深情不及久伴red
范文一：gsp情况自查报告
gsp情况自查报告?
gsp情况自查报告?
自查报告?gsp情况自查报告报告情况?gsp ?
?一、 企业概况 ?
1、企业的性质及类型:? ?
XXXX?医药有限公司 ?原名 XXXX医药公司? ， 该公司成立于?1992?年，原隶XXXXXXXX?。经营地址是市?XXXXXXX?号。 公司在总经理的领导下?，?严格按照GSP的要求规范经营行?为，公司从药品的?购进、储存、销售??一直按照GSP要求管理，坚决落实?质量管理职责和质?量管理程序，通?
过不断的培训让员工?知道在其岗位上做?什么、怎样做，责?任落实到人。?
?
2、营业场所、仓库、办公及?辅助区面积:?
?
公司现有办公场所面积?300??，经营场所面积?90?，仓储面积?1232?，其中阴凉库:?
982??，常温库?214?，冷藏?库14m
2?，易串味库22?。另设有?40m2?的验收养护室。 ?
仓库按要求划分为:?
待验区、退货区、发?货区、合格品区、?不合格品区，分别??用黄色、绿色、红色明显标志。行政?办公区与仓库完全?分开。?
3?、人员概况:
?
公司现有职工?80人，其中:?
执业?药师 1 人，从业药师?2 人，药1?师人，其他技术人员?4人。药学技术人员占员工总数?的?10%。从事药品质量管理、验收?、养护工?
作人员7人。?
公司主要负责人具有相关学?历和职称，熟悉国?家有关药品管理的?法?律、法规、规章及所经营药品的知?识。质管部经理具?有执业药师资格，??大专学历。从事质量管理的人员，均?为大专以上学历，??且专职在岗。
?
4、企业经营状况:?
?
经营方式范围:?
经营范围为:?
中成药、化学药制剂?、抗生素制剂、生?化药品、生物制品?。?
公司注册资金?100万元，201X?年经营品种660?多种，201X?年完成销售额约?8000万元。 ?
二、公司?GSP质量体系内部评审情?况?
为了贯彻执行《药品经营质量?管理规范》及其实?施细则，公司建立?了?以总经理为首，包括质管部、办公?室、业务部、储运?部、财务部负责?
人在内的?GSP管理小组，成员有?XXXXXXXXX?等，并明确了具体职?能。?同时进行了软件整理、硬件改造?。为使我公司质量?管理符合认证标准?，?我们于201X年?1月12日 1 ?月14日进行了全面的内部评审。?通过制?定方案，召开会议布置任务，?提出要求，组织检?查，综合评审，下?达?整改通知书，制定措施，实施整改?，最后做出企业自?查内审报告。?
具体内容如下:?
?
1.?建立了质量管理组织，制定了?质量管理制度，发?布了质量方针?目标。?
质量管理组织情况?
设立了由总经理直接领导?下的质量管理机构?。机构下设质量管?理组、?质量验收养护组。企业质量管?理机构负责人为执?业药师?;质管、验收、?养护和销售人员均具有中专以上?学历，经药品监督?局培训并考试合格?。?
从事质管、验收、养护人员?7人，占员工总数的?9%。?
药品经营质量文件的制定及运?行情况:?
?
公司制定了质量方针及目标，成?为公司进行质量管?理、开展各项质?量活动的基本准则。? ?
由总经理及质量管理机构负责人?牵头组织编写的质?量管理职责、程?序文件，规范了相关?记录，明确了规范?各部门职责及岗位?责任制。?
程序文件包括:?
?质量方针和目标管理?;质量体系的审核?;质量责任;质量否决?;质量信息管理?;首营企业和首营品种的审核?;?质量验收;仓储保管、养护和?出库?复核的管理;记录和凭证的管理?;有效期药品、不合格?药品和退货?药品的管理?;质量事故、质量查询和质量投?诉的管理?;药品不良反应报?告的规定;?卫生和人员健康状况的管理?;质量方面的教育、培训?及考核?规定等。 201X?年根据内外部环境的变化，??我们对质量管理文件进行?修订和颁布，其中修订和颁布?了质量职责?16项，质量管理制度?36 ?项，操作程序21?项。其中包括:?
对兴奋剂药品管理，如兴??奋剂的分区管理、验收以及对销售客?户?和人员资质的索取审核。通过不断?的改进质量管理制?度，从而保证公?司经营的进一步规范?。? 201X年我们制定的质量方针?是? 质量第一，用户至上? ，质量目标为:?
1.?确保公司经营行为的规范?性、合法性?;
?确保所经营药品质量的安全有效?; ?
3.确保质量管理体系的?有效运行及持续改?进?;
4.不断提升公司的质?量信誉?;
5.?最大限度的满足客户需求。同时??分解为:
?
1.首营企业、首营品种审?批率? 100%; ?
库存药品合格率?100%; ?
3.购销合同均有质量条款?或?100%签订质量保证协议?;
4.?直接接触药品员工每年体检?一次，并建立健康?档案?;
5. ?相关岗位均要持证上岗?;
6.?新录入员工均进行岗前培训?; ?
7.入库药品验收合格率为?100%; ?
8.?质量查询和投诉受理、处理率?100%;9.?质量信息、不良反应??及时上报率100%;10.?全年重大事故为?0;1
1.?质量培训每季度一次。通?过质量方针和目标??的制定、发布，有力?的推动了公司质量管理全面开展，?收到了良好的效果?。?
质量体系的实施与运行?
公司定期进行质量管?理程序实施考核，?使管理程序落实到?实处，发?现问题及时纠正。每年对公?司药品进货质量进?行评审和总结。?
?
2、人员与培训?
培训: ?
公司为提高人员素质，采取?请进来或送出去的?多种方式对人员进??行继续教育。积极参加各级药品监督?管理局的各种培训?，质管、验收、?养护、保管等相关人?员都进行了培训并?考试合格。公司办?公室和质管?部共同制定了年度培训计?划，由办公室按计??划组织培训，每季度培训?一次并考核。培训内容包括药?品管理的法律、法??规、规章和药品专业?知识及专业技术、管理程序及管理?职责，培训及考核?均记录存档。通?过培训使员工提高了?质量意识，保障了?质量管理体系的有?效运行。? 201X?年我公司共培训4?次，10个学时，考核?4次，均为?优、良。
健康检查:?
质量管理、验收、养?护、保管等岗位人?员不但在专业素质?方面须?达到要求，健康状况也须符合?要求。新上岗人员?须经体检合格方可?上?岗，在岗人员按规定每年体检一次?。通过体检以上人?员均未患有皮肤?
病、传染病、精神病?。办公室建立了? 健康检查汇总表? 及健康档案。?
?
3、设施与?设备
环境质量是保证药品在经营?中其安全有效的基?础。公司现有办公?面?积300?，经营面积?90?，仓储面积?1232?，其中阴凉库:?
982??，常温库?214?，?冷藏库14m
2?，易串味库22??。另设有40m2?的验收养护室。?
库区地面平整、无积水和无?污染源，办公区与?仓储区严格分开。?库?内墙壁、顶棚、地面光洁平整，门?窗结构严密，并有??良好的通风系统和排水设施。库区内?配置有温湿度调节?系统、消防系统、?温湿度计。?冷藏库配备了双电源，安?装了温湿度自动记?录设备。当库房温?湿度超?出范围时，及时采取调控措施?，以使保持合格范?围。除此之外，库?区?设置有通风、驱?鼠、防虫、防蚊蝇等设施，以及符合?安全的照明设施?
和拆零、拼箱等工作?场所。?
验收养护室内配置有:?
?千分之一天平、标准比色液、?澄明度检测仪、空?调，室内温度严?
格按要求调控。?
公司对所用的设备?和设施制定有检查?、维修、保养和操?作规程并建?立了使用记录及档案。?
?营业大厅宽敞明亮，设有电脑?8台，购销业务全部实?行微机管理。?
?
4、药品购?进
公司严格按制定的《药品购进?程序》、《药品购?销合同评审程序》?、?《首营企业和首营品种审核制度》?对供方进行审核，?建立供货企业档?
案。以确保购进的药?品是合法企业生产?或经营的、符合质?量要求的合?格药品?。
在审核确定供货企业的同时，?对其与本企业联系?的销售人员进行合??法资格的确认。即:?
收取销售人员的身份证复?印件，检查其所持?有的法人委托书及?委?托书期限。
公司与供货企业所?签订的购货合同中?有质量条款并按质?量条款执行。?购销合同中明确:?
?药品质量应符合其质量标准和有?关质量要求?;药品附产品合格证?;药品包装符合有关规?定和货物运输要求?。业务部建立了合?同管理台帐。?质量管理部负责监督购?货合同中质量条款?的执行。?
目前已完成首营企业审?批?580家，首营品种审批?387种。现供方资?质齐全，质量合格，票据?齐备。?
5?、药品验收
公司均按国家法定?标准和进货合同中?的质量条款以及《?药品验收管?理制度》、《销后退回药?品管理制度》、《?药品质量验收操作?规程》对购?进药品、销后退回药品的?质量逐批验收，包?括药品外观的性状??检查和药品内外包装及标识的检查，?建立了《药品验收?记录》。验收记录?记?载了供货单位、数量、到货日期、?品名、规格、批准??文号、生产厂商、?有效期、质量状况、验收结论和验收?人员等项内容。验?收记录按要求?存档。?
对销后退回?药品，验收人员按进货? 验收细则 的规定逐批验收。?并?填写《销后退回药品检查验收记录?》，记录按要求存??档。
验收在规定的时限内完成，?验收时抽样按《验?收抽样细则》进行?抽?样，确保抽取的样品具有代表性。??首营品种须有该批号药品的质量检?验报告书。仓库保管?员凭验收员签字收?货。对货与单不符?、质量异常、?包装不牢或破损、标志??模糊等情况，拒收并上报有关部门处?理。?
用于药品验收养护用仪器、?计量器具，按规定?登记、使用和定期?校?验并记录。
发现不合格药品按?《不合格药品管理?制度》上报，经确?认的不合格?药品，移入不合格品区存?放，并悬挂红色不?合格品标志牌。?
?不合格药品按《不合格药品管理制?度》、《销货药品?管理制度》进行?
确认、报告、报损、??销毁并填写相应的记录。?
08年改制后已验收药品?1493?批，验收率?100%，验收?合格率100%，均?有记录。
6?、 药品储存与养护?
严格实行色标及? 分开? 管理。库房内划出了待验区、合?格品区、不?合格品?区、退货药品区、发货区，并有色标?标记。养护员及库?管员严?格按要求摆放药品。做到药与?非药分开?;内服药与外用药分开?;易串味?药与一般药分开。并达到? 五距 ?要求。
严格?控制库区温、湿度。养护人员随时检?查在库药品的储存?条件。?配合保管员进行库房温、湿度?的监测和管理。每?日上、下午各一次?定?
时对库房的温、湿度进行记录。若?库房的温、湿度超?出规定范围时采?取调控措施。?
养护员对库房药品根?据流转情况定期进?行养护和检查，并?做好养护?记录，建立了药品养护档案?。《药品养护管理?制度》规定了养护?员对?由于异常原因?可能出现问题的药品、易变质药品、?已发现质量问题药??品的相邻批号药品、储存时间较长的?药品，养护中如发?现质量问题悬?挂明显标志和暂停发货?，养护员对检查中?发现的问题应及时?通知质量?管理部复查处理。药品养护?人员应定期汇总、?分析和上报养护检?查、?近效期或长时间储存的药品等质?量信息。?
效期药品管理。公司制?定《药品效期管理?程序》，保管员对?距有效期?终止不足6?个月的药品，即时填制《近效期药?品催销单》，上墙?管理?及催销。出库复核时严禁过期药?品出库。?
不合格药品管理。公司?制订了《不合格药?品管理制度》，对?不合格药?品的确定、保管、报损、销?毁做了明确规定。? ?
退库药品管理。公司制订了《退?货药品管理制度》?，对购进退出、?销后退回药品管理作?了规定。?
7?、出库、复核与运输?
药品出库进行复核和质?量检查。药品出库?时，复核员按出库?单对实?物进行质量检查和数量、项目?的核对，尤其须做?到药品出库? 先产先?销 先进先出 ?易变先出 近期先出? 和按批号发货。药品出库时，有?下?列问题时停止发货，并报养护员处?理:?
药品包装内有异常响动?和液体渗漏?;外包装出现破损、封口?不牢、?衬垫不实、封条严重损坏等现?象?;包装标识模糊不清或脱落?;药品已超?出有效期。
?对每批出库药品复核员均须填写复?核记录。复核记录?内容包括:?
?购货单位、品名、剂型、规格、批?号、有效期、生产?厂商、数量、?销售日期、质量情况、?验收结论和复核人?等项目。复核记录?按要求保?存。
对有温度要求的药?品运输，养护员根?据季节和运程采取?必要的保温?或冷藏措施。搬运和装卸?药品时，严格按外?包装图示标志轻拿?、轻放?
和堆码，并针对药品的包装条?件以及道路情况，?采取相应的防护措?施，?防止药品混淆和破损。?
8?、销售与售后服务?
公司严格控制药品销售渠?道，确保药品销售?给具有合法资格的?单位。?我公司坚持了索取客户有效的?《药品经营许可证?》、《医疗机构执?业许?可证》、《营?业执照》并建立档案。目前已建立客?户档案?1400余家，?销售员开具合法票据，做到票、?帐、货相符。公司?按规定建立药品销??售记录，记载药品的品名、剂型、规??格、批号、生产厂商、购货单位、?销售数量、销售日期?等项内容。销售记?录按要求保存。?
?公司对质量查询、投诉、抽查和销?售过程中发现的质?量问题及时查?明原因，分清责任，采?取有效的处理措施?，并做好了记录。? ?
公司制订了《药品不良反应报告?的制度》，注意收?集本企业售出药品??的不良反应情况，发现不良反应情况??，由质量管理部按规定上报告主?管部门。目前尚未发生?。?
?三、 内部评审结论?
通过内部评审认为，我公司?在质量管理体系的?执行过程中，不断?改?进，在质量管理制度、人员与培训?、设备与设施、药?品购进、药品验?收、储存与养护、出?库复核与运输、销?售与售后服务等各?方面较以往?有了明显进步，基本符合?GSP?认证要求，因此申请认证。?
?
?
范文二：gsp情况自查报告
gsp情况自查报告
一、企业概况
1、企业的性质及类型:
XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”～该公司成立于1992年～原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。公司在总经理的领导下～严格按照GSP的要求规范经营行为～公司从药品的购进、储存、销售一直按照GSP要求管理～坚决落实质量管理职责和质量管理程序～通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做～责任落实到人。
2、营业场索所、仓库、办公及辅助区面积:
公司渊现有办公场所面积300?～经营场所面?积90?～仓储面积1232?～其中阴阅凉库:982?～常温库214?～冷藏瘥库14m2～易串味库22?。另设有4 0m2的验收养护室。
仓库按要求划赙分为:待验区、退货区、发货区、合格品耠区、不合格品区～分别用黄色、绿色、红觌色明显标志。行政办公区与仓库完全分开收。
1 / 13
3、人员概况:
公司现有职工湿80人～其中:执业药师1人～从业药师,2人～药1师人～其他技术人员4人。药悲学技术人员占员工总数的10%。从事药苎品质量管理、验收、养护工作人员7人。 漱
公司主要负责人具有相关学历和职称樗～熟悉国家有关药品管理的法律、法规、菜规章及所经营药品的知识。质管部经理具种有执业药师资格～大专学历。从事质量管?理的人员～均为大专以上学历～且专职在靡岗。
4、企业经营状况:
经营方溱式范围:经营范围为:中成药、化学药制仪剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
公司注册资金100万元～20XX年诨经营品种660多种～20XX年完成销局售额约8000万元。
二、公司GS隶P质量体系内部评审情况
为了贯彻执正行《药品经营质量管理规范》及其实施细 则～公
2 / 13
司建立了以总经理为首～包括质管飚部、办公室、业务部、储运部、财务部负踪责人在内的GSP管理小组～成员有XX盏XXXXXXX等～并明确了具体职能。父同时进行了软件整理、硬件改造。为使我动公司质量管理符合认证标准～我们于20 XX年1月12日——1月14日进行了 全面的内部评审。通过制定方案～召开会 议布置任务～提出要求～组织检查～综合媛评审～下达整改通知书～制定措施～实施赓整改～最后做出企业自查内审报告。
,具体内容如下:
1.建立了质量管理柯组织～制定了质量管理制度～发布了质量 方针目标。
质量管理组织情况
设组立了由总经理直接领导下的质量管理机构ㄍ。机构下设质量管理组、质量验收养护组赚。企业质量管理机构负责人为执业药师; 质管、验收、养护和销售人员均具有中专垄以上学历～经药品监督局培训并考试合格逃。从事质管、验收、养护人员7人～占员 工总数的9%。
3 / 13
药品经营质量文件的鹿制定及运行情况:
公司制定了质量方ヤ针及目标～成为公司进行质量管理、开展醐各项质量活动的基本准则。
由总经理范及质量管理机构负责人牵头组织编写的质幽量管理职责、程序文件～规范了相关记录埒～明确了规范各部门职责及岗位责任制。 龀
程序文件包括:质量方针和目标管理 ;质量体系的审核;质量责任;质量否决 ;质量信息管理;首营企业和首营品种的嫠审核;质量验收;仓储保管、养护和出库锏复核的管理;记录和凭证的管理;有效期ǘ药品、不合格药品和退货药品的管理;质林量事故、质量查询和质量投诉的管理;药吉品不良反应报告的规定;卫生和人员健康骢状况的管理;质量方面的教育、培训及考 核规定等。20XX年根据内外部环境的策变化～我们对质量管理文件进行修订和颁拿布～其中修订和颁布了质量职责16项～让质量管理制度36项～操作程序21项。靴其中包括:对兴奋剂药品管理～如兴奋剂刁的分区管理、验收以及对销售客户和人员蓣资质的索取审核。通过不断的改进质量管麟理制度～从而保证公司经营的进一步规范猕。20XX年我们制定的质量方针是“质经量第一～用户至上”～质量目标为:1.ヰ确保公司经营行为的规
4 / 13
范性、合法性;2撄.确保所经营药品质量的安全有效;3.氖确保质量管理体系的有效运行及持续改进碗;4.不断提升公司的质量信誉;5.最炜大限度的满足客户需求。同时分解为:1簦.首营企业、首营品种审批率100%; 2.库存药品合格率100%;3.购销盖合同均有质量条款或100%签订质量保レ证协议;4.直接接触药品员工每年体检荦一次～并建立健康档案;5.相关岗位均 要持证上岗;6.新录入员工均进行岗前渠培训;7.入库药品验收合格率为100英%;8.质量查询和投诉受理、处理率1 00%;9.质量信息、不良反应及时上矜报率100%;10.全年重大事故为0辕;11.质量培训每季度一次。通过质量翘方针和目标的制定、发布～有力的推动了氇公司质量管理全面开展～收到了良好的效索果。
质量体系的实施与运行
公司作定期进行质量管理程序实施考核～使管理 程序落实到实处～发现问题及时纠正。每蝾年对公司药品进货质量进行评审和总结。
2、人员与培训
培训:公司为提高芷人员素质～采取请进来或送出去的多种方,式对人员进行继续教育。积极参加各级药ξ品监督管理局的各
5 / 13
种培训～质管、验收、瘭养护、保管等相关人员都进行了培训并考树试合格。公司办公室和质管部共同制定了劓年度培训计划～由办公室按计划组织培训 ～每季度培训一次并考核。培训内容包括饬药品管理的法律、法规、规章和药品专业谮知识及专业技术、管理程序及管理职责～浪培训及考核均记录存档。通过培训使员工诚提高了质量意识～保障了质量管理体系的 有效运行。20XX年我公司共培训4次庙～10个学时～考核4次～均为优、良。 醺
健康检查:质量管理、验收、养护、荛保管等岗位人员不但在专业素质方面须达З到要求～健康状况也须符合要求。新上岗赍人员须经体检合格方可上岗～在岗人员按」规定每年体检一次。通过体检以上人员均柴未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室志建立了“健康检查汇总表”及健康档案。
3、设施与设备
环境质量是保证吐药品在经营中其安全有效的基础。公司现波有办公面积300?～经营面积90?～袒仓储面积1232?～其中阴凉库:98饱2?～常温库214?～冷藏库14m2荇～易串味库22?。另设有40m2的验猖收养护室。
6 / 13
库区地面平整、无积水和释无污染源～办公区与仓储区严格分开。库皎内墙壁、顶棚、地面光洁平整～门窗结构だ严密～并有良好的通风系统和排水设施。绵库区内配置有温湿度调节系统、消防系统牒、温湿度计。冷藏库配备了双电源～安装蛩了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超就出范围时～及时采取调控措施～以使保持肓合格范围。除此之外～库区设置有通风、 驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施～以及符合安猹全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。
验收养护室内配置有:千分之一天平、鲫标准比色液、澄明度检测仪、空调～室内 温度严格按要求调控。
公司对所用的绡设备和设施制定有检查、维修、保养和操喏作规程并建立了使用记录及档案。
营俱业大厅宽敞明亮～设有电脑8台～购销业钇务全部实行微机管理。
4、药品购进 任
公司严格按制定的《药品购进程序》聘、《药品购销合同评审程序》、《首营企ё业和首营品种审核制度》对供方进行审核〖～
7 / 13
建立供货企业档案。以确保购进的药品答是合法企业生产或经营的、符合质量要求非的合格药品。
在审核确定供货企业的聋同时～对其与本企业联系的销售人员进行橐合法资格的确认。即:收取销售人员的身撒份证复印件～检查其所持有的法人委托书萍及委托书期限。
公司与供货企业所签蕴订的购货合同中有质量条款并按质量条款涟执行。购销合同中明确:药品质量应符合埠其质量标准和有关质量要求;药品附产品服合格证;药品包装符合有关规定和货物运尥输要求。业务部建立了合同管理台帐。质耥量管理部负责监督购货合同中质量条款的咬执行。
目前已完成首营企业审批58乾0家～首营品种审批387种。现供方资爵质齐全～质量合格～票据齐备。
5、槊药品验收
公司均按国家法定标准和进ァ货合同中的质量条款以及《药品验收管理抄制度》、《销后退回药品管理制度》、《筑药品质量验收操作规程》对购进药品、销 后退回药品的质量逐批验收～包括药品外硗观的性状检查和药品内外包装及标识的检品查～建立
8 / 13
了《药品验收记录》。验收记录竺记载了供货单位、数量、到货日期、品名?、规格、批准文号、生产厂商、有效期、?质量状况、验收结论和验收人员等项内容麻。验收记录按要求存档。
对销后退回决药品～验收人员按进货“验收细则”的规坍定逐批验收。并填写《销后退回药品检查僚验收记录》～记录按要求存档。
验收朽在规定的时限内完成～验收时抽样按《验拳收抽样细则》进行抽样～确保抽取的样品秣具有代表性。首营品种须有该批号药品的保质量检验报告书。仓库保管员凭验收员签 字收货。对货与单不符、质量异常、包装,不牢或破损、标志模糊等情况～拒收并上孢报有关部门处理。
用于药品验收养护陛用仪器、计量器具～按规定登记、使用和柄定期校验并记录。
发现不合格药品按Μ《不合格药品管理制度》上报～经确认的蛹不合格药品～移入不合格品区存放～并悬烨挂红色不合格品标志牌。
不合格药品 按《不合格药品管理制度》、《销货药品 管理制度》
9 / 13
进行确认、报告、报损、销毁靓并填写相应的记录。
08年改制后已谌验收药品1493批～验收率100%～佣验收合格率100%～均有记录。
6 、药品储存与养护
严格实行色标及“钬分开”管理。库房内划出了待验区、合格据品区、不合格品区、退货药品区、发货区ㄏ～并有色标标记。养护员及库管员严格按 要求摆放药品。做到药与非药分开;内服廒药与外用药分开;易串味药与一般药分开瑭。并达到“五距”要求。
严格控制库汶区温、湿度。养护人员随时检查在库药品笕的储存条件。配合保管员进行库房温、湿爽度的监测和管理。每日上、下午各一次定鹦时对库房的温、湿度进行记录。若库房的爆温、湿度超出规定范围时采取调控措施。
养护员对库房药品根据流转情况定期进落行养护和检查～并做好养护记录～建立了髭药品养护档案。《药品养护管理制度》规染定了养护员对由于异常原因可能出现问题线的药品、易变质药品、已发现质量问题药 品的相邻批号药品、储存时间较长
10 / 13
的药品它～养护中如发现质量问题悬挂明显标志和真暂停发货～养护员对检查中发现的问题应硼及时通知质量管理部复查处理。药品养护,人员应定期汇总、分析和上报养护检查、 近效期或长时间储存的药品等质量信息。
效期药品管理。公司制定《药品效期管倔理程序》～保管员对距有效期终止不足6方个月的药品～即时填制《近效期药品催销烀单》～上墙管理及催销。出库复核时严禁?过期药品出库。
不合格药品管理。公 司制订了《不合格药品管理制度》～对不θ合格药品的确定、保管、报损、销毁做了柘明确规定。
退库药品管理。公司制订 了《退货药品管理制度》～对购进退出、季销后退回药品管理作了规定。
7、出辨库、复核与运输
药品出库进行复核和怒质量检查。药品出库时～复核员按出库单虽对实物进行质量检查和数量、项目的核对镭～尤其须做到药品出库“先产先销”“先擞进先出”“易变先出”“近期先出”和按燕批号发货。药品出库时～有下列问题时停慧止发货～并报养护员处理:药品包装内有侗异常响动和液体渗漏;外包装出
11 / 13
现破损、列封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现哌象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超熊出有效期。
对每批出库药品复核员均Ъ须填写复核记录。复核记录内容包括:购铱货单位、品名、剂型、规格、批号、有效 期、生产厂商、数量、销售日期、质量情蛐况、验收结论和复核人等项目。复核记录廴按要求保存。
对有温度要求的药品运楂输～养护员根据季节和运程采取必要的保 温或冷藏措施。搬运和装卸药品时～严格 按外包装图示标志轻拿、轻放和堆码～并怏针对药品的包装条件以及道路情况～采取填相应的防护措施～防止药品混淆和破损。
8、销售与售后服务
公司严格控制猜药品销售渠道～确保药品销售给具有合法尝资格的单位。我公司坚持了索取客户有效家的《药品经营许可证》、《医疗机构执业螺许可证》、《营业执照》并建立档案。目仫前已建立客户档案1400余家～销售员修开具合法票据～做到票、帐、货相符。公舭司按规定建立药品销售记录～记载药品的郝品名、剂型、规格、批号、生产厂商、购阡货单位、销售数量、销售日期等项内容。 销售记录按要求保存。
12 / 13
公司对质量查笨询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量翱问题及时查明原因～分清责任～采取有效补的处理措施～并做好了记录。
公司制铠订了《药品不良反应报告的制度》～注意竹收集本企业售出药品的不良反应情况～发徵现不良反应情况～由质量管理部按规定上ǜ报告主管部门。目前尚未发生。
三、懒内部评审结论
通过内部评审认为～我悖公司在质量管理体系的执行过程中～不断吭改进～在质量管理制度、人员与培训、设祖备与设施、药品购进、药品验收、储存与 养护、出库复核与运输、销售与售后服务辎等各方面较以往有了明显进步～基本符合胶GSP认证要求～因此申请认证。
13 / 13
范文三：gsp情况自查报告
gsp?情况自?查报??告
?
自查报?告?gsp?情况?自查?报告?报告??情况gs?p?
一、? ?企业概?况?
1?、企业?的性?质及?类型?:?
? ?
XX?XX?医药?有限?公司? ?原名? XX?XX?医药?公司? ?， ?该公司?成立?于?199?2?年，原?隶?XXX?XX?XX?X?。经营?地址?是市?XX?XX?XX??X号。? 公司?在总?经理?的领?导下?，严?格按?照?GSP?的要?求规?范经?营行?为，?公司?从药?品的?购进?、储?存、??销售?一直按照?GS?P?要求管?理，?坚决?落实?质量?管理?职责?和质?量管?理程?序，?通过??不断的培?训让?员工?知道?在其?岗位?上做?什么?、怎?样做?，责?任落?实到?人。? ?
2、营?业场?所、?仓库?、办?公及?辅助?区面?积:??
? ?
公司现?有办?公场?所面?积?300??，?经营?场所?面积?90??，?仓储?面积?12?32??，?其中?阴凉?库:? ?
?98?2??，常?温库?21?4??，冷?藏库?14?m ?
? 2?，易?串味?库?22??。另?设有??40m2?的验?收养?护室?。?
仓库?按要?求划?分为?:?
? ?待验区?、退?货区?、发?货区?、合?格品?区、?不合?格品?区，?分别?用黄??色、绿色?、红?色明?显标?志。?行政?办公?区与?仓库?完全?分开?。?
3?、人员?概况?:?
? ?
公司?现有?职工?80?人，?其中?:?
? ?执业药?师? 1 ?人，?从业?药师?2 ?人，?药?1师人?，其?他技?术人?员?4?人。药学?技术?人员?占员?工总?数的?10?%?。从事?药品?质量?管理?、验?收、?养护??工作?人员7?人。?
公司?主要?负责?人具?有相??关学历和?职称?，熟?悉国??家有关药?品管??理的?法律、法?规、?规章?及所?经营?药品?的知?识。??质管部经?理具?有执?业药?师资??格，大专?学历??。从事质?量管?理的?人员?，均?为大?专以?上学??历，且专?职在??岗。 ?
4、企?业经?营状?况:? ?
? ?
经营方?式范?围:? ?
? 经营?范围?为:? ?
?中成?药、?化学?药制?剂、?抗生?素制?剂、?生化?药品?、生?物制?品。? ?
公司注?册资?金?100?万元?，?201?X?年经营?品种?66?0?多种，??201X?年完?成?销售额?约?800?0?万元。? ?
二、公?司?GSP?质量?体系?内部?评审?情况? ?
为了贯?彻执?行《?药品?经营??质量管理?规范?》及?其实?施细?则，?公司?建?立了以?总经?理为?首，?包括?质管?部、?办公?室、?业务?部、?储运?部、?财务?部?负责人?在内??的GSP?管理?小组?，成?员有?XX?XX?XX?XX?X?等，并?明确?了具?体职??能。同时??进行了软?件整?理、?硬件?改造?。为?使我?公司??质量管理?符合?认证??标准，我?们于?20?1X??年1月?12?日 1? ?月14?日进??行了全面?的内?部评?审。?通过??制定方案?，召??开会议布?置任?务，?提出?要求?，组?织检?查，??综合评审?，下??达整改通?知书?，制?定措?施，??实施整改?，最?后做?出企?业自?查内?审报?告。??
具体内?容如?下:? ?
? ?
1.?建立了?质量?管理?组织?，制?定了?质量?管理?制度?，发?布了?质量?方针??目标。?
质量?管理??组织情况? ?
设立了?由总?经理?直接?领导?下的?质量?管理?机构?。机?构下?设质?量管?理?组、质?量验??收养护组?。企?业质?量管?理机?构负?责人?为执?业药??师;质管?、验??收、养护?和销?售人?员均?具有?中专?以上?学历?，经?药品?监督?局培?训并?考试??合格。从?事质?管、?验收?、养?护人?员?7人，?占员?工总??数的9%?。?
药品?经营?质量?文件?的制?定及?运行?情况?:?
? ?
公司?制定?了质?量方?针及??目标，成?为公?司进?行质?量管?理、?开展?各项??质量?活动的基?本准?则。? ?
由总经?理及?质量?管理?机构?负责?人牵?头组?织编?写的?质量?管理?职责?、?程?序文件，?规范?了相?关记?录，?明确?了规?范各?部门??职责及岗?位责?任制?。?
程序?文件?包括?:?
? ?质量方?针和?目标?管理?;?质量体?系的??审核;?质量责?任?;质量?否决?;?质?量信息管?理?;首营?企业?和首?营品?种的?审核?;?质量验?收?;仓储?保管?、养?护和??出库复核?的管?理?;记录?和凭?证的?管理?;?有效期?药品?、不?合格??药品和退?货?药品的?管理?;?质量事?故、?质量??查询和质?量投?诉的?管理?;?药品不?良反?应报??告的规定?;?卫生和?人员?健康?状况?的管?理?;质量?方面?的教?育、?培训?及考?核?规定等?。? 20?1X?年根?据内?外部?环境?的变?化，?我们?对质?量管?理文?件进?行修??订和颁布?，其?中修?订和?颁布?了质?量职?责?16?项，质?量管?理制?度?36 ??项，?操作程序?21?项。?其中?包括?:?
? ?对兴奋?剂药?品管?理，?如兴?奋剂?的分?区管?理、??验收以及?对销?售客??户和人员?资质?的索?取审?核。??通过不断?的改?进质?量管?理制?度，?从而?保证??
公司经营?的进?一步?规范?。? 20?1X?年我?们制?定的?质量?方针?是? 质量?第一?，?用户至?上? ，质?量目?标为?:?
? ?
? 1?.?确保公?司经?营行?为的??规范?性、合法?性?; ?
?确保?所经?营药??品质量的?安全?有效?; ?
? 3?.?确保质?量管?理体?系的?有效?运行?及持?续改?进?;?
?4.?不断?提升?公司?的质?量信?誉?; ?
?5.?最大?限度?的满?足客?户需?求。??同时分解?为:? ?
? ?
?1.?首营?企业?、首?营品?种审?批率? 1?00?%;? ?
?库存?药品?合格?率?100?%;? ?
?3.?购销?合同?均有?质量??条款或?100?%?签订质?量保?证协?议?; ?
?4.?直接?接触?药品?员工?每年??体检?一次，并?建立?健康?档案?; ?
? 5??. 相关?岗位?均要?持证?上岗?; ?
? 6??.新录入?员工?均进?行岗?前培?训?; ?
?7.?入库?药品?验收?合格?率为?10?0%?; ?
? 8?.?质量查?询和?投诉?受理??、处理率?10?0%?;9?.?质量信?息、?不良?反应??及时上报?率?100?%;?10?.?全年重?大事?故为?0;?1 ?
? 1?.?质?量培训每?季度?一次?。通?过质?量方?针和?目标??的制定、?发布?，?有力的?推动?了公?司质?量管?理全?面开?展，?收到?了良?好的?效果?。?
?质量体系?的实?施与?运行? ?
公司定?期进?行质?量管?理程?序实?施考?核，?使管?理程?序落?实到?实处?，?发现问?题及?时纠?正。?每年?对公??司药品进?货质?量进?行评?审和?总结?。?
2?、人员?与培?训?
培训?:?
? ?公司为?提高?人员?素质?，采?取请??进来或送?出去?的多?种方?式对?人员??进行继续?教育?。积?极参?加各?级药?品监?督管?理局?的各?种培?训，?质管?、验??收、养护?、保?管等?相关?人员?都进?行了?培训?并考?试合?格。?公司?办公?室和??质管部共?同制?定了?年度?培训?计划?，由?办公?室按?计划?组织?培训?，每?季度??培训一次?并考?核。?培训?内容?包括?药品?管理?的法?律、?法规?、规?章和?药品??专业知识?及专?业技?术、?管理?程序?及管?理职?责，?培训?及考?核均?记录?存档?。通?过培?训使?员工?提高?了质?量意?识，?保障?了质?量管?理体?系的?有效?运行?。? ?201X?年我?公司?共培?训?4次，?10?个学?时，?考核?4?次，均?为优?、良?。?
健康?检查?:?
? ?质量管?理、?验收?、养?护、?保管?等岗?位人?员不?但在?专业?素质?方面??须达到要?求，?健康?状况?也须?符合?要求?。新?上岗?人员?须经?体检?合格?方可??上岗，在?岗人?员按?规定?每年?体检?一次?。通?过体?检以?上人?员均?未患?有皮??肤病、传?染病?、精?神病?。办?公室?建立?了? 健康?检查?汇总?表? 及健?康档??案。 ?
3、设?施与?设备? ?
环境质??量是保证?药品?在经?营中?其安?全有?效的?基础?。公?司现?有办?公?面积?300??，?经营?面积?90??，?仓储?面积?12?32??，?其中?阴凉?库:? ?
?98?2??，常?温库?21?4??，冷??藏库14?m ?
? 2?，易?串味?库?22???。另?设有40?m2?的验?收养?护室?。?
库区?地面?平整?、无?积水?和无?污染?源，?办公?区与??仓储区严?格分??开。?库内墙壁?、顶?棚、?地面?光洁?平整?，门?窗结?构严?密，?并有?良好?的通?风系??统和排水?设施?。库?区内?配置?有温?湿度?调节?系统?、消?防系?统、?温湿?度计?。冷?藏库?配备?了双?电源?，安?装了?温湿?度自?动记?录设?备。?当库?房温?湿度??
超出范围?时，?及时?采取?调控?措施?，以?使保?持合?格范?围。?除此?之外?，库??区设置有??通风、驱?鼠、?防虫?、防?蚊蝇?等设?施，?以及?符合?安全?的照?明设??施和拆零?、拼?箱等??工作场所?。?
验收?养护?室内?配置?有:??
?千分?之一?天平?、标?准比?色液??、澄明度?检测?仪、?空调?，室?内温?度?严?格按要求?调控?。?
公司?对所?用的?设备??和设施制?定有?检查?、维?修、?保养?和操?作规?程并??建立了使?用记?录及?档案?。?
营业?大厅?宽敞?明亮?，设?有电?脑?8台，?购销?业务?全部?实行?微机?管理?。?
4?、?药品购进? ?
公司严?格按?制定?的《?药品??购进程序?》、?《药?品购?销合?同评?审程??序》、《?首营?企业?和首?营品?种审?核制?度》??对供方进?行审?核，?建立?供货??企业档案?。以?确保?购进?的药?品是?合法?企业?生产?或经??营的、符?合质?量要??求的合格?药品?。?
?在审核确?定供?货企?业的?同时?，对?其与?本企?业联?系的?销售?人员?进行??合法资格?的确??认。即:? ?
?收取?销售?人员?的身??份证复印?件，?检查?其所?持有?的法?人委?托书?及?委托书?期限?。?
公司?与供?货企??业所签订?的购?货合?同中?有质?量条??款并按质?量条??款执?行。购销?合同?中明?确:? ?
?药品?质量?应符?合其?质量?标准?和有??关质量要?求?;药品?附产?品合?格?证;?药品包?装符?合有?关规?定和?货物?运输?要求?。业?务部?建立?了合?同管?理台??帐。质量??管理部负?责监?督购?货合?同中?质量?条款?的执?行。? ?
目前已?完成?首营?企业?审批?58?0?家，首?营品?种审?批?387?种。?现供?方资??质齐全，?质量??合格，票?据齐?备。? ?
5、药?品验?收?
公司??均按国家?法定?标准?和进?货合?同中?的质?量条?款以??及《药品?验收??管理制度?》、?《销?后退?回药?品管??理制度》?、《?药品?质量?验收?操作?规程?》对?购进??药品、销?后退?回药?品的?质量?逐批??验收，包?括药??品外观的?性状??检查和药?品内?外包?装及?标识?的检??查，建立?了《?药品?验收?记录?》。?验收??记录记载??了供货单?位、?数量?、到?货日?期、?品名?、规?格、??批准文号?、生??产厂商、?有效?期、?质量?状况?、验??收结论和?验收?人员?等项?内容?。验?收记??录按要求??存档。?
对销?后退?回药?品，?验收?人员?按进?货? 验收?细则? ?的规定?逐批?验收?。?并填写??《销后退?回药?品检?查验?收记?录》?，记?录按?要求??存档。?
验收?在规?定的?时限?内完?成，?验收?时抽?样按?《验?收抽?样细?则》?进行??抽样，确?保抽?取的?样品?具有?代表?性。?首营?品种?须有?该批?号药?品的?质量??检验报告?书。?仓库?保管?员凭?验收?员签?字收?货。?对货?与单?不符?、质?量异??常、包装?不牢?或破?损、?标志?模糊?等情?况，?拒收?并上?报有?关部?门处?理。? ?
用于药?品验?收养?护用?仪器?、计?量器??具，按规?定登?记、?使用?和定?期?校验并?记录?。?
发现?不合?格药?品按?《不?合格?药品?管理?制度??》上报，?经确?认的?不合??格药品，?移入?不合?格品??区存放，?并悬?挂红?色不?合格?品标?志牌?。?
不合?格药?品按?《不?合格?药品?管理?制度?》、?《销??货药品管?理制??度》?进行确认?、报?告、?报损?、销?毁并?填写?相应?的记?录。? ?
08?年改制?后已?验收?药品?14?93?批，?验收?率?100?%?，验收?合格?率?100?%?，均有?记录?。?
6?、 ?药品?储存?与养?护?
严格?实行?色标?及? 分开? ?管理。?库房?内划?出了?待验?区、?合格?品区?、?不合格?品区?、退?货药?品区?、发??货区，并?有色?标标?记。?养护?员及?库管?员?严格按?要求?摆放?药品?。做?到药?与非?药分?开?;内服??药与外用?药分?开?;易串??味药与一?般药?分开?。并?达到? ?五距? 要求?。?
?严格控制?库区??温、湿度?。养?护人?员随?时检?查在?库药?品的?储存??条件。配?合保?管员?进行?库房?温、?湿度?的监?测和??管理。每?日上?、下?午各?一次??定时对库?房的?温、??湿度进行?记录?。若?库房?的温?、湿?度超?出规?定范??围时?采取调控?措施?。?
养护?员对?库房?药品?根据?流转?情况?定期?进行?养护?和检?查，?并做?好养??护记录，?建立?了药?品养?护档?案。?《药?品养?护管?理制?度》?规定?了养?护员??对由于异?常原?因可?能出?现问?题的?药品?、易?变质?药品?、已?发现?质量?问题??药品的相?邻批?号药?品、?储存?时间?较长?的药?品，?养护?中如?发现?质量?问题??悬挂明显?标志?和暂?停发?货，?养护?员对?检查?中发?现的?问题?应及?时通?知质??量管理部?复查?处理?。药?品养?护人?员应?定期?汇总?、分??析和上报?养护?检查?、近?效期?或长?时间?储存?的药?品等?质量?信息?。?
效期?药品?管理?。公?司制??定《药品?效期?管理?程序??》，保管?员对??距有?效期?终止不足?6?个月的?药品?，即?时填?制《?近效?期药?品催?销单?》，?上墙?管?理及催?销。?出库?复核??时严禁过?期药?品出?库。? ?
不合格?药品?管理?。公?司制?订了?《不?合格?药品?管理?制度?》，?对不?合?格药品?的确?定、?保管?、报?损、?销毁?做了?明确??规定。?
退库?药品?管理?。公?司制?订了?《退?货药?品管?理制?度》?，对?购进?退出?、销?后退?回药?品管?理作?了规?定。? ?
7、出?库、?复核?与运?输?
药品?出库?进行?复核?和质?量检?查。?药品?出库?时，??复核员按?出库?单对??实物进行?质量?检查?和数?量、?项目?的核?对，?尤其?须做?到药?品出?库? 先产?先?销? 先进先?出? 易变?先出? ?近期先?出? 和按?批号?发货?。药?品出?库时?，有?下?列问题?时停?止发?货，?并报?养护?员处?理:? ?
?药品?包装?内有?异常?响动?和液?体渗?漏?;外包?装出?现破?损、?封口?不?牢、衬?垫不?实、?封条?严重?损坏?等现?象?;?包装标识?模糊?不清?或脱?落?;药品??已超出有?效期??。
对每?批出?库药?品复?核员?均须?填写?复核?记录??。复核记?录内?容包?括:? ?
?购货?单位?、品??名、剂型?、规?格、?批号?、有?效期?、生?产厂?商、?数?量、销?售日?期、?质量?情况?、验?收结?论和?复核?人等?项目?。复?核记?录按?要?求保存?。?
对有?温度??要求的药?品运?输，?养护?员根?据季?节和?运程?采取?必要?的保??温或冷藏?措施?。搬?运和?装卸?药品?时，?严格??按外包装?图示?标志?轻拿?、轻??放和堆码?，并?针对?药品?的包?装条?件以?及道?路情?况，?采取?相应?的防?护措??施，防止?药品?混淆?和破?损。? ?
8、销?售与?售后??服务 ?
公司严?格控?制药?品销?售渠?道，?确保?药品??销售给具?有合?法资?格的?单?位。我?公司?坚持?了索??取客户有?效的?《药?品经?营许?可证?》、?《医?疗机?构?执业许?可证?》、?《营?业执?照》?并建?立档?案。?目前?已建?立客?户档?案?140?0?余家，?销售?员开??具合法票?据，?做到?票、?帐、?货相?符。?公司?按规?定建?立?药品销?售记?录，?记载?药品?的品?名、?剂型?、规?格、?批号?、生?产厂?商、?购?货单位?、销?售数?量、?销售?日期?等项?内容?。销?售记?录按?要求?保存?。?
公司?对质?量查?询、?投诉?、抽?查和?销售?过程?中发??现的质量?问题?及时??查明原因?，分?清责?任，?采取?有效?的处?理措?施，?并做?好了?记录?。?
公司?制订?了《?药品?不良?反应?报告?的制?度》?，注?意收?集本?企业?售出??药品的不?良反?应情?况，?发现?不良?反应?情况?，由?质量?管理?部按?规定?上报??告主管部?门。?目前?尚未?发生?。?
三、? ?内部评?审结?论?
通过?内部?评审?认为?，我?公司?在质?量管?理体??系的?执行过程?中，??不断?改进，在?质量?管理?制度?、人?员与?培训??、设备与??设施、药?品购?进、?药品??验收、储?存与?养护?、出?库复??核与运输?、销?售与?售后?服务?等各?方面?较以??往有了明?显进?步，??基本符合?GS?P?认证要?求，?因此?申请?认证?。?
?
范文四：gsp自查报告
国药控股国大药房有限公司
实施新版GSP情况的自查报告
一、企业基本情况,
国药控股国大药房有限公司筹建于2004年3月23日,于2004年12月24日取得《药品经营许可证》,注册地址,闸北区康宁路1089号综合办公楼1楼。经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化肽类激素制剂、医疗器械、保健食品、普通食品、百货等。法定代表人刘勇,企业负责人李志刚,质量负责人曲文浩。公司总部办公地址黄浦区福
2 ,州路221号3-7楼,办公面积3565m商品物流仓储配送业务委托国药集团医药物流有限公司承担,不设有仓库。
公司设质量管理部、采购中心、采购支持部、零售业务支持部、物流管理部、商品管理部、人力资源部、信息技术管理部、业务发展中心、风险与运营管理部、战略发展部、资金管理部、财务管理部、总经理办公室、健康服务部、审计部、投资管理部、党群与安全部、法务事务部二十个部门。公司现有职工216名,医药及相关专业技术人员63人,药师,含,以上职称人员13人,其中执业药师5人,药师8人。
公司销售客户主要是系统内国大药房区域连锁公司,公司目前已在全国十九个省、市、自治区建立了25家区域连锁公司,2014年发展了以合同形式约定业务合作关系的系统外药品零售连锁公司客户,销售客户都经过质量部合法资质审核。2013年度公司销售额为7.47亿。
公司先后于2004年12月和2009年10月通过上海市局GSP认证。公司《药品经营质量管理规范证书》将于2014年12月2日到期。第三方物流委托商国药
物流按GSP要求进行商品仓储和配送管理,已于2013年8月通过新版GSP认证。 二、企业实施GSP情况
公司自成立以来,一直非常重视商品经营质量管理,坚持以“严谨高效,满意健康”的质量方针,认真落实《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,按GSP要求建立并严格执行各项质量管理制度,不断提升从业人员的质量意识和规范操作技能,坚持规范企业的经营行为,确保了公司质量管理体系正常有效地运行。新版《药品经营质量管理规范》实施以来,公司领导高度重视,组织人员多次参加省局举办的有关培训,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,提高全员参与质量控制的意识。同时按照《药品经营质量管理规范,2012年修订,》的要求,组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和管理规程,完善了的质量管理体系文件,能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。对药品经营各个环节进行了风险识别、风险评估、风险控制和审核。依据要求,对计算机系统进行了专项审核,升级并完善了计算机系统功能。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审计和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。现将实施GSP工作自查情况汇报如下,
1、质量管理体系
公司自2009年再次通过GSP认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门职责和质量责任,配备了符合规定的专业技术
人员,各级人员能够认真履行职责,药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。公司自成立以来,从未出现质量事故和重大质量投诉,取得良好的社会效益和经济效益。
《药品经营质量管理规范,2012年修订,》颁布以来,公司高度重视,先后派出人员参加国家药监局、上海市药监局组织的新版GSP培训、冷链专项培训近20人次。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习,以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,开展质量控制质量保证活动,可以保证经营全过程中的药品质量。
公司制定有明确的质量方针和质量目标要求,公司的质量方针是“严谨高效满意健康”。依据各部门的职能,开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动,对质量目标进行分解,将质量质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。
公司制定有质量风险管理制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、药品收货、药品储存、销售、运输、售后服务、质量保证等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司建立了完善的ERP信息系统,新GSP实施后,按要求对ERP系统进行了升级开发,信息系统功能满足各项质量监控的要求。
公司在质量负责人变更及计算机系统升级更新时,均组织开展内审工作。并对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价,对主要供应商、客户采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、客户均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、客户相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。
2、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有质量管理部、采购中心、采购支持部、零售业务支持部、物流管理部、商品管理部、人力资源部、信息技术部、业务发展中心、风险与运营部、资金管理部、财务管理部、总经理办公室、健康服务部、法务事务部、审计部等二十个部门,每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。
公司总经理是公司安全、药品质量第一责任人,对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副总经理担任,全面负责公司药品质量管理工作,独立履行赋予的质量管理职责及其他职责,在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部,现有人员5人,都是公司全职在编人员,能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责,能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范,组织制订,修订,
公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案,负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、销售、退货及第三方物流储存、养护、运输等环节的质量管理工作,负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督,负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,负责假劣药品的报告,负责药品质量查询,负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新,负责药品召回的管理,负责药品不良反应的报告,定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估,组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,组织对第三方委托配送物流质量保障能力的审查,协助开展质量管理教育和培训, 3、人员与培训
公司在册员工 216人,具有药学专业技术职称,执业药师、药师以上职称,的有13人,其中执业药师5人,药师8人,医药及相关专业技术人员63人。
企业主要负责人具有药学相关专业本科学历,具有多年药品经营企业管理经验,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品的知识。
质量负责人为执业药师,具有药学专业研究生学历,有医药专业知识和药品质量管理工作经验,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品质量、能坚持原则,按照国家药品经营有关规定、法规、政策进行监督和检查,并能独立解决。
质量管理机构负责人为执业药师,从事药学工作30年,能独立解决经营过程中的质量问题。经上海市执业药师协会考核并取得质量管理负责人员上岗证。
从事质量管理的人员有4人,均具有药学本科以上学历,药品采购人员均具有药学相关专业中专以上学历,销售人员均具有药学相关专业中专以上学历或购销人员上岗证。
公司所有从事药品经营活动的人员均参加了行业协会培训考核,取得GSP合格证书,持证上岗。
公司现有从事药品质量管理的人员都是公司全职在编人员,只从事专一工作,没有兼职其他工作的情况。
公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家有专门管理要求的药品管理等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。制度、文件修订后,均开展针对性培训,使员工掌握管理制度,并建立了公司培训档案和员工个人培训档案。
公司每年都组织员工进行了继续教育培训。积极参加药品监督管理部门组织的各种培训,执业药师每年都定期参加了省食品药品监督管理部门组织的执业,从业,药师继续教育培训。
公司制定有员工健康体检制度,明确了直接接触药品人员的身体要求,质量管理等直接接触药品的岗位工作人员,每年体检一次,建立健康档案。
公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度,并有效执行。
4、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范,2012年修订,》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括,质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。
公司制定了质量管理体系内审、质量否决权、质量管理文件、首营企业管理、首营品种管理、商品采购、商品销售等35个质量管理制度。
公司制定有质量管理部、采购部门、销售部门等部门职责及其负责人的岗位职责,制定有总经理、质量负责人岗位职责,公司对药品质量管理、药品采购、销售、财务、计算机网络管理等岗位职责作了明确的规定。
公司制定了药品采购、销售操作规程以及相应的计算机系统的操作规程。
公司建立了涉及到药品采购、销售和购进退出、不合格药品处理、查询与投诉处理等全过程的记录、表格,在实际工作中及时填写、录入,做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁,保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核,数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
公司根据各部门制度的执行情况,制定了质量管理考核检查项目与评定标准、奖惩办法,并对各部门的制度执行情况进行了考核,建立了考核记录、并根据考核评分对有关人员进行了相应的奖惩措施。
5、计算机系统
公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。
公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息部依据质量管理部门的要求和设计方案设置计算机系统功能。
公司计算机管理系统采用ERP管理系统软件。该系统可对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理,对首营审批流程、购进、销售、库存等业务流程均进行记录和管理,对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录。
ERP系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料,任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复,质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。系统可实现对采购、销售配送、采退等业务环节锁定的功能,可由质量管理部根据需要锁定任一环节的经营行为,实现了信息系统业务流程中嵌入式的质量控制。
与第三方物流储运管理信息系统有数据交互接口,可实现数据实时无缝对接,公司相关部门可随时查询到物流公司收货、验收、库存保管、养护、近效期预警、出库复核等记录,能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能,采购记录、销售记录、不合格品记录、近效期预警表等记录均由业务动作产生后自动生成。ERP系统的使用严格按照各岗位人员经过质量部审批方可授权,在授权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
ERP系统能够对所有数据做到实时自动备份并异地保存,保存期限可达10年以上。
6、采购管理,
公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量为标准,市场销售需求为依据,进行药品采购。
公司药品采购行为严格执行公司药品购进程序,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行,确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。
所有涉及到首营企业、首营品种的,采购部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。
公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查,认真审查供应商单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议,考察其履行合同的能力,必要时要进行现场考察,以便对供货单位质量管理体系进行评价。
经质量管理部审查合格的供应商,质量管理部建立供应商档案和品种档案,作为采购、收货、质量验收的依据。
公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据。
公司所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定。
所有采购订单均及时录入计算机系统,生成采购记录,经审核无误后传至第三方物流公司,作为药品收货的依据。采购记录符合规定。
采购部门、资金管理部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。
所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。
质量管理部每半年根据制定的进货情况质量质量评审计划,会同采购部门、物
流管理部部等相关人员对每季度所购入药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。 7、药品质量验收、储存养护、出库复核、运输管理 ,
公司质量部对委托配送方国药集团医药物流有限公司每年至少进行两次质量体系的审核,对其在质量管理、人员资质、药品质量验收、储存养护、出库复核、运输配送等管理等方面按照GSP要求进行全面审核,对不符合项目提出整改意见,并监督整改。确保委托方在以上所述各方面持续符合GSP要求。
与委托物流公司建立了质量管理日常监督沟通机制,在收货、验收、在库养护、出库复核、运输、客户交付反馈等环节发生的质量问题均及时沟通,由质量部确认质量问题,出具处理意见。质量部建立了电子监管码扫码上传情况的监控机制,发现扫码上传异常情况及时通知物流公司解决。
8、销售管理
公司销售客户主要是系统内国大药房区域连锁公司, 2014年发展了以合同形式约定业务合作关系的零售连锁药店客户。
公司制定销售客户资质审核管理制度。质量管理部门负责对购货单位的资质资料、经营范围或者诊疗范围、采购和提货人员等资格审核批准,审批合格后方可开展业务,建立合格客商档案,实行动态管理,定期更新相关内容,作为公司药品销售依据。
所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。
含特殊药品复方制剂销售禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品流向合法安全。
9、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度和规程,系统设定退货申请必须勾原单,确保退货的药品为我司销售的药品,对销售退回药品和计算机系统核对,并实行逐批逐件严格检查验收,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
公司配备专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。
公司制定有药品售后质量跟踪制度,如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,进行药品召回。
公司制定有药品召回管理制度,需要召回时可以随时召回,保证用药安全。
公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作,能够及时上报药品不良反应报告。
10、不合格品管理,
对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
11、药监实时监控管理,
公司所有药品的购进记录和销售记录均由质量部专人负责定期向上海市食品药品监督管理局上传,接受市食品药品监督管理局的实时监督。
12、兴奋剂及含特殊药品复方制剂管理,
兴奋剂药品管理规定,根据公司经营实际情况,公司不经营胰岛素以外的蛋白同化肽类激素制剂,胰岛素制剂产品从有蛋白同化肽类激素制剂经营资格的供应商进货。
含特殊药品复方制剂的管理规定,公司按要求控制可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片的购销渠道控制,核实供货方资质证明复印件、销售人员法人委托书和身份证明复印件,签订采购合同,核实购货单位资质证明文件、采购人员法人委托书和身份证复印件,签订销售合同。严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址。药品送达验收无误后由入库员在随货同行单上签字,及时返回物流公司归档保存。含特殊药品复方制剂的购销活动均不得以现金方式进行。
三、上一次GSP认证检查问题整改情况,
2009年贵局对我司GSP认证现场检查共发现五项一般缺陷项,整改情况分别如下,
1、0603质量管理部对质量管理制度的指导督促不够,如,配送中心有关中药饮片的收货验收和储存养护、采购部有关销售退回药品的审核等未进行指导督促,,质量部对公司质量管理制度进行全面的梳理,对国药物流有关中药饮片的收货验收和储存养护、采购部有关销售退回药品的审核等制度进行修订和完善,对采购人员和物流管理部进行培训并对制度执行情况每季度进行指导监督。
2、0608质量管理部未指导和监督养护的质量工作,如,存放于不同货位上的同种同批号药品养护数量与实际不一致,,质量部加强对养护员工作的指导和监督检查,对养护工作发生的问题及时纠正和指导,存放于不同货位上的同种同批号药品养护数量与实际不一致已发整改通知给第三方物流公司,要求立即整改。
3、0610质量管理部对部分药品质量信息未及时收集,如,上海国药药材有限公司、上海百路达药业有限公司等供货方变更后的相关资料未及时收集,对已收集的药品质量信息未进行分析,要求质量部每天上药监局等相关政府监管部门网站收
集信息,并加强考核,未及时收集对责任人扣罚绩效工资,对已收集的药品质量信息改为每月进行汇总,同时每季度进行分析。
4、1701企业对员工未进行有效的岗位培训,如现场询问采购部、自有品牌部、质量管理部等人员,对本岗位质量责任要求及有关法律法规知识内容不熟悉,,人力资源部针对各岗位培训薄弱环节,制定培训计划,重点加强对各岗位质量责任要求及有关法律法规知识的培训,并进行考试和培训效果评估,确保各岗位人员掌握并熟悉相关法律法规知识。
5、4005质量管理部对存放于配送中心隔离区的不合格品未进行汇总和分析,如,药品“乌鸡白凤丸”等,,质量管理部加强对所有库位药品的监控,及时检查不合格品入库情况,准确汇总和分析不合格品的信息。
四、公司GSP实施自查情况,
2014.8.18-2014.8.19,公司对照上海市GSP现场检查评定细则,2014版,和国家局指导原则计算机管理附录,组织了一次公司GSP实施情况全面内审,内审共发现了10项缺陷项。其中2项严重缺陷项分别是部分采购发票购货单位地址非我司药品经营许可证上的地址和销售客户青岛李健医药连锁公司,回款单位为同一法人的青岛博仁医药科技有限公司。5项主要缺陷项主要是人力资源部花名册未及时更新、年度培训汇总未单独制定和部分人员未参加上海局组织的GSP上岗证培训,采购部在制定采购订单时漏输运输方式、委托承运单位和冷链启运时间,发现采购、销售等质量管理制度有待进一步完善。3项一般缺陷项为重点品种质量档案缺少经营情况数据,部分个人培训汇总记录不完整和零售业务支持部未建立查询投诉记录。
以上缺陷项的主要原因是1、新版GSP新的管理要求比如建立经营情况质量档案要求、购货发票购货单位地址的要求等未及时执行或发现问题,不符合新版
GSP的要求,2、由于部门对新制度的培训贯彻不到位,导致岗位人员执行有偏差,其中销售回款客户委托另一家同一法人的公司回款的问题,公司明确规定业务帐和财务帐必须一致,资金管理部严格进行审核,3、另外也有一些制度修订不完善,规定不明确,可操作性差的问题。
信息系统改造项目基本符合GSP 要求。
上述不符合项涉及部门已经按照要求完成整改,质量管理部对部门整改情况进行了验证。通过此次公司全面内审和内审发现问题的整改,我司已经基本符合新版GSP的要求。
五、需要说明的情况,
1、2009年公司GSP认证后的变更情况如下,
2012年6月,企业法人由卢军变更为刘勇
2013年7月,企业质量负责人由姚军变更为曲文浩
2014年6月,委托物流方由国药控股股份有限公司变更为国药物流有限公司
以上变更均已通过药监局变更审批。
2、公司实际办公地址与许可证注册地址不一致情况说明,
按国药控股股份有限公司对下属子公司办公场所的统一规划,我司已于2013年1月整体从闸北区康宁路搬迁至福州路221号。
由于福州路221号办公大楼的历史遗留问题,有关房产的权属划分以及使用权利等问题尚存争议,房屋登记产权人和实际管理单位之间有尚未最终解决的法律纠纷。为此,我司无法取得产权人的产证复印件、租赁协议等资料,从而无法办理相关证照的变更。
由于以上原因,我司药品经营许可证和营业执照地址目前尚未办理变更,证照地址和实际办公地址暂时不一致,已与市药监局沟通,取得药监局同意。
以上是我司GSP实施情况自查报告,我公司自2009年通过GSP换证认证以来,严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP再认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
特此上报，
国药控股国大药房有限公司
2014年10月8日
下面是赠送的经典语录和搞笑语录，不需要的朋友可以下载后不急删除～～～谢谢～～
, 【感人的话】 要学会感恩、同情、宽容、忍耐、积极与真诚。希望是心灵的一种支持力量.逆境的
回馈，使生命将更加精彩而富足.
, 【感人的话】 每个人的好运跟坏运都是分配好的，虽然我的好运没有别人多，所以只要是一点点好
事，我就非常感恩了。
, 【祝福的话】 这里有一本你当年用过的笔记，它有点儿泛黄了，书页里夹着的话也早已没了香气，
却还是谢谢你把它借给了我。今天的我们已经分开，却依然是朋友。还是要跟以前一样，我听着你的述
说，看着你笑，看着你难过委屈去安慰你。我会把祝福写在这本笔记里，在那多枯黄的花的旁边，我会
写下我的祝福:祝福你过得好～祝福你过得比我好～然后，将它寄给你。不要哭泣，你。 , 【表白的话】 爱你是一个念头，爱你是一种冲动，爱你是一种宿命，只属于我的宿命。爱你是一
段旅程，爱你是一场幸福的长跑，爱你是一路沐浴阳光，爱你是一径的花香。爱你，是睡觉呼吸一般的
自然～请，给我你的爱。
, 【有哲理的话】 世上有三种人:一是良心被狗吃了的人，二是良心没被狗吃的人，三是良心连狗
都不吃的人.
, 【激励人的话】 如果你看到面前的阴影，别怕，那是因为你的背后有阳光。 , 【感人的话】 一身白衣为你洗尽铅华，白衣白发白胜雪，捧一卷古墨，盈袭暗香，我踏着平平仄
仄的长长短短，款款步入风情万种的宋词里。溪边桃红青染，流水潺潺，柳丝随风絮，我在桃花下写着
红笺小字，一抹嫣然回眸，惊落了桃花，也惊落了你的心。佛说千年一轮回，今生，你在哪里, , 【有哲理的话】 母爱是一滴甘露，亲吻干涸的泥土，它用细雨的温情，用钻石的坚毅，期待着闪着
碎光的泥土的肥沃;母爱不是人生中的一个凝固点，而是一条流动的河，这条河造就了我们生命中美丽
的情感之景。
, 【表白的话】 我深深地恳求你;不要把我逐出你的爱门之外，我一分一秒也不能缺少你的爱。只有
赢得你的爱，我的生命才有光彩。
, 【表白的话】 爱你，却要无欲无求，好难～爱你，却要偷偷摸摸，好累～爱你，却让自己心碎，好
惨～但竟然心甘情愿，好傻～但是我能肯定的是:我是真的很爱你～
, 【表白的话】 我扬一把散沙粒粒想念漫天纷飞带给我对你的祝福，我洒下一瓢涟水滴滴飘洋流到你
的心海，爱你，今生无悔，牵了你的情，爱了你的人，我会努力呵护你，一生一世～ , 【表白的话】 你的热情，温暖了我冰冻的心;你的大胆，鼓起了我爱的热忱;你的关怀，激起了我
感激之情。新年伊始，愿我们透过那爱湖的波光水雾，一起憧憬美好的未来。情人节快乐～ , 【表白的话】 也许我的笑容不够灿烂，但足够为你扫清冬日里的阴霾;也许我的双手不够温柔，但
还能为你拂去俗世尘埃～如果命运安排我们在一起，我会好好珍惜你～情人节快乐～ , 【甜言蜜语的话】 我们结婚吧，好不好,那样我们就可以不再对着电话诉说想念，就可以每天清晨
起来看见你的睡脸，然后一起吃一顿不太丰盛却很温暖的早餐。我们结婚吧，好不好,那样我们就可以
拿着民政局发的红色小本子四处炫耀，我们可以在房间里挂满结婚照，看着看着就会不自觉的微笑。我
们结婚吧。
, 【表白的话】 我需要你，就像冬天里的棉袄，夏天里的雪糕，黑暗中的灯泡，饥饿中的面包—–我
不能没有你～
, 【有哲理的话】 用真理检验真理永远是真理，用错误掩饰错误将会一错再错。我们不能拥有真理，
但是我们可以防止错误。
, 【离别的话】 愿你作一滴晶亮的水，投射到浩瀚的大海;作一朵鲜美的花，组成百花满园;作一丝
闪光的纤维，绣织出鲜红的战旗;作一颗小小的螺丝钉，一辈子坚守自己的岗位…… , 【离别的话】 我们曾经在一起欣赏过美丽的花;我们曾经在一起幻想过美丽的季节。同学啊，同学，
分别后不要忘了我们曾经一起走过的日子。
, 【离别的话】 红叶纷飞的枫林里，我们曾拥有多少回忆。那飘舞着的枫叶，将我们带进一个无比美
妙的境界。
, 【离别的话】 别离，是有点难舍，但不怅然;是有点遗憾，但不悲观。因为我们有相逢的希望在安
慰。
, 【有哲理的话】 人活着，第一要紧的事情就是要有眼光。有了眼光，并相应确定应该为之努力的目
的和目标，工作就会出现乐趣，这样才有希望最终成为一个事业和生活的成功者，生命就会丰富多彩。 , 【有哲理的话】 在真相肯定永无人知的情况下，一个人的所作所为能显示他的品格。有些事情的确
没有人知道，除你之外，没有人知道，但是你必须对得住自己，最好能问心无愧。因为问心无愧可生自
信，而自信会让你生活得更从容。
, 【有哲理的话】 没有任何的动物是比蚂蚁更勤奋，然而它却是最沉默寡言的。与其埋怨世界，不如
改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，
放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。 , 【有哲理的话】 有些人成就不大，不在于智力或能力不够，而在于没有克服自己心理上的弱点和谬
见，没有充分发挥自己既有的潜力和才能。只有不断向自己挑战，向生活挑战，才能取得更大成功。 , 【有哲理的话】 面对别人的反对意见，如果你针锋相对地进行争执和批驳，对方很难从内心真正接
受，在表达方式上委婉一些，效果就好多了。
, 【有哲理的话】 当我们放眼这个世界的时候，如果以自我为中心，很可能会以为自己了不起，可一
旦我们把心歇下来，用赤子之心来观察，就会发现我们是多么渺小。我们什么时候都能看清自己不如人
的地方，那就是对生命有真正信心的时候。
, 【有哲理的话】 胸有平常心，幸福自然来。人的心态如同琴上的弦，太紧则易断，太松则无音，只
有松紧适度，才能弹出美妙之音。保持一颗平常心，才是人生的真谛。怀一颗平常心，看淡得失，超越
成败，不为物欲所迷，不被烦恼所扰，明心见性，随缘自适。平常心，是一种人生态度，也是一种生活
智慧。
, 【有哲理的话】 绝大多数人都喜欢嘲笑别人，而不愿意被别人嘲笑。在别人处于尴尬境遇时，你如
果能通过自己出丑来减少他的难堪，他一定对你非常感激。
, 【有哲理的话】 对于胸怀大志的有志之士和勤奋努力的人来说，障碍是不会起什么作用的。他们会
说:不会再有什么困难能拦得住我了。只要有百折不挠的信念，就会战胜许多强大的阻力。 , 【有哲理的话】 成功地推销自己是迈向成功的第一步。在推销自己的过程中，多动脑筋，设计一些
小花样，就容易引起别人的兴趣和关注。
搞笑语录
, 一次，同事几个去美国，到超市买东西，用济南话讨论，有个美国人过来用标准的济南话说:―你
们是济南的,～‖暴汗，原来这老外是以前战争时期留在中国的美国人后代，同事问他:―那你英文怎么
样啊,‖老外一拍大腿道:―英语太他妈难学了～～‖哈哈，有木有笑趴啊。
, 公司加班到半夜，所有人都眼皮打架，一姑娘哀叹:―我现在真想变成一个?因‘字。‖众问其故，姑
娘说:―就是一个人四肢平摊躺在大床上。‖话音刚落，旁边一男同事嘟囔:―困。‖ , 一先生感冒去医院挂吊针，护士小姐很麻利的给这位先生插上针挂好盐水，一个多小时过去了，盐
水瓶的水打完了，护士过来马上又换上一瓶。这先生不解，问护士小姐说:―小姐，处方单上不是只开
了一瓶吗,‖护士小姐指着打完盐水的空瓶盖说，―先生，您运气真好，这瓶中奖了，再来一瓶～‖ , 一退休老头，闲来无事就教鹦鹉说话，每天早上必教:―早上好～‖可惜～几个月后，鹦鹉仍不开口。
一日，老头心情不佳，未教。只听鹦鹉大叫:―老头，今天牛了～连好也不问了啊～‖ , 白雪公主逃出王宫，来到森林，看到一间小木屋，里面排列着七张小小的床。白雪公主就躺下睡着
了。傍晚七个小人回来了，白雪公主说:―你们就是我命中的七个小矮人吧。‖ 七个人面面相觑，然后说:
―你走错地方了，我们是金刚葫芦娃。‖
, 爷孙三人去钓鱼，爷爷拿着鱼杆发呆，孙子看到后对爸爸说:―瞧瞧，你爹在那发呆，跟傻B 似的。‖
爸爸打了儿子一耳光生气的喊道:―你爹才傻B 呢～‖
, 作业做了很久，顺手打开收音机，一个温柔的声音传出:―如果肤色粉红，脸上的绒毛细嫩柔软，
那么说明很健康……‖听到这里，忍不住摸了自己的脸，对镜顾盼，再笑一笑，样子健康可爱。这时，
又听播音员说道:―好，听众朋友，这次我们的《养猪知识讲座》就到这里。‖
, 话说上技校时我们班为机电八班。某日，学校组织拔河比赛。我们班对战二班。二百女生加时喊:
―机二，加油……机二，加油……‖我们班女生也学着人家喊:―机八，加油……机八，加油……‖我滴个
神～
, 出差，刚出车站就来一大婶:―小伙子，住旅馆呀,‖我说:―不用。‖大婶马上换成暧昧的语气:―有
小姑娘哟，很漂亮的。‖我汗，说:―不要小姑娘。‖大婶立刻改口:―老姑娘，老姑娘也有，便宜一点。‖
再汗，说:―我不要姑娘。‖大婶沉默了下，小声说:―那个，小伙子也是有的～‖
, 一哥们儿隔壁新搬来个老外，一天晚上老外敲门求助，说:―我的电视坏了，不能换台。‖这哥们儿
低头看了眼表，很镇定的说:―过了七点半就好了‖
, 有个懒人，懒得出奇。妻子要切面条，叫他到邻家借个面板。他说:―不用借了，就在我背上切吧～‖
妻子在他背上切完面条，问他:―痛不痛,‖他说:―痛，我也懒得吱声。‖
, 一只青蛙给牧师打电话，问自己的命运。牧师说:―明年，有一个年轻的姑娘会来了解你。‖青蛙高
兴的蹦了起来:―哦，真的吗,是在王子的婚礼上吗,‖牧师说:―不，是在她明年的生物课上。‖ , 几个人在高尔夫更衣室，一手机响很久，一男人按了免提键。女:―亲爱的你在俱乐部吗,‖男:―在。‖
女:―我看到一辆宝马，才不到两百万。‖男人:―买。‖女:―还有那个楼盘又放盘了， 6万一平。‖男:―买。‖
女:―好爱你。‖男:―也爱你。‖旁边的男人们敬佩得目瞪口呆。男人挂了电话，问:―这是谁的手机,‖ , 深夜，老公未归。女儿心急给妈打电话:―妈～他还没回来，一定有别的女人了～‖妈妈轻声安慰:
―傻孩子，乖，别净往坏处想，兴许是出车祸了～‖
, 一男子在闹市骑摩托撞昏了一个陌生的老汉～男子惊吓得不知所措～围观群众越来越多～突然，该
男抱住老汉，声泪俱下的喊道:―爹，你等着我，我这就去给你找医生～‖说后，就跑掉了。老汉挣扎着
愤怒的喊道:―给老子回来～‖众人纷纷感慨:―这儿子当的真孝顺～‖
范文五：gsp自查报告
安国市京源中药饮片有限公司
《关于规范药品购销活动中票据管理和药品
经营企业开展药品质量“夏季督查”的自查报告》 根据保定市食品药品监督管理局召开并转发的“1、关于对药品经营企业、医疗器械开展药品质量“夏季督查”的通知2、关于要求药品批发企业在阴凉库配备智能温湿度记录仪的通知3、关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知”文件精神，我公司高度重视会议中领导提出的问题，现已将相关文件要求落实到位。并且已经实施自我检查，重点自查评定报告如下：
1、公司按照相关文件，已在阴凉库安装了智能温度记录仪，能够与质量管理科的电脑连接，实现了企业温度超标报警的功能。能够按照GSP的有关规定和《中国药典》2005年版一部［贮藏］项下的要求，对药品进行合理储存。
2、公司已经制定了完善的发票和清单管理制度，并能认真的落实，特别是在购进、验收、销售中严格审核供货方（用户）单位的资质和合法票据。验收药品依据税票所列内容，对照供货方销售清单进行验收，并建立完善的购进、验收记录，做到票、帐、货相符。销售药品时，对用户开具《增值税专用发票》，并附有《销售货物清单》和业务科开具的销售清单，并与税票金额相符、内容对应。并且已将供货单位的发票和销售清单备案备查。
通过本次自查，我公司能够按照相关文件要求和GSP条款，合法、规范经营。并且能够确保所经营中药材、中药饮片的质量，保证人民的用药安全有效。
安国市京源中药饮片有限公司
2009年08月03日
