段友38605
范文一：清洁工具清洁管理规程
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文件编码: BJS-SMP-5009 青海金诃藏药药业股份有限公司
版 本 号: 01 管 理 标 准
题 目:清洁工具的清洁管理规程
制 定 人: 审 核 人: 批 准 人: 颁发部门:质量管理部 制定日期: 审核日期: 批准日期: 生效日期: 分发部门:行政部、供应工程部、生产技术部、质量管理部
文件编写/修订历史:本文件为首次制定
1. 目的
建立清洁工具的清洁管理规程～使其管理规范化。
2. 责任
生产技术部负责本规程的编制～生产车间操作工、清洁工负责本规程的执行～车间、工段负责
人、质量管理部QA检查员、生产技术部车间检查员负责监督执行。
3. 范围
本管理规程适用于公司各车间、工段及外围环境所使用的清洁工具的清洁和管理工作。 4. 内容
4.1. 一般区与洁净区清洁工具不能混用～不得同室清洁和存放～必须分洗分存。 4.2. 洁净区使用的清洁工具要无脱落物、易清洗、易消毒。
4.3. 清洁:
4.3.1 拖把、抹布:清洗频率应根据被清洗物表面的污渍程度二定,原则上勤洗勤擦。使用后在指定的清洗间用水冲洗～必要时加洗衣粉搓洗后用水冲洗至洗涤水无明显色泽为止～洁净区用的清洁工具还要用纯化水冲净～必要时用0.2%的新洁尔灭或84消毒液消毒并再次用纯化水冲洗干净～存放在清洁工具存放间,拖把悬空挂在于架子上～抹布应及悬挂整齐。
4.3.2 吸尘器:清洗时拆下吸尘管及粉尘贮袋～除去固体垃圾～清洗虑网～清除网上堵塞物～用抹
布擦干,清洗吸尘探头～用抹布抹干,清洗吸尘管～悬挂在架子上让积水流出。 4.3.3 水桶:用完后用水冲洗～倒置或用抹布擦干。
4.3.4 刷子、扫把:使用后～用水冲洗后存放～必要时加洗衣粉清洗后用水冲洗至无明显色泽后～
挂在指定位置。
4.3.5 不锈钢洁具、器具等清洗后存放到指定位置～必要时用0.2%的新洁尔灭或84消毒液进行消
毒并用水冲净后存放。
4.4. 清洁工具使用者必须认真填写其使用记录和消毒记录～并青岗位负责人检查后签名。
范文二：清洁工具标准管理规程
1. 目的
建立清洁工具的管理规程，规范一般区和洁净区卫生工具的清洗、使用，传递等操作，确保清洁工具符合GMP的要求，以保证清洁工具不会对清洁及环境造成污染，防止药品污染和交叉污染。 2. 责任
生产部负责制定本规程，生产车间各岗位操作人员负责执行，质量部QA负责监督。 3. 范围
本规程适用于车间所有清洁工具和用品。 4. 内容 4.1. 分类
4.1.1. 卫生工具分为一般区用、洁净区用及设备用。 4.2. 各区域使用的清洁工具
4.2.1. 一般生产区使用的清洁工具：抹布、拖布、毛刷、扫帚、水桶、簸箕、垃圾桶、盆
等。
4.2.2. 洁净区使用的清洁工具：拖布、丝光毛巾（必要时B级区可采用包尼龙绸包布的丝
光毛巾）不锈钢（塑料）洁具（桶、盆、撮子）等。
4.2.3. 设备使用得清洁工具：不掉纤维的抹布或丝光毛巾、小刷、小撮子等。 4.3. 制定原则
4.3.1. 一般生产区用与洁净区用要严格分开，不同洁净级别用的清洁工具要严格分开。丝
光毛巾、抹布可采用缝制不同颜色布料挂环或缝制字等来区别（比如规定设备用粉红色，墙、顶棚、操作台面等用蓝色，地面用白色标记），用具外部可用漆写（喷）字，或贴字标识使用区域。
4.4. 洁净区清洁工具的管理
4.4.1. 设备用清洁工具必须单独清洗，与生产用清洁工具颜色不同或有区别标志。 4.4.2. 不同区域使用的清洁工具用完后要按各区清洁工具清洁、消毒，填写《清洁工具清
洗、消毒记录》。停用超过一周应重新清洗，消毒或灭菌后方可使用，未清洁或消毒的工具严禁使用。抹布，毛巾干后挂在洁具架上或放入洁净塑料袋内，桶、盆倒置放在固定位置上。
4.4.3. 洁净区清洁工具应选购清洁力强，不易脱落纤维，不长霉、易洗涤、消毒或灭菌的
材质。
4.4.4. 洁净区的清洁工具应专用，如清洗生产工具的抹布和清洗墙壁，门窗所用的抹布应
区分清洗、消毒和使用。
4.4.5. 已清洁的工具应挂有《清洁合格证》标识，分区放置，防止交叉污染。卫生工具贮
存于各区清洁间内，由区域操作人员负责保管和使用。
4.4.6. 清洁区清洁工具存放于洁净区相应净化级别的洁具间内，存放的清洁工具必须定期
消毒，坚持每半个月消毒一次，短期停产亦应坚持半个月消毒一次，以防清洁工具霉菌细菌大量繁殖。
4.4.7. 岗位区域与公共区域用清洁工具要分开并有颜色区别；卫生间清洁工具应标注“卫
生间专用”标记，仅限卫生间、浴室内使用。
4.4.8. A/B级区的清洁工具灭菌后方可使用。
4.4.9. 洁净区清洁工具不能洗至原色或者污迹洗不去时，应不在洁净区内使用，当洁净区
工具破损后不得在洁净区使用。
4.4.10. 清洁工具应有清洁工具的标准操作规程，其内容包含：清洁方法、程序、情节周期、
使用的清洁剂、消毒剂。
4.4.11. 清洁工具应定置管理，用后立即清洗晾干放置于洁具间，严禁乱放。
4.4.12. 消毒剂由区域操作人员定点放置，根据实际需要配置，用完及时领取，并填写相关
记录。
4.4.13. 已损坏的清洁工具应立即更换。 4.5. 一般区的清洁工具的管理：
4.5.1. 一般区清洁工具使用后应立即洗干净，并存放于洁具间。
4.6. 各生产区域的清洁工具应专用。不同级别洁净度上产区的洁净工具应分开存放 4.7. 清洁工具必须放在相应级别的洁具间内清洁。 4.8. 室内需有清洁、待清洁区域，并有状态标志。 4.9. 清洁频率：每次使用后清洁，每周消毒一次。 4.10. 编制依据：
4.10.1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
4.11. 相关的记录及记录模版。 4.11.1. 《清洁工具清洗、消毒记录》
范文三：清洁工具卫生管理规程
清洁工具卫生管理规程
目的:规范清洁工具管理，保证生产区卫生，防止污染与交叉污染。
范围:生产区清洁工具的管理。
责任:生产部管理人员、操作人员、清洁人员，QA质监员对本规程实施负责。 内容:
1.各级生产区设洁具清洗间、存放室。清洁工具严格分开，不得跨区使用、清洗、消毒、存放。各级洁净区所使用清洁工具，应按不同颜色加以区分。
2. 清洁工具的材质、色标:
2.1 一般生产区:
抹布为普通毛巾
拖布、笤帚、水桶、盆、簸箕为普通材料。均设红色标签。
2.2 各级洁净区:
2.2.1洁净区卫生工具只限于在本洁净区域内使用。
2.2.2洁净区抹布:洁净区的抹布有蓝色、黄色、白色。蓝色标志抹布为与产品直接接触的设备和容器清洗专用，该类抹布的清洗、消毒、烘干在清洗室进行;黄色标志抹布为清洗墙壁、门窗专用，该类抹布的清洗、消毒、烘干在卫生工具清洗间进行;白色抹布(或其他颜色)为一次性抹布，主要用于清洗机器设备油污，地漏、水池存水弯专用，用后丢弃。
2.2.3清洁水桶、盆、簸箕:用不锈钢制作，表面光滑易清洗，不得有折边、缝隙。均设蓝色标签，既与非洁净区区别，又与生产工具区别。
3.清洁工具的清洁、消毒:
3.1 各级生产区清洁工具使用前，必须检查，确认清洁工具经过清洁处理:
? 一般生产区清洁工具经过清洗，干净。
? 300000级洁净区清洁工具经过清洗、消毒。
? 100000级洁净区清洁工具经过清洗、消毒。
? 10000级洁净区清洁工具经过清洗、消毒。
3.2 各级生产区清洁工具使用后，必须及时清洗、消毒/灭菌。具体操作严格按《清洁工具清洁操作规程》规定进行。
4.清洁工具保管:
4.1清洁工具在规定区域存放。
4.2 各级生产区清洁用抹布分类清洁处理后，分别放置规定区域，清洁水桶、盆、簸箕清洁处理后，放指定位置。
4.3 各级生产区清洁工具必须在本洁净区内洁具间分类、集中保管。
4.4.300000级、100000级洁净区内设备、盛药容器的清洁工具清洁、消毒后存放期超过2天，使用前要重新消毒;其它清洁工具停用三天以上，需重新消毒。
4.5 10000级洁净区清洁工具、灭菌后存放期超过24小时，使用前要重新灭菌。
范文四：005清洁工具清洁、存放管理规程
目 的：建立清洁工具清洁、存放管理规程,规范清洁工具清洁、存放的管理。 范 围：适用于各生产车间清洁工具清洁、存放的管理。
责任人：生产部部长、车间主任、工艺员、质量管理员、班组长、操作人员 内 容：
1 清洁工具包括拖把、抹布、不脱落纤维的清洁布、清洁桶（盆）、毛刷、清洁擦等，洁净区清洁工具应不脱纤维、不产尘、不生锈、不产生有害物质、易清洗、易消毒，且应符合工艺卫生要求。
2 不同洁净区域的清洁工具必须分开使用，不得混用。
3 一般生产区的清洁工具只限于非洁净区域使用，存放于一般生产区洁具间。
4 洁净区内用于清洗机器设备油污，擦洗洁净地漏的抹布为专用抹布，用后经清洗消毒后方可再次使用。
5 清洁工具使用后及时按《清洁工具清洁、存放SOP》做好清洁、存放工作。
6 D级清洁工具三天进行一次消毒,消毒剂采用75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液，并按规定转换使用。 7 用于擦拭水渍的干燥不脱落纤维的清洁布，必须经过消毒处理，防止二次污染。 8 清洁工具的卫生管理工作由质量管理员、工艺员负责监督检查。 9 洁净区的清洁工具仅限在洁净区域使用，存放于洁净区洁具间, 10 存放间应定期清洁、消毒，以维护其环境卫生。 11 清洁工具应分类定置存放，并配置相应的状态标记。
12 定期检查清洁工具的使用情况，发现不能使用或使用后可能造成不良影响的清洁工具，应及时处理，不能留在存放间内。
13 所有洁具清洁后储存时限必须在三天清场有效期内，若超过有效期，必须重新清洁、消毒。 14 变更记载
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范文五：（QS管理文件）清洁工具清洁规程
1.
建立清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。 2.
本标准适用于清洁工具的清洁管理。
3.
清洁工，操作人员对本标准实施负责；检查员负责监督检查。 4.
4.1. 各区域所用的清洁工具：拖布、抹布、笤帚、水桶、撮子。
4.2. 清洁剂：洗衣粉、雕牌洗涤剂、液体皂等。
4.3. 消毒剂：5%甲酚皂液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液（各消毒剂每月
应轮换使用）。
4.4. 清洁方法及频率：清洁工具每次用完后用洗衣粉搓洗干净，再用饮用
水反复漂洗干净，晾干备用，水桶冲洗干净倒置存放。
4.5. 清洁效果评价：
4.5.1. 目检确认应洁净，无可见异物或污迹；用水漂洗确认，无污迹和残
留物。
4.5.2. 万级洁净区的清洁工具清洗、灭菌后，必要时可进行菌检，应符合
标准。
4.6. 清洁工具的管理及存放：
4.6.1. 洁净区与非洁净区的清洁工具，应在各自区域内进行清洗、消毒，
分别存放于各自的清洁间内指定位置，并设有标示不得混用。
4.6.2. 各清洁间的清洁、消毒、方法及频率，应与各区域操作岗位同步。
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