【药品名称】
通用名:注射用炎琥宁
英文名:potassium sodium pehydroandroandrographolide succinate for injection 汉语拼音:zhusheyong yanhuning 本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀
酸半酯钾钠盐。
其结构式为:
分子式:c28h34knao10·h2o 分子量:610.68 【性状】 本品为白色或微黄色粉末或块状物。 【药理毒理】
1.药理
本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺
皮质功能,促进acth释放,增加垂体前叶中 o
o o
h3c
o
o o
ch2 na
o
+
k acth的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动
物实验有抗早、中孕作用。
2.毒理
本品静注和腹腔注射ld50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射
本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量下本品对动物生
长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。 【适应症】 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 【用法用量】
1、肌肉注射。一次40-80mg,一日1-2次。
2、静脉滴注。用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。一日0.16-0.4g,
一日1-2次。小儿酌减或遵医嘱。 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 【不良反应】 偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。 【注意事项】 本品需在输注前新鲜配制。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。 【儿童用药】 小儿用量酌减或遵医嘱。 【药物相互作用】
1、本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2、本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。 【规格】
(1)40mg (2)120mg 【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。【包装】 5瓶/盒,西林瓶包装。 【有效期】 暂定2年。 【批准文号】 国药准字h******
【生产企业】
企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 注射用炎琥宁说明书起草说明 炎琥宁是人工半合成所得的穿心莲内酯琥珀酸半酯(nas)所制成的钾、钠盐,可用于治
疗上呼吸道感染、支气管炎、支气管肺炎等疾病。我国现已批准重庆药友制药有限公司生产
炎琥宁原料及冻干针,制剂有20mg、40mg、80mg及200mg四种规格。近年来,我国有关药监
部门按照《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的有关要求,对注射用炎琥宁使用说
明书进行了修订,并予以公布。 按照现行《药品注册管理办法》,该药属已有国家标准药品,鉴于我公司研制的注射用炎
琥宁的剂型、给药途径、适应症等均未发生改变,其使用说明书与修订后的使用说明书保持
一致。篇二:5说明书、起草说明及评价 药品注册申请:仿制药申请 药品注册分类:化学药品 第6类 资料项目5 医用氧说明书
起草说明及相关参考文献 研 究 机 构:江苏正达气体有限公司 机 构 地 址:建湖县民营创业园一号路20号 主要研究员:李生俊 郑建桥 董红军 范德清 联 系 人:范德清 电 话:0515-86264888 移 动 电 话:13962025517 医用氧说明书
【药品名称】
通用名:氧
商品名:医用氧
英文名:oxygen supplies for medicine 汉语拼音:yang
化学名称:2 o
结构式:o—o
分子式:o2
分子量:31.9988
【性状】本品为无色、无味、无嗅、无毒、不燃的气体,是强氧化剂,能助燃。
【药理毒性】本品为纯氧,直接作用于肺部,如果连续长时间大量使用,会引起肺部充
血,造成氧中毒,严重者可引起失明或呼吸衰竭至死亡。
【适应症】由缺氧引起的各种不适症状及临床抢救。
【用法用量】口、鼻吸入法,根据吸用者的需要或遵医嘱。使用时,气瓶出气口必须连
接上氧气吸入器,调节至低压方可使用。
【注意事项】氧气是助燃气体,遇火会发生燃烧,吸氧时应绝对与火种、火源隔离,严
禁与油脂接触,吸完后必须关紧气瓶阀门。
【包装】钢质无缝气瓶包装。
【有效期】3年
【贮藏】36℃以下保存,通风、远离热源和火源。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱
【儿童用药】遵医嘱
【老年患者用药】遵医嘱
【药物相互作用】无
【规格】40l
【批准文号】
【生产企业】
江苏正达气体有限公司
地址:建湖县民营创业园一号路20号 邮政编码:224700
电话:(0515)86264888
传真:(0515)86159888 起草说明及参考文献 医用氧说明书格式参考国家食品药品监督管理局(第23号)《药品包装、标签和说明书
管理规定》(暂行)的有关规定。 医用氧说明书部分内容参考《中国药典》2010版二部收载的氧的有关规定。篇三:中药
制剂标准起草说明书编写细则 中药制剂标准起草说明书编写细则 标准起草说明书是说明标准起草过程中,制订(或修订)各个项目的理由及规定各项指
标的依据;也是对该药从历史考证、处方来源或依据、处方中非药典所规定药材的原植、(动、
矿)物品种、制法、性状鉴别、检查、浸出物含量测定、功能与主治、药理,临床研究、贮
藏等全面资料的汇总。
一、编写原则
1.起草说明书不属于药品法规,而是对制订各个项目的说明。内容、文字、计量单位等
统一按药典中规定的要求编写。
2.起草说明书应体现中药的特色。
3.起草说明书包括理论性解释和实践工作中的经验总结,尤其对质量控制方面的经验和
实验研究,即使不太成熟,但有实用意义的也可编写在内。
4.起草说明书尚包括对近版药典已收品种进行修订而编写的修订起草说明书。
二、编写格式及要成
1.【来源】 中药制剂的来源,传统制剂的历史的考证。
2.【名称】 说明命名的依据。
3.【处方】
(1)处方中的药味如不是本版药典所收载的品种,应说明哪个标准有收载并注明其科、
属、种,拉丁学名及药用部位,写法同药典正文来源,科名不附写拉丁名。
(2)处方中的药味如有《药典》未收载的炮制品,应详细说明炮制方法和质量要求。
(3)对处方药味排列次序的说明。
(4)如系保密品种,其处方需完整地列在起草说明书中。
4.【制法】
(2)如需粉碎成粉的说明出粗率,粗细度;每批得膏率(干膏率),每批成品量的公差
率等。
(3)说明辅料品名及用量,并附执行标准。
(4)一个品种是蜜丸如收载水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸应分别说明;一个品种是片剂如收
载大片与小片,应分别说明。
(5)制法过程中需注意事项。
5.【性状】
(1)说明正文中所描述性状的理由。
(2)描述中需要说明的其他问题。
(3)丸剂丸芯或片剂片芯外表与内部颜色常不相同,需分别描述说明。
(4)修订上版药典性状的理由。
6.【鉴别】
(1)收载各项鉴别的理由,操作中应注意事项;包括修订上版药典鉴别的理由。
(2)显微鉴别说明正文各鉴别特征所代表的药材。
(3)理化鉴别反应的原理并说明各反应代表哪一味药。提供阴性对照实验结果。
(4)色谱法(薄层色谱、气相色谱等)实验条件的选择(如薄层色谱法的吸附剂,展开
剂,显色剂的选定等),提供阴性对照实验结果,并说明其专属性与可行性。
(5)试液应注明配制的方法及依据。
(6)起草过程中曾做过的试验,但未列入正文的鉴别方法,亦加以说明。
(7)鉴别的药味,有的是多品种来源,确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品,
通过实验比较,说明其可行性。
(8)显微鉴别及色谱法的鉴别均应附图,薄层色谱(包括阴性对照试验)图谱应附彩色
照片。所有附图要求清晰真实,附在起草说明书的最后一页中,按《药物分析杂志》的格式
要求绘制。
7.【检查】 所列检查项目的制订理由,对药典附录通则规定以外的检查项目除说明制定
理由,还要说明其限度指标的理由。所有检查项目均要列出实验数据。新上药典的中药制剂,
应作重金属,砷盐等考查,结果列在起草说明书中,及列入质量标准的理由。
8.【浸出物】 说明规定浸出物测定理由,所采用溶剂和方法依据,制订浸出物以及实验
数据和制订限量指标的依据。
9.【含量测定】
(1)说明规定含量测定的理由。
(3)实验数据以及规定限度指标的理由。
(4)起草过程中曾做过的含量测定,但未列入正文的方法,均应详尽地记述于起草说明
中。
10.【功能与主治】 【药理】 【临床研究】 说明药理试验、临床试验研究的结果;制订功能与主治项的理由。
11.【用法与用量】 说明制订用法与用量项的理由。
12.【注意】 说明制订注意项的理由。
13.【规格】 根据需要说明。
14.【贮藏】 说明贮存理由;需特殊贮存条件的也应说明理由。
15.【稳定性试验】 制剂的稳定性考察材料及数据,提出使用期、有效期建议的说明。
列表附在最后页。
16.本标准尚存在的问题,今后改进意见。
17.【参考文献】 起草说明书中涉及的问题,如系从书刊中查到的应用脚注表示,参考
文献书写按《药物分析杂志》的格式,次序按脚注号依次排列。
18.【附图】 【附表】
三、对最近版药典已收品种起草说明书的修订
1.对修订部分
(1)由于附录方法有实质性修改的项目(如煎膏剂相对密度检查),说明照新附录对产
品进行考核的结果,如不适用于新附录时或暂不能按照新附录,则应列出理由或列出具体数
据。
(2)对原标准的检验方法进行修改的项目、或新增的检验项目,要说明修改或新增的理
由,方法的来源(引用文献),写出产品的检验数据;含量测定方法的修改要附有专题研究材
料。
(3)对原标准的限度进行了修改的项目,要说明理由,列表说明当前产品的检验数据。
(4)复核单位或有关单位对修订项目的意见
(5)主要参考文献。
(6)对不修订的项目综合说明不修订的理由。
2.对不修订的品种:要写出综合材料说明不修订的理由。
四、对已收入1995年版药典增补本的新品种和修订项目,同样按上述要求编写和修订起
草说明书。
五、起草说明书和修订说明最后部分,应写明负责起草单位,撰写人职称、姓名,日期。
篇四:溃疡灵胶囊说明书起草说明及最新参考文献 溃疡散胶囊说明书
【药品名称】
品 名:溃疡散胶囊
汉语拼音:kuiyangsan jiaonang
【成份】 甘草、延胡索、黄芩、白及、海螵蛸、天仙子、薏苡仁、泽泻。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒;气香,味甜。
【功能主治】 理气和胃,制酸止痛。用于脾胃湿热,胃脘胀痛,胃酸过多,溃疡病,慢
性胃炎。
【用法用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【包装】 用铝塑板包装,12粒×3板/盒。
【有效期】 18个月。
【批准文号】 国药准字z20043760
【生产企业】
企业名称:陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 地 址:西安市经济技术开发区明光路39号 邮 编:710021
电 话:029-86510111
传 真:029-86520222 溃疡散胶囊说明书起草说明及最新参考文献
【药品名称】 本品为已有国家标准的中成药,其药品名称按照《中药成方制剂》第六册
p188ws3—b—1251—92药品名称而命名。
【性状】 按中华人民共和国卫生部标准p188ws3—b—1251—92中的性状项及中试样品
的实际性状描述。
【成份】 按中华人民共和国卫生部标准p188ws3—b—1251—92中的处方项表述。其处
方排序按国家药品监督管理局《处方排序》规定排列。
【功能主治】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】均按中华人民共和国卫生部标准p188ws3
—b—1251—92中的相应各项描述。
【包装】 按直接接触药品的包装材料选择依据及包装、标签设计而定。
【有效期】 根据本品的稳定性试验结论而定。
【批准文号】、【生产企业】 均按实际填写。 参考文献
[1]国家药品监督管理局令,第23号,2000年10月15日。
[2]国家药品监督管理局文件,国家管注[2000]519号,关于实施《药品包装、标签和说
明书管理》(暂行)有关事宜的通知。2000年11月8日。
[3]国家药品监督管理局文件,国药监注[2001]294号,关于下发“药品说明书规范细则
(暂行)”的通知·2001年6月22日。
[4]中华人民共和国卫生部·中药成方制剂·第六册p188,ws3— b—1251—92。
[5]药物稳定研究的试验资料及文献资料,申报资料项目2—17。
[6]国家药品监督管理局编。篇五:岗位职责说明书(完整版) xxx公司 岗位职责说明书 编制: xxx 日期:20xx年xx月xx日 审核: xxx 日期:20xx年xx月xx日 批准:
xxx 日期:20xx年xx月xx日 20xx年 xx月发布 20xx年xx月xx日实施 前 言
企业要调动全体员工的积极性,充分发挥各层人员的职责,使整个企业协调有序运行,
这就需要制定工作标准。
岗位说明书的最终目标是实现整个工作过程的协调,促进工作质量和工作效率的提高。
岗位说明书是对每个工作或操作岗位制定的共同使用和重复使用的规则。通过岗位说明书的
制订和岗位能力评价具有以下重要意义。
1、岗位说明书的目的在于评定任职人员与岗位所有能力的匹配程度,提升个岗位员工的
任职能力,保证公司整体经营目标的实现。
2、岗位说明书是公司基础性文件,是导入新的人力资源官制度的切入点它为人力资源规
划与开发续约管理,人员使用,招聘人才,工资报酬等其他架构提供依据。
3、为员工能力开发与管理提供制度依据,开辟员工职业通道,留住核心人才,增强员工
自学意识,。培养终身就业能力。
4、提炼公司各岗位序列的成功经验和行为。建立企业职业行为规范,将个人经验转化为
公司经验,加深员工工作过程管理,提升公司员工的职业化水平。
5、以工作业绩为导向原则的,必须能够带来工作业绩,能力的提升,这是任职资格必须
坚持第一个原则。
6、能升能降的原则,任职资格不能终身制,对员工进行适时的评价,以反映员工的能力
水平,保持人力资源的持续活力。 附加说明: (一)
本标准由技术质量部、办公室编制,并由办公室归口管理。
(二)标准起草过程中,编写人员查阅了大量的资料和相关单位的样本,编制而成。由
于水平有限,从政经验不足,标准中的错误难免。我们只是抛砖引玉,望公司各级领导和全
体员工积极参与标准的修订,使标准符合公司的实际,具有可操作性。
(三)本标准已经由各级领导和相关人员审阅并做了认真的修改,在此表示感谢。
(四)标准修订后,由编写人员重新修改,形成报批稿,由办公室经理审核后报总经理
批准。 (五)总经理批准后,要召开标准实施动员会,举行签字仪式,标准正式实施。实施
情况,由办公室年终进行评价。
学校章程起草说明书
学校章程起草说明书
《塘厦第一小学章程(核准稿)》起草说明【1】
(2015 年4 月23 日)
按照学校关于《塘厦第一小学章程》起草的部署安排,经过多次 研讨和修改形成了《塘厦第一小学章程(核准稿)》,现就主要过程、内容作以下说明:
一、章程核准稿形成经过
学校早在2003年联合办学之初就启动了《塘厦第一小学章程》的起草筹备工作,并经过学校第一届教职工代表大会讨论,形成《塘厦第一小学章程(征求意见稿)》。由于当时教
育形势、新建校等原因,法制规范意识有所欠缺,教育理念有待更新,《章程》许多章节存在较多的问题。
2003年塘厦第一小学章程起草工作小组
组 长:戴诗银
副组长:林彩凤、陈纯生
组 员:刘 强、刘金花、罗国洪、吴思琼、范志毅
2011年学校第三轮发展规划制定之初,学校结合教育发展形势,结合实际校情,在原《章程》基础上小篇幅修订了一些章节,并提交第三届教职工代表大会1次会议通过。
2012年塘厦第一小学章程修订工作小组
组 长:戴诗银
副组长:刘强、陈纯生
组 员:刘启陶、罗国洪、吴思琼、陈文秀、江广宁
按照教育部、省、市的文件要求,我校应在2015 年5 月完成章程编制核准工作,并报教育部核准。2015 年3月上旬,学校决定继续推进章程的修订工作。
2015年塘厦第一小学章程修订工作小组
《学校章程》修订工作领导小组
组 长:戴诗银
副组长:黎勇坚、陈纯生
组 员:刘启陶、吴思琼、罗国洪、陈文秀
《学校章程》起草小组
组 长:陈纯生
组 员:黎勇坚、李锐锋(法学专业、法律顾问)、罗荏昌(督学)、张松(家委会会长)、刘启陶、吴思琼、罗国洪、陈文秀、朱秀娟、刘隽英(教育学专业)
具体时间进度如下:
序号
工作项目
完成时间
负责人
备注
1
起草章程脚本
3月25日前
陈纯生
2
调研、征求意见:
1.面向教职工征求意见;
2.面向家长征求意见;
3.面向社会人士征求意见。
4月15日前
领导小组各成员
3
与法律顾问座谈,论证章程的合法性
4月15日前
陈纯生
4
在学校网站上公示对章程意见采纳情况
4月16日前
曾水辉
5
学校教职工大会讨论《章程》
4月20日前
黎勇坚
6
学校行政会议讨论《章程》
4月22日前
黎勇坚
7
《章程》送交东莞市教育局核准
4月24日
陈纯生
二、章程核准稿主要内容说明
章程内容包括序言和正文两部分,正文分为九章, 即:总则、理念文化、管理架构与运行机制、教育教学管理、学生管理、教职员工管理、学校资产管理、学校与家庭、社会、附则。内容基本涵盖《义务教育法》和《义务学校章程制定暂行实施办法》中规定的学校章程应包括的内容,将学校正在做、能够做和应当做的事项以学校基本法的形式规定下来,基本能够满足学校现实和长远发展需要。对其中的主要内容及特色说明如下:
(一)落实了以人为本的办学理念
核准稿完善了教师、职工、学生的权利和义务,特别是完善了教师、学生校园申诉制度。规定了教职工、学生参与学校民主管理的机构及相关职权,包括教职工代表大会、少先队大队部等。核准稿还规定教职工和学生对学校事务享有知情权、参 与民主管理权等。 此外,章程核准稿还明确规定了家长委员会机构职能参与学校的管理。
(二)细化了学校的法定办学权利
核准稿将《义务教育法》规定的学校享有的教育教学管理、人才培养、机构设置、人员配备、学生管理、 资产管理等方面的自主权细化列入章程中。
(三)完善了管理架构与运行机制
1.领导体制方面,贯彻执行校长负责制 校长负责制是义务教育法规定的学校最根本的领导体制。核准稿拟订了实施校长负责制 的具体规则,规定了党支部、教代会、工会与行政各自承担的职责及相关议事规则、决策程序。
2.决策机制方面,核准稿确定党支部、教代会、校务委员会为学校的最高决策权力机构,规定了各机构的组成、职责、决 策程序等。
3.执行机制方面,核准稿规定了确定各行政职能部门、相关人员等应履行的具体职责,保证学校各项决策的贯彻执行。学校还设立相应评估考核体系和奖惩机制,以提高内部管理的有效性和管理效益。
4.自我监督机制方面,核准稿设计了三大监督机制,包括上级教育行政部门的监督,教职工和学生的民主监督,以及通过校务公开、信息公开等自觉接受社会监督。通过三大监督机制的建立和完善,规范权力运行、防止权力滥用。
(四)提升了信息化建设的力度
核准稿将数字化小鱼管理平台的建设与管理,东莞教育平台与微课掌上通的链接与运行,塘厦第一小学微信平台的启动与使用都写入章程,充分体现信息化建设的力度全面提升。
(五)提高了依法治校的意识
核准稿认真推敲每一条的法律依据,有章可循、有法可依。同时,核准稿还将法律顾问建设写入章程,让学校的各项管理机制在法律的护航下运行。
章程起草工作总结【2】
各位领导,各位老师,
大家好!
为了方便大家审议,根据党办主任的安排,我想从四个方面向大家介绍关和汇报有关情况。
为了方便大家记忆,我用数字概括:
(一)南京XX大学章程自2013年5月开始建设以来,这是我们起草小组成立以来召开的第三次比较重要的会议。
第一次会议,7月6日,学校放假前最后一个工作日,我们召开章程起草工作会议,就如何起草章程、章程建设的意义、章程制定的原则、章程应该包括哪几项内容、国家对大学章程起草工作的要求、国内大学章程建设的状况、我校章程建设的方案、对章程起草工作的几点想法进行了探讨与
交流。
第二次会议,2013年12月邀请请上级机关同志来具体指导、修改;今天是第三次会议,是起草小组总结会议。
当然,过程中零星的还有一些小型会议,我们就没有统计。
(二)现在大家手上拿到的是第三稿。
13年12月,根据前期调研成果,经过起草小组各部门抽调人员分工合作,并经过各有单位的领导把关,撰写完成了《南京林业大学章程(草案)》第一稿。
12年12月26日,邀请省教育厅政策法规处相关领导来校交流指导,对第一稿提出了许多宝贵意见,党办根据钱处长的意见,修改并形成了第二稿;今年上半年以来,党办结
合上级文件,兄弟院校的成功做法,我们广泛征求了部分领导和专家的意见,认真进行了修改,形成了目前的《南京林业大学章程(草案)》第三稿。
(客观地说,我们在起草过程中,我们形成的稿件可能还不只是第三稿,但是从统计角度来说,我们以大家一起讨论通过为标准,这样更有说服力。
(三)三个大的措施。
组织培训;6月7日至9日,我和罗XX代表起草组受领导的安排,去北京学习写章程。
根据上级的统一部署,学校已经成立了章程编制领导小组和起草工作组。
我被任命为起草工作小组成员。
建立QQ群,邀请兄弟高校与本校起草工作人员加入;大家平时进行交流。
一个详细的编写计划。
结合兄弟高校的一些好的做法,编写一个章程起草工作计划,包括分工、包括日程时间表、包括经费申请等;写好大事记,把起草章程的每一件大事,每一个进展、每一个活动记下来;在前期准备阶段,起草小组系统收集、学习与大学章程制定相关的国家政策法规、国内外大学章程文本、国内外大学章程的理论成果等。
对比分析各类大学章程的结构及利弊等,结合学校实际,确立大学章程起草的基本思路和初步框架,启动大学章程文本起草工作。
(四)本稿五个大的特点:
1、严格遵循章程上级文件和相关规范。
我们在起草过程中,认真学习了《中华人民共和国高等教育法》《高等学校章程制定暂行办法》《全面推进依法治校实施纲要》《教育部关于全面提高高等教育质量的若干意见》《国家中长期教育改革和发展规划纲要(20102020)》《江苏省中长期教育改革和发展规划纲要(20102020)》等相关文件,准确领会精神实质。
2、努力遵照学校领导的指示。
南京XX大学章程自2013年5月开始建设以来,学校党委高度重视章程建设,专门成立了章程制定领导小组,封书记和曹校长担任组长。
由党委办公室牵头,成立了章程起草小组。
学校领导对此项工作十分重视,书记校长都做出了批示,提出了十分明确的要求。
我们在起草 过程中,严格按照领导提出的要求进行起草。
3、充分尊重写作组的同志的劳动成果与集体智慧。
我们起草小组分为九个小组。
每一个成员都花费了很多的精力,做出了贡献。
我们这个稿件是在大家的基础上完成的。
可能有方案的调整,可能有结构的重新组织,但是,基本精神,基本内容都是大家的。
我们原则上做到了集中大家的智慧。
4、广泛征求了校内外各界人士的意见,我们在起草过程中,广泛征求了部门负责人、有关校领导和工作人员,征求了上级机关的意见。
5、严格尊守我们以前的约定。
强调学校特色,明确了学校定位;体现时代特点,把教育部的最新指示也放进去了;留下发展余地。
发扬严谨作风,力求做到,每一段话都有出处,每一个字都是比较规范。
包含总则、学校的举办者、学生、教职员工、管理体制与组织机构、二级单位管理体制与机制、(财务、资产与后勤)、学校与社会、学校标识和附则十个部分。
以上是我的介绍,请大家审议,谢谢大家。
国外药品说明书
POLYMYXIN B - polymyxin b injection, powder, lyophilized, for solution
AuroMedics Pharma LLC
----------
Polymyxin B for Injection USP
500,000 Units per Vial
Rx only
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of polymyxin B and other antibacterial drugs, polymyxin B should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
WARNING
CAUTION: WHEN THIS DRUG IS GIVEN INTRAMUSCULARLY, INTRAVENOUSLY AND/OR INTRATHECALLY, IT SHOULD BE GIVEN ONLY TO HOSPITALIZED
PATIENTS, SO AS TO PROVIDE CONSTANT SUPERVISION BY A PHYSICIAN.
RENAL FUNCTION SHOULD BE CAREFULLY DETERMINED AND PATIENTS WITH RENAL DAMAGE AND NITROGEN RETENTION SHOULD HAVE REDUCED DOSAGE. PATIENTS WITH NEPHROTOXICITY DUE TO POLYMYXIN B SULFATE USUALLY
SHOW ALBUMINURIA, CELLULAR CASTS, AND AZOTEMIA. DIMINISHING URINE OUTPUT AND A RISING BUN ARE INDICATIONS FOR DISCONTINUING THERAPY WITH THIS DRUG.
NEUROTOXIC REACTIONS MAY BE MANIFESTED BY IRRITABILITY, WEAKNESS, DROWSINESS, ATAXIA, PERIORAL PARESTHESIA, NUMBNESS OF THE
EXTREMITIES, AND BLURRING OF VISION. THESE ARE USUALLY ASSOCIATED
WITH HIGH SERUM LEVELS FOUND IN PATIENTS WITH IMPAIRED RENAL
FUNCTION AND/OR NEPHROTOXICITY.
THE CONCURRENT OR SEQUENTIAL USE OF OTHER NEUROTOXIC AND/OR
NEPHROTOXIC DRUGS WITH POLYMYXIN B SULFATE, PARTICULARLY
BACITRACIN, STREPTOMYCIN, NEOMYCIN, KANAMYCIN, GENTAMICIN,
TOBRAMYCIN, AMIKACIN, CEPHALORIDINE, PAROMOMYCIN, VIOMYCIN, AND
COLISTIN SHOULD BE AVOIDED.
THE NEUROTOXICITY OF POLYMYXIN B SULFATE CAN RESULT IN RESPIRATORY PARALYSIS FROM NEUROMUSCULAR BLOCKADE, ESPECIALLY WHEN THE DRUG IS GIVEN SOON AFTER ANESTHESIA AND/OR MUSCLE RELAXANTS.
USAGE IN PREGNANCY: THE SAFETY OF THIS DRUG IN HUMAN PREGNANCY HAS NOT BEEN ESTABLISHED.
DESCRIPTION
Polymyxin B for Injection USP is one of a group of basic polypeptide antibiotics derived from B polymyxa (B aerosporous). Polymyxin B sulfate is the sulfate salt of Polymyxins B and B, which are 12
produced by the growth of Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillacea). Polymyxin Bsulfate USP is a white or off-white powder. It has a potency of not less than 6,000 polymyxin B units
per mg, calculated on the anhydrous basis. The structural formulae are:
Each vial contains 500,000 polymyxin B units for parenteral or ophthalmic administration.
Polymyxin B for Injection USP is a sterile, white lyophilized cake or powder, suitable for preparationof sterile solutions for intramuscular, intravenous drip, intrathecal, or ophthalmic use.
In the medical literature, dosages have frequently been given in terms of equivalent weights of purepolymyxin B base. Each milligram of pure polymyxin B base is equivalent to 10,000 units of polymyxin
B and each microgram of pure polymyxin B base is equivalent to 10 units of polymyxin B.
Aqueous solutions of polymyxin B sulfate may be stored up to 12 months without significant loss ofpotency if kept under refrigeration. In the interest of safety, solutions for parenteral use should bestored under refrigeration and any unused portion should be discarded after 72 hours. Polymyxin Bsulfate should not be stored in alkaline solutions since they are less stable.
CLINICAL PHARMACOLOGY
Polymyxin B sulfate has a bactericidal action against almost all gram-negative bacilli except the Proteus group. Polymyxins increase the permeability of the bacterial cell membrane leading to death of the cell.All gram-positive bacteria, fungi, and the gram-negative cocci are resistant to polymyxin B.
Appropriate methods should be used when performing in vitro susceptibility testing of polymyxin B. The following in vitro susceptibility test criteria should only be used for interpreting the results ofpolymyxin B susceptibility testing against P. aeruginosa when the indicated quality control parametersare met during testing.
In Vitro Susceptibility Test Interpretive Criteria for Polymyxin B Sulfate Against Pseudomonas aeruginosa
Minimal Inhibitory Concentration (MIC) (mcg/mL) Disk Diffusion Interpretive Criteria
(mm)
(300 unit disk)
Pathogen Susceptible Intermediate Resistant Susceptible Intermediate Resistant Pseudomonas aeruginosa ≤24≥8≥12-≤11In Vitro Susceptibility Test Quality Control Ranges for Polymyxin B Sulfate Against Pseudomonas aeruginosa 12
1, 2,3
Quality Control Organism (ATCC Number) Minimal Inhibitory Concentration
(MIC)
Range (mcg/mL)
Disk Diffusion Quality Control Range (mm) (300 unit disk)
Pseudomonas aeruginosa
(27853)
1 to 4 14 to 18
Polymyxin B sulfate is not absorbed from the normal alimentary tract. Since the drug loses 50 percent of its activity in the presence of serum, active blood levels are low. Repeated injections may give a cumulative effect. Levels tend to be higher in infants and children. The drug is excreted slowly by the kidneys. Tissue diffusion is poor and the drug does not pass the blood brain barrier into the cerebrospinal fluid. In therapeutic dosage, polymyxin B sulfate causes some nephrotoxicity with tubule damage to a slight degree.
INDICATIONS AND USAGE
Acute Infections Caused by Susceptible Strains of Pseudomonas aeruginosa.
Polymyxin B sulfate is a drug of choice in the treatment of infections of the urinary tract, meninges, and bloodstream caused by susceptible strains of Ps. aeruginosa. It may also be used topically and subconjunctivally in the treatment of infections of the eye caused by susceptible strains of Ps. aeruginosa .
It may be indicated in serious infections caused by susceptible strains of the following organisms, when less potentially toxic drugs are ineffective or contraindicated:
H influenzae, specifically meningeal infections.
Escherichia coli, specifically urinary tract infections.
Aerobacter aerogenes, specifically bacteremia.
Klebsiella pneumoniae, specifically bacteremia.
NOTE: IN MENINGEAL INFECTIONS, POLYMYXIN B SULFATE SHOULD BE ADMINISTERED ONLY BY THE INTRATHECAL ROUTE.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of polymyxin B and other antibacterial drugs, polymyxin B should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
CONTRAINDICATIONS
This drug is contraindicated in persons with a prior history of hypersensitivity reactions to polymyxins. WARNINGS
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial
agents, including Polymyxin B for Injection, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile .
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. PRECAUTIONS
General
Prescribing polymyxin B in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
See WARNING box.
Baseline renal function should be done prior to therapy, with frequent monitoring of renal function and blood levels of the drug during parenteral therapy.
Avoid concurrent use of a curariform muscle relaxant and other neurotoxic drugs (ether, tubocurarine, succinylcholine, gallamine, decamethonium and sodium citrate) which may precipitate respiratory depression. If signs of respiratory paralysis appear, respiration should be assisted as required, and the drug discontinued.
As with other antibiotics, use of this drug may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi.
If superinfection occurs, appropriate therapy should be instituted.
Information for Patients
Patients should be counseled that antibacterial drugs including polymyxin B should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When polymyxin B is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by polymyxin B or other antibacterial drugs in the future.
Diarrhea is a common problem caused by antibiotics which usually ends when the antibiotic is discontinued. Sometimes after starting treatment with antibiotics, patients can develop watery and bloody stools (with or without stomach cramps and fever) even as late as two or more months after having taken the last dose of the antibiotic. If this occurs, patients should contact their physician as soon as possible.
Before reconstitution: Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [see USP Controlled Room Temperature]. Protect from light. Retain in carton until time of use.
After reconstitution: Product must be stored under refrigeration, between 2° to 8°C (36° to 46°F) and any unused portion should be discarded after 72 hours.
The vial stoppers are not made with natural rubber latex.
REFERENCES
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Test for Bacteria That Grow Aerobically; Approved Standard-8th edition. CLSI document M07-A8. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2009.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard-10th edition. CLSI document M02-A10. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2009.
3. Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing: 21st Informational Supplement, CLSI document M100-S21. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2011.
Manufactured for:
AuroMedics Pharma LLC
6 Wheeling Road
Dayton, NJ 08810
Manufactured by:
Aurobindo Pharma Limited
IDA, Pashamylaram - 502307
India
Revised: April 2016
PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500,000 Units per Vial - Container Label Rx only NDC 55150-234-10
Polymyxin B
for Injection USP
500,000 Units per Vial
For Parenteral or
Ophthalmic Administration
Sterile
PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500,000 Units per Vial - Container-Carton(10 Vials)
Rx only NDC 55150-234-10
Polymyxin B
for Injection USP
500,000 Units per Vial
For Parenteral or
Ophthalmic Administration
Sterile 10 Vials
AUROMEDICS
POLYMYXIN B
polymyxin b injection, powder, lyophilized, for solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG
Ite m Code(Source) NDC:55150-234
INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS, INTRATHECAL,
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS, INTRATHECAL,
OPHTHALMIC
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength PO LYMYXIN B SULFATE (UNII: 19371312D4) (POLYMYXIN B - UNII:J2VZ07J96K) POLYMYXIN B500000 [USP'U]
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date 1NDC:55150-234-1010 in 1 CARTON04/04/2016
11 in 1 VIAL; Type 0: Not a Combinatio n Product
Marketing Information
Marke ting Category Application Number or Monograph CitationMarke ting Start DateMarke ting End Date ANDA ANDA20658904/04/2016
Labeler - AuroMedics Pharma LLC (968961354)
Establishment
Name Addre ss ID/FEIBusine ss Operations
Auro bindo Pharma Limited650498244ANALYSIS(55150-234) , MANUFACTURE(55150-234)
Revised: 8/2016
AuroMedics Pharma LLC
洛汀新药品说明书
【药品名称】
通用名称:艾司唑仑片
商品名称:艾司唑仑片
英文名称:EstazolamTablets
拼音全码:AiSiZuoLunPian
【主要成份】 艾司唑仑。
【成 份】
化学名:8-氯 -6-苯基 -4H-[1,2,4]三氮唑 -[4,3α][1,4]苯并二氮杂卓
分子式:C16H11ClN4
分子量:294.75
【性 状】 本品为白色片。
【适应症 /功能主治】 本品主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
【规格型号】 1mg*20s
【用法用量】 成人常用量、 1. 镇静, 一次 1~2mg(1~2片 ) , 一日 3次。 2. 催眠, 1~2mg(1~2片 ) , 睡前服。 3. 抗癫痫,抗惊厥,一次 2~4mg(2~4片 ) ,一日 3次。
【不良反应】
1. 常见的不良反应:口干,嗜睡,头昏,乏力等,大剂量可有共济失调,震颤。
2. 罕见的有皮疹,白细胞减少。
3. 个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。
4. 有依赖性,但较轻,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。
【禁 忌】
慎用者:
1. 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。
2. 肝肾功能损害。
3. 重症肌无力。
4. 急性或易于发生的闭角型青光眼发作。
5. 严重慢性阻塞性肺部病变。
【注意事项】
1. 用药期间不宜饮酒。
2. 对其它苯二氮药物过敏者,可能对本药过敏。
3. 肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。
4. 癫痫患者突然停药可导致发作。
5. 严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。
6. 避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。
7. 出现呼吸抑制或低血压常提示超量。
8. 对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。
【儿童用药】 18岁以下儿童,用量尚未确定。
【老年患者用药】 老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用可成瘾,使新生儿 呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应 慎用。哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。与易成瘾和其他可能成瘾药合用时, 成瘾的危险 性增加。与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶 A 型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可 彼此增效,应调整用量。
【药物过量】 过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸 短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸 . 循环系统的支持疗法。 如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。
【药理毒理】 本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床 表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 ①具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神 经内 GABA 受体作用, 影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消 NREM 睡眠第四期, 阻滞对网状结构 的激活,对人有镇静催眠作用。 ②抗惊厥作用:能抑制中枢内癫痫病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常 放电。 ③骨骼肌松弛作用:小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进 脊髓中的突触前抑制,抑制多突触反射。 ④遗忘作用:在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,一过性影 响近事记忆。 ⑤可通过胎盘,可分泌入乳汁。 ⑥有成瘾性,少数患者可引起过敏。
【药代动力学】 口服吸收较快,口服后 3小时血药浓度达峰值, 2~3天血药浓度达稳态。 t1/2为 10~24小 时,血浆蛋白结合率约为 93%。经肝脏代谢,经肾排泄,排泄较慢。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 药用 PVC 硬片、 PTP 铝箔泡罩包装。每片 1mg ,每板 20片,每盒 1板。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字 H20063437
【生产企业】 河南太龙药业股份有限公司
【药品名称】
通用名称:复方丹参滴丸
商品名称:复方丹参滴丸
拼音全码:FuFangDanCanDiWan
【主要成份】 丹参、三七、冰片。
【性 状】 本品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。
【适应症 /功能主治】 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心 绞痛见上述证候者。
【规格型号】 27mg*180s
【用法用量】 口服或舌下含服,一次 10丸,一日 3次, 4周为一个疗程;或遵医嘱。
【不良反应】 偶见胃肠道不适。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 孕妇慎用。
【药物相互作用】 1、本品经大鼠心肌缺血实验,可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常,说明对心 肌缺血有保护作用。 2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响,结果其可明显增加冠脉流量。
【贮 藏】 密封 (10 ~ 30
【包 装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装, 180丸 /盒。
【有 效 期】 48 月
【批准文号】 国药准字 Z10950111
【生产企业】 天津天士力制药股份有限公司
同类产品推荐
【药品名称】
通用名称:马应龙麝香痔疮膏
商品名称:马应龙麝香痔疮膏
拼音全码:mayinglongshexiangzhichuanggao
【主要成份】 冰片、炉甘石、人工牛黄、硼砂、人工麝香、珍珠、琥珀。辅料为:凡士林、羊毛脂、二甲亚 砜。
【性 状】 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。
【适应症 /功能主治】 清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂,症见大便出血, 或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。
【规格型号】 10g
【用法用量】 外用,取适量涂搽患处。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
【注意事项】
1. 本品为外用药,禁止内服。
2. 用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。
3. 忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4. 保持大便通畅。
5. 孕妇慎用或遵医嘱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
6. 内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7. 用药 3天症状无缓解,应去医院就诊。
8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9. 药品性状发生改变时禁止使用。
10. 儿童必须在成人监护下使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13. 运动员慎服。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】 密闭保存。
【包 装】 本品采用药用聚乙烯 /铝 /聚乙烯复合软膏管包装, 10克 /支 /盒。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 《中国药典》 2010年版一部 【批准文号】 国药准字 Z42021920 【生产企业】 马应龙药业集团有限公司
【药品名称】
通用名称:醋酸泼尼松片
商品名称:醋酸泼尼松片 (强的松 )
拼音全码:CuSuanPoNiSongPian(QiangDeSong)
【主要成份】 醋酸泼尼松。
【成 份】
分子式:C23H28O6
分子量:400.47
【性 状】 本品为白色片。
【适应症 /功能主治】 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重 症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾 上腺皮质激素类药物的病症等。
【规格型号】 5mg*100s
【用法用量】
口服一般一次 5~10mg(1~2片 ) ,一日 10~60mg(2~12片 ) 。必要时酌量增减,由医生决定。
1. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日 40~60mg(8~12片 ) ,病情稳定后逐渐减量。
2. 对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日 20~40mg(4~8片 ) ,症状减轻后减 量,每隔 1~2日减少 5mg(1片 ) 。
3. 防止器官移植排异反应,一般在术前 1~2天开始每日口服 100mg(20片 ) ,术后一周改为每日 60mg(12片 ) ,以后逐渐减量。
4. 治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服 60~80mg(12~16片 ) ,症状缓解后减量。
【不良反应】 本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑 -垂体 -肾上腺轴抑制 作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁 忌】 对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神 病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情 恶化的可能。
【注意事项】
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后,停药时应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【儿童用药】 小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要 长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中 效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。 儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察, 患儿发生骨 质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和 体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗, 其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
【老年患者用药】 用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、 新生儿体重减少或死胎的发生率, 动物试 验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长 抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【药物相互作用】 1.非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2. 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3. 与两性 霉素 B 或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 4. 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 5. 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可 致眼压增高。 6. 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 7. 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病 患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 8. 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺 药与其合用 , 应适当调整后者的剂量。 9. 与避孕药或雌激素制剂合用, 可加强其的治疗作用和不良反应。 10. 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 11. 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水 钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12. 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。 13. 与免疫抑制剂合用,可 增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14. 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄, 降低异烟肼的血药浓度和疗效。 15. 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 16. 与水杨酸盐合用,可减 少血浆水杨酸盐的浓度。 17. 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:1. 抗炎作 用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白 细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2. 免疫抑 制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细 胞的数目, 降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力, 并抑制白介素的合成与释放, 从而降低 T 淋巴细胞 向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫 球蛋白的浓度。
【药代动力学】 本品须在肝内将 11位酮基还原为 11位羟基后显药理活性,生理半衰期为 60分钟。体内分 布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和 结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 聚乙烯瓶,每瓶 100片。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 《中国药典》 2010年版二部
【批准文号】 国药准字 H33021207
【生产企业】 浙江仙琚制药股份有限公司
【药品名称】
通用名称:苯溴马隆片
商品名称:苯溴马隆片 (立加利仙 )
英文名称:Benzbromarone Tablets
拼音全码:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)
【主要成份】 本品主要成份是苯溴马隆。
【成 份】
化学名:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症 /功能主治】 原发性高尿酸血症,痛风关节炎歇期及痛风结节肿等。
【规格型号】 50mg*10s
【用法用量】 成人每次口服 50mg (1片),每日一次,早餐后服用。用药 1-3周检查血清尿酸浓度,在后 续治疗中,成人和 14岁以上的年轻人每日 50-100mg (1— 2片),或遵医嘱。
【不良反应】
有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。
极少出现荨麻疹风疹。
在个别情况下还会出现眼结膜发炎 (结膜炎 , 短时间的阳痿变态性的局部皮肤湿疹皮疹) , 头疼和尿意频增感。 在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。据报 道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
【禁 忌】
1.对本品中任何成份过敏者。
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于 20ml/min)及患有肾结石的患者。
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 不能在痛风性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
2. 为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3. 治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于 1.5~2升),以免在排泄的尿中由于尿酸过 多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸
碱平衡。病人尿液的 PH 应调节在 6.5~6.8 之间。 4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。 5.在痛风的缓解期可以和抑制内源性尿酸产生的药物如: A:阻止核酸(DNA、RNA)氧化分解为嘌呤---尿酸的 Asta 虾青素、花青素一起服用; B:抑制嘌呤合成的别嘌醇合用,这样可以大大减少苯溴马隆。 用量,并将尿酸降到预定目标 417umol/L 以下。减少苯溴马隆的副作用。 【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。 【老年患者用药】老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或尊医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差, 妊娠期的患者禁用。 2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。 【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。 【药物过量】 现已知不会出现中毒现象。 当大量服用了本品以后应该采取治疗措施, 防止被体内进一步吸收, 使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措 施。 【药理毒理】立加利仙可促进尿酸排泄,立加利仙的通用名为苯溴马隆,属苯溴呋喃衍生物,通过抑制近曲 肾小管细胞顶侧刷状缘尿酸转运蛋白(URAT1),减少尿酸分泌后重吸收从而降低血尿酸浓度,因此促进尿酸 排泄药物对于相对肾脏尿酸排泄不足的高尿酸血症是病因治疗。以往的临床观察证实立加利仙作用时间长, 降低血尿酸药效显著。 【药代动力学】健康成人口服 50mg,约 2~3 小时后达血药浓度峰值,4~5 小时尿酸廓清率达最大值,半 衰期为 12~13 小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。 【贮 藏】遮光、密封保存。 【包 装】铝塑包装,10 片/盒。 【有 效 期】60 月 【执行标准】JX20050239 【批准文号】国药准字 J20090012 【生产企业】Excella GmbH(德国)(昆山龙灯瑞迪制药有限公司分装)
【药品名称】 商品名称:达克宁 通用名称:硝酸咪康唑乳膏 英文名称:Miconazole Nitrate Cream 【成份】 本品每克含硝酸咪康唑 0.02 克,辅料为:单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、十 八醇、甘油、羟苯乙酯、白凡士林、液状石蜡、纯化水。 【 适应症 】 1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、 花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病口角炎、外耳炎。由于本品 对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌(如念珠 菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。 【用法用量】 1.皮肤感染外用,涂搽干洗净的患处,早晚各 1 次,症状消失后(通常需 2~5 周)应 继续用药 10 天,以防复发。 2.指(趾)甲感染尽量剪尽患甲, 将本品涂擦于患处, 一日 1 次, 患甲松动后(约需 2~ 3 周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需 7 个月左右。 3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏(约 5 克)挤入阴道深处,必须连续用 2 周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。 【不良反应】 偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水 肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛 (痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和 给药部位不适。 【禁忌】 已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜 (如口、鼻等)。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.治疗 念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感、红 肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时:无 性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。 6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本 品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他 药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项: 1.妊娠与哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品。 2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。
【药物相互作用】 1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制 CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸 收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂 (如:华法林) 的 患者应慎用,并监测抗凝效应。 3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用, 可增加其他药物的作 用及副作用,应慎用。 4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类 产品接触。 【药理作用】 本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程, 对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。 【贮藏】 密封保存。
【有效期】 60 个月 【批准文号】 国药准字 H61020001
使用说明书 【药品名称】 商品名称: 韦贝仙 通用名称: 果糖注射液 英文名称: Fructose Injection 【 成份 】果糖 【 适应症 】用于糖尿病、肝病病人供给能量和补充体液。可用于急性乙醇中毒的辅助 治疗. 【药物相互作用】本品不宜与下列药物配伍:氨基已酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫 酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林等 【用法用量】本品用以静注或静滴,用量视病情而定。常用量为每次 500~1000ml 【药理作用】果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要 在肝脏通过果糖激酶代谢,易于代谢为乳酸,迅速转化为能量。 【储存】密闭,阴凉干燥保存 【注意事项】 1 肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2 本品过量使用可引起严重 的酸中毒,故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3 使用过程中应监测临床和试验室指标以评价 体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4 慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5 过量输注无钾果 糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6 本品能加剧甲醇的氧化成甲醛,故本品不 得用于甲醇中毒治疗。 7 使用本品期间,如出现任何不良 【禁忌症】遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:使用时应警惕本 品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本 品时可能有致命的危险。 【不良反应】1 循环和呼吸系统:过量输入可引起水肿,包括周围水肿和肺水肿。 2 内 分泌和代谢:滴速过快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3 电解质紊乱:稀释性低钾血症。 4 胃肠道反应:偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5 偶有发热、荨麻疹。 6 局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。 【有效期】24 个月 【生产企业】 企业名称:四川科伦药业股份有限公司 生产地址:成都市锦里西路 107 号锦江时代花园南 18、19 楼
【药品名称】 通用名称:银杏达莫注射液 英文名称:Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection 【成份】 本品为复方制剂,每 5ml(支)含银杏总黄酮 4.5~5.5 mg、 双嘧达莫 1.8~2.2 mg; 每 10ml(支)含银杏总黄酮 9.0~11.0 mg、双嘧达莫 3.6~4.4 mg。 【 适应症 】 本品适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 【用法用量】 静脉滴注。 成人一次 10~25ml,加入 0.9%氯化钠注射液或 5%~10%葡萄糖注射 液 500ml 中,一日 2 次。 【不良反应】 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重,一旦停药, 症状立即消失。 【禁忌】 尚不明确。 【注意事项】 1.有出血倾向者慎用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项:孕妇慎用。
【药品名称】 通用名称:氯化钠注射液 英文名称:Sodium Chloride Injection 【成份】 本品主要成份及其化学名称:氯化钠 【 适应症 】 各种原因所致的失水, 包括低渗性、 等渗性和高渗性失水; 高渗性非酮症糖尿病昏迷, 应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态; 低氯性代谢性碱中毒; 外用生理盐水 冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。 【用法用量】 1、 高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高, 若治疗使血浆和细 胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的 48 小 时内,血浆钠浓度每小时下降不超过 0.5mmol/L。 若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正, 血 钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予 0.6%低渗氯化钠注射液。 待血浆渗 透浓度<330mosm ,改用="" 0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参="" 考:="" [血钠浓度(mmol/l)-142]="" 所需补液量(l)="-------------------------------------×0.6×体重(kg)" 血钠浓度(mmol/l)="" 一般第一日补给半量,余量在以后="" 2~3="" 日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。="" 2、="" 等渗性失水="" 原则给予等渗溶液,如="" 0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但="" 上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将="" 0.9%氯化钠注="" 射液和="" 1.25%碳酸氢钠或="" 1.86%(1/6m)乳酸钠以="" 7:3="" 的比例配制后补给。后者氯浓度="" 为="" 107="" mmol/l,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为="" 参考。="" ①按体重计算:="" 补液量(l)="[体重下降(kg)×142]/154;" ②="" 按红细胞压积计算:="" 补液量(l)="[(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2]/正常红细胞压" 积。正常红细胞压积男性为="" 48%,女性为="" 42%。="" 3、低渗性失水="">330mosm>
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为, 当血钠低于 120 mmol/L 时,治疗使血钠上升速度在每小时 0.5mmol/L,不超过每小 时 1.5mmol/L。 当血钠低于 120mmol/L 时或出现中枢神经系统症状时,可给予 3%~5%氯化钠注射液 缓慢滴注。 一般要求在 6 小时内将血钠浓度提高至 120mmol/L 以上。 补钠量(mmol/L) =[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至 120~125mmol/L 以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或 10%氯化钠注射 液。 4、低氯性碱中毒 给予 0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~ 1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。 5、 外用 用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。 【不良反应】 1.输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困 难,甚至急性左心衰竭。 2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血,脑水肿等。 【禁忌】 无特殊注意。 【注意事项】 下列情况慎用:1.水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急 性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等; 2.急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭 尿量减少而对利尿药反应不佳者;3.高血压;4.低钾血症。根据临床需要,检查血清 中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。 【药物相互作用】 作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。 【药理作用】 氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液, 对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 正常血清钠浓度
为 135~145mmol/L,占血浆阳离子的 92%,总渗透压的 90%,故血浆钠量对渗透压起 着决定性作用。正常血清氯浓度为 98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘 脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。 【贮藏】 密闭保存。 【批准文号】 国药准字 H20056626
【药品名称】 通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊 英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules 【成份】 本品主要成份为奥美拉唑。 【 适应症 】 适用于消化性溃疡(胃、十二指肠)、反流行食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。 【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1.消化性溃疡:一次 20mg(一次 1 粒),一日 1-2 次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃溃疡疗程通常为 4-8 周,十二指肠溃疡疗程通常 2-4 周。 2.反流性食管炎:一次 20-60 mg(一次 1-3 粒),一日 1-2 次。晨起吞服或早晚各一 次,疗程通常为 4-8 周。 3.卓一艾综合征:一次 60mg(一次 3 粒),一日 1 次,以后每日总剂量可根据病情调 整为 20-120mg(1-6 粒),若一日总剂量需超过 80mg(4 粒)时,应分为两次服用。 【不良反应】 1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶 见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常 是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些 病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 【禁忌】 对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 【注意事项】
1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而 延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以 免药物在胃内过早释放而影响疗效。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。
老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等, 当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 【药理作用】 1.质子泵抑制剂。 2.本品为脂溶性弱碱性药物, 易浓集于酸性环境中, 因此口服后可特异地分布于胃黏 膜壁细胞的分泌小管中, 并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式, 然后通过二 硫键与壁细胞分泌膜中的 H+,K+-ATP 酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成 亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本 品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 【有效期】
24 个月。 【批准文号】 国药准字 H20064032
【药品名称】 通用名称:复方黄连素片 商品名称:复方黄连素片 拼音全码:FuFangHuangLianSuPian 【主要成份】盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍。 【性 状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、微辛。 【适应症/功能主治】清热燥湿,行气止痛,止痢止泻。用于大肠湿热,赤白下痢,里急后重或暴注下泻, 肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。 【规格型号】30mg*100s 【用法用量】口服,一次 4 片,一日 3 次。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】 1.饮食宜清淡,服药期间忌酒,生冷、辛辣食物。 2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。 【贮 藏】密封。 【包 装】固体药用塑料瓶装,每瓶 100 片。 【有 效 期】36 月 【批准文号】国药准字 Z51021798 【生产企业】成都森科制药有限公司
美林药品说明书
一、阅读某商场的宣传广告,完成下面练习:
1、广告中的“花少少”和“吃好好”分别指的是什么,
2、以下哪一项在宜家是找不到的,()
?厨房用具
?各种美食
?家居布置品
?圣诞应节品
3、根据上面的广告宣传,下面哪一项说明是不正确的,()
?煎锅是宜家今天的特价品
?宜家绝对是您的购物首选
?宜家的特价品天天都有
?快来宜家寻找新点子
二、关于“方言和普通话”的主题阅读。6分
一个网站上有一组关于“苏州方言还能存活多久”的讨论帖:
1楼:昨天跟5岁的侄子一起吃饭~居然发现这个土生土长的孩子不会讲苏州本地话。再看看16岁的儿子~也是在苏州土生土长的~比堂弟好点~还会说几句苏州本地话~但那种老苏州的俚语是一点不懂了。儿子还说~他的同学和他也差不多。记得我们小时候~连学校老师上课都是方言~如能说一口流利的普通话~那简直就是一门绝活。现在的孩子倒是一口流利的普通话~甚至还能说流利的英语~但会说地道方言的却成了稀罕品种~方言还能在我们的生活
中存活多久呢,
2楼:我女儿在学校讲普通话~在家里也讲普通话~现在很多苏州话她连听都听不懂了
3楼:方言还能活多久, 那要看我们还能活多久:
4楼:不知道~也许有一天~无声无息地消失了。但也没什么可惜的~语言失去交流沟通功能~离消亡也就不远了~这是事物的发展规律。 5楼:城市越来越开放~外来人口越来越多~苏州话太土~他们听不懂~还是说普通话好。
6楼:“少小离家老大回~乡音无改鬓毛衰。”用方言交流~听着多亲切啊。 7楼:方言里有文化~我们老师说苏州话里保留着好多古音呢~我想有文化的东西是不会消亡的。
8楼:文物也有文化价值~但是现在不是只能欣赏吗,甲骨文更有文化价值~难道现在还用甲骨文写字吗,
(摘自某E网论坛,有删改)
1、上面的材料中关于“苏州方言还能存活多久”的讨论是由什么现象引发的,
2、网友们认为造成这个现象的原因有哪些,(至少写出三条)
3、如何走出“方言困境”,正确处理推广普通话和保护方言的关系,有人提出先学方言,再学普通话;有人提出让方言作为教学内容进入课堂;有人提出工作普通话,生活苏州话。说说你的想法。
三、关于“学生该怎么吃饭”的主题阅读
材料一:主食不可偏废
中国营养学会建议~主食在膳食中的比例应占70%。目前~我们过分依赖高脂肪、高蛋白食物~使体内碳水化合物缺失~易引起一些慢性疼痛和多发病。甚至有关专家指出~降低主食比例可能会直接影响人的寿命。
材料二:相关的调查
?上海市儿童保健所最新的一项调查表明~84名2—6岁营养不良小儿中~粮食摄入量只占需要量的66%~严重不足的患儿粮食摄入量只占膳食总热量的40.48%。换句话说~这些营养不良患儿中~主要原因不是膳食中少鱼、少肉~而是主食没吃够。
?上海市疾控中心的调查报告称:有24.08%—30.23%的上海市大中小学生处于营养不良状态。在上海市的一项调查中~1305名小学生和1277名中学生中~
分别约有10%的小学生和中学生~早餐不吃主食~只吃牛奶、鸡蛋。中餐、晚餐粮食摄入量也不足。作为主食的饭不够~孩子血糖水平低~大脑的工作效率自然高不了。孩子肚子虽然不饿~可是学习紧张~大脑却缺少能量~难免头晕、反应迟 钝、记忆力下降~影响到学习质量。
?目前在少年儿童中普遍存在着吃饭过快的现象~尤其是早餐和午餐。营养学家认为~一般来说~孩子吃每顿饭的时间最好不要少于20分钟。进食过快不利于身心健康。吃得过快~使吃饭只起到填饱肚子的作用~既起不到激发和培养饮食乐趣的作用~也不利于营养物质的消化和吸收。
?常有孩子以零食代替主食。他们的胃里常有食物进入~总不能被排空。这样~在吃主食时~他们就会缺乏食欲~吃得很少甚至根本不吃。由于正餐进食太少~很快又会出现饥饿~他们就要再吃零食。久而久之~人体消化系统正常的消化功能会被破坏~影响他们的身体健康。
1.读了两则材料,简要概括一下学生在“吃饭”上存在哪些问题,
2.材料二中的画线句子采用了 说明方法。这样写有什么好处,
3.在我们身边,常有同学午餐、晚餐时不喜欢吃饭而喜欢到小店买零食吃。请你结合以上材料对这类同学进行规劝。
四、下面是一个名叫郁园的桃种植基地的产品介绍图表,请你读后按要求回答问题。
郁园桃品种简介
品种 果重,g, 肉质 肉色 糖度 成熟期
13?早黄金 150~200 水蜜 金黄 6月中旬 ~15?
13?早清水 200~250 水蜜 白色 6月下旬 ~15?
13?未央二号 300~350 水蜜 白色 7月上旬 ~15?
13?红清水 250~300 水蜜 白色 7月中旬 ~15?
13?清水白桃 250~300 水蜜 白色 7月下旬 ~15? 川中岛白13?350~400 水蜜 白色 8月上旬 桃 ~15?
13?阿部白桃 450~500 脆肉 粉色 8月中旬 ~15?
13?黄金桃 300~350 水蜜 金黄 8月下旬 ~15? 濑户内白14?350~400 水蜜 白色 9月上旬 桃 ~16?
13?晚黄金 300~350 水蜜 金黄 9月中旬 ~15?
25?西尾黄金 500~600 不溶汁 金黄 9月下旬 ~28?
1.在这些桃品种中重量最大的桃品是 桃,重量在 克,成熟期在 时候,颜色是 色。
2.陈玲与他的父亲准备在8月下旬到郁园去,从表中可看出,他们一家能品尝到的桃品种应是 ,这种桃的特点是: 。
3.假如请你给郁园的桃品写一句广告语做宣传,你想这样写:
。
答案参考:
一、
1、买特价品~花很少的钱。 自己煮美食来享用。
2、 ?
3、?
二、
1、土生土长的孩子不会讲苏州本地话。
2、1、老师上课都讲普通话。2、学生在学校讲普通话~在家里也讲普通话。3、城市越来越开放~外来人口越来越多。
三、
1.过分依赖高脂肪、高蛋白的食物,早餐不吃主食~只吃牛奶、鸡蛋~中餐、晚餐粮食摄入量也低于需要量,吃饭过快,以零食代替主食。
2.列数字。用一系列的数字突出了上海市大中小学生处于营养不良状态的现状非常严重。
3.长时间吃零食会使消化功能得到破坏~造成营养不良~严重影响我们的身体健康。此外~由于主食的饭不够~血糖水平会降低~大脑也因此缺少能量~难免会出现头晕、反应迟钝、记忆力下降等现象~也势必影响到学习质量。 四、
1、西尾黄金 500~600 金黄 九月下旬
2、黄金桃 肉质水蜜,肉色金黄,糖度13?~15?
3、品种齐全,有机环保,绿色健康,价廉物美