范文一:药品经营许可证转让协议
转让协议
甲方: (以下简称甲方)
乙方: (以下简称乙方)
经甲乙双方共同协商并达成以下协议:
一、甲方将药品经营许可证,的经营权一次性转让给乙方,转让费为一次性付清。
二、甲方转让给乙方后,乙方在经营活动中所发生的一切纠纷和各种税费等都由乙方全部承担,甲方无任何责任。
三、乙方如果需要甲方协助办理《药品许可证》变更事项(也就是法人代表的更换),甲方将全力配合协助办理,但费用由乙方全部支付。
四、2015年认证后必须变更法人代表。
五、此协议经甲、乙双方签字生效,一式两份,甲、乙双方各一份,未尽事宜,补充协方具有同等法律效益。
甲方: 乙方:
年 月 日
范文二:药品经营许可证
药品经营许可证(批发)核发(含变更)
2009-02-24 11:28
一、项目名称:药品经营许可证(批发)核发与变更
二、设定和实施许可的法律依据:
(一)《中华人民共和国药品管理法》
(二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)、
三、收费:无
四、申请人提交材料目录:
药品经营许可证(批发)核发应提交以下材料:
(一)申办人向省局提出筹建申请,须提交以下材料:
1、拟办企业的筹建申请;
2、药品经营企业筹建申请表;
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明原件、复印件及个人简历;
4、执业药师资格证书原件、复印件;
5、拟设经营场所、仓库的方位图及周边卫生环境情况,拟选用设施、设备情况说明;
6、申办人以及拟办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟办企业所在地药品监督管理部门的考核证明材料。
(二)申办人完成筹建后,向省局申请验收发证,须提交以下材料:
1、省局同意筹建通知书复印件;
2、申办人验收发证的申请;
3、药品经营企业验收申请表;
4、工商部门出具的“企业名称预先核准通知书”;
5、企业自查报告;
6、企业组织机构设置文件和组织机构职能框图;
7、企业法定代表人或负责人的任命文件或董事会决议; 8、企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表(附件7); 9、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人学历及资格
证书复印件;
10、企业验收养护人员资格证书及聘书复印件;
11、企业质量管理制度文件目录;
12、企业经营场所布局图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等); 13、企业仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉
库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称
取库<区>或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置); 14、企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明;
15、企业主要设施、设备一览表;
16、企业注册资金的验资报告;
17、公司章程;
18、国家、省食品药品监督管理部门依法要求提供的其他资料。 药品经营许可证变更须提交以下材料:
(一)许可事项变更:
变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者:
1、说明变更理由的企业变更申请;
2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版); 3、企业董事会决议或有关部门文件;
4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历,职称证书原件、复印件; 5、无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市
药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。 变更注册地址者:
1、拟变更事项申请
?说明迁址理由的变更登记申请;
?拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
?无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
?《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请
?《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);
?省局(市局)同意迁址批复复印件;
?房产证明或房屋租赁协议;
?经营场所布局平面图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)及相应设施、设备情况。
5、无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
变更仓库地址者(含增加仓库):
1、拟变更事项申请
?说明仓库变更理由的企业变更申请;
?拟迁(或增加仓库)新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
?无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
?《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请
?《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);
?省局(市局)同意仓库迁址(或增加)的批复复印件;
?房产证明或仓库租赁协议;
?仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置);
?与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
变更经营范围者:
6无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
7《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。 变更经营范围者:
1、拟变更事项申请
?说明变更理由的企业变更申请;
?与所增加经营范围相适应的仓库方位图、面积及周围环境情况说明。 ?无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
?《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。 2、许可证变更申请
?《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版); ?省局(市局)同意增加经营范围的批件;
?房产证明或仓库租赁协议;
?与所增加经营范围相适应的仓库平面图及设施、设备情况。 ?与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;
?与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件。
7无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
8《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。 (二)登记事项变更
变更名称者:
1、企业变更申请;
2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版); 3、工商部门新核准名称通知书的复印件;
4、董事会决议(实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或相关部门的批准文件);
5、公司章程;
6、质量管理制度目录。
7、无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
8、《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
变更经济性质者:
1、企业变更申请;
2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);
3、有关部门同意企业改变经济性质的批件;
4、涉及国有企业改制的,还应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告。
5、无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
变更隶属单位者:
1、企业变更申请;
2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);
3、原隶属单位同意企业改变隶属关系的批件;
4、现隶属单位同意接收管理的批件。
5、拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无本规定第十九条规定情形的证明;
6、《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
五、对申请资料的要求:
(一)申请资料按照资料顺序编号,按编号分别装订。申请材料的首页为申请材料目录。
(二)申请资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。 (三)申请资料报省局行政审批受理大厅2份;同时抄送拟办企业所在地市局1份备案。
(四)有关复印件必须加盖申请单位的签章。
六、许可程序:
(一)受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或在5日内一
次性告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;申报材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补充资料的,应当在5日内予以受理。
(二)审批。省局对申请材料进行审核后,需要进行现场验收的做出是否同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人。省局自同意进行现场验收决定之日起10日内,对申请人按照验收标准组织人员进行现场验收。现场验收合格的,省局向申请人核发《药品经营许可证》或给予变更;验收不合格的,省局将向申请人出具不予许可决定书。
(三)送达:由行政事项受理厅送达。
七、承诺时限:自受理之日起,筹建申请和验收发证分别在30日内作出行政许可决定;不需现场验收的企业变更许可事项在15日内作出行政许可决定;需进行现场验收的企业变更许可事项在30日内作出行政许可决定。
八、行政许可实施机关:
实施机关:河南省食品药品监督管理局
受理地点:河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅
九、许可证件有效期及延续:
《药品经营许可证》的有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的,应在《药品经营许可证》有效期届满前6个月重新提出申请。
十、受理咨询与投诉机构:
咨询:河南省食品药品监督管理局药品流通监管处、行政事项受理厅
投诉:河南省食品药品监督管理局纪检监察室
范文三:药品经营许可证
118-001 《药品经营许可证》(批发、零售连锁)筹建审批
二、行政许可内容:
1.药品批发经营单位《药品经营许可证》筹建审批;
2.药品零售连锁经营单位《药品经营许可证》筹建审批。
三、行政许可的法律依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》;
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;
3、《药品经营许可证管理办法》;
4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号);
5、《广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定》。
四、行政许可数量及方式:
1、开办药品批发企业,按照《药品管理法》第14条规定,应符合合理布局的原则;
2、开办药品零售连锁企业无行政许可数量要求。
五、行政许可条件:
1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度;
2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师,且质量负责人具有大学以上学历。
4、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。开办药品批发企业,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。药品零售连锁企业配送中心仓库使用面积应不少于300平方米。药品零售连锁企业若委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品,不得另设配送中心仓库,且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从同一法定代表人的药品批发企业采购;药品零售连锁企业不委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品的,应设置独立的仓库。
5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。开办药品零售连锁企业,总部、配送中心、所属零售门店之间的计算机管理信息系统应实时连接、能实现数据实时交换。 发布时间:2015-4-14 保护视力色: 一、行政许可项目名称:《药品经营许可证》(批发、零售连锁)筹建审批
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库(配送中心)管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。药品批发企业、药品零售连锁企业药品经营场所(即注册地址)使用面积应不少于100平方米。
7、开办药品零售连锁企业,必须具有5家(含)以上的直营门店(直营门店的《营业执照》应为总部《营业执照》的分支机构)。
六、申请材料目录:
资料编号1、《开办药品批发企业筹建申请表》或《开办药品零售连锁企业筹建申请表》(可在下载区下载)。
资料编号2、工商行政管理部门出具的拟办企业法人营业执照复印件。 资料编号3、拟办企业法定代表人身份证复印件、个人简历表。
资料编号4、拟办企业负责人身份证复印件、学历证明复印件及个人简历表; 资料编号5、拟办企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证复印件、执业药师资格证书复印件、执业药师注册证明文件复印件、《执业药师履历表》(可在下载区下载)。
资料编号6、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明。
资料编号7、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明(个人签名,加盖企业公章)。 资料编号8、质量负责人、质量管理机构负责人无在其它单位兼职行为的自我保证声明(个人签名,加盖企业公章)。
资料编号9、开办药品批发企业,应提供药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备、计算机管理系统的可行性规划书。
资料编号10、开办药品零售连锁企业,应提供5家以上直营门店情况。内容包括:《开办药品零售连锁企业直营门店基本情况表》(可在下载区下载空表)、门店《药品经营许可证》和《营业执照》复印件。
资料编号11、申报材料真实性的自我保证声明。
资料编号12、企业办理筹建事项,经办人员不是法定代表人的,须提供拟办企业法定代表人签字或盖章的《授权委托书》原件(可在下载区下载样本)。
七、申请材料要求:
1、所有申报资料内容必须合法、真实,文字、图案清晰,并加盖申请单位公章。
2、申请单位登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”成为注册用户,按照网上申报操作指引(网上申报操作指引.pdf)填报申请材料,取得筹建的预受理号。
八、申请表格下载:
1、开办药品批发企业筹建申请表
2、开办药品零售连锁企业筹建申请表
3、执业药师履历表
4、开办药品零售连锁企业直营门店基本情况表
5、授权委托书(样本)
九、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局
受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。
受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)
十、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局
十一、行政许可程序
十二、行政许可时限:
自受理之日起,30日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 十三、行政许可证件及有效期限:筹建批件
十四、行政许可收费:无
十五、行政许可领取:
企业领取行政审批件,经办人员必须是申请材料“资料编号12”确定的人员。
十六、咨询与投诉机构:
咨询:广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处
投诉:广东省食品药品监督管理局政策法规处
注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日
范文四:药品经营许可证
张家港市XXXX药店
年 月
1
张家港市XXXX药店
筹建申请材料目录
序号 材料名称 页码 1 筹建药品零售企业的申请 1 2 《苏州市申办药品零售企业登记表》 2 3 申请者的身份证、户口簿复印件 3
拟办企业的法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、个人简4 历、学历、上岗考试合格证明、执业资格或职称证明以及与原工作
单位解除工作关系的证明(或劳动手册)复印件。
苏州市以外的药师需提供药师评审表或当地人事局的批文及当地5 药监部门的证明。
6 拟办企业负责人、质量管理人员的健康体检表复印件 7 《企业名称预先核准通知书》 8 拟经营药品的类别和范围
药品零售连锁企业的连锁门店及加盟店,应提交加盖所属药品零售9 连锁企业印章的《药品经营许可证》、GSP证书、企业营业执照复
印件
10 拟设营业场所、仓储设施、设备情况 11 拟设药品零售企业位置示意图,平面图,房屋租赁意向协议 11 行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明 12 企业认为可以满足规定要求的其它材料 13 法定代表人《授权委托书》
2
筹建药品零售企业申请书
张家港市食品药品监督管理局:
为了进一步活跃医药市场经济,方便群众购药和使用医疗器械,对照《江苏省开办零售企业验收实施标准》的有关规定,本人已具备申请条件,具体条件如下:
1、拟设药店名称:
2、拟设药店地址:
3、拟设仓库地址:
4、拟设药店法定代表人:姓名、性别、文化程度、所学专业、职称,现工作情况,家庭地址;(同一法定代表人如果开办2个以上零售企业,负责人不得兼任)
5、拟设药店负责人:同上;
6、拟聘药店质量负责人:同上;
7、药店拟经营范围:处方药和非处方药(中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品);
8、经营方式:零售或零售连锁门店;
9、注册资金: 元人民币;
10、营业面积 平方米;仓库面积: 平方米;
11、拟聘药店营业员情况(总数量、文化程度、职称、工作近况等);
12、联系人:姓名、通信联络方式。
以上材料绝对真实,个人申请如被领导批准,本人将依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的具体要求守法经营,声明绝不经营假药,为人民群众把好安全用药关。
特此申请,望给予批准为盼~
申请人:(签名)
年 月 日
3
苏州市申办药品零售企业登记表 登记日期: 登记号:
拟办企业名称 苏州市XXXX药店
地 址 苏州市沧浪区XX路XX号
主 要 人 员 情 况
职 务 姓 名 学 历 职 称 简 历
1998.7-2001.6 苏州大学 学习
2001.7-2005.12 苏州市XXX有限公司 工作 法定代表人 张三 大专 2006.1-2008.6 苏州市吴中区XXX药店 工作
2010.10- 苏州市XXXX药店 工作
1998.7-2001.7 苏州大学 学习
2001.7-2005.12 苏州市XXX有限公司 工作 企业负责人 李四 大专 2006.1-2008.6 苏州市XXX药店 工作
2010.10- 苏州市XXXX药店 工作
2002.8-2006.8 中国药科大学 学习 执业 质量负责人 王五 本科 2006.10-2010.4 苏州市XXX药店 质量管理员 药师 2010.10- 苏州市XXXX药店 工作
1998.6-2002.7 苏州大学 学习
质量管理员 李六 大专 中药师 2002.8-2009.12 南京XXX药店 营业员
2010.10 - 苏州市XXXX药店 工作
133XXXXXXX 联 系 人 张三 电 话
4
申请者的身份证、户口簿复印件
5
拟在企业担任法定代表人、企业负责人、质量管理人员的?身份证、?个人简历、?学历证书、?上岗考试合格证明、?执业资格或职称证明复印件、?与企业签订的劳动合同或与拟办企业法定代表人签定的用工意向协议(退休人员提供经公证的聘用协议)、?与原工作单位解除工作关系的证明或劳动手册的原件和复印件。
以上材料需按顺序提交。
1. 法定代表人身份证
2. 企业负责人全套材料
3. 质量管理人员全套材料
(质量管理人员包括药师)
6
人员简历表
姓名 性别 出生年月
身份证号码 联系电话
学历 专业 职称
个 人 经 历
起止年月 学习及工作经历
谨此确认,以上所填内容不含虚假成份。
本人签名:
年 月 日
7
苏州市以外的药师需提供药师评审表或当地人事局的批文及当地药监部门的证明
证明内容:
1、目前不在当地供职、
2、曾在药品经营企业质量管理工作岗位工作一年以上;
3、药师职称的当地批文或职称评审表。 (苏州市的药师,此项可缺)
8
拟办企业负责人、质量管理人员的健康体检表复印件
9
《企业名称预先核准通知书》
10
拟经营药品的类别和范围
类别:
(处方药、非处方药)
范围:
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
11
药品零售连锁企业的连锁门店及加盟店,应提交加盖所属药品零售连锁企业印章的?《药品经营许可证》,?GSP证书,?营业执照复印件,加盟店须提供加盟协议书
(非药品零售连锁企业的连锁门店及加盟店,此项可缺)
12
拟设营业场所、仓储设施、设备情况
拟设营业场所、仓库的设施设备目录
名称 规格型号 生产厂家 编号 完好状况
13
企业位置示意图
北
新 市 路 竹 辉 路
?人民路200号
苏州市XXX药店
14
经 营 场 所 平 面 图
卫办公区
保外消用健O杀品T用保C健品外品用保O非处方药非处方药T健C品非保外处用健O方品T药C中中药饮片
药收银台非处方药非饮非处片处
方方中精精制饮片药药药制
饮饮非片片非处处外用处方药外用处方药处方药处方药中精方方药制处处药药饮饮方方
片片药药非非
处中中处处方药处方药处方药处方药方药药方
药饮饮药片片非
处中中方非处方药药药药
饮饮
片片
2 总面积:70M
15
仓 库 平 面 图
仓库大门
仓库办公区 待验区
4m
不合格区 合格区
5m
2 面积:20M
16
拟设药品零售企业的房屋租赁意向协议 房屋产权证(非住宅);
以上材料依次提供
17
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted
申请事项 申请药品经营许可证 Topics to be applied
企业名称(或姓名): 苏州市XXXX药店
Name:
身份证号: 申请人 ID number : / / / / / / / / / / / / / / / / / / ID number: applicant ID (如属于企业申请划“/”。In the case of enterprise application, please fill “/”.) 承诺事项 Guarantee
我(们)保证:
We (personality or the enterprise )guarantee:
1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。
The application is conducted in accordance with the national law and regulations in
involved.
2、所有资料真实有效,有据可查。
All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable
source.
3、如有虚假,愿意承担相应的法律责任。
Bear the responsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume
all the lawful liability.
申请人(或委托代理人)签名: 张三
Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant)
(企业盖章)
(the seal of the enterprise)
日期
Date: 2012年1月1日
1. 申请材料真实性的保证声明应由申请人,申办企业由法定代表人,签署生效。委托
代表人签署的~应出具由申请人签署的有效委托书。
The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by
the agent the written certificate of authorization must be provided. 2. 本表由江苏省食品药品监督管理局制定。This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.
18
授权委托书
凡申请人不是拟办企业法定代表人本人的,应当提交《授权委托书》。
19
范文五:药品经营许可证
《药品经营许可证》
(零 售)
申请表
企业名称:
注册地址:
邮政编码:
负责人: 联系电话:
联系人: 联系电话:
申请日期: 年 月 日
受理日期: 年 月 日
企业名称
经营地址
仓库地址
企业类型 经营方式 联系电话 隶属单位
? 处方药 经营类别 ?非处方药 ( ?甲类 、 ?乙类 )
?中药材 ?中药饮片 ?中成药 ?化学药制剂 ?抗生素制剂 ?生化药品 经营范围 ?生物制品(预防性生物制品除外) ?甲类非处方药 ?乙类非处方药
平方米 平方米 营业面积 仓库面积
姓名 学历 职称 从业岗位 法定代表人 企业负责人 质量负责人
药学
技术从业
人员人员
以及总数
从事 质管
验收 养护
审方
岗位
从业
人员
?空调 ?冰箱 ?玻璃门或风帘 ?温湿度计 ?灭火器 ?计量器具 设施
?拆零工具及药袋 ?防虫、防鼠、防霉变等设备 ?电脑 ?验收、养护的设备 设备 ?中药饮片的调剂工具 ?排气扇 ?其他设施设备
转载请注明出处范文大全网 » 药品经营许可证转让协议
区>区>