Competitive Intelligence & Analysis – Medicine

1 本刊资料仅供参考，不作为投资依据。行业竞争情报及分析是作为行业信息服务的组成部分而提供。

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快速进入 点击页码 , 行业事件分析 ................................................................................... 3 【医药央企整合竞赛的前景并不看好】 ..................................................... 3 竞争环境 .......................................................................................... 4 政策环境 ..................................................................................................... 4 【SFDA发布实施《药品注册现场核查管理规定》】 ................................. 4 【部分药品进口关税下调为零】................................................................ 4 【博雅事件可能使血液制品企业面临更严格的管制】 ............................... 5 科技环境 ..................................................................................................... 5 【BSD Medical胰腺癌药开始三期临床研究系统】 ................................... 6 国际环境 ..................................................................................................... 6 【印度制药企业就原料药价格问题向政府施压】....................................... 6 【瑞士Actelion成为制药巨头们眼中的“香饽饽”】 ................................. 6 【礼来一季度销售收入增长14%】 ........................................................... 7 【武田成为进入RNA干扰技术领域的主要制药企业】 ............................. 7 【诺华一季度净收益增长10%】 ............................................................... 7 【诺华制药为新药收购美国Protez制药】 ................................................ 8 竞争对手 .......................................................................................... 8 药品制造 ..................................................................................................... 8 【中国医药行业回报性吸引外资风投】 ..................................................... 8 【血液制品已经进入卖方市场】................................................................ 9 【昆明制药控股权博弈升温】 ................................................................. 10 【东盛、拜耳“白加黑”交割接近完成】 ............................................... 10 【广州中一药企首创药品包装环保回收机制】 ........................................ 11 【百特侨光将在2010年大举进军肠外营养品市场】 .............................. 12 【双鹤药业收购神州制药作为华南生产基地】 ........................................ 12 药品销售 ................................................................................................... 12 【九州通用子公司控股权换市场】 .......................................................... 12 行业数据 ........................................................................................ 13 统计数据 ................................................................................................... 13 【美国《制药管理者》评出2007年度全球制药企业50强】 ................. 14

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行业事件分析

【医药央企整合竞赛的前景并不看好】

中国医药集团日前将新疆第一大医药企业新疆药业集团收入囊中～从而完成在该地区的布局。据知情人士透露～“此次收购完成后～新疆药业的商业板块将会注入到国药集团旗下的国药控股。”之前曾传拟收购复星医药手中30%股份而闹得沸沸扬扬的国药集团～或将以资产注入的方式扩大自己在国药控股中的控股权～而这也将为国药控股整体上市解开僵局。有业内资深人士表示～国药集团的这次收购～也是强化商业网络和物流布局。“新疆药业的主要业务是商业～不像内地竞争那么激烈～而且当地的医药物流利润比较高～国药集团进去后～能够提升在当地的市场份额。”拿下新疆药业～这是国药集团今年第三次出手～此前～国药集团已经全资收购沈阳天益堂药房连锁～控股郑州九瑞公司51%的股份。这样在原有的全国布局基础上～国药集团正深入当地区域龙头的腹地。

据接近国药集团的人士透露～收购完成后～国药集团将会把新疆药业的商业部分注入到国药控股中～“基本上已经定下来了”。如果新疆药业的商业板块注入国药控股～这将提高国药集团在国药控股中的控股权～目前其持有国药控股51%的股权～复星系持有49%的股权。此前传出国药控股整体上市受困、控股权比例太低～国药控股上市前～国药集团拟从复星医药手中收购30%股权。上述人士表示～这次新疆药业商业注入国药控股～这块资产不算太大～对提高国药集团在国药控股中的股权比例影响不大。“国药集团的控股权不高～对于整体上市是一个大问题～不排除国药集团继续收购后～会继续注入新的资产。”不过～这次并购新疆药业～国药集团也有借用新疆药业制药工业的原有基础～快速提高本身比较薄弱的医药工业板块的考虑。

在国药集团即将拿下新疆药业的同时～央企中国通用也在洽购河南天方药业集团～驻马店市国资委拟将天方药业集团100%国有股权划转给中国通用。如果不出意外的话～中国通用入主天方药业集团将成定局。这样～在华润集团掀起一股央企国内医药企业整合浪潮后～国药集团、中国通用都不甘落后～纷纷祭起并购大旗～以免使自己在央企未来的整合中落于被动。

在安邦分析师看来～目前国内的大型医药企业似乎已经展开了并购竞赛～造成这种局面的一个主要原因当然是国资委的态度～但是～安邦分析师最关心的是～这种整合到底有多少的市场因素在里面～因为～市场因素应该是驱动企业并购的最主要因素。

从目前的情况来分析～最近的这几起并购都可以从市场方面找到比较合理的解释。不过～如果我们说国药的整合是为了完善全国的市场布局的话～那么通用的整合多少就有点“试比高”的味道了～安邦分析师一直认为～中国企业在并购方面并不在行～况且这种并购中还有为了达到国资委定下的目标的成分～这样的话～可能就并购之后的规模上来讲～看上去很美～但是实际发挥的功效却并不能让人满意。实际上～这正是并购后的最大问题～很多并购～最多达到的就是规模的叠加效果～而无法发生化学反应～甚至还因此而走向衰落～这样的例子我们已

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经见过很多了。

安邦分析师表示～国资委给央企定下的目标的初衷虽然是好的～但是此举似乎还是有点过～毕竟企业的发展进程要遵循的还是市场规律～市场本身就会进行优胜劣汰～况且现在中国医药企业的处境并不好～先“强身”才是最重要的～而“大”并不代表就“强”～“强”也不一定就“大”。

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竞争环境

政策环境

——把握国家、地方政策形势变化

【SFDA发布实施《药品注册现场核查管理规定》】

作为2007年修订的新《药品注册管理办法》相配套的规范性文件～国家食品药品监督管理局,SFDA,于6月3日发布实施了《药品注册现场核查管理规定》,下称《规定》,～其目的是为进一步规范药品研制秩序～强化药品注册现场核查～保证核查工作质量。据了解～《规定》共分7章59条～含5个附件～对现场核查行政主体、工作流程、文书和表格形式及核查要点做出具体规定～进一步权威阐释了新《药品注册管理办法》中的相关条款～细化和明确了药品注册现场核查的要求。其核心任务是确认申报资料的真实性、准确性和完整性。SFDA有关负责人介绍说～《规定》将从内容合法、程序清晰、标准统一、分工明确四个方面保证药品现场核查合法、有序、规范、高效地开展。《规定》将核查工作分为临床前研究现场核查、临床试验现场核查、申报生产研制现场核查和生产现场检查四个阶段～对每一阶段的执行主体、程序、资料和样品的交接作出详细规定～保证核查工作的可操作性。在核查性质上～又分为常规核查和有因核查。为此～《规定》设立了药品注册现场核查要点及判定原则～从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等多方面列举了相应的核查项目～提示现场核查的重点环节和关键要素～确保核查标准统一化。同时～将仿制药和补充申请的临床试验纳入核查范围。《规定》还进一步明确了现场核查工作的行政执行主体～对SFDA、药品认证管理中心、药品审评中心、省级食品药品监督管理局等各部门、各单位的职责做出明确规定。

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【部分药品进口关税下调为零】

财政部日前发布通知～经国务院批准～国务院关税税则委员会日前决定对食品、药品等6类共26个税目商品进口税率进行调整～药品方面～自6月1日,12月31日～部分血液白蛋白和人用疫苗共4个税目产品的进口税率由目前的3%降低至0%。据了解～此次进口税率调整主要是延续以往的宏观调控政策～通过降低一些国内生产相对不多产品的进口关税～满足国内市场需求。如下调部分血

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液白蛋白和人用疫苗的进口关税～可以更好地满足目前抗震救灾中对这些医药物资的需求。

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【博雅事件可能使血液制品企业面临更严格的管制】

继去年年初～广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白被疑携丙肝病毒事件之后～日前～江西博雅生物制药股份有限公司生产的一种静注人免疫球蛋白～被怀疑是导致6名患者死亡的原因。虽然目前事情的真相尚未查清～但此次事件很可能会引发管理部门对血液制品行业更加严格的管制。在上市公司当中～从事血液制品制造占主营业务较多的企业主要是华兰生物和天坛生物。根据公开资料显示～2007年～华兰生物血液制品实现收入约3.5亿元～占主营业务总收入的99.86%～其中～人血白蛋白产品和静注丙球产品分别实现营业收入约2亿元和9040万元。同年～天坛生物血液制品实现收入约9089万元～占主营业务收入的17.13%。天坛生物董秘张翼对于此次事件表示～“目前还看不到这个事件对上市公司的影响～我们仍然在严格按照规范进行生产。至于对行业的影响～还要等待最终调查结果的出台。”

有分析人士表示～血液制品在医药类产品当中受到国家最严格的管制～这个行业受到GMP、飞行检查和血液筛选制度的严格约束。如果最终证实酿成江西博雅事件是由于该公司管理上的原因～可能会引发管理层对血液制品行业进行更加严格的管制。有资料显示～随着国家对血液制品行业的严格管理～我国血液制品行业内公司的数量已经由原先的40多家下降到20多家。而且从全球来看～血液制品生产也主要集中在10家左右的大公司手中。国家对这个行业的管制肯定是越来越严格的～因此产业的集中度也在逐步提高～因为一些小规模的企业的产品安全性不够高。然而紧缩的政策显然对作为行业龙头的上市公司是一件好事情。血液制品行业是一个非常危险的行业～只要出问题肯定不会是小问题。上市公司作为行业龙头对产品安全性更加注重～而且他们也完全有能力达到相关的安全标准。如果因为江西博雅事件使国家进一步加强监管～一些规模比较小、生产安全性不足的公司必然要退出市场～而这也对相关上市公司产生正面影响。

实际上～最近几年以来～国家一直在加强对血液制品的管制～一些存在体制隐患的地方采血站开始走上改制的旅程。作为上市公司的华兰生物和天坛生物为了保障原材料的供应也投入巨资～加入到采血站的改制当中。这两年～血液制品企业的成本都在不断上升。参与采血站改制、后期再投入等项目使得血液制品企业一直处于增加投入的过程当中。因此～江西博雅事件不会明显增加相关公司的生产成本。总体来说～单一的江西博雅事件不大可能剧烈改变血液制品企业的生产流程和成本。上市公司由于有强大的实力～完全能够严格按照相关生产和销售规则来执行～产品的安全性将得到保证。一旦国家实施更严格的管制～行业集中度的提高将为上市公司带来机遇～同时～成本也不会明显增加。

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科技环境

——关注医药科技动态

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【BSD Medical胰腺癌药开始三期临床研究系统】

BSD Medical总部设在盐湖城～是一家研制和生产肿瘤治疗系统的公司～该公司的产品属于射频/微波精确聚焦热疗产品。公司用于胰腺癌治疗的产品开始三期临床研究系统用于第三阶段胰腺癌治疗。此项正在起步的三期临床研究～使用该公司的热疗产品～用极高热结合化疗～研究对于胰腺癌的治疗效果。临床研究的第三阶段目前正处于起步阶段～它包括热疗和化疗的结合～在BSD医疗系统的帮助下治疗胰腺癌症患者～系统的开发者常通过射频/微波技术提供密集热以供给癌症治疗。在近日举办的美国临床肿瘤学会,American Society of Clinical

Oncology～ASCO,年会中上～相关人员报告了此项研究目前的情况。此前～遵循在德国慕尼黑进行的第二阶段二期临床试验研究～同样是使用热疗和化疗结合治疗胰腺癌～结果得出成功结论～根据BSD～使用热疗和化疗的结合法治疗胰腺癌患者。据路德维格〃马克西米兰大学的Rolf D. Issels博士所领导的研究一小组报告～研究人员所研究的成果显示～这项研究中的所有极高热治疗法将使用BSD-2000热疗系统。BSD公司评论说～“用极高热治疗其它癌症都已经有相当深入的Salt Lake City-based公司说～当热疗法用于治疗其它癌症被引起极度重视的研究时～但是很少有人了解对其在治疗胰腺癌方面症患者时这种疗法的潜能力～我们却知之甚少～而胰腺癌是一种迫切需要更有效治疗方法的～对于致死性恶性癌症肿瘤来说并不知道哪种治疗方法更好。”ASCO是代表了癌症治疗的医生的世界性重要专业组织学术团体～超过25000名来自肿瘤学各分支学科的肿瘤学领域的执业医生研究者属于ASCO～包括了肿瘤学的全部学科。此项研究得到了欧洲热疗学会,ESHO,和慕尼黑Helmholtz中心的支持。

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国际环境

——国际市场风云变幻，把握先机防范风险

【印度制药企业就原料药价格问题向政府施压】

日前～印度制药企业表示若政府不提价则停止几十种原料药的生产。今年早些时候～印度政府在卢比升值,对比美元,、进口原料药生产材料价格下降的情况下～宣布33种原料药,中间体,的价格下降10%。据《印度经济时报》透露～宣布降价后～卢比开始贬值～制药企业表示不能承受降价。而《印度时报》则称～原料药降价的同时～关税也在降低～印度药企购买生产原料的费用下降。有政府官员指出～大部分受牵连的药物价格最多只降低了5%～“企业可获得足够利润～并未受价格控制影响。”

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【瑞士Actelion成为制药巨头们眼中的“香饽饽”】

瑞士Actelion生物技术公司在研药almorexant系新一类安眠药中的首个药物～对许多寄望于购入药品来改善疲软的新药研发线的大型制药商来说～它无疑

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展示着迷人的前景。Actelion透露～世界10大制药商中的7家都曾表示希望合作研发almorexant～但分析师、银行家和投资者都认为不止如此。高盛分析师StephenMcGarry表示～“商讨合作事宜时～制药商还可能竞标Actelion。”这其中包括诺华和葛兰素史克～但两公司拒绝发表评论。Actelion市场价值高达67.5亿美元～也就是说大型制药集团将吞下不大不小的一口。近来～Actelion在买进生物科技业务和转让药物许可权方面愈来愈活跃。该公司还拥有每年10亿美元药物Tracleer～仍未许可给任何一家公司。该药用于治疗一种罕见心肺疾病。不过～Actelion创始管理层和忠实的瑞士股东或许对卖出并不感冒。某医疗领域银行家表示:“这是一家瑞士公司～并且是生物科技领域一个真正的欧洲成功故事～因此卖出一事变得扑朔迷离。这很可能只是以产品交易而告终。”

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【礼来一季度销售收入增长14%】

日前～美国礼来公司公布其今年第一季度业绩:销售收入增长14%～为48亿美元,净收益几乎翻番～达到11亿美元。由于需求下降～一季度其拳头产品抗精神病药奥氮平销售收入仅增长1%～为11亿美元。业界分析师认为～本品今年下半年很可能遭遇强生公司同类产品利培酮非专利药物的市场竞争。而其抗抑郁药度洛西汀一季度销售收入大幅度增长37%～为6.051亿美元～大有替代奥氮平成为公司支柱产品的趋势。一季度～礼莱公司抗癌药吉西他滨销售收入增长13%～为4.262亿美元,重组赖脯胰岛素销售收入增长20%～为4.074亿美元,受到美国市场需求增长的推动～其勃起功能障碍,ED,治疗药他达那非销售收入增长27%～为3.369亿美元,抗肿瘤药培美曲塞销售收入增长32%～为2.472亿美元,骨质疏松症治疗药物雷洛昔芬销售收入下跌1%～为2.611亿美元,重组人胰岛素Humulin销售收入增长14%～为2.577亿美元,与Amylin公司共同推广的?型糖尿病治疗药exenatide全球销售收入增长15%～为1.69亿美元。

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【武田成为进入RNA干扰技术领域的主要制药企业】

在与美国Alnylam制药签订了10亿美元的大单以后～武田最近成为进入RNA干扰技术领域的主要制药企业。根据协议～武田将支付1亿美元的前期金和5000万美元的近期技术转移费用～获得Alnylam用于治疗肿瘤和代谢性疾病的两项RNA干扰治疗技术。一年前～Alnylam和罗氏签订了价值10亿美元的协议～共同开发覆盖肿瘤、呼吸系统、代谢和肝病领域的RNAi技术～此外～该公司还与诺华、BiogenIdec和美敦力签署了同样的协议。这项协议的签订可见武田决定降低对艾可拓的依赖程度～该药物的专利将于2011年到期。在武田公司以88亿美元收购Millennium制药～获得多发性骨髓瘤治疗药物elcade之后～这项协议的签订将使武田成为肿瘤领域的重要涉足者。

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【诺华一季度净收益增长10%】

日前～诺华公司公布的今年一季度业绩报告显示:公司经营性净收益增长10%～达到23亿美元。这主要是受到其拳头产品抗高血压药缬沙坦,valsartan～代文～Diovan,和白血病治疗药伊马替尼,imatinib～格列卫～Glivec/Gleevec,销售势头强劲的积极推动。此外～美元走疲的有利汇率影响以及公司实施成本节

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约的策略也起到一定作用。一季度其拳头产品Diovan销售收入增长11%～为14亿美元。Gleevec销售收入激增20%～为8.88亿美元。包括抗肿瘤药物尼洛替尼,nilotinib～Tasigna,和骨质疏松症治疗药唑来膦酸,zoledronicacid～Aclasta,在内的新产品销售收入合计超过5亿美元。由于若干产品遭遇非专利药物竞争～以及召回肠易激综合征治疗药替加色罗,tegaserod～泽马可～Zelnorm,的不利影响～一季度诺华公司美国地区处方药销售收入下跌19%。然而～受到美国以外市场销售情况良好的补救～一季度诺华公司的处方药销售收入还是增长了6%～为63亿美元。一季度该公司结构调整节约资金达1.60亿美元～本期有利汇率因素而获得1.85亿美元的资金收益。整体而言～一季度诺华公司销售收入增长9%～为99亿美元。

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【诺华制药为新药收购美国Protez制药】

据悉～诺华将要收购美国私人控股公司Protez制药～获得“大有希望的医院抗生素”。根据收购协议～Protez将收到1亿美元首付～依化合物PZ-601的临床研发而定～公司所用者可另外获得高达3亿美元付款。PZ-601系新型广谱抗生素～属于碳青酶烯类制剂～用于治疗革兰氏阴性细菌和革兰氏阳性细菌引起的致命感染。诺华表示～试验显示PZ-601具有广谱活性～胜于现有可注射抗生素～特别是针对多种药物产生抗药性的细菌～如逐渐成为公众健康威胁的MRSA,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,菌株。今年5月～Protez在美国进行了?期试验～100名患者接受了试验～目的是观察PZ-601对具有复杂性皮肤和皮肤结构感染如脂肪团、脓肿、外伤感染和溃疡的患者的疗效。计划2010年向监管部门提交申请。诺华还表示～日本的大日本住友制药拥有PZ-601的知识产权～并保留在某些市场对该药的权利。

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竞争对手

——知己知彼，百战不殆 药品制造

【中国医药行业回报性吸引外资风投】

今年上半年～外资对中国医药产业表现出浓厚兴趣～投资机构频频向医药企业伸出橄榄枝。在日前召开的上海国际生物技术与医药研讨会上～有代表指出～众多专注于医药行业的风险基金持有者看好中国企业的发展前景～在中国的风投方式将更具中国特色。医药行业是最早引入外商投资的领域之一～累计至今约有4000个项目～合同金额超过150亿美元。但现存的1000,2000个项目实际实

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现投资金额为60亿美元。尽管投资医药行业回报周期长、风险大～但众多专注于医药行业的风险基金持有者的热情却是有增无减。自去年以来～华南多家医药企业被风投机构相中～高盛投资海王星辰、华登集团投资迈瑞、国际数据集团投资广州香雪制药和桑迪亚医药～最近的则是软银赛富投资翰宇。有风投机构负责人表示～投资中国市场的回报高于美国市场～在美投资往往是单笔金额投入高～效率却低～中国医药行业风投的回报性相当不错。在投资方向上～风投对于企业的早期投资更为关注。但投资方指出～目前投资医疗信息产业、儿童和老年人的医疗服务的回报更快～类似美容等能改善生活质量的医药研究和服务也颇受青睐。在实际操作中～风险基金在中国所要操作的具体项目与海外有很大不同。一家风投公司合伙人表示～风险投资并不会改变企业的目标～但目前中国一些中小企业对于如何更快实现目标的方式并不清晰～这有点令人忧虑。该负责人说:“我们认为～在企业本身已有技术～市场也庞大的情况下～关键是透明的财务和适合的人才。”在外资不断涌入中国医药行业之时～资本也在不断地观察如何更好地实现退出～以及如何采取更加多元的投资方式并购等～但国内相关法律法规和产权交易市场还有待完善。软银赛富亚洲投资基金首席合伙人阎焱表示～外资进入的正面作用主要体现在技术水平的提高、管理的改善、产品的引进、企业产权结构的变化和产业结构的变化。他说～“我们多在企业发展和产品开发的早期做投入～因此并不急于退出。如果退出～由于A股市场的再融资能力比较差～我认为较可行的办法是将企业带至海外上市。”

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【血液制品已经进入卖方市场】

继华兰生物、天坛生物和北生药业后～6月2日～上海莱士血液制品股份有限公司首次公开发行股票招股意向书已正式在证监会指定媒体刊载。公告显示～上海莱士所募资金将用于公司血液制品生产线改扩建项目～以及研发和中试环节。在随后的6月4日～华兰生物公告称～公司定向增发方案获得了中国证监会发行审核委员会审核通过～募集资金净额不超过拟投资项目资金需求量——30331万元～上述资金亦将被用于血液制品生产领域。针对上述企业募资扩产的动作～有专业人士指出～由于血液制品已经进入卖方市场～生产企业基本上已不用在销售环节进行投入～扩产将帮助企业突破产能瓶颈～进而提升业绩。实际上～即便受到国家价格管控～血液制品企业的净利润还是颇为可观～年净利润高于医药行业平均水平。而就在去年～国家物价部门还适当提高了部分血液制品的最高限价。目前业内较为一致的担忧主要来自原料血浆供应不足导致的投浆量下降。统计数据显示～2007年以来～有关监管部门对浆站进行大力整顿规范～血液制品全行业出现采浆量较大幅度下降～2006年全国供浆量为4687吨～2007年预计不超过2000吨～同比下降约40%。而上述两家公司亦受到一定程度的影响。而随着募股资金投资项目的建成达产～上述两家公司对健康人血浆的需求量相对于目前公司投浆量将显著增加。公司能否获得充足的血浆供应将对公司业绩增长造成直接影响。不过～市场人士认为～上述两家企业专注血液制品领域多年～对上述风险具备一定的化解能力。根据投浆规模来看～华兰生物和上海莱士在国内排名分列第一、第三名。此次华兰新建、改建单采血浆站项目都旨在进一步巩固领先地位。而上海莱士同样拥有部分抵消上述不利因素的优势～其血浆综合利用率相对较高～目前下属浆站GMP改造完成后血浆采集量已呈现逐月增长态势～从2007年9月,2008年1月月均增长率为12.47%。

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【昆明制药控股权博弈升温】

5月中旬～昆明制药集团股份有限公司发布公告表示～公司第一大股东华立产业集团有限公司增持了昆明制药1.05%的股权。这条在资本市场上习以为常的大股东增持的消息并未在业内引起过多的关注。但在事件背后～华立集团与云南国资委间关于昆明制药控股权的博弈却已传言已久。

据《第一财经日报》报道～有知情人士表示～“云南省国资委打算把昆明制药的几个云南省内的股东所持的股权整合起来～最终使华立集团退出～或者使云南的企业成为昆明制药第一大股东。”而华立集团有关人士也证实了这一说法。昆明制药资料显示～截至去年12月31日～公司前三大股东分别为华立集团23.291%～云南红塔集团9.546%～云南省国有资产经营有限公司7.426%。而通过此次增持～华立集团目前持有昆明制药24.34%的股权。按照上述知情者的说法～云南省国资委即便把省内几家公司的股权整合起来～总量也只有20.32%～与华立集团所持股权相比还有差距。显然～云南省国资委还需要通过其他的途径～进一步增加云南企业在昆明制药的股权～或者促使华立集团退出～将股权转让给云南方。据可靠人士透露～今年5月份～昆明制药第三大股东云南省国资公司已经通过二级市场又增持了昆明制药超过2%的股权。如此一来～云南省国资委整合这些公司的股权～将越来越接近华立集团拥有的股权。放弃对昆明制药的控股权是华立集团方面并不愿意的。昆明制药的公告表示～华立集团愿意在未来时间内～以适当价格持续增持。而且～从目前的情况来看～昆明制药业绩已经走出亏损～基本面出现好转～2007年年报显示～去年净利润为2906万元～同比上升988.72%。今年一季度的净利润则为562.4万元～同比上升48.51%。昆明制药集团副总裁程军表示～“我们的业绩正在不断上升～形势看好。”

但这样的局势似乎没有改变云南省国资委企图收回华立集团控股权的想法。上述知情人士表示～在昆明制药控制权变迁的过程中～第二大股东红塔集团的心态一直引人关注。最终让华立丢掉昆药控制权的～也许就将是红塔集团。值得注意的是～2002年8月～当华立集团入主昆明制药时～红塔集团刚刚做昆明制药第一大股东不到两个月～就把控股权拱手相让。而此前～也曾有红塔集团想借昆明制药的壳上市的传言～但被红塔方面否认。

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【东盛、拜耳“白加黑”交割接近完成】

在江苏省食品药品监督管理局网站结束了为期10天的网上公示之后～拜耳医药启东分公司终于申领到了新的药品生产许可证～ST东盛近日对此发布了公告确认。ST东盛同时表示～公司控股的启东盖天力制药股份有限公司与拜耳医药将于近日开始办理GMP证书及药品注册证的变更手续～预计到本月底前可完成上述手续的办理。根据交易双方签署的协议～已经获得医药生产许可证的拜耳医药启东分公司～在完成相关药品的批准文号后～将获得启东工商局颁发的正式营业执照。据ST东盛与拜耳医药签署的协议～拜耳医药将得到ST东盛旗下止咳和抗感冒类西药OTC业务～即“白加黑”感冒片、“小白”糖浆和“信力”止咳糖浆三大非处方药。协议约定～此次交易金额为10.72亿元。如果启东盖天力能在交割前实现3.6亿元的净销售额～拜耳还将给予东盛1.6亿元的奖励～如果实现4亿元～奖金将达1.92亿元。如此～交易累计金额有可能达12.64亿元。

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为保证上述交易的顺利进行～今年“五一”之后～盖天力就停止了生产～并按照GMP的要求进行了清场～同时还开展了包括债权债务的清理、市场移交、资产清理等配合工作。在ST东盛与拜耳医药签署的交割协议中规定～若盖天力资产中存在权益负担～则被认为没有满足交割条件～交割将无法进行。作为卖方的ST东盛近日表示～盖天力已经与债权人达成一致～预计在6月底之前解除其权益负担。6月6日～盖天力将就本次交易向其所有债权人发出通知。截至去年底～盖天力总资产45799万元、净资产12117万元～2007年度实现营业收入21200万元～占到了ST东盛去年营业收入的40%～在盖天力与拜耳医药完成交割后～ST东盛也将退出西药OTC市场。到本月底～“白加黑”交易如果能顺利完成～ST东盛的未分配利润预计仍然有-8.8亿元左右～但公司的现金流将会得到充实～向广誉远及安徽东盛、东盛友邦投入5000万元～全面启动公司新的销售推广活动～“囊中羞涩”的ST东盛已为来钱规划了去路。ST东盛方面表示～公司未来将向现代中药、传统中药和麻醉及精神类药物等三个具有较强竞争力的领域发展。

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【广州中一药企首创药品包装环保回收机制】

广州中一药业有限公司在“世界环境日”联合中华环保联合会共同举办了“我环保～我健康——药品包装环保回收机制”活动启动仪式。这是中国药企首次开展废旧药品外包装环保回收行动～开创了中国药企积极参与环保公益活动的先河。一项最新调查表明～中国每年产生的药盒、药瓶在千亿个以上～其中在家庭使用被当作垃圾随意丢弃的约数十亿个。废旧药盒特别是药瓶的随意丢弃～不仅会造成土地、水质污染～而且一些废旧药盒和药瓶中残留的药液和药渣～还可能释放出大量毒素～对环境和人畜安全构成极大威胁。但这些废旧药盒和药瓶～如果能够得到回收处理～完全可以变废为宝:药盒、塑料、玻璃～经过再处理都可以重新利用。国家食品药品监督局副局长张敬礼表示～现在有的药品包装浪费到令人发指的程度～价值和包装严重不成比例。接下来～药监部门将在药品包装设计规定上作出调整～推广简易包装。他同时呼吁更多的药企参与到这项回收行动中来。据广州中一药业总经理吴长海介绍～“药品包装环保回收机制”活动主要是通过在全国各地设立定点回收零售药店的方式～进行药品包装的有偿回收。只要是家庭所用药品的废旧外包装,包括药盒和药瓶,～都可以通过中一药业所设立的回收点～进行回收～并得到经济激励。吴长海表示～“为了鼓励市民将这些废旧外包装进行回收～我们将给予超值的回报。”中一药业是华南地区最大的中成药生产企业～每年销往市场的药盒和药瓶约2亿个～其中仅全国销量最大的口服糖尿病药物消渴丸就占到近一半。据吴长海分析～中一产品在30多年的畅销形势下～累计产生的药盒药瓶约四五十亿个～估计目前仍散落在市民家庭的约5亿个左右。为此～中一药业在“药品包装环保回收机制”的第一阶段～主要是回收“中一牌”外包装。加上每年新产生的外包装～预计每年可回收3亿个左右～5年基本可将家庭留存的废旧药盒清理干净。据悉～“药品包装环保回收机制”第一阶段将开展5年～计划覆盖国内24个省、自治区及直辖市～600多个城市～覆盖逾8亿人口的范围。

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【百特侨光将在2010年大举进军肠外营养品市场】

日前～白云山制药股份有限公司与美国百特公司合资组建的广州百特侨光医疗用品有限公司宣布～投资3亿余元在广州经济技术开发区建造一个新厂～生产世界顶尖的肠外营养系列产品。百特中国总经理刘耀坤表示～“中国是全球第四大也是全球增长最快的肠外营养品市场。目前中国的肠外营养品市场约达2.33亿美元～并以每年10%的速度增长。中国市场将成为百特国际业务的三大最重要市场之一。”百特侨光去年8月成立～总投资达53250万元～中外双方各占50%的股份～合作期30年。百特侨光合资后～由于原输液车间要停产技术改造～再加上药品招标等问题～2007年经营并不理想。据白云山2007年业绩报告～百特侨光亏损7476.88万元。百特侨光总经理何洛山对此表示～“车间今年1月复产～3月恢复供货～公司今年一季度仍亏损约1000万元。”肠外营养系列产品工厂2010年底建成并投入使用～投产后年产量预计可达到2000万袋～年产值约2亿美元。根据百特侨光组建时的合作协议～两年后外方百特公司的股权可以增资扩股至不高于60%。而中方在合作期中股权比例则不低于40%。对于百特的增持计划～何洛山称会在2009年8月1日后作适当安排。

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【双鹤药业收购神州制药作为华南生产基地】

据《上海证券报》报道～双鹤药业近日发布公告称～公司拟收购广州振盛医药投资集团有限责任公司和佛山市南海区进达精密铸造有限公司分别持有的广东神州制药有限公司43.50%、46.50%的股权～收购价格分别为人民币1元～总计2元。双鹤药业表示～本次收购符合公司的战略规划和打造“中国输液第一品牌”的战略目标。收购完成后～神州制药将成为公司在华南地区的输液生产基地～有利于完善公司在全国的生产布局和产品结构～优化输液三种包装结构～提高软袋输液比例～提升软袋输液生产管理水平。截至2008年3月31日～神州制药总资产11671万元～总负债14204万元～净资产-2533万元～应收账款和其他应收款合计4354万元,2008年1至3月实现主营业务收入713万元～利润总额为亏损1182万元～净利润亏损996万元。双鹤药业称～公司将在董事会审议批准本次收购事项后～与振盛公司和进达公司签署《关于转让广东神州制药有限公司股权的协议》～以神州制药截至2008年3月31日经评估的资产净值为人民币-2064万元为基础～双鹤药业以总计人民币2元收购振盛公司和进达公司合计持有的神州制药总股本中90%的股权。

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药品销售

【九州通用子公司控股权换市场】

一方拥有强大的本地政府资源～一方急需开疆拓土～甚至不惜以出让子公司控股权的代价来占领新的市场。近日～江中药业,600750,公告称～公司拟出资1118.8万元受让九州通集团持有的江西九州通公司的部分股权～同时通过增资控

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股～向江西九州通公司增资1880万元～最终达成对江西九州通51%的控股。九州通集团总经理刘兆年表示～“这是双方的合作～今后江西九州通的经营管理还是由九州通集团负责。”这不仅是江中药业首次大规模进入医药商业领域～也是九州通集团第一次和工业企业进行资本合作。江西九州通是九州通集团的全资子公司～注册资本为4000万元。目前～江西九州通一直在进行征地和基本建设～预计今年6月工程将完工并投入运营。截至去年底～江西九州通资产总额4557.55万元～负债总额558.31万元。预计完成本次投资～江西九州通公司正式投入运营后～2008年有望实现销售收入1.8亿元、2009年力争实现售收入5亿元。公告显示～此次江中药业通过受让股权和增资扩股～共投资2998.8万元取得江西九州通51%的控股权。江中药业方面称～此次对外投资的目的在于进一步加强与区域经销商的紧密合作～推动江中药业产品在商业渠道的拓展～巩固市场分额。事实上～从去年开始～江中药业就在医药商业领域寻求合适的合资对象。作为国内OTC领域的龙头企业～江中药业对于此次投资并购的前景表示乐观。从公司2007年的年报来看～以江中健胃消食片、复方草珊瑚含片等为代表的OTC类中成药销售收入超过9.4亿元～占到江中药业总营收的80%以上。这其中～公司旗下江中医贸、江中小舟、恒生贸易三家专业化的贸易公司主要负责这些药品的批发销售。事实上九州通和江中药业一直有着良好的合作基础～九州通是江中药业单一销售量最大的客户～去年通过九州通销售的药品金额超过8000万元。

业内人士指出～中国医药商业市场向寡头垄断方向演变的趋势明显。加强与医药商业企业的沟通与合作～成为医药生产企业不得不考虑的问题。毕竟～医药生产企业与流通企业之间整合～可以构筑起一体化的物流网络～以赢得竞争优势。江中药业董秘吴伯帆认为～江中药业的对外投资一贯比较谨慎～这次选择行业中的强者进行合作～当然会带来短期销售方面的利好～但公司更看重的是未来九州通继续扩张的预期。今后在流通领域占主导的前提下～江中药业有望进入普药和品牌药大批量定制的生产领域。对于这种工商合营模式的探索～江中药业内部最初也有过质疑的声音。吴伯帆表示～公司未来还是会将主业定位于药品制造和研发～不会将重心放到流通领域。刘兆年表示～这是公司旗下第一家合资子公司～公司过去和生产企业的合作～更多的在于业务层面～这是公司第一次和生产企业进行资本上的联合。

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行业数据

统计数据

——官方权威统计数据

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【美国《制药管理者》评出2007年度全球制药企业50强】

今年5月份的美国《制药管理者》杂志公布了其评选出的2007年度全球制药企业50强～并对评比结果做出评价称:制药企业正在受到冲击～但令人惊奇的是～去年在50强企业中仍不乏实现两位数增长的企业。此次评出的2007年度全球50强制药企业的处方药销售额超过5100亿美元。一个有趣的现象是～除排名前三位的辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲-安万特～以及排名第50位的Watson公司外～榜上其他公司处方药销售业绩都呈现出较大幅度增长～有的甚至是两位数的快速增长。事实上～其大部分的快速增长来自于并购重组。例如～Nycomed公司通过并购Altana公司～其规模实现了近三倍的增长～这使其排名由原来的第48名上升为第29名。另一个需要说明的是～这次排名以美元为单位计算～而美元贬值则使得欧洲企业占了一些便宜。例如～按瑞士法郎计算～罗氏的处方药收入增长率为11%～但是若以美元计算～其增长率则超过20%。与以往相比～此次评比过程中有一个最大的差别是～在过去～私有企业的未经披露销售额是不予计算的～但是从今年开始～《制药管理者》杂志对其进行估算～这对欧洲私有企业带来很大影响。例如Menarini,34名,、Servier,29名,和Ratiopharm,39名,等。另外～这次宝洁公司也被新选入围～主要原因是该公司在年报等公开资料中开始对处方药和疫苗的业务进行了单独的披露。

与往年一样～《制药管理者》杂志没有将许可收入,Royalty,计算在内～也没有把兽药收入计算在内～药品的零售,OTC,收入也尽可能地被剔除在外。报告中的部分图表是引用IMS Health公司的资料。由于上述原因～报告中的数据在统计口径和结果上～与这50家企业的报告会有些差异。有数据显示～2007年全球药品市场总的情况为:19%的处方药销售增长来自PartD,美国联邦医疗保险体系的D部分～也称为处方药计划,的实施,全球处方药销售增长2.8%,抗肿瘤药类是增长最快的领域～增长幅度达14%,美国处方药销售额为2865亿美元～与2006年的2761亿美元相比增长了3.8%。此外～全球新上市的NCEs,新化学实体类,药物为25个。相对于整体市场5%的增长～仿制药市场已经达到645亿美元～增长了11%。有4家原50强企业和3家接近50强的企业被并购。全球医药市场规模增长6.4%～接近7120亿美元。其中～新兴市场份额增长31%。2008年专利即将到期的品牌药总额达130亿美元。

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医药行业竞争情报及分析(20080702-20080708)

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行业事件分析 ................................................................................ 2 【中国医药行业要走?从终端倒推?之路】 .............................................. 2

竞争环境 ....................................................................................... 3 政策环境 ..................................................................................................... 3 【中国药品、医械不良反应逐年持续增多】 .............................................. 3 科技环境 ..................................................................................................... 3 【国内首个中医药产学研联盟成立】 ........................................................ 3 【拜耳公司公布肝癌药物多吉美的临床试验结果】 ................................... 4 【中国首个基因重组人源化单抗药上市】 ................................................. 4 【云南省药物研究所两研究项目通过验收】 .............................................. 4 【丽珠脑病新药上市】 .............................................................................. 5 国际环境 ..................................................................................................... 5 【帝斯曼获得BMM资助研发生物医疗材料】 ........................................... 5 【拜耳中止与泰坦在帕金森药物研发上的合作】 ...................................... 6 【德国费森尤斯收购APP制药进军美国市场】 ........................................ 6 【雅培继续增持Isis制药旗下Ibis股份】 ................................................. 6 【抗感染药商MiddleBrook用股权换投资】 ............................................. 6 【惠氏公司OIC治疗药Relistor获得欧盟批准】 ...................................... 7

竞争对手 ....................................................................................... 7 药品制造 ..................................................................................................... 7 【多重因素推动大输液新一轮变革】 ........................................................ 7 【S三九股改方案出炉】 .......................................................................... 8 【东阿阿胶的股权激励计划即将实施】 ..................................................... 9 药品销售 ..................................................................................................... 9 【第三终端农村市场将是抗生素企业的新增长点】 ................................... 9 【拜耳将把部分处方药重新报批为OTC】 .............................................. 10 【通用技术开始在国内医药商业领域布局】 ............................................ 10

行业数据 ...................................................................................... 11 统计数据 ................................................................................................... 11 【阿尔巴尼亚进口药品逐年递增】 .......................................................... 11

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行业事件分析

【中国医药行业要走“从终端倒推”之路】

北京医药集团有限责任公司董事长卫华诚博士在第七届中国科学家论坛上～提出了?中国人的健康掌握在中国人还是外国人手里?的尖锐问题。这一关系到中国公众生活质量最基本层面的问题之所以成为问题～主要表现为:本土医药产品在国际医药分工中处于低端领域～国内市场的高端领域主要被进口或合资产品占据,国内医药市场集中度虽然逐年上升～但仍面临?小、散、低、慢、乱?局面。医药行业创新能力不足～具有自主知识产权的药品非常少之又少～仿制药产量已占到药品总产量的97%。卫华诚用?异常惨烈?来形容国内医药市场竞争的激烈程度。目前～中国用药金额比重为:进口药品占1/3～三资企业药品占1/3～其他国产药品占1/3。低成本竞争业已常态化、长期化～?国际竞争国内化、国内竞争国际化?趋势日益激烈。在此情形下～国内药企?1/3无声无息～1/3奄奄一息～1/3自强不息?。最严重的还在于自主创新能力的欠缺。卫华诚指出～中国在药品知识产权保护方面处于被动局面～滞后于国际药品知识产权保护的发展,中国化学药物专利申请极少～且大多数为工艺或制剂方面的申请。中药专利申请多但质量差～许多中药的专利申请仅是处方罗列。生物药物专利申请虽占有一席之地～但发明的创造性和申请的质量与国外相比～差距仍较大。中药保护与处方公开的矛盾困扰业界:申请专利就要公开秘方,更核心的问题是～从研发、生产、流通到销售整个产业链都缺乏创新。企业研发投入低～研发投入平均不到销售收入的1‰～而世界性跨国公司该项数字普遍达到20‰,25‰。缺乏支持医药企业创新的风险投资市场～医药研发人员结构、比例不合理,科研人员的激励机制不健全。

为此～卫华诚提出一种有别于发达国家和印度等医药相对发达国家的全新业务模式～即无论研发～还是生产、销售环节～国内医药行业的发展都要走?从终端倒推?之路～原因在于～中国的优势是拥有世界最大的患者人群～临床资源丰富。卫华诚由此呼吁～业内大院大所要?屈尊?～从制剂做起～从最丰富的临床资源做起。药物创新应立足于市场和临床需求～着眼于提高制剂方面的研发能力～而不局限于单一产品,应结合集团企业的产品线建设～以增进产品线的合力为方向,制剂创新尤其要注意研发成果的产业化,要向目标治疗迈进～由创新非专利药转向创新新处方产品～走上以?疾病为导向?的创新新药研发之路。他还提出一条国内医药企业的?国际化路线?～即药物释放系统专科、处方药挑战专利、通用名药药物、新剂型仿制创新、区域市场仿制药、规范市场特色原药、普通原料药、活性中间体等。

分析师表示～卫华诚的意见很中肯～也很尖锐～实际上～在中国的药品研发领域～国家设立、资助的科研机构应该是主要力量～但是～这些机构的研发大多还是?闭门造车?～与市场脱节的现象十分严重～这不仅难以产生有市场前景的成果～也是对科研资源的严重浪费～还会削弱研究人员的积极性。分析师在之前的《医药竞争情报》中就曾多次陈述～这些科研机构的研发需要与市场紧密的结

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合起来～途径之一就是与制药企业开展合作～利用制药企业对于市场的敏锐嗅觉指导药物的研发～这样可以形成科研机构、制药企业双赢的局面。

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竞争环境

政策环境

——把握国家、地方政策形势变化

【中国药品、医械不良反应逐年持续增多】

在国家食品药品监督管理局近日举行的例行新闻发布会上～新闻发言人颜江瑛介绍～2008年上半年,截至6月30日,共收到药品不良反应/事件报告表165028例～其中新的、严重的不良反应报告11179例～占总体报告数量的13.5%。颜江瑛说～与此同时～国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测～医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注,国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测～提高器械不良事件报告数量、提升器械风险管理能力和水平作为今年的工作重点之一～采取了拓宽信息反馈渠道、加大对各级监管部门宣传培训力度等具体措施。截止到2008年6月30日～国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份～是去年同期报告数量的8倍多。颜江瑛指出～中国的药品、医疗器械不良反应/事件报告数量逐年持续增多～并不是由于中国过去药品不良反应发生少～现在发生的多。最主要的原因有三个方面～一是对不良反应报告重要性的认识不断提高,二是药品不良反应监测工作在各方面、各地方的不断加强～过去报不上来的现在可以报上来了,三是药品不良反应监测有关法规不断完善～从制度上对医疗机构和医药企业的不良反应报告提供保障。

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科技环境

——关注医药科技动态

【国内首个中医药产学研联盟成立】

近日～在中国首届?中医药防治病毒性传染病?高峰论坛上～由钟南山、李连达、刘昌孝、李兰娟、姚新生等五院士共同领衔的?中医药防治病毒性传染病产学研联盟?正式成立。据悉～这是目前中国中医药界产生的首个跨领域产学研联合体～也是中国中医药界整合现有资源攻克科研难题的一种全新尝试。中国中

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药现代化近30年来～已基本形成以科研院所和企业自建科研机构为代表的两支主要科研力量～但这也带来不可避免的局限性～企业需求与科研院所的课题难以有效对接～从而影响科技产业化的效率。为此～近年来一些中药企业也在积极探索～比如与大专院校及科研机构设立联合实验室、共建重点实验室等等。据悉～鉴于相当长的一段时期来治流感、禽流感、手足口病甚至乙肝等全球性传染病层出不穷～联盟工作重点将集中在中医药抗病毒机理研究上。首批重点研究产品将集中在口炎清和板蓝根等产品上。为进一步推动整个联盟科研进度～由白云山和黄中药提供的首批2000万元中医药产学研联盟研究基金～也正式启动。李楚源表示～这只是首批资金～下一步还将申请李嘉诚基金会等渠道申请资金的资助～初步申请目标为1亿元人民币。

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【拜耳公司公布肝癌药物多吉美的临床试验结果】

拜耳医药保健公司日前在第44届美国临床肿瘤学会年会公布亚太区最大规模的肝癌药物临床研究试验结果。与安慰剂组相比～多吉美,索拉非尼,片剂可显著延长亚太地区晚期肝细胞癌患者的总生存期～也可延长这些患者的疾病进展时间。这些数据证实多吉美在亚太区肝癌患者中的有效性。此项国际多中心、?期、安慰剂对照的随机临床试验～在亚洲226例未接受系统治疗的晚期肝癌患者中评估多吉美的有效性和安全性～对多吉美治疗组与安慰剂组的总生存期、疾病进展时间、症状进展时间、有效率和安全性进行比较～多吉美治疗组患者的中位总生存期长于安慰剂组患者。

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【中国首个基因重组人源化单抗药上市】

在近日召开的?肿瘤分子靶向治疗新进展研讨会?上～百泰生物药业有限公司董事长白先宏宣布～中国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生,尼妥珠单抗,～已经获得国家食品药品监管局的新药证书和生产批文～通过了GMP认证～现已投入批量工业化生产～并于近日成功上市。百泰生物药业有限公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体和疫苗为主营方向～承担了国家高新技术产业研究发展?863?计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。据了解～泰欣生能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗～在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织。临床研究结果证实:泰欣生联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症有治疗效果。

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【云南省药物研究所两研究项目通过验收】

近日～由云南省科技厅主持～邀请省内专家～对云南省药物所承担完成的?国家重点新产品‘痛舒胶囊’系列药物的技术深入开发研究?、?复方岩白菜素口腔给药新制剂的研究开发?两个省级项目进行验收。经审查讨论～专家组一致同意通过验收。?国家重点新产品‘痛舒胶囊’系列药物的技术深入开发研究?项目分别完成了5个药物的Ш期临床试验～得到了5个药物的临床总结报告,完成了伤益凝胶和痛舒片的临床前研究～并获得新药注册受理通知书,在项目执行期内该系列药物累计销售收入达到8577.7万元。该系列药物获得了3项发明专利证书、2项外观设计专利证书、2个注册商标～并获得了云南省著名商标,获得了1

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项科技奖励～3项发明奖。?复方岩白菜素口腔给药新制剂的研究开发?项目严格按照《药品注册管理办法》化学药品新药注册分类5类相关要求～完成了全部实验研究内容～并按国家食品药品监督管理局的要求完成工艺、质量、稳定性方面的补充研究。资料上报国家食品药品监督管理局～获得药物临床试验批件。申报了1项发明专利～已获得授权。

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【丽珠脑病新药上市】

据《中国医药报》报道～丽珠集团中药开发研究中心在国内首次利用络合高效液相色谱技术研制开发出治疗脑病的中药制剂——九味益脑颗粒。日前～该药在丽珠集团四川光大制药有限公司投入批量生产并上市。络合高效液相色谱技术具有极好的分离效果～可分离出极小的中药分子～从而使药物有效成分能顺利穿透血脑屏障并保持活性。丽珠集团的脑动力素分离项目曾被国家科技部列为?重点国家级火炬计划项目?。九味益脑颗粒的有效成分既是利用络合高效液相色谱技术从人参、丹参中分离出的微量物质——脑动力素,C54H92023,。临床试验表明～该药能够调节人体大脑中乙酰胆碱含量和超氧化物歧化酶水平～降低脑组织谷氨酸含量～抑制肝脏脂质过氧化合成～对过氧化氢酶有激活作用～并对变异基因细胞增殖有阻断和抑制作用。该药也是中国首个利用动力学原理治疗脑病的中药。

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国际环境

——国际市场风云变幻，把握先机防范风险

【帝斯曼获得BMM资助研发生物医疗材料】

帝斯曼生物医疗公司,DSM Biomedical,宣布它将会得到来自于荷兰生物医疗材料的公共,私人合作的生物医疗材料项目,BMM,的资助。BMM一共投入了超过5000万欧元于7个研发项目～其中有4个项目是由DSM生物医疗公司所启用的。此项资助将会有助于DSM生物医疗公司扩展其研发范围并加速新型生物医疗材料的研发进度～从而为实现DSM欲成为世界生物医疗市场领导者的决心作为贡献。具体而言～DSM生物医疗公司所收到的资助将会应用于旗下的NANTICO～PENT～IDiDAS和SMARTCARE四个项目。其中～NANTICO项目着重于医疗涂覆技术的发展～以防止与移植相关联的感染的发生。PENT项目旨在开发药物释放治疗法～以处理虚弱血管组织如人体心脏梗塞。IDiDAS项目的核心是处理椎间盘变性——这是慢性下腰痛的主要原因——通过药物释放以及智能聚合物移植。SMARTCARE的主要目的是通过聚合物基修复细胞而改善饱受心脏衰竭所困扰的患者的心脏功能。BMM对此4个项目的核准将会促进DSM生物医疗公司位于荷兰Limburg的研发部门扩张～每个项目至少将会录取八名新科学者的招聘工作即将进行。项目的实际启动时间预计将会是今年秋季。

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【拜耳中止与泰坦在帕金森药物研发上的合作】

据悉～美国泰坦制药,Titan Pharmaceuticals,的在研帕金森症药spheramine在?b期试验中未能满足主要和次要终点～因而拜耳打算中止双方的合作。这一名为?步骤?的试验由拜耳进行。试验中～71名晚期帕金森症患者被随机分为两组～分别接受双侧脑半球spheramine注射和假手术治疗～即在注射部位进行开颅。Spheramine是一种新型细胞疗法～由视网膜色素上皮细胞组成～经注射进入中枢神经系统～产生多巴胺。经过12个月的随访研究～未发现两组存在明显差异。拜耳似乎决意放弃任何未来开发工作～汤姆森金融公司,Thomson Financial,引用拜耳发言人Jost Reinhard的话说～?我们不再进一步开发spheramine～也不再继续投资?。

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【德国费森尤斯收购APP制药进军美国市场】

德国费森尤斯,Fresenius,收购美国APP制药～进军美国市场。根据收购协议～费森尤斯将以每股23美元的现金价买进APP已发行普通股～并且～如果APP的财政结果达到确定目标,2011年第二季度转为可支付,～那么费森尤斯则获得9亿7000万美元,合现金每股6美元,的应变价值选择权,CVR,。每股23美元的现金作价和每股29美元的潜在总价值分别比2008年7月3日APP收盘价溢价29%和63%。APP加入费森尤斯后成为费森尤斯卡比公司的一部分。通过收购APP～费森尤斯卡比进入美国制药市场～在美国注射剂通用名药市场上占据领先地位。费森尤斯是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务的医疗保健公司。

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【雅培继续增持Isis制药旗下Ibis股份】

近日～美国加利福尼亚州Isis制药表示～雅培出资2000万美元将所持Ibis生命科学分公司股份增至18.6%。1月末～雅培出资2000万美元持有Ibis 10.25%的股份～并获准在7月30日之前追加投资2000万美元。Ibis母公司Isis发表声明表示～经过此次投资～雅培获得收购Ibis剩余股份的独家权利。如果Ibis达到某些未来销售目标～卖家Isis可从雅培获得更多收益。Ibis已经开发并正在推广一种能够迅速识别感染原,如细菌和病毒,的生物传感器。雅培不仅是制药商～还是诊断产品的重要生产商。

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【抗感染药商MiddleBrook用股权换投资】

抗感染药物开发商MiddleBrook Pharmaceuticals Inc.近日表示～将以公司的一部分股份来换取芝加哥Equity Group Investments LLC的1亿美元投资。该公司表示～将把这笔资金的一部分用于开发Moxatag～一种每日口服一次的延迟释放的阿莫西林制剂。MiddleBrook在一份声明中表示～作为交易的一部分～其总裁兼首席执行官爱德华-路德尼克,EdwardM.Rudnic,～以及首席财务官罗伯特-洛,RobertC.Low,将下台。EquityGroup将以每股3.30美元的价格收购MiddleBrook的3030万股股票～并将获得一项5年期的权证～可以每股3.90美元的价格认购另外1210万股股票。此项交易尚需获得MiddleBrook股东的批准～

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目前已有37%的股东同意对此项交易投赞成票。路德尼克的职位将由在制药行业拥有17年经验的约翰〃西蒙,John〃Thievon,接替,前Adams公司首席财务官大卫〃贝克,David〃Becker,则将接替洛的职位。摩根士丹利在此项交易中担任MiddleBrook的顾问。

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【惠氏公司OIC治疗药Relistor获得欧盟批准】

惠氏及其合作伙伴Progenics共同推出的Relistor获得了欧盟的上市批准～该药为皮下注射制剂～用于治疗由于服用阿片类止痛药而引起的便秘,OIC,。合作双方最近对Relistor的其他剂型还进行了一系列临床实验。一项122名受试患者参加的?期临床实验数据显示～口服刑Relistor治疗OIC效果显著～但静脉注射型Relistor在治疗术后肠梗阻的后期实验中未达到预定要求。除欧盟27个国家批准销售Relistor外～冰岛、挪威和列支敦士登等其他欧洲国家也可以销售。处于疾病晚期～正接受临终关怀治疗的患者若对其他促排便药物应答不充分～则可以使用Relistor进行治疗。该药是在欧盟获准销售的第一种OIC药物～它在本月下旬将逐一进入欧盟国家市场。今年4月份～Relistor也刚通过了FDA的批准。Relistor是一种外周作用型阿片受体拮抗剂～它既可以保证阿片类药物的止痛效果～又可以减轻这类药物引起的便秘。每年超过150万处于疾病晚期的美国人接受临终关怀治疗～而在欧洲国家～这类患者的人数与美国相当～欧洲对于Relistor来说也是一个巨大的市场。惠氏预计～该药的全球最高销售额可超过10亿美元。

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竞争对手

——知己知彼，百战不殆 药品制造

【多重因素推动大输液新一轮变革】

大输液行业在2005年迎来拐点。2005年7月～随着基础性输液全面更换丁基胶塞～大输液行业开始全面提价。也就是说～大输液企业在残酷的价格战平息后享受了一段?快乐时光?。但近期看似平静的大输液市场暗流涌动～种种迹象表明～新一轮变革即将拉开序幕～而这一轮变革的主因将不再是价格战。推动因素是多方面的。首先～目前大输液面临新一轮成本上涨。仅以丁基胶塞为例～在过去的几个月里～其价格上涨了25%。玻璃瓶、包装材料、运输费用等几乎所有成本项目的价格都在疯狂上扬。而大输液的价格仍处于低谷～价格战短期内不会形成～出厂价低于矿泉水的时代正慢慢成为过去。在这种情况下～很多大输液企业面临严重的利润危机～部分小企业还将面临生存危机～这同时也提供了新的并

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购机会～极有可能加速行业重组的步伐～提高整个行业的集中度。

其次～大输液产品正经历一次大规模的升级换代。一方面～随着国家医疗投入的增加和居民用药水平的提高～软包装输液由原来的高端产品向常用产品转化,另一方面～塑料瓶输液生产成本逐年降低～其零售价与玻璃瓶输液的差距在缩小～一旦价格降至某个区间～就会加快市场普及速度。而在此之前～整个市场由玻璃瓶输液占主导,占有率达70%以上,～塑料瓶、非PVC软袋输液属于高端产品～市场占有率大约只有30%。但自2006年开始～塑料瓶、非PVC软袋输液取代玻璃瓶输液的速度明显加快～去年尤为明显～断货现象时有发生。可以说～大输液产品的升级是促成市场变局的重要因素。除了双鹤和科伦～大部分软包装输液生产企业只有为数不多的生产线～一旦市场快速扩容～必将引发新一轮投资～改变整个市场的版图。

再次～大输液企业的市场分布可能出现大的变动。在玻璃瓶输液时代～经过几年价格大战的洗礼～全国200多家大输液企业的市场集中度逐步提高～市场格局比较清晰～除了科伦和双鹤两大全国性巨头～其余企业的生产能力主要集中在山东、河北等北方地区。而在大输液消费量巨大的广东、福建、广西等华南地区～此前则一直处于?销强产弱?状态。此次双鹤在广东布局～极有可能改变现有态势～引发局部地区的市场争夺。再加上软包装输液运输半径的延伸～必将吸引更多输液企业前来竞争～进而掀起热点市场的新一轮争夺战。

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【S三九股改方案出炉】

7月7日～S三九公告称～经公司控股股东深圳三九药业有限公司、三九企业集团,深圳南方制药厂,与公司潜在控股股东新三九控股有限公司协商～确定公司股改动议由新三九控股有限公司提出～并将最晚于7月12日前披露本次股改的相关文件。有知情人士表示～?现在就处在和深圳交易所沟通的阶段～具体的对价安排本周就能出来。?新三九控股股份有限公司今后将更名为?华润医药控股有限公司?。事实上～目前S三九清欠工作已经完成～在华润医药的整体架构中～由于S三九品牌知名度高、行业地位靠前、以中药业务为主、经营规模较大、经营状况良好、持股比例较高等因素～S三九已经被确定为品牌中药制造与销售业务的核心发展平台～是华润医药最核心的主业之一。该人士指出～目前在华润医药的版图中～S三九和东阿阿胶,000423,是华润比较能够明确控制的上市公司。两家公司各自的定位十分清晰～前者是中药业务平台～后者则被定位于华润医药滋补品发展平台。三九医药总经理宋清7月4日在光大证券投资报告会上指出～S三九主营业务收入,即工业制造业～不包括三九连锁,～2007年占33.8亿的营业收入中的58%～2008年前6个月～预计达到65%以上。华润进入后～三九业务发展更为清晰～聚焦医药～并确定OTC、中药处方药、免煎中药、抗生素及普药四大制药业务模块。上述人士指出～品牌OTC是三九医药的核心业务。在三九医药总的业务模块中～OTC已经占据41%的份额～未来还将通过完善现有品类及发展其他品类大品种～通过并购目标企业、购买获得新品种～自主研发与合作开发～对现有品种实施二次开发获得新品种。而作为控股股东～华润医药将利用其丰富的资源及产业整合经验～推动内部资源整合及并购～丰富三九医药的产品种类～做大做强中药主业,对于有发展潜力但有一定风险的项目～华润医药可以按照华润集团扶持其他产业上市公司的做法～先用华润医药孵化项目～待时机成熟时以较低的市盈率注入上市公司。

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【东阿阿胶的股权激励计划即将实施】

近日～东阿阿胶,000423,发布公告称～东阿阿胶重新选举了第六届董事会成员和管里层班子～来自华润集团的高管全面进驻东阿阿胶～在新一届的东阿阿胶董事会中～来自华润集团的乔世波担任董事长～同样来自华润的石庆瑞、方明则为董事。此前～国务院国资委正式出台了《关于国有控股上市公司规范实施股权激励有关问题的补充通知》,征求意见稿,～而东阿阿胶的股权激励计划已筹备了半年之久～迟迟未能出台。东阿阿胶董事会秘书吴怀锋对此表示～?管理层换届与公司股权激励没有关系～虽然已经提出半年了～但是到目前为止～我还没有看到公司股权激励详细方案。?即使如此～基于对股权激励计划实施的强烈期望～此次进入东阿阿胶管理层的华润集团人员～仍然备受外界艳羡。而有知情人士表示～在政策明朗、管理层换届调整到位后～东阿阿胶的股权激励计划很快即将实施。

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药品销售

【第三终端农村市场将是抗生素企业的新增长点】

在近日召开的?2008抗生素产业论坛?上～健康网首席研究员吴惠芳女士介绍说～2007年～中国抗生素原料药销售收入超过350亿元人民币～出口约为22亿美元～占所有原料药出口总额的25%。其中～半合青和头孢类抗生素占全球市场份额的50%以上。6-APA、土霉素、阿莫西林和头孢类中间体与原料药等总量过万吨～青霉素工业盐潜在产能接近10万吨～市场集中度达80%。中国抗生素原料药企业的世界地位决定了企业的国际竞争力～而这种竞争也体现在国内。由此～形成了至少四方面积极效应。一是国内抗生素原料药企业积极参与国外高端规范市场的认证。认证范围涵盖产品质量、环保、职业健康安全等。二是仿中有创～在工艺创新上有长足发展～并开始关注信息创新～原料药生产从低端价值向高端价值攀升。三是企业向上、中、下游延伸～实现?一体化?～提高企业个体的综合竞争优势。四是本土企业在技术、工艺、管理和市场营销等方面与知名跨国药企展开合作。而在抗生素制剂方面～华药集团营销战略部产品经理胡卫国分析说～未来5年～全球专利药到期将产生1230亿美元的仿制药市场。中国应仿中有创～在仿制药的快速发展中赢得一席之地。来自哈药集团的代表指出～以头孢青霉素为例～国内相关产品系列全、品种多、产量逐年增长～中国的增长促进了全球的增长～来自南美、非洲等国的采购单不断。另据中国医保商会统计～中国西药制剂的出口速度激增～尤其是在新兴市场和非规范市场上增量显著～抗生素制剂企业要把握这一机遇～顺势而为。

放眼国际市场的同时～中国自身快速发展的机会也不容抗生素企业掉以轻心。抗生素近年来被限产、限价、限用～现有产品在市场上的使用情况与卫生政策的调整关系密切～应时刻关注政策走向和用药变化～及时调整产品结构的重要依据。有数据显示～目前医院的抗感染药物占医院整体药品购入比例已有所下降～

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未来预计将控制在25%左右。针对这一形势～与会代表提出～抗生素企业要做好现有产品的市场营销～还要及时调整产品结构～转产副作用小的品种和剂型。在城市医院市场限用抗生素的同时～抗生素企业将在新卫生政策及医改推进中接受新一轮的产业升级。新农合覆盖范围的扩大和保障力度的增强～使得第三终端农村市场进一步放量～是未来抗生素企业的新增长点。而由于各地经济水平发展差异大～农村市场的抗生素用药水平也有一定差别～但整体用药水平并不低～值得关注。

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【拜耳将把部分处方药重新报批为OTC】

在最新发布的2008年第一季度财报中～德国拜耳集团净销售额达到85.36亿欧元～继续保持了2007年的良好势头。2007年拜耳集团的销售额达到324亿欧元～同比增长12%。其中拜耳医药大中国区实现销售额18亿欧元～同比增长30%～是拜耳全球增长最快的地区。拜耳先灵医药中国总经理康德,Liam Condon,表示～?中国国情决定了普药的庞大市场需求～跨国药企在中国不能够忽视这个市场需求。?康德介绍说～2008年之后～拜耳医药的中国增长核心就是普药尤其是OTC市场。在中国～拜耳医药还有很多缺憾。位列新公司销售前3位的?重磅炸弹?倍泰龙、优思明及kogenate都未在中国上市。康德透露～未来拜耳先灵医药将着重开发创新性医药产品～并加快新药在中国的上市速度。?我们计划未来5年内上市超过20种新产品～并将在未来2—3年内在中国上市拜耳先灵所有的全球重量级药品。到时拜耳在中国要成为一家排名前三的跨国医药公司～愿景是要在中国成为最杰出的医药保健公司。?拜耳集团大中华区总裁柯希尼透露～他们还正计划将现有部分处方药重新报批为OTC～?我们会选择有OTC市场潜力的产品～先进入医院市场销售～通过临床使用积累产品的疗效数据～取得医生的认同～同时对消费者也产生影响～建立品牌忠诚～然后将该产品申报为OTC产品。?一般处方药的产品生命周期平均为8年～转成OTC后寿命周期可长达34年～有的甚至超过50年～销售额可增加4倍～比如德国拜耳的阿司匹林在市场上已有100多年历史。正如天津中美史克总经理杨伟强所说:可口可乐把它的品牌延伸了100年～把市场做到了全世界～而成功的OTC的未来与可口可乐的现在很类似。这同样也是拜耳医药的憧憬。

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【通用技术开始在国内医药商业领域布局】

从中技贸易更名为中国医药后～中国医药与重庆华立药业股份有限公司和浙江华立医药投资集团有限公司签署战略合作框架协议～将以现金方式收购上述两家公司分别持有的华立九州医药有限公司100%股权。公告称～收购华立九州后～将给公司带来10亿元左右的营业收入和500万元的净利润。目前协议三方均同意在审计、评估的基础上协议商定收购价格。不过该项目尚需报请协议各方董事会和股东大会审议。在最终批准前～仍有不确定性。华立九州注册资本8500万元～是华立集团在全国发展医药流通的控股管理性医药商业公司～目前已形成了涵盖华中、华南、西南等地的销售网络～正快速发展覆盖华东、华西的销售网络。有知情人士表示～?通过收购华立九州～通用技术开始在国内医药商业领域布局。?华立九州及全国各子公司的主营业务是医药商业流通。拥有包括医院销售、快速批发、品牌代理等比较全面的业务模式～是多家国际国内知名品牌的一级代

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理商。经营品种涵盖西药制剂、中成药、中药饮片、生物制品、化学原料药、医疗器械、医用耗材、计生用品、保健食品等8000多个品种。对此～中国医药董秘齐建西表示～公司收购华立九州主要是扩展公司的医药商业营销网络～公司未来希望在医药商业和实业领域并购扩张～做大做强。而商业网络的齐全～可以在集团跟跨国企业接触引入品种时～具备一定的谈判基础。

上述知情人士表示～在这一轮中央企业结构调整的大局中～通用技术已经认识到～要保持央企的独立地位～成为大型企业集团～必须要加速利用外部资源～包括并购扩张～首先将规模做大～进而才能将业务做强。作为通用技术旗下唯一的上市公司～中国医药正是这样一个平台～?对于目前年收入不足30亿元的中国医药来说～要在未来3年实现跨越式发展～投资并购已是箭在弦上?。业内分析师指出～中国医药强烈的并购愿望与其建设大型综合性医药集团的奋斗目标密不可分。在通用技术一次内部高级别会议中～明确了医药产业是通用技术集团的一个重要板块和要培育的四大支柱产业之一～目前已经具备了加快扩张的基本条件。上月～通用技术集团通过重组河南天方药业集团～将天方药业纳入集团版图。不过～和中国医药侧重于医药商业的定位相区别～天方药业可能将定位于集团的制药工业平台。上述人士指出～作为贸易起家的大型集团～通用技术的现金流十分充裕～而且银行授信很多没有用完～?在同等规模的央企中～通用技术的资金是非常充裕的?。因此集团的并购扩张～?只要有好的项目～并且能够控股～集团一定有实力拿下?。

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行业数据

统计数据

——官方权威统计数据

【阿尔巴尼亚进口药品逐年递增】

据阿尔巴尼亚国际贸易中心统计～2006年进口药品比2005年增长20%～2007年进口药品约1.21亿美元～比上年增长22%。据阿公共卫生司统计～阿每年购买药品约1.4亿欧元～阿国人年均购买药品5000列克。阿政府预算对卫生和药品的拨款每年不断增加～今年阿政府计划公共卫生服务的开支约3.12亿美元～2005年和2006年分别为2.28亿美元和95万美元。据世行统计～阿医疗卫生支出的22%,32%用以购买药品～而欧美各国的此项开支仅为14%。

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医药行业竞争情报及分析

Competitive Intelligence & Analysis – Medicine

本刊资料仅供参考，不作为投资依据。行业竞争情报及分析是作为行业信息服务的组成部分而提供。

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Anbound & Information

快速进入 点击页码

行业事件分析........................................................................................................................................3

【基本药物生产企业评估体系?防君子不防小人?】 ...................................................... 3

竞争环境...............................................................................................................................................4

政策环境 ...................................................................................................................................... 4

【基本药物补偿机制遭遇难题】 ........................................................................................ 4

【基本药物价格或被砍三到四成】 .................................................................................... 5

【发改委严查医保目录公布前后药品涨价行为】 ............................................................ 5

【全国医药流通行业发展规划遭两大难点】 .................................................................... 6

【药监局副局长张敬礼落马疑涉医疗器械腐败】 ............................................................ 6

科技环境 ...................................................................................................................................... 7

【德国默克已恢复癌症疫苗Stimuvax 的临床实验】 . ..................................................... 7

【葵花双参乙肝滴丸通过二期临床实验】 ........................................................................ 7

国际环境 ...................................................................................................................................... 8

【美医改使大型制药公司降低全年销售预期】 ................................................................ 8

【支持欧洲仿制药产业发展的三大因素】 ........................................................................ 8

【雅培与NBIX 达成授权协议】 . ........................................................................................ 9

【加拿大Biovail 与美国Valeant Pharma进行合并】 . ................................................... 9

竞争对手.............................................................................................................................................10

药品制造 .................................................................................................................................... 10

【复星医药增持美中互利并成立合资医械公司】 .......................................................... 10

【查尔斯河收购无锡药明康德接近流产】 ...................................................................... 10

【吉林敖东新利润增长点瞄准酵素】 .............................................................................. 11

药品销售 .................................................................................................................................... 11

【国药集团在江西建立桥头堡】 ...................................................................................... 11

行业数据.............................................................................................................................................12

统计数据 .................................................................................................................................... 12

【一季度中国医药进出口同比增长近三成】 .................................................................. 12

【2009年度中国制药工业百强】 .................................................................................... 12

非统计数据 ................................................................................................................................ 14

【仿制药竞争将使制药巨头们掀起裁员潮】 .................................................................. 14

本刊资料仅供参考，不作为投资依据。行业竞争情报及分析是作为行业信息服务的组成部分而提供。

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行业事件分析

【基本药物生产企业评估体系“防君子不防小人”】

与医药流通企业类似，基本药物生产企业也将进行分级评估。在今后的基本药物招

标采购中，对投标基本药物品种评价的数项指标中，将新添一项对基本药物生产企业的评估。《医药经济报》报道，受卫生部委托，中国医药企业管理协会正在制定基本药物生产企业的分级评估标准体系。按照既定思路，该评估标准体系将遵循?多客观、少主观?、?多定量、少定性?和?多用政府数据、少用民间数据?三大原则，制定出与企业经营管理密切相关的七大评价模块，每一模块下设若干评价指标，估计具体指标共达30多项。

依据中国医药企业管理协会正在制定的《基本药物生产企业评价体系的研究报告》，

该评估体系的七大模块分别为企业创新能力评价、药品质量指标评价、药品质量保障体系评价、企业盈利能力评价、企业风险控制能力评价、企业经营能力评价和企业诚信体系评价。参与制定该研究报告的专家透露，每一模块之下还拟设定若干具体指标，如?企业创新能力评价?模块将分设企业每年新药获批数量、是否获得国家科技进步奖、是否获得国家自然科学资金奖或者国家重点实验室企业技术中心认定等具体指标；?药品质量保障体系评价?模块将包含是否获得欧美等主流药品市场的cGMP 认证、是否获得WHO 等国际组织采购等指标；?企业盈利能力评价?模块将以企业净资产收益率、利润增长率等具体指标来评估。

该专家介绍，该评估体系共制定30多项具体指标，经专家委员会讨论统一后，每

项指标将分别赋予不同的分值权重，依照?有则加分，没有不扣分?的评分思路，对药品投标的生产企业进行给分，最终综合形成评价总分；而各项指标的数据或信息都将来自国家相关部门的官方法定数据，以保证其公正准确性。据了解，目前该体系的具体评价指标虽然还未完全确定，但该协会已经在召集专家进行研讨，近期将形成最后统一意见提交卫生部。

中国医药企业管理协会会长于明德表示，?在现行各省组织的药品招标采购中存在

很多不平等或者不合理的规则，这些都需要改变，但由于评价方式的限制，现有基本药物招标采购很难对所有投标产品进行客观的评价。?事实上，从2009年各省基本药物招标采购方案来看，目前大部分省份依然采取2001年实施以来的质量分层评标方式，而由于基本药物制度要求按照药品通用名进行招投标，在众多药品生产企业的产品质量和疗效参差不齐的大环境下，简单进行网上竞争性比价，已经使得各省在招标采购中出现了各种矛盾，甚至已经出现劣币驱逐良币的现象。因此，落实质量优先原则，建立有利于同质、等效药品竞争的评价指标体系的要求已经越来越迫切。不过，从国家近期各方面透露的信息来看，基本药物招标采购中遇到的各种难题已经引起了国家相关主管部门的重视。有关人士透露，从下半年开始将有更详细的关于基本药物制度实施的细则出台，而该评估体系是其中之一。

于明德表示，?卫生部希望借鉴商务部做医药流通企业分级评估体系的经验，把药

品生产企业所有经营管理指标统一起来，然后赋予每项指标一定的分值权重最终形成总的评价体系，最后从整个评价体系中的某些指标差异上，找出企业和企业之间的差异，

评出相对的优者。?他认为，由评产品到评企业，指标由单一到繁多、由片面到全面是药品招标采购中很大的变化，而依据这些评价指标形成的评价体系，最后一定能够拉开企业与企业之间的差距。?最后一旦获得认可，就会在全国执行，招标采购中就不再是以专家的主观思想或者是否专利药、原研药等的简单质量层次评价。?

安邦研究员表示，这种评估体系固然有好处，给基本药物生产企业设立了门槛，有

了标准化的规定，对企业进行多方面的评估。但是，对于评估体系出台之后的实际效果，安邦研究员表示并不乐观。

首先，评估体系的标准一旦制定了，就是?死?规矩了，但是企业的实际情况却是

在变化的，是?活?的。那么这个评估是不是每次招标之前都要重新进行一次？而且，评估的指标越多，并不一定带来的就是越准确的结果，还有可能造成混乱。举例来说，?企业创新能力?这一项标准，用在评估基本药物生产企业上是否合适？

此外，这评估打分的工作由谁来负责，如果是由中央级别的主管部门来做，可以说

公平性能够得到一定程度的保证，而如果权利下放，那么地方保护主义等老问题依然还会出现，更重要的是，即使中央主管部门给出了最终的评估结果，那么在各地方的招标中，?猫腻?依然还是会出现。（ABCG ） 返回目录

竞争环境

政策环境

——把握国家、地方政策形势变化

【基本药物补偿机制遭遇难题】

卫生部药政司司长郑宏在第七届中国自我药疗年会上谈起了近期对基本药物制度

实施情况进行调研后的感受，?基本药物制度实施以后，各方面出现的一些情况和我们预期的不太一样。?从卫生部近期对基本药物制度实施情况的调研情况来看，各地还存在一些操作层面上的问题。对此，郑宏指出，?要体现医保基金对基层医疗机构的补偿作用，调整公共卫生服务和基本医疗服务，使医保基金在基层发挥作用。?据了解，此次卫生部对基本药物制度的实施情况进行调研后发现，基层医疗机构加价率很高，基层平均加价率达到40%，有的是80%，甚至达到200%－400%，因此对基层医疗机构的补偿难度很大。据郑宏介绍，调研中了解到，村卫生室没有参与集中采购，其购药渠道

很多，而且都是带量采购，所以和供货商谈判时可以获得比集中招标采购中更低的价格，因此，村卫生室的进药价格很低。郑宏表示，?现在亟待解决的问题是，如何在村卫生室保证基本药物制度的实施。目前，卫生部也在做一些探索，但还没有制度出台。?目前，许多地区正在探索多渠道补偿机制，由于基层医疗机构经费缺乏，零差率销售会使村卫生室损失收入，难以运营下去，因此，国家基本药物和地方增补基本药物能否实现零差率销售，与村一级卫生室关系密切。郑宏指出，安徽省曾经试点补偿15%的药品加成收入，但现在发现村卫生室需要补偿的加价率不止15%。提高村卫生室的补偿就成为了未来工作的重点，郑宏指出，由于目前有些地区的补贴不到位，基本药物在村一

级医疗机构的使用情况不甚乐观。如何转变村卫生室的以药补医机制是关键点，各地政府要尽快落实对村卫生室的补贴，使村卫生室把工作重点转变到公共卫生上来。

据了解，目前对基本药物制度的补偿机制，各地也很重视，制定了不同的政策，也

落实了一些补助。但郑宏指出，这些补助能否持久，能否成为一种长效的补偿机制也是一个问题。因此，在使用这个环节上还要做大量的工作，转变基层以药补医的机制，从而再向二、三级医院推广。卫生部门也希望社保在其中发挥更大的作用。一些业内人士指出，医疗保险有钱，补偿的钱应该由医疗保险出。人保部社保中心医药服务管理处处长段政明指出，?人保部愿意出资金，但是我们要通过购买服务的方式。?由于基本药物

零差率也在药店实施，因此，人保部对基本药物制度的支持也不会仅仅局限于医院层面，段政明指出：?如果购买服务这种方式成立，患者也并不一定要在医院买，可以在药店买。所以，在这个方面，两个部门也要共同来努力，我们允许参保人员持方外购，但是这个工作的推进非常缓慢。?从目前来看，基本药物制度也需要得到更多渠道的补偿。郑宏指出，目前实施基本药物制度的30%的地区都是经济水平较高的地区，但今年推进基本药物制度的很多地方经济有困难，很多基层很难拿出财政支持，因此国务院领导也表示，中央也会用8500亿元之外的资金来支持基本药物制度的实施。为了解决基层加价率过高的问题，有些地方已在探索一些新的办法。（BBCG ） 返回目录

【基本药物价格或被砍三到四成】

最近，媒体频频曝光的?暴利药?事件将药品价格的监管部门国家发改委推向了风

口浪尖，为了平抑药价，国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整，有业内人士透露，此次降幅将高达30%－40%，而且相关文件将在本月出台，而这将成为中国第26次药品大降价。中国医药企业管理协会会长于明德表示，?我们已经听说了这件事情，但是具体幅度要看正式的文件。?于明德表示，全国有3000多家企业有基本药物生产，基本药物本身利润通常在10%左右，30%－40%的降幅对企业来讲打击面太广也太深。有业界人士猜测，要实现这么大的平均降幅，基本药物中定价比较高的独家品种可能将被?砍?得最严重，中成药企业将首当其冲。对此，基本药物中的独家品种消渴丸的生产企业广州中一药业总经理吴长海表示，现在原料中药材普遍涨价，企业生产成本大增，如果要大幅降价，企业的生产将变得更加艰难。于明德透露，中国医药企业管理协会已经起草了一份报告上交到相关部门，建议对本次药品价格调整进行重新审议。于明德表示，其实整条药品的产业链，最大受益者在医院和医生，如此大幅度对基本药物价格进行下调，最终将会导致普药生产企业的生存愈加艰难，医院药价虚高的问

题仍难解决。要调整也要先从流通领域动手。于明德表示，?如果真的降价这么大幅度，企业没利润就不生产，势必影响基本药物的供应，导致群众无药可用；另外，一些企业为了应对成本的上涨，也许会偷工减料，基本药物的质量问题也将凸现。这个后果是非常可怕的。?（RBCG ） 返回目录

【发改委严查医保目录公布前后药品涨价行为】

据国家发展改革委网站消息，国家发改委现已启动新进医保目录药品核价工作，对

企业在医保目录公布前后的涨价行为将从严核查。针对媒体反映的部分药品在新国家医保目录公布前后大幅涨价的问题，国家发改委价格司负责人就有关政策和工作进展进行

了介绍。按现行法律法规，药品进入国家基本医疗保险目录后，将从企业自主定价转为由价格主管部门定价，按规定程序核定最高零售限价。由于需要开展成本价格调查等工作，药品从进入医保目录到政府核定限价标准，需要一定时间。为不影响市场供应，按政策规定，在政府未定价前，经营者可以暂按市场实际价格执行，但不得随意涨价。目前，国家发改委已启动对新进入2009版国家医保目录药品的价格核定工作，正在进行成本和价格调查。对于进入国家医保目录前，企业突击涨价的，将严格成本核查，属于不合理涨价的，定价时一律不予认可；对于进入目录后、政府定价前涨价的，将责令相关企业恢复原价，各地价格主管部门要加强监督检查。价格主管部门制定的是药品最高零售限价，主要是?防涨价?。国家发改委正在研究制定新的药品价格管理办法，在控

制涨价的同时，将配合招标采购，促进企业通过竞争合理降低价格。对于企业自主定价，正在研究?反暴利?的具体认定标准和程序，将依此打击恶意抬高价格，损害消费者利益的行为。（RBCG ） 返回目录

【全国医药流通行业发展规划遭两大难点】

《全国医药流通行业发展规划（2011－2015年）》目前正向业内进行多轮广泛征询

意见，业界对于?多种业态共存、规范发展，建立满足多层次需求的医药流通市场体系?的发展方向普遍表示认同，但对于产业规范管理特别是实施流通行业分级分类管理的标准，激辩甚嚣尘上。负责收集行业意见的?十二五?流通行业规划课题组核心专家、中国医药企业管理协会副会长牛正乾透露，目前针对流通行业分级评价的分歧比较大。上海医药商业行业协会秘书长陆国平表示，?流通行业分级标准应以何为定？我感觉这是起草‘十二五’流通行业规划一个比较大的困惑。?有企业希望提出一个全国统一标准的想法，其实在某种程度上还是有?行政干预?的倾向。他指出，因为各地区的实际情况与行业环境区别较大，北京、上海等先进地区的模式如果成为全国模式，那么还是会被描述成?地方保护?，而对于一些比较落后的西部地区，也会因区域性差异而很难推广下去。此外，对于目前全国医药流通行业发展规划的内部讨论稿中提到的实施流通行业分级分类管理的相关内容。有企业人士也表示，目前，中国医药商业企业的业态大致分为对医院纯销、对商业公司调拨、对乡镇药店快批三大模式，厘定这三大模式的分级标准是否还要以规模而论值得探讨。参与过多次?十二五?流通行业规划讨论的陆国平特别关注分级评价的具体操作性问题。他认为，如果用可以量化的指标来作为评价企业能力和效率的主要标准，无疑有过于轻率之嫌，这也是目前?十二五?流通行业规划的难点问题之一。还有就是，对与完善产业环境相配套的产业政策的呼吁之声，在业界尤甚。在综合配套的全方位对等体系未能有效建立健全的情况下，单一的提高行业标准在执行上必然会遇到阻碍。陆国平认为，流通行业不是一个独立的产业，要受到上游生产企业和下游终端市场的制约，讨论?十二五?行业流通规划不仅仅是商务部和医药流通行业内部的事，还必须要有相关的监管机构和行业上下游产业的声音，不将这些因素考虑进去的规划将会很难?落地?。（LBCG ） 返回目录

【药监局副局长张敬礼落马疑涉医疗器械腐败】

《21世纪经济报道》称，新华社近日公布，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违

纪，目前正接受组织调查，但是新华社并未公布其接受调查的原因。最早传出张敬礼被

双规是5月28日。有知情人士透露，?国家药监局一前任副局长在一个小型会上透露，张敬礼局长被中纪委双规了?。在国家药监局，张敬礼主要分管医疗器械工作，在药监局内部这是一个重要部分。国务院办公厅2008年7月编制的三定方案中，国家药监局被赋予13项主要职责，其中涉及医疗器械就有五条。医疗器械监管也是著名肥缺。郑筱萸事件中，被处罚官员之一就是药监局原医疗器械注册司司长郝和平。有多位企业人士认为，?张敬礼落马主要是跟医疗器械相关，但是具体是什么原因还不清楚。?业内也在猜测是否与西门子医疗器械贿赂案相关，也是不得而知。此前，国外医疗器械生产商多次被曝存在行贿各国政府官员的行为。其中，2003－2007年间，西门子医疗集团支付了约1440万美元的贿赂款，向5家中国医院行贿，从而获得2.95亿美元的医疗设备订单。（RBCG ） 返回目录

科技环境

——关注医药科技动态

【德国默克已恢复癌症疫苗Stimuvax 的临床实验】

德国默克已经恢复其在研癌症疫苗Stimuvax 的临床研究工作。今年3月份，在一

项中期临床实验当中，一名患者用药后出现脑炎，相关实验随即搁浅。当时共有30名患者参加这项Ⅱ期临床实验，其中一名多发性骨髓瘤患者接种疫苗之后出现脑炎。这名患者在接种疫苗的同时还使用了低剂量的环磷酰胺，这种联合用药法在其他实验中没有采用。之后，默克停止了所有后续临床实验受试者的招募工作，其中包括两项名为START 和INSPIRE 的针对非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床实验，还有一项名为STRIDE 的针对乳腺癌患者的后期临床实验。FDA 已同意该疫苗继续进行START 和INSPIRE 这两项实验，但STRIDE 实验仍暂停。默克产品研发负责人本哈德〃克斯鲍姆表示，该公司将与FDA 和其他卫生机构紧密配合，致力于解决有关Stimuvax 的安全性问题。默克也将对一些临床实验内容进行调整，以进一步检测这种疫苗的安全性。（LBCG ） 返回目录

【葵花双参乙肝滴丸通过二期临床实验】

国内首创抗病毒乙肝中药——由葵花药业研制的治疗乙肝中药葵花双参乙肝滴丸

日前通过二期临床实验。双参乙肝滴丸的研发者为国务院津贴获得者、国内肝病治疗药物研发专家、葵花牌护肝片的发明者于树春。葵花药业投入研发资金近2000万元，在解放军302医院、北京地坛医院、佑安医院、天津传染病医院、辽宁中医药大学附属医院、湖南中医药研究院等6家权威医疗单位进行临床。日前，药品研发专家组成员、解放军302医院肝病专家陈国凤宣布，该药经过146位有效病例二期临床，试验数据与目前治疗乙肝的唯一西药?干扰素?的作用相当，标志着通过了二期临床实验。葵花药业总裁关彦斌表示，葵花双参乙肝滴丸研发的重大突破，令人十分欣慰，下一步工作要

继续做好研发，待三期临床成功之后，即可进入批量生产，给广大肝病患者解除病痛。

（LBCG ） 返回目录

国际环境

——国际市场风云变幻，把握先机防范风险

【美医改使大型制药公司降低全年销售预期】

西方制药巨头担心，美国医疗改革将使这些公司今年销售额下降20亿美元。由于

奥巴马总统的医改方案旨在降低药品价格，大部分大型制药公司预计全年销售额将下降1－3个百分点；根据这些公司公开披露的信息，医改的影响在2011年还将加倍。礼来预计今年因美国医改造成的收入下降将达4亿美元，2011年下降为7亿美元。辉瑞预计今年收入下降达3亿美元，2011年为9亿美元，2012年为8亿美元。葛兰素史克表示，受美国医改影响，其销售额将下降3亿美元。尽管欧洲公司快速采取措施以降低美国医改对它们盈利预期的影响，很多美国大型制药公司本月调低了预期，显示受医改影响的效果更为显著。花旗集团的一份分析报告显示，美国制药公司在美国本土市场的销售份额在42%－64%之间，百时美施贵宝公司达64%。与此同时，欧洲公司在美国的销售占这些公司销售的42%，以英国的阿斯利康为最高。葛兰素史克首席执行官安德

鲁〃威蒂表示，公司对业务的走向更有信心，?逆风开始减弱，顺风开始了。?威蒂说。赛诺菲-安万特首席财务官Jerome Contamine 表示，美国医改将在未来数月使公司销售有所降低，但这家法国公司称没有必要调整盈利预期。对医疗补助的覆盖，美国政府支持的针对穷人的健康保险是这项医改计划触及的首要和最重大的计划，也存在很大差异。瑞银集团分析师Gbola Amusa表示，今年美国医改将医疗补助返还标准从平均价格的15%增加到23%。有的公司可能会提高提供打折药品的价格，或提高销售收入。从2011年开始，制药公司将不得不对纳入?甜甜圈洞（doughnut hole ）?的品牌药降价，?甜甜圈洞?是指联邦老人医疗保险第D 部分医保覆盖的空档。缩小差距意味着更多的养老金领取者将能按量服药，从而使销售增加。（BBCG ） 返回目录

【支持欧洲仿制药产业发展的三大因素】

在全球医疗保健系统大环境中，仿制药在治疗领域的作用日益凸显，它显著的优势

就是可获得性和可及性较高。为了保证仿制药的优势，使尽可能多的病人能够放心获得和使用仿制药品，首要关注的问题就是如何保障仿制药的可持续发展。医药业的可持续发展是指在维持生存的基础上持续发展并且不断延续，这不是简单的存在，而是要在保持生机与实力的前提下不断繁荣壮大。据统计，全球的药品市场价值大约是7200亿美元，并且每年以5%的比例在增长（MAT2009年3月）。欧洲的药品市场价值达到2360亿美元，每年的增长比例是5.8%，从2008年开始到2013年，预计可以增长近4500

亿美元。根据IMSMIDAS 市场调查数据显示，欧洲仿制药市场在全球市场中排名第八，拥有570亿欧元的价值，并且在2009年增长了8%，而2008年的增长率是3%。据

EGA 估计，欧洲的仿制药市场价值是310亿欧元，每年的增长率为6%。价格政策、报销水平和仿制药替代品是仿制药市场发展的主要动力。有学者认为，仿制药所带来的结余要多于企业为药剂师、报销部门和患者提供的折扣。因此仿制药的价格和报销水平关系到各个部门的利益；患者报销政策到位，会让患者就经济负担得到缓解，但是却对药剂师的用药行为起不到推动作用。这要取决于对药剂师的补偿措施是否得当。一些替代政策也考虑价格因素，只有是某一价格范围内的药品才能作为替代药品；受到各国供

需双方因素的影响，仿制药品的使用程度在各国还是大不相同的。根据医疗系统对医生、药剂师、分销商和费用报销者的关注力度不同，欧盟各国的市场力量各不相同，对仿制药的各项规范和激励政策也不同。只有部分欧盟国家积极支持仿制药企业公开化。意大利和葡萄牙是这场运动中的积极支持者，这场运动集中于增加仿制药消费水平，改变医生与药剂师的处方行为，提高患者对仿制药品的接受与需求量。（LBCG ） 返回目录

【雅培与NBIX 达成授权协议】

据国外媒体报道，雅培制药近日宣布，已经与神经生物科学公司（NBIX ）达成了

一项价值5.75亿美元的授权协议。相关授权是针对一种治疗子宫内膜异位症导致的疼痛的药物。根据协议，雅培制药将先行支付7500万美元，用于资助开发活动，并在未来量产销售开始时，支付至多5亿美元费用作为授权费用。目前这种药物已经完成了IIb 阶段的研发。（LBCG ） 返回目录

【加拿大Biovail 与美国Valeant Pharma进行合并】

据国外媒体报道，加拿大最大的上市制药商Biovail （BVF ）近日表示其已同意与美

国公司Valeant Pharmaceuticals International （VRX ）合并。根据双方达成的协议，Valeant 的股东将获得每股16.77美元的一次性特别现金股息和1.7809股Biovail 的普通股来换取他们所持有的Valeant 的每股普通股。该公司表示，合并后成立的新公司还将向所有新公司的股东支付每股1美元的额外股息。交易完成后，Biovail 股东将拥有50.5%合并后的公司的股份，Valeant 股东将拥有剩下的49.5%的股份。新的公司将被命名为Valeant International。Valeant 公司的最大股东ValueAct 资本公司（Value Act Capital ），表示将投票支持该交易，他们将成为合并后的新公司的最大的股东。两家公司在一份联合声明中表示，新公司在截至3月31日的12个月中估计拥有17.5亿美元的总收入。该公司表示，其已经获得了高盛银行、摩根士丹利以及Jefferies Co.总价值28亿美元的长期贷款设施承诺。作为交易的一部分，Valeant 现有的票面利率为7.625%和8.375%高级无担保债券都将进行再融资。（LBCG ） 返回目录

竞争对手

——知己知彼，百战不殆

药品制造

【复星医药增持美中互利并成立合资医械公司】

海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告称，由于看好CHINDEX

INTERNATIONAL INC.（美中互利）旗下高端医疗服务品牌和睦家医院，将其在美中互利的持股权提升到25%，并与美中互利另再成立合资公司，共同打造医疗器械产业链体系。复星医药及控股子公司复星实业日前与美中互利公司签订了战略联盟及股份认购等协议。协议签署后，复星医药将以每股15美元向美中互利购买美中互利190万股普通股，股票认购金额约为2900万美元，加上复星医药于去年持有的美中互利股票，复星医药至多将持有美中互利股票达25%。复星医药表示，资金将主要用于美中互利旗下和睦家医疗网络的扩张和业务的发展。中美互利旗下的和睦家医院的盈利模式在业界备受关注。据悉，目前和睦家医院和诊所网络已覆盖北京、上海和广州，京沪两地50张床位年收入即达1亿元以上。而据资料显示，2010年，和睦家医院北京和广州的床位都将增加，北京将达到150张床位，广州为120张床位。分析师表示，如果和睦家仍然受到高端人士的认可，那么2010年和睦家的收入将大增，复星也能分得一杯羹。在美中互利的总营收中，医疗服务和医疗器械平分天下。根据双方协议，复星医药还将与美中互利共同成立一家合资的医疗器械公司，新的美中互利医疗器械公司将合并和运营双方在中国的医疗器械业务。合资完成后，复星医药占合资公司51%的股份，美中互利占49%的股份。复星医药表示，新合资公司将完善其医疗器械从研发、制造到国内外营销的产业链体系。目前，复星医药与美中互利关于合资公司设立及双方旗下医疗器械业务整合的事宜仍在商议中，具体整合方案也尚未确定。（RBCG ） 返回目录

【查尔斯河收购无锡药明康德接近流产】

美国药物研究公司查尔斯河实验室国际公司计划收购中国无锡药明康德，随着越来

越多的投资者反对这桩交易，收购看起来越来不可靠。虽然查尔斯河声称已经取得了多数股东的支持，并且利益相关者大都赞同此次交易。但在过去的两周内，持有该公司股票的三大股东反对完全的收购。他们认为16亿美元的收购过于昂贵，并且伴随着财政风险，市场也似乎发出信号证明了股东团体意见的正确。自交易公布起查尔斯河的股价已经跌了9%，而无锡药明康德股价约16美元，远远低于21.15美元的收购价。在收购方面，查尔斯有几个方案可供选择：1、消减收购价格；2、减少股份的收购比例，如果收购比例从目前已发行股票的30%降到20%，不需要征得股东的同意就可以进行收购；3、按原计划进行收购，目的是交易后获得无锡药明康德巨大的客户群；4、退出交

易。（LBCG ）

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【吉林敖东新利润增长点瞄准酵素】

吉林敖东近日公告，公司拟出资5100万元与东方隆益国际投资（北京）有限公司和日本大高酵素株式会社共同设立合资公司，生产酵素原液及相关产品。根据公告，吉林敖东拟在吉林省敦化经济开发区设立吉林敖东大高酵素有限公司。3个投资方中，吉林敖东以现金和土地使用权作为出资，出资额为5100万元，包括现金4305万元、3万平方米土地使用权（折合资金795万元），占合资公司注册资本的51%。东方隆益出资金额为3900万元，占合资公司注册资本的39%。日本大高则贡献了酵素原液及相关产品（包括消化产品）生产技术。经评估，日本大高的出资额被认定为1000万元，占合资公司注册资本的10%。公告还称，以后即使合资公司增资扩股，日本大高的出资比例将依然保持10%不变。上述投资方案已获得吉林敖东第六届董事会第十五次会议审议通过，但该合资公司成立尚需政府有关部门批准。根据计划，合资公司的建设分两期进行，设立5年内主要产品为酵素原液，设立5年后产品种类将发展为健康食品、宠物食品等四个系列。但是，由于产品生产工艺的特殊性，合资公司的建设周期及产品生产周期比较长。此外，合资公司生产的产品在国内属高档保健食品，市场培育及拓展需要一定的过程。这都会给投资带来一定的风险。吉林敖东2010年一季度实现营业收入2.59亿元、净利润3.41亿元，同比分别增长11.6%和6.6%。其业绩好于预期的主要原因是，按照广发证券借壳的约定，吉林敖东承接了延边公路的全部资产并收到重组补偿款，形成重组收益1.23亿元。吉林敖东2009年医药业收入9.74亿元，同比增长12%，医药主业进步明显。根据年报披露的2010年经营计划，吉林敖东将力争年内新上2－3个新项目，重点围绕医药保健产业、高新技术产业、区位资源优势产业、环保节能产业等，为公司发展增加新的利润增长点。除了将投资酵素合资公司，人参种植也是吉林敖东即将上马的新项目。在6月9日举办的?吉林辖区上市公司2009年度业绩网上集体说明会?上，吉林敖东董秘陈永丰表示，依据吉林省政府确定的振兴人参产业发展战略，公司被确定为首批人工种植人参进入食品的试点单位，故设立吉林敖东集团长白庄参茸有限公司。（LBCG ）

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药品销售

【国药集团在江西建立桥头堡】

日前，中国医药集团总公司与江西省人民政府签署《战略合作框架协议》，与此同时，国药控股江西有限公司正式挂牌成立。今后几年，中国医药集团将加大在江西省的投资力度，其中既包括医药商业，也包括制药工业。《医药经济报》记者注意到，双方高层均出席了此次活动：国药集团方出动了国药集团总经理佘鲁林、董事刘存周，以及国药控股总经理魏玉林、副总经理封多佳，江西省方面则出动了省纪委书记尚勇、副省长洪礼和、省政协副主席、民进江西省委会主委汤建人等省、市政府高层。国控江西是

中国医药集团在江西的第一个投资项目，去年9月通过收购并购控股当地一家民营医药公司而成。国药控股计划以国控江西为平台，加大在江西的投资力度，计划在高新区兴建占地100亩的现代物流中心，同时依托国控江西拟在省内每个地级市收购一家当地排名前三位的医药公司，成为覆盖全省的集药品生产、研发、流通为一体的集团，计划到2013年销售规模达到50亿元。今年，国药控股挟资本优势通过并购先后进入了成都、大连、贵州、山东等市场。国药控股董秘吴爱民透露，目前国药控股已覆盖了全国除拉萨和西宁以外的全部省会城市，目标是希望今年内能够对国内1/4的地级市实现覆盖。1/4的地级市覆盖意味着国药控股未来仍将延续大量的并购，其中，5亿－10亿元规模的地方性分销企业是国药控股物色的对象，此类公司一般在区域的网络覆盖比较完善，但对国药控股这样的大公司又有品种上的依赖性。（BBCG ）

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行业数据

统计数据

——官方权威统计数据

【一季度中国医药进出口同比增长近三成】

来自中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，今年一季度，中国医药进出口均实现了较快的恢复性增长，尤其是出口3月份实现了超预期增长。由于上半年正值欧美补充库存阶段，预计二季度中国医药出口仍然有继续增长的潜力。数据显示，一季度中国医药进出口额131.8亿美元，同比增长28.09%，其中出口88.20亿美元，同比增长30.38%；进口43.59亿美元，同比增长23.70%。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭表示，一季度中国医药产品出口快速增长的主要原因有三：一是中国医药出口主要市场的经济环境有明显改观，市场需求恢复；二是全球医药市场仍处在继续增长阶段，全球医药贸易量不断扩大；三是中国质优价廉的医药产品具有较强的竞争能力，在金融危机中验证了其不可替代的市场地位。专家表示，随着近期国际经济形势好转，市场需求得以恢复，欧洲个别国家的金融风险对资本市场的冲击也不足以影响全球，预计二季度中国医药贸易在原料药、生化药、医用敷料和诊疗设备继续增长的推动下，仍能实现较快的增长，但增幅将会有所回落。（LBCG ）

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【2009年度中国制药工业百强】

【评选规则】

1、本次?2009年度中国制药工业百强?评选时间跨度为2009年；

2、评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额（按中国会计准则统计）；

3、参与评选的对象为在中国境内注册（不含港澳台地区）、以医药制造业为主营业务的制药企业，即在企业工商登记中，药品制造业务放于企业主营业务范围最前面的企业。如果评选企业含有医药商业或其他非医药类成份的，将剔除后再进行统计；

4、评选对象以企业集团为统计单位进行计算。排名时以集团公司或上市公司优先统计，如果集团公司含上市公司部分的，则以集团公司优先统计；集团公司统计的范围为集团公司下属的全资子公司、直接或间接股权比例超过50%的控股公司，参股公司不在集团公司统计范围内；

5、参加评选的对象不含化学中间体、药用辅料、医疗器械、卫生材料、制药机械和兽用药品制造企业。

【备注】

① 哈药集团有限公司包含下属：哈药总厂、哈药三精股份、哈药六厂、哈药中药有限公司、哈药生物工程、哈药总厂制剂厂等子公司；

② 石药集团有限公司包含下属：中润制药、中诺药业、欧意药业、维生药业等子公司；

③ 天津金耀集团有限公司包含下属：天津药业、天药股份、金耀氨基酸、天安股份等子公司；

④ 华润三九医药股份有限公司包含下属：深圳九新、雅安三九、湖南三九南开、山东三九、北京三九、江西三九、三九黄石等子公司；

⑤ 利君制药包含石家庄四药有限公司；

▲：出于品牌统一宣传需求，联邦制药国际控股公司和东瑞制药（控股）有限公司要求以其集团名称参与中国制药工业百强排名，两家公司为香港注册企业，参与排名的金额只统计其在中国境内部分。（BBCG ）

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非统计数据

——经验数据、整合数据及预测

【仿制药竞争将使制药巨头们掀起裁员潮】

全球最大健诊医疗投资机构OrbiMed 顾问公司估计从2009－2015年，美国、欧洲、日本等十四大药厂将裁员20%，约20万人。由于研发部门大幅缩小，全球大药厂逐渐转型成为配销业。辉瑞与默克去年相继并购对手后，已裁掉上千人。英国瑞典合资企业阿斯特捷利康计划2011年关掉英格兰多处实验室，将有1200人失业。日本安斯泰来也宣布削减研发预算。大药厂重新考虑企业模式的原因，是大量专利将在未来5年到期，辉瑞年收入120亿美元的治疗胆固醇药胆固清，安斯泰来年入50亿美元的胃灼

热药耐适恩，专利将结束，价格最多比它便宜九成的仿制药将大量上市。到2015年，近1400亿美元的药品将受仿制药的竞争。是制药史上规模最大的专利坠崖，专利药的暴利将一落千丈。（LBCG ）

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声 明

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我国医药行业企业发展竞争研究分析

我国医药行业企业发展竞争研究分析 (2015)

由于市场需求不断扩大, 对企业的要求也越来越高。 而伴随着医 药行业整合大潮不断上演, 整合效应的不断显现, 医药行业大整合时 代已悄然降临,如何“做大做强”是医药行业在重组并购需要考虑的 重点问题。

在成本提高和售价降低的双面夹击下, 制药企业要摆脱困境就必 须寻求发展,只有两个出路,一是持续进行技术改进,降低成本;二 是开发高附加值的新产品。 随着国家扶持政策和医改政策的继续发展, 医药市场也呈现了回暖的态势, 这就为我们企业的科技创新提供了良 好的外部条件。

目前国内制药界合资企业非常多,就医药 API 的发展来说,我们 与世界发达国家的差距越来越小, 或者可以说基本在一个水平上, 倒 是辅料、包装材料这块,可能差距要大一些。药品的质量体现在各个 方面。目前在中国,药企的水平还处于参差不齐的阶段,所以对我们 的药品质量还不能全方位的严格保证。 总的来说就是, 国内医药包装 材料与国际包装材料的发展水平还有些差距。

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中国医药行业竞争因素分析

中国医药行业竞争因素分析

（一）行业新进入者威胁

对医药企业而言，由于具有资金技术密集型等专业性及特性，因此与其他行业相比，进入壁垒较高。首先是来自政府行政管理方面的壁垒。药品作为特殊的商品，直接关系到使用者的生命安全。医药行业的生产受到国家监督管理部门的严格控制。新药的注册生产方面，由于也存在一定的行政保护，使原有制药企业拥有较强的垄断优势。其次，由医药产业的规模经济所带来的壁垒。新进入的医药企业难免要面临一个很大的考验，即要么在规模经济上经营，投入巨额的资金，并与现有企业进行激烈的市场份额争夺战：要么在规模经济以下生产，成本居高不下，在竞争中处于劣势地位。这两方面会给医药企业带来巨大的压力。第三，来自资本需求的壁垒。由于国家提高了医药产业的进入门槛，因此相关带来了在启动资本方面的更高要求。

中投顾问发布的《2017-2021年中国医药行业投资分析及前景预测报告》表示，虽进入医药产业的壁垒重重，但由于我国药品消费市场潜力巨大，惬意要产业回报丰厚，因而近年来一些财力雄厚的大集团等纷纷控股收购医药企业，国外更多的医药巨头业试图进入我国医药市场。新的进入者使整个医药市场原有的竞争变得更为激烈。

（二）购买者议价能力

对于医药企业来说，其购买商主要为药品批发企业、医疗机构以及药品零售商。药品批发企业一直都是医药企业产品的主要流向，其在与不同卖方的交易中积累了丰富的经验，掌握了大量的信息，且医药企业之间产品的差异化小，因而批发企业具有相当的议价优势。近几年来，我国药医疗机构好人品批发企业向着规模化、联盟化的方向发展，国药集团等大型药品商业企业在市场中占的份额不断扩大，从而使医药企业在这场贸易的博弈中地位进一步下降。医疗机构和零售药房作为整个销售环节的终端，能够直接接触消费者，因此具有引导用药消费的能力，在与医药企业谈判中具有绝对的优势，也有着很强的议价能力。

（三）供应商议价能力

供应商的议价能力，直接影响着医药企业的生产成本。医药供应商包括：原料药及辅料生产厂家、能源的提供商等等。我国是全球主要的原料药出口国，拥有大量的原料药生产厂商。为了争夺相对固定的市场，原料药行业的竞争也异常激烈。因而在原料药采购的议价方面，医药企业占据一定的优势。而能源的价格由国家相关机构统一规定，医药企业并无与之议价的能力。近年来，各种原材料以及能源的价格猛涨，致使整个医药供应链各个环节价格上涨。这无疑使举步维艰的医药企业雪上加霜。

（四）替代品的威胁

药品作为特殊商品，具有极强的专业性，其作用并不能通过保健品或医疗器械等其他产品所替代。因而，替代品较为局限，由此对医药产业竞争所带来的的威胁较小。

（五）同业竞争者分析

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在我国现有的医药生产企业中，拥有自主知识产权品种的厂商少之又少，产品同质化现象相当严重。相同的药品就有几十家乃至几百家医药企业同时生产，从而导致了医药企业之间的竞争越发激烈。国内医药产业的竞争项目和范围已经从简单的数量竞争到质量竞争、从提高经济效益的竞争到垄断市场份额的竞争、从产业局部企业的竞争到整个医药产业链的竞争等多种变化，竞争的程度甚至达到了白热化。在这种情况下，部分企业采用了“挂金销售”、“回扣返利”等不正当的竞争手段，严重干扰了整个医药市场的正常竞争。

中投顾问发布的《2017-2021年中国医药行业投资分析及前景预测报告》表示，国外制药巨头凭借在资本实力和创新能力等方面的绝对优势，正逐步扩大在我国药品市场中的影响力，无疑成为了我国医药企业的强劲竞争者，还会给我国的医药产业带来更大的冲击。

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