首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。如果有特殊的副作用需要说清楚。之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。最后是落款,写明已经详细阅读过上述协议,同意并签字。
需要包含项目:
实验性质
实验目的
可能的受益与风险
可供选择的其他治疗方法
符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利义务等
使受试者在充分理解其内容的基础上表达其同意与否的意见
其他相关赔偿的规定。追问
谢谢,请问有模板吗?
心理学实验知情同意书
首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。
然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。
如果有特殊的副作用需要说清楚。
之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。
可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。
最后是落款,写明已经详细阅读过上述协议,同意并签字。
需要包含项目:实验性质实验目的可能的受益与风险可供选择的其他治疗方法符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利义务等使受试者在充分理解其内容的基础上表达其同意与否的意见其他相关赔偿的规定。
2010版医疗知情同意书范本
《医 疗 知 情 同 意书汇编》 编委会 主 编:王 杉 黎晓新 编 委:(以章节先后为序) 何权瀛 高占成 王 俊 胡大一 汤楚中 张小明 刘玉兰 魏 来 黄晓军 纪立农 栗占国 高旭光 张庆俊 王 梅 王晓峰 魏丽惠 王建六 沈 浣 姜保国 吕厚山 郭 卫 刘海鹰 刘桂兰 王少杰 张建中 杨拔贤 冯 艺 安友仲 冷希圣 朱继业 叶颖江 黄 迅 杨德启 黎晓新 余力生 高承志 冯国平 杜湘柯 伍少鹏 王 茜 田文沁 沈丹华 责任编辑:张海澄 法律顾问:崔振德 编 务:赵红梅 邓 芒 孙 薇 付 瑶 目 录 第一篇 公共告知部分 1 1、入院须知 1 2、入院宣教 3 3、授权委托书 5 4、病危病重通知书 6 5、输血/血液制品治疗知情同意书 8 6、使用自费药品和医用耗材告知同意书 10 7、拒绝或放弃医学治疗告知书 11 8、自动出院或转院告知书 13 9、劝阻住院患者外出告知书 15 10、尸体解剖告知书 16 第二篇 临床分科部分 17 第一章 呼吸系统 17 第一节 呼吸系统通用知情同意书 17 1、肺癌化疗知情同意书 17 第二节 呼吸科 19 1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书 19 2、抗结核治疗知情同意书 21 3、内科胸腔镜手术知情同意书 23 第三节 胸外科 25 1、胸腺切除手术知情同意书 25 2、纵隔镜手术知情同意书 27 3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书 29 4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书 31 5、食管切除手术知情同意书 34 6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书 37 7、硬质气管镜手术知情同意书 40 8、胸腔闭式引流术知情同意书 43 第二章 循环系统 45 第一节 心内科 45 1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 45 2、心导管诊疗知情同意书 48 3、心包穿刺检查治疗知情同意书 50 第二节 心外科 52 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 52 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 55 3、先天性心脏病手术知情同意书 58 4、心包疾患手术知情同意书 61 5、心脏异物探查知情同意书 63 6、心脏肿瘤手术知情同意书 65 第三节 血管外科 67 1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书 67 2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书 69 3、大隐静脉激光治疗术知情同意书 71 4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书 73 5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书 75 6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 77 7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 79 8、下肢截肢术知情同意书 81 9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书 83 10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书 85 11、脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)知情同意书 87 12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书 89 13、上肢动静脉内瘘术(或人工血管内瘘)知情同意书 91 14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术,弓部分支动脉重建,备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术(体外循环下)知情同意书 93 15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书 96 16、下腔静脉肿物切除术(胸腹联合切口)知情同意书 98 17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书 100 18、血管瘤(静脉畸形)激光或硬化注射治疗术知情同意书 102 19、血管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书 104 20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书 106 第三章 消化系统 108 第一节 消化内科 108 1、胃镜检查知情同意书 108 2、肠镜检查知情同意书 110 3、彩超引导下肝组织穿刺活检(肝囊肿酒精硬化治疗)知情同意书 112 4、内镜下扩张知情同意书 114 5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书 116 6、三腔二囊管置入术知情同意书 118 7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书 120 8、诊疗ERCP知情同意书 122 9、内镜下支架置入知情同意书 125 第二节 肝病科 127 1、腹水回输知情同意书 127 2、人工肝血浆置换术知情同意书 129 3、经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书 131 第四章 血液系统 133 1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书 133 2、供者骨髓采集术知情同意书 135 3、供者血细胞分离机单采术知情同意书 137 4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书 139 5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书 141 6、自体外周干细胞动员,采集及冻存知情同意书 143 7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植(AST)患者知情同意书 145 第五章 内分泌系统 147 1、糖尿病诊疗知情同意书 147 第六章 风湿免疫系统 150 1、关节腔穿刺术知情同意书 150 2、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书 152 3、免疫净化治疗知情同意书 154 4、免疫抑制剂治疗知情同意书 156 5、生物制剂治疗知情同意书 158 6、组织活检术知情同意书 160 第七章 神经系统 162 第一节 神经内科 162 1、周围神经活检知情同意书 162 2、骨骼肌活检知情同意书 164 3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书 166 4、脑血管造影(DSA)知情同意书 168 5、锥颅血肿清除术知情同意...
临床试验知情同意书内容?
设计依据根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家食品药品监督管理局(SFDA)“药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。
设计原则符合“完全告知”的原则。
采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。
知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。
格式页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。
知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。
临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。
筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。
知情同意书一式两份,受试者保存其副本。
印刷知情同意书的“知情告知页”与“同意签字页”分别装订。
“知情同意书·知情告知页”采用!"开活页式对开印刷,“知情同意书·同意签字页”采用!"开无碳复写纸印刷,一式两份(研究者、受试者各一份)。
内容“知情告知”的内容研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会的批准等)与研究目的;哪些人不宜参加研究;可替代的治疗措施;如果参加研究将需要做什么(包括研究过程,预期参加研究持续时间,给予的治疗方案,告知受试者可能被分配到试验的不同组别,检查操作,需要受试者配合的事项);根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益,可能发生的风险与不便,以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用;个人资料有限保密问题;怎样获得更多的信息;自愿参与研究的原则,在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响的权力。
“同意签字”的内容声明已经阅读了有关研究资料,所有的疑问都得到满意的答复,完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益;确认已有充足的时间进行考虑;知晓参加研究是自愿的,有权在任何时间退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响;同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料,表示自愿参加研究。
签字项:执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。
对无能力表达同意的受试者(如儿童、老年痴呆患者等),应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。
执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者,以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
有哪位经常做心理学实验的大侠可以发我一份心理实验知情同意书吗?...
你好这位朋友,知情同意书Informed Consent Form是需要在具体了解你的实验详情之后才能写的,而且这样的工程浩大,一份好的ICF需要你和你的导师和实验搭档在了解你专业背景的前提下一起反复修订才能写好,在知道上广大网友都和你不在一起实验,是无法高效协作的。
我给你在百度文库上找了一个比较不错的模板,你可以以此为起始点,开始尝试给自己的ICF打草稿。
EPRIME可以在实验方法和相关部分自己适当添加进去。
只能帮你到这里了,祝你好运!
知情同意书的内容包括什么?
按《合同法》规定,合同中有关造成对方人身伤害的免责条款无效。
因此,医院知情同意书中“医院概不负责”或“医院不承担任何责任”部分因违反了法律禁止性规定而归于无效。
如果医务人员在为患者手术过程中存在医疗过错并造成了患者人身损害的后果,医疗机构仍应承担民事责任。
手术同意书不具有“免除因医务人员医疗过错而给患者造成损害后果应承担的民事责任”的法律效力。
到底什么是知情同意书?
知情同意书(Informed Consent Form)是每位受试者表示自愿参加某一试验 的文件证明。
研究者必须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、 可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务 等,使受试者充分了解后表达其同意。
妇科检前知情同意书?
输卵管炎是盆腔炎症性疾病的最常见的发病部位,也多合并其他的部位的炎症,其临床表现可因炎症轻重及范围大小而有不同的临床表现。
轻者无症状或者症状轻微。
常见为下腹痛、发热、阴道分泌物增多。
腹痛为持续性、活动或性交后加重。
若病情严重可有寒战、高热、头痛、食欲缺乏等全身症状。
若伴有腹膜炎可有消化道症状。
若有脓肿形成可有下腹部包块及局部压迫刺激症状;包块位于子宫前方可有膀胱刺激症状,如排尿困难、尿频,若引起膀胱肌炎还有尿痛等;包块位于子宫后方可出现直肠刺激症状。
一般来说输卵管炎在急性期需用大量广谱抗生素.控制炎症。
能不能给我发一份心理学实验知情同意书的模版?
1、知情同意书应当由患者本人签字,但并不一定是患者本人签字就生效。
2、对于不具备完全民事行为能力的人,还应当由其法定代理人在知情同意书上签字。
比如未满十八岁的人,就应当由其父或母签字。
注意只能是父母,兄姐、爷爷奶奶、外公外婆都不行,男朋友更不行。
确定签字人的身份,以户口本和身份证为依据。
3、只有在患者因病无法签字时,才能由其授权的人员签字。
如果此时无其授权的人员的,可由患者近亲属签署知情同意书。
4、不能因为与本院职工有关系而省略签署知情同意书。
5、对患者实施保护性医疗措施,最好由由患者近亲属提出并取得患者授权,医院不宜主动实施保护性医疗措施。
6、手/术的知情同意书重点注意交待手/术风险,尤其是告知其可能误切、二次手/术等。
7、在手/术中如果发现患者的病变与术前的诊断有出入,需要改变手/术方案或扩大手/术范围,仍然需要取得病人或家属的知情同意或知情选择。
若病情紧急来不及与病人或家属商量,那么术后也应该向病人和家属说明,取得病人和家属的理解。
改善医患关系 知情同意书作用有多大
北京大学人民医院 张海澄纵观新闻媒体中报道的医患纠纷,八成以上源于医患之间沟通不足,焦点更是聚集在患者及家属是否知情、知情的程度以及签署的知情同意书流于形式等问题。
医学领域向来是一个风险性大、专业性强的领域,在这个领域中充满了未知与探索。
虽然医师、患者和家属的目标是一致的,但在未知领域中探索,不可避免会有失败。
由于不同人群对医学的这种特殊性存在较大的认识差异,因此医疗纠纷不能避免。
为遵守医学伦理学的基本原则和规避医疗风险,《医疗知情同意书》应运而生。
其本意是对患者进行教育,通过教育让患者作出接受治疗的决定。
20世纪以来,知情同意书的内容逐渐法律文本化,忽视了对患者进行有关疾病认识的教育,而用较多的篇幅交代诊疗风险,在文字上普遍存在着语气冰冷、医学术语生硬等毛病。
随着《医疗事故处理条例》及医疗事故诉讼举证责任倒置的全面实施,医疗风险对于医生和医院的压力不断增加,很多医生依靠知情同意书来规避风险。
加之目前医患之间普遍缺乏相互信任,原本是为了防范医患纠纷出现的知情同意书,反而造成了更多的医疗纠纷。
让患者有充分的知情和选择权北京大学人民医院新版《医疗知情同意书》的修订工作历时两年。
遵循“以病人为中心”的理念,对医院现存《医疗知情同意书》进行全面的梳理、修订和完善,制定出统一的知情同意书模板。
在入院须知中,明确告知了患者在住院过程中拥有的权利,如“您享有知道疾病诊断、病情进展、医生建议的诊疗方案、费用、相应风险、疗效及预后的权利,医护人员会将有关情况向您说明。
如您有不明之处,请及时提出请医护人员解答。
您对医生提出的诊断及治疗方案享有选择权和决定权”等。
同时也明确告知了患者应尽的义务,如“请您和家属遵守医院的规定和制度,听从医护人员的指导和安排,不要擅自翻阅病历和其他医疗记录,如欲了解病情可向主管医师垂询”等。
和既往的知情同意书相比较,新版本最突出的特点是用较大篇幅向患者和家属介绍了该诊疗涉及的疾病发病机理、预后和诊疗建议,让患者对于自己所患疾病有较全面的认识,进而理解医生提出的诊疗原则、诊疗目的,作出自己的判断。
同时知情同意书也对诊疗后可能出现的利弊和风险都作了详细的说明,让患者和家属有充分的知情和选择权。
站在患者的角度想问题专家们从方便患者理解的角度,以通俗易懂的语言撰写了疾病介绍和治疗建议,对不易理解的部分还附上了插图。
如在《视网膜血管疾病合并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书》中,附上了出血的眼底照片和手术后的眼底照片。
对于风险的告知,新版同意书转换了以往知情同意书的写法。
从患者的角度出发,尽量避免过多的专业术语和生硬的命令式语句,让知情告知通俗易懂和人性化。
如“我理解任何手术麻醉都存在风险”,这种角度的转换和语气的改变,往往会帮助患者从不理解到理解,从抵触到配合,避免心理负担过重。
新版知情同意书删除了以往在罗列风险之后的那句生硬的“若不同意以上检查和治疗,自行承担由此引起的一切后果”,体现了医生对医疗行为的积极态度和对患者的尊重。
同意书加入了医护人员的陈述,促使医生认识到自己的责任,主动履行告知的义务。
总之,知情同意书的签署绝不只是为了规避风险,更重要的是要尊重患者的知情权,加强对患者的教育,实现医患沟通,达到治愈疾病的目的。
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