范文一:含麻黄碱类药品的管理制度
海量资料
超值下载
含麻黄碱类药品的管理制度
文件名称:含麻黄碱类药品的管理制度 编号:QM008 起草人:XXX 批准人:XXX 页次:2 起草日期:2015.5.28 批准日期:2015.5.28 执行日期:2015.5.28 变更记录: 变更原因:
一、目的:为加强含特殊药品复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,按照公安部、国家食品药品监督管理局的有关规定要求,结合公司实际情况,特制定本制度。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细
3、公安、药监部门有关规定
三、适用范围:适用于门店销售药品的质量管理。
四、责任:营业员对本制度的实施负责。
五、内容:
1、含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂,此类药品包含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草(含)片、复方地芬诺酯片。
2、含特殊药品复方制剂由公司信息管理部进行计算机系统库存管理外,门店对该类药品还应当设独立的进、销、存台账,并由专人管理,做到票、账、货相符。
3、门店必须在处方区设立含特殊药品复方制剂专柜,将含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草(含)片、复方地芬诺酯片统一放入专柜内,并在店堂内悬挂张贴有关提醒标识、标语,如“购买含麻黄碱类复方制剂,请主动出示身份证”、“单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等。
4、含特药复方制剂的销售管理门店销售含特殊药品复方制剂时,应按公安、
?
海量资料
超值下载
药监的文件规定执行。
?、门店应当在系统中对含特殊药品复方制剂单次最大销售数量进行锁定,系统拒绝含特殊药品复方制剂药品的超剂量销售。
?、销售时应查验、登记购买者身份证。在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记,具体内容包括:购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。
?、若门店发现顾客多频次或要求超剂量购买含特殊药品复方制剂的应当拒绝销售,并上报有关部门。
?、如实做好含特殊药品复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证,实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。
?、销售含特殊药品复方制剂所得款项与其他药品销售款项一同存入公司指定账户。
?
范文二:常见含麻黄碱类药物目录
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
附表:
常见含麻黄碱类药物目录
1 氨芬伪麻美芬片II / 氨麻苯美片 / 白加黑 2 氨酚曲麻片 / 联邦菲迪乐
4 氨酚伪麻美芬片 / 氨麻美敏片 / 日夜百服咛 5 氨酚伪麻美芬片II / 氨麻苯美片/白加黑
8 氨酚伪麻那敏分散片 / 新立克 9 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
10 氨酚伪麻那敏片(?) / 泰立乐 /海王银得菲 13 氨酚伪麻片(II)/必停/利乐(盐酸伪麻黄碱30mg) 15 氨酚伪麻片 / 雷蒙特
17 氨咖麻敏胶囊 / 元顺
18 氨麻美敏片 / 雷蒙欣
22 布洛伪麻片 缓释片 分散片 / 爱菲乐 23 酚麻美敏混悬液 / 泰诺
24 酚麻美敏口服溶液 / 彤贝得
25 酚麻美敏片 / 泰诺
26 酚美愈伪麻分散片 / 泰晶
27 呋麻滴鼻液
28 复方氨酚甲麻口服液 / 纳尔平
29 复方胆氨片
30 复方酚咖伪麻胶囊 / 力克舒
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
32 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)
33 复方盐酸麻黄碱软膏
34 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 / 新康泰克
37 咳喘丸
38 麻黄碱苯海拉明片 / 百喘朋
40 美敏伪麻溶液 / 惠菲宁
42 美扑伪麻片 / 新康泰克
44 双扑伪麻片 / 彼诺
45 特洛伪麻胶囊 / 新芬泰
46 小儿化痰止咳颗粒
47 小儿伪麻美芬滴剂 / 艾畅
48 愈酚伪麻待因口服溶液 / 联力克
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
药店行业整顿活动管理重点
一 处方药管理
处方药必须凭医生处方购买,患者坚持购药后带走处方时要抄方留档,患者签字。
二 麻黄碱复方制剂管理
1 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买,购买数量限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。
2 非处方药(含麻黄碱30mg以下)可自行购买,购买数量亦限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。
3 建立麻黄碱复方制剂药品专柜,并专人负责制。
4 发现大量购买或异常购买人员时立即报公安局药监局。
5 麻黄碱复方制剂进货由专人验收,验收记录专人保管。
三 保健品管理
1 规范进货渠道;
2 严禁食品冒充药品或保健品销售;
四 特殊药品管理
国家规定的特殊药品,如精 麻 毒及生物制品等严禁销售。
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
范文三:常见含麻黄碱类药物目录
附表:
常见含麻黄碱类药物目录
1 氨芬伪麻美芬片II / 氨麻苯美片 / 白加黑
2 氨酚曲麻片 / 联邦菲迪乐
4 氨酚伪麻美芬片 / 氨麻美敏片 / 日夜百服咛
5 氨酚伪麻美芬片II / 氨麻苯美片/白加黑
8 氨酚伪麻那敏分散片 / 新立克
9 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
10 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) / 泰立乐 /海王银得菲 13 氨酚伪麻片(II)/必停/利乐(盐酸伪麻黄碱30mg) 15 氨酚伪麻片 / 雷蒙特
17 氨咖麻敏胶囊 / 元顺
18 氨麻美敏片 / 雷蒙欣
22 布洛伪麻片 缓释片 分散片 / 爱菲乐
23 酚麻美敏混悬液 / 泰诺
24 酚麻美敏口服溶液 / 彤贝得
25 酚麻美敏片 / 泰诺
26 酚美愈伪麻分散片 / 泰晶
27 呋麻滴鼻液
28 复方氨酚甲麻口服液 / 纳尔平
29 复方胆氨片
30 复方酚咖伪麻胶囊 / 力克舒
32 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)
33 复方盐酸麻黄碱软膏
34 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 / 新康泰克
37 咳喘丸
38 麻黄碱苯海拉明片 / 百喘朋
40 美敏伪麻溶液 / 惠菲宁
42 美扑伪麻片 / 新康泰克
44 双扑伪麻片 / 彼诺
45 特洛伪麻胶囊 / 新芬泰
46 小儿化痰止咳颗粒
47 小儿伪麻美芬滴剂 / 艾畅
48 愈酚伪麻待因口服溶液 / 联力克
药店行业整顿活动管理重点
一 处方药管理
处方药必须凭医生处方购买,患者坚持购药后带走处方时要抄方留档,患者签字。
二 麻黄碱复方制剂管理
1 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买,购买数量限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。
2 非处方药(含麻黄碱30mg以下)可自行购买,购买数量亦限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。
3 建立麻黄碱复方制剂药品专柜,并专人负责制。
4 发现大量购买或异常购买人员时立即报公安局药监局。 5 麻黄碱复方制剂进货由专人验收,验收记录专人保管。
三 保健品管理
1 规范进货渠道;
2 严禁食品冒充药品或保健品销售;
四 特殊药品管理
国家规定的特殊药品,如精 麻 毒及生物制品等严禁销售。
范文四:常见含麻黄碱类药物目录
常见含麻黄碱类药物目录
为明确常用含麻黄碱的药品范围,确保顾客用药安全,根据国家食品药品监督管理局公 司的相关文件,制订本目录:
一、 常用含麻黄碱复方制剂的药品
1氨苯伪麻片 2氨苯伪麻片(Ⅰ) 3氨苯伪麻片(Ⅱ) 4氨酚氯雷伪麻缓释片
5氨酚氯汀伪麻片 6氨酚麻美糖浆 7氨酚美芬伪麻分散片 8氨酚美伪麻片
9氨酚曲麻片 10氨酚伪麻滴剂 11氨酚伪麻分散片 12氨酚伪麻胶囊
13氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 14氨酚伪麻咀嚼片 15氨酚伪麻颗粒 16氨酚伪麻氯汀胶囊 17氨酚伪麻氯汀片 18氨酚伪麻美芬胶囊 19氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)
20氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 21氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 22氨酚伪麻美那敏片
23氨酚伪麻那敏分散片 24氨酚伪麻那敏颗粒 25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
26氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 28氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)
29氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 30氨酚伪麻那敏溶液 31氨酚伪麻片(Ⅰ)
32氨酚伪麻片(Ⅱ) 33氨麻苯美片 34氨麻美敏胶囊Ⅰ 35氨麻美敏胶囊Ⅱ
36氨麻美敏咀嚼片 37氨麻美敏口服溶液 38氨麻美敏口服液
39氨麻美敏片(新帕尔克) 40氨麻美敏片Ⅱ 41氨麻美敏片Ⅲ 42氨麻美明分散片 43氨美愈伪麻口服液 44贝敏伪麻胶囊 45贝敏伪麻片 46苯酚伪麻片
47苯海拉明伪麻黄碱胶囊 48布洛伪麻分散片(伯舒、可泰舒) 49布洛伪麻干混悬剂 50布洛伪麻缓释胶囊 51布洛伪麻缓释片 52布洛伪麻混悬液 53布洛伪麻胶囊
54布洛伪麻颗粒 55布洛伪麻口腔崩解片 56布洛伪麻那敏片 57布洛伪麻泡腾颗粒 58布洛伪麻片 59布洛伪麻软胶囊 60茶碱麻黄碱胶囊 61茶碱麻黄碱片
62非索伪麻缓释片 63酚咖麻敏胶囊 64酚氯伪麻缓释片 65酚麻美敏咀嚼片
66酚麻美敏口服溶液 67酚麻美敏片(泰诺) 68酚麻美软胶囊 69酚美愈伪麻口服溶液 70酚美愈伪麻分散片 71呋麻滴鼻液 72复方阿托品麻黄碱栓 73复方氨酚苯海拉明片 74复方苯海拉明麻黄碱糖浆 75复方布洛伪麻缓释片 76复方茶碱麻黄碱片
77复方胆氨片 78复方酚咖伪麻胶囊 79复方甘草氯化铵糖浆 80复方甘草麻黄碱片 81复方桔梗麻黄碱糖浆 82复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 83复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ 84复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ 85复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)
86复方磷酸可待因口服溶液 (Ⅱ )87复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
88复方磷酸可待因溶液 89复方氯扑伪麻缓释片 90复方麻黄碱色甘酸钠膜
91复方麻黄碱糖浆 92复方枇杷氯化铵糖浆 93复方妥英麻黄茶碱片
94复方为麻黄碱口服溶液 95复方西替利嗪伪麻缓释片 96复方盐酸麻黄碱软膏
97复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 98复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)
99复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 100复方盐酸伪麻黄碱缓释片
101复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片 102复方愈酚麻黄糖浆 103甘草麻黄碱片
104黄麻嗪胶丸 105咖酚伪麻片 106硫酸伪麻黄碱 107氯酚伪麻缓释片
108氯雷他定伪麻黄碱缓释片 109氯雷伪麻缓释胶囊 (Ⅰ) 110氯雷伪麻缓释胶囊 (Ⅱ) 111氯雷伪麻缓释片 112麻黄碱苯海拉明片 113美芬伪麻咀嚼片
114美芬伪麻溴敏口服溶液 115美酚伪麻片 116美敏伪麻缓释胶囊
117美敏伪麻咀嚼片 118美敏伪麻口服溶液 119美敏伪麻溶液(惠非宁)
120美扑伪麻干混悬剂 121美扑伪麻胶囊 122美扑伪麻颗粒 123美扑伪麻口服溶液 124美扑伪麻片(新康泰克) 125美羧伪麻胶囊 126美羧伪麻颗粒
127美息伪麻拉明分散片 128美息伪麻片 129美息伪麻软胶囊 130美愈伪麻胶囊
131美愈伪麻颗粒剂 132美愈伪麻口服溶液 133美愈伪麻口服液Ⅰ
134美愈伪麻口服液Ⅱ 135美愈伪麻片 136那敏伪麻胶囊 137那敏伪麻片
138萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊 139萘普生钠伪麻黄碱缓释片 140扑尔伪麻片
141扑美伪麻片 142曲美伪麻口服溶液 143沙芬伪麻咀嚼片 144双酚伪麻胶囊
145双酚伪麻片 146双酚伪麻片(成人片) 147双酚伪麻片(儿童片)
148双酚伪麻干混悬剂 149双酚伪麻糖浆 150双扑伪麻分散片 151双扑伪麻胶囊 152双扑伪麻颗粒 153双扑伪麻口服溶液 154双扑伪麻片 155水杨酸伪麻黄碱
156水杨酸伪麻黄碱片 157特酚伪麻片 158特洛伪麻胶囊 159伪麻滴剂(婴幼儿用) 160伪麻美沙芬滴剂 161伪麻那敏缓释胶囊 162伪麻那敏胶囊 163伪麻那敏片
164伪麻溴敏片 165西嗪伪麻缓释胶囊 166西嗪伪麻缓释片
167西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 168西替伪麻缓释胶囊 169西替伪麻缓释片
170小儿氨酚伪麻分散片 171小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 172小儿美敏伪麻口服溶液 173小儿伪麻滴剂 174小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 175盐酸麻黄碱滴剂
176盐酸麻黄碱片 177盐酸麻黄碱糖浆 178盐酸麻黄碱注射液
179盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 180盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片
181盐酸西替伪麻缓释片 182愈酚伪麻待因口服溶液 183愈酚伪麻颗粒
184愈酚伪麻口服溶液(艾舒) 185愈酚伪麻片 186复方福尔可定糖浆
187复方氨茶碱暴马子胶囊 188复方氨酚甲麻口服液 189复方氨酚美沙糖浆
190复方氨敏愈麻糖浆 191复方氨酚愈敏口服溶液 192复方茶碱甲麻黄碱片 193复方甲 麻口服溶液 194复方盐酸甲麻黄碱糖浆 195甲麻芩苷那敏片 196消旋盐酸甲麻黄碱 197盐酸甲麻黄碱片 198愈酚甲麻那敏糖浆 199愈美甲麻敏糖浆
二、 含麻黄碱(不包括麻黄)的中成药
1止咳祛痰颗粒 2天一止咳胶囊 3天一止咳糖浆 4天一止咳滴丸 5散痰宁滴丸
6复方川贝精片 7复方川贝精颗粒 8止咳祛痰糖浆 9支气管炎片 10镇咳宁糖浆
11镇咳宁颗粒 12镇咳宁口服液 13镇咳宁胶囊 14镇咳宁含片 15镇咳宁滴丸
16苑叶止咳糖浆 17小儿化痰止咳糖浆 18小儿化痰止咳冲剂(颗粒) 19消咳宁片 20息喘丸 21痰咳清片 22苏菲止咳糖浆 23舒肺糖浆 24散痰宁糖浆
25芦根枇杷叶颗粒 26良园枇杷叶膏 27咳痰清糖浆 28咳立停糖浆 29桔远止咳片 30蒿蓝感冒颗粒 31甘桔止咳糖浆 32复方川贝精胶囊 33复方鼻炎膏 34鼻炎滴剂 35贝桔止咳糖浆 36白纸扇感冒颗粒 37安嗽糖浆
注:此目录为的药品为通用名为,方便大家检查,有些品种在后面注明了药品商品 名
药店检查管理重点
一 处方药管理
处方药必须凭医生处方购买, 患者坚持购药后带走处方时要抄方留档, 患者签字。
二 麻黄碱复方制剂管理
1 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买,购买数量限 2个最小包装单位, 并登记个人信息及联系方式。
2 非处方药(含麻黄碱 30mg 以下)可自行购买,购买数量亦限 2个最小包装单位, 并登记个人信息及联系方式。
3 建立麻黄碱复方制剂药品专柜,并专人负责制。
4 发现大量购买或异常购买人员时立即报公安局药监局。
5 麻黄碱复方制剂进货由专人验收,验收记录专人保管。
三 保健品管理
1 规范进货渠道; 2 严禁食品冒充药品或保健品销售;
范文五:含麻黄碱特殊药品管理考试
含特殊药品复方制剂培训考核试卷
部门:____________姓名:分数:
填空题:(每空 4分 共 60分)
1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令 45号中,附表《易制毒化学品 的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工 作。 质量管理部在对上述资料审核合格后, 需将该类药品的资料存档, 完成首营资料的审批 后方可进货,购进应附有和。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合 格后方可出库。出库复核记录上由签全名备查。
4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。储运 部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种
5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、 __________等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严 禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当 ______________,并向当地县级 以上公安机关和药品监管部门报告。
二、选择题(每空 5分 共 20分)
1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至 药品有效期满后()
A 、 1年 B 2年 C 、 3年
2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。如是个体诊所或个体药店 确实没有对公账户的,其销售数量不得大于 ( ) 盒。
A 、现金交易 B 、银行转账 C 、 30 D 、 50
3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药 品到货后,根据 ( ) 及时分辨出该类药品。
A 、药品说明书中标注的成分 B 、经验 C 、外观 D 、想象
三、判断题(每题 5分 共 10分)
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准 后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,由储运部进行销毁,并做好 “不 合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。 ()
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理 规定外, 还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、 发票、 随货同行、 检验报告单等手续, 运输员送达目的地后, 办理交接手续, 保证该类药品入库, 并核实其仓库是否与许可证上登 记的地址相符, 运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。 () 四、简答题(10分)
对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、 经营企业, 药监、 公安 部门应当如何处置?
答案
一、 1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄 浸膏
2增值税发票 随货通行单
3复核员 4专区 专人 5采购委托书 采购人员身份证明 合法资质
6. 立即停止销售
二 1A 2 A D 3 A 三 1 x 2 √
转载请注明出处范文大全网 » 含麻黄碱类药品的管理制度