范文一:疫苗生产企业
?????
第五条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,除提供按照条例第十七条
规定的文件外,同时应提供疫苗运输的设备、等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、等资料。
第六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时,
应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资
料。收货时应核实疫苗运输的设备、,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验
收,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收
第三章疫苗储存、运输的温度监测
第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以
下要求对储存
(一)。
(二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行
温度监测。
(三)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,
第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的
疫苗进行。
、运输工具名称和接送疫苗人员签名。
第四章 疫苗储存、运输的设施设备
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、
:
(二)冷库应配有自动监测、调控、显示、以及报警的设备,备用
发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;
(四)冷藏车应能自动调控、显示和
以上资料涉及与疫苗相关的机构,经销商有以下几个
1. 疫苗生产企业
2. 疫苗批发企业
3. 疾病预防控制机构
4. 接种单位
这四个机构的关系是,疫苗生产企业把疫苗销售给疫苗批发企业,疫
苗批发企业再把疫苗销售给疾病预防控制机构,疾病预防控制机构最后把
疫苗供应和分发给接种单位。以上过程主要涉及储存和运输两大过程,因
为疫苗涉及到人的生命安全,所以这储存和运输两大过程必须都有详细的
记录,其中疫苗的温度和时间必须要被监测和记录
以上四个机构在储存销售和分发疫苗时都必须向接收对象提供疫苗的
温度和时间资料。
以上的分析可以看出国家卫生机构对疫苗的存储,运输要求相当严格,
最重要的是疫苗所在环境的温度以及保存时间,我公司的ACR SmartButton JR-1000,SmartReader8(有的仓库需要测量多个点),测温范围可以满足疫苗
保存得要求,尤其JR-1000精度高,存储数据多,非常适合疫苗温度的记录,这
些记录仪都可以对疫苗所在的环境进行测量记录,ACR记录仪是以精确时间记录温度数据,可以提供温度时间一体化的数据;而且ACR记录仪体积小,便于安装固定,内置锂电池寿命十年,可以长期监测。
所以疫苗存储,运输对微型智能记录仪的需要肯定是有的,特别是冷藏
车运输过程中,不适合装体积大的无纸记录仪和有纸记录仪,也不适合人工记录
温度,所以推荐JR-1000记录仪为疫苗温度理想的数据记录仪。(SmartReader 8,
SmartButton根据情况也可以被选用)
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范文二:兽用疫苗生产企业
全国兽用疫苗生产企业(不完全统计)2009-09-30 09:11:10 来源:兽药营销网 浏览:2628次1浙江荐量生物工程有限公司 http://www.hzjlsw.com/2吉林省五星动物保健药厂 http://www.jlfivestar.com3吉林鲸象动物药业有限公司 http://www.jljxyy.com 现变更为吉林元亨生物技术有限公司4肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗厂 http://www.zqdhn.com/5河南省宝依特生物技术有限公司 http://www.boitech.cn/6福州大北农生物技术有限公司http://www.fzdbn.com/newEbiz1/EbizPortalFG/portal/html/Main.html7重庆永健生物技术有限责任公司 http://www.yonjan.com/8青海生物制品厂 9广东永顺生物制药有限公司 http://www.winsun-gd.com/winsun/index.aspx10吉林正业生物制品有限责任公司 http://www.jlzysw.com/11新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 http://www.tcsw.com.cn/12山西隆克尔生物制药有限公司 13四川华神兽用生物制品有限公司 http://www.hoistdb.com/newEbiz1/EbizPortalFG/portal/html/index.html14北京信得威特科技有限公司 http://www.sinder.cn/cn/Culture4.asp?classid=12015广西壮族自治区生物制品厂 http://www.zgnyxx.com/company/home.asp?id=357516赤峰博恩药业有限公司 http://www.cfybs.com.cn/company/company/home.asp?id=36117武汉中博生化有限公司 http://zbsh.chinahtp.com/website/wz/zbsh/18北京市兽医生物药品厂 http://www.hdbio.com.cn/19上海海利生物药品有限公司 http://www.hile-bio.com/default.asp20武汉科前动物生物制品有限责任公司 http://www.kqbio.com/21云南生物制药有限公司 22吉林中特生物技术有限公司 http://www.caastcs.com/kjcy.asp?listid=2523齐鲁动物保健品有限公司 http://www.qiludb.com/24瑞普(保定)生物药业有限公司 http://www.ringpu.com/25杨凌绿方生物工程有限公司 http://www.lvfangbio.com/26扬州优邦生物制剂有限公司 http://www.unibio.cn/27上海优耐特生物医药有限公司 http://www.unitedbiomedical.com28辽宁益康生物制品有限公司 http://www.lnyk.net/29黑龙江省生物制品一厂 http://www.swzp.com/30扬州威克生物工程有限公司 http://www.vacbio.cn/newEbiz1/EbizPortalFG/portal/html/index.html31南京天邦生物科技有限公司 http://home.njtb.com/32乾元浩生物股份有限公司保山生物药厂 http://www.bioqyh.com/factory/baoshan.asp33南京南农高科技股份有限公司 http://www.nngk.com/34南京梅里亚动物保健有限公司 http://cn.merial.com/ 35金宇集团内蒙古生物药品厂 http://www.jinyu.com.cn/index.php36成都精华生物制品有限公司 http://www.jinghuagroup.net/37哈尔滨维科生物技术开发公司 http://www.hvriwk.com/38中国农业科学院兰州兽医研究所http://www.chvst.com/39中牧实业股份有限公司成都药械厂http://www.cahic.com.cn40上海佳牧生物制品有限公司 41洛阳普莱柯生物工程有限公司 http://www.pulike.com.cn/42武汉科前动物生物制品有限责任公司 43乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂(中牧实业股份有限公司郑州生物药厂)http://www.bioqyh.com/44山西隆克尔生物制品有限公司 45河南省当代生物技术有限公司 46青岛易邦生物工程有限公司 http://www.yebio.com.cn/47广东新华农动物保健品有限公司 48肇庆大华农生物药品有限公司http://www.zqdhn.com/49山东滨州华宏生物制品有限责任公司 http://www.bfxmjy.com/company/home.asp?id=15950湖南亚华种业股份有限公司 http://www.avaseeds.com/about.asp51黑龙江化血研生物技术有限公司 52辽宁省益康生物制品有限公司http://www.lnyk.net/53北京海淀中海动物科技公司 =乾元浩生物股份有限公司北京生物药厂http://www.bioqyh.com/54齐鲁动物保健品有限公司http://www.qiludb.com/55中牧实业股份有限公司南京药械厂=乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂http://www.bioqyh.com/56四川世红生物技术有限公司57九江博美莱生物制品有限公司http://www.jxbolai.com/58中牧实业股份有限公司江西生物药厂http://www.bioqyh.com/59浙江易邦生物技术有限公司http://www.yebiozj.com/60山东泰丰生物制品有限公司61申联生物医药(上海)有限公司62广州市华南农大生物药品有限公司http://www.gzscbm.com/63金宇保灵生物药品有限公司http://www.jinyubaoling.com.cn64北京翎羽禽病防治技术开发有限公司http://www.lingyu.com.cn/65湖北精牧兽医技术开发有限公司66青岛澳兰百特生物工程有限公司67山东绿都生物科技有限公司http://www.lvdu.net/68山东滨州沃华生物工程有限公司http://www.bzpblv.com/
范文三:[word格式] 春季全国重大动物疫病疫苗定点生产企业监督检查工作全面展开
春季全国重大动物疫病疫苗定点生产企业
监督检查工作全面展开
中国兽药杂志2008,42(4):19—22/刘俊华,等
2.6方法验证通过实验室内部人员的比对及与
秦皇岛市出入境检验检疫局技术中心进行实验间
比对,进一步证明了方法的可操作性和科学性.
3结论
本文报道了同时检测鸡肉组织中4种氟喹诺
酮类药物残留的检测方法.实验结果表明,该方法
准确,可靠,回收率高,重现性好,不仅提高了兽药
残留检测效率,而且检出限均低于我国和日本列表
制度对氟喹诺酮类药物最高残留限量的规定,能成
功用于测定鸡肉中的氟喹诺酮类药物残留.
参考文献:
[1]李俊索,邱月明,王超,等.兽药残留分析[M].上海:上海科
学技术出版社,2002:228—264.
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[3]黄晓蓉,郑晶,李寿崧,等.鳗鱼及其制品中喹诺酮类药物残留
的微生物快速检测方法研究[J].淡水渔业,2005,35(4):3—6.
[4]SilverlightJ,ColdhamN,ThomeL,村a/.Antibodiestothe
QuinolonesandFluoroquinolonesfortheDevelopmentofGeneric
andSpecificImmunoassaysforDetectionofTheseResiduesin
AnimalProducts[J].FoodAdditContain,2003,20(3):221—
228.
[5]长尾稔.肉中喹诺酮药物残留的I-IPLC简易分析法[J].食品
卫生学杂志,1998,39(5):329—332.
[6]RoybalJ,Walkercc,PfenningAP,eta/.ConcurrentDeter-
minationofFourFluoroquinolonesinCatfish,Shrimp,and
SalmonbyLiquidChromatographywithFluorescenceDetection
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[7]CinquinaAL,RobertiP,GannettiL,eta/.Detennlnatitmof
EnrofloxacinandItsMetaboliteCiprofloxacininGoatMilkby
HighPerformanceLiq~dChromatographytllDiode—army
Detection.OptimizationandValidation[J].JChromatogrA,
2003,987(1—2):221—226.
[8]ToussaintB,BordinG,JanosiA,a/.ValidationofaI~quid
ChromatographyTandemMassSpectrometryMethodfortheSimul-
taneousQuantificationof11(fluoro)QuinoloneAntibioticsin
SwineKidney[J].JChromatogrA,2002,976(1—2):195—
206.
[9]农业部第236号公告.动物性食品中恩诺沙星和环丙沙星残
留检测方法一高效液相色谱法[S].2003.
[1O]梁沛,秦永超.反相高效液相色谱法同时测定四种氟喹诺
酮类药物[J].分析实验室,2000,19(3):56—59.
[11]刘媛,单吉浩.高效液相色谱同时测定鸡蛋中4种氟喹诺酮
类药物残留[J].化学分析简报,2004,32(3):352—355.
[12]郭根和,潘葳,苏德森,等.离子对高效液相色谱法同时测
定鱼类中四种喹诺酮类药物的残留[J].色谱,2005,23(4):
401—403.
春季全国重大动物疫病疫苗定点生产企业监督检查工作全面展开
根据全国重大动物疫病防控工作视频会议部署和《农业部办公厅关于做好禽流感等重大动物疫病疫
苗生产供应工作的通知》(农办医[2008]8号)要求,为确保重大动物疫病疫苗生产供应,进一步保障疫苗
质量,中国兽医药品监察所对全国43个高致病性禽流感,口蹄疫,高致病性猪蓝耳病,猪瘟,小反刍兽疫疫
苗定点生产企业实施全面监督检查.
此次监督检查的形式包括对31个企业实施驻厂监督,对l2个猪瘟疫苗生产企业实施飞行检查,以及
由4位所领导分别带队对部分企业进行督查督导.监督检查的内容包括了解各企业的疫苗生产进度,查找
生产,质量管理中存在问题,对企业按照兽药GMP要求组织疫苗生产和检验工作进行监督.
由所长于康震带领的检查组,赴江苏,浙江和上海,对扬州优邦生物制药有限公司,南京天邦生物科技
有限公司,乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂,南京梅里亚动物保健有限公司,浙江荐量生物工程有
限公司,浙江易邦生物技术有限公司,上海海利生物药品有限公司和申联生物医药(上海)有限公司等8个
重大动物疫病疫苗生产企业进行了生产督导.
由书记李向东带领的检查组也已于前日赶赴东北三省,对哈药集团生物疫苗有限公司,哈尔滨维科生
物技术开发公司,吉林正业生物制品有限责任公司和辽宁益康生物制品有限公司进行生产督导.
分别由副所长高光和杨劲松带领的两个检查组分别赴华南和华中地区,对广东永顺生物制药有限公
司和武汉中博生物科技股份有限公司等6个企业实施飞行检查.
赴31个企业进行驻厂监督的监督员由中监所8人和各企业所在地省级兽药监察所有关人员20人组
成.目前,有关驻厂监督员已经全部到达指定企业.
摘自:http://www.farmer.com.cn/wlb/xmb/xm8/200803190182.htm
范文四:中国动物疫苗及兽用生物制品生产企业名录
中国动物疫苗及兽用生物制品生产企业名录
2014-08-29 11:19 来源:中国兽药网 查看:21420次
河北省:2
唐山怡安生物工程有限公司(唯一专注于宠物疫苗研发、销售)
瑞普(保定)生物药业有限公司
上海市:5
上海海利生物生物药品有限公司
申联生物医药(上海)有限公
上海优耐特生物医药有限公司
上海佳牧生物制品有限公司
北京市:4
乾元浩生物股份有限公司
北京兽医生物药品厂
北京翎羽禽病防治技术开发有限公司
北京信得威特科技有限公司
山东省:9
山东滨州沃华生物工程有限公司
山东绿都生物科技有限公司
青岛澳兰百特生物工程有限公司
青岛宝依特生物制药有限公司
齐鲁动物保健品有限公司
青岛易邦生物工程有限公司
山东滨州华宏生物制品有限责任公司
山东泰丰生物制品有限公司
山东信得科技股份有限公司
河南省:5
乾元浩生物股份有限公司郑州生物药
普莱柯生物工程股份有限公司
河南省宝依特生物技术有限公司
郑州康沃生物技术有限公司
鹤壁神康生物制品有限公司
江苏省:7
乾元浩生物股份有限公司南京生物药长
南京天邦生物科技有限公司
南京梅里亚动物保健有限公司
扬州威克生物工程有限公司
扬州优邦生物制药有限公司
江苏南农高科技股份有限公司
常州同泰生物药业科技有限公司
四川省:7
中牧实业股份有限公司成都药械厂
四川华神兽用生物制品有限公司
四川华派生物制药有限公司
成都天邦生物制品有限公司
成都精华生物制品有限公司
成都川宏生物科技有限公司
四川绵阳宝莱生物药业有限公司
甘肃省:3
中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
中农威特生物科技股份有限公司
中国农业科学院兰州兽医研究所
江西省:2
中牧实业股份有限公司江西生物药厂
九江博美莱生物制品有限公司
梅里亚动物保健有限公司
陕西省:1
杨凌绿方生物工程有限公司
云南省:2
云南生物制药有限公司
乾元浩生物股份有限公司保山生物药厂
广西自治区:3
广西丽原生物股份有限公司
广西壮族自治区生物制品厂
广西生物制品厂
广东省:5
广州市华南农大生物药品有限公司
广东永顺生物制药有限公司
广东大华农动物保健品股份有限公司
肇庆大华农生物药品有限公司
佛山市正典生物技术有限公司
湖北省:3
武汉中博生物股份有限公司
湖北精牧兽医技术开发有限公司
武汉科前动物生物制品有限责任公司
浙江省:2
浙江诺倍威生物技术有限公司
杭州荐量兽用生物制品有限公司
福建省:1
福州大北农生物技术有限公司
黑龙江省:4
哈药集团生物疫苗有限公司(黑龙江省生物制品一厂)
哈尔滨维科生物技术开发公司
哈尔滨维远生物工程有限公司
黑龙江化血研生物技术有限公司
吉林省:5
吉林正业生物制品股份有限公司
吉林元亨生物技术有限公司
吉林特研生物技术有限责任公司
吉林省五星动物保健药厂
吉林辉瑞国原动物保健品公司
山西省:2
山西海森生物制品有限公司
山西隆克尔生物制药有限公司
湖南省:2
湖南中岸生物药业有限公司
湖南亚华种业股份有限公司生物药厂
辽宁省:1
辽宁益康生物制品有限公司
天津市:3
天津瑞普高科生物药业有限公司
天津市牧瑞生物技术有限公司
天津中升挑战生物工程有限公司
内蒙古自治区:2
金宇保灵生物药品有限公司
内蒙古必威安泰生物科技有限公司
赤峰博恩药业有限公司
新疆自治区:1
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
青海省:1
青海生物药品厂
重庆市:2
重庆永健生物技术有限责任公司
重庆澳龙生物制品有限公司
西藏自治区:1
西藏自治区兽医生物药品制造厂
目前,全国共划分为23个省、5个自治区、5个直辖市、2个特别行政区.
北京、天津、河北、山西、山东、江苏、安徽、黑龙江、吉林、辽宁、河南、湖北、湖南、浙江、上海、福建、江西、广东、广西、海南、四川、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、西藏
即将投产和在建单位有:
1华威特(江苏)生物科技有限公司
2北京科牧丰生物制药有限公司
3吉林曙光生物技术有限责任公司
4安徽东方帝维生物制品股份有限公司
本篇文章来源于 爱猪网(www.52swine.com) 原文链接:http://www.52swine.com/view/201408/74951_2.html
感 谢 阅 读~
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范文五:黑山动物疫苗生产项目建议书
生物科技有限公司
利用美国银行贷款研发建设生态农业动物疫苗项目
项
目
建
议
书
目 录
第一章 总 论??????????????????? 5
1.1 项目名称 ??????????????????? 5
1.2 项目业主单位名称、项目业主单位法人代表 ?? 5
1.3 项目业主单位简介??????????????? 5
1.4 项目研建地点????????????????? 5
1.5 项目研建主要内容及规模 ???????????? 5
1.6 项目计划研建起止年限 ????????????? 6
1.7 项目编制依据 ????????????????? 6
1.8 投资估算及资金筹措???????????? 6
第二章 项目研发建设条件????????????? 7
2.1 项目研建必要性????????????????? 7
2.2 项目研建自然条件???????????????? 7
2.3 项目研建市场条件????????????? 8
2.4 项目研建技术条件??????????????? 8
第三章 项目研发建设方案?????????????? 9
3.1 项目研建内容及规模?????????????? 9
3.2 项目研建方案 ????????????????? 9
3.3 设备选型 ???????????????????? 9
3.4 厂址选择和土建工程?????????????? 10
第四章 环境评价????? ???????????? 11
4.1 研建地点环境介绍????????????????11
4.2 项目运行对环境的影响???????????? 11
第五章 机构设置、人员配置及培训???????? 12
5.1 机构设置??????????????????12
5.2 人员配置??????????????????12
5.3 人员培训??????????????????12
第六章 项目建设工期及项目进度安排 ??????? 14
6.1 项目建设工期????????????????14
6.2 项目进度安排????????????????14
第七章 投资估算及资金筹措?????????????15
7.1 投资估算 ????????????????????15
7.2 资金筹措 ????????????????????15
第八章 项目经济效益分析?????????????? 16
8.1盈利能力分析 ???????????????? ?? 16
8.2 还贷能力分析 ?????????????????? 21
8.3 风险分析和防范措施??????????????? 22
第九章 效益分析及研究结论????????????? 24
附图、附件:
(一)附图:项目位置图(所在区域)、总体规划图,各类建筑平面图,辅助工程及配套设施图。
(二)附表:可行性分析的经济评价表(包括:财务内部收益率(FIRR)表,财务净现值(FNPV)表,投资回收期(pt)表,资产负债分析表,建设投资借款偿还期表,盈亏平衡分析和敏感性分析表等)。
(三)附件:
1、辽宁和泰生物科技有限公司企业法人营业执照复印件;
2、涉及土地、环保、消防的由相应部门出具的审查意见;
3、辽宁省(或沈阳市)人民政府承诺函和辽宁省(或沈阳市)财政部门担保函(利用国外贷款一、二类项目);
4、国内银行同意贷款的承诺文件(需银行贷款项目);
5、其他需提供的依据性或证明文件。
辽宁和泰生物科技有限公司
研发建设生态农业动物疫苗项目
第一章 总 论
1.1 项目名称:辽宁和泰生物科技有限公司研发建设生态农业动物疫苗项目
1.2 项目业主单位名称:辽宁和泰生物科技有限公司
项目业主单位法人代表:张宇鹤 1.3 项目业主单位简介:辽宁和泰生物科技有限公司是一家以新型农业动物疫苗等生态型生物制品研制开发和生产经营为主体的大型民营企业,成立于2012年,黑山县庞河产业区,注册资本5000万元。公司以社会效益为宗旨,立足发展生态型农牧经济,目前具备研发生产国内最新型农业动物疫苗等生态型生物制药能力,有充足的建设资金保障,而且具备农业动物疫苗研发、生产、物流等方面的人才储备和行业经验,具有明显的市场竞争优势。
1.4 项目研建地点:黑山县庞河产业区
1.5 项目研建主要内容及规模:本项目占地面积200亩,在建和新建各类用房14万平方米,其中,研发中心 4万平方米,符合GMP标准的生产车间0.6万平方米,质量检测中心1万平方米,现代化药品物流仓储中心 1万平方米,综合
业务楼 2万平方米,综合配套服务设施 2万平方米,其他生产设施3.4万平方米等。
1.6 项目计划研建起止年限:项目建设期24个月,自本项目立项批准之日起12个月内试生产,18个月内完成全部基本建设并投产。
1.7 项目编制依据:
(1)《全国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015 年)》;
(2)《产业结构调整指导目录(2011 年本)》;
(3)《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011 年度)》;
(4)《兽药管理条例》(国务院令第404号);
(5)国家、辽宁省及沈阳市其他有关法规和政策规定;
(6)黑山县庞河产业区规划。
1.8 投资估算及资金筹措
项目总投资为100305万元,其中建设投资91305万元(含贷款利息305万元),铺底流动资金 9000万元。以项目200亩占地面积计算,每亩投资密度(以万元计)为5000%。
项目建设资金筹措方式主要是由企业自筹资金和申请政府支持解决77400万元,利用美国银行贷款2000万美元,贷款期限7年(含宽限期);通过国内银行贷款10000万元。
第二章 项目研发建设条件
2.1 项目研建必要性
(1)事关人民群众身体健康并符合建设生态环保型社会的要求。
(2)国家鼓励和支持新型动物疫苗的研发应用。
(3)具有日益旺盛的市场需求。
(4)有利于促进当地现代农牧业经济发展。
(5)能够提高企业研发创新能力和产业升级。
2.2 项目研建自然条件 本项目地处黑山位于大沈阳“一小时”经济圈内,是国家 “五点一线” 战略沿海经济带的重要节点。自古以来,黑山就是连接东北和华北的咽喉要道、战略重地,著名的辽沈战役黑山阻击战就在这里打响!占领了黑山,就可以辐射华北、东北、内蒙古的东四盟、俄罗斯等国家地区,拥有广阔的市场。
黑山既是辽宁省5个大中城市(沈阳、鞍山、锦州、阜新、盘锦)的中心,又是6个县城(北镇、阜蒙、新民、台安、盘山、辽中)的中心,具有独特的商圈。黑山距沈阳136公里、距鞍山130公里、距锦州127公里、距阜新65公里、距盘锦70公里,通往各地车程均在一个半小时以内。产业区距北京560公里、距长春350公里、距哈尔滨630公里、
距山海关290公里;距沈阳桃仙机场150公里、锦州机场150公里、锦州港132公里、营口鲅鱼圈港167公里、距大连港423公里,处于东三省经济走廊的核心地带。
2.3 项目研建市场条件
随着我国畜牧业发展,养殖户防疫意识提高,政府对动物疫情的重视,以及防疫法规的健全,国内动物疫苗市场已步入快速发展的黄金时期。目前,国内只有少数生产动物疫苗的规模性企业,远远满足不了日益扩大的市场需求和越来越高的安全性要求。我国东北部地区农牧业较为发达,动物疫苗区域性需求较高,辐射能力强,但优势企业较少。辽宁和泰生物科技有限公司以有力的技术支撑和资金保障,立足新型农业动物疫苗的研发,解决了新产品研发投入较少、研发能力薄弱、缺乏自主创新能力的问题。针对庞大的养殖动物群体及畜牧养殖规模化程度高的实际,以高科技产品实现市场同认度,搭建了成熟的研发平台和供销渠道,并利用环境优势,采用现代物流管理,实现企业的自身完善与发展。
2.4 项目研建技术条件
辽宁和泰生物科技有限公司研发生产的新型生态农业动物疫苗产品采用当前世界上最先进工艺技术,科技含量处在国内同行业的最前列。本公司研发项目拥有强大的科研力量,技术和管理力量占企业总人数的50%,在同类企业中堪属一流。从本项目研发产品科技含量和市场效益看,符合国
家重点扶持和省、市发改委立项标准。
第三章 项目研发建设方案
3.1 项目研建内容及规模
本项目研发生产动物注射用灭活疫苗,正在研发口服型转基因植物疫苗及其他新型动物疫苗和新型生物药品。本项目建成后,将可实现年产灭活苗 3 亿毫升,活疫苗 3000 万瓶。
3.2 项目研建方案
本项目已开发用地面积50亩,正在扩建至200亩。建设各类用房总计14万平方米,主要包括建设一座4万平方米生物制药研发中心,一座0.6万平方米符合GMP标准的生产车间,一座0.2万平方米的脾淋苗车间,一个0.2万平方米的稀释液生产线,一座1万平方米的质量检测中心,一座1万平方米分拣仓储中心,一座0.2万平方米的实验动物房,一个0.3万平方米的污水处理中心,一座2万平方米综合业务楼,以及2万平方米综合配套服务中心等。
3.3 设备选型
本项目研发生产设备按照国家GMP规范要求进行选型,
其机型处于国际领先水平,项目共需购买各类设备及配件合计 6380万元。其中包括Thermo Scientific 2000L 生物反应器,NBS公司310型生物反应器,GE公司AKETA纯化系统,
GE公司高速连续流离心机,Thermo Scientific 一次性配液、存液系统,Thermo Scientific 一次性细胞工厂等。
3.4 厂址选择和土建工程
研发建设厂址位于黑山县庞河产业区。该地块南面、东面、北面为规划城市道路。城市管网设施齐备,利于场区各种管线接口的布置。项目地块环境评估良好,适宜工程建设。
研发项目和新厂址建设得到所在地区大力支持,具有可供利用的社会基础设施和协作条件,合理靠近原料和市场,运输条件优越,具有优惠的土地使用条件和优惠的税收政策,园区自然条件适合制药产业的特定生产需要和排放要求,符合环保标准。
研发建设用厂房建筑设计、结构设计符合国家各项标准规范,建筑结构安全等级为二级,建筑主体结构设计使用年限为50年。建筑场地地形为坡地,场地内高差较小,地区无断层、滑坡、软弱夹层等不良地质现象。
第四章 环境评价
4.1 建设地点环境介绍 黑山县位于辽宁西部,锦州市最东部。地理坐标为北纬41°28′—42°8′、东经121°49′—122°36′。共辖21个乡镇,总面积2500平方公里,人口64万。
一、自然资源情况
1、气象条件。黑山县为温带大陆性季风气候,四季分明,春季少雨干旱,升温较快,大风较多;夏季炎热,雨水集中;秋季降温迅速,冷凉少雨;冬季严寒少雪。最大冻层深1.44米,最大风速22米/秒,年平均降水量571毫米,主要降水集中在6—9月份,占全年的70-80%。多年平均气温
7.9℃,最高气温37.1℃,最低气温-27.6℃,多年平均日照时数2785.1小时,多年平均10℃以上积温为3368.5℃,平均无霜期165天。从地形地貌上看,全县可分为西北部丘陵区、中部平原区和东南部低洼区。西北部丘陵山区,地面起伏较大,土层较薄,海拔一般在50-100米之间。面积622.23平方公里,占全县总面积的25%;中部平原区土层较厚,土质肥沃,海拔一般在20-50米之间,面积1149.74平方公里,占总面积46%;东南部低洼区,地势低平,土层厚、土质肥沃,海拔在7-20米之间,面积714.52平方公里,占总面积的29%。黑山县境内主要河流有绕阳河、东沙河、羊肠河。东沙河、羊肠河均系绕阳河支流。还有龙湾水库及友邻水库,水资源较丰富。
2、水资源情况。黑山县地处辽河水系流域,境内主要河流有绕阳河、东沙河、羊肠河和庞家河。其中,东沙河、羊肠河和庞家河均为绕阳河的支流。上述河流季节性明显,经黑山、盘锦向南流入渤海。
黑山县水资源总量为4.255亿立方米,人均水资源占有
量为672立方米,亩均水资源量为260立方米。全县地表水多年平均径流量13993.09万立方米,保证率95%径流量2517万立方米。全县有地表水供水工程——水库5处(龙湾、友邻、老官、关家沟、连山水库),保证率95%可供水量584万立方米。多年平均地下水可供水量29804.28万立方米。
二、交通优势
国省公路畅通便捷。102国道在县城内穿过,鞍羊、沈阜、库二、小小、大羊五条省级公路纵贯全境,形成了四通八达的交通运输网络。
高速公路的建设和开通为产业区打开了通往世界的大门,已经开工建设的阜盘高速公路和即将开工的沈黑高速(沈阳经辽中至黑山连接北镇)、鞍黑高速(鞍山至台安连接黑山)将交汇于庞河产业区西侧。
铁路运输支撑功能日益显现,境内沈山、大郑、高新三条铁路纵横交错。基地距沈山铁路大虎山车站2公里,该站已晋升为Ⅰ级站。作为国家重点建设项目——大郑线附线工程已全面启动,大虎山火车站势必成为连接东北亚地区重要的铁路枢纽站。时速350公里的京沈高铁将在黑山设立北站,建成后,乘车至北京仅需130分钟,到沈阳仅需20分钟。届时我县还将修建一条直通黑山北站的一级公路,由县城至北站15分钟即可到达。
三、农业资源。
黑山县是全国标准粮田建设基地县,耕地面积205万亩,常年粮食产量24.5亿公斤以上,2011年被国务院授予全国产粮大县荣誉称号。粮食作物主要品种有:玉米、水稻、高粱、小麦、花生和杂粮。黑山绿色农产品生产走在全省前列, 被农业部列为国家绿色食品原料标准化生产基地。累计完成农产品认证62个,认证面积达到200万亩。尤其是花生常年种植面积30-40万亩,总产量7万吨,最高年份达10万吨。黑山花生以果皮洁白、籽粒饱满、不含黄曲霉素等优点驰名中外。2008年,黑山花生被国家质检总局确定为全国唯一的花生地理标志保护产品。县内拥有两家省级重点龙头企业,
年加工花生3万吨,销售额3亿元,出口创汇500万美元。
四、畜牧生产情况。
黑山是辽宁省畜牧大县,猪、牛、羊、禽常年饲养量分别达到309万头、55万头、100万只、4500万只。蛋鸡饲养量位居全国第一,在中国每销售100枚鸡蛋,就有一枚是黑山鸡蛋;生猪饲养量位居全省前两名,并连续两年被国家定为生猪生产调出大县;肉牛饲养量位居全省前三名。黑山被国家命名为“辽宁夏洛来牛”原产地,也是“东北小尾寒羊繁育第一县”和“肉蛋奶总产量全省第一强县”,肉蛋奶常年总产量稳定在50万吨以上;畜牧业产值等连续几年上涨,已发展成为农民经济收入的主要渠道。
到目前,黑山县已新建标准化养殖小区40个,无公害畜禽产品认证已初见成效。现在“鲜鸡蛋”、“辽西褐壳鸡蛋”等品牌享誉国内外,产品除供应国内各大中城市外,还远销到韩国、日本及港澳地区等。
五、劳动力优势
黑山是计划经济时期辽宁工业重镇,目前拥有产业工人40000多人,技术管理人员2000多人。随着企业的转制改革,大量技术工人下岗,管理人员“买断”,为发展工业积累了大量熟练工人和管理人才,廉价充足的劳动力可以为企业节省成本三分之一以上。
六、软环境优势
黑山是全国“社会治安先进县”,政通人和,社会和谐,人心安定、民风淳朴。为了保障为企业服务的质量,产业区制订了《黑山县庞河产业区招商引资优惠政策》及《黑山县庞河产业区服务指南》。把软环境建设做为入园企业服务作为产业区建设的重中之重。在“亲商、引商”后做到“留商,便商、安商”,真正做到热情、周到、高效、高质。坚持实行 “企业围墙内的事情企业自己办,围墙外的事情一律由园区办”的 “一站式”、“保姆式”服务,千方百计做到“引进来、留得下、建设好”。
七、黑山县庞河产业区发展情况
黑山县庞河产业区是辽宁省重点园区,其定位于按照现
代理念进行规划设计和建设的集工业功能、服务业功能和生活功能为一体的综合功能的经济先导区。是黑山县确立的“两城一区”“两湖一河”同城发展战略的重要节点,县域经济发展的新引擎,开放招商的载体和平台。
产业区位于县城南3公里处,处于城市规划的中间地带。产业区规划面积20平方公里,建成区 5平方公里,已实现高标准“七通一平”,雨水、污水、通信、供热、供水、燃气配套管线全部铺设完毕, 绿化、亮化、美化工程全部竣工,产业区内二次变电站已交付使用,完全达到商家入驻标准。营造绿色长廊,20万平方米绿化极大促进产业区的提档升级;产业区内1.5公里的绿色生态景观河建设已竣工,并完成绿化5万平方米,庞河南部橡胶坝工程已投入使用;集休闲、商住、公共服务为一体的人工湖---龙洋湖在已完成建设对外招商。
庞河产业区的生态环境及投资环境已得到国内外知名企业的一致认可,以江苏雨润、辽宁坤腾、锦州好为尔为代表的14个企业已落户产业区。目前投资10亿元黑山雨润生物科技园项目已全面启动,必将推动黑山生物科技产业集群的快速形成,成为黑山经济发展的后劲!
4.2 项目运行对环境的影响
本项目生产过程中极少产生废烟、废气;废水主要为生产车间的生产线清洁废水和一般生活污水;噪声源主要是研
发实验仪器、生产车间生产线、运输车辆、分拣设备、堆垛设备、空调设备等噪声设备;固废主要是废弃的包装材料,此部分均回收利用。
项目施工是在项目厂区内进行,施工作业产生的扬尘、建筑垃圾对自然资源影响不大。
第五章 机构设置、人员配置及培训
5.1 机构设置
项目建成后实行董事会领导下的总经理负责制,组建经营管理机构。董事会由3人组成,设董事长1人,董事2人。董事会下设总经理1人,副总经理2人,公司设立公共关系部、产品研发部、生产技术部、质量监督部、市场开发部、物流事业部、财务管理部、人力资源部、物业管理中心等9个部门。
5.2 人员配置
公司设定劳动定员总数1000人,其中专业高级工程师
20人,工程师及其他专业技术人员80人,管理人员70人,各方面技工300人,营销人员200人,临时工330人。
5.3 人员培训
根据国家药品监督管理局制定的《GMP认证检查评定标准》和《GSP认证检查评定标准》各具体管理标准,建立符合企业特色的人力资源培训计划。建立完善的劳动保护制度,本公司所有人员均实行劳动聘用合同制,按照国家《劳动法》,企业和员工签订劳动试用合同。试用合同期满考核合格者,与公司签订正式劳动合同。
总体培训内容包括:岗位职责规范、岗位必备知识、业务工作技能、思想品德教育、企业文化建设等。
员工上岗实行先培训,后上岗,优先达标优先上岗,重点是本职岗位的专业技能和质量控制培训,培训时间不少于一个月。对新招工和转岗职工组织岗前培训,持证上岗,对在岗职工也应进行定期的专业培训,对专业技术人员,每年进行继续教育培训,以提高企业整体专业素质,对培训对象进行实践跟踪考核。
第六章 项目建设工期及项目进度安排
6.1 项目建设工期
本项目建设工期为自项目正式立项之日起,至项目全面建成并投入使用所经历的时间。建设全过程主要包括项目前期准备、土建工程施工、设备采购与安装、装饰工程、设备调试、竣工验收试运行等阶段。
本项目建设总工期为24个月,自本项目立项获批之日
18个月内完成项目建设。
6.2 项目进度安排
立项批准6个月内 可行性编制及审批
3个月 初步设计及施工图设计
6个月 土建工程
5个月 装修工程
3个月 设备安装调试
1个月 全部竣工验收、试运行 12个月内 初期研发项目试投产
18个月内 二期研发项目投产
第七章 投资估算及资金筹措
7.1 投资估算
估算研发建设投资为 100305万元,其中土地费用8000万元,工程建设费为 53800 万元,工程建设其它费用为
15620 万元,基本预备费为 2000 万元,建设期贷款利息为 305 万元,铺底流动资金为9000万元。
7.2 资金筹措
本项目总投资100305万元,资金来源拟申请银行贷款和项目单位自筹配套资金组成。其中申请美国银行贷款2000万美元(现汇率折合人民币12600万元,现贷款利率2%),占总投资12.56%;申请国内银行贷款10000万元(现贷款利率6%),占总投资10%。企业自筹和申请政府解决配套资金77400万元人民币,占总投资77.4%。
第八章 项目经济效益分析
8.1 盈利能力分析
根据本项目的市场及建设规模,项目实施并达产后,预计初期药厂年产值10亿元,药品流通年销售收入约为15亿元,可实现年利税0.6亿元,除去还贷及扣税,可实现效益持平。美国银行7年还贷期结束后,预计药厂可实现年产值20亿元,药品流通年销售收入约为30亿元,可实现年利税1.2
亿元。
本着谨慎的原则,预测生产第一年为达产年收入的10%,生产第二年为达产年收入的20%,生产第三年为达产年收入的30%,生产第四年为达产年收入的50%,生产第五年为达产年收入的60%。
根据公司现有经营财务状况及行业平均值估算,本项目抗风险能力较强,项目投资回收期约为17年。主要数据及技术经济指标如下:
8.1.1 销量和销售收入
本项目建成后,将能够生产活疫苗、灭活疫苗两大类疫苗产品,达产年产值为10亿元。各产品年销量和销售收入预测见下表。
各达产年销量和销售收入预测表(灭活苗) 单位:万元
各达产年销量和销售收入预测表(活疫苗) 单位:万元
8.1.2 生产成本和费用
总成本和费用为80000元,其中:生产成本55000 万元,期间费用25000万元。达产年生产成本和费用明细表如下:
8.1.3 主要财务评价指标 项目财务评价指标如下:
财务评价指标汇总表
经济指标明细表
8.2还贷能力分析 8.2.1还款计划
1、还款计划严格按照美国银行贷款条件按时实行偿还; 2、项目业主还款资金采用人民币为结算货币,最终由转贷行用美元统一偿还美国银行;
3、美国银行项目贷款宽限期争取3年(2013年~2015年),建设期贷款还款利息计入项目总投资;
4、项目运行期20年,采用等额还本付息,还款资金由项目业主整体经营收入中偿还。 8.2.2还款能力分析
项目建设期:对于美国银行贷款,按贷款7年计算,现贷款利率2%,贷款前3年为宽限期,只付息不还本,建设期贷款还款利息120 万美元,基于目前项目土建正在建设
中,在贷款生效使用后的第三年项目投产即可产生经济收入,可以支付贷款利息。
项目运行期:贷款第4年偿还本金、利息最大额度为660万美元,第5年偿还本金、利息最大额度为748万美元,第6年偿还本金、利息最大额度为834万美元,第7年偿还本金、利息最大额度为918万美元。而项目运行后每年均有稳定收入,将按贷款比例计提还款额留存,由专人专职专款负责贷款按期按时偿还。 8.3 风险分析和防范措施
项目估算总投资100305万元,其中:建设投资91305万元,流动资金 9000 万元。项目实施并达产后,预计初期药厂年产值10亿元,药品流通年销售收入约为15亿元,可实现年利税0.8亿元,除去还贷及扣税,可实现效益持平。
敏感性分析表明,收入与成本为相对敏感因素,当项目销售收入在目前收入基础上减少 12.33%时,项目税后内部收益率仍然能够达到基准收益率 15%;当成本在目前成本基础上提高 15.83%时,项目税后内部收益率仍然能够达到基准收益率 15%。分析认为项目具有财务可行性,抗风险能力较强,投资风险较小。
第九章 效益分析及研究结论
从经济效益分析,根据本项目的市场及建设规模,项目实施并达产后,初期预计年产值10亿元,药品流通年销售收入约为15亿元,年利税约为0.6亿元,因有外贷和税收等因素,如果获得政府贴息与部分免税政策,可实现效益持平。还贷期结束后,预计药厂年产值约为20亿元,药品流通年销售收入约为30亿元,年利税达1.2亿元,可实现低
利润。项目投资回收期约为17年。由于本项目是国家鼓励研发项目,又是新型高科技产品,市场前景广阔,如市场价格定位准确,没有政策风险和市场风险。
从社会效益分析,由于本项目研发产品原材料主要取用于生态农林作物,没有农药残留,没有激素、突变、致畸、致癌等有害物质,有利于提高畜牧产品质量安全和公共卫生水平,保护人体健康;对有效预防、控制和扑灭严重危害养殖业发展的主要动物疫病,防止外来动物疫病进入,降低动物疫病给养殖业带来的风险,减少生产损失,促进农民增收将发挥重要作用;本项目实现了规模化和集约化生产,从而能降低药品生产成本,直接让利于患者;项目建成正常运营后,可以提供1000余人的就业岗位,为当地提供一定的就业机会,同时为其服务的相关产业也将增加相应的就业机会。 研究结论:本项目以建设生态农业、创造社会效益为出发点,通过投资研发畜牧业发展急需的新型生态农业动物疫苗产品,提高畜牧产品质量安全和公共卫生水平,保护人体健康,维护社会稳定,促进农民增收和农业发展。经充分论证,本项目已经具备各种立项贷款条件,虽然不是高盈利项目,但是市场风险小,社会效益显著。本项目无论从经济效益上还是从社会效益及生态效益方面,都做了充足的论证,其研发建设内容切实可行,建议予以立项支持。