XX 县食品药品监督管理局:
根据 XX 年 X 月 XX 日县食品药品监督管理局召开的全县药械经 营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神, 我药房及时组 织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺 陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将 整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。
整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核, 并索取全 部有效资质证明,并存档。
整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。 责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXX 年 XX 月 XX 日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。
整改措施:及时组织员工逐柜检查, 将处方药与非处方药分开摆 放。
整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXX 年 X 月 XX 日
三、养护设备未及时维护。
整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。
整改结果:养护设备已维护并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXX 年 XX 月 XX 日
四、 XXXX 年度从业人员未进行健康体检。
整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。 整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX 年 XX 月 XX 日
药房自查自纠报告
金阳县华西医院自查与整改报告
金阳县食品药品监督管理局:
金阳县华西医院,按照以往惯例和上级要求,现将2014年自查自纠报告汇报如下:
1、 依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、 严格按照经营范围,依法经营。
3、 依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规
章制度,定期检查。
4、 已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,
保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,
要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、 医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,
调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、 已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了
有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、 购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品
购进验收记录。
8、 药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药
和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、 工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处:
1、 药房针剂散乱
2、 药库的整体没有完善
整改之处:
我院将在县食品药品监督局的 大力支持下用一个月的 时间整改好。 让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人 : 金阳华西医院
报告时问 : 2015年 1月4日
药房自查自纠报告
李凌鑫中西医结合诊所自查报告
沙湾县食品药品监督管理局:
李凌鑫中西医结合诊所,接县局关于《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》文件的精神通知,现将自查自纠报告汇报如下:
1、 诊所依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、 严格按照经营范围,依法经营。
3、 依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规
章制度,定期检查。
4、 诊所已设立诊所负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管
理,保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训,并考核合
格。诊所全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭
处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、 诊所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配
设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、 诊所已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签
订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、 购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品
购进验收记录。
8、 药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药
和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、 诊所内没有违法的药品广告和宣传资料。
10、 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 11、 诊所内设有顾客意见博、药品质量监督岗。
12、 工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
我诊所将严格按照,县局本次开展《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》指示精神,坚持“质量第一”的经验宗旨,让顾客满意,让每个顾客吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人 : 李凌鑫中西医结合诊所
报告时问 : 2012年 11月2 日
药房自查自纠报告
药房自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况:
按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:
1.是药房人员对药品理论知识缺乏;
2.是服务质量还不够规范;
3.服务态度有待提高;
4.人员体检信息未存档。
对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。
药房自查自纠报告
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李凌鑫中西医结合诊所自查报告
沙湾县食品药品监督管理局:
李凌鑫中西医结合诊所,接县局关于《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》文件的精神通知,现将自查自纠报告汇报如下:
1、 诊所依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、 严格按照经营范围,依法经营。
3、 依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规
章制度,定期检查。
4、 诊所已设立诊所负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管
理,保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训,并考核合
格。诊所全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭
处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、 诊所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配
设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、 诊所已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签
订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、 购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品
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购进验收记录。
8、 药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药
和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、 诊所内没有违法的药品广告和宣传资料。
10、 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 11、 诊所内设有顾客意见博、药品质量监督岗。
12、 工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
我诊所将严格按照,县局本次开展《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》指示精神,坚持“质量第一”的经验宗旨,让顾客满意,让每个顾客吃上安全有效放心的药。
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请审查
报告人 : 李凌鑫中西医结合诊所
报告时问 : 2012年 11月2 日
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