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范围：本制度适用于药品采购、销售管理。
职责：公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。
内容：
1.严格执行本公司《药品采购控制程序》的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。
⑴ 在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
⑵ 药品采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加；采购药品应签订书面合同，明确质量条款。
⑶ 采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。
⑷ 购进药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、物相符。票据和记录应按规定妥善保管。
2.首营企业和首营品种应按本公司《首营企业和首营品种审核制度》的规定办理有关审核手续。
3.不得购进超出公司经营范围的药品。
4.按规定签转药品付款凭证。付款凭证应有验收人员验收合格签字后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定和未经验收人员签字者，一律不予签转付款。
5.凡经质量管理部门检查或上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的药品，应按公司《不合格药品管理制度》的规定进行。
6.业务人员应及时了解药品库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
7.本公司不得开展直调药品业务。
8.公司应依法将药品销售给具有合法资格的单位。
⑴ 在销售药品时应注意对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性；
⑵ 销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
⑶ 销售药品应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保存。
9.中药饮片必须按照购进包装销售，不再进行分装，公司不设立分装室。
10.定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质量管理部门处理用户投诉和质量问题，及时进行质量改进。
附件：
药品购进记录
中药材、饮片购进记录
药品销售纪录
中药材、饮片销售记录
中药饮片进、存、销管理制度
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（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理；
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
（4）中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；
⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
（5）中药饮片的调配、销售管理
①严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
②中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；
③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；
⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；
⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
⑧配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；
⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
⑩严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。
（6）中药饮片代客加工
①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；
②加工客料，要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准；
③接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员，以利顾客及时取药；
④其他零药加工按照处方或顾客需要处理；
⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
（7）顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决
