范文一:需冷藏的药品目录
需冷藏的药品目录
1、药品说明书中,都有该药品的储存方法,储存方法:冷藏的药品需要在2—8度储存、运输。
2、冷藏的药品(冷链运输药品)包括:所有的生物制品,所有的血液制品,所有疫苗,部分活菌制剂,部分眼用制剂,部分抗肿瘤药物等等。所以具体哪些药品需要冷链运输,一定要看说明书。
3、具体需要冷藏的药品有:
重组人胰岛素及所有胰岛素制剂,重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。金双歧片、鲑降钙素注射液 、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液 、依托泊苷软胶囊 、注射用苯磺顺阿曲库铵 、注射用醋酸奥曲肽 、注射用硫酸长春地辛 、注射用硫酸长春碱 、注射用硫酸长春新碱 、注射用尿激酶 、注射用头孢硫眯 、注射用头孢派酮钠 、注射用胸腺法新 、注射用盐酸阿糖胞苷 、注射用异环磷酰胺。等等。
范文二:需冷藏药品
需冷藏药品目录
人胎盘组织液(S) 生长激素及类似物(S)
促红素及类似物(S) 干扰素(S)
生长因子(S) 丽珠肠乐 (S)
培菲康(S) 所有胰岛素制剂(S、H)
人血白蛋白(S)(5年(2~8℃)、3年(室温不超过30℃)) 西妥昔单抗(S)(2~8℃下可保存12小时以上,20~25℃下可保存8小时以上)
亚叶酸钙注射液(H) 注射用头孢哌酮钠(H) 注射用水溶性维生素(H) 注射用吲哚菁绿(H) 卡莫司汀注射液(H) 五肽胃泌素注射液(H) 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(H) 注射用硫酸长春地辛(H) 注射用硫酸长春碱(H) 注射用硫酸长春新碱(H) 酒石酸长春瑞滨注射液 (H ) 鲑降钙素注射液(H)
注射用门冬酰胺酶(H) 注射用盐酸阿糖胞苷(H) 注射用头孢呋辛钠(H) 垂体后叶注射液(H) 凝血酶冻干粉 (H) 注射用多西他赛(H)
马来酸麦角新碱注射液(H) 注射用顺苯磺酸阿曲库铵(H) 注射用细辛脑(H) 塞替派注射液(H)
硝酸一叶秋碱注射液(H) 注射用两性霉素B脂质体(H) 注射用尿激酶(H) 巴曲酶注射液(H) 蜡样芽胞杆菌粉(H) 替莫唑胺胶囊(H)
司莫司汀胶囊(H 冷冻) 前列地尔尿道栓(H) 洛莫司汀胶囊(H 冷冻)
注:1、S代表生物制品,H代表化学药品;
2、以上为初步统计品种,仅供参考。
范文三:需冷藏药品目录
需冷藏药品目录
人胎盘组织液(S) 生长激素及类似物(S)
促红素及类似物(S) 干扰素(S)
生长因子(S) 丽珠肠乐 (S)
培菲康(S) 所有胰岛素制剂(S、H) 人血白蛋白(S)(5年(2~8℃)、3年(室温不超过30℃)) 西妥昔单抗(S)(2~8℃下可保存12小时以上,20~25℃下可保存8小时以上)
亚叶酸钙注射液(H) 注射用头孢哌酮钠(H) 注射用水溶性维生素(H) 注射用吲哚菁绿(H) 卡莫司汀注射液(H) 五肽胃泌素注射液(H) 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(H) 注射用硫酸长春地辛(H) 注射用硫酸长春碱(H) 注射用硫酸长春新碱(H) 酒石酸长春瑞滨注射液 (H ) 鲑降钙素注射液(H)
注射用门冬酰胺酶(H) 注射用盐酸阿糖胞苷(H) 注射用头孢呋辛钠(H) 垂体后叶注射液(H) 凝血酶冻干粉 (H) 注射用多西他赛(H)
马来酸麦角新碱注射液(H) 注射用顺苯磺酸阿曲库铵(H)
注射用细辛脑(H) 塞替派注射液(H)
硝酸一叶秋碱注射液(H) 注射用两性霉素B脂质体(H)
注射用尿激酶(H) 巴曲酶注射液(H)
蜡样芽胞杆菌粉(H) 替莫唑胺胶囊(H)
司莫司汀胶囊(H 冷冻) 前列地尔尿道栓(H)
洛莫司汀胶囊(H 冷冻)
注:1、S代表生物制品,H代表化学药品;
2、以上为初步统计品种,仅供参考。
范文四:需冷藏药品的种类以及管理制度
需冷藏药品的种类以及管理制度
6 神经系统用药
巴曲酶(降纤酶)
东菱迪芙
注射液
0.5ml 5BU/支
7 消化系统药物
多烯磷脂酰胆碱注射液
易善复
注射液
232.5mg 5ml/支
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
金双歧
片剂
0.5g*24片/盒
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
培菲康
胶囊
210mg*24粒/盒
醋酸奥曲肽注射液
善宁
注射液
0.1mg 1ml/支
注射用醋酸生长抑素
赫宁
粉针
3mg/支
8 循环系统药物
甲磺酸酚妥拉明注射液
利其丁
注射液
10mg 1ml/支
前列地尔注射液
凯时
注射液
10μg 2ml/支
9 泌尿系统药物
醋酸去氨加压素
弥柠
4μg 1ml/支(按去氨加压素计为3.56μg)
10 血液系统药物
人凝血因子?
粉针
200,300IU/支
人凝血因子?
康斯平
粉针
400IU/瓶
凝血酶冻干粉
粉针
500IU/支
冻干人纤维蛋白原
粉针
0.5g/瓶
人凝血酶原复合物
康舒宁
粉针
200IU/瓶
注射用尿激酶
粉针
25万U/支
重组人红细胞生成素注射液
环尔博
注射液
3000IU 预充式
重组人红细胞生成素注射液
利血宝
注射液
3000IU 0.5ml/支
重组人红细胞生成素注射液
益比奥
注射液
4000,10000IU,IU 1ml/支
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
格拉诺赛特
粉针
50ug,250ug/支
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
吉塞欣
粉针
150μg/支
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
瑞白
注射液
100μg 0.6ml/支
11 眼科用药
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
贝复舒
凝胶
21000IU 5g/支
12 妇产科用药
地诺前列酮栓
普贝生
栓剂
10mg/枚
卡前列甲酯栓
卡孕
栓剂
0.5mg*5枚/盒
垂体后叶素注射液
注射液
6IU 1ml/支
卡贝缩宫素注射液
巧特欣
注射液
100μg 1ml/支
缩宫素注射液
催产素
注射液
10IU 1ml/支
13 生物制品
破伤风抗毒素
注射液
1500IU 2ml/支
人血白蛋白注射液
注射液
25% 12.5g 50ml/瓶;10% 5g 50ml/瓶;20% 5g 25ml/瓶20% 10g 50ml/瓶
人血白蛋白注射液
贝林
注射液
20% 10g 50ml/瓶
静注人免疫球蛋白PH4
绿十字
注射液
5% 2.5g 50ml/瓶
静注人免疫球蛋白PH4
华兰丙球
注射液
5% 5g 100ml/瓶
静注人免疫球蛋白PH4
蓉生静丙
注射液
5% 2.5g 50ml/瓶
静注人免疫球蛋白PH4
注射液;粉针
5% 1.25g 25ml/瓶;2.5g/瓶
人乙型肝炎免疫球蛋白
注射液;粉针
200IU 2ml/支;400IU/支
注射用猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白
粉针
0.25g 5ml/支
注射用牛肺表面活性剂
珂立苏
注:1、S代表生物制品,H代表化学药品;
2、以上为初步统计品种,仅供参考。
2010版药典规定需要冷藏储存的药品目录
醋酸奥曲肽注射液 遮光,密闭,在冷处保存
鲑降钙素注射液 遮光,密闭,2-8?保存 精蛋白锌胰岛素注射液 密闭,在冷处保存,避免冰冻
精蛋白重组人胰岛素注射液 密闭,在冷处保存,避免冰冻 酒石酸长春瑞滨注射液 遮光,密闭,在2-8?保存
卡莫司汀注射液 遮光,密闭,在冷处保存
洛莫司汀胶囊 遮光,密封,在冷处保存 马来酸麦角新碱注射液 遮光、密闭,在冷处保存
凝血酶冻干粉 密封,10?以下贮存
人血白蛋白 于2-8?或室温避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期
执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。
塞替派注射液 遮光,密闭,在冷处保存
司莫司汀胶囊 遮光,密封,在冷处保存
细胞色素C溶液 密封,在4?以下保存
亚叶酸钙注射液 遮光,冷处保存
依托泊苷软胶囊 遮光,密闭,在冷处保存 中性胰岛素注射液 密闭,在冷处保存,避免冰冻 重组人胰岛素注射液 密闭,在冷处保存,避免冰冻 注射用苯磺顺阿曲库铵 遮光,密闭,于2-8?保存 注射用醋酸奥曲肽 遮光,密闭,在冷处保存 注射用硫酸长春地辛 遮光,密闭,在冷处保存 注射用硫酸长春碱 遮光,密闭,在冷处保存 注射用硫酸长春新碱 遮光,密闭,在冷处保存 注射用尿激酶 遮光,密闭,在10?以下保存
注射用头孢硫眯 密闭,在冷暗干燥处保存
注射用头孢派酮钠 密闭,冷处保存
注射用胸腺法新 遮光,密闭,2-8?保存
注射用盐酸阿糖胞苷 遮光,密闭,在冷处保存
注射用异环磷酰胺 遮光,密封,在冷处保存
注射用重组人生长激素 遮光,密闭,2-8?保存 不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的,按《中国药典》规定,药品贮藏对温度一般有四种要求:常温指10-30?,冷处指2-10?,凉暗处指避光并不超过20?,阴凉处指
不超过20?。因此,有的药品要冰箱冷藏,有的还需要避光,有的常温保存即可。
片剂和胶囊的保存
打开包装后,可将所附的干燥剂置于原包装瓶内,防止药物吸潮,最好存放于避光玻璃瓶如棕色瓶中,且不同药品一定要分开盛放。散剂、颗粒剂是分包密封的,由于所含改善口味的很多添加剂可促使药物变质,开封后不能长久保留,遇到潮湿的天气必须扎紧袋口,注意防潮。对于液体制剂如止咳糖浆、抗过敏糖浆,解热镇痛溶液或感冒糖浆,开瓶后一般不需要放在冰箱内,只要在室温下保存即可,因为大部分液体制剂在过低的温度下可能会降低药物的溶解度,糖浆中的糖分也容易因温度的下降而析出结晶,导致药物浓度与原先标注的不符。外用的乳膏保存温度过低可引起基质分层,影响软膏的均匀性与药效,因此室温存放
即可。要将内服药和外用药分类存放,用后盖紧瓶盖,以防药物氧化变质失效。
应冷藏保存的药品
主要有生物制品如注射用胰岛素、白蛋白、疫苗;口服的微生态制剂如调节胃肠功能的活菌制剂培非康;外用的搽剂也应在使用后拧紧瓶盖,防止溶媒如酒精,因温度过高而挥发;滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等;一些以粉末状盛装在容器内的干混悬剂在加水后,也应该放置在冰箱中冷藏,如一些抗生素干混悬剂,在未冲泡的状态下,室温下的保存期为标示的有效期,一旦加水后,保存期限一般不超过15天,因此应该放置在冰箱中冷藏。栓剂因气温过高可出现软化而不方便使用,可放置在冰箱中,或使用前放入冰箱,等硬化后
再取出使用,如退热栓。
药品的化学反应随着温度的升高而加快,温度上升10度,化学反应速度可增加2-4倍,因此,药品存放的位置应选择家中最凉爽干燥处,避免药物受热、受日光照射。药品不宜冰冻。用
药前,请仔细阅读药品说明书,掌握用法用量,掌握储藏方法。 要经常(一般为3-6个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过有效期限,药品变色、松散、潮解、有斑点,胶囊有黏连、开裂,丸药有蛀虫、霉变,糖浆、膏滋类药发
霉、发酵,药水浑浊沉淀,眼药水混浊有絮状物等情况时,均应及时处理与更换。 冷藏药品管理制度
目的:建立冷藏药品的管理制度,使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,保证冷藏药品的质量。
范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。
职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。
一、 冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询
1.1购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。 1.2 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会
提升周围环境温度的位置。
1.3 冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录,并签字确认。
1.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。
1.5 验收在冷库的待验区下进行,验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接,不合格的出具拒收报告单,及时与采购联系,药品转至冷库退货区。本文来源 o 1.6 对销后退回的药品,应视同收货,严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。本文来源
1.7 购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。本文来
源1.8 质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制,配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。
1.9 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护
2.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 2.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3 冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告公司质管科处理。
2.4 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。 三、冷藏药品的发货
3.1冷藏药品的发货应做到及时准确,拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成,并放置于冷库的待发区。
3.2 运输冷藏药品时,冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。
3.3 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内。 3.4 冷藏药品的装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
四、冷藏药品的运输
4.1 采用保温箱运输冷藏药品时,根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。 4.2 采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
4.3 冷藏药品出库前应对冷藏车及各类冷藏设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
4.4 在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应立即报告仓储中心负责人。由仓储中心作出应急处理方案。
五、冷藏药品的温度控制和监测
5.1 冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过
30分钟/次。
5.2 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
5.3 温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在3?,7?
5.4 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。 5.5 采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的保温范围内,符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
5.6 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控等设备进行校验,保持准确完好 六、冷藏药品贮藏、运输的设施设备
6.1 冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
6.2 冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。
6.3 保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
6.4 冷藏车应符合冷藏药品运输要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。 6.5 冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
6.6 冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。 6.7 建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年
药品冷藏要注意的事项
有的药品保存对温度的要求很高,如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必须放入冰箱。糖尿病患者使用的胰岛素等针剂,要避免受日光照射或冰冻。含菌类的药物如果药品说明书中要求需要冷藏的,就要放在冷藏柜里保存。药店常温摆放是违反规定的。有的药品保存对温度的要求很高,如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必须放入冰箱。糖尿病患者使用的胰岛素等针剂,要避免受日光照射或冰冻。患者外出,胰岛素可保存在室温25?下。搽剂中常含有挥发性的液体,如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,放置于冰箱中冷藏。
有的药品保存对温度的要求很高,如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必须放入冰箱。糖尿病患者使用的胰岛素等针剂,要避免受日光照射或冰冻。患者外出,胰岛素可保存在室温25?下。搽剂中常含有挥发性的液体,如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,放置于冰箱中冷藏。
冷藏、湿度记录管理制度
为保证药品最佳的贮藏环境,确保库存药品的质量完好,特制订如下规定。 1、药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷藏库及其它库房。 2、在库药品应按规定调节库内的湿、温度条件。
3、药品一般贮存于室温(10C—300C),冷藏为(20C—100C),湿度要求一般为45%—75%。
4、根据药品库的温、湿度要求,可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。
5、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查,并分为及时记录。
6、温湿度记录应保存至库存药品有效期后一年存档备查。
范文五:需低温冷藏与避光保存的药品
需低温冷藏保存药品(10℃以下或2-8℃)
头孢硫脒、降纤酶、重组人脑利钠肽、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、垂体后叶注射液、鲑鱼降钙素鼻喷剂、普通胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液(来得时)、诺和灵及诺和锐系列各种胰岛素、生长抑素、凝血酶冻干粉、注射用尿激酶、注射用纤溶酶、重组人促红素注射液3000IU、重组人促红素注射液5000IU、重组人粒细胞集落刺激因子75ug、重组人粒细胞集落刺激因子150ug、注射用奥曲肽、卡莫司汀注射液、注射用阿糖胞苷(浙江海正、吉林一心)、多柔比星(深圳万乐、先灵葆雅、汕头明治)、注射用盐酸柔红霉素(海正药业)
注射用硫酸长春新碱(深圳万乐、浙江海正)、注射用重酒石酸长春瑞滨、注射用达卡巴嗪、 人血白蛋白、重组人干扰素α-2b、注射用胸腺肽α1、胸腺五肽(北京世桥生物)、注射用重组人白介素-2、注射用重组人白介素-11、破伤风抗毒素、人纤维蛋白原、聚乙二醇干扰素α-2a、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组人II型肿瘤坏死因子、注射用异环磷酰胺
注:有些药物不同厂家的说明书中的贮存条件要求是不一样的。本目录只做检查时的参考,不是保管规范标准,规范标准以该厂家药品说明书为准。
需避光或遮光保存药品
说明书中标明凉暗处即为20℃以下避光保存,药品基本上要求遮光或避光保存,避光要求高于遮光,低温冷藏保存药物要求是避光,是遮光还是避光以说明书为准,不同厂家要求不同。
需要避光保存的药品
1. 1.2~8°C ,避光
诺和灵30R笔芯、诺和锐30笔芯、诺和灵30R注射液、诺和锐笔芯、诺和锐30特充、诺和灵N、诺和灵N笔芯、优泌林、诺和锐特充、甘精胰岛素、诺和灵50R笔芯、重组人促红素(3000iu)、重组人促红素(5000iu)、破伤风抗毒素、注射用白介素-2(125Ala)、
干扰素a2b、瑞通立、人血白蛋白、重组人粒细胞刺激因子(赛强、里亚金)
2. 2.不超过20°C,避光
参芪扶正、头孢噻肟钠、哌拉西林钠/舒巴坦、哌拉西林钠/他唑巴坦、头孢哌酮钠/他唑巴坦、头孢匹胺、头孢他啶、美罗培南、三磷酸胞苷二钠、小牛血去蛋白提取物注射液、庆大霉素、去甲万古霉素、妥布霉素、注射用美洛西林(1.5g)、美洛西林钠/舒巴坦钠、头孢西丁、转移因子、18种氨基酸
3. 3.避光
利奈唑胺、二甲双胍缓释片、依帕斯他、依达拉奉、重组人脑利钠肽、左甲状腺素片、异丙托溴铵、枯草杆菌二联活菌胶囊、乳酸菌素片、复合辅酶、硫代硫酸钠、复方氨基酸注射液(18AA)、鱼精蛋白、氨甲环酸氯化钠、复方氨基酸注射液(9AA)、坎地沙坦片、硝苯地平缓释片II、硝苯地平控释片、骨化三醇片
注:有些药物不同厂家的说明书中的贮存条件要求是不一样的。本目录只做检查时的参考,不是保管规范标准,规范标准以该厂家药品说明书为准。