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范文一：产品放行控制程序
×××××× 1.0
× 1 1
××× 20060801
一、目的
为保证公司出厂产品的质量，防止产品未按规定程序出厂放行，特制定本
程序。
二、范围
适合公司所有产品。
三、工作规范
1、产品只有在过程中的所有程序均被执行的情况下才允许放行。
2、产品放行前，由公司品保部审核所有的记录，包括生产过程的卫生监
控记录， CCP监控记录，以及产品的检验结果记录，同时对产品进行出厂前
的评审，计划科审核数量销售部检查产品质量，全部结果合格后；由公司品保
部出具产品加工合格确认单。
3、由品保经理在放行通知上签字。
4、销售科及工厂部门接到放行通知后才可对产品进行放行。 四、附加说明
本程序兼容《BRC全球标准—食品》4.7、 IFS国际食品标准5.6。
编制 审核 批准
范文二：产品放行管理控制程序
力瑞鞋业有限公司
LiRui Footwear Co.,Ltd.
文件阶层 制定部门
程 序 文 件
二阶文件
品管
《产品放行管理控制程序》
A/0 2010.02.01 版本/版次 编制日期 文件编号 LR-QP-8301
2010.03.01 2010.03.01 第 1 页 共5页 生效日期 发行日期
批准:________________ 审核:________________ 编制:______________
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:正/副版印章: :受控/非受控印章:
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版本/版修订內容提要 修 订 批 准 修订章节 修订日期 A0 首次发行 ------ 次
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1.0目的
对成品出货流程加以规定，确保产品在装运前，符合规定要求。 2.0范围
本规定适用于公司所有出厂的成品。
3.0职责和权限
3.1 仓库负责成品的保管与发放，组织销售部、品质部、生产部完成产品的发货。
3.2 销售部负责及时、准确下达发货信息，负责评估不合格偏差对市场的影响以及是否准予放行的意见。
3.3 生产部负责生产记录的初审工作，负责初步分析不合格成品的原因及不合格成品是否准予放行的意见。
3.3研发部负责评估因设计缺陷(或目前的产品技术状况)对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见。
3.4品质部负责产品发货前的品质监督、生产记录、环境监控记录和包装审核，负责评估不合格偏差对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见，负责对轻微不合格成品放行的批准。
3.5 分管副总负责对一般不合格成品放行的批准。
3.6 总经理负责对严重不合格成品放行的批准
4.0 术语定义
4.1轻微不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标无影响的
不合格。
4.2一般不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标影响轻微
的不合格。
4.3严重不合格:经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、
直接影响产品质量、主要性能、技术指标、交付等的不合格;
4.4 成品的放行是通过审核人对该台(或批)产品的质量情况(包括
对该产品的生产记录、过程监控记录、环境监控记录、检验记录等资
料)进行审核，评估偏差对质量的影响是否在可接受范围，若在可接
2
受范围准予放行。
5.0 工作内容
5.1耗材成品放行流程
5.1.1对合格成品的放行审核
5.1.1.1生产部负责批生产记录的初审工作。
5.1.1.2质量监控员在审核前首先应检查所有与本批相关的记录档
案是否齐全，资料不全时不能进行审核。档案资料内容如下:
?原材料的检验报告单或检验数据;
?批生产记录;批包装记录;
?监控记录(包括环境监控记录 )
?中间产品、成品检验报告单
5.1.1.3如上述资料齐全，质量监控员可进行如下审核:
?所有生产和监控记录的标识(品名、批号)是否一致。
?各种原材料检验报告单或检验数据;
?原辅料投料量及次序正确，配料、称量要有两人复核。
?各生产工序执行批准的操作程序，生产过程符合GMP要求。
?批生产记录及批包装记录填写正确，完整无误，各项均符合规
定。
?物料平衡符合规定限度，如发生偏差，执行偏差处理程序，处
理措施正确、无误，手续齐备、符合要求。
?清场是否按批准的规程执行，清场记录是否完整。
?质量监控执行批准的监控操作规程;监控记录应完整准确，与
生产记录、包装记录各项数据一致。
?中间产品、成品有合格的检验报告单。
?批检验记录、检验报告应完整、准确、复核人复核无误。 5.1.1.4偏差分析:对于比较小的偏差，有足够理由或证据表明不
会影响产品质量者判为合格;对于严重偏差，明显会影响产品
质量者，判为不合格;对于不能立即做出合格或不合格结论的
产品，应根据具体情况进行必须的实验，如增加特殊的试验项
3
目，进行加速或特殊的稳定考察等，然后根据试验考察结果再
做出结论。所作的特殊试验或考察，所得的结果及报告均应附
在批生产记录中。
5.1.1.5 质量监控员对5.1.1.2,5.1.1.4条相关内容初审合格后，
在《成品放行审核单》上签名，交质量放行人审核。
5.1.1.6质量放行人审核，确认无误后，分别在成品放行审核单上
签名下达成品放行指令，一式两联，一联留作存根，入批档案，
另一联交仓库管理员，准予该批成品放行。
5.1.2对不合格成品的放行审
5.1.2.1 质量监控员对5.1.1.2,5.1.1.4条相关内容初审，如实填
写《不合格成品放行审批单》，并将填写好的《不合格成品放行审批
单》转交生产部。
5.1.2.2 生产部在收到《不合格成品放行审批单》后，应及时组织
生产相关人员初步分析不合格成品的原因，并如实填写《不合格成
品放行审批单》，若为设计缺陷(或产品技术状况)则将《不合格成
品放行审批单》转研发部分析。
5.1.2.3 研发部在收到《不合格成品放行审批单》后，应及时组织
相关人员评估因设计缺陷(或目前的产品技术状况)对质量的影响
及及不合格成品是否准予放行的意见。
5.1.2.4 若为轻微不合格，则有品质部填写《不合格成品放行审批
单》相关内容，准予放行;若为一般不合格或严重不合格，由品质
部评估不合格偏差对质量的影响，如实填写《不合格成品放行审批
单》相关内容，并转销售部。
5.1.2.5 销售部在收到《不合格成品放行审批单》后，组织相关人
员评估不合格偏差对市场的影响以及是否准予放行的意见，并转分
管生产副总或总经理。
5.1.2.6 分管副总或总经理签署完先关意见后，将《不合格成品放
行审批单》转品质部，品质部根据批准意见实施产品放行。 5.2 仪器成品放行流程
4
5.2.1 合格成品放行流程
5.2.1.1 生产部负责生产记录(调试记录、老化记录等)的初审工作。 5.2.1.2 质量监控员在审核前首先应检查所有与本产品相关的记录档案是否齐全，资料不全时不能进行审核。档案资料内容如下: ? 仪器的生产记录(调试记录、老化记录等)
? 检验记录
? 过程监控记录
? 装箱记录
5.2.1.3如上述资料齐全，质量监控员可进行如下审核: ?所有生产和监控记录的标识(品名、编号)是否一致。 ? 各生产工序执行批准的操作程序，生产过程符合规定要求。 ? 生产记录及装箱记录填写正确，完整无误，各项均符合规定。 ? 检验记录填写正确，完整无误，各项均符合规定。
5.2.1.4 质量监控员对5.2.1.2,5.2.1.3条相关内容初审合格后，在《成品放行审核单》上签名，交质量放行人审核。
5.2.1.5质量放行人审核，确认无误后，分别在《成品放行审核单》上签名下达成品放行指令，一式两联，一联留作存根，入批档案，另一联交仓库管理员，准予该批成品放行。
5.2.2 仪器不合格成品放行遵照5.1.2条执行。
6.0相关表单
6.1《成品放行审核单》
6.2《不合格成品放行审批单》
6.3
5
范文三：产品放行控制程序
产品放行控制程序
采购管理作业指导书 文件编号 SU-W-0702 制订日期 版本/版文件名称
次 A/0 页数 共8页
11>.目的:
确保采购事务之顺利进行，且能适时、适质、适量、适价供应生产所需之材
料。
2.范围:
2.1凡生产所需之原物料采购均适用。
2.2非生产原物料如:如消耗品、事务用品、重要设备零件等。
3.本文件制作/执行权责:
3.1采购单位:
3.1.1庶务性用品由管理课负责。
3.1.2 量仪器材由管理课负责。
3.1.3机器、设备由需求单位或依总经理指示执行。
3.1.4工、模具、耗材零件、配件、物料由各需求单位负责。
3.1.5原料由采购单位负责。
4.定义:
4.1事务用品:办公用品、文书用品、硬、软体用品等。
4.2设备零配件:一般五金类。
4.3消耗品:清洁用品等。
5.作业流程图:见附一
6(作业内容:
6.1原材料之样品承认:
6.1.1原材料送样原则
6.1.1.1客户指定或经调查为合格供应商者。
6.1.1.2产品品质及价格合乎需求者。
6.1.1.3有该材料使用需求而以送样寻求认可者。
6.1.2样品承认:
6.1.2.1新原材料或新供应商规格品之承认，由采购单位提出适量之样品及其规格申请承认。
6.1.2.2产品开发单位人员将样品依照产品规格或客户图面要求，安排检验或试作评估或加工成样品并视需要送样承认。
6.1.3样品承认取消:
试作过程中若发现供应商交货之原材料品质有重大变异，经知会品保人员判定将影响产品品质及制程时，须重新送样者，则依6.1.1程序处理。
6.1.4在导入ISO制度即本程序生效前与公司已经有交往之供应商，则不需要再行补送样。采购直接评鉴后予以登录承认即可，于日后交货发生重大品质问题者或使用中发生品质问题，经纠正未予配合者则需要求重新要求送样确认。
6.1.5于上列中如系属新增之供应商则使用6.1.2及6.1.3办法。如属ISO制度前旧有供商使用6.1.4办法。
6.2采购作业程序:
6.2.1采购作业流程图(参照附件一及附件二所示)
6.2.2原料采购:(原料指用于生之原材料)
6.2.2.1采购单位依客户需求、生产进度、市场状态、库存之安全库存状况直接开[采购单]呈总经理审核核准后，进行相关采购作业。
6.2.2.2采购之原料验收须依[进料检验管制指导书]执行。
6.2.3物料采购:(物料指包装所需耗材、组件、零件)。
6.2.3.1需求单位依订单需求、生产进度、库存之安全库存量状况填写[采购申请单]经总经审核核准后，交由采购单位向合格之供应商采购。
6.2.3.2采购之物料验收由需求单位验收，并且验收完成后必须在[采购申请单]上签章之。
6.2.4模具发包:
6.2.4.1模具整组发外包时由设计课管控。
6.2.5机器设备采购:(机器设备指工厂制造生产所需之设备)
6.2.5.1需求单位或总经理依工厂产能状态或设备堪用状态指示填写[采购申请单]或依供应商所提供之订购程序制作采购单;经总经理核准后向合格之供应商采购。
6.2.5.2采购之机器设备验收由申请单位验收并将验收结果填于[采购申请单]上。
6.2.5.3若采购之机器设备需于供应商处查验时得由需求单位会同品保课进行验收，但此种查验并不排除日后拒收之事宜。
6.2.6测仪器设备采购:(量测仪器设备指工厂制造生产所需之量测设备)。
6.2.6.1本厂量测设备统一由管理课资材单位纳管;各单位依量测需求或仪
器设备堪用状态提出[采购申请单]或依供应商所提供应之订购程序制作[采购单]向合
格之供应商采购。
6.2.6.2采购之量仪设备由品保课验收及必要的校验 完成后需建立仪器之履历表及[测量仪器校验记录表]，将校验合格堪用之量仪设备转交资材单位，需求单位方可领用。
6.2.7庶务用品采购:(庶务用品指与生产无关之一般文书用品、机具、仪器)
6.2.7.1需求单位依需求填写[采购申请单]经总经理审核核准后由管理课进行采购。
6.2.8制品之外发采购请参考[协力厂商管理作业指导书]。
6.2.9订购作业:
6.2.9.1采购人员填写妥[采购单]呈总经理核准后，始可发给合格供应商进行采购，并依[采购单]作成[资材收料通知单]交资材单位仓管作为收货之依据。
6.2.9.2庶务用品得以口头下单但亦可依南非要备有相关之订购资料。
6.2.10供应商之选择:参照[供应商评鉴作业指导书]
依客指定供应商，或与产品有关之采购供应商由[合格供应商/协力厂商一览表]中选之。
6.3采购管理:
6.3.1交期管理:
采购人员依据指定交货日期，考虑验收及运送时间，与供应议妥适当交货日，再以电话传真方式跟催，若与供应商议定之交货日，超过请购单位指定之交货日期，则应由请购单位确认后，始可订购。
6.3.2交货管制:
以采购人员与供应商量议妥之交货日为管制基准，于供应商交货后，由收件人员办理点收入库，若逾越交货日而供应商未交货者，则由采购人员以电话或传真方式进行催交，必要时知会总经理。
6.3.3交期变动:
于订单确认交期后，若厂商遭不可抗拒之天灾或其它因素导致无法按期交货，采购单位得与请购单位及供应商三者间共同协商，可重新议定交期。
6.3.4价格管理:
采购人员依既定之原材料规格、交期、数量及其它交易条件，再根据过去采购记录或供应商所提供之资料，经询价或议价后呈核主管后向厂商提出订购。
6.3.5订购案取消:
由请购单位通知采购单位在原[采购单]上标示取消，承办采购人员经通知后，经通知后，应视实际进展状况通知相关单位与供应间解决办法。
6.3.6采购不合格品之管理:
参照[检验与测试状况识别管制指导书]及[不合格品管制程序]及[矫正措施管制程序]
6.4具特殊要求之采购作业:
6.4.1凡采购资料或附带之有关品质要求内容有异于正常之标准作业需求或规格时，采购单于发出前须照会品保，以便品保于进料验收时得以配合。
6.5采购数据管理:
6.5.1采购资料，应由采购单位依[品质记录管制程序]保存。
6.5.2采购人员依采购或生产需要，要求相关单位提供图面、工程规范、检
验标准等，依[文件与资料管制程序]作业并做好管制，不得擅自影印。
7、相关文件:
7.1承接文件:
7.1.1产品实现程序 SU-P-0700
7.2引用文件
7.2.1品质记录管制程序 SU-P-0402
7.2.3不合格品管制程序 SU-P-0802
7.2.4矫正措施管制程序 SU-P-0803
7.2.5供应商评鉴作业指导书 SU-W-0703
7.2.6协力厂商管理作业指导书 SU-W-0704
7.2.7进料检验管制指导书 SU-S-0706
7.2.8检验、量测与测试设备管制指导书 SU-S-0707
7.2.9检验与测试状况识别管制指导书 SU-S-0708
7.3衍生文件:无
8、使用表单:
8.1本文件隶属表单:
8.1.1模具保管书 SU-W-0702-F01
8.1.2采购申请单 SU-W-0702-F02
8.1.3采购单 SU-W-0702-F03
8.1.4资材收料通知单 SU-W-0702-F04
8.2本文件引用表单
8.2.1品质不良对策表 SU-P-0803-F02
8.2.2合格供应商/协力厂商一览表 SU-W-0703-F01
8.2.3参照上述7.2引用文件之使用表单
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范文四：产品保留放行控制程序
1．目的
为了确保在特定条件下，对放行的产品的质量风险得到有效的控制，特制定本程序。
2．范围
适用于因特定原因不能及时完成对产品的验收，且需进入下道工序的产品的控制过程。
3．职责
3.1生产计划员：负责提出产品保留放行申请、并跟踪及收集相关记录归档；
3.2生产管理部：负责审核是否执行产品保留放行；
3.3质量部：负责批准产品保留放行的申请，并负责最终产品的验收。
4．定义
5.
5.1
江苏中陆航星航空工业有限公司-质量体系文件 ( 1 / 2) F402(a)
5.2 因生产周期不足、缺少检验方法、或依据，在不影响后续工序的情况下，生产计划员以《产品保留放行申请表》F812形式提交生产管理部主管审核；经质量部批准后放行；
5.3 生产计划员负责按照批准的范围，通知现场检验员对相应的批次进行放行，并收集相关制造记录，确保每一批次产品的可追溯性；
5.4 最终验收时，发现的不合格品，按照《不合格品控制程序》ZLHX-2-805处理，必要时，对相应的批次进行追溯、或召回；
5.5 生产单元计划员建立《产品保留放行台账》管理，其中字段至少包括：项目名称/代号、申请表编号、申请日期、工序号/零件号、批次、数量、最终验收结果等信息。
6．相关文件
《不合格品控制程序》 ZLHX-2-805
7.质量记录
《产品保留放行申请表》 F812
江苏中陆航星航空工业有限公司-质量体系文件 ( 2 / 2) F402(a)
范文五：PR-QA-00X产品放行控制程序
修改履历
1 目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2 适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3 职责与权限
3.1 工厂经理担任总质量受权人; 3.2 原材料检验人担任原材料质量受权人; 3.3 过程控制负责人担任生产过程质量受权人; 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量受权人; 3.5 总质量受权人担任成品放行质量受权人;
3.6 总质量受权人可决定增设部门二级质量受权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效;
3.7 总质量受权人可决定不增设部门二级质量受权人，其职责由总质量受权人兼任。
4 产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序;
4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人在对原材料实施放行时应审核下列过程是否符合要求若其中一项不合格则不予放行; a采购过程是否符合《采购控制程序》;
b原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内;
c原材料的材料组成是否发生变化; d 原材料是否具有进货检验报告;
e 进货检验过程是否满足《来料检验规范》及检验操作规程; f 检验设备是否在检定周期内;
g 检验人员是否经培训上岗; h 检验环境是否符合要求。
以上符合要求后原材料质量受权人盖章放行,采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。
4.1.2 原材料质量放行流程图
4.2 生产过程产品质量放行控制程序;
4.2.1 生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工
艺参数及生产人员的培训;
4.2.2生产过程质量受权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核; 4.2.3生产过程质量受权人根据相应的过程质量要求组织过程产品的质量检验、产品材料及零组件抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一工序;
4.2.4生产过程质量受权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内。必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术相关人员对偏离的结果
与程序进行分析，最终决定产品的使用与否;
4.2.5 生产条件符合要求，由生产过程质量受权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审,按规定实施返工操作; 4.2.6 生产过程产品放行流程图
4.3 成品检验放行控制程序
4.3.1 成品检验过程是否符合相应的检验规程要求; 4.3.2 成品检验结果是否符合相应标准要求;
4.3.3 成品检验设备是否符合检验要求; 4.3.4 检验环境是否符合要求; 4.3.5 产品取样是否符合相应的要求; 4.3.6 检验人员是否经过培训并持证上岗; 4.3.7 检验偏差的处理是否符合规定的要求;
4.3.8 检验满足要求，产品符合技术文件和注册标准及行业标准时,成品检验放行受权人在《产品放行证书》中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审,按评审结果进行处理。
4.4 成品放行控制程序
4.4.1 审核原材料质量检验项目是否符合要求，并已放行; 4.4.2 审核生产过程产品质量是否符合要求，并已放行; 4.4.3 审核成品检验的质量是否符合要求，并已放行; 4.4.4 审核标准要求的检验、检测项目是否按要求进行;
4.4.5 符合标准要求由总质量受权人在《产品放行证书》中“总质量受权人”栏签字放行。
5 相关记录
5.1 《产品放行证书》
附录
成品放行单
