范文一:静滴环丙沙星、左氧氟沙星致四肢关节肿痛1例
静滴环丙沙星、左氧氟沙星致四肢关节肿痛
1例
药物流行病学杂志2006年第15卷第2期?l2l?
松10mgivqd,输B型血15Oral.次日患儿病情好转,体温正
常,解茶色尿约440ml,继续给予5%碳酸氢钠注射液碱化
尿液,地塞米松5mgivqd;同时给予能量支持治疗.
8月3日患儿尿液较前转清为淡茶水样,但诉皮肤瘙
痒.体检:全身皮肤可见少许红斑风团,压之退色,贫血貌好
转.继续碱化尿液,地塞米松5mgivqd.因皮肤瘙痒加用
10%葡萄糖酸钙10ml+10%葡萄糖注射液100ml,ivdqd,
同时给予氯苯那敏片2mgpotid,维丁胶性钙注射液ll1llim
qd.因伤寒杆菌抗原阳性加用10%葡萄糖注射液150ml+
10%氯化钠注射液3ml+头孢哌酮(苏州东瑞制药有限公
司,批号:040321003)1.5g,ivd,当静滴头孢哌酮组约15m1
时患儿突然出现呼吸困难,烦躁,尖叫1次,意识不清,面色
苍白,四肢甲床苍白,呼吸,心率正常,四肢冰凉,出汗.立即
更换液体为右旋糖酐40注射液50ml,ivd,地塞米松l0mg
iv,抢救约5rain后患儿意识恢复,诉头痛.急查血常规:
WBC15.4×10.-L一,
RBC1.08×10?L一,Hb49g?
L....Pit268×10?L,,L26.4%,M12.7%,N60.9%.约
2h后解尿150ml,为洗肉水样.尿常规:RBC0—2/HP,
WBC3—4/HP.WBC管型0,1/LP,血红蛋白尿++++,
PRO++++,ERY+++++.给予输B型鲜血200ml,
输入约150ml时患儿前额,颈部皮肤出现风团伴瘙瘴,考虑
输血反应,给予异丙嗪注射液8mgim,5%人血丙种球蛋白
100ml,ivd,经处理10rain后荨麻疹渐消.
患儿在用头孢哌酮后溶血加重,考虑为头孢菌素类药物
所致,停止使用此类药物,继续碱化尿液,地塞米松治疗,尿
液逐渐变清.8月7日查ReT8.0%.经过12d的治疗,8
月l3日复查血常规:WBC7.4×10?L,,RBC4.02×10
?
L一,Hb135g?L..,ReT6.O%;尿常规:wBC0—1/HP,
RBC0—1/HP,血红蛋白尿阴性,痊愈,给予出院.
讨论:此患儿在使用头孢噻肟钠后出现寒战,发热可能
已有溶血反应.其后用头孢曲松,鱼金注射液,维生素C注
射液,莪术注射液发生溶血反应,停用后好转.但静滴头孢
哌酮再次发生溶血反应,并出现呼吸困难,意识不清等,停用
头孢哌酮经治疗后患儿上述症状消失,尿液逐渐变清,血常
规,肝功能等生化指标及尿常规等恢复正常.发生2次溶血
反应均在使用头孢菌素药物之后,溶血反应可能与使用以上
3种头孢菌素有关.
头孢噻肟钠,头孢曲松和头孢哌酮均为头孢菌素类抗生
素,具有相似的母体结构,患者的溶血性贫血可能为头孢菌
素类药物过敏所致.其机制可能是头孢菌素类的降解产物
具有免疫原性,牢固地结合在红细胞膜上,产生相应的抗体.
当附着在膜上的抗原与抗头孢菌素抗体直接作用时,可使红
细胞溶解.
溶血性贫血(?型变态反应)青霉素类及头孢菌素类均
可引起,但属少见,往往不伴有其它过敏反应….但此患者
在用头孢哌酮的过程中还伴有呼吸困难,意识不清等I型变
态反应的症状,更是少见.且值得注意的是:患者已出现了
严重的溶血,怀疑为药物所致,在用药时就应该特别注意不
应冒险再用可疑的药物(或同类药物),以免再次引起溶血
性贫血.
参考文献
1孙定人,王士凡,王功力,等.药物不良反应[M].第2版.北京:人
民卫生出版社,1996.31
?西双版纳州人民医院(云南景洪666100);?思茅地区医院.
静滴环丙沙星,左氧氟沙星
致四肢关节肿痛1例
刘海燕?肖晓娟?周桂芬?
中圉分类号:R978.1文献标识码:c
文章编号:1005-0698(2006)02-0121-02
患者,男,57岁,基诺族,教师.因左侧鼻腔流脓涕,伴
恶臭,有时感疼痛10d于2005年4月15日就诊.无鼻出
血,鼻堵及头痛发热等症状.行CT检查:诊断为左侧上颌
窦炎,前组筛窦炎.患者自发病以来精神,食欲可,大小便正
常,睡眠可,既往无药物过敏史.
入院后给予5%葡萄糖注射液250ml+注射用乳酸环
丙沙星(黑龙江泰格药业有限公司,批号:20041014)0.8g
ivdqd,0.4%替硝唑注射液200ml,ivdqd,患者用药第2天
晨双上肘,拇指关节及双下肢膝关节红肿疼痛伴灼热感,未
经任何处理继续用药(共用2d),红肿疼痛加剧,活动受限
(双上肢不能抬起,不能行走).查血常规:WBC6.13×10-
L一,L45.7%,N40.9%,RBC5.20×10-L,HGB147g-
L,,PLT166×10’?L,.生化检查:HbsAg(+),ALT28.0
?
L一,AST50.0u?L,,CRE69.0Ixmol?L,,尿酸l71.0m0J
?
L一.类风湿因子(Rr),ASO,血沉均正常.考虑关节肿痛
可能为环丙沙星所致,即停用环丙沙星,改用5%葡萄糖注
射液250ml+左氧氟沙星注射液0.4g,ivdqd,继续0.4%替
硝唑注射液200ml,ivdqd,共2d(17/4—18/4日),风痛宁
2mlimqd,美洛昔康分散片7.5mgpobid抗炎止痛,患者红
肿疼痛,灼热有所减轻,但仍有活动后疼痛加剧.考虑左氧
氟沙星和环丙沙星均为喹诺酮类药物,可能会引起类似的不
良反应,用2d即停用;更改为0.9%氯化钠注射液250ml+
青霉素640万uivdqd,地塞米松注射液10mgivqd(18/4—
20/4)共3d,继续给予风痛宁和美洛昔康.经上述处理,4
月21日患者红肿疼痛,灼热明显缓解,能下地行走.心电
图:窦性心律,x线示:心肺正常.4月21日在局麻下行左侧
鼻内窥镜下筛窦,上领窦开放术.术后给予5%葡萄糖注射
液500ml+氨苄西林舒巴坦9givdqd,5%葡萄糖注射液
500ml+氨甲环酸1.5givdqd,0.4%替硝唑注射液200ml,
ivdqd,美洛昔康分散片7.5mgpobid,共8d.术后经抗炎,
?
122?ChinJPharmaeoepidemiol2006,Vo1.15,No.2
止血,滴鼻等综合治疗,鼻通气改善,臭味消失,无流涕,四肢
关节红肿疼痛,灼热完全消失,临床治愈出院.
讨论:患者关节红肿疼痛是在用环丙沙星和替硝唑后出
现,停用环丙沙星改为左氧氟沙星和替硝唑,风痛宁和美洛
昔康疼痛稍有减轻;停用左氧氟沙星改用青霉素和替硝唑及
加用激素等抗炎治疗后红肿疼痛好转.因RF,ASO及血沉
均正常,可排除类风湿性关节炎及结缔组织病.红肿疼痛可
能为环丙沙星和左氧氟沙星所致,可排除合并药物替硝唑.
喹诺酮类药物少见的ADR有关节肿胀或疼痛,静脉滴
注第三代喹诺酮类药物如浓度过高或滴速较快,易激发严重
ADR?J.此患者250lIl1液体中加Ao.8g的环丙沙星,浓度
过高,用量也过大,加之患者为老年人更容易发生不良反应.
另外,当医生怀疑为此不良反应为环丙沙星所致时,就不应
再选用同类药物左氧氟沙星,以免加重病情.
参考文献
1段利生,虎安定.喹诺酮类药物不良反应特征综述[J].中国药
事,2005,19(2):117
?西双版纳州人民医院(云南景洪666100).
头孢曲松钠
致双硫仑样反应2例
蒋亚琴?
中图分类号:R978.11文献标识码:C
文章编号:1OO5-0698(2006)02-0122..01
例l,男,63岁,因咳嗽一周,痰黄脓,量多于2004年2
月8日前来我院就诊.发病以来不发热,无流涕.体检:咽
红(+),双扁I.充血,双肺呼吸音清晰,HR72次?rain,,
律齐,WBC8.4×i0’?L,,N79%,初诊为上呼吸道感染,给
予头孢曲松钠2g(海南海口制药厂,批号:H2OO23339)加入
5%葡萄糖注射液250ml静滴,滴后1h进食午餐,患者自饮
白酒2两.30min后气喘.呼吸困难,喉部阻塞感,呼叫120
急诊送我院抢救.体检:面部潮红,BP114/70mmHg,HR84
次?rain一,律齐,双肺呼吸音粗.立即给予:吸0:,地塞米松
5mgiv,5%葡萄糖注射液250ml+地塞米松5mgivd,30
rain后呼吸平稳,症状消失.瞩应用头孢类药物静滴时,不
要饮酒.次日,再次静滴该药时,无类似症状发生.
例2,男,69岁,2004年3月12日因喉痛流涕咳嗽3d
前来我院就诊.体检:咽红(+++),双扁桃体Io肿大伴
充血,心肺无异常,化验:WBC8.9×1?L..,N74%,门诊
医生给予5%葡萄糖注射液250ml+头孢曲松钠2givd(海
南海口制药厂,批号:H2OO23339),中联强效,抗病毒治疗.
静滴结束后半小时,患者回家自饮白酒1两左右,20rain后
感胸闷,心悸不适,再次送来急诊.体检:面色潮红,BP
150/94mmHg.HR110次?rain,,律齐,双肺未闻及干湿哕
音.ECG示:窭性心动过速,T??avF低平,Tv5一v6轻度倒
置.立即给予吸O2,5%葡萄糖注射液250ml+葛根素0.4,
5%葡萄糖注射液250ml+ATP40mg,肌苷0.4,VitC2g,
VitB100mgivd.经上述治疗1h后,患者胸闷,心悸缓解,
BP120/70mmHg,复查心电图示:窭律,正常心电图.
讨论:头孢类抗生素可使乙醇氧化被抑制发生”戒酒硫
样反应”,本药与乙醇联用时,体内乙醛蓄积而量醉酒样反
应,表现为面红,胸闷,恶心,呕吐,呼吸困难,心悸等又称”双
硫仑样”反应.上述两例患者均出现类似反应,故在使用头
孢类抗生素时应叮嘱患者,在用该药期间及停药3d内,应
避免饮酒和服含酒精的药物一旦出现上述反应,应予吸
0:,抗过敏,输液治疗及对症处理.
参考文献
1贾公孚,谢惠民.药物联用禁忌手册[M],北京:中国协和医科大
学出版社,2001.36
2王霞云.应用头孢哌酮后饮酒致双硫仑样反应l例[J].药物流
行病学杂志,2005,14(2):112
?湖北省直机关医院内科(武汉430071).
误服过量多西环素
致肾损害1例
李松杨?刘小艳?
中图分类号:R978.14文献标识码:c
文章编号:1005-0698(2006)02-0122-02
患者,男.18岁.因腹泻两天,自服多西环素(批号
2oo34o4),因看错剂量,一次服药30粒(3g).服药10余分
钟感恶心,上腹不适来院急诊.拟诊药物中毒.洗胃10000
ml,静滴5%葡萄糖氯化钠注射液500ml同时静注呋塞米20
mg,奥美拉唑20mg.次日仍感上腹不适,无食欲.尿量较
前减少,具体不详;一度3h无尿,但期间饮水10OOInl.第3
天起监测尿量每日180o,20OOml.发病以来无腰痛.既
往无肾脏病史及药物过敏史.体检:T36?,R2o次?分,,
P84次?rain,,BP120/70mmHg.未见皮疹,颜面微肿,心
肺无异常,肝脾肋下未触及,双肾区无叩痛,双下肢无水肿.
化验血常规,嗜酸细胞计数正常,尿蛋白++,WBC3—5/
HP,RBC1—2/HP;肝功能正常;肾功能BUN7.9mmol?L
(正常2.5—7.5mmol?L),Cr62v~mol?L,.uA466t~mol?
L(正常<420I~mol?L);尿微量蛋白正常.诊断:药物性
肾损害.予以5%葡萄糖氯化钠注射液500ml,10%葡萄糖
注射液500ml加维生索c3givd.阿魏酸哌嗪150mgtid,
虫草菌粉胶囊4粒tid.发病第3天时复查尿常规正常,发
病第5天BUN4.3mmol?L,,Cr61v~mol?L,.UA475p,mol
范文二:莫西沙星_左氧氟沙星和环丙沙星治_省略_呼吸道感染的疗效及成本_效果分析_王友多
122Expert Panel on Detection, Evaluation, and T reatment of H igh Blood
Cholesterol in Adults 1Executive summary of the third report of the National Cholesterol Evaluation Program (NCEP ) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatm ent of High Blood Cholesterol (Adults Treatment Pan el ó) 1J 21JAM A, 2001, 285:2486-24971
132冯璇 , 童科梅 , 徐翔 1三种钙通道 阻滞剂治疗高血 压的费用 -效果
分析 1J 21中国临床药理学与治疗学 , 2001, 6(3) :2321
142邢建生 12种用药方案治疗心房颤动的成本 -效果分析 1J 21中国药
房 , 2008, 19(14) :10461
莫西沙星 、 左氧氟沙星和环丙沙星治疗下呼吸道感染的疗效及成本 -效果分析
王友多 (浙江省三门县中医院药剂科 三门 317100)
摘要 :目的 探讨莫西沙星 、 左氧氟沙星和环丙沙星治疗下呼吸道感染的 疗效及成本 -效果分析 。 方法 选择下 呼吸道感 染患者 90例 , 随机
分为 3组 。 莫西沙星组 32例 , 予以莫西沙星片 014g #d -1, 单次口服 ; 左氧氟沙星组 30例 , 予以左氧氟沙星片 014g #d -1, 分 2次口服 。 环 丙沙星 组 28例 , 予以环丙沙星片 110g #d -1, 分 2次口服 。 3组疗程均为 7d 。 结果 莫西沙星 、 左氧氟沙星和环 丙沙星治疗下呼 吸道感染临床 有效率 分 别为 90163%、 86167%和 82114%, 细菌清除率分别为 84138%、 76167%和 7510%。 3组患者比较均无明显统计学差异 (P >0105) 。 莫西沙星 组的治疗方案成本和成本 -效果比分别为 202109元和 2133, 左氧氟沙星组分别为 15112元和 0117, 环丙沙星组分别为 3164和 0104。 环 丙沙星 组的成本和成本 -效果比明显低于莫西沙星组和左氧氟沙星组 (P <0101) 。="" 结论="" 从药物经济学角度分析="" ,="" 环丙沙星组治疗下呼吸道感="" 染的治="" 疗方案较莫西沙星组和左氧氟沙星组为佳="">0101)>
关键词 :莫西沙星 ; 左氧氟沙星 ; 环丙沙星 ; 下呼吸道感染 ; 疗效 ; 成本 -效果分析
中图分类号 :R96914 文献标识码 :B 文章编号 :1006-3765(2012) -02-0247-02
作者简介 :王友多 , 男 (1971111-) 。主管 药师 , 专 科 , 毕业 中国药 科 大学。从事临床药学。 E -mail:sanmenw angyd@1261com
下呼吸 道感染是常见 的感染性 疾病之 一 , 临床上 有不同 的治疗方案 。在选用 治疗方 案时不 仅要考 虑其有 效性、 安全 性 , 同时也要考虑其经济性 , 使患者以最小的经济负担取得最 佳的治疗效果 112。喹诺酮类抗菌药是目前治疗下呼吸道感染 的常用药物 122。本研究从 药物经 济学角 度比较莫 西沙星、 左 氧氟沙星、 环丙沙星 这 3种常 用的喹诺酮 类药物治 疗下呼吸 道感染的费 用和治疗效 果 , 为 临床选 择高效、 安全、 经济 的治 疗方案提供参考。现报道如下 :
1 资料与方法
111 临床资料 选择 2007年 1月 ~2010年 10月 我院 下呼 吸道感染的患者 90例 , 根据临床症状、 体征、 实验室及细菌学 检查确诊为 下呼吸道感 染 , 排 除对喹 诺酮类 药物过敏 , 妊 娠、 哺乳期妇女、 非细菌感染者 , 无严重心、 肝、 肾功能损害。随机 分为 3组。莫西沙星组 32例 , 其中男 20例 , 女 12例 , 年龄 19~72岁 , 平均 3912? 512岁 ; 左 氧氟 沙星组 30例 , 其中 男 19例 , 女 11例 , 年龄 20~69岁 , 平均 3819? 514岁 ; 环 丙沙星组 28例 , 其中 男 18例 , 女 10例 , 年 龄 21~70岁 , 平 均 3917? 510岁。 3组患者的性别和 年龄比 较均无 明显的 统计学 差异 (P >0105) , 具有可比性。
112 治疗方案 莫 西沙 星组 予以 莫西 沙星 片 (德 国拜 耳公 司 , 014g /片 , 每片 28187元 ) 014g #d -1, 单次口 服 ; 左 氧氟沙星 组予以左氧氟沙星片 (浙江医药股份有限公司 , 012g /片 , 每片 1108元 ) 014g #d
-1
, 分 2次 口服 ; 环丙沙 星组予 以环丙 沙星片
(浙江新昌制药有限公司 , 0125g/片 , 每片 0113元 ) 110g #d -1, 分 2次口服。 3组疗程均 为 7d, 治疗期 间均未 使用 其他抗 生 素类药物。
113 疗效判断标准 依据卫生部颁发 5抗 菌药物临床研究指 导标准 6, 根据临床症 状、 体征、 实验室 检查、 细菌学 检查进 行 综合评价以确 定临 床疗 效 , 按痊 愈、 显 效、 进步、 无 效 四级 评 定 132。痊愈 :症状、 体征、 化 验及病 原菌检 查均恢 复正 常。显 效 :病情明显好转 , 但上述 4项中有一项未完全恢复 正常。进 步 :用药后病情有所好转。无效 :用药 72h 后病情无明显进步 或有所加重。痊愈 +显效 =有效 , 据此计 算有效 率。细菌 学 评价标准按清除 , 未清除判断 , 并 计算细菌的清除率。 114 成本确定 治疗总成本 =直接 成本 +间 接成本 +隐性 成本。由于后两者有 很多不 确定因素 , 因 时间、 单位、 人群 的 不同而变化 142。为方便计算 , 本研 究只统 计每组 患者整 个治 疗期间的直接成本 , 即计算莫西沙星、 左氧 氟沙星和环丙沙星 的药品成本。
115 统计学处理 采用 SPSS 1310统计学软 件进行分析 , 计 数资料采用 V 2检验。 2 结果
211 临床疗效比较 莫西沙星组痊愈 13例 , 有效 16例 , 有效 率为 90163%(29/32) ; 左氧氟沙星组 痊愈 12例 , 有效 14例 , 有效 率为 86167%(26/30) 。环丙 沙星组 痊愈 10例 , 有效 13例 , 有效率为 82114%(23/28) 。 3组患 者的临 床有 效率比 较 无明显统计学差异 (P >0105) 。
212 细 菌 学 疗 效 比 较 莫 西 沙 星 组 的 细 菌 清 除 率 为
84138%(27/32) , 左 氧 氟 沙 星 组 的 细 菌 清 除 率 为 76167%
(23/30) ; 环丙沙星组细 菌 清除 率为 7510%(21/28) 。 3组 患
Strait Pharmaceutical Journal Vol 24No 122012
者的细菌清除率比较无明显统计学差异 (P >0105) 。
213成本 -效果分析 (见表 1) 。
表 13组成本 -效果分析
组别 总成本 (C, 元 ) 效果 (E, %) 成本 -效果比 (C/E) 莫西沙星组 202109901632123
左氧氟沙星组 15112861670117
环丙沙星组 3164**821140104**
与莫西沙星组或左氧氟沙星组比较 , **P <>
214敏感 度分析 药物经济 学研究中应 用的数据 均具不确 定性 , 每个治疗方案因不 同人群 或不同 医疗单 位中的 医疗费 用可能不同 , 有许多难以控制的因素对分析结果都会有 影响。 敏感度分析让我们了解参与分析的数据若发生变动时对结论 的影响。随 着 /医改 0的实施 , 治疗费、 护理费及实验室检查费 亦有增减 , 这是各组共同因素 , 而药价降低已成趋势。故假设 药价下降 20%, 各 组药物 临床 效果不 变 , 由此 进行 敏感 度分 析 (见表 2) 。
表 23组敏感度分析
组别 总成本 (C, 元 ) 效果 (E, %) 成本 -效果比 (C/E) 莫西沙星组 161167901631178
左氧氟沙星组 12110861670114
环丙沙星组 2191**821140104**
与莫西沙星组或左氧氟沙星组比较 , **P <>
3讨论
莫西沙星是一种新型氟 喹诺酮 类抗菌 药物 , 主要机 制主 要通过干扰 细菌的 DNA 促旋酶 和拓扑 异构酶 , 阻断 DNA 复 制、 修复和转录 152。化学结构与其他氟喹诺酮类有明显不同 , 8位碳原子引入 了甲氧 基团 , 在 保留原 有喹 诺酮 类药物 对革 兰阴性菌抗菌活性的同时 , 这一基团增强了对革兰阳性 菌、 非 典型病原菌和厌氧菌的抗菌作用 162。莫西沙星对常见的下呼 吸道病原菌 有较好的抗菌 作用 , 与其他 喹诺酮 类相比 具有以 下特 点 17, 82:1半 衰 期长 , 口 服 吸收 迅速、 完全 , 生物 利用 度 高 ; o组织穿透力极强 , 在组 织体液 中分布 广泛 , 在肺组 织中 可达很高浓度 , 故对细胞内寄植的非典型病原菌非常有 效 ; ?莫西沙星可 经肾脏 和肝 脏两条 途径 排泄 , 肾 脏代 谢 45%, 肝 脏代谢 52%, 肾功能损害和轻度肝 功能不全的 患者无需 调整 剂量。
从本资料结果显示 , 莫西沙星、 左氧氟 沙星和环丙沙星治 疗下 呼 吸 道 感 染 临 床 有 效 率 分 别 为 90163%、 86167%和 82114%, 3组的临床疗 效相 当。莫 西沙 星、 左氧 氟沙 星和 环 丙沙 星 治 疗 下 呼 吸 道 感 染 细 菌 清 除 率 分 别 为 84138%、 76167%和 7510%, 3组患 者均 取得 较为 满意 的细 菌 清除 疗 效。故应用莫西沙星、 左氧 氟沙星 和环丙沙 星治疗 下呼吸 道 感染的总临床有效 率和 细菌清 除率 基本相 似。由 表 1成 本 -效果比值可见 , 环丙沙星组的治疗方案中 成本和成本 -效 果比 明显低于莫西沙星组和左 氧氟沙星 组 (P <0101) 。即在="" 多种="" 治疗方案效果相同="" 或相近="" 时="" ,="" 成="" 本最低="" 的为最="" 优方案。可="" 见="" 环丙沙星组为优="" ,="" 这也符合="" 药物经="" 济学中="" 的最小="" 成本分="" 析原="" 则="" ,="" 虽然莫西沙星组每日="" 给药="" 1次="" ,="" 服="" 用方便="" ,="" 患者="" 的依从="" 性="" 较好。但从药物经济学="" 角度分="" 析="" ,="" 环丙沙星="" 组治疗="" 下呼吸="" 道="" 感染的治疗方案较莫="" 西沙星="" 组和左氧="" 氟沙星="" 组为佳="" ,="" 这="" 样可="" 更有效地利用有限的="" 医疗资="" 源="" ,="" 使="" 更多的="" 患者得="" 到经济="" 有效="">0101)>
参考文献
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162许筱 , 周云芬 , 叶菊芬 , 等 1氧氟 沙星与氟 罗沙星治 疗下呼吸 道感 染的疗效与药物经济学分析 1J 21医药导报 , 2004, 23(7) :507-5081 172孙忠民 1诺酮类药物及 莫西沙星 的药理作 用特点 1J 21中国 新药 杂志 , 2002, 11(11) :888-8891
182徐玉红 , 李玉珍 , 李东 , 等 1盐酸 莫西沙星 的人体药 动学研究 1J 21中国药房 , 2010, 21(10) :898-9011
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海峡药学 2012年 第 24卷 第 2期
范文三:静脉用左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系感染的成本-效果分析
静脉用左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系感染的成本-效果分析
[摘要] 目的:分析用左氧氟沙星与环丙沙星两药治疗泌尿系感染的临床疗效与医药费用从而指导临床更合理选择和使用药物。方法:92例病例随机分为试验组和对照组,分别给予静脉滴注左氧氟沙星500 mg,qd,和环丙沙星400 mg,bid,连续用药7 d。结果:试验组临床有效率为93.5%,总药费1 092元;对照组临床有效率为91.3%,总药费714元。结论:两药对治疗泌尿系感染的临床疗效相似,但对照组的治疗方案更合理,更经济。
[关键词] 左氧氟沙星;环丙沙星;成本-效果
[中图分类号] R978.1[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2008)10(a)-048-02
左氧氟沙星(Levofloxacin)和环丙沙星(Ciprofloxacin)是第三代喹诺酮类抗菌药,对G+、G-均有较强的抗菌作用,主要作用部位在细菌的促旋酶,使细菌螺旋开裂,迅速抑制细菌的生长和繁殖,杀灭细菌,且对细胞壁有很强的渗透作用,因而其杀菌作用更强,已广泛用于敏感细菌所致的各种感染性疾病[1]。我院于2006年1月,2007年12月,用左氧氟沙星注射液(日本第一制药株式会社)与环丙沙星注射液(广州南新制药厂)随机对照治疗泌尿系感染92例。现报道临床疗效与经济学分析如下:
1临床资料
1.1病例选择
92例均确诊为泌尿系感染住院病人,并对氟喹诺酮类药物无过敏史,排除孕妇、哺乳妇女及有严重的肝、肾功能损害者,试验前均未给予任何抗生素药治疗,其中男42例,女50例,年龄21,55岁,随机分为左氧氟沙星试验组46例和环丙沙星对照组46例。
1.2给药方法及疗程
试验组用左氧氟沙星注射液500 mg,qd,静滴;对照组用环丙沙星注射液400 mg,bid,静滴,疗程均为7 d。整个治疗过程辅助治疗相同。
1.3临床观察项目
每日观察并记录症状、体征变化和不良反应;治疗前、后24 h分别检查血、尿常规,肝、肾功能;治疗前2 d内及疗程结束后24 h时分别进行细菌培养。
1.4疗效判断标准
按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》为准。痊愈:症状及体征全部消失,血、尿常规正常,病原菌清除;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项不正常;进步:用药后病情好转,但上述4项中有2项不正常;无效:用药3 d后,病情无明显改善,甚至加重。痊愈和显效者为有效。细菌学按病原体清除为准。
2结果
2.1按两组疗程的实际情况,分别计算其有效率(表1)
由表1可见,左氧氟沙星试验组的痊愈率比环丙沙星对照组高,而左氧氟沙星试验组的总有效率为93.5%,环丙沙星对照组的总有效率为91.2%,P,0.05,两组无显著性差异,无效率试验组略低于对照组2.2%。疗程结束后24 h分别进行细菌培养,试验组在治疗前的病原体检查中,查出致病菌7种56株,治疗后细菌清除率为89.3%,对照组在治疗前的病原体检查中,查出致病菌7种58株,治疗后细菌清除率为86.2%。两组的总有效率和细菌清除率与国内报道相近[2]。
2.2治疗成本(表2)
在药物经济学中,成本可分为直接成本、间接成本、无形成本,为了便于确定成本,本文视接受治疗的病人其他费用是一致的,用静脉给药的药费计算治疗成本,两组药费以2007年广东省药品招标公报的价格计算。由表2可知,左氧氟沙星试验组每天药费156元,总药费为1 092元;环丙沙星对照组每天药费714元,总药费为714元,对照组要比试验组节省378元,节约率达34.62%。
2.3成本-效果分析(表3)
由表3可知,在有效率和细菌清除率接近的情况下,左氧氟沙星试验组的有效率每增加一个百分点,所需药费11.70元,而环丙沙星对照组是7.82元。但在有效率无显著差异的情况下,有效率每增加一个百分点,环丙沙星试验组比左氧氟沙星对照组节省3.88元,显然,对照组的药费较低,效价高,是合理用药的一种经济有效方法。
2.4不良反应
环丙沙星对照组与左氧氟沙星试验组比较,出现胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)者分别为2例和1例,变态反应(皮疹)1例和0例;神经系统症状(头昏、头痛、失眠)0例和1例。总发生率分别为6.5%(3例)和4.3%(2例),尿常规检查未见异常,肝、肾功能正常,说明这两组的药物安全性较好,无严重副作用。
3讨论
近年来,药物经济学正受到国内外有关部门和医疗卫生人员的重视,我们在给病人治疗的过程中应同时考虑药物的疗效、毒副作用和医药费用等,让病人用最少的医药费用得到最佳的治疗效果。在药效和不良反应无显著差别的情况下,对药物经济学的研究是医院目前竟争的一种重要措施。现在,有不少医院为了追求高额的利润,大量甚至盲目使用进口药品,不但给我国的民族制药工业和药品销售带来严峻的挑战,也给我国有限的医药卫生经费的使用造成巨大的压力。因此,科学地评价国产和进口药品,从而为临床提供有效、安全和经济的治疗方案,是一项极为迫切的任务。
本文通过对两种同属第三代喹诺酮类广谱抗生素的国产的环丙沙星和进口的左氧氟沙星治疗泌尿系感染的临床效果比较,同时进行药物经济学分析,从结果表1可以清楚看到,两组对泌尿系感染治疗的有效率相近,均在90.0%以上,与国内文献报道相符[3]。不良反应试验组比对照组低。左氧氟沙星是氧氟沙星的光学异构体,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,副作用小[4],虽然从表1得知两组的有效率接近,但左氧氟沙星试验组的痊愈率比环丙沙星对照组高,这也从另一面说明国内生产的药品其疗效及生产工艺与外国还有一定有差距,更需要医药工作者的共同努力改变这种局面。本实验显示左氧氟沙星与环丙沙星在疗效和安全性方面是肯定的。从表2、表3可知,对照组的药费是试验组的2/3,每个病人可以节省约378元,有效率每增加一个百分点,所需的药费对照组是试验组的66.8%,原因是对照组所用的环丙沙星是价平的国产药,而试验组所用的左氧氟沙星是价贵的进口药所致。所以在治疗过程中,设计多种治疗方案,在药效和不良反应无显著差别的情况下,正确合理选择合适药物,减少医疗费用,减轻病人的经济负担,选择成本最低的方案是药物经济学研究的重要课题,值得引起有关部门和广大医务工作者的高度重视,也是医院目前竟争的一种重要措施。
[参考文献]
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[4]石彦明,宁康,周玲,等.左氧氟沙星治疗急性下呼吸道细菌感染的疗效观察[J].中华医院感染学杂志,2003,13(4):366.
(收稿日期:2008-05-19)
注:本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
范文四:左氧氟沙星
Strait Pharmaceutical Journal Vol 14No. 32002
3 体会
胃复安为多巴胺D 2受体阻断剂。阻断胃肠道多巴胺D 2
受体, 可引起从食道至近段小肠平滑肌运动, 加速胃的正向排空和加速肠内容物从十二指肠向回盲部推进, 发挥胃肠促动力药作用。但是胃复安容易进入血脑屏障, 阻断胃肠道多巴胺D 2受体的同时, 亦阻断脑干多巴胺受体, 使多巴胺能神经功能减弱, 而胆硷能神经功能相对占优势, 因而产生锥体外系症状。而654-2为胆硷能受体阻断剂, 故可拮抗胃复安所引起的锥体外系症状。
这是药物的反作用, 或称为药物的矛盾反应, 是一种特殊的不良反应, 虽然仅是偶发、少见的现象, 但仍必须引起高度重视。
笔者在医药门市部曾遇到4例如此病人。2例为农村妇女, 因下地拔草出现四肢皮肤发痒, 到药店自购息斯敏口服后30min 全身皮肤出现粟粒性斑丘疹, 以颜面部为甚, 且奇痒难忍, 经静脉点滴糖水加地塞米松后皮疹消退。之后曾再两次服用息斯敏, 30min 后又出现上述皮疹斑块, 故考虑为息斯敏引发过敏反应。另2例患者因荨麻疹自购息斯敏口服后症状加重, 其中1例平时并无哮喘病, 口服息斯敏后, 出现哮鸣音、呼吸费力, 考虑为息斯敏诱发哮喘。
药物的矛盾反应、反作用发生与否, 与机体的个体差异、病理状态、药物的代谢、吸收、药物剂量等有关, 多发生于首次用药, 也可发生于用药即刻、用药中途及停药后。故在进行药物治疗时, 应密切注意药物的治疗作用及副作用、不良反应。
在医药门市部销售自购药时, 应详细叮嘱病人用药的注意事项, 如出现病症久治不愈, 甚至反而加重, 或出现新的其它的症状, 应立即停药, 即到医院就诊, 及时处理、救治, 以防造成严重后果。
息斯敏致过敏反应4例郑清珍(大田县医药公司大田366100)
息斯敏(阿司咪唑, A stemizole) 是一种强效、长效的组胺
H 1受体拮抗剂, 能完全与外周H 1受体结合。但其本身不易通过血脑屏障, 不与脑内H 1受体结合, 故无中枢镇静和抗胆碱作用。医药门市部将其作为遵照医嘱或一般自购药售用于抗过敏、治疗哮喘等。
在抗过敏、治疗哮喘过程中, 却导致过敏反应, 诱发哮喘,
?药物介绍?
左氧氟沙星
庄秀华(福州医药采购供应站福州350001)
摘要: 简介(S ) -氧氟沙星的制备工艺及检测方法以及(S ) -氧氟沙星的药理作用关键词:左旋体; 氧氟沙星
中图分类号:R 978. 1 文献标识码:C 文章编号:1006-3765(2002) 03-0069-02
氧氟沙星, 化学名为(±) 9-氟-3-甲基-10-〔4-甲基-哌嗪基〕-7-氧-2, 3-二氢-7H-吡啶并〔1, 2, 3-de 〕-〔1, 4〕苯并口恶嗪-6-羧酸, 是由日本第一制药株式会社于1985年开发上市的广谱合成抗菌药。最早是以其消旋体形式制成制剂, 而后随着对该药物的临床应用以及对其对映异构体的研究, 发现其有效构型是(S) -氧氟沙星, 其药理活性是(R) -氧氟沙星的8~128倍。
1 (S) -氧氟沙星的制备工艺
以2, 3, 4, 5-四氧甲酰乙酸乙脂为原料, 与原甲酸三乙酯缩合后, 与不同构型的2-氨基丙醇反应, 再经环合、水解, 与N-甲基哌嗪缩合制得, 总收率约为
1〕40%左右, 目前国内厂家都用该法生产〔。
体苯并口恶嗪〔(±) 1〕先于(S ) -N -对甲苯磺酰脯氨酰氧反应, 经结晶分离, 其母液水解后所得游离碱再与(1S) -(+) -10-樟脑磺酸成盐, 结晶后的盐碱析得所需(S) -苯并口恶嗪〔(-) 1〕。
2 (S) -氧氟沙星制剂含量的分析方法
3〕
据报道〔, (S ) -氧氟沙星在水中的溶解度是氧
〔2〕
氟沙星的10倍, 这样除了可将(S) -氧氟沙星制成片剂以外, 还可将其制成注射液、滴眼剂等剂型, 增加其给药途径, 现简介几种检测其制剂含量的方法。2. 1 紫外分光光度法 该法操作简便, 结果准确, 仪器价廉, 普及率高, 是最常用的测定方法。2. 2 高效液相色谱法 (S) -氧氟沙星结构中存在羧基和哌嗪基, 为两性化合物, 极性很强, 采用该法检测, 在乙腈-水或甲醇-水为流动相时, 常在流动相中加入离子或离子抑制剂, 以解决色谱峰拖尾严重、
〔4〕
1. 1 中间体苯并恶嗪的拆分 在制备中(S ) -氧氟沙星的中间体苯并口恶嗪的拆分是关键。其合成中间
海峡药学 2002年 第14卷第3期
5〕
分离度低、保留值不稳定等问题〔。
药效。4 讨论
(S) -氧氟沙星具有副作用低, 用药量少(仅为消旋体的一半量) , 而药效等同于其2倍的消旋体, 这
让我们想到在许多药品中都存在着对映异构体, 而其有效构型往往仅为其中的一种构型, 因此开发单一构型的手性药物应将或为新药开发与研究的方向。
参考文献
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2. 3 吸附溶出伏安法 该法常用来测定具有氧化
6〕
性和还原性的氟喹诺酮类药物〔。
2. 4 HPLC 法测其制剂中降解产物 通过该法来控制(S ) -氧氟沙星在制剂过程中出现的降解产物的量:(S) -氧氟沙星结构中含类似于B 酮酸的结构, 在酸或碱中均欠稳定, 长时间加热或光照易于脱羧形成降解产物, 而该降解产物药效较低, 故应在生产
7〕
中, 以HPLC 法控制其降解产物的量, 确保药效〔。3 (S) -氧氟沙星的药理作用
(S) -氧氟沙星的抗菌谱广, 抗菌活性强, 且对中枢神经系统的毒性低于消旋体。除对葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌等革兰阳性菌敏感, 对大肠埃希克雷伯菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌等革兰阴性菌亦显示很强的抗菌活力, 而且对厌氧菌中的消化链球菌属及沙眼衣原体也有抗菌作用。国内外临床使用也表明对以上各种感染的治疗效果良好, 而且其不良反应发生率低于消旋体, 日需药量仅为其消旋体一半而有相同的
?经营与管理?
我院药学工作初步探讨
陈佳辉 黄全福(南安市医院南安362300)
摘要:本文结合本院的工作实际, 对目前基层的医院药学工作进行分析, 并对今后的工作提出初步的建议。关键词:医院药学
中图分类号:R95 文献标识码:C 文章编号:1006-3765(2002)03-0070-03
医院药学工作是我国医疗卫生事业的一个重要组成部分, 在药品的监督管理、医药卫生资源的合理应用以及合理用药等各个方面都发挥着越来越重要的作用。当前, 随着新药研究的不断深入, 新产品、新制剂不断地应用于临床, 在推动医疗行业发展的同时也给医院药学工作提出了更高的要求。为了适应这一要求, 医院的药学工作应从传统的调剂配方、以保障供应为主的模式, 向以病人为中心、提供优质药学服务的模式转变。本文结合本院的药学工作现状, 就今后的工作思路提出个人的见解, 希望能够起到抛砖引玉的作用。1 我院药学工作的现状
1. 1 科室结构现状 我院为二级甲等医院, 每年接诊住院病人11000人次, 门诊病人15000人次。为适应实际工作的需要, 现全科共有员工58人。依照传统结构下设西药房、中药房、住院药房、制剂室以及药库。药剂科科长负责对科室的业务及行政行为进行总体监控, 并直接向院长汇报工作; 副科长负责对科室的业务行为进行调控, 以协助科长的工作开展; 各班(组) 长负责本班(组) 的具体业务实施。同时, 本科室工作还接受药事委员会的监督。
1. 2 药品结构现状 应临床需要, 现有常备药品1300种, 其中列入国家医疗保险目录的药品566种。每年销售金额1万元以上的药品共250种, 其中西药180种, 中药70种。自2000年以来, 参加南安市医疗机构集中招标采购4期, 共110种; 参加泉州市
范文五:左氧氟沙星市场调查
左氧氟沙星市场调查
尽管受到新一代沙星类药物的挑战,但在可以预见的将来,左氧氟沙星凭借其在国内临床医学界积聚的良好人气将继续屹立不倒,但其市场份额会有所回落。 “行内对氧氟沙星应该非常熟悉,该品是日本第一制药株式会社在20世纪90年代初开发的新药。上市之后,因其具有口服生物利用度较高,代谢稳定以及可用于治疗各种常见感染症(包括难治尿路感染等棘手疾病),且具有疗效较好,不良副作用较小等优点。氧氟沙星在20世纪90年代曾风靡全球。此药在1993年即进入我国临床,商品名为“泰利必妥”。当时,泰利必妥身价昂贵,国内医院一片泰利必妥的售价就高达十几元人民币。
由于氧氟沙星在中国1993年药品专利法生效前已有多家国内制药企业仿制成功,而且其合成工艺并不困难,故此后氧氟沙星在国内很快泛滥,产量最多时我国约有100多家药厂生产氧氟沙星原料药和制剂。在这一情形下,日本第一制药株式会社旋即于1994年推出了氧氟沙星的“改良版”——第三代氟喹诺酮类抗菌剂氧氟沙星的左旋体光学纯药左旋氧氟沙星(以下简称“左氧氟沙星”)。 据临床试验报道,左氧氟沙星的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为后者的一半。1995年,左氧氟沙星被美国FDA 正式批准在美上市,适应症多达十几种感染性疾病,包括慢性泌尿道感染症、鸟型分枝结核杆菌引起的肺结核等。左氧氟沙星对绿脓杆菌引起的败血症也有良好的疗效,故此药上市后立即受到国际市场的欢迎。”
登上冠军宝座
据了解,国内药企从1997年开始研制左氧氟沙星原料药并一举成功。仅仅用了7年时间,到2004年,全国已有十几家企业生产左氧氟沙星原料药,有关部门估计,90年代末,20世纪国内左氧氟沙星原料药总产量大约有60~100吨,当时除了制药厂外,江浙两省还有一些医药化工企业也在生产左氧氟沙星原料药,并以“化工原料”的名义对外出口。
由于左氧氟沙星乳酸盐水溶性极佳,可用于治疗包括麦粒肿角膜炎、巩膜炎等多种常见眼科感染疾病,加上当时市场上非常需要这类眼药水,故以左氧氟沙星为主的新型眼药水很快成为畅销产品。这一新用途也大大拓展了左氧氟沙星的产销量。据国内媒体报道,从1999年以来,各种左氧氟沙星迅速占领国内医院市场,至2003年,左氧氟沙星已夺走从前风光一时的头孢曲松的位置成为国内医院抗感染药物排行榜的首位药物。最有说服力的例子是,在2001~2003这短短3年时间里,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达70%~80%,从而将此前一大批同年代“出生”、并一直畅销国内医院的头孢类新药和氨苄青霉素类半合成青霉素制剂挤得透不过气来。至2005年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现当之无愧地成为国内抗感染药物中的“新霸主”。它也是我国城市医院用药中20只畅销药品中的头号和唯一的喹诺酮类药物。
由于左氧氟沙星深受各地医院的欢迎,故国内制药业界开始大上该产品的新生产线。据分析,自1999年以来,全国至少有110家公司获得左氧氟沙星生产批文。但有业内人士认为,
估计全国能生产左氧氟沙星的单位至少有140~150家。如浙江医药、北京双鹤、全国拥有发达的销售网络。大公司的加盟使得国内左氧氟沙星市场充满了浓烈的竞争气味,至2004年底,国内已形成浙江新昌制药厂的“来立信”、江苏扬子江药业的“左克”和北京双鹤药业的“利复星”三巨头垄断左氧氟沙星制剂市场的局面。据悉,上述三大左氧氟沙星品牌药占据了国内市场70%的份额,而其他数十家制药公司只能分享剩下30%的市场。 由于看好左氧氟沙星国际国内市场前景,据悉,2005年才成立的浙江京新药业与中科院上海药物研究所合作拟扩大在浙江新昌的左氧氟沙星原料药生产规模。据了解,京新药业已获进入欧美市场所必须的相关认证,如FDA 、MDF 和COS 等,故2010年京新药业新昌生产基地将形成年产400吨左氧氟沙星原料药规模,年出口左氧氟沙星和环丙沙星几百吨。届时,该公司将成为世界最大的左氧氟沙星生产商和国内第一大喹诺酮类药物出口公司。目前,京新药业的左氧氟沙星和环丙沙星等原料药产量合计约占国内同类产品的44.36%和57.70%,故京新药业已成为国内最大的左氧氟沙星生产商,且该公司的左氧氟沙星已和环丙沙星原料药的自营出口达每年150吨规模,这一数量约占国际医药市场上左氧氟沙星年销售量的15%。
增长还有空间
虽然左氧氟沙星是一只上市已有近15年的老药,且面临好几只第四代喹诺酮类新药(包括加替沙星、莫西沙星、吉米沙星等)的强有力挑战。但迄今为止,左氧氟沙星仍屹立于国际市场不倒,大有“老而弥坚”之势。左氧氟沙星在国内外市场的成功,业内人士认为,其主要得益于它的母体药物——氧氟沙星在过去20年来优异的临床表现。氧氟沙星在临床上的出色疗效业已赢得国际医学界的普遍赞誉。而作为氧氟沙星改进型的“光学纯”药物,从用药剂量、抗菌能力都比其母体药物更加优异,自然能赢得医学界的信任。事实上,无论在国外还是国内的医院中,左氧氟沙星制剂均已占喹诺酮类药物临床用药量的“半壁江山”。而相比之下,包括氟罗沙星、洛美沙星、葛替沙星一批曾一度被业内人士看好的沙星类新药则因表现平平而令人失望。鉴于左氧氟沙星的出色疗效和医生对其的高度信任,业内人士普遍认为,即使在今后几年内,由左氧氟沙星垄断国际喹诺酮类药物市场的大格局不会改变,但绝对份额可能会有所减少。
竞争白热化
据了解,2007年国内共有106家制药厂向国内医院供应左氧氟沙星制剂,其中排名前4位的是:江苏扬子江药业、第一制药(北京)有限公司、浙江医药股份新昌制药和北京双鹤药业。上述4家制药企业约占当年国内医院左氧氟沙星制剂用量82%的份额。
由于左氧氟沙星在国内市场拥有巨大的增长空间,故仍有一些国内制药企业企图挤进这一生产商行列。目前已有若干家公司将新建左氧氟沙星生产线作为今后几年的目标之一。这些厂家普遍认为,国内医药市场还有很大的空间,即使左氧氟沙星产量增大也能消耗。故可以肯定,今后国内左氧氟沙星市场竞争将更加激烈。
对此,有业内人士担心,左氧氟沙星今后会否出现像20世纪80年代曾在中国市场红极一时的诺氟沙星“大烂市”的现象?据说在诺氟沙星全盛时期,全国共有200多家制药企业同时生产,从而使中国成为全球最大的诺氟沙星生产国。但由于该药的自身缺陷(主要用于治疗肠道感染)加上很快产生细胞耐药性,之后销售即一泄千里,没几年即出现全国性“大烂市”,产品积压严重,乏人问津。不少诺氟沙星生产商也因此宣告破产。
由于左氧氟沙星的市场前景较好,故目前国内计划上马左氧氟沙星生产线的药企较多。这不由得使人担心左氧氟沙星是否会重蹈20年前诺氟沙星的覆辙。笔者认为,左氧氟沙星至少在近几年内不会出现“烂市”现象,其理由:一是其临床适应症较广。二是左氧氟沙星可用于治疗五官科疾病,而且目前左氧氟沙星业已成为眼药水中用量最大的当家品种之一,这是诺氟沙星无法相比的。三是左氧氟沙星能用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病。四是国际市场上左氧氟沙星的需求量逐年递增,出口前景看好。因此笔者认为,左氧氟沙星是一只具有强大市场生命力的抗菌剂,短期内不可能步诺氟沙星的后尘。
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