监视、测量、分析和改进～其目的是满足以下方面的需要:

a)证实产品的符合性,

b)确保质量管理体系的符合性,

c)持续改进质量管理体系的有效性。

8.1.2 为达到以上目的～公司鼓励采用统计技术在内的适用方法。我公司的统计技术包括QC7道具。采用统计技术时～由质量管理科负责培训工作～

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生效日期:2003-11-01质量手册

8、测量、分析和改进修改号0第

策划并确定应用的过程及应用的程度～并负责对各部门统计技术的应用进行监督管理。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

8.2.1.1 总务科、销售担当通过与顾客沟通,座谈、信访、走访等方式,～征求顾客意见～做好信息资料收集～以测量顾客感受公司是否满足其要求的满意度。

8.2.1.2 对顾客反馈的质量信息～由总务科 、销售担当归纳整理后～报管理者代表和总经理。

8.2.2 内部审核

8.2.2.1 编制并保持《内部审核程序》,SDAJW-B13-2003,～规定关于内部审核的以下内容:

a)审核的准则、范围、频次和方法,

b)内部审核实施方案的策划及实施计划的确定,

c)审核员选择的标准,

d)实施审核、报告结果及保持记录的职责和要求

8.2.2.2 内部审核一般每年不少于两次～由质量管理科组织制定内部质量审核计划～由总经理批准～内部质量审核组负责具体实施～并制定审核实施计划。

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山东安吉丸食品有限公司山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01生效日期:2003-11-01质量手册质量手册

8、8、测测量、分量、分析析和改进修改号0第 3页 共 7 页和改进修改号0第 2页 共 7 页

8.2.2.3 内部质量审核组必须是由正式培训～取得资格的人员组成～审核时要由与被审核部门无直接责任的人员参加。

8.2.2.4 在审核中发现的不符合项要通知被审核部门～被审核部门的负责人应及时对不符合项采取纠正和预防措施。

8.2.2.5 审核员对所采取的纠正和预防措施的实施情况进行验证～确保其有效性。

8.2.2.6 将内部质量审核的结果编制成内部审核报告～呈报有关部门～并提交管理评审。

8.2.2.7 审核中形成的所有记录由质量管理科妥善保存。 8.2.3 过程的监视和测量

8.2.3.1 由质量管理科不定期的采用过程评审方法对过程进行监视和测量～以确定过程达到所策划结果的程度～并证实过程达到所策划结果的能力。

8.2.3.2 应受监视和测量的过程包括:

a)产品实现过程,重点过程,,

b)资源管理过程,包括培训过程,,

c)管理过程～包括管理方法及其有效性,

d)测量、分析和改进过程自身。

8.2.3.3 对产品实现过程中的关键过程进行重点监视和测量。

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生效日期:2003-11-01质量手册

8 测量、分析和改进修改号0第 4 页 共 7 页

8.2.3.4 发现过程未达到策划结果时～应督促责任部门/人员及时采取适当的纠正和预防措施～以确保产品的符合性。

8.2.4 产品的监视和测量

8.2.4.1 质量管理科编制并保持《产品的监视和测量程序》,SDAJW-B13-2003,～确保生产的产品和生产的过程满足顾客的要求。对每一阶段的产品检测和验证都应编制各类检测和验证规程和规定～明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判定依据、使用的检测设备等～所有的检测和验证都做好记录并有授权放行产品的人员签字。8.2.4.2 本公司产品生产过程不存在例外放行情况。

8.2.4.3 在所有的检测项目未完成之前～不得放行产品和交付服务～除非得到有关授权人的批准～必要时需经顾客或有关法定机构同意。8.3 不合格品的控制

8.3.1 管理者代表组织编制并保持《不合格品控制程序》

,SDAJW-B14-2003,～规定不合格品控制及处置的职责和权限～确保不符合要求的产品得到识别和控制。

8.3.2 不合格品的记录～标识和隔离

质量管理科依据产品标准、检验规程及合同要求等文件规定对产品进行检验～经检验不合格的及时通知有关部门～按照《不合格品控制程序》,SDAJW-B14-2003,的规定～对不合格品进行隔离和标识。

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生效日期:2003-11-01质量手册

8 测量、分析和改进修改号0第 5 页 共 7 页

8.3.3 不合格品的评审和处置

8.3.3.1 原辅材料

不合格的原辅材料由质量管理科进行评审并形成评审报告～确定合格或废弃、让步接收或拒收～由生产管理科联系供方处理。

8.3.3.2 半成品

对生产过程中的少量不合格半成品由生产车间质检员进行评审处理,批量不合格的半成品～质量管理科及有关部门进行评审～评审结果报总经理

同意后实行。

8.3.3.3 成品

不合格成品及销售后返回的成品～由工场长组织有关部门进行评审～根据评审结论～由制造科做出相应的处理～可以返工、返修、降级作他用或废弃～并做好记录。返工、返修的产品～按规定程序要求重新检测和验证。8.4 数据分析

8.4.1 通过分析适当的数据～证实公司质量管理体系的适宜性和有效性～以评价和确定持续改进质量管理体系的可行之处。

8.4.2 数据分析中应确定、收集和分析的数据必须包括来自监视和测量的结果以及其他有关的数据。

8.4.3 数据分析后的输出应包括以下方面的信息:

38

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生效日期:2003-11-01质量手册

8 测量、分析和改进修改号0第 6 页 共 7 页

a)顾客满意,

b)与产品要求的符合性,

c)过程和产品的特性及趋势,

d)供方与上述内容有关的情况,

e)任何采取预防措施的机会和建议。

8.4.4 编制并保持《数据分析程序》。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

公司每年利用综合分析质量方针的实施情况～质量目标的完成情况～审核结果、数据分析后输出的信息～纠正和预防措施的实施情况以及管理评审结果～发现并评价质量管理体系持续改进的可能性～确定改进方向～由

管理者代表组织有关部门和人员对重大改进项目进行策划～制定改进计划～组织实施～以持续改进公司质量管理体系的有效性。

8.5.2 纠正措施

8.5.2.1 编制并保持《纠正措施程序》,SDAJW-B16-2003,。8.5.2.2 采取纠正措施的目的是为消除不合格～防止不合格的重复发生。8.5.2.3 根据不合格原因～有关部门制定纠正措施～在自己的权限范围内的～由部门负责人批准后即可实施,超出职责权限的纠正措施～报工场长

39

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

8 测量、分析和改进修改号0第 7 页 共 7 页

批准后实施,属内部质量管理体系审核和管理评审中发现问题的纠正措施～由管理者代表组织实施。

8.5.2.4 纠正措施的要求包括以下几方面:

a)评审不合格,包括顾客投诉、产品、服务、供方、过程、劳动安全事故、工

作环境及其他不符合方针、目标体系文件要求的情况,,b)确定不合格原因,

c)评价是否需要采取措施～确保不合格不再发生,

d)确定和实施所需的措施,

e)记录所采取措施的结果,评审所采取的纠正措施。

8.5.2.5 质量管理科负责对纠正措施实施情况提交管理评审。8.5.3 预防措施

8.5.3.1 编制并保持《预防措施程序》,SDAJW-B17-2003,。8.5.3.2 采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因～防止不合格的产生。

8.5.3.3 不定期召开质量分析会～由各职能部门负责人参加～对顾客的投诉～有关的质量记录及生产加工过程中出现的不合格情况进行汇总分析。8.5.3.4 各职能部门要根据有关质量记录顾客投诉以及在生产加工过程出现的不适应状况进行分析调查～对可能导致不合格的因素～制定预防措施。8.5.3.5 对各部门制定的预防措施～在各自权限范围内的～由部门负责人

40

批准后实施～超出权限范围的报工场长批准实施。8.5.3.6 质量管理科组织有关部门对预防措施的有效性进行评价。8.5.3.7 采取的预防措施的实施情况提交管理评审。

文件编号:SDAJW-A-2003山东安吉丸食品有限公司

生效日起: 2003-11-01质量手册

附件1 文件编号方法修改号0第1页 共2页1、目的:便于文件和记录的管理与查阅

2、适用范围:山东安吉丸公司各部门

3、职责:

3.1编号由质量管理科负责

3.2各部门按文件和记录编号方法执行

4、管理内容和要求:

4.1原则

4.1.1文件和记录由质量管理科统一编号～经工场长批准后发布使用

41

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

附件文件编号方法修改号0第2页 共2页

4.1.2顺序号用阿拉伯数字表示～文件用“W”表示～记录用“J”表示4.1.3各部门代号用字母表示:

山东安吉丸公司----------------SDAJW

生产管理科--------------------SG

制造科------------------------ZZ

质量管理科--------------------ZG

设备科------------------------SB

4.2质量手册编号方法

SDAJW---A---2003

批准年号

质量手册代号

山东安吉丸食品有限公司4.3 程序文件编号方法

SDAJW---B XX---2003

批准年号

顺序号

程序文件代号

山东安吉丸食品有限公司

42

4.4 文件编号方法

SDAJW---W. XX---XX

顺序号

部门代号

文件代号

山东安吉丸食品有限公司 4.5 记录编号方法

SDAJW---J. XX---XX

顺序号

部门代号

记录代号

山东安吉丸食品有限公司

43

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

附件2 程序文件目录修改号0第 1 页 共 1 页序号 文件名称 编号

1 文件控制程序

SDAJW?B1?20032 质量记录控制程序

SDAJW?B2?20033 管理评审控制程序

SDAJW?B3?20034 人员培训控制程序

SDAJW?B4?20035 对顾客满意的控制程序

SDAJW?B5?2003 6 合同评审控制程序

SDAJW?B6?20037 采购控制程序

SDAJW?B7?20038 设备管理控制程序

SDAJW?B8?20039 过程控制程序

44

SDAJW?B9?200310 产品标识和可追溯性控制程序

SDAJW?B10?200311 产品防护程序

SDAJW?B11?200312 内部质量审核程序

SDAJW?B12?200313 产品的监视和测量程序

SDAJW?B13?200314 不合格品的控制程序

SDAJW?B14?200315 数据分析控制程序

SDAJW?B15?200316 纠正措施程序

SDAJW?B16?200317 预防措施程序

SDAJW?B17?2003

45

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生效日期:2003-11-01质量手册

附件3 各级各类人员质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

目录????????????????????????45

总经理职责?????????????????????46

工场长质量职责???????????????????47

管理部长质量职责??????????????????48

质量管理科长质量职责????????????????49

生产管理科长质量职责????????????????50

设备管理科长质量职责????????????????51

制造科长质量职责??????????????????52

,务科长质量职责??????????????????53

制造科生产班长质量职责???????????????54

质量检验员质量职责?????????????????55

生产操作人员质量职责????????????????56

内审组长质量职责??????????????????57

46

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生效日期:2003-11-01质量手册

总经理职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、总经理必须认真组织贯彻有关质量工作的方针、政策～积极采取切实措

施～推进企业技术进步～加强质量管理工作～对最终产品质量和质量

工作负责。

2、负责组织制定公司的长远规划和年度计划～主持制定质量方针、目标、

建立健全质量责任制～并首先在领导层落实。

3、批准颁布公司的质量方针、质量目标～对产品质量做出承诺。4、定期确认方针目标是否合理～并及时修善。

5、审批并颁布质量手册。

6、主持公司的管理评审。

7、负责审批非常规合同的评审结果。

8、负责审批《年度审核计划》。

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生效日期:2003-11-01质量手册

工场长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、认真贯彻执行公司质量方针～加强对生产管理人员的质量意识教育～当质量和生产任务发生矛盾时～应无条件服从质量要求。

2、组织实施质量方针和目标～协助总经理进行生产决策。3、及时掌握生产过程中的质量信息～支持质量管理人员的工作～严格把好质量关。

4、负责产品的全面管理～参加内部质量审核～了解体系运行情况。5、审批分管部门的第三层作业文件。

6、批准味付干瓢及其他合同的评审结果。

48

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

管理部长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

7、审批《供方考察报告》～批准采购计划。

8、当出现重大质量事故时～组织有关部门进行评审。1、认真执行有关质量法规～负责协调资金调度及各部门质量管理工作。2、认真贯彻执行公司质量方针～加强对公司职员的质量意识教育。3、负责生产所需物资的筹划。

4、负责人才资源的调配～抓好分管部门的质量工作。5、负责场区环境卫生的管理～为生产的顺利进行提供好的环境。

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山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

质量管理科长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、在工场长的领导下～负责公司质量管理体系的建立～保证质量体系正

常运行。

2、负责公司质量体系文件的综合管理～负责发放、登记、标识、更改等工作～

对体系文件的正确、统一性负责。

3、组织开展内部质量审核～为总经理管理评审提供依据。

50

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

生产管理科长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

4、及时向总经理,品管委,报告质量信息、动态～并针对工场出现的质量问题提出改进方案。

5、认真贯彻质量法规和公司质量方针～加强对检验人员的教育～全面提高质量管理水平。

6、负责组织从原材料入厂到产品出厂全过程的检验和试验。7、负责确定特殊产品的质量检验手段和方法,并组织实施.8、负责检验、试验状态的标识及检查工作。

9、负责制定全公司的《质量记录明细表》。

10、对公司产品质量的符合性负责。

11、验证与产品质量有关的纠正,预防,措施的实施效果。12、参加非常规合同的评审。

13、负责顾客提供产品的检验工作。

14、合理应用数据分析进行质量管理。

15、负责公司质量体系事宜的对外联络接口工作及企业内部质量活动的组织和协调工作。

1、认真贯彻公司质量方针和质量目标,不断提高生产管理科人员的质量意识。

51

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

设备管理科长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

2、组织合同评审人员做好合同评审工作。

3、制定年度生产计划并根据生产计划编制采购计划。

4、根据生产采购计划～保证适时适价地采购生产所需物资～并对采购质量负责。

5、负责生产计划的编制、控制管理和实施验证。

6、当顾客提供产品时～生产管理科负责就有关事宜与顾客进行联络、交涉～并负责搞好顾客提供产品的管理工作。

7、负责制定产品标识方法并监督检查。

8、审核本部门第三层作业文件。

9、做好顾客反馈处理工作。

10、负责统计技术应用的统一管理工作。

11、负责入库物资的检查、验证、验收、标识工作。

12、加强对搬运操作人员的教育～对库存物资建帐建卡、定期检查～发现问题及时解决。

52

1、认真贯彻公司质量方针和质量目标,不断提高设备管理科人员的质量意

识。

2、加强对设备和计量器具的管理、校准工作,并建立台帐、档案,做到帐物

相符。

3、负责生产设备、检测设备、以及计量器具配件的采购。

4、负责冷库及特殊工种作业人员的安全、质量管理工作。

5、负责厂房等建筑物的维护、维修～搞好生产设备和计量器具的维护、维

修、保养～确保设备的正常运行。

6、对职责范围内引发的质量事件负责。

7、负责全公司的机电、水、气等设备设施的综合管理使用～组织制定实施

设备检修计划。

53

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

制造科长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、认真贯彻公司质量方针和质量目标,不断提高工场人员的质量意识。2、负责生产过程中产品的标识及管理。

3、根据生产计划组织生产～对生产过程重点进行监督指导～使生产处于

稳定状态。

4、认真贯彻技术标准与操作规程～支持质量管理、检验人员工作～努力做

到不合格原料不投入生产～不合格制品不转入下道工序～不合格成品

不出工场。

5、负责所用设备的正确使用及保养。

6、负责制定纠正,预防,措施并组织实施。

7、对工场完不成质量指标、出现质量事故负责。

8、参加非常规合同的评审。

9、负责审核本部门第三层作业文件。

10、顾客提供产品的使用及异常信息的反馈。

11、负责对生产操作人员进行作业培训及教育。

12、合理应用统计技术。

54

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

,务科长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页1、贯彻执行公司质量方针、目标～不断提高质量意识。2、负责搞好,务管理和成本管理工作。

3、参与管理评审和非常规合同评审。

55

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

制造科生产班长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页1、认真贯彻公司质量方针和质量目标,不断提高本班人员的质量意识。2、严格执行《质量手册》和相关程序文件～严把质量关。3、监督检查作业人员使其严格按照作业标准作业。4、对本班质量指标、文明生产完成情况负责任。

5、支持配合好质量检验人员的工作。

56

6、负责组织生产过程中产品的搬运工作。7、负责本班产品的标识及管理。

8、负责制定纠正,预防,措施并组织实施。9、加强对不合格的管理～做好标识～隔离处理。

57

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

质量检验员质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、牢固树立“质量第一”的思想～积极参加质量管理和检查工作的业务

知识学习～不断提高对产品质量的分析判断能力。

2、熟悉掌握所提供检验工序的技术文件及质量体系文件～熟练掌握有关

检验仪器及检验方法～严格执行质量检验规程～认真做好检验记录。3、认真做好原材料的检验工作～杜绝不合格品投入生产。4、认真做好产品的检验工作～对错检、漏检等事件负责～保证检验合格

品的正确性。

58

山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:2003-11-01质量手册

生产操作人员质量职责修改号0第 1 页 共 1 页

1、自觉遵守本公司《质量手册》及程序文件规定～贯彻学习公司质量方针、

目标～提高质量意识。

2、严格遵守工场作业标准要求～对不执行作业标准而造成的质量事故和

不合格品负责。

3、认真做好自检工作～确保把不合格品控制在最低点。4、根据岗位要求～认真填写相关工序的质量记录。

5、发现不合格品及时返工～发现质量问题及时反映上报。

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山东安吉丸食品有限公司文件编号:SDAJW-A-2003

生效日期:质量手册

内审组长质量职责修改号0第 1 页 共 1 页1、全面负责审核各阶段工作。

2、制定审核计划～提报审核报告。

3、对审核工作的开展和审核检察结果作最后的决定。4、协助受审核部门制订纠正措施～并实施跟踪审核。5、整理与审核有关的文件。

60

62

范文四：食品企业质量手册

质 量 手 册

（应用于QS认证）

文件编号：HB001

版本号： A

受控状态：受控

持有者：

编制/日期： 审批/日期：

淮北市XXX饮料食品厂

发布2006年5月18日 实施：2006年5月19日

0.3批准页

本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自2006年5月19日起实施。

本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。

厂长：

年 月 日

0.4前言

1 企业概况

本厂是民营企业。现有员工约110人。占地面积2100m2，建筑面积 3200m2。主要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。 2 质量手册说明 2.1 主题内容

质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。 2.2 适用范围

适用于本厂生产的冷冻饮品。 2.3 编写依据

《食品质量安全市场准入审查通则》 3 通讯方法

地址：淮北市XXXXXX 邮编：235100 电话：0561-000000000 法定代表人：XXX

0.5术语

采用GB/T 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》规定的术语。

0.6质量手册的管理

1 概述

质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。 2 职责

2.1 质管科负责质量手册的归口管理。

2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，厂长审批颁发。

2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。

2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。 2.5 质量手册在以下情况时修订：

（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处； （2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行； （3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。 2.6 质量手册在以下情况时改版：

（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾； （2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版； （3）质量方针和质量目标发生重大变化；

（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施； （5）生产能力发生重大变化；

（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

2.7 质量手册修订或换版由质管科负责，厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。

2.8 人员调离时，向质管科交回质量手册。 2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质管科办理有关手续。 2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整, 不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。

2.11 质量手册由质管科组织宣贯，宣贯记录由质管科存档。 2.12 质管科负责保持质量手册的现行有效性。 2.13 质量手册由质管科负责解释。

1.0质量方针

1 质量方针：

做合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质冷冻饮品。 2 质量目标：

（1）出厂产品批合格率达到100%；

（2）产品成品合格率达到99.5%；

（3）交货及时率达到96%，今后三年内每年递增1%。

3 质管科负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。

组织机构图

3.0质量管理体系结构图

4.0组织领导

1概述

质量工作是企业管理的中心工作，厂领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。 2职责

厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。 3组织机构

3.1本厂组织机构图见第2.0章。 3.2厂长主持全厂工作，全面负责本厂质量工作；质管科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。 4岗位职责

4.1厂长职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章； （2）制定颁发质量方针和质量目标； （3）批准颁发质量手册；

（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系； （5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源； （6）对本厂最终产品质量负全责。 4.2质量负责人职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；

（3）具体领导质管科工作；

（4）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进。 4.3质管科职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定； （2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制； （3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施； （4）收集、分析和处理质量信息； （5）组织开展群众性质量活动； （6）负责质量检验工作； （7）负责计量管理工作；

（8）完成厂领导交办的其它工作。

5.0质量目标

1概述

质量目标是本厂在质量方面所追求的方向和目的，是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。本厂制定明确的质量目标，并贯彻实施。 2职责

2.1厂长负责制定颁发质量方针和质量目标。

2.2质管科负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。 2.3有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。 3质量方针目标的制定

3.1厂长阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标，质管科组织研究并起草成文，

报厂长审批颁发。本厂质量方针目标见第1.0章。

3.2制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。

3.3质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺，并提供制定和评审质量目标的框架。

3.4根据质量方针规定的框架制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容，并应是定量的和可测量的。 4质量方针目标的宣贯

质管科负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质管科保存。 5质量目标的分解

质管科组织相关部门将质量目标进行分解，报厂长审批。 6质量方针目标的实施

6.1各部门根据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。

6.2质管科每季至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。

6.3 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质管科组织跟踪验证。 7记录

质量目标分解表；

质量方针目标贯彻实施检查考核记录。

6.0管理职责

1概述

本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。 2职责

2.1质管科组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。

2.2厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 2.3各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。 3质量管理体系

3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素：

（1）组织领导； （2）质量目标； （3）管理职责； （4）厂区要求； （5）车间要求； （6）库房要求； （7）生产设备； （8）人员要求； （9）技术标准； （10）工艺文件； （11）文件管理； （12）采购制度；

（13）采购文件；

（14）采购验证；

（15）过程管理；

（16）质量控制；

（17）产品防护；

（18）检验设备；

（19）检验管理；

（20）过程检验；

（21）出厂检验。

3.2质量管理体系文件

3.2.1 质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。

3.2.2 质量手册

阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括：

（1）本厂基本情况概述；

（2）质量方针和质量目标；

（3）确定的质量管理体系；

（4）组织机构的描述；

（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。

本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。

注:为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文件称质量管理制度。

3.2.3 作业指导书

详细的作业文件。

当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。

3.2.4 记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。

3.3质量管理体系结构图见第3.0章。

4质量职责、权限及相互关系

4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。

4.2厂领导质量职责、权限

4.2.1厂长质量职责、权限

见第4.0章

4.3质量负责人质量职责、权限

见第4.0章

4.4部门质量职责、权限

4.4.1质管科质量职责、权限

见第4.0章。

4.4.2生产技术科质量职责、权限

（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责编制生产计划，经厂领导批准后组织实施；

（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；

（4）组织编制技术文件，经厂领导批准后组织实施；

（5）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；

（6）负责设备管理，确保设备完好；

（7）负责生产设备的安装、调试、验收和标识；

（8）负责工序管理，生产过程环境管理；

（9）参与不合格品的评审；

（10）完成厂领导交办的其它工作。

4.4.3供销科质量职责、权限

（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；

（2）负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；

（3）负责产品销售工作，对产品销售合同负责；

（4）完成厂领导交办的其它工作。

4.4.4办公室质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；

（2）负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作；

（3）完成厂领导交办的其它工作。

4.4.5车间质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；

（3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产；

（4）认真执行工艺规程，确保产品质量；

（5）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；

（6）完成厂领导交办的其它工作。

4.4.6仓库质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；

（3）认真做好仓库安全工作；

（4）完成厂领导交办的其它工作。

4.5有关人员质量职责、权限

4.5.1质量管理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）会同有关人员编制质量手册；

（3）负责质量方针目标、质量手册的宣贯；

（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.2质量检验员质量职责、权限

（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

（2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；

（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；

（4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.3计量管理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；

（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、

计量器具；

（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.4文件管理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；

（3）对文件的现行有效性负责；

（4）完成领导交办的其它工作。

4.5.5技术员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责编制技术标准和有关技术文件；

（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；

（4）对技术标准和有关技术文件的质量负责；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.6生产工人质量职责、权限

（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；

（3）对加工产品的质量负责；

（4）完成领导交办的其它工作。

5不合格管理

本厂制定并实施《不合格管理办法》（见第6.1章），对出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

第 6.1 章不合格管理办法

1概述

对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。

2职责

2.1质管科负责不合格的管理。

2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，质管科负责跟踪验证。

3不合格范围：

（1） 产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；

（2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不

合格、体系不合格等不合格。

4本厂通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。

5产品不合格的处理

5.1不合格品由质管科负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告厂领导。

5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。

5.3质管科组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。

5.4对不合格半成品一般采取以下措施：

（1）返工；

（2）报废。

5.5对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施：

（1） 退货；

（2） 让步接收；

（3） 报废。

5.6对不合格的源水要停用。

5.7对不合格成品要进行报废。

5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质管科进行跟踪验证。

6工作不合格的处理

6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质管科，填写不合格通知单交责任部门。

6.2责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。

6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质管科进行跟踪验证。

7厂长酌情对责任人员进行教育和适当处理。

8记录

不合格通知单；

不合格处理记录单。

7.0厂区要求

1概述

厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足生产要求的厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。

2职责

2.1办公室负责厂区的管理。

2.2生产技术科负责厂区的维护。

3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，厂区整洁。

4企业厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。

5 企业生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应这密闭式，厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。

8.0车间要求

1概述

车间是影响产品质量的重要条件，本厂建立满足生产要求的车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产技术科负责生产设施和工作场所的管理。

2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。

3生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。

4生产技术科对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组织验收。

5合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自要求。 6厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。

7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。 8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。

9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。

10厕所应设在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。

12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。

13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污染。

14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。

9.0库房要求

1概述

库房是进行生产的必备条件，本厂建立满足要求的库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产技术科负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。

2.2仓库管理员负责对库房的管理工作。

3企业的库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。 4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。

5库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。

6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备

1概述

生产设备是进行生产的必备条件，必须配备齐全，严格管理。

2职责

2.1生产技术科负责生产设备管理。

2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。

3本厂制定并实施《设备管理制度》（见第 10.1 章），对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。

4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，对《食品生产许可证审查细则》中规定的必备生产设备必须配置齐全。

5生产技术科应做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能和精度满足规定要求，能正常安全生产。

6车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理，确保其处于完好状态。

7直接接触食品及原料的设备和容器，必须由无毒、无害、无异味的材料制成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。

10.1设备管理制度

1目的

对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行管理，确保设备完好。

2适用范围

适用于全厂所有生产设备。

3职责

3.1生产技术科负责生产设备管理。

3.2车间负责生产设备的使用和维护保养。

4设备的选型

4.1新增设备，由使用部门提出申请，生产技术科进行审查并会同有关部门进行选型。

4.2设备的选型必须从生产需要出发，遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素：

（1）技术性；

（2）可靠性；

（3）维修性；

（4）能源消耗；

（5）环保性能；

（6）安全性；

（7）专用性与适应性；

（8）经济性等。

4.3生产技术科将已完成选型的设备报厂长审批。

5设备的购置

5.1生产技术科负责设备的购置。

5.2生产技术科应从能充分保证产品质量、具有良好信誉（如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可）的供方处采购设备。

5.3必要时，生产技术科与供方签订合同，报厂长批准后组织实施。

6设备的开箱验收

6.1设备到货后，生产技术科组织有关部门开箱验收并予以记录。

6.2开箱验收一般应检查以下内容：

（1）设备在运输过程中有无损伤；

（2）零件、备件、附件是否与装箱单相符；

（3）技术文件是否齐全等。

6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备，由生产技术科及时处理缺损或索赔等事宜。

7设备的安装、调试、验收

7.1设备由生产技术科会同有关部门安装、调试、验收。

7.2调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。

7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产技术科办理退货或索赔手续。 8设备的编号

8.1设备由生产技术科统一编号。

8.2编号方法：

A B

A———部门代号；

B———该部门购置设备顺序号，从01开始编号。

9设备的建账

生产技术科建立全厂设备台账，确保账、物相符。

10设备技术档案

10.1生产技术科对全厂主要生产设备建立技术档案。

10.2设备技术档案一般包括以下内容：

（1）产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件；

（2）装箱单或随机附件、工具、备件清单；

（3）验收记录；

（4）故障、维修、检修及事故记录等。

11设备的使用

11.1设备的使用人员必须经培训、考核合格，方可上岗独立操作。

11.2设备一般应定人定机使用。多人操作的设备，生产车间应指定专人负责保管。

11.3使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。

12设备的保管

12.1在用设备由使用部门指定人员保管。

12.2未使用设备由生产技术科集中管理。

13设备的封存

13.1设备如果闲置停用超过三个月以上，由生产技术科封存。

13.2封存的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专人定期保养。 14设备的维护保养

14.1车间定期对设备进行维护保养，确保完好，使其性能与精度符合生产工艺要求。

14.2设备维护保养主要内容：

班前对设备进行检查、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备的运转情况，发现有小故障时，及时排除，及时调整紧固松动的机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。

15设备检修

15.1生产技术科编制设备检修计划，确定检修的日期、内容和人员，报厂长批准后组织实施。 15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外观检查、运转检查，找出存在的问题。

15.3生产技术科提供检修所需材料、配件等。

15.4检修人员对设备进行修理。

15.5生产技术科会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备，方可投入使用。

15.6设备检修记录由生产技术科保存。

16设备事故管理

16.1设备事故发生后，要立即组织力量积极抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失减少到最低限度。

16.2事故发生后，事故所在部门应立即报告生产技术科和厂领导；涉及人身伤亡事故，还应及时报告有关主管部门，并保护好现场。

16.3一般设备事故发生后，应在一天内由生产技术科组织有关部门进行调查分析和处理。重大设备事故，由厂长组织有关部门进行调查分析和处理。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故，按国家有关规定处理。

16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不放过。

17设备的报废

17.1符合下列情况之一的设备可申请报废：

（1）超过使用年限的老、旧设备，其主要结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或接近新置费用者；

（2）因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者；

（3）经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故，而且无法修复或不经济者；

（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。

17.2使用部门填写设备报废申请单交生产技术科，生产技术科组织有关人

员进行技术鉴定并报厂长批准后实施报废。

18记录

设备申购单；

设备验收记录；

设备台账；

设备维护保养记录；

设备检修计划；

设备检修记录；

事故调查分析及处理报告；

设备报废申请单。

11.0人员要求

1概述

人员是保证产品质量的决定性因素，本厂配备数量足够、能力相当的人员，并适时进行教育、培训，以提高人员素质和技能，使其胜任工作。

2职责

2.1办公室负责人员教育、培训和考核。

2.2 厂长负责人事按排。

3人员配备

3.1根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位，给每个岗位配备数量足够的人员。

3.2 每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训，拥有相应的技术知识和经验，符合相应岗位的任职条件，考核合格经批准后上岗。

3.3 主要岗位人员任职条件或上岗资格

（1）厂领导：具有一定的质量管理知识和食品专业知识，有良好的质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规有关要求，了解生产者的产品质量责任和义务。

（2）质量管理人员：具有一定质量管理知识及相关食品生产知识，熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准要求。

（3）技术人员：具有一定的质量管理知识，掌握食品生产专业技术知识。

（4）检验人员：具有一定的质量管理和质量检验知识，熟悉产品质量标准，掌握质量检验技术，经培训考核合格持证上岗。

（5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；经过食品生产知识

培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，能看懂相关技术文件，能正确熟练操作设备。 4人员培训

4.1 办公室根据各部门岗位的培训要求和培训需求，制定培训计划，经厂长批准后组织实施。

4.2 人员培训计划包括：培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。

4.3 人员培训内容：

（1）质量法律、法规、规章；

（2）《食品质量安全市场准入审查通则》；

（3）产品标准、工艺规程等技术文件；

（4）质量管理知识；

（5）质量手册；

（6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。

4.4 培训方式

（1）参加各类培训班、讲座；

（2）送外部机构培训；

（3）邀请有关专家来本厂指导、讲课；

（4）自己组织培训。

4.5 对人员新上岗或转岗，或由于技术文件更新，或新扩建项目等造成人员不适应工作时，各部门应及时提出人员培训要求，办公室及时组织培训。

5 人员考核

5.1办公室每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效（如质量部门工作实效、检验人员工作实效）进行考核，考核内容包括：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。

5.2对考核不合格人员取消上岗资格，重新培训考核合格方可上岗。

6记录

人员培训计划；

人员培训记录；

人员考核记录。

12.0技术标准

1概述

技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。

2职责

2.1生产技术科负责各自范围内技术标准的收集和编制。

2.2厂长负责技术标准的批准发布。

3产品国家标准、行业标准及地方标准

3.1生产技术科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。

3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。

4企业产品标准

4.1生产技术科组织制定企业产品标准。

4.2企业产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。

4.3企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》。

4.4生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和有关人员意见后，编制标准草案送审稿。

4.5生产技术科组织会审，编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿，经厂长批准发布，报送标准化行政管理部门备案登记。

5原辅材料及包装材料质量要求

5.1对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，生产技术科应制定质量

验收标准。

5.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》。

5.3生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意见并进行修改后，报送厂长批准发布。

13.0工艺文件

1概述

工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本厂制定并实施所生产各种产品的工艺文件。

2职责

2.1生产技术科负责工艺文件的编制。

2.2厂长负责工艺文件的批准。

3工艺文件的设计

3.1设计工艺文件的基本要求：

（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；

（2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；

（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；

（4） 必须考虑安全和工业卫生措施；

（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；

（6） 计量单位应使用法定计量单位；

（7） 签署必须完整、正确。

3.2工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。

3.3生产技术科编制产品工艺文件及工艺文件明细表，经有关部门会签，报送厂长批准。 4工艺文件的使用

4.1工艺文件由生产技术科发放至有关部门，各部门工艺文件必须一致。

4.2使用部门应妥善保管工艺文件，防止损坏、污染、丢失、泄密。

4.3逾期不用的工艺文件应及时交回生产技术科。

5工艺文件的更改

5.1工艺文件的更改程序及要求：

（1）生产技术科填写工艺文件更改通知单，经有关部门会签，报厂长批准；

（2）生产技术科下发工艺文件更改通知单；

（3）按工艺文件更改通知单要求进行修改；

（4）相关文件必须同时修改；

（5）修改应在规定的时间内完成。

5.2修改方法：

（1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在附近填写更改后的内容，并在更改处加盖更改章；

（2）文件经修改后模糊不清或已不清晰的，应在修改后重新打印；

（3）换发新版文件时，旧文件必须收回，盖“作废”章存档或销毁。

6记录

工艺文件更改通知单。

14.0文件管理

1概述

对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起重要作用的所有场所，都能及时得到相应文件的有效版本。

2职责

2.1生产技术科负责技术文件的控制和管理。

2.2质管科负责质量文件的控制和管理。

3本厂制定并实施《文件管理制度》（见第 14.1 章），对所有技术文件和质量文件进行适当控制，防止使用无效和/或作废的文件。

4技术文件由生产技术科组织有关人员编制，经厂长批准颁发；质量文件由质管科组织有关人员编制，厂长批准颁发；以确保文件是清晰和适宜的。

5 文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员进行修改，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

6文件管理员负责文件管理工作。

7文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门，确保使用部门可随时获得文件的有效版本。 8对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件适当标识，以防误用。

14.1文件管理制度

1目的

对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本厂使用的文件均为有效版本。

2适用范围

适用于本厂所有技术文件和质量文件。

3职责

3.1生产技术科负责技术文件的编制、修改和管理。

3.2质管科负责质量文件的编制、修改和管理。

3.3文件管理员负责文件的发放、登记和归档保管。

3.4有关部门负责相关文件的收集和保管。

4文件的管理范围：

a）标准、规范；

b）工艺规程；

c）操作规程；

d）生产过程各项原始记录；

e) 质量手册；

f) 其它文件等。

5文件的编制、审核、批准

技术文件由生产技术科组织有关人员编制，由厂长或厂长指定人员审核，经厂长批准发布；质量文件由质管科组织有关人员编制，由厂长或授权指定人员审核，厂长批准发布。

6文件的发放

6.1文件管理员负责发放文件。受控文件在封面上方盖“受控”章，非受控文件在封面上方盖“非受控”章。

6.2文件领用人在文件发放记录上签名，并领取盖有“受控”印章的文件。

6.3当需要使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应到文件管理员处办理领用手续。本厂内不得使用未加盖“受控”印章的文件，一经发现立即由文件管理员收回。

6.4 当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理员处办理更换手续。交回破损文件，补发新文件。

6.5 当文件丢失，使用人应及时报告有关负责人并办理补领手续。文件管理员补发新文件，并在文件发放记录上注明原文件丢失，必要时通知各部门，防止误用。

6.6 文件一般不外传。若需对外提供，须经厂长批准，盖上“非受控”印章，文件管理员予以登记。 7 文件的修改

7.1生产技术科、质管科定期评审文件，必要时进行修改，确保其持续适用。

7.2 文件的修改经原审批人批准，由原文件编制人员负责修改。修改时注明修改人标记和修改生效时间，并按文件发放记录名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。

7.3如因故修改需新指定人员批准，批准人应获得原审批依据的有关资料。

8文件的换版

文件经多次修改或文件需大幅度修改时，应进行换版。

9文件的作废

9.1 被修订的原文件和换版后的旧版文件作废。

9.2 作废的文件由文件管理员按文件发放记录收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，文件管理员填写文件销毁清单，经厂长批准后统一销毁。

9.3 需保留的作废文件，申请人填写文件留存申请单，经厂长批准后，文件管理员加盖“保留”印章后方可保留。

10文件的保管

10.1 文件经编制审批后，原版文件由文件管理员填写文件存档登记表存档保管。

10.2 文件持有者，应妥善保管文件，防止损坏或丢失。

11 文件的收集

有关部门应及时收集标准、规范等文件，交生产技术科、质管科进行分类、登记、发放。 12文件的现行有效性

对本厂所有文件，生产技术科、质管科定期组织有效性检查，对过期失效的文件及时进行处理。

13 记录

文件发放记录；

文件销毁清单；

文件留存申请单；

文件存档登记表；

有效文件清单。

15.0采购制度

1概述

原辅材料及包装材料是食品生产的必备条件，其质量直接影响产品的质量，必须进行控制，以确保其质量符合规定要求。

2职责

2.1供销科负责物资采购工作。

2.2生产技术科负责制定采购物资的质量要求。

2.3质管科负责采购物资的质量检验或验证。

3本厂制定并实施《采购管理制度》（见第 15.1 章）、《委托服务采购管理办法》（见第 15.2章），对采购原辅材料、包装材料及服务进行质量控制。

4本厂从能充分保证质量、具有良好信誉的供方采购物资。

5供销科按批准的采购文件组织采购。

6 质管科对采购物资进行质量检验或验证。

15.1采购质量控制制度

1目的

对采购过程进行控制，确保所采购的物资满足规定的要求。

2适用范围

适用于本厂原辅材料及包装材料的采购。

3职责

3.1供销科会同质管科、生产技术科对供方进行评价；制定采购文件并组织采购。

3.2厂长负责批准采购文件。

3.3质管科负责采购物资的质量检验或验证。

4供方评价

供销科负责选择供方，会同质管科、生产技术科对供方进行评价。

5采购文件

供销科负责制定主要原辅材料的采购文件，并报厂长批准。

6采购

供销科根据批准的采购文件实施采购，采购的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得采购非食用性原料生产食品。

7采购物资的质量检验或验证

7.1采购的辅料及包装材料进厂后，仓管员填写申检单交质管科，采购的源水必须经有关部门检验合格。

7.2质管科派人取样，组织质量检验或验证，并予以记录。

7.3当需要在供方处验证时，质管科按合同或协议中规定的方法进行验证。

7.4检验或验证合格后，质管科出具检验或验证报告，由供方送货人或供

销科负责办理入库手续，检验合格的源水方可投入生产。

7.5检验或验证不合格时，质管科出具检验或验证报告，在不影响冷冻饮品生产质量的前提下，经厂长批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由供销科负责办理退货或索赔手续，不合格的源水要停止使用。

8供销科根据到货日期及质量状况，填写供方交货记录。

9记录

申检单；

检验或验证记录；

检验或验证报告；

交货记录。

15.2委托服务采购管理办法

1目的

对委托服务的采购进行控制，确保采购的委托服务满足规定要求。

2适用范围

适用于本厂检定、检验等委托服务的采购。

3职责

质管科负责检定、检验等委托服务采购的管理。

4本厂委托服务主要为委托外单位所进行检定、校准和检验、测试。

5委托服务单位应取得相应资格，具有合法地位。质管科在选择委托服务单位时应查验对方的资格证书。

6强制检定计量器具，质管科负责向政府计量行政部门指定的检定机构申请检定。

7非强制检定计量器具，质管科负责向法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的检定机构申请检定。

8校准的测量设备，质管科负责向法定计量检定机构、经政府有关部门认可的机构及制造厂申请校准。

9检验选择经政府有关部门认可的机构。选择未经政府有关部门认可的机构时，质管科会同有关部门对该单位的服务质量进行评价。

10检定、校准和检验、测试报告、证书等由质管科存档保管。

11记录

委托服务单位质量评价表。

16.0采购文件

1概述

采购文件是进行采购的依据，应经正式批准，以确保其清晰、适宜。

2职责

2.1供销科负责制定主要原辅材料的采购文件，并实施采购。

2.2厂长负责批准采购文件。

2.3质管科负责对采购物资的检验或验证。

3采购文件（如采购计划、采购合同等）应清楚说明采购物资的情况，一般可包括：

（1）类别、型式、等级；

（2）规范、检验规程等名称、编号、版本；

（3）质量体系标准名称、编号、版本等。

4采购文件在发放前，供销科将其送交厂长批准，以确定规定的要求是否适当，防止过分严格或疏于控制。批准时一般审查以下内容：

（1）要求、规范是否明确；

（2）验收检验方法是否明确；

（3）产品包装、运输、交付方式、标识是否明确；

（4）有关验证安排的事项是否明确；

（5）有关其他标的和争端解决方法是否明确等。

5若需要时，与供方签订采购合同，应遵守有关合同法律、法规的规定，避免签订无效合同。 6供销科根据批准的采购文件进行采购，质管科进行检验或验证。

17.0采购验证

1概述

按采购文件和进货检验规定对进厂的原辅材料及包装材料进行检验或验证，确保符合规定要求。

2职责

质管科负责对采购物资的检验或验证。

3采购物资进厂后，仓管员填写申检单交质管科。

4质管科组织质量检验或验证，并予以记录。

5当需要在供方处验证时，质管科按合同或协议中规定的验证方法进行验证。

6检验或验证合格后，质管科出具检验或验证报告，由供方送货人或供销科负责办理入库手续。 7检验或验证不合格时，质管科出具检验或验证报告，经厂长审批明确处理意见，在不影响冷冻饮品生产质量的前提下，经厂长批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由供销科负责办理退货或索赔手续，不合格的源水要停止使用。

8检验或验证记录、报告及接收或拒收处理意见由质管科存档保管。

9记录

申检单；

检验或验证记录；

检验或验证报告。

18.0过程管理

1概述

过程管理是实现产品设计、保证产品质量的重要手段，必须加强过程管理，以提高产品质量。 2职责

2.1生产技术科负责过程管理工作。

2.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。

3本厂制定并实施《生产过程质量管理制度》（见第 18.1 章）、《生产过程质量管理考核办法》（见第 18.2 章），对过程进行控制和管理。

4过程管理的基本任务：

在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按规定的程序和方法协调有效地进行。

5工艺工作的主要内容：

（1）设计工艺方案；

（2）编制工艺规程；

（3）进行工艺验证；

（4）工艺更改；

（5）工艺总结；

（6）工艺纪律检查考核等。

6生产技术科制定工艺文件，必须齐全、正确、统一、清晰，经厂长批准后发放到生产车间。 7车间必须严格落实工艺文件，生产工人严格按工艺文件进行生产操作，及时进行记录，保证工艺操作记录准确、齐全、清晰。

18.1生产过程质量管理制度

1目的

加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提高生产效率。 2适用范围

适用于生产过程质量管理工作。

3职责

3.1生产技术科负责生产过程质量管理工作。

3.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。

4生产过程质量管理的基本任务：

（1）确保产品质量；

（2）提高劳动生产率；

（3）节约材料和能源消耗；

（4）改善劳动条件和文明生产。

5生产过程质量管理的基本要求：

（1）强化质量意识；

（2）质管科、生产技术科和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。

6生产技术科负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。

7生产技术科按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；

8供销科按工艺要求提供各种合格材料。

9质管科搞好计量器具的周期检定与配置

10质管科、生产技术科和生产车间密切配合，进行工序质量控制。

11办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育

12生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操作记录。

13 生产技术科进行现场工艺纪律检查。

14记录

工艺操作记录；

臭氧杀菌过程监视记录；

电导率检测记录表。

18.2生产过程质量管理考核办法

1目的

对生产过程质量管理实施严格考核，确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。 2适用范围

适用于生产过程质量管理的检查考核。

3职责

生产技术科负责生产过程质量管理的检查考核。

4生产过程质量管理基本要求

严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本厂全体人员都应严格执行工艺纪律。

5工艺纪律的主要内容

5.1厂领导及职能部门的工艺职责：

（1）建立和健全统一、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理制度及岗位责任制；

（2）工艺文件必须正确、完整、统一、清晰；

（3）生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产；

（4）凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求；

（5）设备必须能正常运转、安全、可靠；

（6）工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量器具应周期检定，确保量值准确、统一；

（7）工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。

5.2生产现场工艺纪律：

（1）操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行

工艺参数并予以记录，存档备查。

（2）大型设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗；

（3）新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用；

（4）生产现场应做好定置管理和文明生产。

6工艺纪律的考核

6.1生产技术科对生产现场工艺纪律进行检查考核，一般每季检查考核一次。

6.2工艺纪律主要考核内容：

（1）工艺文件的贯彻情况；

（2）设备和工艺装备的完好情况；

（3）计量器具的周期检定情况；

（4）定人、定机、定工种的符合情况；

（5）定置管理和文明生产情况等。

6.3工艺纪律检查考核记录由生产技术科归档保管。

7记录

工艺纪律检查考核记录。

19.0质量控制

1概述

根据食品质量安全要求设置关键质量控制点，实行强化管理，使其处于受控状态，确保达到规定的质量要求。

2职责

2.1生产技术科负责工序质量控制和管理。

2.2质管科负责工序质量检验。

2.3生产工人负责严格执行操作控制程序或作业指导书。

3 关键质量控制点的确定

3.1关键质量控制点按以下原则确定：

（1）属于关键特性或导致致命缺陷的项目和部位；

（2）工艺上有特殊要求或对后续工序有显著影响的部位；

（3）质量信息反馈中问题严重的项目或部位。

3.2关键质量控制点由生产技术科确定。生产技术科分析工序能力，找出影响质量特性的主要因素，编制关键质量控制点明细表，在工艺流程图上标出关键质量控制点，报厂长批准。

4关键质量控制点的管理

4.1生产技术科根据所生产不同类别的产品，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，报厂长批准。

4.2生产车间按关键质量控制点操作控制程序或作业指导书进行质量控制，做好操作记录。

4.3质管科对关键质量控制点实施质量检验。

20.0产品防护

1概述

在食品生产加工过程中加强产品防护，防止食品出现污染或损坏。

2职责

2.1供销科仓库负责辅料、包装材料防护工作。

2.2生产车间负责生产加工过程中产品及源水防护工作。

2.3供销科仓库负责成品防护工作。

3原辅料包装材料防护

3.1运输辅料、包装材料所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输。

3.2辅料、包装材料贮存时应分类放置，一般应存放在垫板、货架上或容器中。

3.3辅料、包装材料库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。

3.4辅料、包装材料应先进先出。

4源水及生产加工过程中产品防护

4.1源水储水箱及管道要保持清洁，确保源水质量。

4.2原辅材料与半成品、成品分开，防止物料与食品的交叉污染。

4.3生产工人应搞好个人卫生，进入车间应穿戴好工作服、帽，及时对手进行消毒，防止对食品造成污染。

4.4及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒，防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。

4.5搞好车间环境卫生，采取防尘、防鼠、防虫等措施，对生产设施及时进行维护保养，防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等

对食品的污染。

4.6产品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与其他物品同车运输。

5成品防护

5.1成品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生。

5.2成品应采用规定的运输工具进行运输，不得将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输；应轻拿轻放，不得重压；避免日晒、雨淋。

5.3成品贮存时应分类放置，一般应存放在垫板上；不得与有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响的物品同处贮存。

5.4成品库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施，控制环境温、湿度，使其符合规定要求。

21.0检验设备

1概述

检验设备是判断产品质量是否符合规定要求的重要手段，必须配置齐全、准确度符合要求，并定期检定或校准，以确保其准确可靠。

2职责

2.1质管科负责检验设备的管理。

2.2使用部门负责检验设备的使用和维护保养。

3本厂根据产品标准、工艺规程等技术文件，配置足够数量的、性能、准确度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。

4本厂制定实施《检验、测量和试验设备管理制度》（见第21.1章），对检验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和管理，并予以记录，以确保其准确可靠。

5在质管科设置计量管理员，管理全厂计量工作。计量管理员统一管理全厂检验、测量和试验设备。 6本厂对所用的检验、测量和试验设备，在投入使用前和修理后进行检定、校准，在使用中实行周期检定、校准，取得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准的有效期内。

21.1检验、测量和试验设备

管理制度

1 目的

对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。 2 适用范围

适用于本厂使用的所有检验、测量和试验设备。

3 职责

3.1 质管科负责检验、测量和试验设备管理。

3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。

4 申购

使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质管科。

5 审查

质管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报厂长批准。

6 采购

检验、测量和试验设备由质管科组织人员进行采购。

7验收

7.1检验、测量和试验设备购入后，质管科组织有关人员进行验收。

7.2 开箱验收一般包括以下内容：

（1）包装物是否完好无损；

（2）整机完整性与外观检查；

（3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；

（4）使用说明书等技术资料是否齐全。

7.3 质量验收

根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。

7.4 验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由质管科负责向供方退货/索赔。

8 编号

8.1检验、测量和试验设备由质管科负责编号。

8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。

9登记

质管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。

10发放

使用部门到质管科办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质管科进行变更。

11 使用

11.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。 11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。

11.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。

12 检定/校准

12.1质管科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经

厂长批准后，组织实施。

12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质管科对周期检定/

校准计划进行更改。

12.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质管科确定。

12.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质管科修改周期检定、校准计划。

12.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质管科同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。

12.6质管科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。

12.7检定、校准有关记录、证书由质管科归档。

13 标志管理

13.1 本厂对检验、测量和试验设备实行标志管理，给每台检验、测量和试验设备贴上彩色标志，以表明其状态。

13.2 彩色标志的种类、用途：

（1）经检定、校准，证明检验、测量和试验设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定、校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检验、测量和试验设备均用合格证（绿色）标识。

（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检验、测量和试验设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。

（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检验、测量和试验设备用停用证（红色）标识。

13.3 检验、测量和试验设备标志，由质管科计量管理员根据有效证书填写相应内容，交使用部门粘贴。

14 维护保养

14.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。

14.2 万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养，应专人保管，专人维护保养。

15 停用

暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知质管科贴停用标志。

16不合格处理

16.1检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停

止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。

16.2对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。

17 修理

17.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设备，使用部门应报告质管科组织修理。

17.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定要求后方可投入使用。 18降级

需降级使用的检验、测量和试验设备，使用部门向质管科提出申请，经质管科同意，贴上准用证。

19 报废

19.1检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者，标准物质超过有效期者，由使用部门向质管科提出申请，经质管科同意，可给予报废。

19.2 报废的检验、测量和试验设备由质管科组织处理。 20技术档案

20.1 质管科建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。 20.2技术档案至少包括以下内容：

（1）检验、测量和试验设备的名称；

（2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识； （3）接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录； （4）目前存放地点；

（5）制造厂提供的资料或使用说明书； （6）历次的检定或校准证书和调试报告； （7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。 21 记录

检验、测量和试验设备申购单； 检验、测量和试验设备验收记录；

检验、测量和试验设备管理台账； 检验、测量和试验设备使用记录；

检验、测量和试验设备周期检定、校准计划； 检验、测量和试验设备降级、报废申请单。

22.0检验管理

1概述

质量检验是控制产品质量的重要环节。本厂实施进货检验、过程检验和出厂检验，严把产品质量关。 2职责

质管科负责全厂质量检验工作。 3本厂制定并实施《质量检验管理制度》（见第 22.1 章）、《检验、测量和试验设备管理制度》（见第 21.1 章），对质量检验工作进行控制和管理。

4本厂设置质管科、设立检验室、配备检验人员、配置检测仪器设备，独立开展质量检验工作。检验工作具有鉴别、把关、预防和报告四大职能。

5质管科对进货物资进行检验或验证，确保未经检验或验证不合格的物资不投入使用或加工。 6质管科对生产过程中的半成品进行检验，确保不合格品不转入下道工序。 7质管科对出厂产品进行最终检验，确保不合格产品不出厂。

8本厂选择有合法地位及能力的检验机构，进行产品的委托检验，与之签订正式的委托检验合同，并定期送检。质管科保存检验报告。

22.1质量检验管理制度

1目的

确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格产品出厂。 2适用范围

适用于进货检验（或验证）、过程检验和出厂检验。 3职责

3.1生产技术科负责编制检验规程。

3.2质管科负责进行质量检验或验证。 4检验人员

检验人员应具有高中（或中专）以上文化程度，了解产品特性，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考核合格，持证上岗。 5检验规程

生产技术科组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程，经厂长批准后发放给质管科。

6进货检验或验证

6.1采购辅料及包装材料进厂后，仓管员作好待检标识，填写申检单交质管科。

6.2质管科按进货检验规程进行抽样、检验或验证，填写进货检验或验证记录，出具进货检验或验证报告。

6.3检验或验证合格的物资，由供销科仓管员办理入库手续；检验或验证不合格的物资，在不影响冷冻饮品生产质量的前提下，经厂长批准后，作降价处理，若协商不成的，由供销科办理退货或索赔手续。

6.4供销科仓管员根据检验或验证结果对辅料、包装材料作好检验状态标识。

6.5当生产急需来不及检验时,由使用部门填写“紧急放行申请单”，经厂长批准后，准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行检验，并对已放行的物资做好标识和记录，一旦发现问题，由生产部门负责及时追回或更换。

6.6对随货提供检验报告的产品，检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品，仓管员凭质管科检验员出具的合格检验报告直接入库。 6.7进货检验或验证记录由质管科归档保管。 7过程检验

生产过程中的各种半成品，由检验员按过程检验规程进行检验；合格的转入下道工序或入库，不合格的由操作者及时返工或报废，具体详见第21.0章。 8出厂检验

产品加工完毕，生产车间或仓库填写申检单交质管科；质管科按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验，出具检验报告；合格产品准予入库、出厂，不合格产品进行报废，具体详见第24.0章。 9记录

申检单； 检验记录； 检验报告；

紧急放行申请单。

23.0过程检验

1概述

在生产过程中对半成品进行检验和控制，确保不合格品不转入下道工序。 2职责

2.1质管科负责对半成品进行质量检验和控制。 2.2生产车间负责对不合格品进行返工。

3生产技术科编制过程检验规程，报厂长批准。

4检验员对每批半成品按过程检验规程进行检验，并予以记录。

5对检验合格的半成品进行标识，允许转序或入库。 6对检验不合格的半成品，质管科会同生产技术科、车间确定应采取的有关措施（如返工、报废等）。对半成品予以扣留，不得转序，并加标识另外存放。

7对需返工的半成品，生产车间应及时组织生产工人返工。

8返工后的半成品由检验员重新进行检验，并予以记录。经检验合格方可转序或入库。 9检验记录应齐全、清晰，由质管科保存。

24.0出厂检验

1概述

出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。本厂实施严格的出厂检验，严把产品质量关。 2职责

质管科负责产品出厂检验工作。

3每批成品加工完成后，生产车间或仓库填写申检单，交质管科。 4质管科派人按产品标准或成品检验规程抽样，留样一并抽齐。

5检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验，做好检验记录；与半成品检验重叠的项目，可结合半成品检验进行。

6质管科对各项检验记录、报告进行分析，确认规定的检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具成品检验报告。

7对检验合格的产品，质管科签发产品合格证，按规定进行包装、标识，方可入库、出厂。 8对检验不合格的产品，质管科会同生产技术科、车间确定需采取的措施（如报废等），由车间组织实施。

9对经返工产品，质管科重新进行检验，并予以记录。经重新检验合格产品，质管科签发产品合格证，方可入库、出厂。检验不合格严禁出厂。

10检验记录、检验报告和产品合格证应齐全、清晰。检验记录、检验报告由质管科保存。

附件质量职责分配表

注：☆ ——领导职责（主持）； ▲ ——责任部门； △ ——协助配合部门

范文五：食品企业质量手册

***年***月***日

目录 1、 前言

2、 质量方针与质量目标

3、 任命文件

4、 岗位质量管理职责

5、 生产工艺文件

6、 关键工序作业指导书

7、 生产过程质量管理制度及考核办法 8、 产品质量检验制度及带※号项目检验计划 9、 生产设备管理制度

10、 生产车间厂区卫生管理制度 11、 安全生产管理制度

12、 计量器具及检测仪器管理制度 13、 仓库、运输、储存管理制度 14、 教育培训制度

15、 文件管理制度

16、 原辅材料、包装材料采购及验收管理制度 17、 原辅材料、包装材料采购及验收标准 18、 生产车间中断生产时的产品质量管理制度 19、 不合格管理制度及控制

20、 产品召回管理制度

21、 服务全过程质量管理里制度 22、 质量记录控制程序

前 言

为了提高和改进本企业的质量管理体系的有效运行及能持续稳定地提供给客户满意的产品～特制订这份管理手册～且会不断修改、完善管理内容。望各部门认真落实执行。

自发放之日起执行。

厂长签字:***

质量方针与质量目标

质量方针:

本企业的质量方针是“质量第一～用户至上”科学管理、

争创名优产品。

质量目标:

产品一次出机质量合格率>95%

出厂产品检验合格率达到100%

出厂产品质量合格率达到100%

顾客对产品满意率>88%

***

签发人:***

关于任命管理人员的决定

本厂各部门:

根据我厂管理工作的需要～经研究决定: ***同志任生产科长～负责本厂生产技术工作, ***同志任质检科长～负责本厂产品质量管理工作, ***同志任供销科长～负责本厂原铺材料的采购及销售工作, ***同志任综合办主任,兼文件管理员,～负责本厂的内部协调及对外接待等工作.

***年***月***日

***

签发人:***

关于任命工作人员的决定

本厂各部门:

根据我厂管理工作的需要～经研究决定:*** 同志为食品加工厂化验员。

***年***月***日

岗位质量管理职责

为了保证质量工作的顺利开展～本厂对于产品质量有关的科室和人员进行职责分配～做到事事有人负责～接口关系明确。

,一,厂长质量管理职责:

1、厂长全面负责本厂的质量工作～审核、批准、采购、文件、检查采购验证工作的落实情况。生产过程质量工作的执行情况～督察本厂产品的质量检验工作、产品质量的售后服务工作、审核批准有关技术改进所需资金的报告。

2、负责贯彻、执行国家有关质量管理的方针、政策、标准法规～规划本厂发展计划和质量管理水平～贯彻本厂的经营方针～组织制订、实施本厂年度经营计划。

3、确保本厂组织机构～规定各职能部门的质量职责、权限和相互关系～并定期对各职能部门进行民主测评和工作业绩考核

4、批准厂的质量目标～确保本厂和职能层次上建立质量目标。

5、负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行。

6、对员工进行质量意识教育、向本厂全体员工灌输满足顾客要求和法律法规要求的重要性～对员工广泛进行质量方针和目标教育。

7、授权并确保质检科以下权限:

,1,组织、监督、检查、检验本厂质量工作。

,2,对产品质量总是行使质量否决权。

,3,质检科行使质量职权时～不受任何部门和个人的干预和影响。

,4,独立行使检验、把关和报告的职能。

,5,对质量技术性问题有否决权。

,二,供销科质量管理职责:供销科实行科长负责制.

1、负责制定采购文件～采购验证、进行科学、有序的采购工作。

2、检查原辅材料是否符合食品安全规定、符合国家标准、行业标准～是否手续齐全。同时接受仓库管理人员和质检人员的检查、监督、擅自采购自行承担责任。

3、产品质量的信息反馈,调整好库存和销售进度～避免产品滞销影响产品的质量.

4、负责损坏、过期产品的报废清理,异议产品的召回,其它售后服务。

,三,生产科质量管理职责:生产科实行科长负责制。

1、生产科科长组织、领导生产过程质量管理工作、工序的考核、作业指导书的执行、产品的防护、生产设备设施的维护、危害分析和关键控制点的把握。对生产质量管理过程负有主要责任。

2、负责落实生产计划～按时完成生产任务。

3、负责生产车间的环境控制。车间卫生经常保持整洁～设备、地面要干净～墙角、管道无粉尘、蛛网等～玻璃洁净～卫生区内无杂物等。

4、负责工艺改进、技术更新。

,四,质检科质量管理职责:实行科长负责制～主要负责:

1、检验设备的维修、保管、保养、使用及检定和校准,

2、组织对原辅材料、生产过程及出厂的质量检验工作,

3、对错检～漏检或误检而造成的损失和影响负责,

4、对不合格原材料、不合格产品管理不善～未按要求作出拒收或及时隔离、回收处理～而影响产品质量的实际情况负责。

,五,综合办质量管理职责:实行主任负责制。

1、负责文件的管理工作:整理收藏本厂文件～收集国家有关质量管理的法律、法规。

2、负责收集同行业产品质量信息。

3、负责收集、整理、保存、换发有关食品管理里的国家标准、行业标准。

4、负责食品卫生知识及产品质量管理制度的学习、培训。

5、负责贯彻企业的各项规章制度～制定考核办法～落实到各部门及部门负责人～并监督实际执行情况。

6、协助企业领导做好质量方针和质量目标的宣传、教育工作。

7、制定企业的各种财务制度～并监督检查企业财务制度的落实情况～严格控制企业资金流向～开源节流～提高企业资金周转速度。

8、负责对外接待～对内组织～文件收发～后勤保障～文件资料的归档等管理工作。

生产车间主任管理职责

1、全面负责车间的生产组织、指挥、调度和协调工作,

2、根据厂领导下达的生产计划和经济技术指标～编制生产作业计划～包括产量、质量、品种、安全,包括人身安全、设备安全等,、文明、卫生、负责检查监督～奖罚兑现,

3、负责编制修订车间设备检修计划～零部件的更换等并负责实施,

4、负责对车间各岗位人员的教育管理工作～包括安全教育～文明生产教育～职业道德教育～遵纪守法教育和传授生产技术知识～不断提高操作人员的技术水平,

5、忠于职守～加强学习～不断提高管理水平,

6、关心爱护职工～做好职工思想工作。

原辅料的控制作业指导书

1、本企业所使用的原辅料及食品添加剂～凡已纳入生产许可证管理范围的产品～必须使用已获证企业的产品～使用的食品添加剂根据本企业产品品种的不同～严格对照食品添加剂卫生标准,GB2760,～决不允许超范围和超量使用。

2、原辅料在进入生产车间前首先除去外包装,有内包的,。无内包的可先清扫外部灰尘及杂物～不得不经卫生清理直接进入车间～尽量避免污染。

批准人: ***

***年***月***日

生产过程关键控制点作业指导书

一、油炸坯料时温度控制是关键

油温应控制在120?-140?之间可以使油炸膨化达到最好的效果。操作人员工作时～先接通油炸锅的电源～等5-6分钟～查看自动油温控制装臵～油温达到120?时～可将坯料投入油中～每次投入5公斤坯料～油炸5秒后捞出～进入下一工序,如遇到油温过高的情况～应及时切断电源～报生产负责人～等查明原因后～再实施生产。

。

批准人:***

***年***月***日

生产过程质量管理及考核办法

,一,生产过程质量管理

1、 适用范围

本程序适用于生产管理人员、操作人员和检验、验收人员实施外购原辅料入库、设备维修、产品入库等各种过程的控制～使这确保生产过程的食品质量安全。

2、 管理目标和原则

生产按程序化进行～质量达到标准要求～产品满足市场和顾客要求。

3、 管理职责

生产科门负责整个生产过程的控制～生产区域的控制～工艺技术文件的管理。

仓库保管负责原辅料的接收及成副产品入库保管工作。 质检科门负责原辅料成副产品及半成品检验工作。 4、 管理内容

? 生产计划由销售部门根据市场需求编制月生产计划或年生

产计划～经主管领导批准后下达技术部门执行～技术部门

统计员根据生产计划制订各班组生产计划。 ? 生产计划的实施与监督～各生产班长根据技术部门下达的

生产计划负责具体组织实施。

? 主管质量的厂级领导～综合办根据生产报表及生产情况实

施监督。

? 生产计划完成情况由技术科统计汇总报厂长、综合办。 ? 生产计划修改～如遇情况变化由厂长批准～销售部门下达

变更生产计划～技术部门负责按更改后的生产计划组织实

施。

5、 生产过程

关键工序控制点的设臵

6、 工艺文件管理

工艺中使用的各类文件和资料由技术部门控制～包装资料的发放、回收、保管。

7、 生产设备

为保证生产设备的正常工作状态～设备操作人员应对设备进行检查保养～使其正常运转～并严格按操作规程进行操作。 8、 设备紧急故障应急措施～当班能解决的尽量解新局面 但要填写事故原因、设备名称、时间、修后运行状况。设备损坏～不能继续生产应及时向技术部门汇报～由技术部门通知维修部进行抢修～并通报主管领导。

9、 原辅料、半成品及成品检验

质检科门负责对生产所用的原辅材料、半成品、成品的质量控制。

10、 不合格产品的处理按《不合格品管理制度》执行。 11、 环境控制按《食品卫生法》有关条款执行。 12、 质量记录、车间各关键岗位做好生产中的工作记录～质

检部做好各种原始记录及出厂检验报告～设备维修质量

记录由技术部门管理。

13、 人员培训按《教育培训制度》执行。培训合格者按需分

配使用～技术部门按需培训人员～在实际操作中～通过

实际操作考核～合格者由技术部门认可～厂办发上岗证。 14、 操作工要严格按照已批准的作业指导书进行安全操作～

不得违规操作～否则后果自负,附有作业指导书,。 15、 化验员要严格按照各项检验方法进行安全检验～不得违

规操作～否则后果自负,附有化验员岗位职责,。 16、 检查与考核

,二,考核办法

1、 原辅材料采购岗位考核办法

? 凡购进的原辅料必须按企业生产计划和规定标准采购～否

则～因采购原辅料不合格或其它原因不符合要求～给企业

带来经济损失的～视情节轻重给予不等的罚款。轻者罚款

50-100元～重者负全部责任～离岗。

? 全年无违规现象～年终发鼓励奖～可评为先进工作者。 2、 生产操作工各岗位考核办法

? 各生产操作岗位人员必须严格按照操作规程操作～否则～

后果自负。

? 进入车间～穿戴工作衣、帽、换鞋坏抽烟～不乱丢果皮及

杂物～不随地吐痰～严格按照管理制度执行～违者～一次

罚款5元～两次以上者以次类推～超过3次离岗～并对车

间主任罚款10元。

考核人员有厂办公室专人负责～考核人员认真按制度办事～

如有徇私情～发现一次罚考核人员50元。

3、 质检人员岗位考核办法

质检室检验员要严把产品质量关,包括:原辅料、成品,～一旦发现有未检、漏检等现象～一次罚当班检验员50元～超过二次者离岗～对于全年无出现工作质量问题的质检员～年终奖励500元。

4、 仓库管理岗检疫考核办法

仓库管理人员要严格执行仓库管理制度～若因工作不认真造成发错货或管理不善造成物品霉变等现象～轻者罚款50元-100元～重者按货值赔偿～离岗。

5、 各部门负责人为监督管理员及考核员～负责将本月的考

核记录汇总交综合办～综合办负责最终的考核与奖惩。

产品质量检验制度及※号项目检验计划

1、对购入的原辅材料及包装材料必须经化验员按规定标准或合同标准进行严格把检验～经检验合格后～并出据检验合格证明方可入库～对达不到标准要求的原辅材料及包装材料拒收。

2、生产过程的检验每道工序必须自检合格后方能流入下道工序～跟班化验员同时也要对生产过程的成品质量进行检验,抽样地点:车间或待检库,检验项目为:1外观和感官,2净含量,3水分,4细菌总数,5大肠菌群,6包装质量,7生产日期的标注～经检验合格后并出据化验单一式三份,一份交成品库保管员后方可入成品库～第二份交生产车间负责人～第三份化验室自留存档,。

3、出厂产品的检验同化验室负责～必须做到批批检验～抽样地点:成品库。检验项目为:1外观和感官,2净含量,3水分,4细菌总数,5大肠菌群。检验合格后出据出厂检验报告一式两份,一份交销售部门作为随货同行质保单～一份化验室自留存档,。

4、为了确保产品质量的安全性～本企业对糕点食品生产许可证审核细则中规定的无能力自检的出厂检验※号项目做出以下检验计划:,a,化验室负责每上半年一次～下半年一次送检,,b,送检单位～委托有资格的法定部门,郑州市质量技术监督检验测试中心,,,c,每年与该检测部门签订一次代检协议书,,d,及时向检验部门索取检验报告～并加以保存～便于为年审提供相关证明资料。

生产设备管理制度

一、操作人员要对运行中的设备定时检查～认真细致地对压力、温度、仪表灵敏度、各部坚固件、发出响声的部件、是否有泄漏、安全装臵等各个方面进行检查～发现异常现象立即断电～及时排除故障。

二、设备管理

1、由主管设备的负责人根据厂内设备情况～提出设备购臵计划、更新、维修计划～经研究批复后执行。

2、由车间主任负责建立设备档案和台帐～负责对车间设备的定期大、中、小修、保养计划和落实。

3、各车间班组机械设备必须设专人负责和保养。

4、各台机械设备必须设专人操作～操作人员未经培训合格不准上岗。

三、设备维修

1、机械设备维修人员必须熟悉设备性能和操作技术。、

2、每年对所有生产设备进行一次大检修～每月维修～每天检查、保养。

3、设备的大、中、小修和临时故障的排除必须保持记录。

4、各设备必须按机械设备性能～按规定定时加油～减少非正常磨损。

5、设备不得带病运转～设备完好率保证到95%以上。

6、加强设备卫生管理、各机器不得有灰尘、油污、水污～保证设备整洁。

四、设备购臵

1、根据企业发展规则～由主管部门批准～按设计要求购机型先进、操作方便、配备件易购、价格合格的设备。

2、新购进设备～设备说明书及产品合格证交设备管理负责人～并复制新印件交上级主管部门存档。

3、新设备的投产调试必须有厂设备领导小组成员及有关技术人员参加～试车合格后～经主管批准～方可交生产车间合格。

五、设备的报停及检查

1、设备需变更场地、车间、转借、需经单位领导批准～并办理各种手续后方能执行。

2、负责设备负责人根据情况定期或不定期对设备进行检查抽查。

3、对违反设备管理和维护规定～造成设备事故～根据鉴定情况～分别对直接或间接负责人进行处理和处罚。

4、对设备管理保养较好～有明显事实者～进行表扬、奖励。

生产车间及厂区环境卫生管理制度

1、各生产车间要保持车间环境卫生的整洁～地面无积水～墙壁无霉点～确保每天每班工作结束后～打扫车间卫生～清理现场～清洗生产设备、容器、操作台及排水槽等设施。

2、车间的废弃物必须入专用的废品容器内～不得随地乱扔乱放～不许随地吐痰、吸烟、吃东西。

3、生产操作人员必须保持良好的个人卫生习惯～并做到勤洗澡、勤换衣、勤理发～不得留长指甲、长胡须、涂指甲油～上班不允许佩戴手饰项链等饰品。

4、生产人员不得将与生产无关的个人物品带入车间。

5、生产人员进入车间必须通过更衣室穿戴已消过毒的工作衣、工作帽、工作鞋～头发不得外露～工作衣保持清洁～必须经过洗手消毒、脚踏消毒池～方可进入车间～严禁穿工作衣到非生产区。

6、生产人员上岗前必须经过健康体检～并取得健康合格证后方可上岗～否则不许上岗,每年进行一次健康检查,。

7、每天上班前提前半小时打开各车间紫外线灭菌灯进行30分钟生产环境灭菌～关紫外灯后方可进入。

8、厂区内环境卫生由综合办安排专人打扫。

9、全厂职工要保持厂区的环境卫生～不得随地乱扔杂物～应将杂物投入密闭的垃圾筒内。

10、厂区内排水沟要经常清理～保持畅通。

安全生产管理制度

1、 严格遵守厂制定的安全生产管理制度,

2、 对进厂职工进行安全教育～通过考核合格～方可上岗, 3、 凡从事生产岗位人员～必须按规定穿戴符合安全生产的工

装～工作时间不得赤胸露背～不得穿拖鞋、穿裙子, 4、 各车间相关部门配备消防、安全设施～各种设备定点存放～

专人管理～不得乱拿乱用,

5、 厂长对全厂安全工作负全责～要不定期检查厂,厂,安全

情况～必现问题主时处理,

6、 严禁一切有毒气体、有害、易燃、易爆危险物进厂, 7、 文明生产、安全生产～各岗位严格按操作规程操作～不准

违章作业～保证设备及人身安全～否则～后果自负, 8、 生产区和仓库内严禁吸烟。固定线路不得随意增加电量～

防止超负荷起火,

9、 按照用电量标准加装保险～不可用铜线代替, 10、 厂区安排日夜有值班人员～负责安全保卫工作。

计量器具及检测仪器周期检定管理制度 1、 积极宣传贯彻国家计量法规、方针政策～并监督落实～同

时组织职工学习有关计量知识～提高职工对计量法的认识。 2、 严格执行国家和地方计量检测部门制定的计量器具～检测

周期检定制度～定时送检～或请有关部门人员上门检定。 3、 对厂里的计量器具和检测仪器建账～建卡分类编号统一保

管、统一分配使用～建立各种计量器具检测周检登记。 4、 计量器具检测仪器指专人负责～专人保管～任何人不得随

意作用和转借～若有损坏～照价赔偿或处罚。

仓库、运输、贮存管理制度

一、 仓库管理制度

1、 入库产品,原辅料、成品,凭质检单接受～按品种、规格、

数量、分类堆放、排列整齐、标记鲜明、账物相符～严禁漏天

堆放、曝光暴晒、雨淋或靠近热源。

2、 库内安装通风设施～防止物品潮湿～防止霉变、禁止烟火。 3、 产品不得与其它有害～有毒性、腐蚀性、易挥发或有异味

及易燃、易爆等物品同库存放。

4、 对出库产品应严格检查单据、品种、数量、手续齐全无误～

方可办理出库。

5、 保管员应对所管理物品做到心中有数～台账齐全～账物相

符～对库存量较少的物品及时上报。

6、 库房内存放的物品严格按先进先出的原则进行出入库～必

须做到推陈出新。

7、 合格品、待检品、不合格待处理品及原材料要分库、分区

存放～地面须放铺垫物～并做到物品离地离墙存放。 8、 仓库保管员要坚守工作岗位～做到随叫随到～不私用保管

物品～并认真帮好日、月报表。

9、 库房门口防鼠板不许随便移动～作为他用～每天清扫仓库～

并做到库内“四无”: 无灰尘、无蜘蛛、无蚊蝇、无老鼠。 二、 运输管理制度

1、 运输车辆应符合卫生要求。

2、 不得与有毒、有污染的物品混装、混运、防止曝晒、雨淋。 3、 装卸时应轻搬轻放～不得重压。

三、 贮存管理制度

1、 应贮存在清洁卫生、凉爽干燥的仓库中～仓库内有防尘、

防蝇、防鼠等设施。

2、 物品不得接触地面墙壁～间隔应在20cm以上～堆放高度应

以既提取方便又安全为宜。

3、 对保质期即将超期的产品～保管员有责任有义务及时以书

面形式提醒相关部门主管领导。

教育培训制度

一、 全员员工均需参加统一安排的业务技术培训～因故制度者

必须补习。

二、 培训方法

1、 抽调职工到各专业技校或同行业进行学习培训。 2、 请专业技校教师和专家来厂讲课。

3、 请厂技术教师讲课或组织自学。

三、 学习时间

1、 每年集中全体员工学习培训两次。

2、 淡季或停电停水集中指定专业内容学习。

3、 新工人上岗前～学习培训。

四、 学习内容

1、 政治理论。

2、 国家和地方颁发的有关产品质量法、食品卫生法、标准化

法等与本企业有关的法律、标准。

五、 考核办法

1、 每学习培训后进行答卷考试或实际操作考核～成绩装入档

案。

2、 考核成绩作为对每个员工年终评先、定级、升级的依据。 3、 对考核不及格的新工人不准上岗～老员工给予一定处罚或

停职。

六、质量教育安排意见、时间、内容、考核等资料要整理归档～妥善保存。

文件管理制度

文件的管理工作由综合办负责:

,一, 本厂的标准～原、辅材料的国家标准、行业标准、地方

标准、产品卫生标准、检验标准、包装标准、生活饮用水

卫生标准、食品标签通用标准、定量包装商品计量监督规

定。以上标准文件及其它相关文件由综合办统一标识、收

回发放、更换管理。本厂同时跟踪国家新质量法律、法规

及标准文件。

,二, 本厂的技术文件保密工作由综合办负责

本厂的生产配方资料不得向外借阅～技术标准和工艺文件

应妥善保管～以备查阅。

,三, 过期的标准文件～做好分类标识、收回。避免非预期使

用～及时下发新文件,发放记录应清晰整洁。 ,四, 审核工艺文件的科学性、合理性、合法性、统一性～以

保证使用科室能获得技术文件的有效版本。 ,五, 本厂的技术文件由生产科、质检科编写～经厂长审核批

准后发布。批准后的文件统一编号～建立发放/回收登记表～

领用/退回人在其表上签名～严格改造发放、回收手续。文

件修订或换版时～旧文件应办理回收手续～并在作废文件

上加盖作废章。文件持有者～不得丢失、外借～如有丢失

须经厂长批准后方可补发。对厂机密文件非生产人员不得

借阅。技术文件的有关记录保存期两年。

原辅材料、包装材料的采购、验收管理制度 1、目的

对采购工作实施控制～确保采购物料的质量符合最终产品的要求～满足生产需要

2、适用范围

适用于本企业产品质量有影响的原材料～辅助材料、包装材料的采购。

3、职责

厂长负责审核批准采购计划

采购科是采购控制的归口管理部门、主要负责:

? 采购文件的制定:采购计划、采购清单、采购合同,

? 供货方资格审查,

? 对原辅材料及包装物进行检查验证～参与对供货方的评定 4、采购技术要求

?采购文件应清楚说明要购物的内容:品名、规格、等级或其他准确标识方法,

?采购的原辅材料及包装物应符合国家标准或行业标准要求,不得使用非食用性原辅材料生产食品,不得使用食品生产的废液、材料进行食品生产,不得使用有毒、有害、有疫病的原辅材料,优先使用已获生产许可证企业的产品,。

5、采购合同、口头订货经厂长审核后需做记录单

?原辅材料、包装材料、采购合同采用《购销合同》文本逐

项填写～以保证合同的有效性。

?采购人员以电话方式向分承包方订购原辅材料、包装物料时～应填写口头订货记录表～口头订货记录应填写原料名称、规格等级、计量单位、数量、单价、金额、质量要求及验收标准的名称、编号惯语版号、供货单位、供货时间、受话人、通话人、通话时间。

?采购合同、口头订货记录表须经厂长审批方能生效、生效合同、口头订货记录表有采购部门保持。

6、采购物料验证

?当厂需要在供货方对原辅材料及包装进行验证时～应在采购合同中加以说明～包括验证的安排、交付方法等～采购部门会同质检部门按合同的规定～组织有关人员到供货方对提供的原辅材料及包装物进行验证～并做好记录。

?采购回的原辅材料及包装物必须交由质检部门和原辅材料库管人员、检验、验证～合格后方可入库,不合格品予以退回、并追查责任人～上报厂长。

?生产科对领用的原辅材料及包装物进行信息反馈～以保证整体的采购质量。

原辅材料、包装材料的采购、验收标准

为了保证我厂生产的产品质量稳定～所采购的原辅材料、包装材料应达到以下标准～才能验收入库:

1、半成品胚料:依据蚌埠金旺食品有限公司的企业标准Q/JWS01-2005～达到色泽均匀致～有光泽～同一品种的大小、厚薄基本一致～无外来杂质,

2、食用盐:依据GB5461-2000～白色～味咸、无异味、无明显的与盐无关的外来异物,

3、味精:依据GB/T8967-2000～无色至白色结晶或粉末～无明显杂质、具有特殊的鲜味～无异味,

4、孜然粉、花椒粉:依据GB/T15691-1995～有正常的色泽、芳香和滋味,

6、棕榈油:依据GB/Y15680-1995～色泽纯正～固有的气味和滋味～无异味,

7、包装袋:依据潮安县庵埠凤岐包装厂的企业标准Q/ABFPZ01-2000～无异味、异嗅、异物～不允许有损伤、汽泡、松弛、皱纹以及异物附着,

8、包装箱:依据GB6543-1986～箱体方正～表面不允许有明显损坏和污迹～箱面印刷图字清晰～深浅一致辞～位臵准确～必须在箱盖内印刷纸箱制造厂名称或代号。

生产车间中断生产时的产品质量管理制度

生产过程中因设备或其他原因中断生产时～质检人员必须严格按照产品标准要求～认真检查该产品各项指标～如不符合标准～严格按本不合格产品处理程序执行。

不合格管理制度的控制

在规定中不合格包括:原材料,含辅料及包装材料,不合格～生产中的半成品不合格～产品不合格和工作不合格。 一、 原材料,含辅料及包装材料,不合格

1、 原材料,含辅料及包装材料,进厂后～经检验达不到相

关标准或合同要求时～不办理入库手续～并通知供应部门

退货。

2、 不合格的原材料,含辅料及包装材料,应单独存放～挂

不合格标识～并纪录～不得投入生产使用。

3、 若采取技术措施可以使用或代用的不合格作为让步接

收时～需由质检科门同意并写出书面报告～经企业领导批

准后～方可投入生产～以便追溯并纪录。

二、 生产中半成品不合格

1、 生产过程中检出的不合格～不准流入下道工序～要单独

存放～挂不合格标识并纪录。

2、 可返工修复的不合格应由车间提出的整改报告～经主管

质量的领导,质检科,批准后进行返工修复～经复检合格

后～做好纪录～方可进入下道工序。

3、 无法返工修复的不合格半成品～做报废处理并纪录。 三、 成品不合格

1、 成品不合格不批准出库销售～要单独存放～挂不合格标

识并纪录。

2、 由质检科确认是否可以返工修复。如可返工修复的由生

产车间组织人员做返工修复～不可返工修复的应做报废处

理～并纪录。

四、 销售过程出现的不合格

客户或消费发现不合格时～经质检科门确认后～首先要做好客户或销售者的工作～尽量减少负面影响～并及时给予调换、退货或召回～做好纪录。

五、 对工作不合格～如有关部门在检查、考核、走访用户、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的工作不合格时～应及时报告～填写不合格通知单～交责任部门。由责任部门根据不合格情况～决定是否召开专题讨论会。

六、 不合格的性质分为:一般不合格和严重不合格。对各种一般不合格的要求是～只要纠正即可。对于各种严格不合格要召开专题质量分析会～找出不合格原因～提出相应的纠正预防措施～做出处理结论～杜绝类似不合格现象再次发生～并做好纪录。

产品召回管理制度

为确保本企业已售出的产品召回可能发生不安全的产品及所有受影响的产品能够识别和追溯～特制定本制度。

召回产品的有关是、信息,包括产品名称、规格型号、质量等级、生产日期、批次、班别、销售地点等,。

一、一般是在以下几种情况下才进行产品召回:

1、由于发货员工作不负责任～造成的发错产品等级或品种的情况下,

2、因产品在生产加工过程中会出现突发性瞬间不稳定现象～产品质量会受到影响～但质检员按正常抽检频率正好错过～在出厂检验中又未发现不合格品～一旦售出后发现质量问题的情况下,

3、不排除有非法分子搞破坏～在产品中投毒等现象情况下,

4、原材料进厂把关不严～使用了有害物质等情况下。

二、在日常销售工作中～每个业务员都要做好自己的销售记录～要形成一个销售网络～一旦发现问题保证所有相关方逐级、逐个都能及时迅速被通知到。

三、召回产品的处理:

1、一般不合格品指的是尚能食用～需回机处理的～经检验合格后再销售,

2、严重不合格品的处理～必须销毁～相关人员参加,企业领导、质量监督部门、实施人员等,。

3、本企业要指定专人必须认真做好产品召回的全过程记录。

服务全过程质量管理制度

为了提高外部质量保证能力～提高本企业信誉～以最大限度

地满足顾客和法律法规的要求～特制定本制度。

1、 销售部门负责产品售前、售中、售后服务的控制和管理。 2、 生产部门配合销售部门处理用户的意见和投诉。 3、 销售部门根据本企业的统一部署～对开发的新产品都要

进行适宜的媒体宣传～以便使顾客了解本企业的产品～必

要时,如在顾客要求的情况下,应为其提供产品样品及有

关的服务和咨询。

4、 本企业销售人员在销售产品时～应主动向顾客提供产品

质量指标等相关资料。

5、 提供必要的运输服务、送货上门等方便顾客的措施～向

顾客提供产品的使用方法几贮存保管要求等咨询服务。 6、 销售部门负责接受投诉和收集投诉产品的信息～建立质

量投诉记录及信息反馈记录～不定期征询顾客意见～并受

理用户以各种方式提出的各种服务要求以及顾客的投诉和

抱怨～并及时向主管领导反馈质量信息～必要时对消费者

投诉要进行评估。

7、 建立用户档案～详细记录其名称、地址、电话、联系人

及订购每批产品的型号规格和数量～了解顾客的定货倾向～

及时做好供货准备。

8、 发现售出的产品存在质量问题～严格按照产品召回管理

制度执行～由销售部门负责记录召回产品的全过程。

9、 对与相关召回产品的商户要根据情节轻重给予赔偿～并

向顾客作以耐心细致的解释工作～直至用户满意。

质量记录控制程序

1、 目的

通过本程序对质量记录的有效控制～确保质量记录真实可靠、清晰完整～为产品符合规定求和质量体系有效运行提供证据。

2、 适用范围

适用于本企业质量记录的控制

3、 职责

质检科负责《质量记录控制程序》的制订、实施的协调～对职责范围内的质量记录进行填写、收集和保存。其它部门负责相关质量记录的填写、收集和保存。

4、 工作程序

,1, 质量记录的填写

填写质量记录时～一律不得用铅笔～必须使用钢笔或圆珠笔填写。填写质量记录时不准涂改～需要更改时用划改的方法～即用细实线把更改的内容划双横杠～但应能看清楚未改前的内容～然后在横杠线的上方写明改后的内容～并在改正处由更改人签章及日期。按质量记录设臵的项目逐项填写～不得空项～无此内容划“/”质量记录的时间、编号、填写人、审核人或负责人等内容填写齐全～不得漏项～签名时必须签全名～时应做到自己清晰、内容真实、可靠准确。

,2, 质量记录的管理

质量记录的收集和保持,各部门负责相关质量记录的收集、

分类、装订成册～由填写部门自行保存。质量记录的查阅和借阅,质检记录的保管部门～不能外借～只能查阅。质量记录不经批准～任何人不得复制。与查阅的质量记录内容无直接关系的人员～无权查阅或借阅质量记录。查阅、借阅人员应受护质量记录～不准在质量记录是行私自涂改或撕毁～保持质量记录的完整清洁

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