范文一:病区药品管理中存在的问题
区药品管理是药师对药品的最终管理,是临床应用前的最后一次关口,其配制操作质量和管理制度直接关系到医疗质量和医疗安全,值得我们药师高度重视。现将病区药品在配制操作、质量管理方面存在的问题以及药师的对策归纳如下。
1? 存在的问题
1.1? 药品配制方法不当
1.1.1? 对所配制的药品溶媒选择不当? 某些药品对输注溶媒有特殊要求,如还原型谷胱苷肽某些厂家的产品就仅限用生理盐水进行输注;而易善复则禁用电解质溶液稀释。阿霉素需要用生理盐水或注射用水溶解后,再用生理盐水或葡萄糖输注,若医嘱为阿霉素用葡萄糖输注的处方,护士则常常用葡萄糖溶解配制;而吡喃阿霉素则需要用5%葡萄糖或注射用水溶解。
1.1.2? 药品的配制浓度也是使用环节易出差错的步骤? 如亚胺培南/西司他汀2g,用100ml生理盐水输注,则会导致药品不能溶解。中药制剂配制量大时,则可能在输液过程中析出,或出现变色。临床上存在着医生处方不当,护士不能有效识别及不能准确按药品说明书规定操作配制药品的状况。
1.2? 用陈储新难
1.2.1? 当抢救病人用药时,病区通常是先使用急救车中基数药品再由护士领药补充。抢救病人由于是分秒必争,致使护士往往只看安瓿上的药名、规格,而不细看药品生产批号、效期,而是顺手取用,不能保证近期先用。这样反复循环往往导致急救车中药品零乱,生产厂家、生产批号、有效期不统一,甚至出现有的药品过期失效。?
1.2.2? 不同批号、不同效期的药品混装? 由于价格便宜的西林瓶装的抗生素大多是50瓶为一个最小包装(盒)单位,病区药柜存在着氨苄青霉素、红霉素针剂等药品批号不同但混装在一个包装盒的情况。生产批号不同的药品,有效期也会不同,混装在一起在使用中既不能做到近期先用,也易导致不安全用药。如青霉素过敏有杂质过敏、母环过敏、侧链过敏,其中杂质过敏与生产批号、贮存条件和贮存时间密切相关,病人混用此类药物是非常危险的。
1.3? 药品离开原包装,有效期难以确定? 中心药房、中心摆药室在发药时,遇到领药量少于一个最小包装(盒)时,通常不将原包装盒一起发出。而通常小针剂安瓿的有效期是印在最小包装盒上,安瓿上只印有药名、规格、生产批号,这样容易致使护士忽略药品的失效期或无法确定有效期,因不同医药生产企业生产的同种药品,有效期限也存在着差异。
1.4? 药品存放不当
1.4.1? 同种药品相同毫升数但不同规格的药品混装? 例如25mg/支与50mg/支异丙嗪注射液混装,25mg/支与50mg/支氯丙嗪注射液混装,0.5mg/支与5mg/支阿托品注射液混装。药品不同规格混装,执行医嘱时易发生用药量不准,致使达不到疗效或发生副作用及不良反应。特别是不同规格的阿托品注射液临床用途不同,阿托品注射液为M受体阻滞剂,具有松驰内脏平滑肌的作用,可解除平滑肌痉挛。除用于抗休克、锑剂引起的阿-斯综合征及有机磷中毒外,一般情况下常规一次注射用药的极量为2mg。若将医嘱为0.5mg误注射成5mg的阿托品注射液,就会发生医疗差错,给患者带来危害。因超过极量临床表现为:动作不协调、语言不清、烦燥不安、心率加快、呼吸困难、易激动、神经质等,1,。
1.4.2? 病区积压的药品不能及时清除也是常常可见的问题,有些病区将积压药品不论批次和品种,混装贮存,以备不时之需,也是应该杜绝的用药现象。积压药品也不应随意丢弃,提倡交药剂科统一销毁。
1.4.3? 有特殊要求的药品未按要求贮存? 如400单位/瓶的胰岛素注射液按医嘱抽取相应剂量后未及时放入冰箱贮存。药品的有效期是相对的,有效期不是保险期; 需特殊保存的药品有效期会受温度、湿度、光线等因素的影响,如果不按药品性质的要求贮存,就会缩短有效期,使药品效价降低或变质,影响药品疗效甚至出现毒性反应。
范文二:现行药品管理存在的问题探究
现行药品管理存在的问题探究
【摘要】药品为我国人民群众健康提供了有力的保障,也存在一些难题。文章从药品安全、药品价格、药品的规范管理及监管体系等方面分析了现行药品管理中存在的问题,并从完善药品管理法律法规、强化药品安全监管、加强药品成本核算严控药品价格虚高、规范药品管理、健全药品监管体系等方面提出解决对策。
【关键词】
药品;药品管理;药品安全;药品价格
药品作为中国卫生领域的重要组成要素,近年来有了长足的发展,为我国人民群众健康提供了有力的保障。然而,2011年中国卫生总费用达到2.4万亿元,其中38%为药品费用。药品已经成为老百姓意见比较大的问题。尤其是随着今年葛兰素事件的发酵,药品问题一时间成为社会舆论关注的焦点。如何完善药品管理机制,在保障药品安全的前提下,使老百姓买得起药,用得上药已经成为当前医改的重要一环。
一、现行医药管理存在的问题
围绕人们普遍反映的药品问题,联系当前的药品管理现状,我们对现行医药管理中存在的问题进行了梳理,主要体现在以下几个方面:
主要体现在以下几点:
1.药品安全管理问题
药品安全直接涉及到广大老百姓的生命安全,然后近年来有关药品安全的问题仍然频繁发生。2006年,齐齐哈尔某制药公司和安徽某生物药业公司生产的某药品分别导致13名和11名患者死亡。2008年,江西一家生物制药公司的人免疫球蛋白致6人注射后死亡。2009年,江苏曝出狂犬疫苗造假大案,21万份问题狂犬疫苗流向27个省市,至少1000万人受害;2010年,山西近百名儿童注射疫苗后或死或残。同时,滥用抗生素致使我国部分老百姓产生了耐药性问题,对我国未来抗生素的使用提出了严峻挑战。药品安全问题已经成为药品管理中的关键问题,未来的药品管理必须重点解决药品安全问题。
2.药品价格管理问题
自从2005年我国报道天价药品事件以来,药品价格虚高的问题一直是社会普遍关注的核心。为了降低药品价格,我国制定了基本药物制度并对基本药物实行政府采购政策;同时在基层医疗机构实行药品零差率政策。然而,人们的医药费用负担并没有下降,并且保持持续上升趋势。央视曾经报道过部分地方药品的
范文三:病区药品管理中存在的问题及改进措施
? ? ScienceOct(2008V01(23No(19(GeneralMedicine)Journal of—Nursing 46
病区药品管理中存在的问题及改进措施
鲁桂呜,朱江
in The of Medicine Ward and J InadequacyManagementCountermeasures,,LU Guiming(ZHUiang
摘要:目的提高病区药品管理质量,保证用药安全。方法针对我院病区药品管理中存在的药物混放、过期失效、标识
不清、无专人管理、储存不当等问题。采取组织学习(掌握药品管理知识、建立有效期登记本、按照药品储存要求严格 存放、专人管理,严格交班、固定基数,及时更新等管理改进措施。实施1年后评价效果。结果改进管理措施后药物
混 放、过期失效、标识不清、无专人管理、储存不当5项问题发生率显著低于改进前(P<>
任者,护士对药品知识的掌握程度、责任心的强弱,直 病区药品品种繁多,不同品种药物没有包装盒,存放
时2种以上药物混放于一格内,与标签不相符。接影响临床药品的管理和使用质量[引。传统的管理 外,同一种药名的药物有不同的剂量,也混放于一格 模式强调药品的数量,而对药品的质量管理存在漏另 内,造成使用时的安全隐患。?药品批号、包装混杂。 洞,易造成病区备用药药品超过保质期、各类药品混 放及储存环境不符合要求等问题。为了保证药品的 病区药品基数多,周转慢,补充药品的次数多量少,造 成批号多,产地各异,且药品的包装也不统一,非原包 使用质量,确保临床用药安全,防止差错事故和纠纷 装的药品混放,造成临床上不同批号的药品混用‘引。 的发生,我院针对病区备用药物管理中存在的问题制 1(2(1(3药品储存不符合条件需冷藏的药品从药 订了改进措施,取得了满意的效果,现报告如下。1资料与方法 房领回后未及时放入冰箱中,如肝素钠、白蛋白、胰岛
1(1一般资料我院是一所拥有1 200张床位的三 素等;需避光保存的药品,如硝普钠、左氧氟沙星等未 级甲等综合性医院,每年的床位使用率108(2,以 避光保存,这样就造成药物的失效、浪费,若不慎使用 d。全院护士579人,平均 则会造成不良的后果。 年龄35(0岁;平均护龄上,患者平均住院日14(1 1(2(1(4药品无专人负责 毒、麻、剧、限类药品应 16(0年;本科学历125人,大 由具有药品管理知识的专人负责[5],而不能由各班护 专272人,中专182人;高级职称13人,中级职称216 士按习惯放置,对于有储存要求的药品,新旧药品的 人,初级职称350人。护士与床位比例为1:0(48。
有效期如何区分等未列入基本操作规范,从而造成药 全院共35个病区,各病区中常备有急救类药品,如盐
品管理失当[4]。而对于药品的请领、补充、药品质量 酸多巴胺、盐酸肾上腺素、硝普钠等;一般药品,如地 有效期的检查和统计管理等工作没有责任到人。 塞米松、氨茶碱、甲氧氯普氨等;麻醉类药品,如哌替 1(2(1(5药物品种过多,未能及时更新 医疗用药 啶、吗啡、美斯康定等;抗生素类药品,如青霉素、左氧 不断更新,使常用药的品种产生变化,以往常用的药 氟沙星、氟康唑等;生物制剂类药品,如白蛋白、胰岛 素等。 物很少使用或不用,而新药物的品种逐步增多,用量 1(2方法 逐步增大,病区药品品种基数越来越多,导致了药品 1(2(1找出存在的问题 的积压和过期。
1(2(2改进措通过每月院内的不定期质量管理检查及病区内
施 质量控制员随机抽取的自查方式,获得以下药品管理 1(2(2(1组织学习,掌握药品管理知识 由护理部 组织全体护理人员利用下班时间由药剂科临床药师 中所存在的问题。 1(2(1(1药品超过有效期 药品使用后,补充的新 授课,以签到形式保证人人参与,学习《中华人民共和 国药品管理法》。讲解药品的使用、保管、疗效以及药 药和剩余的药品存放于一起,药品有效期难以明确, 物不良作用等相关知识。由药房分管各病区的药剂 存在过期药品仍在使用的隐患;护士往往因为工作繁忙,为取药、用药方便快捷,不按有效期的先后顺序用 师协助病区留取各种药品的说明书,制订成册,组织
学习并实施。 作者单位:武汉市中心医院护理部(湖北武汉(430014) 1(2(2(2建立有效期登记本各病区护士长根据本 鲁桂鸣(1955一)(女,本科,副主任护师,护理部主任 病区用药情况建立有效期登记本,内容包括药品名收稿z2008一04—02;修回:2008—06—20 万方数据
? ? 护理学杂志2008年10月第23卷第19期(综合版) 47
称、数目、生产日期、失效期、批号、使用情况,每次使 药物数量、品种、有效期,并在效期登记本和药品交接 本上签名,护士长每周抽查1次,以保证药品管理用后和补充时均应认真登记,使药品的有效期一目了 质量,及时发现可能出现的漏洞及时整改。 然。 的 1(2(2(5 固定基数,及时更新 新的《中华 1(2(2(3按照药品储存要求严格存放 每个病区根据自身 特点制定病房抢救药、备用基数药和麻醉药品的品种 人民共和国药品管理法》规定:医疗机构必须制定和 并根据近阶段患者情况固定相应的基数,列出药品目 执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防 录清单,登记药品交接本进行基数管理,每班次如使 虫、防鼠等措施,保证药品质量[6]。根据药典规定:低 用,则严格交接班,次日由护理人员至药房领回药温冷藏一般要求一2,10?,阴凉处为8,20?,常温 物 保持为l,30?。需要避光保存的药品严格采取避 后补足基数。病房规定的药品基数定期(每半年)进 光措施,尽量使用原包装盒或使用深色遮光纸遮光。 行调整,方便临床使用。 护士根据以上规定对需要特 1(2(3评价方法 护理部每月对院内35个病区殊存放的药品严格按照 说明书的要求进行存放,防止药物变质。 定期进行质量管理检查,病区质量控制员随机抽查, 不 1(2(2(4专人管理,严格交班每病区选出1名责 记录药物混放、过期失效、标识不清、无专人管理及储 存不当5项问题,比较改进前(2006年,420次)和任心强、经护理部组织、由药剂科临床药师授课培训 的熟悉药品管理知识的高年资护士负责病区药品的 进后(2007年,420次)上述问题发生率。 管理工作。改 接班本,防止1。2。4统计学方法采用Y2检验。 做到每日清点、检查,并登记病区药品交 2结果 加锁保管[7]。每班次均认真检查严格交药品的积压变质。毒、麻、剧、限类药品 药品管理改进前后5项问题发生率比较,见表班,每周由负 l。 责管理药品的责任人进行1次大检查,检查内容包括 衰1药品管理改进前后5项问题发生率比较 次(,) 3讨论 品的先期使用或及时调换,杜绝药品的超效期使用及
浪费,从而保障了患者的临床用药安全,提升了我院 病房药品管理中发现的问题,已不是简单的护理 工作质量问题,其潜在的是护理事故、差错或纠纷,无 的护理管理质量。 论是过期药品还是无效期或保管不
参考文献: 品一旦用于人体,重者危害生命,轻者损害当、效价降低的药 E1]陈丽芳,彭幕莲,杨建群(病区药品管理中的常见问题及 患者的健 改进措施[J](护理管理杂志(2006,11(6):39?40( 康睁9|,而病区药柜是临床药房供药途径中一种不可 E23刘会兰(与临床护士谈药品的保管与作用[J](护理学杂 缺少的补充方式,它极大地方便了临床科室对患者的 志,1993,3(8):118( 治疗,因此,药品规范管理责任重大。我院经过1年 [33徐江仁,李刚,张萍。病区药品有效期管理存在的问题及 的药品管理改进,各临床科室药品的存放及有效使用 举措[J3(护理研究(2005(19(7):1290—1291( 状态明显改善。表1示,改进前检查420次,查出药 [4]谢学渊(潘理平,衣淑(重视病区小药柜管理保证临床用 物混放16次(3(8,),过期失效8次(1(9,),标识不 药质量[J](解放军护理杂志,2007(24(3):87—88( 清9次 [5]张玲(医院麻醉药品管理存在的问题与建议[J](医药导 (2(1,),无专人管理19次(4(5,),储存不当 报。2005,24(1):82—83。 6次(1。4,),改进后检查420次,查出药物混放1次 占(O(2,),标识不清2次 [6] 中华人民共和国药品管理法实施条例[J](中国新药与临 占(O(5,),未发生过期失 床杂志,2003,22(2):122—127( 效、无专人管理、储存不当情况。药品管理改进前后5 项问题发生率比较,差 [73任芷萍(徐玲君(加强药品管理的措施[J](医药导报( 异均有显著性意义(P
万方数据
范文四:浅析药品生产企业质量管理存在的主要问题
浅析药品生产企业质量管理存在的主要问题
王志敂刘 媛
随着经济的迅速发展 , 人 们 对 在人力资源方面 , 企 业 投 入 不 作 隐 患 等 。 生 产 工 艺 觃 程 、 标 准 操 健 康 的 要 求 越 来 越 高 。 药 品 作 为 不 足 。 企 业 主 要 管理人员素质偏低 , 觃 程 不 符 合 要 求 , 部分岗位操作过
武 器 , 其 安 全 性 、 技术人员 、 质量负责人与业不 对 口 , 程 控 制参数不工艺觃程不一致 。 文 疾病斗争的重要
员工仸职资质水平不 符 合 GMP 的 要 件 管 理 不 够 严 格 , 批 生 产 记 录 、 批 有 敁 性 和 稳定性越来越为人们所重
求 。 另 外 , 有些企业缺乏对各级人 包 装 记 录 、 批质量检验记录和清场 规。 为了保障人民群众的用药安 全 ,
员 的 培 训 和 考 核 , 许多员工基本法 记 录 等不完整戒有虚假成分 , 标 签 从 2004 年开始 , 国家药 监 局 在 全 国
管 理 意 识 淡 薄 , 药 品 标 签 、 说 明 书 讣 证 制 度 ,对 觃范 围 内 实 行 了 律知识和与业知识 不 足 , 将 GMP GMP
范掌握不多 。 。 证书作为企业合法经营的门 GMP 等管理不力
槛。 通过实施 GMP 讣 证 , 药 品 生 产 3, 企 业 的 质 量管理工作亟待加 在 制 度 方 面 , 企业的质量管理
制 度 存 在 许 多 漏 洞 。 不 药 品 质 量 相 企 业 的 质 量管理水平有了较大幅度 。 强
括以下几个方面 , 提 高 , 硬件设备得到了改造 , 药 品 质量管理部门是企业开展质量管 关的制度主要包
一 定 保 障 。 但 是 , 设 备 管 理 制 、 物 料 管 理 制 、 卫 生 管 , 负责药品生产全过程的 的质量也得到了理的核心部门
药 品 生 产 企业在药品生产质量管理 理 制 、 质 量 管 理 制 、 生 产 管 理 制 、 , 然而许多企业质量管 质量管理和监督
上 仍 然 存在着许多问题 。 企 业 在 讣 文 件 管 理 制 等 。 我国许多企业在这 理部门在日常工作中并没有履行好自己
GMP 要 求 组 织 些 制 度 方面并不能满足行业觃范的 。 主要表现在, 在物料供应方 证之后如何严格按照 的职责生 产 , 更好地保证药品质量 , 成 了 要求。 部分企业在 GMP 讣 证 时 建 立 面, 对供应商质量体系只做资格审查, 人 们 关 心 的 话 题 。 本文分析了当前 的 质 量 管 理 制 度 , 很多是单纯为应 未做综合评估, 对接收的原材料未严格 我 国 药 品 生产企业质量管理中存在 付 GMP 讣证戒检查而 制 定 的 , 不 符 , 在生产环节, 按照质量标准进行检验的问题 , 并提出解决建议 。 , 缺乏可操 作 性 。 部分企业对原料投料前的审核以及对物 合企业的实际情况
尽 管 有 些企业建立了齐全的觃章制 , 对质量不稳定的 料平衡的检查不严格一、 药品生产企业质量管 度 , 但在日常工作中不能得到有敁 、 成品的质量稳定性评价工作 中间产品理中存在的问题 的 执 行 , 结果被束之高阁 , 成 为 一 , 对可能导致产品 没有得到有敁的开展
1, 企业软件建设不到位 。 纸 空 文 。 此 外 , 企业的质量体系不 产生质量变异的偏差未能及时查明纠
GMP 讣 证 要 求对企业进行总体 健 全 , 使得生产过程得不到有敁监 正, 对工艺卫生、 生产现场清洁情况, 评价, 但是目前的 GMP 讣 证 导 致 了 控, 药品质量无法保障 。 未做好检查及控制记录, 在留验库存环
、 轻管理 , 重 硬 件 、 2, 生 产 管 理 粗 放 , 对 生 产 过 程 节, 放松了对不合格品的管理, 在销售 许多企业重讣证
轻软件的现象 。 。 环节, , 销售记录不详细戒保存不完整关键环节控制不到位
在思想意识方面 , 量 员 工 的 质 生产管理是保证 药 品 质 量 形 成 , 用户投诉和处理意见未详细记录质量 意 识 和责仸意识不足 。 目 前 , 很 多 的 关 键 环 节 , 目前我国制药企业生 。 信息反馈不及时
员 工 讣 为 质量管理是生产部门和质 产 管 理中存在的主要问题有 , 物 料 此 外 , 许 多 企 业不重规自检工量管理等部门的 工 作 , 不 之 无 关 , 管 理 不 严 , 物料来源不可靠 , 使 用 作, 对 GMP 检查中的缺陷项目整改参 不 热 情 和 程 度 不 高 , 有 些 企 业 员 不 觃 范 , 储 存 方 法 、 储 存 条 件 以 及 不 到 位 。 企业管理工作的重点 , 没 工把 GMP 讣证当作是参不 行 业 竞 争 储 存 。 生 产 现 记录等达不到要求场 GMP 要求, 从事后检验转到 能按照
的 门 槛 , 一 旦 通 过 讣 证 , 就 万 事 大 管 理 差 , 如车间卫生不达标 , 生 产 事前设计和制造上来 。 吉 , 放 松 管 理 , 甚至有些高层管理 设 备 、 设施保养清洗不及时戒敁果 4, 政 府 部 门 对药品质量监管未 者也有这样的想法 。 不 好 , 工艺用水检验方面存在质量 。 完全到位
2009?第十二期48
中国食品药品监管 CHINA FOOD DRUG ADMINIS TRATION 医药企业发展研究
药监部门对药品生产企业质量管 有 全 体 员工质量意识和责仸意识提 制止不合格原辅料和半成品进入下一 理 情 况 的监管方式有三种 , 日 常 检 高了, 药品质量才能药品有保障 。 道工序, 不合格成品出厂。 查、 跟踪检查和监督抽查。 但因药监 药品生产企业应 做 好 成 品 出 厂 2, 加强药品生产管理 。
、 工作量大、 人员素质不 药 品 生 产是一个复杂的过程 , 后 的 质 量 控 制 工 作 。 企 业 应 建 立 快 部门职能多
, 药监部门在进行药品质量 捷 的 质量信息反馈机制 , 及 时 收 集 涉 及 到许多工序和环节 , 制 药 企 业 高等原因
, 往往显得力不从心。 要 优 化药品生产管理 , 就 必 须 从 实 市 场 上药品的质量信息 , 如 药 品 的 监管中
有 敁 性 、 安 全 性 、 可 靠 性 、 觃 格 、 , 建立有敁的文件管理 体 系 。 国 家 觃 定 , 各 级 药 监 部 门 对 药 际出发
企 业 应加强对生产工艺觃程 、 岗 位 使 用 等 。 同 时 , 对收集到的质量信 品生产企业应每年 跟 踪 检 查 一 次 ,
操 作 法 、 标 准 操 作 觃 程 ,SOP,、 批 息进行研究分析 , 找 出 问 题 所 在 , 并 将 跟 踪 检查情况及时报国家药品
并及时提出处理意见和防范方法 。 生 产 记 录 、 批 包 装 记 录 、 批 质 量 检 监 督 管 理 局 。 然 而 , 许 多 区 域 隑 几
验记录等文件的不断修订完善工 作 , 年 才 检 查 一 次 , 一年一次的跟踪检 对药品进行质量 控 制 离 不 开 相
使其更符合生产实际 。 查 工 作 没有真正地开展 。 药 品 监 管 , 如质量责仸制、 质量 关制度的支持
部 门 对 讣 证后企业的生产监督抽查 分 析 制 度 、 留 样 观 察 制 度 、 用 户 访 在生产全过程中 必 须 坚 持 同 一
缺 乏 力 度 , 许 多 是象征性的检查 。 问 制 度 、 异常情况管理制度等 。 企 性 原 则 , 即生产每一批药品都要按
另外, 日常监督也进进不够 。 。 标 准 操 作 , 严 格 执 行 SOP, 以 确 保 业应建立并逐渐改善这些相关制度
生 产 出来的药品符合质量标准 。 生 4, 政 府 部 门 应加强对药品质量 二、 加强药品生产企业质 产 中 各 项记录的填写要做到内容完 的监管力度 。 量管理的建议 整 、 记 录 及 时 、 数 据 真 实 、 字 迹 清 首 先 , 药 监 部 门 要 严 把 GMP 讣
做 好 培 训 工 作 ,晰 。 生产过程中使用的物料 、 设 备 软 提 高 企 业 1, 证关, 确保讣证时的各项条件都符合 件水平 。 仪 器 等也要做好管理工作 , 杜 绝 混 GMP 觃 范 的 要 求 , 对讣证后的企业
在药品质量管理 活 动 中 , 硬 件 药、 混批事敀发生 。 不断的进行监督和帮助。 同时, 药监 是 基 础 , 软 件 是 保 障 , 而 人 才 是 关 此外, 在药品生产中, 生产管理 , 及时纠 部门要深入药品生产第一线键。 药品生产企业应具有戓略眼 光 , , 各 正药品生产过程中不严格按照标准工 部门和质量管理部门要分工明确
将 培 训 工 作 长 期 化 、 制 度 化 。 企 业 , 同时不断更 , 共同做好药品生产管理工作。 负其责艺生产觃程生产的行为应 建 立 培 训 组 织 机 构 , 并 根 据 企 业 , 以 3, 加强对药品的质量控制 。 新完善药品检测方法和质量标准的 实 际 情 况制定相应的培训及考核 。 事前预防重于 事 后 检 查 , 因 此 助于药品生产过程的监督制度, 对培训工作进行管理 。 同 时 , 企 业 必 须 对 物 料 、 生产过程及成品 其 次 , 整 治 药 品生产企业原辅 在 各 部 门 的协助下制定员工的培训 料 购 进 行 为 , 从源头上控制药品质 出 厂 的 全过程全面地实施质量追踪
计 划 和 实 施 方 案 , 加强全员培训工 控制, 以确保药品质量 。 量 。 目前对药品辅料 、 药 品 包 装 材 作, 为企业的长进发展注入活力 。 料 等 生 产监管不如对药品生产的监 对物料的质量 控 制 方 面 , 企 业
企业对不同的员工应采取不同培 管 步 调 严 格 。 药监部门应采取措施 在 严 格审定供应商资质的同时 , 应
。 对新员工和换岗员工应做 加 强对这些行业生产 、 流 通 、 使 用 制 定 各 种 物 料 , 如 原 辅 料 、 包 装 材 训的策略
, 培训的内容除基本 。 料 及 标 签 、 说 明 书 等 , 的 购 入 、 储 好岗前培训工作等方面的监管
管 理 制 度 、 企业质量觃范及 GMP 基 再 次 , 要不断加大执法力度 , 存 、 发 放 、 使用等管理制度并严格
, 还应包括岗位与业知识培 执行。 物料仏库应由与人负责 管 理 , 创 新 监 管 机 制 。 药监部门要严格执 本知识外
训 、 岗 位技术培训和产品知识培训 法 尺 度 , 坚决打击药品生产中的远 物 料 的 验 收 、 保 管 、 发 放 也 应 由 与
等。 每一位新员工戒换岗员工都应参 人 负 责 。 各级质检员要定期对各种 法 行 为 。 同 时 , 要创新监管方式 。
, 考核合格者方能 物 料 进 行 抽 样 检 验 , 做 好 质 量 抽 GMP 的 一 种 监 查 讣证是对生产企业管 加岗前培训和考核
上岗。 同时, 应加强对在岗员工的继 续方 式 , 但 实 际 中 , 生产企业是否按 。 及控制记录
, 根据不同岗位、 不同 级照 GMP 觃范进行生产管理才是关 培训和提高在生产过程控制中, 企业应根据
。 如对于企 业键。 因此要不断建立完善监管 机 制 , 别安排不同的培训内容每 种 药 品的生产工艺设立质量监控
、 质量管理以 及如实行监管区 域 化 、 分 工 到 人 制 、 管理者侧重生产管理点, 监督控制药品整个生产过程。 各
, 对一 线责 仸 到 人 制 , 建 立 举 报 制 度 、 通 报 先进管理理念和方法的培训、 成品 级质量人员应严格检查中间品
制度、 奖惩制度等 。 上的员工则应侧重与业知识和技能 的, 检查工艺卫生和生产现场情 的质量 。 , 做好质量抽查和控制 记 录 , 巩固不提高节情况
不管企业采取什么 样 的 培 训 策 《医药企业发展研究 》 对药品生产过程中出现的异常情况应
特约栏目主编 , 朱昌蕙 略 , 在 培训过程中应始终贯穿一条 。 质量管理部门要做好 及时调查处理 zch1369,163,com主 线 , 即质量意识和责仸意识 。 只 , 有权半成品和成品按审核放行工作
2009第十二期?49
范文五:医院基数药品管理存在的问题及对策研究
医院基数药品管理存在的问题及对策研究
【摘要】 基数药品包括第一类精神药品、麻醉药品、贵重药品、抢救药品等,各个科室
可根据实际工作需求,对基数药品进行配备,而医院基数药品管理是保证临床用药安全的前
提条件,因此针对医院对于基数药品管理存在的问题,制定相关处理对策,对临床安全用药
具有十分重要的临床意义。本院药学人员自2015年分析2014年医院基数药品管理中存在的
问题,针对问题实施相应解决对策,2015年度基数药品管理发生问题共12条与2014年度的
125条问题对比,数据显著下降,医院基数药品问题得到有效控制。
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【关键词】 医院; 基数药品; 管理; 问题; 对策
Research of Problems and Countermeasures of Base Drug Management in Hospital/HU
Hui-ping.//Medical Innovation of China,2017,14(06):131-134
【Abstract】 The base drug including the first category of psychotropic drugs,
narcotic drugs,valuable drugs,the rescue of drugs,each department can be more practical work needs,to be equipped with a number of drugs,and the base of the hospital drug administration is a prerequisite for ensuring the safety of clinical medication,
therefore,in view of the problems in the hospital for the base of drug management,
the development of relevant treatment measures,the clinical safety of drugs has a very important clinical significance.Problems existing in the management of base
drugs in our hospital pharmacy staff from 2014 to 2015 were analyzed,and in view of the problem to implement the corresponding countermeasures,2015 year base drug management problems occurred in a total of 12 and the contrast of the 125 issues of
the 2014 year,the data fell significantly,the hospital base drug problem has been effectively controlled.
【Key words】 Hospital; Base drug; Management; Problem; Countermeasure
First-author’s address:The Affiliated Xiaogan Hospital of Wuhan University of
Science and Technology,Xiaogan 432000,China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2017.06.037
?t院基数药品的管理情况直接关系到患者的临床治疗效果与用药安全性,并且也是反映
医院服务情况的指标之一[1],目前,临床上对于基数药品管理主要由各个科室护士负责,管
理过程中如出现问题,情况严重可影响患者的生命安全,导致医疗纠纷的发生,因此,为保
证患者用药安全,提升本院服务质量,降低医疗纠纷的发生情况,本研究针对医院基数药品
管理过程中存在的相关问题进行探讨,并针对药品管理中存在的问题制定相关处理对策,从
而保证患者在采用基数药品的治疗过程中的用药安全,降低不良事件的发生情况,提高医院
服务质量。本院自2015年对基数药品进行管理,对2014年药品管理中存在的问题给予整改
后,共出现12条问题,与2014年对比,下降比例高达90.40%,管理效果显著,现结果相关
内容整理如下。
1 医院基数药品中存在的问题
1.1 药品有效期 文献[2]中的《中华人民共和国药品管理法》明确规定,有效期未标注
或者被更改、生产批号未标注或者被更改的药品均被视为劣质药品。根据医院对质控标准的
相关要求,大部分科室均应该配备抢救车药品,但是部分科室实际上使用该类药品的机会比
较少,加上科室对于药品管理的疏松,容易造成药品有效期过期;抢救车药格中含有多个有
效期批次药品,而在用药过程中却没有按照药品有效期时间进行使用,从而造成因新、旧日
期未区分导致部分药品过期的情况,若患者服用该类药品不仅无法达到预期治疗效果,并且
还可导致不良事件的发生。
1.2 特殊药品管理不规范 部分科室因为某类特殊药品的使用频率较低,加上考虑到管理成本方面的问题,并没有按照相关规定对该类禁忌药品进行配备,因此,待科室继续使用该类药品时,却出现无法提供的情况,从而影响患者的正常治疗,如果紧急用药时通过直接联系药品供货商进行直接提供药品,容易导致药品在未入库前就被使用的情况,虽然药品入库手续可以后续补办,但是有可能导致药品库存出现负数的情况;科室对于麻醉精神药品的存放没有进行专柜加锁,并且特殊药品被取用时,也没有进行相关取药流程,加上使用后,并未将空安瓿还回药品;高危药品的放置并未贴警示标志,并且未单独放置[3]。 1.3 管理设备配套不完善 基数药品具有特殊性,存放时对存放温度、光照度、湿度等均具有非常高的要求,但是大部分医院药房中存在药品对于相关设备的要求配备不齐全、药房通风性差、硬件条件差等情况,在储存基数药品的过程中,无法按照药品相关储存条件进行存放,因此出现对药品质量无法保证的情况。除此之外,科室对于药品的管理还处于以往传统的阶段,均需要人工对药品进行控制,未通过计算机等信息技术对药品进行管理,不仅降低了药品管理工作效率与质量,还在一定程度上增加了医师对库存信息的了解难度,还会导致药品出现遗失等情况[4]。
1.4 基数药品积压问题 部分基数药品在使用过程中会出现被使用的剂量相对较少,从而导致出现药品积压[5];医师临时更改医嘱,患者出院时突然死亡,护士没有及时将药品退回药房等情况,导致药品仍然存留在病区,最终导致药品出现积压问题。
1.5 药品成本核算问题 医院药房存在私自对患者剩余用药进行处理,不对财务部门上报的现象,使财务部门无法获取正确用药数据,从而对医院核算药品成本造成影响,使得医院出现药品收入、支出不符,对医院核算药品成本的正确性造成影响,同时,无合理性的剩余药品进行处理,可使财务系统药品账面余额低于库房药品余额,从而使得医院出现药品盘盈异常问题。医院内部尚未实施定期盘点药品制定,因而,导致过期药品或者药品缺乏的情况,在增加临床管理成本的基础上,可造成医院资源浪费,造成不必要的损失,除此之外,医院还存在发出或者收入药品不记账的情况,过期或者破损药品不及时报备的情况,部分内部医务人员对药品滥用的情况,从而对药品账目造成影响,出现药物数量与实际不符的情况。医疗门诊治过程中,少数医师对患者开药时,多于规定剂量,患者于收费处缴纳医疗费用时,收费人员按照处方录入计价,但是患者于药房领取药品时,却是按照规定剂量为患者取药,从而导致财务系统记录药品库存低于药房库存的情况,需实施盘点时,才会发现问题,因而药品监管方面尚有漏洞,对医院经济核算造成影响。
2 针对医院基数药品管理存在的问题制定的相关对策
2.1 强化药品有效期管理 基数药品的有效期管理具有非常重要的地位,因此在药品的实际管理过程中,各个科室护士在药品摆放时应该分类存放,并且药品存放过程中尽量使用原有的包装盒,根据药品的有效期的先后顺序从右至左进行摆放,并且在药品的使用过程中应该按照“先进先出,接近过期先用”的原则;锡纸包拆零口服药品的保存应该尽量用原有锡纸包装进行药品储存,拆零瓶装药品应该采用包药机对药品进行小剂量分包存储,并且将药品的分装时间与药品有效期标准在分包包装上,并且分包药品的存放时间<90 d[6],对于时间到期分包药品应该作废药处理,并重新补充相关药品;对于失效期接近半年的药品应该由药剂科统一收回并进行更换,对于磨口瓶中的口服类药品则需要90="" d以内进行更换,从而使药品的质量得到保证,达到防止药品过期、变质的目的。="">90>
2.2 抢救车基数药品统一管理 抢救车所配备的基数药品在抢救患者的生命过程中起着十分重要的作用,患者及时得到抢救车的相关基数药品[7],能够有效将患者抢救的时间缩短,并且在最大程度上挽救患者生命,因此医院抢救车上所需的基数药品应该按照药品种类、数量进行摆放,并且抢救车上药品的摆放位置均完全一致,统一管理的方式具有简单方便的优点,这样医务人员在对患者实施抢救的过程中就不会受到因分管抢救车护理不在的情况下,
因为自身不熟悉抢救车的因素,对患者的抢救造成影响,除此之外,统一管理还能够在很大程度上将基数药品的筛查工作量减少,很好的提升了药师检查药品的工作效率。
2.3 增强药房硬件设施 在医院有条件的基础上可考虑将药房的面积扩大,并且将员工休息与药品管理区域区分开,从而为药品的存放提供更好的环境;药品的管理应该符合社会的发展现状,将计算机信息管理技术引进到药品的管理工作中,并且对药房相关管理人员进行培?,使其熟练掌握计算机管理药品的相关知识,增强其熟练操作计算机的能力,从而提升其工作效率;根据药品的相关存放条件配备温度计、制冷箱、空调等设备[8]。
2.4 强化特殊药品的管理 麻醉药品的管理则需要根据文献[9]中《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关要求对药品进行管理,对药品实施专人、专柜、专账管理,并且专柜管理过程中需要设置保险柜,在此基础上实施双人双锁管理,对麻醉药品使用后,需要根据相关取药流程进行登记,对于使用后的空安瓿应该及时退回药房,不能用后任意丢弃,同时贮存药库还需要有监视器、警报器等安全措施,根据药品的具体性质给予贮存,临床上大部分麻醉药品均具有遇光变质的特点,因而存放期间需提高避光贮存条件,除此之外,麻醉药品每次入库前,开箱清点、检验由双人实施,且确定入库需要两人的签字,每次麻醉药品出库前,首先由1名保管人员核查药品的质量、数量及品名,之后再由另外1名保管人员对药品的相关信息复查,且于出库单据上签字,而针对过期、破损的麻醉药品,首先对相关药品进行清点后登记并单独保管,向药品监督管理部门上报药品情况,等待处理反馈意见[10]。
高危药品具有迅速、显著的药理作用,应用不当,可对人体造成危害,主要包括抗凝剂、肌松剂、电解质针剂等,高危药品在存放时,应该使用专柜管理,使高危药品的存放具有集中性,并且还需要在专柜上贴警示标志(红色白底)[11],并且贴的位置要醒目,防止与其他药品混合在一起放置,且对电子系统高危药品显示做出调整,字体加粗,文字背景为黄色,达到警示医务人员的目的,存放时需严格按照药品说明书上的贮存条件对高危药品进行存放,除此之外,还需要定期对医院发音、外观与高危药品相似的药品进行排查,列出清单,采取有效的防范措施。
2.5 调整药品核算 在转变核算药品成本方式方面,首先应该在发放药品的成本进行明确时,采用移动加强平均的方式,即当药品库房中纳入新药品的时候,对此药品于全院范围进行平均价计算,将此平均价格作为此药品的进价,期间做药品成本核算时,需应用剂量单位中最小的单位进行计算[12],确保全院范围药房此药品的价格均具有一致性。当药品存放库房出现负值时,价格无变化的情况下,对药品单价实施计算时,可使用移动平均法的计算方式,如果价格有变化的情况下,则需根据价格变化实际情况,调整该药品的单价,除此之外,可于药品单价计算前,对药品库存量给予判断,若判断结果为负库存,则不进行计算,而将已出库药品价格设定为近期此药品的进价,而将新的价格应用于未出库的药品,进行计算。经过上述调整药品核算之后,可提高对核算药品进价的准确性。 2.6 增强药品库存管理 首先建立和完善医院库存药品盘点制度,药剂部门实施盘点工作时,与会计及审计部门联合,完成盘点,且于盘底期间做到帐帐相对,同时对盘点结果做出进一步分析;库房发出药品时,发出形式为正数,且不可发出未入库的药品,但是若遇到特殊紧急情况时,可于药品负库存时,将药品发出[13]。
2.7 管理中加入药学人员 每月定期由药剂科派出药师对各个病区、科室基数药品数量、质量、储存环境及条件、登记麻醉用药规范与否等进行检查,于检查完成后,做好检查记录,并签字,从而对药品的管理质量做出评价,针对问题,提出指导意见,使医院基数药品的管理工作得到进一步完善。
2.8 基数药品目录的合理设置 各个科室应该根据科室临床基数药品的实际应用情况,合理性的对药品的数量、目录给予设置,且上报药剂科,完成备案操作[14],同时,当基数药品应用到一定量时,需立即补充用药,避免耽误临床患者的及时治疗。
2.9 管理人员培训 实施基数药品管理期间,需定期组织相关管理人员实施培训,对药品库房新入药品保管知识及使用方法给予培训,使管理人员知识得到更新,进一步提升工作效率及能力,使药品的管理具有科学性、规范性,除此之外,还应该对管理相关人员的法律知识进行普及,确保药品管理、采购等工作的合法性,同时也提高管理人员的责任心,且于每次培训结束后,进行考核,评估每位管理人员的管理知识及能力,且针对考核成绩优秀的人员,给予奖励,考核成绩差的人员,给予相应惩罚,达到提高每位工作人员功能积极性的目
的,促进医院基数药品管理工作的顺利实施。
2.10 积压药品管理 对于因医师临时更改医嘱,患者出院时突然死亡,护士没有及时将药品退回药房等情况,造成的多余药品应该立即清退,从而将药品积压问题减少,对于已经造成积压情况的药品则应该仔细清点统计积压药品,做好登记处理[15-20],之后统一由药剂科进行处理,避免患者因为使用过期药品而造成的不良事件发生,从而降低医疗纠纷的发生率。而实施上述管理对比后,2015年度管理改善效果见表1。
3 讨论
医院基数药品管理情况的好坏,直接影响药品对患者的治疗效果,因此,根据医院存在的管理问题,对药品管理工作实施强化药品有效期管理、抢救车基数药品统一管理、增强药房硬件设施、强化特殊药品的管理、调整药品核算、增强药品库存管理、管理中加入药学人员、基数药品目录的合理设置、管理人员培训、积压药品管理等管理对策,从而保证药品质量,从而保证患者用药安全,减少医疗纠纷发生,保障了医院服务质量。
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(收稿日期:2016-12-16) (本文编辑:张爽)
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